Enalapril/idroclorotiazide Pensà 20/12,5 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Enalapril/Hidroclorotiazida pensa 20 mg/12,5 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha qualche dubbio, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi fossero uguali ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati da lei riscontrati sia grave o se nota un qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa e a cosa serve.
2. Prima di prendere Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa.
3. Come prendere Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Conservazione di Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa.
6. Informazioni aggiuntive.

1. Che cos'è Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa e a cosa serve

Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa è un medicinale contenente due componenti: enalapril e idroclorotiazide.

L'enalapril appartiene al gruppo di farmaci chiamati inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (inibitori dell'ECA). Agisce dilatando i vasi sanguigni, riducendo così la pressione arteriosa.

L'idroclorotiazide appartiene al gruppo di farmaci chiamati diuretici tiazidici (medicamenti per favorire la diuresi).

Insieme, enalapril e idroclorotiazide contribuiscono a ridurre l'ipertensione arteriosa.

Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa è indicato nel trattamento dell'ipertensione arteriosa (pressione arteriosa alta) in pazienti in cui la pressione arteriosa non è stata adeguatamente controllata con ciascuno dei singoli componenti, enalapril e idroclorotiazide, assunti separatamente.

2. Prima di prendere Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa

Non prenda Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa

• Se è allergico (ipersensibile) all’enalapril, all’idroclorotiazide o a uno qualsiasi degli altri componenti di Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa.
• Se è allergico a sostanze derivate dalle sulfonamidi. Chieda al suo medico se non è sicuro di cosa siano i farmaci derivati dalle sulfonamidi.
• Se in precedenza è stato trattato con un medicinale dello stesso gruppo di Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa (gli inibitori dell’ECA) e ha avuto reazioni allergiche con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola con difficoltà di deglutizione o respirazione.
• Se ha avuto questo tipo di reazioni allergiche senza una causa nota, o se le è stato diagnosticato un angioedema ereditario o idiopatico (una malattia del sistema immunitario che provoca infiammazione al viso e alle vie respiratorie, e dolori addominali crampiformi).
• Se ha una grave malattia epatica.
• Se soffre di grave malattia renale.
• Se ha anuria (non produce urina).
• Se ha diabete o insufficienza renale e le viene somministrato un medicinale per abbassare la pressione arteriosa contenente aliskiren.
• Se è in gravidanza da più di 3 mesi. (È preferibile evitare Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa anche all’inizio della gravidanza – vedere paragrafo Gravidanza).

Se non è sicuro se deve iniziare a prendere Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa, consulti il suo medico.

Faccia particolare attenzione con Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa

Nelle seguenti situazioni, il suo medico potrebbe doverle aggiustare la dose di Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa o monitorare il livello di potassio nel sangue:

• Se soffre di una malattia cardiaca con stenosi delle valvole cardiache (stenosi della valvola mitrale o aortica) o altri fattori che riducono il flusso dal ventricolo sinistro del cuore (miocardiopatia ipertrofica ostruttiva).
• Se ha disturbi che riducono il volume dei liquidi o il livello di sodio nell’organismo (ad esempio: vomito intenso, diarrea o se sta seguendo un trattamento con dosi elevate di farmaci che aumentano l’eliminazione urinaria).
• Se presenta alterazioni del sangue.
• Se ha diabete e sta assumendo farmaci per il trattamento del diabete, compresa l’insulina, poiché potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose dei farmaci utilizzati per il diabete. Il diabete può causare livelli elevati di potassio nel sangue, che possono essere gravi.
• Se ha problemi epatici.
• Se ha problemi renali (incluso trapianto renale), poiché questi possono causare livelli elevati di potassio nel sangue che possono essere gravi.
• Se si sottopone a dialisi.
• Se segue una dieta senza sale, assume integratori di potassio, farmaci risparmiatori di potassio (farmaci che aumentano i livelli di potassio) o sostituti del sale contenenti potassio.
• Se durante il trattamento compare una reazione allergica con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola con difficoltà di deglutizione o respirazione. Tenga presente che i pazienti di razza nera sono più sensibili a questo tipo di farmaci.
• Se sta per sottoporsi a un trattamento chiamato afèresi LDL (una procedura simile alla dialisi, per rimuovere dal sangue le particelle di LDL o colesterolo cattivo quando è eccessivamente elevato).
• Se deve sottoporsi a un trattamento di desensibilizzazione per ridurre l’effetto di un’allergia alla puntura di ape o di vespa.
• Se ha la pressione arteriosa bassa, poiché l’uso di Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa, specialmente con le prime dosi, può causare una brusca diminuzione della pressione arteriosa (potrebbe avvertirlo come svenimenti o capogiri, specialmente in posizione eretta).
• Se in passato ha avuto problemi respiratori o polmonari (come infiammazione o accumulo di liquido nei polmoni) dopo l’assunzione di idroclorotiazide. Se manifesta dispnea o grave difficoltà respiratoria dopo aver preso Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa, si rivolga immediatamente al medico.
• Se sta assumendo uno dei seguenti farmaci per il trattamento dell’ipertensione arteriosa:
  • Un antagonista dei recettori dell’angiotensina II (ARA) (noti anche come “sartani” – ad esempio, valsartan, telmisartan, irbesartan), in particolare se ha problemi renali associati al diabete.
  • Aliskiren

