Finasteryd Alter 5 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Finasteridum Alter 5 mg tabletki powlekane EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Finasteridum Alter i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Finasteridum Alter
3. Jak stosować Finasteridum Alter
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Finasteridum Alter
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Finasterida Alter i do czego służy

Finasterida to inhibitor 5-alfa reduktazy, który zmniejsza powiększenie prostaty.

Lekarz przepisał Państwu Finasterida Alter wskutek dolegliwości zwanej łagodnym przerostem prostaty (LPP). Prostata, gruczoł położony w pobliżu pęcherza moczowego, produkujący płyn, w którym transportowane są plemniki, zwiększyła swoją objętość i utrudnia oddawanie moczu.

Finasterida Alter zmniejsza powiększenie prostaty i złagawia objawy związane z układem moczowym: częste pragnienie oddania moczu, ból podczas oddawania moczu, słaby strumień moczu, uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza. Finasterida Alter zmniejsza potrzebę interwencji chirurgicznej.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Finasteridum Alter

Nie przyjmuj Finasteridum Alter

• jeśli jesteś uczulony na finasterydę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• stan, dla którego przepisuje się Finasteridum Alter, występuje wyłącznie u mężczyzn, dlatego nie powinny go stosować ani kobiety, ani dzieci.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Finasteridum Alter

• poinformuj lekarza o obecnych i wcześniejszych problemach zdrowotnych oraz o wszelkich alergiach
• Finasteridum Alter przeznaczone jest wyłącznie do leczenia łagodnego przerostu gruczołu krokowego (HPB) u mężczyzn. Kobiety nie powinny stosować Finasteridum Alter, jeśli są w ciąży lub mogą być w ciąży, ani nie powinny narażać się na kontakt z tym lekiem poprzez manipulowanie rozdrobnionymi lub podzielonymi tabletkami. Jeśli substancja czynna zawarta w Finasteridum Alter zostanie wchłonięta przez kobietę w ciąży z płodem męskim (po przyjęciu doustnym lub przez skórę), może to prowadzić do wad wrodzonych narządów płciowych płodu. Jeśli kobieta w ciąży miała kontakt ze substancją czynną Finasteridum Alter, należy skonsultować się z lekarzem. Tabletki Finasteridum Alter są powlekane, co zapobiega kontaktowi ze substancją czynną podczas normalnego obchodzenia się z lekiem, o ile tabletek nie rozdrucimy ani nie uszkodzimy. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli Twoja partnerka jest w ciąży lub może być w ciąży, należy unikać narażania jej na nasienie, ponieważ może ono zawierać minimalne ilości leku.

• Łagodny przerost gruczołu krokowego (HPB) rozwija się przez dłuższy okres czasu. Czasem objawy poprawiają się szybko, ale może być konieczne stosowanie Finasteridum Alter przez co najmniej sześć miesięcy, aby ocenić, czy objawy się poprawiły. Nawet jeśli nie odczuwasz poprawy ani zmiany objawów, terapia Finasteridum Alter może zmniejszyć ryzyko niemożności oddania moczu i tym samym konieczność przeprowadzenia operacji. Należy regularnie odwiedzać lekarza w celu przeprowadzenia okresowych badań kontrolnych i oceny postępu leczenia.

• Choć HPB nie jest nowotworem ani nie prowadzi do jego rozwoju, oba stany mogą występować równocześnie. Tylko lekarz może ocenić objawy i ich możliwe przyczyny.

• Finasteridum Alter może obniżać poziom specyficznego antygenu prostatycznego (PSA – substancji organizmu, której stężenie rośnie wraz z powiększeniem prostaty i może prowadzić do zwężenia dróg moczowych). Jeśli wykonywano Ci badanie PSA, poinformuj lekarza, że przyjmujesz Finasteridum Alter.

Zaburzenia nastroju i depresja

Zgłaszano zaburzenia nastroju, takie jak obniżony nastrój, depresja i rzadziej myśli samobójcze u pacjentów leczonych Finasteridum Alter. Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

Dzieci i młodzież

Finasteridum Alter nie jest wskazane u kobiet ani u dzieci.

Inne leki i Finasteridum Alter

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

Finasteridum Alter zazwyczaj nie wykazuje interakcji z innymi lekami.

