Finasteride Tecnigen 5 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Finasteride TecniGen 5 mg compresse rivestite con film EFG

Finasteride

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, si rivolga al suo medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il suo medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Finasteride TecniGen 5 mg compresse e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Finasteride TecniGen 5 mg compresse
3. Come prendere Finasteride TecniGen 5 mg compresse
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Finasteride TecniGen 5 mg compresse
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Finasteride TecniGen 5 mg compresse e a cosa serve

Finasteride TecniGen sono compresse rivestite con film che contengono 5 mg di finasteride come principio attivo.

Il suo medico le ha prescritto Finasteride TecniGen perché presenta una condizione nota come iperplasia benigna della prostata (BPH). La BPH è un ingrandimento benigno della prostata comune negli uomini dopo i 50 anni.

La sua prostata (situata vicino alla vescica) si è ingrandita e rende difficoltato il passaggio dell'urina. Potrebbe avere sintomi come necessità frequente di urinare, specialmente di notte, sensazione di urgenza nell'urinare, difficoltà ad iniziare a urinare, flusso urinario debole o intermittente oppure la sensazione di non aver completamente svuotato la vescica.

In alcuni uomini, la BPH può causare problemi gravi come infezioni del tratto urinario, una improvvisa incapacità di urinare (ritenzione urinaria acuta) e la necessità di un trattamento chirurgico. Per questo motivo, un uomo che presenti tali sintomi deve rivolgersi al medico.

Finasteride TecniGen appartiene al gruppo di farmaci chiamati inibitori della 5-alfa reduttasi. Agisce riducendo le dimensioni della ghiandola prostatica negli uomini. Finasteride TecniGen riduce anche la probabilità di sviluppare una improvvisa incapacità di urinare (nota come ritenzione urinaria acuta) e la necessità di un intervento chirurgico.

La BPH si sviluppa nel corso di un lungo periodo di tempo. Alcuni pazienti mostrano un rapido miglioramento dei sintomi, ma potrebbe essere necessario assumere Finasteride TecniGen per almeno 6 mesi per verificare se i sintomi migliorano.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Finasteride TecniGen 5 mg compresse

Non prenda Finasteride TecniGen:

se è allergico alla finasteride o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

• Se è una donna e è in stato di gravidanza o potrebbe esserlo, non deve utilizzare Finasteride TecniGen, né deve maneggiare compresse frantumate o divise di Finasteride TecniGen (vedere Gravidanza e allattamento).
• Finasteride TecniGen è prescritto esclusivamente per gli uomini. Non deve essere utilizzato in donne né in bambini.

Avvertenze e precauzioni

Informi il medico di eventuali problemi medici attuali o pregressi e di qualsiasi allergia di cui soffre.

Finasteride TecniGen è destinato esclusivamente al trattamento dell'iperplasia prostatica benigna negli uomini. Finasteride TecniGen può ridurre i livelli dell'antigene prostatico specifico (PSA, una sostanza corporea che aumenta quando la prostata cresce). Se le è stato effettuato un test per il PSA, informi il medico che sta assumendo Finasteride TecniGen.

Alterazioni dell'umore e depressione

Sono state segnalate alterazioni dell'umore, come umore depresso, depressione e, più raramente, ideazione suicidaria in pazienti trattati con Finasteride TecniGen 5 mg. Se dovesse manifestare uno qualsiasi di questi sintomi, consulti il medico il prima possibile.

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Finasteride TecniGen 5 mg compresse.

Uso di Finasteride TecniGen con altri medicinali

Finasteride TecniGen 5 mg compresse normalmente non interferisce con altri medicinali. Tuttavia, informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli acquistati senza prescrizione medica.

Assunzione di Finasteride TecniGen con cibi, bevande e alcol

Finasteride TecniGen 5 mg compresse può essere assunta con o senza cibo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in stato di gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Le donne che sono o potrebbero essere in stato di gravidanza non devono esporvisi alla finasteride maneggiando compresse frantumate o divise, a causa del potenziale rischio di assorbimento di finasteride e del conseguente rischio per il feto maschio.

Le compresse di Finasteride TecniGen sono rivestite e ciò previene il contatto con il principio attivo durante il normale maneggio, purché le compresse non vengano schiacciate o rotte.

