Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Баріпріл Діу 20 мг/12,5 мг таблетки

Еналаприл/Гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Баріпріл Діу та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед початком застосування Баріпріл Діу
Як застосовувати Баріпріл Діу
Можливі побічні ефекти
Зберігання Баріпріл Діу
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Баріпріл Діу і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить два активних компоненти — еналаприл і гідрохлоротіазид, які належать до групи антигіпертензивних засобів і різними механізмами знижують підвищений артеріальний тиск.

Компонент еналаприл у складі Баріпріл Діу — це лікарський засіб, який належить до групи ліків, відомих як інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ), і діє шляхом розширення кровоносних судин, забезпечуючи полегшення роботи серця під час перекачування крові до всіх частин організму. Компонент гідрохлоротіазид у складі Баріпріл Діу належить до групи ліків, відомих як тіазидні діуретики (ліки, що підвищують виведення сечі). Разом еналаприл і гідрохлоротіазид допомагають знижувати підвищений артеріальний тиск.

Лікар прописав вам Баріпріл Діу для лікування гіпертонії (підвищеного артеріального тиску), оскільки вона недостатньо контролюється за допомогою еналаприлу або іншого інгібітора АПФ окремо.

2. Що вам потрібно знати перед прийомом Баріпріл Діу

Не приймайте Баріпріл Діу

Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до еналаприлу, гідрохлоротіазиду або будь-якого з інших компонентів препарату Баріпріл Діу.
Якщо ви маєте алергію до речовин, похідних від сульфаніламідів. Запитайте свого лікаря, якщо не впевнені, що таке ліки, похідні від сульфаніламідів.
Якщо вас раніше лікували ліками з тієї ж групи, що й Баріпріл Діу (інгібітори АПФ), і у вас виникли алергічні реакції з набряком обличчя, губ, язика і/або горла, утрудненим ковтанням або диханням.
Якщо у вас були такі алергічні реакції без відомої причини, або якщо вам поставили діагноз спадковий або ідіопатичний ангіоедема (захворювання, що викликає набряки обличчя та дихальних шляхів і кишкові коліки).
Якщо у вас тяжке захворювання печінки.
Якщо у вас тяжке захворювання нирок.
Якщо у вас анурія (не виділяється сеча).
Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вас лікують ліками для зниження тиску, що містять аліскірен.
Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (Крім того, краще уникати прийому Баріпріл Діу на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»).

Якщо ви не впевнені, чи можете починати прийом Баріпріл Діу, проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Баріпріл Діу

Якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється неочікувана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (некутаній рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Баріпріл Діу.
- Якщо у вас виникне зниження гостроти зору або біль у очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення внутрішньоочного тиску, що може виникнути протягом декількох годин до одного тижня після прийому Баріпріл Діу.
- Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Баріпріл Діу у вас виникне задишка або важке утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря.

У таких випадках ваш лікар може потребувати змінити дозу Баріпріл Діу або контролювати рівень калію в крові:

Якщо у вас захворювання серця, що супроводжується звуженням серцевих клапанів (стеноз мітрального або аортального клапана) або інші фактори, що зменшують потік крові з лівого шлуночка серця (обструктивна гіпертрофічна міокардіопатія).
Якщо у вас порушення, що зменшують об’єм рідини або рівень натрію в організмі (наприклад: сильне блювання, діарея або якщо ви отримуєте високі дози ліків, що підвищують виведення сечі).
Якщо у вас порушення крові.
Якщо у вас цукровий діабет і ви приймаєте ліки для лікування діабету, включаючи інсулін, оскільки може знадобитися корекція дози ліків від діабету. Діабет може викликати підвищений рівень калію в крові, що може бути небезпечним.
Якщо у вас проблеми з печінкою.
Якщо у вас проблеми з нирками (включаючи трансплантацію нирки), оскільки це може призводити до підвищеного рівня калію в крові, що може бути небезпечним.
Якщо ви проходите діаліз.
Якщо ви дотримуєтеся безсольової дієти, приймаєте добавки калію, ліки, що зберігають калій (ліки, що підвищують виведення сечі), або замінники солі, що містять калій.
Якщо під час лікування у вас виникне алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика і/або горла, утрудненим ковтанням або диханням. Майте на увазі, що пацієнти чорної раси більш чутливі до цих ліків.
Якщо ви збираєтеся пройти лікування, що називається аферезом ЛПНЩ (це процедура, подібна до діалізу, для видалення з крові частинок ЛПНЩ або «поганого» холестерину у випадках його надмірного підвищення).
Якщо ви збираєтеся пройти курс десенсибілізації для зменшення алергічної реакції на укус бджоли або оси.
Якщо у вас низький артеріальний тиск, оскільки прийом Баріпріл Діу, особливо на початку, може спричинити різке зниження тиску (ви можете відчувати це як запаморочення або непритомність, особливо при підйомі).
Якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомі як «сартани»), наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
аліскірен

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Баріпріл Діу таблетки».