Il suo medico potrebbe controllare periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e i livelli di elettroliti nel sangue (ad esempio, potassio).

Vedere anche le informazioni riportate sotto la voce “Non prenda Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa”.

Prima di sottoporsi a un intervento chirurgico o a un’anestesia (anche in ambulatorio dentistico), informi il medico o il dentista che sta assumendo Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa, poiché potrebbe verificarsi una brusca caduta della pressione arteriosa a causa dell’anestesia.

Informi il suo medico se pensa di essere incinta (o potrebbe esserlo). Non è raccomandato l’uso di Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa all’inizio della gravidanza e non deve essere assunto se è incinta da più di 3 mesi, poiché può causare gravi danni al feto se utilizzato in questa fase (vedere paragrafo Gravidanza).

Consulti il suo medico prima di iniziare a prendere Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa

• se ha avuto un cancro della pelle o se le compare una lesione cutanea inaspettata durante il trattamento. Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare con uso prolungato e dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (carcinoma della pelle non-melanoma). Protegga la pelle dall’esposizione al sole e ai raggi UV durante l’assunzione di Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa.
• se avverte una riduzione della vista o dolore oculare, che potrebbero essere sintomi di accumulo di liquido nella membrana vascolare dell’occhio (effusione coroideale) o aumento della pressione intraoculare, che possono manifestarsi entro poche ore o una settimana dall’assunzione di Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa.

Uso in bambini

Non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia di Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa in questa popolazione, pertanto non è raccomandato il suo utilizzo nei bambini.

Uso nei pazienti anziani

Negli studi in cui enalapril e idroclorotiazide sono stati assunti insieme, l’effetto dei farmaci e la tollerabilità sono risultati simili nei pazienti adulti giovani e anziani con ipertensione arteriosa.

Uso di altri medicinali

Informi il suo medico o farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica, omeopatici, fitoterapici e altri prodotti per la salute, poiché il suo medico potrebbe dover modificare la dose e/o adottare altre precauzioni, come interrompere il trattamento o aggiustare la dose di uno di essi.

È particolarmente importante che informi il suo medico se sta assumendo o ha recentemente assunto uno dei seguenti medicinali:

• un antagonista dei recettori dell’angiotensina II (ARA) o aliskiren (vedere anche le informazioni sotto i titoli “Non prenda Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa” e “Faccia particolare attenzione con Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa”).
• Altri farmaci antiipertensivi (che riducono la pressione arteriosa elevata), ad esempio vasodilatatori, beta-bloccanti, diuretici.
• Farmaci contenenti potassio (inclusi i sostituti dietetici del sale).
• Farmaci utilizzati per trattare alcuni disturbi mentali come il litio, gli antipsicotici o gli antidepressivi triciclici.
• Anestetici.
• Oppioidi (farmaci utilizzati per il trattamento del dolore intenso).
• Farmaci per il diabete come l’insulina o gli antidiabetici orali (es. metformina).
• Farmaci utilizzati per il dolore o certe infiammazioni, come i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), come l’acido acetilsalicilico, compresi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (COX-2).
• Farmaci simpaticomimetici (utilizzati per il trattamento di certi disturbi cardiaci e vascolari e alcuni farmaci per il raffreddore).
• Amine pressorie, come la noradrenalina.
• Rilassanti muscolari come la tubocurarina.
• Farmaci trombolitici (che impediscono la formazione di coaguli nel sangue).
• Sali di calcio con vitamina D.
• Resine a scambio ionico (farmaci usati per ridurre il colesterolo nel sangue), come colestiramina e colestipolo.
• Antiaritmici (farmaci usati per la prevenzione e il controllo delle alterazioni del ritmo cardiaco), come i glicosidi digitalici, chinidina, amiodarone.
• Farmaci anticolinergici (che riducono la velocità di svuotamento gastrico), come l’atropina (usata prima dell’anestesia generale o per prevenire gli spasmi) o la biperidina (usata nei pazienti con morbo di Parkinson).
• Farmaci per il trattamento della gotta come probenecid, sulfipirazone e allopurinolo.
• Antivirali (farmaci per il trattamento di infezioni virali), come l’amantadina.
• Farmaci citotossici (usati per il trattamento del cancro), come ciclofosfamide e metotrexato.
• Farmaci immunosoppressori (usati per prevenire il rigetto nei trapianti d’organo), come la ciclosporina.
• Antibiotici (farmaci per il trattamento di alcune infezioni), come tetracicline, anfotericina B.
• Sali d’oro (usati per trattare malattie reumatiche come l’artrite reumatoide).

Assunzione di Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa con cibi e bevande

Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa può essere assunto prima o dopo i pasti.

L’alcol può aumentare l’effetto ipotensivo (riduzione della pressione arteriosa) di questo medicinale.

Gravidanza e allattamento

Consulti il suo medico o farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Gravidanza

Informi il medico se pensa di essere incinta (o potrebbe esserlo). Generalmente il medico le consiglierà di interrompere l’assunzione di Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa prima di rimanere incinta o non appena ne viene a conoscenza, e le consiglierà un altro medicinale diverso da Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa. Non è raccomandato l’uso di Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa durante la gravidanza e non deve essere assunto se è incinta da più di 3 mesi, poiché può causare gravi danni al feto se utilizzato a partire dal terzo mese di gravidanza.

Allattamento

Informi il suo medico se sta allattando al seno o sta per iniziare l’allattamento. Non è raccomandato l’uso di Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa nelle madri che allattano.

I principi attivi di Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa, enalapril e idroclorotiazide, passano nel latte materno. Se sta allattando o intende farlo, consulti il suo medico.

Uso negli sportivi

Si informano gli sportivi che questo medicinale contiene un componente che può dare esito positivo nei test antidoping.

Guida e utilizzo di macchinari

È poco probabile che Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa influisca sulla capacità di guidare o utilizzare macchinari. Tuttavia, occasionalmente possono manifestarsi capogiri o affaticamento durante il trattamento per l’ipertensione, specialmente all’inizio. Se nota questi effetti, deve consultare il medico prima di svolgere tali attività.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa

Questo medicinale contiene lattosio. Se il suo medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

Interferenze con le prove diagnostiche

Se deve sottoporsi a una prova diagnostica per valutare la funzionalità delle paratiroidi, informi il medico che sta assumendo Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa, poiché potrebbe alterare i risultati.

3. Come prendere Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa indicate dal suo medico. Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi.

Ricordi di prendere il suo medicamento.

Posologia

Il medico stabilirà la dose più appropriata in base al suo stato di salute e al fatto che stia assumendo altri farmaci. La dose abituale è di 1 compressa una volta al giorno. Se necessario, il medico può aumentare la dose fino a 2 compresse da assumersi una volta al giorno.

Dopo la somministrazione della dose iniziale di enalapril/idroclorotiazide, può manifestarsi ipotensione sintomatica, soprattutto nei pazienti con deplezione di volume o di sodio.

Se ha assunto diuretici prima di iniziare il trattamento o segue una dieta povera di sale, il medico sospenderà il diuretico 2 o 3 giorni prima dell’inizio del trattamento.

Pazienti con insufficienza renale o di età avanzata:

Il medico le indicherà la dose più adeguata (vedere la sezione “Non prenda Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa”).

Modalità di somministrazione

Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa sono compresse per somministrazione orale.

Può assumere le compresse con un bicchiere d’acqua: prima, durante o dopo i pasti.

Se assume una quantità di Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa superiore a quella prescritta

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero: 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

I sintomi più probabili in caso di sovradosaggio sono: sensazione di capogiro o vertigini dovuta a una brusca o eccessiva diminuzione della pressione sanguigna e/o eccessiva sete, disorientamento, riduzione della produzione di urina e/o tachicardia.

