Baripril Diu 20 mg/12,5 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Baripril Diu 20 mg/12,5 mg tabletki

Enalapril/Hydrochlorothiazidum

Przed zaczęciem stosowania tego leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uznasz, że którykolwiek z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważny lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom o tym swojego lekarza lub farmaceuty. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Baripril Diu i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Baripril Diu
3. Jak stosować Baripril Diu
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Baripril Diu
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Baripril Diu i kiedy jest stosowany

Ten lek zawiera dwa składniki czynne: enalapryl i hydrochlorotiazyd, które należą do grupy leków przeciwnadciśnieniowych i które, działając różnymi mechanizmami, obniżają podwyższone ciśnienie krwi.

Składnik enalapryl w Baripril Diu jest lekiem należącym do grupy leków zwanych inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ECA), które działają poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, umożliwiając sercu łatwiejsze pompowanie krwi do wszystkich części organizmu. Składnik hydrochlorotiazyd w Baripril Diu należy do grupy leków znanych jako tiazydowe środki moczopędne (leki zwiększające wydalenie moczu). Razem enalapryl i hydrochlorotiazyd pomagają obniżyć podwyższone ciśnienie krwi.

Lekarz przepisał Ci Baripril Diu w celu leczenia nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia krwi), ponieważ nie jest ono odpowiednio kontrolowane samym enalaprylem lub inhibitorem ECA w monoterapii.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Baripril Diu

Nie przyjmuj Baripril Diu

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na enalapryl, hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z pozostałych składników Baripril Diu.
• Jeśli jesteś uczulony na leki pochodne sulfonamidów. Zapytaj lekarza, jeśli nie jesteś pewien, co to są leki pochodne sulfonamidów.
• Jeśli wcześniej przyjmowałeś lek z tej samej grupy co Baripril Diu (inhibitory ACE) i wystąpiły u Ciebie reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, warg, języka i/lub gardła, utrudnionym połykaniem lub oddychaniem.
• Jeśli miałeś tego typu reakcje alergiczne bez znanej przyczyny lub jeśli zdiagnozowano u Ciebie dziedziczny lub idiopatyczny angioobrzęk (chorobę powodującą obrzęki twarzy i dróg oddechowych oraz bóle brzucha).
• Jeśli masz ciężką chorobę wątroby.
• Jeśli masz ciężką chorobę nerek.
• Jeśli cierpisz na anurię (nie oddajesz moczu).
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczony jesteś lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.
• Jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca (Baripril Diu należy również unikać na początku ciąży – zobacz sekcję Ciążą).

Jeśli nie jesteś pewien, czy możesz zaczynać przyjmować Baripril Diu, skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Baripril Diu

• Jeśli miałeś raka skóry lub pojawi się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nie-melanoma). Podczas przyjmowania Baripril Diu należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promienie UV.
  • Jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew choroideuszowy) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodnia po zażyciu Baripril Diu.
  • Jeśli miałeś problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjmowaniu hydrochlorotiazydu w przeszłości. Jeśli po zażyciu Baripril Diu wystąpi u Ciebie duszność lub ciężka trudność w oddychaniu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

W następujących sytuacjach lekarz może potrzebować dostosować dawkę Baripril Diu lub monitorować poziom potasu we krwi:

• Jeśli cierpisz na chorobę serca z przewężeniem zastawek (stenozę zastawki mitralnej lub aortalnej) lub inne czynniki ograniczające przepływ przez lewą komorę serca (obstrukcyjna kardiomiopatia przerostowa).

• Jeśli masz zaburzenia zmniejszające objętość płynów lub poziom sodu w organizmie (np. intensywne wymioty, biegunka lub przyjmujesz wysokie dawki leków zwiększających wydalanie moczu).

• Jeśli masz zaburzenia krwi.

• Jeśli masz cukrzycę i przyjmujesz leki przeciwcukrzycowe, w tym insulinę – może być konieczna korekta dawki leków przeciwcukrzycowych. Cukrzyca może powodować podwyższony poziom potasu we krwi, co może być poważne.

