Бариприл Диу 20 мг/12,5 мг таблетки: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бариприл Диу 20 мг/12,5 мг таблетки

Эналаприл/Гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится с ней ознакомиться повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Бариприл Диу и для чего применяется
Что необходимо знать перед началом приема Бариприл Диу
Как принимать Бариприл Диу
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Бариприл Диу
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бариприл Диу и для чего его применяют

Этот препарат содержит два активных вещества — эналаприл и гидрохлоротиазид, относящихся к группе антигипертензивных средств, которые разными механизмами снижают повышенное артериальное давление.

Компонент эналаприл в составе Бариприл Диу — это лекарственное средство, относящееся к группе препаратов, известных как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ), которые действуют, расширяя кровеносные сосуды, обеспечивая тем самым более лёгкое сокращение сердца и улучшая кровоснабжение всех органов и тканей организма. Компонент гидрохлоротиазид в составе Бариприл Диу относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики (препараты, способствующие увеличению выделения мочи). В совокупности эналаприл и гидрохлоротиазид помогают снижать повышенное артериальное давление.

Ваш врач назначил вам Бариприл Диу для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления),
которая не контролируется в достаточной степени при применении одного только эналаприла или другого ингибитора АПФ.

2. Что нужно знать перед приемом Бариприла Диу

Не принимайте Бариприл Диу

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к эналаприлу, гидрохлоротиазиду или любому другому компоненту препарата Бариприл Диу.
Если у вас аллергия на сульфонамидные препараты. Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены, какие препараты относятся к сульфонамидам.
Если ранее вы уже получали лечение препаратом из той же фармакологической группы, что и Бариприл Диу (ингибиторами АПФ), и у вас возникали аллергические реакции с отеком лица, губ, языка и/или горла, затруднением глотания или дыхания.
Если у вас ранее возникали подобные аллергические реакции без установленной причины, или если вам поставлен диагноз наследственного или идиопатического ангионевротического отека (заболевание, вызывающее отеки лица, дыхательных путей и боли в животе).
Если у вас тяжелое заболевание печени.
Если у вас тяжелое заболевание почек.
Если у вас анурия (отсутствие мочеиспускания).
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если вы беременны более чем 3 месяцами (Бариприл Диу также следует избегать в начале беременности — см. раздел «Беременность и лактация»).

Если вы не уверены, можно ли вам начинать прием Бариприла Диу, проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Бариприла Диу:

Если у вас был рак кожи или у вас появляются неожиданные кожные поражения во время лечения. Длительный прием гидрохлоротиазида, особенно в высоких дозах, может повышать риск некоторых форм рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и ультрафиолета во время приема Бариприла Диу.
- Если у вас появляется снижение зрения или боль в глазу, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приема Бариприла Диу.
- Если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Бариприла Диу у вас появляется одышка или сильная затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

В следующих случаях ваш врач может потребовать скорректировать дозу Бариприла Диу или контролировать уровень калия в крови:

При наличии заболеваний сердца, сопровождающихся сужением сердечных клапанов (стеноз митрального или аортального клапана) или других состояний, уменьшающих приток крови к левому желудочку (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия).
При состояниях, снижающих объем жидкости или уровень натрия в организме (например, сильная рвота, диарея или прием высоких доз мочегонных препаратов).
При нарушениях в составе крови.
При сахарном диабете и приеме препаратов для его лечения, включая инсулин, поскольку может потребоваться коррекция дозы этих препаратов. Диабет может вызывать повышение уровня калия в крови, что может быть опасно.
При заболеваниях печени.
При заболеваниях почек (включая после трансплантации почки), поскольку они могут вызывать повышение уровня калия в крови, что может быть опасно.
При проведении диализа.
При соблюдении бессолевой диеты, приеме добавок калия, калийсберегающих препаратов (мочегонных), заменителей соли, содержащих калий.
При возникновении аллергической реакции с отеком лица, губ, языка и/или горла, затруднением глотания или дыхания. Следует учитывать, что у пациентов негроидной расы риск таких реакций выше.
Если вы готовитесь к процедуре афереза ЛПНП (процедура, схожая с диализом, для удаления из крови частиц ЛПНП — «плохого» холестерина — при его чрезмерном повышении).
Если вы проходите курс десенсибилизации для уменьшения реакции на аллергию на укусы пчел или ос.
При низком артериальном давлении, поскольку прием Бариприла Диу, особенно в первые дозы, может вызвать резкое снижение давления (вы можете ощущать это как головокружение или обмороки, особенно при вставании).
При приеме следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известных как «сартаны»), например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом.
алискирен

Возможно, вашему врачу потребуется регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Бариприл Диу таблетки».

Перед хирургическим вмешательством или анестезией (в том числе у стоматолога) сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Бариприл Диу, поскольку под действием анестезии может возникнуть резкое падение артериального давления.

Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны). Бариприл Диу не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться после 3 месяцев беременности, поскольку может нанести серьезный вред плоду (см. раздел «Беременность и лактация»).