Перед хірургічним втручанням або анестезією (навіть у стоматолога) повідомте лікарю або стоматологу, що ви приймаєте Баріпріл Діу, оскільки через анестезію може виникнути різке зниження тиску.

Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні). Не рекомендується приймати Баріпріл Діу на початку вагітності, і не слід його використовувати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозні ушкодження вашій дитині (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Прийом Баріпріл Діу з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, або якщо вам, можливо, знадобиться прийом інших ліків, навіть безрецептурних, гомеопатичних, лікарських рослин та інших продуктів, пов’язаних із здоров’ям, оскільки ваш лікар може потребувати змінити дозу або вжити інших застережних заходів.

Особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які з наступних ліків:

Антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Баріпріл Діу» та «Попередження та застереження»).
Протигіпертензивні ліки (знижують підвищений тиск), наприклад, вазодилататори, бета-блокатори, діуретики.
Ліки, що містять калій (включаючи дієтичні замінники солі).
Ліки, що використовуються для лікування деяких психічних розладів, таких як літій, антидепресанти або трициклічні антидепресанти.
Анестетики.
Наркотичні засоби (ліки для лікування сильного болю).
Ліки для лікування діабету, такі як інсулін або пероральні антидіабетичні засоби (наприклад, метформін).
Ліки, що використовуються для лікування болю або певних запалень, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), наприклад, ацетилсалицилова кислота, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2).
Симпатоміметики (ліки, що використовуються для лікування певних захворювань серця та судин і деяких засобів від застуди).
Пресорні аміни, такі як норадреналін.
М’язові релаксанти, наприклад, тубокурарин.
Тромболітичні засоби (що запобігають утворенню згортків у крові).
Солі кальцію та вітамін D.
Іонообмінні смоли (ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові), такі як колестирамін та колестипол.
Антиаритміки (ліки, що використовуються для профілактики та контролю порушень серцевого ритму), такі як наперстянкові глікозиди, хінідин, аміодарон.
Антихолінергічні засоби (ліки, що знижують швидкість спорожнення шлунка), такі як атропін (використовується перед загальною анестезією або для запобігання спазмів) або біперидин (використовується у пацієнтів із хворобою Паркінсона).
Ліки для лікування подагри, такі як пробенецід, сульфінпіразон та алопуринол.
Противірусні засоби (ліки для лікування вірусних інфекцій), такі як амантадин.
Цитотоксичні засоби (використовуються для лікування раку), такі як циклофосфамід та метотрексат.
Імуносупресивні засоби (використовуються для профілактики відторгнення при трансплантації органів), такі як циклоспорин.
Антибіотики (ліки для лікування деяких інфекцій), такі як тетрацикліни, амфотерицин B.
Солі золота (використовуються для лікування ревматичних захворювань, таких як ревматоїдний артрит).

Прийом Баріпріл Діу з їжею, напоями та алкоголем

Баріпріл Діу можна приймати до або після їжі.

Алкоголь може посилювати гіпотензивну дію (зниження артеріального тиску) цього ліку.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні). Зазвичай ваш лікар радить припинити прийом Баріпріл Діу до настання вагітності або якнайшвидше після її виявлення та порадить інший лік, відмінний від Баріпріл Діу. Не рекомендується застосовувати Баріпріл Діу під час вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозні ушкодження вашій дитині, якщо застосовувати після третього місяця вагітності.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування. Не рекомендується застосовувати Баріпріл Діу матерям, які годують груддю.

Обидва активні компоненти Баріпріл Діу — еналаприл та гідрохлоротіазид — проникають у грудне молоко. Якщо ви годуєте дитину груддю або плануєте це робити, проконсультуйтеся з лікарем.

Застосування у дітей та підлітків

Безпека та ефективність Баріпріл Діу у цій групі населення не встановлені, тому його застосування не рекомендується у дітей.

Застосування у літніх

У дослідженнях, де еналаприл та гідрохлоротіазид приймалися разом, ефект ліків та переносимість були подібними у молодших дорослих та літніх пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском.

Застосування у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лік містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немає ймовірності, що Баріпріл Діу вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Проте під час лікування високого тиску, особливо на початку, іноді можуть виникати запаморочення або слабкість. Якщо ви помітили такі ефекти, проконсультуйтеся з лікарем перед виконанням цих дій.

Баріпріл Діу містить лактозу та натрій

Цей лік містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього ліку.