• Jeśli masz problemy wątrobowe.

• Jeśli masz problemy nerkowe (w tym przeszczep nerki), ponieważ mogą one powodować podwyższony poziom potasu we krwi, co może być poważne.

• Jeśli poddajesz się dializie.

• Jeśli przestrzegasz diety bezsodowej, przyjmujesz suplementy potasu, leki oszczędzające potas (leki zwiększające wydalanie moczu) lub substytuty soli zawierające potas.

• Jeśli podczas leczenia pojawi się reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka i/lub gardła, utrudnionym połykaniem lub oddychaniem. Należy pamiętać, że pacjenci o kolorze skóry czarnym są bardziej wrażliwi na tego typu leki.

• Jeśli masz być poddany leczeniu zwanemu aferezie LDL (jest to procedura podobna do dializy, mająca na celu usunięcie z krwi cząsteczek LDL lub złego cholesterolu w przypadkach ich nadmiernej ilości).

• Jeśli masz być poddany leczeniu desensybilizującemu w celu zmniejszenia działania alergii na ukąszenie pszczoły lub osy.

• Jeśli masz niskie ciśnienie tętnicze, ponieważ przyjmowanie Baripril Diu, szczególnie w pierwszych dawkach, może powodować gwałtowne obniżenie ciśnienia tętniczego (może objawiać się omdleniami lub zawrotami głowy, szczególnie przy wstawaniu).

• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienie):

• antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) (znane również jako „sartany”),

• np. walzartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.

• aliskiren

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Baripril Diu”.

Przed operacją lub znieczuleniem (nawet w gabinecie dentysty) poinformuj lekarza lub dentystę, że przyjmujesz Baripril Diu, ponieważ możesz doświadczyć gwałtownego spadku ciśnienia tętniczego związanego z znieczuleniem.

Poinformuj lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub mogłabyś być). Baripril Diu nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli zostanie zastosowany w tym okresie (zobacz sekcję Ciążą i karmienie piersią).

Stosowanie Baripril Diu z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki lub możesz mieć potrzebę przyjmowania jakichkolwiek innych leków, w tym bez recepty, homeopatycznych, ziół leczniczych i innych produktów związanych ze zdrowiem, ponieważ lekarz może potrzebować zmodyfikować dawkę lub podjąć inne środki ostrożności.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś którykolwiek z następujących leków:

• Antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Baripril Diu” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Leki przeciwnadciśnieniowe (obniżające nadciśnienie), np. leki rozszerzające naczynia, beta-blokery, diuretyki.
• Leki zawierające potas (w tym substytuty diety soli).
• Leki stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych, takie jak lit, leki przeciwdrgawkowe lub trójcykliczne antydepresanty.
• Znieczulenia.
• Środki przeciwbólowe (leki stosowane w leczeniu silnego bólu).
• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak insulina lub doustne leki przeciwcukrzycowe (np. metformina).
• Leki stosowane w leczeniu bólu lub niektórych stanów zapalnych, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), w tym kwas acetylosalicylowy, w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2).
• Leki sympatykomimetyczne (stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń serca i naczyń krwionośnych oraz niektórych leków na przeziębienie).
• Aminy presorowe, takie jak noradrenalina.
• Rozkurcze mięśni, takie jak tubokuraryna.
• Leki tromboliczne (zapobiegające powstawaniu skrzepliny w krwi).
• Sole wapnia i witaminę D.
• Jonowymienne żywice (leki stosowane do obniżania cholesterolu we krwi), takie jak cholestyramina i kolestypol.
• Leki przeciwarytmiczne (stosowane w zapobieganiu i kontroli zaburzeń rytmu serca), takie jak glikozydy nasercowe, chinidyna, amiodaron.
• Leki antycholinergiczne (zmniejszające szybkość opróżniania żołądka), takie jak atropina (stosowana przed znieczuleniem ogólnym lub w celu zapobiegania skurczom) lub biperydyna (stosowana u pacjentów z chorobą Parkinsona).
• Leki stosowane w leczeniu podagry, takie jak probenecyd, sulfinpirazona i allopurinol.
• Leki przeciwwirusowe (stosowane w leczeniu infekcji wirusowych), takie jak amantadyna.
• Leki cytotoksyczne (stosowane w leczeniu nowotworów), takie jak cyklofosfamid i metotreksat.
• Leki immunosupresyjne (stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów), takie jak cyklosporyna.
• Antibiotyki (stosowane w leczeniu niektórych infekcji), takie jak tetracykliny, amfoterycyna B.
• Sole złota (stosowane w leczeniu chorób reumatycznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów).

