Baripril Diu 20 mg/12,5 mg compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Baripril Diu 20 mg/12,5 mg compresse

Enalapril/Idroclorotiazide

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il suo medico o il suo farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se hanno i suoi stessi sintomi, perché potrebbe essere dannoso per loro.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che prova sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il suo medico o il suo farmacista. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Baripril Diu e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Baripril Diu
3. Come prendere Baripril Diu
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Baripril Diu
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Baripril Diu e a cosa serve

Questo medicamento contiene due principi attivi, enalapril e idroclorotiazide, appartenenti al gruppo degli antiipertensivi, che riducono la pressione arteriosa elevata attraverso meccanismi diversi.

Il componente enalapril di Baripril Diu è un medicamento che appartiene a un gruppo di farmaci noti come inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (inibitori dell'ECA), che agiscono dilatando i vasi sanguigni in modo che il cuore possa pompare il sangue con maggiore facilità in tutte le parti del corpo. Il componente idroclorotiazide di Baripril Diu appartiene al gruppo di farmaci noti come diuretici tiazidici (farmaci che aumentano l'eliminazione dell'urina). Insieme, enalapril e idroclorotiazide contribuiscono a ridurre la pressione arteriosa elevata.

Il suo medico le ha prescritto Baripril Diu per trattare l'ipertensione (pressione arteriosa alta)

perché non è adeguatamente controllata con enalapril o con un inibitore dell'ECA da solo.

2. Cosa deve sapere prima di assumere Baripril Diu

Non prenda Baripril Diu

• Se è allergico (ipersensibile) all’enalapril, alla idroclorotiazide o a uno qualsiasi degli altri componenti di Baripril Diu.
• Se è allergico a sostanze derivate dalle sulfonamidi. Chieda al medico se non è sicuro di cosa siano i farmaci derivati dalle sulfonamidi.
• Se in precedenza è stato trattato con un medicinale dello stesso gruppo di Baripril Diu (gli inibitori dell’ECA) e ha avuto reazioni allergiche con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola con difficoltà a deglutire o respirare.
• Se ha avuto questo tipo di reazioni allergiche senza una causa nota, oppure se le è stato diagnosticato un angioedema ereditario o idiopatico (una malattia che provoca gonfiore al viso e alle vie respiratorie e coliche addominali).
• Se ha una grave malattia epatica.
• Se ha una grave malattia renale.
• Se soffre di anuria (non produce urina).
• Se ha il diabete o insufficienza renale e sta seguendo un trattamento con un medicinale antipertensivo contenente aliskiren.
• Se è in gravidanza da oltre 3 mesi (è meglio evitare Baripril Diu anche all’inizio della gravidanza – vedere sezione Gravidanza).

Se non è sicuro se deve iniziare a prendere Baripril Diu, chieda consiglio al medico.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Baripril Diu

• Se ha avuto un cancro della pelle o se durante il trattamento le compare una lesione cutanea inattesa. Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare se prolungato e a dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (carcinoma cutaneo non melanoma). Protegga la pelle dall’esposizione al sole e ai raggi UV durante l’assunzione di Baripril Diu.
  • Se nota una riduzione della vista o dolore oculare, potrebbero essere sintomi di un accumulo di liquido nello strato vascolare dell’occhio (effusione coroideale) o di un aumento della pressione oculare e possono manifestarsi entro poche ore o una settimana dall’assunzione di Baripril Diu.
  • Se ha avuto in passato problemi respiratori o polmonari (come infiammazione o accumulo di liquido nei polmoni) dopo l’assunzione di idroclorotiazide. Se sviluppa dispnea o grave difficoltà respiratoria dopo aver preso Baripril Diu, si rivolga immediatamente al medico.

Nelle seguenti situazioni, il medico potrebbe doverle aggiustare la dose di Baripril Diu o controllare il livello di potassio nel sangue:

• Se soffre di una malattia cardiaca con stenosi delle valvole cardiache (stenosi della valvola mitralica o aortica) o altri fattori che riducono il flusso dal ventricolo sinistro del cuore (cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva).

• Se ha disturbi che riducono il volume dei liquidi o il livello di sodio nell’organismo (ad esempio: vomito intenso, diarrea o se sta seguendo un trattamento con alte dosi di farmaci che aumentano l’eliminazione urinaria).

• Se ha alterazioni del sangue.