Цей лік містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

Вплив на діагностичні тести

Якщо вам потрібно пройти діагностичні тести для оцінки функції паращитовидних залоз, повідомте лікареві, що ви приймаєте Баріпріл Діу, оскільки це може вплинути на результати.

3. Як застосовувати Баріпріл Діу

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування Баріпріл Діу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або аптекаря.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Ваш лікар визначить відповідну дозу, залежно від вашого стану та прийому інших ліків.

Зазвичай призначають одну або дві таблетки один раз на добу. Приймайте Баріпріл Діу щодня точно так, як вказав лікар. Дуже важливо продовжувати приймати цей лікарський засіб протягом часу, рекомендованого лікарем. Не приймайте більше таблеток, ніж передбачено призначеною дозою.

Початкова доза може спричинити більше зниження артеріального тиску, ніж під час подальшого тривалого лікування. Можуть виникнути запаморочення або непритомність, і в такому разі допоможе прийняття горизонтального положення. Якщо вас це турбує, зверніться до лікаря.

Застосування у пацієнтів із порушенням функції нирок

Якщо у вас є захворювання нирок, ваш лікар призначить найбільш відповідну дозу.

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Приймайте таблетки Баріпріл Діу, запиваючи склянкою води. Баріпріл Діу можна приймати до або після їди.

Якщо ви прийняли більше Баріпріл Діу, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Баріпріл Діу, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або аптекаря, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.

Рекомендується показати упаковку та вкладений листок медичному персоналу.

Найімовірнішими симптомами є відчуття запаморочення або вертигіну через раптове або надмірне зниження артеріального тиску та/або надмірну спрагу, дезорієнтацію, зменшення утворення сечі та/або тахікардію.

Якщо ви забули прийняти Баріпріл Діу

Приймайте БАРІПРІЛ ДІУ так, як вказав ваш лікар.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу згідно зі звичайним графіком.

Якщо ви припините лікування Баріпріл Діу

Ваш лікар вкаже тривалість лікування Баріпріл Діу. Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо почуваєтесь краще.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Баріпріл Діу 20 мг/12,5 мг таблетки може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Нижче наведено зареєстровані побічні ефекти відповідно до таких частот:

Дуже часті (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб)

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб)

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

Частота невідома: (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Порушення крові та лімфатичної системи:

нечасті: зниження кількості червоних кров’яних тілець (клітин крові, що переносять кисень)

рідкісні: зниження кількості одного з типів білих кров’яних тілець (нейтрофілів), зниження гемоглобіну (білка червоних кров’яних тілець, що переносить кисень), зниження кількості тромбоцитів у крові, зниження гематокриту (частки червоних кров’яних тілець у крові), зниження кількості білих кров’яних тілець, пригнічення кісткового мозку (зниження здатності організму утворювати клітини крові), запалення лімфатичних вузлів, захворювання імунної системи.

Ендокринні порушення:

невідома частота: синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНСАДГ).

Порушення обміну речовин та харчування:

часті: підвищений рівень калію в крові, підвищення холестерину, підвищення тригліцеридів, підвищення сечової кислоти в крові

нечасті: низький рівень глюкози та магнію в крові, подагра

рідкісні: підвищення глюкози в крові

дуже рідкісні: підвищений рівень кальцію в крові

Порушення нервової системи:

часті: головний біль, синкопе, порушення смаку

нечасті: сплутаність свідомості, сонливість, безсоння, відчуття поколювання, запаморочення

рідкісні: параліч (внаслідок низького рівня калію).

Психіатричні порушення:

часті: депресія

нечасті: нервозність, знижена лібідо*

рідкісні: незвичайні сни, порушення сну.

Очні порушення:

дуже часті: розмите зору.

частота невідома: погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або гострого закритокутового глаукому].

Порушення вуха та лабіринту:

нечасті: шум у вухах.

Порушення серця та судин:

дуже часті: запаморочення

часті: зниження артеріального тиску, що супроводжується запамороченням, порушення серцевого ритму, стенокардія, тахікардія (швидке серцебиття)

нечасті: почервоніння обличчя, серцебиття (відчуття швидкого та нерегулярного серцебиття), інфаркт міокарда або інсульт, можливо, як наслідок надмірного зниження артеріального тиску у пацієнтів із високим ризиком (див. розділ «Особливу обережність при застосуванні Баріпріл Діу»)

рідкісні: зміни забарвлення шкіри пальців рук і ніг, носа або вух (феномен Рейно).