Stosowanie Baripril Diu z pokarmami, napojami i alkoholem

Baripril Diu można przyjmować przed lub po posiłku.

Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne (obniżające ciśnienie tętnicze) tego leku.

Ciążą i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciążą

Poinformuj lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub mogłabyś być). Zwykle lekarz poradzi Ci, abyś przestał przyjmować Baripril Diu przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu i zaleci inny lek niż Baripril Diu. Baripril Diu nie jest zalecany w ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli zostanie zastosowany po trzecim miesiącu ciąży.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Baripril Diu nie jest zalecany u matek karmiących piersią.

Dwa substancje czynne Baripril Diu, enalapryl i hydrochlorotiazyd, przechodzą do mleka matki. Jeśli karmisz piersią swoje dziecko lub planujesz to robić, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności Baripril Diu u tej grupy wiekowej, dlatego nie zaleca się jego stosowania u dzieci.

Stosowanie u osób starszych

W badaniach, w których łączono enalapryl i hydrochlorotiazyd, działanie leków i ich tolerancja były podobne u młodszych i starszych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.

Stosowanie u sportowców

Sportowcy powinni wiedzieć, że ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik w testach na dopingu.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn

Mało prawdopodobne, że Baripril Diu wpłynie na Twoją zdolność kierowania pojazdami lub użytkowania maszyn. Niemniej jednak, podczas leczenia nadciśnienia tętniczego, szczególnie na początku, mogą pojawiać się okazjonalnie zawroty głowy lub zmęczenie. Jeśli zaobserwujesz takie objawy, skonsultuj się z lekarzem przed wykonywaniem tych czynności.

Baripril Diu zawiera laktozę i sód

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych

Jeśli masz wykonać badanie diagnostyczne oceniające funkcję gruczołów przytarczycznych, poinformuj lekarza, że przyjmujesz Baripril Diu, ponieważ może on zaburzać wyniki.

3. Jak stosować Baripril Diu

Stosuj Baripril Diu dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Dawkę ustali lekarz, biorąc pod uwagę stan Twojego zdrowia oraz to, czy przyjmujesz inne leki.

Standardowa dawka to jeden lub dwa tabletki podawane raz dziennie. Stosuj Baripril Diu codziennie dokładnie tak, jak zalecił lekarz. Bardzo ważne jest, aby kontynuować stosowanie tego leku przez czas wskazany przez lekarza. Nie przyjmuj większej liczby tabletek niż przepisana dawka.

Początkowa dawka może spowodować większy spadek ciśnienia krwi niż w trakcie dalszego leczenia. Możesz odczuwać zawroty głowy lub omdlenia – w takim przypadku warto położyć się. Jeśli masz obawy, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek

Jeśli cierpisz na chorobę nerek, lekarz wskaze Ci odpowiednią dawkę.

Sposób podania

Ten lek należy przyjmować doustnie.

Tabletki Baripril Diu należy przyjmować z szklanką wody. Baripril Diu można przyjmować przed lub po posiłku.

Jeśli przyjmiesz więcej Baripril Diu niż należy

Jeśli przyjmiesz więcej tabletek Baripril Diu niż wskazano, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Zaleca się, aby pokazać opakowanie i ulotkę lekarzowi lub personelowi medycznemu.