• Se ha il diabete e sta assumendo farmaci per il diabete, compresa l’insulina, poiché potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose dei farmaci antidiabetici. Il diabete può causare livelli elevati di potassio nel sangue, che possono essere gravi.

• Se ha problemi epatici.

• Se ha problemi renali (incluso trapianto renale), poiché possono causare livelli elevati di potassio nel sangue, che possono essere gravi.

• Se si sottopone a dialisi.

• Se segue una dieta senza sale, assume integratori di potassio, farmaci risparmiatori di potassio (farmaci che aumentano l’eliminazione urinaria) o sostituti del sale contenenti potassio.

• Se durante il trattamento si manifesta una reazione allergica con gonfiore di viso, labbra, lingua e/o gola con difficoltà a deglutire o respirare. Si tenga presente che i pazienti di razza nera sono più sensibili a questo tipo di farmaci.

• Se sta per sottoporsi a un trattamento chiamato aferesi LDL (un procedimento simile alla dialisi per rimuovere dal sangue le particelle di LDL o colesterolo cattivo quando è eccessivamente elevato).

• Se deve sottoporsi a un trattamento di desensibilizzazione per ridurre l’effetto di un’allergia alla puntura di ape o vespa.

• Se ha la pressione bassa, poiché l’uso di Baripril Diu, specialmente con le prime dosi, può causare una brusca diminuzione della pressione arteriosa (potrebbe avvertire svenimenti o capogiri, specialmente in posizione eretta).

• Se sta assumendo uno dei seguenti farmaci per l’ipertensione arteriosa:

• un antagonista del recettore dell’angiotensina II (ARA) (noti anche come "sartani"

• ad esempio, valsartan, telmisartan, irbesartan), in particolare se ha problemi renali legati al diabete.

• aliskiren

Il medico potrebbe controllare periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e i livelli di elettroliti nel sangue (ad esempio, potassio).

Vedere anche le informazioni sotto il titolo “Non prenda Baripril Diu compresse”.

Prima di un intervento chirurgico o di un’anestesia (anche dal dentista), informi il medico o il dentista che sta assumendo Baripril Diu, poiché potrebbe verificarsi una brusca caduta della pressione arteriosa a causa dell’anestesia.

Informi il medico se pensa di essere in gravidanza (o se potrebbe esserlo). Non è raccomandato l’uso di Baripril Diu all’inizio della gravidanza e non deve essere utilizzato se è in gravidanza da oltre 3 mesi, poiché può causare gravi danni al feto se assunto in questa fase (vedere sezione Gravidanza e allattamento).

Assunzione di Baripril Diu con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri farmaci o se dovesse assumere un qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, omeopatici, fitoterapici e altri prodotti per la salute, poiché il medico potrebbe dover modificare la dose e/o adottare altre precauzioni.

È particolarmente importante informare il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto uno dei seguenti farmaci:

• Un antagonista del recettore dell’angiotensina II (ARA) o aliskiren (vedere anche le informazioni sotto i titoli “Non prenda Baripril Diu” e “Avvertenze e precauzioni”).

• Farmaci antiipertensivi (che riducono la pressione arteriosa elevata), ad esempio vasodilatatori, beta-bloccanti, diuretici.

• Farmaci contenenti potassio (inclusi i sostituti dietetici del sale).

• Farmaci utilizzati per trattare alcuni disturbi mentali come il litio, gli antipsicotici o gli antidepressivi triciclici.

• Anestetici.

• Oppioidi (farmaci utilizzati per il trattamento del dolore intenso).

• Farmaci utilizzati per trattare il diabete come l’insulina o gli antidiabetici orali (ad es. metformina).

• Farmaci utilizzati per trattare il dolore o alcune infiammazioni, come i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), come l’acido acetilsalicilico, inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (COX-2).

• Farmaci simpaticomimetici (utilizzati nel trattamento di alcuni disturbi cardiaci e vascolari e alcuni farmaci per il raffreddore).

• Amine pressorie, come la noradrenalina.

• Rilassanti muscolari come la tubocurarina.

• Farmaci trombolitici (che prevengono la formazione di coaguli nel sangue).

• Sali di calcio e vitamina D.

• Resine a scambio ionico (farmaci utilizzati per ridurre il colesterolo nel sangue), come colestiramina e colestipolo.

• Antiaritmici (farmaci utilizzati per prevenire e controllare le alterazioni del ritmo cardiaco), come i glicosidi digitalici, chinidina, amiodarone.

