Finasteryda CINFA 5 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

finasterida cinfa 5 mg tabletki powlekane EFG

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wykazują one te same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma na tej liście. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest finasterida cinfa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem przyjmowania finasterida cinfa
3. Jak przyjmować finasterida cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać finasterida cinfa
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest finasteryda cinfa i w jakim celu się jej stosuje

finasteryda cinfa jest inhibitorem 5-alfa-reduktazy, który zmniejsza powiększenie prostaty.

Lekarz przepisał Ci finasterydę, ponieważ cierpisz na stan zwany łagodnym nadplasieniem prostaty (BPH). Twoja prostata, gruczoł położony w pobliżu pęcherza moczowego, produkujący płyn, w którym są transportowane plemniki, zwiększyła swoją objętość i utrudnia oddawanie moczu.

Finasteryda zmniejsza powiększenie prostaty i złagwia objawy związane z układem moczowym: częste pragnienie oddania moczu, ból podczas oddawania moczu, słaby strumień moczu, uczucie, że pęcherz nie został całkowicie opróżniony. Finasteryda zmniejsza potrzebę przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania finasterydu cinfa

Nie przyjmuj finasterydu cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na finasteryd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Stan, dla którego przepisuje się finasteryd, występuje wyłącznie u mężczyzn, dlatego nie powinny go przyjmować ani kobiety, ani dzieci.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania finasterydu cinfa.

Poinformuj lekarza o aktualnych i wcześniejszych problemach zdrowotnych oraz o wszelkich alergiach, na które cierpisz.

Finasteryd przeznaczony jest wyłącznie do leczenia łagodnego przerostu gruczołu krokowego u mężczyzn. Kobiety nie powinny stosować finasterydu, gdy są w ciąży lub gdy istnieje możliwość zajścia w ciążę, ani nie powinny mieć kontaktu z finasterydem poprzez manipulowanie rozdrobnionymi lub podzielonymi tabletkami. Jeśli substancja czynna finasterydu zostanie wchłonięta przez kobietę w ciąży z płodem męskiego płci po zażyciu lub przez skórę, może to prowadzić do wad wrodzonych narządów płciowych u noworodka. Jeśli kobieta w ciąży miała kontakt z substancją czynną finasterydu, powinna skonsultować się z lekarzem. Tabletki finasterydu są powlekane, co zapobiega kontaktowi z substancją czynną podczas normalnego obchodzenia się z lekiem, o ile tabletek nie rozgniecie lub nie uszkodzicie. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli Twoja partnerka jest w ciąży lub może być w ciąży, należy unikać narażania jej na nasienie, które może zawierać minimalne ilości leku.

Łagodny przerost gruczołu krokowego rozwija się przez dłuższy okres czasu. Czasem objawy poprawiają się szybko, jednak może być konieczne stosowanie finasterydu przez co najmniej sześć miesięcy, aby ocenić, czy objawy się poprawiły. Mimo braku odczuwalnej poprawy lub zmiany objawów, terapia finasterydem może zmniejszyć ryzyko niemożności oddania moczu i tym samym potrzebę leczenia chirurgicznego. Należy regularnie odwiedzać lekarza, aby poddać się okresowym badaniom kontrolnym i ocenie postępu leczenia.

Chociaż łagodny przerost gruczołu krokowego nie jest nowotworem ani nie prowadzi do raka, oba stany mogą występować równocześnie. Tylko lekarz może ocenić objawy i ich możliwe przyczyny.

Finasteryd może obniżać poziom specyficznego antygenu prostaty (PSA – substancji organizmu, której poziom rośnie, gdy gruczoł krokowy powiększa się i może powodować zwężenie cewki moczowej). Jeśli wykonywano Ci badanie PSA, poinformuj lekarza, że przyjmujesz finasteryd.

Zaburzenia nastroju i depresja

Zgłaszano zaburzenia nastroju, takie jak obniżony nastrój, depresja i, rzadziej, myśli samobójcze u pacjentów leczonych finasterydem. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej.

Dzieci i młodzież

Finasteryd nie jest wskazany u dzieci.

Inne leki i finasteryd cinfa

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować innych leków.

Finasteryd zazwyczaj nie powoduje interakcji z innymi lekami.

Stosowanie finasterydu cinfa z pokarmami i napojami

Przyjmuj jedną tabletę finasterydu dziennie, z lub bez posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Finasteryd przeznaczony jest wyłącznie do stosowania przez mężczyzn.

