Фінастерід Альтер 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Фінастерід Альтер 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Фінастерід Альтер і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Фінастерід Альтер
3. Як застосовувати Фінастерід Альтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фінастеріду Альтер
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фінастерід Альтер і для чого його застосовують

Фінастерід є інгібітором 5-альфа-редуктази, який зменшує збільшення розміру простати.

Ваш лікар призначив вам Фінастерід Альтер тому, що у вас є стан, який називається доброякісна гіперплазія простати (ДГП). Ваша простата — залоза, розташована поблизу сечового міхура, яка виробляє рідину, що транспортує сперматозоїди, — збільшилася в розмірах і ускладнює виведення сечі.

Фінастерід Альтер зменшує розмір збільшеної простати та полегшує сечові симптоми: необхідність частого сечовипускання, біль під час сечовипускання, слабкий струмінь сечі, відчуття неповного спорожнення сечового міхура. Фінастерід Альтер зменшує необхідність хірургічного втручання.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Фінастеріду Альтер 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Не приймайте Фінастерід Альтер

• якщо ви алергічні до фінастеріду або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• захворювання, для лікування якого призначається Фінастерід Альтер, виникає лише у чоловіків, тому жінки та діти не повинні його приймати.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Фінастеріду Альтер

• Повідомте лікареві про наявні або минулі захворювання та про наявність алергічних реакцій.
• Фінастерід Альтер призначений виключно для лікування ДГПЗ у чоловіків. Жінки не повинні приймати Фінастерід Альтер під час вагітності або якщо є ймовірність вагітності, а також не повинні контактувати з цим лікарським засобом, обробляючи розмелені або поділені таблетки. Якщо активна речовина Фінастеріду Альтер буде поглинута перорально або через шкіру жінкою, яка вагітна чоловічою дитиною, це може призвести до вроджених вад статевих органів плоду. Якщо вагітна жінка мала контакт з активною речовиною Фінастеріду Альтер, необхідно проконсультуватися з лікарем. Таблетки Фінастеріду Альтер мають плівкове покриття, яке запобігає контакті з активною речовиною під час звичайного поводження з ними, якщо тільки таблетки не будуть розчавлені або розламані. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря.

Якщо ваша статева партнерка вагітна або може бути вагітною, ви повинні уникати її контакту з вашим спермальним складом, оскільки він може містити незначні кількості лікарського засобу.

• ДГПЗ розвивається протягом тривалого часу. Іноді симптоми поліпшуються вже на початку лікування, але, можливо, вам доведеться приймати Фінастерід Альтер принаймні шість місяців, щоб переконатися, що симптоми поліпшуються. Навіть якщо ви не відчуваєте поліпшення або змін у симптомах, терапія Фінастерідом Альтер може зменшити ризик виникнення неспроможності виводити сечу і, відповідно, необхідність у хірургічному втручанні. Вам слід регулярно відвідувати лікаря для періодичного обстеження та оцінки стану здоров’я.

• Хоча ДГПЗ не є раком і не призводить до раку, обидва захворювання можуть існувати одночасно. Лише лікар може оцінити симптоми та їх можливі причини.

• Фінастерід Альтер може знижувати рівень простат-специфічного антигену (ПСА — це речовина організму, рівень якої підвищується при збільшенні простати і може спричинити обструкцію). Якщо вам проводили аналіз на ПСА, повідомте лікареві, що ви приймаєте Фінастерід Альтер.

Порушення емоційного стану та депресія

При лікуванні Фінастерідом Альтер повідомлялося про порушення емоційного стану, зокрема депресивний настрій, депресію та, рідше — думки про самогубство. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно проконсультуйтесь із лікарем.

Діти та підлітки

Фінастерід Альтер не призначений для застосування жінками та дітьми.

Інші лікарські засоби та Фінастерід Альтер

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Фінастерід Альтер зазвичай не викликає взаємодій з іншими лікарськими засобами.