• Farmaci anticolinergici (che riducono la velocità di svuotamento gastrico), come l’atropina (usata prima dell’anestesia generale o per prevenire spasmi) o biperidene (usato nei pazienti con malattia di Parkinson).

• Farmaci per il trattamento della gotta, come probenecid, sulfinpirazone e allopurinolo.

• Antivirali (farmaci per il trattamento di infezioni virali), come amantadina.

• Farmaci citotossici (utilizzati per il trattamento del cancro), come ciclofosfamide e metotrexato.

• Farmaci immunosoppressori (utilizzati per prevenire il rigetto nei trapianti d’organo), come la ciclosporina.

• Antibiotici (farmaci per il trattamento di alcune infezioni), come tetracicline, anfotericina B.

• Sali d’oro (usati per trattare malattie reumatiche come l’artrite reumatoide).

Assunzione di Baripril Diu con cibi, bevande e alcol

Baripril Diu può essere assunto prima o dopo i pasti.

L’alcol può aumentare l’effetto ipotensivo (riduzione della pressione arteriosa) di questo medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Informi il medico se pensa di essere in gravidanza (o se potrebbe esserlo). Normalmente il medico le consiglierà di interrompere Baripril Diu prima di rimanere incinta o non appena saprà di essere incinta e le consiglierà un farmaco diverso da Baripril Diu. Non è raccomandato l’uso di Baripril Diu durante la gravidanza e non deve essere assunto se è in gravidanza da oltre 3 mesi, poiché può causare gravi danni al feto se assunto a partire dal terzo mese di gravidanza.

Allattamento

Informi il medico se è in allattamento o sta per iniziare l’allattamento. Non è raccomandato l’uso di Baripril Diu nelle madri che allattano.

I due principi attivi di Baripril Diu, enalapril e idroclorotiazide, passano nel latte materno. Se sta allattando o intende farlo, chieda consiglio al medico.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia di Baripril Diu in questa fascia di popolazione; pertanto non è raccomandato il suo uso nei bambini.

Uso negli anziani

Negli studi in cui enalapril e idroclorotiazide sono stati assunti insieme, l’effetto dei farmaci e la tollerabilità sono risultati simili nei pazienti adulti giovani e anziani con ipertensione arteriosa.

Uso negli sportivi

Si informano gli sportivi che questo medicinale contiene un componente che può dare esito positivo nei test antidoping.

Guida di veicoli e uso di macchinari

È poco probabile che Baripril Diu influisca sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari. Tuttavia, occasionalmente durante il trattamento dell’ipertensione arteriosa, specialmente all’inizio, possono manifestarsi capogiri o affaticamento. Se nota questi effetti, chieda consiglio al medico prima di svolgere tali attività.

Baripril Diu contiene lattosio e sodio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, chieda consiglio prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

Interferenze con le prove diagnostiche

Se deve sottoporsi a esami diagnostici per valutare la funzione delle paratiroidi, informi il medico che sta seguendo un trattamento con Baripril Diu, poiché potrebbe alterare i risultati.

3. Come prendere Baripril Diu

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Baripril Diu indicate dal suo medico. In caso di dubbio, consulti il medico o il farmacista.

Ricordi di prendere il suo medicamento.

Il medico stabilirà la dose appropriata in base al suo stato di salute e al fatto che stia assumendo altri farmaci.

La dose normale è di uno o due comprimidi una volta al giorno. Prenda Baripril Diu ogni giorno esattamente come indicato dal medico. È molto importante continuare ad assumere questo medicamento per il periodo raccomandato. Non prenda un numero di comprimidi superiore a quello della dose prescritta.

La dose iniziale può causare una maggiore diminuzione della pressione arteriosa rispetto a quella che si verificherà in seguito con il trattamento continuato. Potrebbe avvertire svenimenti o vertigini e sdraiarsi potrebbe aiutarla. Se ciò la preoccupa, consulti il medico.

Uso nei pazienti con funzionalità renale alterata

Se soffre di una malattia renale, il medico le indicherà la dose più adatta.

Modalità di somministrazione

Questo medicinale è destinato all'uso orale.

Prenda i comprimidi di Baripril Diu con un bicchiere d'acqua. Baripril Diu può essere assunto prima o dopo i pasti.