Stosowanie Finasteridum Alter z posiłkami i napojami

Przyjmuj jedną tabletę Finasteridum Alter dziennie, z lub bez posiłku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Finasteridum Alter przeznaczone jest wyłącznie dla mężczyzn.

Finasteridum Alter nie jest wskazane u kobiet.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Finasteridum Alter nie powinno wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Finasteridum Alter zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Finasterid Alter

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Finasterid Alter to lek do stosowania doustnego. Należy przyjmować jeden tablet Finasterid Alter dziennie, niezależnie od posiłku.

Pamiętaj, że Twoja gruczoł krokowy powiększył się przez wiele lat, zanim zaczął powodować objawy. Finasterid Alter będzie mógł skutecznie leczyć objawy i kontrolować chorobę tylko wtedy, gdy będzie stosowany długoterminowo.

Twój lekarz może przepisać Finasterid Alter w połączeniu z innym lekiem, zwanym doksazyna, w celu lepszego kontrolowania LCHP.

Jeśli uznasz, że działanie Finasterid Alter jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmiesz więcej Finasterid Alter niż powinieneś

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomnisz wziąć Finasterid Alter

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie przyjmuj podwójnej dawki. Przyjmij kolejny tablet zgodnie z zaleceniem.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.

Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania tego leku:

Reakcje alergiczne

Przestań przyjmować ten lek i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

• obrzęk warg, twarzy, języka lub gardła, trudności z połknięciem i oddychaniem, pokrzywka (angioobrzęk)
• wysypka na skórze, świąd, guzki pod skórą (wysypka)

Inne działania niepożądane mogą obejmować:

• niemożność uzyskania erekcji (impotencja)
• zmniejszone pragnienie seksualne
• problemy z ejakulacją, np. zmniejszenie ilości nasienia uwalnianego podczas stosunku. Zmniejszenie ilości nasienia nie wydaje się wpływać na normalne funkcjonowanie seksualne.

Te działania niepożądane mogą ustąpić po pewnym czasie, jeśli kontynuujesz przyjmowanie leku. Jeśli nie, zazwyczaj ustępują po zaprzestaniu stosowania Finasteridu Alter.

Inne działania niepożądane opisywane u mężczyzn, których częstość nie jest znana, to:

• obrzęk lub wrażliwość piersi
• kołatanie serca (uczucie uderzeń serca)
• zmiany w funkcjonowaniu wątroby, które można zaobserwować we krwi
• ból jąder
• niemożność uzyskania erekcji, która może utrzymywać się po zakończeniu leczenia
• bezpłodność męskie i/lub obniżona jakość nasienia. Opisywano przypadki poprawy jakości nasienia po zakończeniu leczenia.
• depresja
• lęk
• myśli samobójcze
• zmniejszone pragnienie seksualne, które może utrzymywać się po zakończeniu leczenia
• problemy z ejakulacją, które mogą utrzymywać się po zaprzestaniu leku.

Należy niezwłocznie poinformować lekarza o każdej zmianie w tkance piersi, takiej jak guzki, ból, powiększenie lub wydzielanie z brodawki, ponieważ mogą to być objawy poważnej choroby, takiej jak rak piersi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Finasteridu Alter

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po NAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania oraz niepotrzebne leki, należy zдавать w punkcie zbiórki leków Punkt SIGRE w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Finasteridum Alter

• Substancją czynną jest finasterid. Każda tabletka zawiera 5 mg finasterydu.
• Pozostałe składniki to:

jądro: laktoza monohydrat, celuloza mikryształowa, skrobia ziemniaczana pregelatynizowana, skrobia karboksymetylowa sodowa (typ A) (z ziemniaka), polisorbat 80 (E433), stearynian magnezu.

powłoka: hipromeloza, triacetyna, dwutlenek tytanu (E171), indygo karmin (E132, karmin indygo).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Finasteridum Alter jest dostępne w postaci tabletek. Tabletki są okrągłe i niebieskie. Każde opakowanie zawiera 28 tabletek w folii blistry Al/PVC.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Alter, S.A.

ul. Mateo Inurria 30

28036 Madryt

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/