Finasteryda Tecnigen 5 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Finasterida TecniGen 5 mg tabletki powlekane o działaniu przedłużonym EFG

Finasterida

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować informacji zawartych w niej.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Finasterida TecniGen 5 mg tabletki powlekane i do czego jest stosowana
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Finasterida TecniGen 5 mg tabletek powłokowych
3. Jak stosować Finasterida TecniGen 5 mg tabletki powlekane
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Finasterida TecniGen 5 mg tabletki powlekane
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Finasterida TecniGen 5 mg tabletki i w jakim celu jest stosowany

Finasterida TecniGen to tabletki powlekane o zawartości 5 mg finasterydu jako substancji czynnej.

Lekarz przepisał Ci Finasterida TecniGen, ponieważ masz stan znany jako łagodne powiększenie prostaty (LPP). LPP to łagodny wzrost gruczołu krokowego, który często występuje u mężczyzn po 50. roku życia.

Twoja prosta (położona w pobliżu pęcherza) zwiększyła się w rozmiarze i utrudnia odpływ moczu. Możesz doświadczać objawów takich jak częste oddawanie moczu, szczególnie w nocy, uczucie naglącego parcia na mocz, trudności z rozpoczęciem oddawania moczu, słaby lub przerywany strumień moczu, albo uczucie, że pęcherz nie został całkowicie opróżniony.

U niektórych mężczyzn LPP może prowadzić do poważnych problemów, takich jak infekcje dróg moczowych, nagła niemożność oddania moczu (ostra retencja moczu) oraz konieczność leczenia chirurgicznego. Dlatego mężczyzna z takimi objawami powinien udać się do lekarza.

Finasterida TecniGen należy do grupy leków zwanych inhibitorami 5-alfa-reduktazy. Działa on zmniejszając rozmiar gruczołu krokowego u mężczyzn. Finasterida TecniGen zmniejsza również ryzyko wystąpienia nagłej niemożności oddania moczu (tzw. ostra retencja moczu) oraz potrzebę interwencji chirurgicznej.

LPP rozwija się przez dłuższy okres czasu. Niektórzy pacjenci odczuwają szybkie poprawienie objawów, ale możesz potrzebować przyjmowania Finasterida TecniGen przez co najmniej 6 miesięcy, aby ocenić, czy objawy się poprawiły.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Finasterydu TecniGen 5 mg tabletek

Nie przyjmuj Finasterydu TecniGen:

jeśli jesteś uczulony na finasteryd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• Jeśli jesteś kobietą i jesteś w ciąży lub możesz być w ciąży, nie powinnaś stosować Finasterydu TecniGen, ani nie powinnaś manipulować rozdrobnionymi lub podzielonymi tabletkami Finasterydu TecniGen (zobacz Ciąża i karmienie piersią).
• Finasteryd TecniGen jest przepisywany wyłącznie mężczyznom. Nie powinien być stosowany u kobiet ani u dzieci.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Powiadom lekarza o swoich obecnych i przeszłych problemach zdrowotnych oraz o wszelkich alergiach, które występują.

Finasteryd TecniGen przeznaczony jest wyłącznie do leczenia łagodnego przerostu gruczołu krokowego u mężczyzn. Finasteryd TecniGen może obniżać poziom antygenu specyficznego dla prostaty (PSA – substancji organizmu, której stężenie rośnie, gdy gruczoł krokowy powiększa się). Jeśli wykonywano Ci badanie PSA, powiadom lekarza, że przyjmujesz Finasteryd TecniGen.

Zaburzenia nastroju i depresja

Zgłaszano zaburzenia nastroju, takie jak przygnębienie nastroju, depresja i rzadziej myśli samobójcze u pacjentów leczonych Finasterydem TecniGen 5 mg. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zaczęciem stosowania tabletek Finasterydu TecniGen 5 mg.

Stosowanie Finasterydu TecniGen z innymi lekami

Tabletki Finasterydu TecniGen 5 mg zazwyczaj nie wpływają na działanie innych leków. Należy jednak poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może być konieczność przyjmowania innych leków, w tym bez recepty.

Stosowanie Finasterydu TecniGen z pokarmem, napojami i alkoholem

Tabletki Finasterydu TecniGen 5 mg można przyjmować z posiłkiem lub bez.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety, które są w ciąży lub mogą być w ciąży, nie powinny mieć kontaktu z Finasterydem TecniGen poprzez manipulowanie rozdrobnionymi lub podzielonymi tabletkami ze względu na potencjalne ryzyko wchłonięcia finasterydu i powiązane z tym ryzyko dla płodu płci męskiej.