Se assume una quantità di Baripril Diu superiore a quella prescritta

Se ha assunto una quantità di Baripril Diu superiore a quella prescritta, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Si raccomanda di portare con sé la confezione e il foglietto illustrativo del medicinale da mostrare al personale sanitario.

I sintomi più probabili sono sensazione di capogiro o vertigine dovuti a un calo improvviso o eccessivo della pressione arteriosa e/o sete eccessiva, disorientamento, riduzione della produzione di urine e/o tachicardia.

Se dimentica di prendere Baripril Diu

Deve prendere BARIPRIL DIU esattamente come le è stato indicato dal medico.

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Si limiti a prendere la dose successiva nel modo abituale.

Se interrompe il trattamento con Baripril Diu

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Baripril Diu. Non interrompa il trattamento prima, anche se si sente meglio.

Se ha altre domande sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Baripril Diu può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati riportati sono elencati di seguito secondo le seguenti frequenze:

Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10)

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100)

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000)

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10000)

Frequenza non nota: (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

Disturbi del sangue e del sistema linfatico:

poco frequenti: diminuzione dei globuli rossi (cellule del sangue che trasportano ossigeno)

rari: riduzione di un tipo di globuli bianchi (neutrofili), diminuzione dell'emoglobina
(proteina dei globuli rossi che trasporta l'ossigeno), diminuzione del numero di piastrine nel sangue, diminuzione dell'ematocrito (proporzione di globuli rossi nel sangue), diminuzione del numero di globuli bianchi, depressione del midollo osseo (riduzione della capacità dell'organismo di produrre cellule del sangue), infiammazione dei linfonodi, malattie del sistema immunitario.

Disturbi endocrini:

frequenza non nota: sindrome da inappropriata secrezione dell'ormone antidiuretico (SIADH).

Disturbi del metabolismo e della nutrizione:

frequenti: livello elevato di potassio nel sangue, aumento del colesterolo, aumento dei trigliceridi, aumento dell'acido urico nel sangue

poco frequenti: livello basso di glucosio e magnesio nel sangue, gotta
rari: aumento della glicemia

molto rari: livello elevato di calcio nel sangue

Disturbi del sistema nervoso:

frequenti: cefalea, sincope, alterazione del gusto

poco frequenti: confusione, sonnolenza, insonnia, sensazione di formicolio, vertigini

rari: paralisi (a causa di bassi livelli di potassio)

Disturbi psichiatrici:

frequenti: depressione

poco frequenti: nervosismo, diminuzione della libido*

rari: sogni anomali, disturbi del sonno

Disturbi oculari:

molto frequenti: visione offuscata

frequenza non nota: diminuzione della vista o dolore agli occhi dovuto ad aumento della pressione [possibili segni di accumulo di liquido nel tono vascolare dell'occhio (effusione coroidea) o glaucoma acuto ad angolo chiuso]

Disturbi dell'orecchio e del labirinto:

poco frequenti: ronzio alle orecchie

Disturbi cardiaci e vascolari:

molto frequenti: capogiri

frequenti: abbassamento della pressione arteriosa associato a svenimento, aritmie cardiache, angina pectoris, tachicardia (battiti cardiaci rapidi)

poco frequenti: arrossamento, palpitazioni (sensazione rapida e irregolare dei battiti cardiaci), infarto del miocardio o ictus, possibilmente secondari a un'eccessiva riduzione della pressione arteriosa in pazienti ad alto rischio (vedere paragrafo "Prenda particolare precauzione con Baripril Diu")

rari: cambiamenti nel colore della pelle di mani, piedi, naso o orecchie (fenomeno di Raynaud)

Disturbi respiratori, toracici e mediastinici:

molto frequenti: tosse

frequenti: difficoltà respiratoria

poco frequenti: secrezione di muco, dolore alla gola e raucedine, broncospasmo (difficoltà respiratoria) e asma

rari: infiltrati polmonari, malessere respiratorio (inclusi polmonite ed edema polmonare), infiammazione delle mucose nasali, alveolite allergica (infiammazione dell'alveolo polmonare dovuta ad allergia)/polmonite eosinofila (malattia in cui un tipo di globuli bianchi, detti eosinofili, si accumulano nei polmoni)

molto rari: difficoltà respiratoria acuta (i sintomi includono grave difficoltà respiratoria, febbre, debolezza e confusione)

