Finasteride Alter 5 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Finasteride Alter 5 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Finasteride Alter e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Finasteride Alter
3. Come prendere Finasteride Alter
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Finasteride Alter
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Finasteride Alter e a cosa serve

Finasteride è un inibitore della 5-alfa reduttasi che riduce l'aumento delle dimensioni della prostata.

Il suo medico le ha prescritto Finasteride Alter perché soffre di una condizione chiamata iperplasia prostatica benigna (IPB). La sua prostata, una ghiandola situata vicino alla vescica urinaria che produce un liquido nel quale vengono trasportati gli spermatozoi, è aumentata di volume e rende difficoltaria l'espulsione dell'urina.

Finasteride Alter riduce le dimensioni della prostata ingrandita e allevia i sintomi urinari: necessità di urinare frequentemente, dolore durante la minzione, flusso urinario debole, sensazione che la vescica non si svuoti completamente. Finasteride Alter riduce la necessità di un intervento chirurgico.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Finasteride Alter

Non prenda Finasteride Alter

• se è allergico alla finasteride o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
• La condizione per cui Finasteride Alter viene prescritto si verifica soltanto negli uomini, pertanto non deve essere assunto né da donne né da bambini.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Finasteride Alter

• Informi il medico di eventuali problemi medici attuali o precedenti e di qualsiasi allergia di cui soffre.
• Finasteride Alter è indicato esclusivamente per il trattamento dell'IPB negli uomini. Le donne non devono assumere Finasteride Alter se sono o potrebbero essere in stato di gravidanza, né devono esporvisi manipolando compresse frantumate o spezzate. Se il principio attivo di Finasteride Alter viene assorbito dopo assunzione orale o attraverso la cute da parte di una donna incinta di un feto maschio, il feto potrebbe nascere con anomalie degli organi genitali. Se una donna in gravidanza dovesse entrare in contatto con il principio attivo di Finasteride Alter, deve consultare immediatamente il medico. Le compresse di Finasteride Alter sono rivestite e ciò previene il contatto con il principio attivo durante la manipolazione normale, purché le compresse non vengano schiacciate o rotte. In caso di dubbi, chieda consiglio al medico.

Se il suo partner sessuale è o potrebbe essere in stato di gravidanza, dovrà evitare di esporla al suo sperma, poiché quest'ultimo potrebbe contenere quantità minime del farmaco.

• L'IPB si sviluppa nel corso di un lungo periodo di tempo. Talvolta i sintomi migliorano rapidamente, ma potrebbe essere necessario assumere Finasteride Alter per almeno sei mesi per verificare un effettivo miglioramento. Anche in assenza di percezione di miglioramento o di cambiamenti nei sintomi, la terapia con Finasteride Alter può ridurre il rischio di ritenzione urinaria e quindi la necessità di un intervento chirurgico. Dovrà pertanto sottoporsi regolarmente a visite mediche di controllo per valutare l'andamento della terapia.

• Sebbene l'IPB non sia un cancro né causi cancro, entrambe le condizioni possono coesistere. Solo un medico può valutare i sintomi e le possibili cause.

• Finasteride Alter può ridurre i livelli dell'antigene prostatico specifico (PSA, una sostanza corporea che aumenta quando la prostata cresce e può causare ostruzione). Se le è stato effettuato un test per il PSA, informi il medico che sta assumendo Finasteride Alter.

Alterazioni dell'umore e depressione

Sono state segnalate alterazioni dell'umore, come umore depresso, depressione e, più raramente, ideazione suicida in pazienti trattati con Finasteride Alter. Se dovesse manifestare uno qualsiasi di questi sintomi, consulti il medico il prima possibile.

Bambini e adolescenti

Finasteride Alter non è indicato né per donne né per bambini.

Altri medicinali e Finasteride Alter

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Finasteride Alter di solito non interagisce con altri medicinali.

Assunzione di Finasteride Alter con cibi e bevande

Assuma una compressa di Finasteride Alter al giorno, con o senza cibo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Finasteride Alter è destinato all'uso esclusivo negli uomini.

Finasteride Alter non è indicato nelle donne.

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di esserlo o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Finasteride Alter non dovrebbe influire sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Finasteride Alter contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Finasteride Alter

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Ricordi di assumere il suo medicinale.

Finasteride Alter è un medicinale da assumere per via orale. Prenda un comprimido di Finasteride Alter al giorno, con o senza cibo.

Ricordi che la sua prostata ha impiegato molti anni a crescere a tal punto da causare sintomi. Finasteride Alter potrà trattare i suoi sintomi e controllare la malattia solo se assunto a lungo termine.

Il medico può prescrivere Finasteride Alter insieme a un altro medicinale, chiamato doxazosina, per aiutarla a controllare meglio l'IPB.

Se ritiene che l'effetto di Finasteride Alter sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Se prende più Finasteride Alter di quanto deve

Consulti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di prendere Finasteride Alter

Se dimentica di assumere una dose, non prenda una dose extra; assuma semplicemente il comprimido successivo come di consueto.

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi con questo medicamento:

Reazioni allergiche

Interrompa immediatamente l’assunzione di questo medicamento e si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti sintomi:

• gonfiore delle labbra, del viso, della lingua o della gola, difficoltà a deglutire e a respirare, orticaria (angioedema)
• eruzione cutanea, prurito, noduli sotto la pelle (eruzione)

Altri effetti indesiderati possono includere:

• incapacità di ottenere un’erezione (impotenza)
• diminuzione del desiderio sessuale
• problemi con l’eiaculazione, ad esempio una riduzione della quantità di sperma rilasciata durante i rapporti sessuali. Questa riduzione della quantità di sperma non sembra influire sulla funzione sessuale normale.

Questi effetti indesiderati possono scomparire dopo un certo periodo se continua ad assumere questo medicamento. In caso contrario, scompaiono di solito quando si interrompe il trattamento con Finasteride Alter.

Altri effetti indesiderati riportati negli uomini con frequenza non nota sono:

• Gonfiore o sensibilità mammaria
• Palpitazioni (sensazione dei battiti cardiaci)
• Alterazioni della funzionalità epatica, evidenziabili tramite esame del sangue
• Dolore ai testicoli
• Incapacità di ottenere un’erezione che può persistere anche dopo l’interruzione del trattamento
• Infertilità maschile e/o scarsa qualità dello sperma. Sono stati riportati casi di miglioramento della qualità dello sperma dopo l’interruzione del trattamento.
• Depressione
• Ansia
• Pensieri suicidi
• Diminuzione del desiderio sessuale che può protrarsi anche dopo l’interruzione del trattamento
• Problemi con l’eiaculazione che possono protrarsi anche dopo l’interruzione del medicamento.

Informi immediatamente il medico di qualsiasi cambiamento nel tessuto mammario, come noduli, dolore, aumento di volume o secrezione dal capezzolo, poiché questi sintomi possono essere segni di una malattia grave, come il cancro al seno.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Finasteride Alter

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza è l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i medicinali non più necessari presso un Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Composizione di Finasteride Alter

• Il principio attivo è la finasteride. Ogni compressa contiene 5 mg di finasteride.
• Gli altri componenti sono:

Nucleo: Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, carbossimetilamido sodico (tipo A) (da patata), polisorbato 80 (E433), stearato di magnesio.

Rivestimento: Ipromellosa, triacetina, biossido di titanio (E171) e indigotina (E132, carminio d'indaco).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Finasteride Alter si presenta sotto forma di compresse. Le compresse sono rotonde e di colore blu. Ogni confezione contiene 28 compresse in blister di Al/PVC.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Madrid

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Ottobre 2025

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/