Совместный прием Бариприла Диу с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные, гомеопатические средства, лекарственные растения и другие средства, влияющие на здоровье, поскольку вашему врачу может потребоваться изменить дозу или принять другие меры предосторожности.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали следующие препараты:

Антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Бариприл Диу» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Противогипертензивные препараты (снижающие высокое артериальное давление), например, вазодилататоры, бета-блокаторы, диуретики.
Препараты, содержащие калий (включая заменители соли в рационе).
Препараты, применяемые при некоторых психических расстройствах, такие как литий, антипсихотики или трициклические антидепрессанты.
Анестетики.
Наркотические анальгетики (препараты для лечения сильной боли).
Препараты для лечения диабета, такие как инсулин или пероральные антидиабетические средства (например, метформин).
Препараты для лечения боли или воспалений, такие как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту, а также селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
Симпатомиметики (препараты, применяемые при некоторых нарушениях сердца и сосудов, а также при простуде).
Прессорные амины, такие как норадреналин.
Миорелаксанты, такие как тубокурарин.
Тромболитики (препараты, предотвращающие образование тромбов в крови).
Соли кальция и витамин D.
Ионообменные смолы (препараты, снижающие уровень холестерина в крови), такие как колестирамин и колестипол.
Антиаритмические препараты (для профилактики и контроля нарушений ритма сердца), такие как сердечные гликозиды, хинидин, амиодарон.
Антихолинергические препараты (снижающие скорость опорожнения желудка), такие как атропин (применяется перед общей анестезией или для предотвращения спазмов) или биперидин (применяется при болезни Паркинсона).
Препараты для лечения подагры, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол.
Противовирусные препараты (для лечения вирусных инфекций), такие как амантадин.
Цитотоксические препарат游戏副本

3. Как принимать Бариприл Диу

Следуйте точным указаниям по применению Бариприл Диу, данным вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач определит подходящую дозу в зависимости от вашего состояния и приёма других лекарственных средств.

Обычная доза составляет один или два таблетки один раз в день. Принимайте Бариприл Диу каждый день точно так, как указано врачом. Очень важно продолжать приём этого лекарства в течение всего срока, рекомендованного врачом. Не превышайте дозу, прописанную врачом.

Начальная доза может вызвать более сильное снижение артериального давления, чем при длительном лечении. Вы можете почувствовать головокружение или обморок — в этом случае поможет положение лёжа. При наличии опасений проконсультируйтесь с врачом.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

Если у вас есть заболевание почек, врач подберёт вам наиболее подходящую дозу.

Способ применения

Это лекарство принимается внутрь.

Принимайте таблетки Бариприл Диу, запивая стаканом воды. Бариприл Диу можно принимать до или после еды.

Если вы приняли больше, чем нужно Бариприл Диу

Если вы приняли больше, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению и показать медицинскому персоналу.

Наиболее вероятными симптомами являются ощущение головокружения или вертиго из-за резкого или чрезмерного снижения артериального давления и/или чрезмерная жажда, спутанность сознания, уменьшение выделения мочи и/или тахикардия.

Если вы забыли принять Бариприл Диу

Принимайте БАРИПРИЛ ДИУ так, как вам указал врач.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы. Просто примите следующую дозу обычным способом.

Если вы прекратите лечение Бариприл Диу

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Бариприл Диу. Не прекращайте лечение раньше срока, даже если чувствуете себя лучше.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Бариприл Диу может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Ниже перечислены зарегистрированные побочные эффекты в соответствии со следующими частотами:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

Частота неизвестна: (не может быть оценена по имеющимся данным)

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

нечасто: снижение количества эритроцитов (клеток крови, переносящих кислород)

редко: снижение одного из видов лейкоцитов (нейтрофилов), снижение гемоглобина (белка в эритроцитах, переносящего кислород), снижение числа тромбоцитов в крови, снижение гематокрита (объёмной доли эритроцитов в крови), снижение числа лейкоцитов, угнетение костного мозга (снижение способности организма образовывать клетки крови), воспаление лимфатических узлов, заболевания иммунной системы.

Нарушения со стороны эндокринной системы:

частота неизвестна: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАГ).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

часто: повышенный уровень калия в крови, повышение холестерина, повышение триглицеридов, повышение уровня мочевой кислоты в крови

нечасто: снижение уровня глюкозы и магния в крови, подагра

редко: повышение уровня глюкозы в крови

очень редко: повышенный уровень кальция в крови

Нарушения со стороны нервной системы:

часто: головная боль, обморок, нарушение вкуса

нечасто: спутанность сознания, сонливость, бессонница, ощущение покалывания, головокружение

редко: паралич (вследствие низкого уровня калия)

Психиатрические нарушения:

часто: депрессия

нечасто: нервозность, снижение либидо*

редко: аномальные сновидения, нарушения сна

Нарушения со стороны глаз:

очень часто: нечёткость зрения

частота неизвестна: снижение зрения или боль в глазах вследствие повышенного внутриглазного давления [возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы]