Disturbi gastrointestinali:

molto frequenti: nausea

frequenti: diarrea, dolore addominale

poco frequenti: ostruzione intestinale con dolore intenso, infiammazione del pancreas, vomito, disturbi digestivi, stitichezza, perdita di appetito, irritazione gastrica, bocca secca, ulcera peptica, flatulenza (gas)*

rari: infezione o infiammazione della mucosa orale, infiammazione della lingua

molto rari: angioedema intestinale (infiammazione della parete intestinale)

Disturbi epato-biliari:

rari: insufficienza epatica, necrosi epatica (che può essere fatale), infiammazione del fegato, soppressione o arresto della secrezione biliare, colorazione gialla della pelle o degli occhi, infiammazione della cistifellea (in particolare in pazienti con preesistente formazione di calcoli nelle vie biliari)

Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo:

frequenti: eruzione cutanea (esantema)

ipersensibilità/edema angioneurotico: gonfiore del viso, degli arti, delle labbra, della lingua, della glottide e/o della laringe

poco frequenti: sudorazione eccessiva, prurito, orticaria, perdita di capelli

rari: arrossamento della pelle, grave formazione di vesciche o emorragie cutanee (sindrome di Stevens-Johnson), arrossamento/eruzione cutanea grave con perdita di pelle e capelli, desquamazione della pelle, comparsa di macchie rosse sulla pelle, alterazione cutanea, arrossamento della pelle, formazione di vescicole sulla pelle, sindrome di Stevens-Johnson

frequenza non nota: cancro della pelle e delle labbra (tumore della pelle non-melanoma)

È stato osservato un complesso sintomatico che può includere alcune delle seguenti reazioni: febbre, sierosite, vasculite, infiammazione/dolore muscolare, infiammazione/dolore articolare, test positivo per anticorpi antinucleari, aumento della velocità di eritrosedimentazione, eosinofilia e leucocitosi. Possono inoltre manifestarsi eruzioni cutanee, fotosensibilità o altre manifestazioni cutanee.

Disturbi muscolo-scheletrici, del tessuto connettivo e delle ossa:

frequenti: crampi muscolari †

poco frequenti: dolore articolare *

Disturbi renali e urinari:

poco frequenti: disfunzione renale (alterazione della funzione renale), insufficienza renale, presenza di proteine nell'urina

rari: scarsa produzione di urina, infiammazione delle cellule renali

Disturbi dell'apparato riproduttivo e della mammella:

poco frequenti: impotenza

rari: aumento delle dimensioni delle mammelle negli uomini

Disturbi generali e alterazioni nel sito di somministrazione:

molto frequenti: stanchezza

frequenti: dolore toracico, affaticamento

poco frequenti: malessere generale, febbre

Esami diagnostici:

frequenti: livello elevato di potassio nel sangue, aumento della creatinina sierica

poco frequenti: aumento dell'azotemia, livello basso di sodio nel sangue

rari: aumento degli enzimi epatici, aumento della bilirubina sierica

• Osservato solo con dosi di idroclorotiazide di 12,5 mg e 25 mg, come presenti in Baripril Diu

† La classificazione della frequenza degli spasmi muscolari come "frequente" si riferisce alle dosi di idroclorotiazide di 12,5 mg e 25 mg, come presenti in Baripril Diu, sebbene la frequenza dell'evento sia "poco frequente"

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Baripril Diu

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Depositare i contenitori e i farmaci di cui non si ha più bisogno nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci di cui non si ha più bisogno. In questo modo, si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Baripril Diu

I principi attivi sono enalapril, in forma di maleato, e idroclorotiazide. Ogni compressa contiene 20 mg di enalapril e 12,5 mg di idroclorotiazide.

Gli altri componenti sono lattosio monoidrato (lattosio), bicarbonato di sodio (E-500), amido di mais, amido di mais pregelatinizzato (amido di mais), stearato di magnesio (E-470b) e ossido di ferro giallo (E-172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Baripril Diu si presenta in confezioni da 28 compresse. Le compresse sono biconvesse, allungate, di colore giallo e con una linea di frattura su una delle facce.

La linea di frattura è destinata a facilitare la frantumazione e la deglutizione del medicinale, ma non garantisce la suddivisione in dosi uguali.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Spagna

Responsabile della produzione

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Spagna

KeVaRo Group Ltd

9 Tsaritsa Eleonora Str., office 23,

1618 Sofia

Bulgaria

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Settembre 2022

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.