Se dimentica di prendere Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa. Non sospenda il trattamento prima del tempo o in modo brusco, poiché il suo problema potrebbe ripresentarsi o potrebbe manifestare altri sintomi.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati registrati sono elencati di seguito secondo le seguenti frequenze:

Molto frequenti: (si verificano in almeno 1 paziente su 10 trattati)

Frequenti: (si verificano in almeno 1 paziente su 100 e meno di 1 su 10 pazienti trattati)

Poco frequenti: (si verificano in almeno 1 paziente su 1.000 e meno di 1 su 100 pazienti trattati)

Rari: (si verificano in almeno 1 paziente su 10.000 e meno di 1 su 1.000 pazienti trattati)

Molto rari: (si verificano in meno di 1 paziente su 10.000 trattati)

Frequenza non nota: (non può essere stimata dai dati disponibili)

Disturbi del sangue e del sistema linfatico:

Poco frequenti: diminuzione dei globuli rossi (cellule del sangue che trasportano ossigeno).

Rari: riduzione di un tipo di globuli bianchi (neutrofili), diminuzione dell'emoglobina (proteina dei globuli rossi che trasporta l'ossigeno), riduzione del numero di piastrine nel sangue, diminuzione dell'ematocrito (proporzione di globuli rossi nel sangue), diminuzione del numero di globuli bianchi, depressione del midollo osseo (riduzione della capacità dell'organismo di produrre cellule del sangue), infiammazione dei linfonodi, malattie del sistema immunitario.

Disturbi endocrini:

Frequenza non nota: sindrome da inappropriata secrezione dell'ormone antidiuretico (SIADH).

Disturbi del metabolismo e della nutrizione:

Frequenti: livelli elevati di potassio nel sangue, aumento del colesterolo, aumento dei trigliceridi, aumento dell'acido urico nel sangue.

Poco frequenti: livelli bassi di glucosio e magnesio nel sangue, gotta.

Rari: aumento della glucosio nel sangue.

Molto rari: livelli elevati di calcio nel sangue.

Disturbi del sistema nervoso:

Frequenti: mal di testa, sincope, alterazione del gusto.

Poco frequenti: confusione, sonnolenza, insonnia, sensazione di formicolio, vertigini.

Rari: paralisi (a causa di bassi livelli di potassio).

Disturbi psichiatrici:

Frequenti: depressione.

Poco frequenti: nervosismo, riduzione della libido*.

Rari: sogni anomali, disturbi del sonno.

Disturbi oculari:

Molto frequenti: vista offuscata.

Frequenza non nota: Diminuzione della vista o dolore agli occhi dovuto ad aumento della pressione [possibili segni di accumulo di liquido nello strato vascolare dell'occhio (effusione coroidea) o glaucoma acuto ad angolo chiuso].

Disturbi dell'orecchio e del labirinto:

Poco frequenti: ronzio alle orecchie.

Disturbi cardiaci e vascolari:

Molto frequenti: capogiri.

Frequenti: calo della pressione arteriosa associato a svenimento, aritmie cardiache, angina pectoris, tachicardia (battiti cardiaci rapidi).

Poco frequenti: arrossamento, palpitazioni (sensazione rapida e irregolare dei battiti cardiaci), infarto del miocardio o ictus, possibilmente secondari a un'eccessiva riduzione della pressione arteriosa in pazienti ad alto rischio (vedere sezione Prestare particolare attenzione con Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa).

Rari: cambiamenti nel colore della pelle di mani, piedi, naso o orecchie (fenomeno di Raynaud).

Disturbi respiratori, toracici e mediastinici:

Molto frequenti: tosse.

Frequenti: difficoltà respiratorie.

Poco frequenti: secrezione di muco, mal di gola e raucedine, broncospasmo (difficoltà respiratorie) e asma.

Rari: infiltrati polmonari, malessere respiratorio (inclusi polmonite e edema polmonare), infiammazione delle mucose nasali, alveolite allergica (infiammazione dell'alveolo polmonare dovuta ad allergia) / polmonite eosinofila (malattia in cui un tipo di globuli bianchi, detti eosinofili, si accumulano nei polmoni).