Дихальні, грудні та медіастинні порушення:

дуже часті: кашель

часті: утруднене дихання

нечасті: виділення слизу, біль у горлі та хрипота, бронхоспазм (утруднення дихання) та астма

рідкісні: легеневі інфільтрати, дихальні неприємності (включаючи пневмонію та набряк легень), запалення слизових оболонок носа, алергічна альвеоліт (запалення легеневого альвеола через алергію)/еозинофільна пневмонія (захворювання, при якому певний тип білих кров’яних тілець — еозинофіли — накопичуються в легенях)

дуже рідкісні: гостре утруднення дихання (ознаки включають важке утруднення дихання, гарячку, слабкість та сплутаність свідомості).

Шлунково-кишкові порушення:

дуже часті: нудота

часті: діарея, боль у животі

нечасті: обструкція кишечника з сильним болем, запалення підшлункової залози, блювота, дискомфорт, пов’язаний із травленням, запор, відсутність апетиту, подразнення шлунка, сухість у роті, пептична виразка, метеоризм (гази)*

рідкісні: інфекція або запалення слизової оболонки рота, запалення язика

дуже рідкісні: кишковий ангіоедема (запалення стінки кишечника).

Порушення печінки та жовчовивідних шляхів:

рідкісні: печінкова недостатність, печінкова некроза (що може бути смертельним), запалення печінки, пригнічення або припинення виділення жовчі, жовтяниста забарвленість шкіри або очей, запалення жовчного міхура (особливо у пацієнтів із наявними каменями у жовчних шляхах).

Порушення шкіри та підшкірної клітковини:

часті: висип на шкірі (ексантема)

гіперчутливість/ангіоедема: набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини та/або гортані

нечасті: пітливість, свербіж, кропив’янка, випадіння волосся

рідкісні: почервоніння шкіри, тяжке утворення пухирів або крововиливів на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона), почервоніння/важкий висип на шкірі з втратою шкіри та волосся, шелушіння шкіри, поява червоних плям на шкірі, порушення шкіри, почервоніння шкіри, утворення пухирів на шкірі, синдром Стівенса-Джонсона.

частота невідома: рак шкіри та губ (незаеломний рак шкіри).

Спостерігався симптомний комплекс, який може включати одну або кілька із таких реакцій: гарячка, серозит, васкуліт, запалення/біль у м’язах, запалення/біль у суглобах, позитивний тест на антинуклеарні антитіла, підвищення швидкості оседання еритроцитів, еозинофілія та лейкоцитоз. Також можуть виникати висип на шкірі, світлочутливість або інші шкірні прояви.

М’язово-скелетні, сполучнотканинні та кісткові порушення:

часті: судоми м’язів †

нечасті: біль у суглобах *

Порушення нирок та сечовидільної системи:

нечасті: порушення функції нирок, ниркова недостатність, наявність білка в сечі

рідкісні: недостатня сеча, запалення клітин нирок.

Порушення репродуктивної системи та молочних залоз:

нечасті: імпотенція

рідкісні: збільшення молочних залоз у чоловіків.

Загальні порушення та місцеві реакції:

дуже часті: втому

часті: біль у грудях, стомлюваність

нечасті: загальне нездужання, гарячка.

Додаткові дослідження:

часті: підвищений рівень калію в крові, підвищення креатиніну в сироватці

нечасті: підвищення сечовини в крові, низький рівень натрію в крові

рідкісні: підвищення активності печінкових ферментів, підвищення білірубіну в сироватці.

* Спостерігається лише при дозах гідрохлоротіазиду 12,5 мг та 25 мг, які містяться в Баріпріл Діу

† Частота м’язових спазмів як «часта» стосується доз гідрохлоротіазиду 12,5 мг та 25 мг, які містяться в Баріпріл Діу, хоча частота цієї події є «нечастою».

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти: Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Баріпріл Діу

Зберігати у недоступному для дітей місці, у темному місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або разом з побутовими відходами. Упаковки та ліки, які більше не потрібні, слід здавати у пункт прийому відходів «Punto SIGRE» у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Баріпріл Діу

Діючими речовинами є еналаприл у формі малеату та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 20 мг еналаприлу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Інші складові: лактоза-моногідрат (лактоза), гідрогенкарбонат натрію (Е-500), крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований (крохмаль кукурудзяний), стеарат магнію (Е-470b) та оксид заліза жовтий (Е-172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Баріпріл Діу 20 мг/12,5 мг таблетки випускаються в упаковках по 28 таблеток. Таблетки двоопуклі, видовжені, жовтого кольору, з рисками на одній із сторін.

Риска призначена для розділення таблетки та полегшення ковтання, але не для ділення на рівні дози.

Власник ліцензії на обіг та виробник

Власник ліцензії на обіг

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – España

Виробник

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

España

KeVaRo Group Ltd

9 Tsaritsa Eleonora Str., office 23,

1618 Sofia

Bulgaria

Дата останнього перегляду цього вкладення: вересень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.