Tabletki Finasterydu TecniGen są powlekane powłoką, która zapobiega kontaktowi z substancją czynną podczas normalnego obchodzenia się z tabletkami, o ile nie zostaną one zgniecione lub uszkodzone.

Jeśli substancja czynna Finasterydu TecniGen zostanie wchłonięta doustnie lub przez skórę przez kobietę w ciąży z płodem płci męskiej, może to prowadzić do wad wrodzonych narządów płciowych u noworodka. Jeśli kobieta w ciąży miała kontakt z substancją czynną Finasterydu TecniGen, powinna skonsultować się z lekarzem.

Jeśli Twoja partnerka jest w ciąży lub może być w ciąży, należy unikać jej narażenia na Twoje nasienie, które może zawierać resztkowe ilości leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie ma danych sugerujących, że Finasteryd TecniGen wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Finasteryd TecniGen 5 mg tabletki zawierają laktozę.

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Finasteryd TecniGen 5 mg tabletki zawierają sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na powlekaną tabletę; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Finasterid TecniGen 5 mg tabletki

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to jedna tabletka Finasteridu TecniGen dziennie.

Jeśli wziąłeś więcej Finasteridu TecniGen 5 mg tabletek niż powinieneś

Jeśli wziąłeś więcej tabletek Finasteridu TecniGen niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia większej dawki skontaktuj się z Toksykologicznym Centrum Informacji. Telefon: 91 562 0420. Ponadto należy natychmiast powiadomić lekarza.

Jeśli zapomniałeś wziąć tabletki Finasteridu TecniGen 5 mg

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Poczekaj na kolejną dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Finasterida TecniGen może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują. Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone przy stosowaniu finasterydy:

• zmniejszenie ilości nasienia wydalanego podczas stosunku, impotencja (niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji), zaburzenia ejakulacji
• zmniejszenie pożądania seksualnego
• kołatanie serca
• wysypka skórna, świąd i pokrzywka, obrzęk warg i twarzy
• podwyższone enzymy wątrobowe
• uczucie bolesności lub zwiększenie rozmiaru piersi

ból jąder

• depresja
• zmniejszenie libidum, które utrzymuje się po zakończeniu leczenia
• dysfunkcja erekcji utrzymująca się po zakończeniu leczenia, niepłodność męską i/lub niska jakość nasienia. Zgłoszono poprawę jakości nasienia po zakończeniu leczenia.
• lęk (częstość nieznana)
• myśli samobójcze (częstość nieznana)

Należy natychmiast powiadomić lekarza o każdej zmianie w tkance piersi, takiej jak guzki, ból, ginekomastia lub wydzielanie z brodawki sutkowej, ponieważ mogą to być objawy poważnej choroby, takiej jak rak piersi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi. Strona internetowa: www.notificaRAM.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Finasterida TecniGen 5 mg tabletki

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem. Nie są wymagane żadne specjalne warunki przechowywania.

Nie stosuj tego leku po dacie wygasania wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami domowymi. Odpakowania oraz nieużywane leki należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład FinasteridaTecniGen 5 mg tabletek
Substancją czynną jest finasteryda. Każda tabletka zawiera 5 mg finasterydy.

• Pozostałe składniki (niewłaściwe substancje pomocnicze) to:

Jądro: laktoza jednowodna, celuloza mikryształowa (E460), skrobia glikolianu sodu (typ A), skrobia kukurydziana pregelatynizowana (bez glutenu), docusolan sodu, tlenek żelaza żółty (E172), stearyna magnezu.

Powłoka: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400, indygotyna (E132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka powlekana błonką.

Tabletki Finasterida TecniGen 5 mg są niebieskie, okrągłe, dwuwypukłe, powlekane błonką.

Finasterida TecniGen 5 mg jest dostępne w opakowaniach po 10, 14, 28, 30, 60, 90, 100 i 500 tabletek. Dostępne mogą być tylko niektóre wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
28108 Alcobendas (Madrid), Hiszpania

Producent

Tecnimede – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Quinta da Cerca, Caixaria
2565-187 Dois Portos
Portugalia

lub

One Pharma Industrial Pharmaceutical Company Societe Anonyme
60th Km N.N.R.
Athens-Lamia. Kod pocztowy 32009
Grecja

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:

Portugalia: Finasterida Impruve 5 mg comprimidos
Hiszpania: FinasterideTecnigen 5 mg comprimidos
Grecja: Glopisine
Republika Czeska: Finard
Węgry: FinasteridePharmacenter

Data ostatniej rewizji ulotki: Listopad 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/