Finasteride Vir 5 mg compresse rivestite con film EFG

Spagna
Nome commerciale Finasteride Vir 5 mg compresse rivestite con film EFG
Forma farmaceutica compresse, rivestite con film
Sostanza attiva / Dosaggio
FINASTERIDE · 5,00 mg
Tipo di prescrizione Medicinale Soggetto A Prescrizione Medica
Numero di registrazione 69258
Finasteride Vir 5 mg compresse rivestite con film EFG compresse, rivestite con film

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Finasteride VIR 5 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere il medicamento.

  • Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario rileggerlo.
  • Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
  • Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
  • Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota qualsiasi effetto indesiderato menzionato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglietto illustrativo:

  1. Che cos'è Finasteride VIR 5 mg compresse e a cosa serve
  2. Prima di prendere Finasteride VIR 5 mg compresse
  3. Come prendere Finasteride VIR 5 mg compresse
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Conservazione di Finasteride VIR 5 mg compresse
  6. Informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Finasteride Vir 5 mg compresse e a cosa serve

Finasteride VIR è un inibitore della 5-alfa reduttasi che riduce l'ingrandimento della prostata.

Finasteride VIR è indicato nel trattamento dell'iperplasia prostatica benigna. La prostata è una ghiandola che circonda l'uretra e, se si ingrossa, può restringerla gradualmente rendendo difficoltuosa l'espulsione dell'urina.

Finasteride VIR riduce le dimensioni della prostata ingrandita e allevia i sintomi urinari: necessità di urinare frequentemente, dolore durante la minzione, flusso urinario debole, sensazione che la vescica non si sia svuotata completamente.

Finasteride VIR riduce la necessità di un intervento chirurgico.

2. Prima di prendere Finasteride VIR 5 mg compresse

Non prenda Finasteride VIR:

Non deve prendere Finasteride VIR se è allergico (ipersensibile) o ha avuto una reazione allergica alla finasteride o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicamento.

La patologia per la quale viene prescritta Finasteride VIR si verifica soltanto negli uomini, pertanto non deve essere assunta né da donne né da bambini.

Faccia particolare attenzione con Finasteride VIR:

Informi il medico di eventuali problemi medici attuali o passati e di qualsiasi allergia di cui soffre.

Finasteride VIR è destinato esclusivamente al trattamento dell'iperplasia prostatica benigna negli uomini.

Le donne non devono assumere Finasteride VIR se sono o potrebbero essere in stato di gravidanza, né devono esporvisi manipolando compresse frantumate o spezzate. Se il principio attivo di Finasteride VIR viene assorbito dopo assunzione orale o attraverso la cute da una donna incinta di un feto maschio, il feto potrebbe nascere con anomalie degli organi riproduttivi. Se una donna in stato di gravidanza dovesse entrare in contatto con il principio attivo di Finasteride VIR, deve consultare immediatamente il medico.

Se sua moglie è incinta o potrebbe diventarlo, deve evitare il contatto con il proprio sperma, poiché potrebbe contenere una piccola quantità di finasteride, utilizzando un preservativo.

Le compresse di Finasteride VIR sono rivestite e ciò previene il contatto con il principio attivo durante la manipolazione normale, purché le compresse non vengano schiacciate o rotte. Se ha dei dubbi, chieda al suo medico.

L'iperplasia prostatica benigna si sviluppa nel corso di un lungo periodo di tempo. A volte i sintomi migliorano rapidamente, ma può essere necessario assumere finasteride per almeno sei mesi per verificare un effettivo miglioramento dei sintomi. Anche se non dovesse notare miglioramenti o variazioni dei sintomi, la terapia con Finasteride VIR può ridurre il rischio di ritenzione urinaria e quindi ritardare la necessità di un intervento chirurgico. Dovrà sottoporsi regolarmente a controlli medici per valutare l'andamento della terapia.

Anche se l'iperplasia prostatica benigna non è un cancro né lo provoca, entrambe le condizioni possono coesistere. Solo un medico può valutare i sintomi e le possibili cause.

