Фінастерид Техніген 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Фінастерид Техніген 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Фінастерид

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися її повторне читання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Фінастерид Техніген 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Фінастерид Техніген 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
3. Як застосовувати Фінастерид Техніген 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фінастерид Техніген 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фінастерид Техніген 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і для чого їх застосовують

Фінастерид Техніген 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це таблетки, що містять 5 мг фінастериду як діючу речовину.

Ваш лікар призначив вам Фінастерид Техніген 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, тому що у вас є стан, який називається доброякісна гіперплазія передміхурової залози (ДГПЗ). ДГПЗ — це доброякісне збільшення розмірів передміхурової залози, що часто трапляється у чоловіків після 50 років.

Ваша передміхурна залоза (розташована поблизу сечового міхура) збільшилася в розмірах і ускладнює виведення сечі. Можливі симптоми: часте сечовипускання, особливо вночі, відчуття негайної необхідності сечовипускання, труднощі з початком сечовипускання, слабкий або переривчастий струмінь сечі, або відчуття, що сечовий міхур не спорожнився повністю.

У деяких чоловіків ДГПЗ може призводити до серйозних ускладнень, таких як інфекції сечовивідних шляхів, раптове утруднення сечовипускання (гостра затримка сечі) або необхідність у хірургічному лікуванні. Саме тому чоловікові з такими симптомами слід звернутися до лікаря.

Фінастерид Техніген 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами 5-альфа-редуктази. Він діє, зменшуючи розмір передміхурової залози у чоловіків. Фінастерид Техніген 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, також зменшують ризик раптового утруднення сечовипускання (відомого як гостра затримка сечі) та необхідність у хірургічному втручанні.

ДГПЗ розвивається протягом тривалого періоду часу. У деяких пацієнтів симптоми покращуються швидко, але вам, можливо, знадобиться приймати Фінастерид Техніген 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, принаймні 6 місяців, щоб переконатися, що симптоми поліпшилися.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Фінастерид Техніген 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Не приймайте Фінастерид Техніген 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG:

якщо Ви маєте алергію на фінастерид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).

• Якщо Ви жінка і Ви вагітні або можете бути вагітні, Вам не слід застосовувати Фінастерид Техніген 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, а також не повинні торкатися подріблених або поділених таблеток Фінастерид Техніген 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG (див. Вагітність та годування грудьми).
• Фінастерид Техніген 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG призначається виключно чоловікам. Його не слід застосовувати жінкам та дітям.

Попередження та застереження

Повідомте свого лікаря про наявні або минулі захворювання та про будь-які алергічні реакції, які у Вас є.

Фінастерид Техніген 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG призначається виключно для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози у чоловіків. Фінастерид Техніген 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може знижувати рівень простат-специфічного антигену (ПСА — це речовина організму, яка підвищується при збільшенні передміхурової залози). Якщо Вам проводили аналіз на ПСА, повідомте лікареві, що Ви приймаєте Фінастерид Техніген 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG.

Зміни настрою та депресія

При застосуванні Фінастериду Техніген 5 мг повідомлялося про зміни настрою, такі як депресивний настрій, депресія та, менш часто, суїцидальні думки. Якщо Ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до свого лікаря.

Перед початком застосування Фінастериду Техніген 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Застосування Фінастериду Техніген 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG разом з іншими лікарськими засобами

Фінастерид Техніген 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG зазвичай не взаємодіє з іншими лікарськими засобами. Однак повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта.

Застосування Фінастериду Техніген 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG разом з їжею, напоями та алкоголем

Фінастерид Техніген 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Жінки, які є або можуть бути вагітними, не повинні торкатися фінастериду, зокрема подріблених або поділених таблеток, через потенційний ризик всмоктування фінастериду та відповідний потенційний ризик для чоловічого плоду.

Таблетки Фінастерид Техніген 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG мають плівкове покриття, яке запобігає контакт з діючою речовиною під час звичайного поводження з ними, якщо тільки таблетки не будуть розчавлені або пошкоджені.