Нарушения со стороны уха и лабиринта:

нечасто: шум в ушах

Сердечно-сосудистые и сосудистые нарушения:

очень часто: головокружение

часто: снижение артериального давления, сопровождающееся обмороком, нарушения сердечного ритма, стенокардия, тахикардия (учащённое сердцебиение)

нечасто: покраснение кожи, сердцебиение (ощущение быстрого и нерегулярного сердцебиения), инфаркт миокарда или инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов с высоким риском (см. раздел «Особые указания при применении Бариприл Диу»)

редко: изменения окраски кожи пальцев рук и ног, носа или ушей (феномен Рейно)

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения:

очень часто: кашель

часто: затруднение дыхания

нечасто: выделение мокроты, боль в горле и охриплость, бронхоспазм (затруднение дыхания) и астма

редко: лёгочные инфильтраты, дыхательный дискомфорт (включая пневмонию и отёк лёгких), воспаление слизистой оболочки носа, аллергический альвеолит (воспаление лёгочных альвеол вследствие аллергии)/эозинофильная пневмония (заболевание, при котором определённый тип лейкоцитов — эозинофилы — накапливается в лёгких)

очень редко: острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания)

Желудочно-кишечные нарушения:

очень часто: тошнота

часто: диарея, боли в животе

нечасто: кишечная непроходимость с сильной болью, воспаление поджелудочной железы, рвота, диспептические расстройства, запор, потеря аппетита, раздражение желудка, сухость во рту, язва желудка, метеоризм*

редко: инфекция или воспаление слизистой оболочки рта, воспаление языка

очень редко: кишечный ангионевротический отёк (воспаление стенки кишечника)

Поражения печени и желчевыводящих путей:

редко: печеночная недостаточность, печеночная некротизация (может быть с летальным исходом), воспаление печени, подавление или прекращение выделения желчи, желтушность кожи или глаз, воспаление желчного пузыря (особенно у пациентов с уже существующим образованием камней в желчевыводящих путях)

Поражения кожи и подкожной клетчатки:

часто: кожная сыпь (экзантема)

гиперчувствительность/ангионевротический отёк: отёк лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани

нечасто: повышенное потоотделение, зуд, крапивница, выпадение волос

редко: покраснение кожи, тяжёлое образование пузырей или кровоизлияний в коже (синдром Стивенса-Джонсона), тяжёлое покраснение/сыпь с потерей кожи и волос, шелушение кожи, появление красных пятен на коже, кожные нарушения, покраснение кожи, образование пузырьков на коже, синдром Стивенса-Джонсона

частота неизвестна: рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Отмечался симптомокомплекс, который может включать некоторые из следующих реакций: лихорадка, серозит, васкулит, воспаление/боль в мышцах, воспаление/боль в суставах, положительный тест на антинуклеарные антитела, повышение скорости оседания эритроцитов, эозинофилия и лейкоцитоз. Также могут возникать кожная сыпь, повышенная чувствительность к солнечному свету и другие кожные проявления.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани и костей:

часто: мышечные судороги †

нечасто: боль в суставах *

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

нечасто: нарушение функции почек, почечная недостаточность, наличие белка в моче

редко: недостаточное выделение мочи, воспаление клеток почек

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз:

нечасто: импотенция

редко: увеличение молочных желёз у мужчин

Общие нарушения и реакции в месте введения:

очень часто: усталость

часто: боль в груди, утомляемость

нечасто: общее недомогание, лихорадка

Лабораторные и инструментальные исследования:

часто: повышенный уровень калия в крови, повышение уровня креатинина в сыворотке

нечасто: повышение уровня мочевины в крови, низкий уровень натрия в крови

редко: повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в сыворотке

Наблюдается только при дозах гидрохлоротиазида 12,5 мг и 25 мг, как в составе Бариприл Диу

† Частота мышечных спазмов как «часто» указана для доз гидрохлоротиазида 12,5 мг и 25 мг, как в составе Бариприл Диу, хотя частота этого события на самом деле «нечасто»

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах: Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Бариприл Диу

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бариприл Диу

Действующие вещества — эналаприл в форме молеата и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 20 мг эналаприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты: лактоза моногидрат (лактоза), гидрокарбонат натрия (Е-500), крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный (крахмал кукурузный), стеарат магния (Е-470b) и оксид железа жёлтый (Е-172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Бариприл Диу выпускается в упаковках по 28 таблеток. Таблетки двояковыпуклые, удлинённые, жёлтого цвета, с риской на одной из сторон.

Риска предназначена для разделения таблетки и облегчения приёма, но не для разделения на равные дозы.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Neuraxpharm Spain, S.L.U.
Avda. Barcelona 69
08970 Sant Joan Despí
Barcelona – España

Производитель

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
España

KeVaRo Group Ltd
9 Tsaritsa Eleonora Str., office 23,
1618 Sofia
Bulgaria

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: сентябрь 2022 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.