Прийом Фінастеріду Альтер разом із їжею та напоями

Приймайте одну таблетку Фінастеріду Альтер щодня, незалежно від прийому їжі.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Фінастерід Альтер призначений виключно для застосування чоловіками.

Фінастерід Альтер не призначений для застосування жінками.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Фінастерід Альтер не повинен впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

Фінастерід Альтер містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Фінастерід Альтер 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку вказав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Фінастерід Альтер 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це лікарський засіб, який призначається для перорального застосування. Приймайте по одній таблетці Фінастеріду Альтер 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG щодня, з або без їжі.

Пам’ятайте, що ваша простата збільшувалася протягом багатьох років, перш ніж досягла розмірів, достатніх для виникнення симптомів. Фінастерід Альтер 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG зможе лікувати ваші симптоми та контролювати захворювання лише за умови тривалого застосування.

Ваш лікар може призначити Фінастерід Альтер 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG разом з іншим лікарським засобом — доксазозином — щоб краще контролювати вашу ДГПЗ.

Якщо, на вашу думку, дія Фінастеріду Альтер 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Фінастеріду Альтер 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, ніж потрібно

Негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Фінастерід Альтер 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Якщо ви забули прийняти дозу, не приймайте подвійну дозу; просто прийміть наступну таблетку в звичайний час.

Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Наступні побічні ефекти можуть виникнути при застосуванні цього препарату:

Алергічні реакції

Припиніть приймати цей препарат і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

• набряк губ, обличчя, язика або горла, утруднене ковтання та дихання, кропив’янка (ангіоневротичний набряк)
• висип на шкірі, свербіж, вузлики під шкірою (висип)

Інші побічні ефекти можуть включати:

• неможливість отримати ерекцію (імпотенція)
• зниження бажання статевого акту
• проблеми з еякуляцією, наприклад, зменшення кількості сперми, що виділяється під час статевого акту. Це зменшення кількості сперми, схоже, не впливає на нормальну статеву функцію.

Ці побічні ефекти можуть зникнути через деякий час, якщо ви продовжуватимете приймати цей препарат. Якщо ні, вони зазвичай зникають після припинення прийому Фінастеріду Альтер 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG.

Інші побічні ефекти, про які повідомлялося у чоловіків із невідомою частотою, включають:

• набряк або болючість у молочних залозах
• серцебиття (відчуття серцебиття)
• зміни в роботі печінки, які можна виявити при аналізі крові
• біль у яєчках
• неможливість отримати ерекцію, яка може продовжуватися після припинення лікування
• чоловічу безплідність та/або погану якість сперми. Повідомлялося про випадки покращення якості сперми після припинення лікування.
• депресію
• тривожність
• самогубчі думки
• зниження статевого потягу, яке може зберігатися після припинення лікування
• проблеми з еякуляцією, які можуть продовжуватися після припинення прийому препарату.

Негайно повідомте свого лікаря про будь-які зміни в тканині молочних залоз, такі як вузлики, біль, збільшення або виділення з соска, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками серйозного захворювання, наприклад, раку молочних залоз.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього препарату.

5. Зберігання Фінастеріду Альтер

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Для цього лікарського засобу не існує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом із побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки потрібно здавати в пункт прийому Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фінастеріду Альтер

• Діюча речовина — фінастерид. Кожна таблетка містить 5 мг фінастериду.
• Інші складові:

Ядро: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний попередньо гелюванний, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) (з картоплі), полісорбат 80 (Е433), стеарат магнію.

Оболонка: гіпромелоза, триацетин, діоксид титану (Е171) та індиготин (Е132, кармін індіго).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Фінастерід Альтер 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, має форму таблеток. Таблетки круглі, синього кольору. Кожна упаковка містить 28 таблеток у блістері Al/PVC.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Лабораторії Альтер, С.А.

вул. Матео Інуррія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Жовтень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/