Фінастерид Кінфа 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Фінастерид Кінфа 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Фінастерид Кінфа та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Фінастерид Кінфа
3. Як застосовувати Фінастерид Кінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фінастериду Кінфа
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фінастерид Кінфа та для чого його застосовують

Фінастерид Кінфа — це інгібітор 5-альфа-редуктази, який зменшує збільшення розміру передміхурової залози.

Ваш лікар призначив вам Фінастерид Кінфа тому, що у вас діагностовано такий стан, як доброкісна гіперплазія передміхурової залози (ДГПЗ). Ваша простата — залоза, розташована поблизу сечового міхура, яка виробляє рідину, що транспортує сперматозоїди, — збільшилася в розмірах і ускладнює виведення сечі.

Фінастерид зменшує розмір збільшеної простати та полегшує сечові симптоми: необхідність частого сечовипускання, біль під час сечовипускання, слабкий струмінь сечі, відчуття неповного спорожнення сечового міхура. Фінастерид зменшує необхідність хірургічного втручання.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Фінастерид Кінфа

Не приймайте Фінастерид Кінфа

• Якщо Ви маєте алергію на фінастерид або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Захворювання, для лікування якого призначається фінастерид, виникає лише у чоловіків, тому цей препарат не повинні приймати жінки та діти.

Застереження та обережність

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Фінастерид Кінфа.

Повідомте лікарю про наявні та минулі захворювання та про будь-які алергічні реакції, які у Вас були.

Фінастерид призначений виключно для лікування ДГПЗ у чоловіків. Жінкам не слід застосовувати фінастерид під час вагітності або коли вони можуть бути вагітними, а також не слід піддаватися впливу фінастериду при роботі з подрібленими або розламаними таблетками. Якщо активна речовина фінастериду буде поглинута перорально або через шкіру жінкою, яка вагітна чоловічою дитиною, це може призвести до вроджених вад статевих органів плоду. Якщо вагітна жінка випадково мала контакт з активною речовиною фінастериду, необхідно проконсультуватися з лікарем. Таблетки фінастериду мають плівкове покриття, яке запобігає контакт з активною речовиною під час звичайного поводження з ними, за умови, що таблетки не подрібнюються і не руйнуються. Якщо у Вас виникли сумніви, запитайте свого лікаря.

Якщо Ваша статева партнерка вагітна або може бути вагітною, Ви повинні уникати її піддаювання Вашому спермі, оскільки він може містити незначні кількості препарату.

ДГПЗ розвивається протягом тривалого часу. Іноді симптоми поліпшуються відразу, але, можливо, Вам доведеться приймати фінастерид щонайменше шість місяців, щоб переконатися, що Ваші симптоми поліпшуються. Навіть якщо Ви не відчуваєте поліпшення або змін у симптомах, терапія фінастеридом може зменшити ризик виникнення неможливості виведення сечі і, відповідно, необхідність у хірургічному втручанні. Вам слід регулярно відвідувати лікаря для періодичних оглядів і оцінки Вашого стану.

Хоча ДГПЗ не є раком і не призводить до раку, обидва захворювання можуть існувати одночасно. Лише лікар може оцінити симптоми та їх можливі причини.

Фінастерид може знижувати рівень простат-специфічного антигену (ПСА — це речовина організму, яка збільшується при збільшенні простати і може спричинити обструкцію). Якщо Вам проводили аналіз на ПСА, повідомте лікарю, що Ви приймаєте фінастерид.

Порушення психічного стану та депресія

Повідомлялося про порушення психічного стану, такі як депресивний настрій, депресія та, рідше, суїцидальні думки у пацієнтів, які лікувалися фінастеридом. Якщо Ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно проконсультуйтесь із лікарем.

Діти та підлітки

Фінастерид не показаний для застосування у дітей.

Інші лікарські засоби та Фінастерид Кінфа

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Фінастерид зазвичай не викликає взаємодії з іншими ліками.

Прийом Фінастерид Кінфа разом із їжею та напоями

Приймайте одну таблетку фінастериду на добу, незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Фінастерид призначений виключно для застосування у чоловіків.

Фінастерид не показаний для застосування у жінок.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Фінастерид не повинен впливати на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Фінастерид Кінфа містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього препарату.