Finasteryd nie jest wskazany u kobiet.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Finasteryd nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

finasteryd cinfa zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz stwierdził, że cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

finasteryd cinfa zawiera benzoian docusatu sodowy

Ten lek zawiera 0,50 mg benzoianu docusatu sodowego w każdej tabletce.

finasteryd cinfa zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletce; oznacza to, że jest zasadniczo „pozbawiony sodu”.

3. Jak przyjmować finasterydę cinfa

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Finasteryda to lek stosowany doustnie. Przyjmuj jeden tablet finasterydy dziennie, z lub bez posiłku.

Pamiętaj, że Twoja gruczołowa błona płucza powiększyła się przez wiele lat, zanim zaczęła powodować objawy. Finasteryda będzie mogła leczyć objawy i kontrolować chorobę tylko wtedy, gdy będziesz przyjmować ją długoterminowo.

Twój lekarz może przepisać Ci finasterydę w połączeniu z innym lekiem, zwanym doksazozyną, w celu lepszego kontrolowania łagodnego przerostu gruczołu krokowego.

Jeśli uważasz, że działanie finasterydy jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmiesz więcej finasterydy cinfa niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych dawek.

Jeśli zapomniałeś przyjąć finasterydę cinfa

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie przyjmuj podwójnej dawki. Po prostu przyjmij następną tabletkę w zwykły sposób.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominięte dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Są one rzadkie i nie pojawiają się w większości przypadków. Spośród działań niepożądanych związanych z finasterydą wymienia się:

Zaburzenia układu odpornościowego

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): reakcje o charakterze alergicznym, takie jak obrzęk warg, języka, gardła i twarzy.

Zaburzenia psychiczne

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów): zmniejszenie pożądania seksualnego.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): depresja, zmniejszenie pożądania seksualnego utrzymujące się po odstawieniu leku, lęk, myśli samobójcze.

Zaburzenia serca

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): nieregularne tętno.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): podwyższone stężenie enzymów wątrobowych.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Niecześć (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów): wysypka skórna.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): swędzenie, pokrzywka.

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów): impotencja (niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji).

Niecześć (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów): obrzęk i zwiększona wrażliwość piersi oraz zaburzenia ejakulacji.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): ból w jądrach, krew w nasieniu, niemożność uzyskania erekcji utrzymująca się po odstawieniu leku; zaburzenia ejakulacji utrzymujące się po odstawieniu leku, bezpłodność męskie lub niska jakość nasienia. Zgłoszono poprawę jakości nasienia po odstawieniu leku.

Badania uzupełniające

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów): zmniejszenie objętości nasienia wydalanego podczas stosunku. Zmniejszenie to nie wydaje się wpływać na normalne funkcjonowanie seksualne.

Należy natychmiast poinformować lekarza o wszelkich zmianach w tkance piersi, takich jak guzki, ból, powiększenie się piersi lub wydzielanie z brodawki sutkowej, ponieważ mogą one być objawem poważnej choroby, takiej jak rak piersi.

W niektórych przypadkach działania niepożądane ustępowały pomimo kontynuowania przyjmowania finasterydy. Gdy objawy się utrzymywały, zazwyczaj ustępowały po odstawieniu leku.

Należy natychmiast przestać przyjmować finasterydę i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące objawy (angioobrzęk): obrzęk twarzy, języka lub gardła; trudności w połykaniu; pokrzywka i trudności w oddychaniu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona finasterydu cinfa

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami komunalnymi. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomoziesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład finasteridu cinfa

• Substancją czynną jest finasteryda. Każda tabletka zawiera 5 mg finasterydy.
• Pozostałe składniki to:

jądro tabletu: laktoza jednowodna, skrobia glikolan sodowa (typ A) (z ziemniaków), skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, docusinat sodu i stearyna magnezu.

powłoka tabletu: makrogol 6000, dwutlenek tytanu (E-171), hipromeloza i barwnik indygo karmin (E-132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

finasterida cinfa dostępna jest w postaci tabletek o jasnoniebieskim kolorze, cylindrycznych, dwuwypukłych, powlekanych powłoką filmową, z obu stron gładkich.

Dostępna w blistrach z PVC-PVDC/Aluminium. Każde opakowanie zawiera 28 lub 500 tabletek (opakowanie kliniczne).

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Wrzesień 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując kod QR zawarty w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Informacje te są również dostępne pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67857/P_67857.html

Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67857/P_67857.html