Finasteride VIR può ridurre i livelli dell'antigene prostatico specifico (PSA, una sostanza prodotta dall'organismo che aumenta quando la prostata cresce e può causare ostruzione). Se le è stato effettuato un test per il PSA, informi il medico che sta assumendo Finasteride VIR.

Alterazioni dell'umore e depressione

Sono state segnalate alterazioni dell'umore, come umore depresso, depressione e, più raramente, pensieri suicidi, in pazienti trattati con Finasteride VIR. Se dovesse manifestare uno di questi sintomi, consulti il medico il prima possibile.

Uso di altri medicinali:

La finasteride di solito non interagisce con altri medicinali. Tuttavia, informi il medico o il farmacista se sta assumendo, o ha recentemente assunto, qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Assunzione di Finasteride VIR con cibi e bevande:

Assuma una compressa di Finasteride VIR ogni giorno, con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento:

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Finasteride VIR è destinato esclusivamente all'uso negli uomini.

Finasteride VIR non è indicato nelle donne o nei bambini.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:

Finasteride VIR non dovrebbe influire sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Finasteride VIR

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, la prego di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale non contiene glutine.

3. Come prendere Finasteride VIR 5 mg compresse

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Finasteride VIR indicate dal medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista. La dose abituale è di un comprimido di Finasteride VIR al giorno, con o senza cibo.

Ricordi che la sua prostata ha impiegato molti anni a crescere fino a provocarle sintomi. Finasteride VIR potrà trattare i suoi sintomi e controllare la malattia soltanto se continuerà a prenderlo a lungo termine.

Per alleviare i sintomi, Finasteride VIR può essere somministrata insieme alla doxazosina.

Se ritiene che l'effetto di Finasteride VIR sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

In caso di assunzione di una quantità eccessiva di Finasteride VIR:

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico, il farmacista o il Centro Antiveleni (Tel: 91 562 04 20), indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Finasteride VIR:

Se dimentica di assumere una dose, non prenda una dose aggiuntiva; assuma semplicemente il comprimido successivo come di consueto. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Finasteride VIR può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Questi effetti sono poco frequenti e non compaiono nella maggior parte dei casi. Tra gli effetti indesiderati dovuti a Finasteride VIR vi sono:

Disturbi dell’apparato riproduttivo e delle mammelle

Frequenti (>1/100, <1/10): impotenza (incapacità di ottenere e mantenere un’erezione) e diminuzione della quantità di sperma espulso durante l’atto sessuale. Questa riduzione della quantità di sperma non sembra alterare il normale funzionamento sessuale.

Poco frequenti (>1/1.000, <1/100): gonfiore e aumento della sensibilità mammaria, e disturbi dell’eiaculazione.

Rari (>1/10.000, <1/1.000): dolore ai testicoli.

Disturbi psichiatrici

Frequenti (>1/100, <1/10): riduzione del desiderio sessuale.

Frequenza non nota: ansia, pensieri suicidi.

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo

Poco frequenti (>1/1.000, <1/100): eruzione cutanea.

Disturbi del sistema immunitario

Rari (>1/10.000, <1/1.000): reazioni di tipo allergico, incluso gonfiore delle labbra e del viso e prurito.

In alcuni casi, questi effetti indesiderati sono scomparsi nonostante il paziente abbia continuato ad assumere finasteride. Quando i sintomi sono persistiti, questi sono generalmente scomparsi interrompendo l’assunzione di finasteride.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di Finasteride Vir 5 mg compresse

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “SCAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico né tramite i rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Finasteride VIR 5 mg compresse

Il principio attivo è finasteride. Ogni compressa contiene 5 mg di finasteride.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato, carbossimetilamido sodico, amido di mais senza glutine, silice colloidale anidra, docusato sodico, benzoato, stearato di magnesio, Opadry blu (ipromellosa, biossido di titanio (E-171), macrogol 6000, indigotina (E-132))

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Finasteride VIR 5 mg compresse si presenta in forma di compresse rotonde, biconvesse, rivestite con film, lisce su entrambe le facce, di colore blu chiaro.

Ogni confezione contiene 28 compresse in blister in PVC/PVDC-alluminio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70, 28923 ALCORCÓN (Madrid)

Questo foglio illustrativo è stato rivisto a Settembre 2025.