Фінастерид Кінфа містить докусат натрію бензоат

Цей лікарський засіб містить 0,50 мг докусату натрію бензоату в кожній таблетці.

Фінастерид Кінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Фінастерид Кінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав Ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Не забувайте приймати свій лікарський засіб.

Фінастерид — це лікарський засіб, який призначається перорально. Приймайте одну таблетку фінастериду на добу, незалежно від прийому їжі.

Пам’ятайте, що Ваша простата збільшувалася багато років, перш ніж стати достатньо великою, щоб викликати симптоми. Фінастерид зможе лікувати Ваші симптоми та контролювати захворювання тільки за умови його тривалого застосування.

Ваш лікар може призначити фінастерид разом з іншим лікарським засобом — доксазозином, щоб краще контролювати Вашу ДГПЗ.

Якщо, на Вашу думку, дія фінастериду є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо Ви прийняли більше Фінастериду Кінфа, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо Ви забули прийняти Фінастерид Кінфа

Якщо Ви забули прийняти дозу, не приймайте подвійну дозу; просто прийміть наступну таблетку, як зазвичай.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у Вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди відчувають їх.

Вони трапляються рідко і не виникають у більшості випадків. До побічних ефектів, пов’язаних із застосуванням фінастериду, належать:

Порушення імунної системи

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними): алергічні реакції, такі як набряк губ, язика, горла та обличчя.

Психіатричні розлади

Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів): зниження статевого потягу.

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними): депресія, зниження статевого потягу, яке продовжувалося після припинення лікування, тривожність, суїцидальні думки.

Порушення серця

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними): нерегулярний серцевий ритм.

Порушення гепатобіліарної системи

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними): підвищення рівня ферментів печінки.

Порушення шкіри та підшкірної тканини

Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів): висип на шкірі.

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними): свербіж, кропив’янка.

Порушення репродуктивної системи та молочних залоз

Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів): імпотенція (неможливість отримати ерекцію).

Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів): набряк та підвищена чутливість у грудях, проблеми з еякуляцією.

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними): біль у яєчках, кров у спермі, неможливість отримати ерекцію, яка продовжувалася після припинення лікування; проблеми з еякуляцією, які продовжувалися після припинення лікування; чоловіча безплідність або погана якість сперми. Повідомлялося про покращення якості сперми після припинення лікування.

Додаткові обстеження

Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів): зниження об’єму сперми, що виділяється під час статевого акту. Це зниження об’єму сперми, схоже, не впливає на нормальне статеве функціонування.

Негайно повідомте свого лікаря про будь-які зміни у тканині молочних залоз, такі як вузлики, біль, збільшення у розмірах або виділення з соска, оскільки це можуть бути ознаки серйозного захворювання, наприклад, раку молочної залози.

У деяких випадках ці побічні ефекти зникали, навіть якщо пацієнт продовжував приймати фінастерид. Якщо симптоми тривали, вони зазвичай зникали після припинення прийому фінастериду.

Припиніть прийом фінастериду та негайно зв’яжіться з лікарем, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів (ангіоневротичний набряк): набряк обличчя, язика або горла; утруднення ковтання; висип та утруднення дихання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людях, в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фінастериду Кінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім поглядом.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фінастерид Кінфа

• Діюча речовина — фінастерид. Кожна таблетка містить 5 мг фінастериду.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) (з картоплі), кукурудзяний крохмаль, колоїдний безводний діоксид кремнію, натрію докузат бензоат та магнію стеарат.

Оболонка таблетки: макрогол 6000, титану діоксид (Е-171), гіпромелоза та барвник індоцианін кармін (Е-132).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Фінастерид Кінфа 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, мають форму світло-синіх, циліндричних, двоопуклих таблеток, вкритих плівковою оболонкою, з гладкою поверхнею з обох боків.

Препарат упакований у блістери з ПВХ-ПВДК/алюмінію. Кожна упаковка містить 28 або 500 (клінічна упаковка) таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: вересень 2025 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, що міститься у листку-вкладення та на картонній упаковці. Також можна отримати цю інформацію за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67857/P_67857.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67857/P_67857.html