Najprawdopodobniejsze objawy to uczucie zawrotów głowy lub zawroty głowy spowodowane nagłym lub nadmiernym spadkiem ciśnienia krwi oraz/lub nadmierne pragnienie, dezorientacja, zmniejszenie ilości wydzielanej moczu i/lub tachykardia.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Baripril Diu

Należy przyjmować BARIPRIL DIU zgodnie z zaleceniem lekarza.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij kolejną dawkę w sposób wskazany przez lekarza.

Jeśli przerwiesz leczenie Baripril Diu

Lekarz wskaze Ci, jak długo należy stosować Baripril Diu. Nie przerywaj leczenia wcześniej, nawet jeśli czujesz się lepiej.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Baripril Diu może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Poniżej wymieniono zarejestrowane działania niepożądane według następujących częstości:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

Częstość nieznana: (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Zaburzenia układu krwiotwórczego i chłonnego:

nieczęsto: obniżenie liczby czerwonych krwinek (komórek krwi transportujących tlen)
rzadko: zmniejszenie jednego z rodzajów białych krwinek (neutrofili), obniżenie hemoglobiny
(białka w czerwonych krwinkach transportującego tlen), zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi, obniżenie hematokrytu (udziału czerwonych krwinek we krwi), zmniejszenie liczby białych krwinek, depresja szpiku kostnego (obniżenie zdolności organizmu do wytwarzania komórek krwi), zapalenie węzłów chłonnych, choroby układu odpornościowego.

Zaburzenia endokrynologiczne:

częstość nieznana: zespół nieadekwatnej sekrecji hormonu antydiuretycznego (SIADH).

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:

często: podwyższony poziom potasu we krwi, wzrost cholesterolu, wzrost trójglicerydów, wzrost kwasu moczowego we krwi
nieczęsto: obniżony poziom glukozy i magnezu we krwi, dycha
rzadko: wzrost glukozy we krwi
bardzo rzadko: podwyższony poziom wapnia we krwi

Zaburzenia układu nerwowego:

często: ból głowy, omdlenie, zaburzenia smaku
nieczęsto: dezorientacja, senność, bezsenność, uczucie mrowienia, zawroty głowy
rzadko: porażenie (spowodowane niskim poziomem potasu)

Zaburzenia psychiczne:

często: depresja
nieczęsto: pobudzenie nerwowe, obniżona libido*
rzadko: nietypowe sny, zaburzenia snu

Zaburzenia oczu:

bardzo często: zamazane widzenie
częstość nieznana: osłabienie wzroku lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem [możliwe objawy gromadzenia się płynu w naczyniowej warstwie oka (wylew choroideowy) lub jaskry zamkniętociśnieniowej].

Zaburzenia ucha i błędnika:

nieczęsto: szumy w uszach

Zaburzenia serca i naczyń:

bardzo często: zawroty głowy
często: obniżenie ciśnienia krwi związane z omdleniem, zaburzenia rytmu serca, dławica piersiowa, tachykardia (przyspieszone bicie serca)
nieczęsto: rumień, kołatanie serca (uczucie szybkiego i nieregularnego bicia serca),
zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu, możliwe wtórne do nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem (patrz sekcja „Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Baripril Diu”)
rzadko: zmiany barwy skóry palców rąk i stóp, nosa lub uszu (zespół Raynauda)

Zaburzenia oddechowe, piersiowe i śródpiersia:

bardzo często: kaszel
często: trudności w oddychaniu
nieczęsto: wydzielanie śluzu, ból gardła i chrypka, skurcz oskrzeli (trudności w oddychaniu) i astma
rzadko: infiltraty płucne, dolegliwości oddechowe (w tym zapalenie płuc i obrzęk płuc), zapalenie błony śluzowej nosa, alergiczna alweolity (zapalenie pęcherzyków płucnych spowodowane alergią)/eozynofilowa zapalenie płuc (choroba, w której pewien rodzaj białych krwinek zwanych eozynofilami gromadzi się w płucach)
bardzo rzadko: ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i dezorientację)