Molto rari: difficoltà respiratoria acuta (i sintomi includono grave difficoltà respiratoria, febbre, debolezza e confusione).

Disturbi gastrointestinali:

Molto frequenti: nausea.

Frequenti: diarrea, dolore addominale.

Poco frequenti: ostruzione intestinale con dolore intenso, infiammazione del pancreas, vomito, disturbi digestivi, stitichezza, perdita di appetito, irritazione gastrica, bocca secca, ulcera peptica, flatulenza (gas)*.

Rari: infezione o infiammazione della mucosa orale, infiammazione della lingua.

Molto rari: angioedema intestinale (infiammazione della parete intestinale).

Disturbi epatobiliari:

Rari: insufficienza epatica, necrosi epatica (che può essere fatale), infiammazione del fegato, soppressione o arresto della secrezione biliare, colorazione gialla della pelle o degli occhi, infiammazione della cistifellea (in particolare in pazienti con calcolosi biliare preesistente).

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo:

Frequenti: eruzione cutanea (esantema), ipersensibilità/edema angioneurotico: gonfiore del viso, labbra, lingua e/o laringe.

Poco frequenti: sudorazione abbondante, prurito, orticaria, perdita di capelli.

Rari: arrossamento della pelle, formazione grave di bolle o emorragie cutanee (sindrome di Stevens-Johnson), arrossamento/eruzione cutanea grave con perdita di pelle e capelli, desquamazione della pelle, comparsa di macchie rosse sulla pelle, alterazioni cutanee, formazione di vescicole sulla pelle.

È stato osservato un complesso sintomatico che può includere alcune delle seguenti reazioni: febbre, sierosite, vasculite, infiammazione/dolore muscolare, infiammazione/dolore articolare, test positivo per anticorpi antinucleari, aumento della velocità di sedimentazione globulare, eosinofilia e leucocitosi. Possono anche verificarsi eruzioni cutanee, fotosensibilità e altre manifestazioni cutanee.

Disturbi muscoloscheletrici, del tessuto connettivo e delle ossa:

Frequenti: crampi muscolari**.

Poco frequenti: dolore articolare*.

Disturbi renali e urinari:

Poco frequenti: disfunzione renale (alterazione della funzione renale), insufficienza renale, presenza di proteine nelle urine.

Rari: ridotta secrezione urinaria, infiammazione delle cellule renali.

Disturbi dell'apparato riproduttivo e delle mammelle:

Poco frequenti: impotenza.

Rari: aumento della dimensione delle mammelle negli uomini.

Disturbi generali e alterazioni nel sito di somministrazione:

Molto frequenti: stanchezza.

Frequenti: dolore toracico, affaticamento.

Poco frequenti: malessere generale, febbre.

Esami complementari:

Frequenti: livelli elevati di potassio nel sangue, aumento della creatinina sierica.

Poco frequenti: aumento dell'azotemia, livelli bassi di sodio nel sangue.

Rari: aumento degli enzimi epatici, aumento della bilirubina sierica.

Frequenza «non nota»: Cancro della pelle e delle labbra (carcinoma della pelle non-melanoma).

• Osservato solo con dosi di idroclorotiazide di 12,5 mg e 25 mg.

** La frequenza di "frequente" per gli spasmi muscolari si riferisce alle dosi di idroclorotiazide di 12,5 mg e 25 mg, sebbene la frequenza dell'evento sia "poco frequente", e si applica alla dose di 6 mg di idroclorotiazide.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.

Non usi Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci che non le sono più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa

• I principi attivi sono maleato di enalapril e idroclorotiazide. Ogni compressa contiene 20 mg di maleato di enalapril e 12,5 mg di idroclorotiazide.
• Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, bicarbonato di sodio, amido di mais (senza glutine), amido glicolato sodico di patata, cellulosa microcristallina, stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa 20 mg/12,5 mg compresse è disponibile in confezioni da 28 compresse.

Le compresse di Enalapril/Hidroclorotiazida Pensa sono rotonde e di colore bianco.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Towa Pharmaceutical, S.A.
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Martorelles (Barcellona)
Spagna

Responsabile della produzione

Atlantic Pharma – Produções de Especialidades Farmacêutica, S.A.
Rua da Tapada Grande, nº 2
Abrunheira, 2710-089 Sintra
Portogallo

Questo foglio illustrativo è stato rivisto a Novembre 2021

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/