Якщо діюча речовина Фінастериду Техніген 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG буде всмоктуватися після перорального застосування або через шкіру жінкою, яка вагітна чоловічою дитиною, це може призвести до вроджених вад статевих органів у новонародженого. Якщо вагітна жінка випадково контактувала з діючою речовиною Фінастериду Техніген 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Якщо Ваша статева партнерка є або може бути вагітною, Ви повинні уникати того, щоб вона контактувала з Вашим спермальним рідиною, в якому можуть міститися залишкові кількості лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає даних, які свідчать, що Фінастерид Техніген 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Фінастерид Техніген 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містить лактозу.

Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Фінастерид Техніген 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, вкриту плівковою оболонкою; отже, фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Фінастерид Техніген 5 мг таблетки

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — одна таблетка Фінастерид Техніген кожного дня.

Якщо ви прийняли більше Фінастерид Техніген 5 мг таблеток, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Фінастерид Техніген, ніж слід, зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом або зверніться до найближчої лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Центру токсикологічної інформації. Телефон: 91 562 0420. Крім того, ви повинні негайно повідомити про це свого лікаря.

Якщо ви забули прийняти Фінастерид Техніген 5 мг таблетки

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Зачекайте наступного прийому.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Фінастерид Техніген може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Наступні побічні ефекти повідомлялися при застосуванні фінастериду:

• зниження кількості сперми, що виділяється під час статевого акту, імпотенція (неможливість отримати або підтримувати ерекцію), порушення еякуляції
• зниження статевого потягу
• серцебиття
• висип на шкірі, свербіж та кропив’янка, набряк губ і обличчя
• підвищений рівень печеневих ферментів
• підвищена чутливість або збільшення молочних залоз

болі в яєчках

• депресія
• зниження лібідо, яке продовжується після припинення лікування
• еректильна дисфункція, яка продовжується після припинення лікування
• чоловіча безплідність та/або погана якість сперми. Повідомлялося про поліпшення якості сперми після припинення лікування.
• тривожність (частота невідома)
• суїцидальні думки (частота невідома)

Негайно повідомте свого лікаря про будь-які зміни в тканині молочних залоз, такі як вузлики, біль, гінекомастія або виділення з соска, оскільки це можуть бути ознаки серйозного захворювання, наприклад, раку молочних залоз.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії. Вебсайт: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фінастериду Техніген 5 мг таблеток

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором. Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Спорожнені упаковки та невикористані ліки здайте у пункт SIGRE у вашій аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фінастерид Техніген 5 мг таблеток

Діючою речовиною є фінастерид. Кожна таблетка містить 5 мг фінастериду.

• Інші компоненти (наповнювачі):

Ядро: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна (Е460), натрію гліколат крохмалю (тип А), попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль (без глютену), докусат натрію, заліза оксид жовтий (Е172), стеарат магнію.

Оболонка: гіпромелоза, титану діоксид (Е171), макрогол 400, індоцианін (Е132).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Таблетки Фінастерид Техніген 5 мг — сині, круглі, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою.

Фінастерид Техніген 5 мг доступний у упаковках по 10, 14, 28, 30, 60, 90, 100 та 500 таблеток. Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Тримач ліцензії на введення в обіг

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
28108 Alcobendas (Madrid), España

Відповідальний за виробництво

Tecnimede – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Quinta da Cerca, Caixaria
2565-187 Dois Portos
Portugal

або

One Pharma Industrial Pharmaceutical Company Societe Anonyme
60th Km N.N.R.
Athens-Lamia. Postal Code 32009
Greece

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕЗ під такими назвами:

Португалія: Finasterida Impruve 5 mg comprimidos
Іспанія: Finasteride Tecnigen 5 mg comprimidos
Греція: Glopisine
Чеська Республіка: Finard
Угорщина: Finasteride Pharmacenter

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Листопад 2025

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/