Se il principio attivo di Finasteride TecniGen viene assorbito per via orale o attraverso la cute da una donna incinta di un feto maschio, il feto potrebbe nascere con anomalie agli organi sessuali. Se una donna in gravidanza dovesse entrare in contatto con il principio attivo di Finasteride TecniGen, deve consultare immediatamente il medico.

Se la sua partner sessuale è o potrebbe essere in stato di gravidanza, deve evitare che lei sia esposta al suo sperma, che potrebbe contenere quantità residue del medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non ci sono dati che suggeriscano che Finasteride TecniGen influisca sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari.

Finasteride TecniGen 5 mg compresse contiene lattosio.

Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, la prego di consultarla prima di assumere questo medicinale.

Finasteride TecniGen 5 mg compresse contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa rivestita con film; ciò equivale a un contenuto essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Finasteride TecniGen 5 mg compresse

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di questo medicamento indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di un compressa di Finasteride TecniGen al giorno.

Se ha assunto più Finasteride TecniGen 5 mg compresse di quanto avrebbe dovuto

Se ha assunto più Finasteride TecniGen di quanto indicato, contatti immediatamente il medico, il farmacista o si rechi all’ospedale più vicino.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contattare il Servizio Informazioni Tossicologiche. Telefono:

91 562 0420. Inoltre, deve avvisare immediatamente il suo medico.

Se ha dimenticato di prendere Finasteride TecniGen 5 mg compresse

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza. Attenda il momento della successiva assunzione.

Se ha altri dubbi sull’uso di questo medicamento, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Finasteride TecniGen può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati con finasteride:

• diminuzione della quantità di sperma espulso durante l’atto sessuale, impotenza (incapacità di ottenere o mantenere un’erezione), disturbi dell’eiaculazione
• diminuzione del desiderio sessuale
• palpitazioni
• eruzioni cutanee, prurito e orticaria, gonfiore delle labbra e del viso
• aumento degli enzimi epatici
• sensibilità o aumento delle dimensioni delle mammelle

dolore testicolare

• depressione
• diminuzione della libido che persiste dopo l’interruzione del trattamento
• disfunzione erettile che persiste dopo l’interruzione del trattamento, infertilità maschile e/o scarsa qualità dello sperma. È stata riportata un miglioramento della qualità dello sperma dopo l’interruzione del trattamento.
• ansia (frequenza non nota)
• pensieri suicidi (frequenza non nota)

Deve informare immediatamente il medico di qualsiasi cambiamento nel tessuto mammario, come noduli, dolore, ginecomastia o secrezione dal capezzolo, poiché questi sintomi potrebbero essere segni di una malattia grave, come il cancro al seno.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano. Sito web: www.notificaRAM.es.

Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Finasteride TecniGen 5 mg compresse

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non sono necessarie condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci che non utilizza più presso il Punto SIGRE della sua farmacia di fiducia. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non le servono più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di FinasteridaTecniGen 5 mg compresse
Il principio attivo è la finasteride. Ogni compressa contiene 5 mg di finasteride.

• Gli altri componenti (eccipienti) sono:

Nucleo: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina (E460), sodio glicolato amidonico (tipo A), amido di mais pregelatinizzato (senza glutine), docussato sodico, ossido di ferro giallo (E172), magnesio stearato.

Rivestimento: ipromellosa, biossido di titanio (E171), macrogol 400, indigotina (E132).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compressa rivestita con film.

Le compresse di Finasterida TecniGen 5 mg sono blu, rotonde, biconvesse, rivestite con film.

Finasterida TecniGen 5 mg è disponibile in confezioni da 10, 14, 28, 30, 60, 90, 100 e 500 compresse. Potrebbero essere commercializzate solo alcune misure di confezionamento.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
28108 Alcobendas (Madrid), Spagna

Responsabile della produzione

Tecnimede – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Quinta da Cerca, Caixaria
2565-187 Dois Portos
Portogallo

oppure

One Pharma Industrial Pharmaceutical Company Societe Anonyme
60th Km N.N.R.
Athens-Lamia. Codice Postale 32009
Grecia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri del SEE con i seguenti nomi:

Portogallo: Finasterida Impruve 5 mg compresse
Spagna: Finasteride TecniGen 5 mg compresse
Grecia: Glopisine
Repubblica Ceca: Finard
Ungheria: Finasteride Pharmacenter

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Novembre 2025

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/