Zaburzenia przewodu pokarmowego:

bardzo często: nudności
często: biegunka, ból brzucha
nieczęsto: zablokowanie jelita z silnym bólem, zapalenie trzustki, wymioty, dolegliwości związane z trawieniem, zaparcia, brak apetytu, podrażnienie żołądka, suchość w ustach, wrzód peptyczny, wzdęcia (gazy)*
rzadko: infekcja lub zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie języka
bardzo rzadko: angioobrzęk jelita (obrzęk ściany jelita)

Zaburzenia wątrobowo-żółciowe:

rzadko: niewydolność wątroby, martwica wątroby (może być śmiertelna), zapalenie wątroby, zahamowanie lub zatrzymanie wydzielania żółci, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub oczu), zapalenie pęcherzyka żółciowego (szczególnie u pacjentów z istniejącym wcześniej kamieniem w drógach żółciowych)

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

często: wysypka (egzantem)
nadwrażliwość/obrzęk naczynioruchowy: obrzęk twarzy, kończyn, warg, języka, strun głosowych i/lub krtani
nieczęsto: nadmierne pocenie się, swędzenie, pokrzywka, wypadanie włosów
rzadko: zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy lub krwawień na skórze (zespoł Stevensa-Johnsona), ciężkie zaczerwienienie/wysypka ze zrzucaniem skóry i włosów, łuszczenie się skóry, pojawianie się czerwonych plam na skórze, zmiany skórne, zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy na skórze, zespół Stevensa-Johnsona
częstość nieznana: raka skóry i warg (naczyniorak skóry nie-melanoma)

Zauważono kompleks objawów, który może obejmować niektóre z następujących reakcji: gorączka, zapalenie osierdzia, zapalenie naczyń, zapalenie/ból mięśni, zapalenie/ból stawów, dodatni wynik testu na przeciwciała antyjądrowe, zwiększenie szybkości osiadania krwinek czerwonych, eozynofilia i leukocytoza. Może również wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło słoneczne lub inne objawy skórne.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości:

często: skurcze mięśni †
nieczęsto: ból stawów *

Zaburzenia nerek i układu moczowego:

nieczęsto: zaburzenia czynności nerek (zmiany funkcji nerek), niewydolność nerek, obecność białka w moczu
rzadko: niedostateczne wydzielanie moczu, zapalenie komórek nerek

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi:

nieczęsto: impotencja
rzadko: powiększenie piersi u mężczyzn

Zaburzenia ogólne i miejsca podania:

bardzo często: zmęczenie
często: ból w klatce piersiowej, osłabienie
nieczęsto: ogólny dyskomfort, gorączka

Badania uzupełniające:

często: podwyższony poziom potasu we krwi, wzrost kreatyniny w surowicy
nieczęsto: wzrost mocznika we krwi, obniżony poziom sodu we krwi
rzadko: wzrost aktywności enzymów wątrobowych, wzrost bilirubiny w surowicy

• Odpowiednie tylko dla dawek hydrochlorotiazydu 12,5 mg i 25 mg, jak w Baripril Diu

† Częstość skurczów mięśni jako „często” dotyczy dawek hydrochlorotiazydu 12,5 mg i 25 mg, jak w Baripril Diu, mimo że rzeczywista częstość tego zdarzenia jest „nieczęsto”.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych, które doświadczasz, jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczania więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wstrząsanie Baripril Diu

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób pozbycia się niepotrzebnych opakowań i leków. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Baripril Diu

Substancjami czynnymi są enalapril w postaci maleinianu i hydrochlorotiazyd. Każda tabletka zawiera 20 mg enalaprilu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.

Pozostałe składniki to laktoza jednowodna (laktoza), węglan wodorowy sodu (E-500), skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana pregelatynizowana (skrobia kukurydziana), stearynian magnezu (E-470b) i żółty tlenek żelaza (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Baripril Diu jest dostępne w opakowaniach zawierających 28 tabletek. Tabletki są dwuwypukłe, wydłużone, żółtego koloru, z rowkiem po jednej stronie.

Rowek służy do dzielenia tabletki i ułatwienia połykania, ale nie umożliwia podziału na równe dawki.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

KeVaRo Group Ltd

9 Tsaritsa Eleonora Str., office 23,

1618 Sofia

Bułgaria

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.