Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса 20/12,5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса 20 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам лично. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса и для чего он применяется.
2. Противопоказания к применению Эналаприла/гидрохлоротиазида Пенса.
3. Способ применения Эналаприла/гидрохлоротиазида Пенса.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Эналаприла/гидрохлоротиазида Пенса.
6. Дополнительная информация.

1. Что такое Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса и для чего его применяют

Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса — это лекарственное средство, содержащее два компонента: эналаприл и гидрохлоротиазид.

Эналаприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ). Он действует, расширяя кровеносные сосуды, что приводит к снижению артериального давления.

Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками (лекарствами, способствующими выделению мочи).

Вместе эналаприл и гидрохлоротиазид помогают снизить повышенное артериальное давление.

Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса показан для лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления) у пациентов, у которых артериальное давление не удается контролировать в достаточной степени при применении каждого из компонентов — эналаприла и гидрохлоротиазида — по отдельности.

2. Перед приёмом Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса

Не принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к эналаприлу, гидрохлоротиазиду или любому другому компоненту препарата Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса.
• Если у вас аллергия на сульфонамидные препараты. Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены, какие препараты относятся к сульфонамидам.
• Если ранее вы уже принимали препарат из той же группы, что и Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса (ингибиторы АПФ), и у вас возникали аллергические реакции с отёком лица, губ, языка и/или горла, затруднением глотания или дыхания.
• Если у вас ранее были подобные аллергические реакции без установленной причины, или вам поставлен диагноз наследственного или идиопатического ангионевротического отёка (заболевание иммунной системы, вызывающее отёк лица и дыхательных путей, а также боли в животе).
• Если у вас тяжёлое заболевание печени.
• Если у вас тяжёлое заболевание почек.
• Если у вас анурия (отсутствие мочеиспускания).
• Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.
• Если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также не рекомендуется применение Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса в начале беременности — см. раздел «Беременность»).

Если вы не уверены, можно ли вам начинать приём Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса, проконсультируйтесь с врачом.

Соблюдайте особую осторожность при приёме Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса

В следующих случаях вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса или контролировать уровень калия в крови:

• Если у вас заболевание сердца, сопровождающееся сужением сердечных клапанов (стеноз митрального или аортального клапана) или другими факторами, уменьшающими приток крови к левому желудочку сердца (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия).
• Если у вас нарушения, приводящие к снижению объёма жидкости или уровня натрия в организме (например, сильная рвота, диарея или приём высоких доз мочегонных препаратов).
• Если у вас имеются нарушения в составе крови.
• Если у вас сахарный диабет и вы принимаете препараты для его лечения, включая инсулин, поскольку может потребоваться коррекция дозы антидиабетических препаратов. Диабет может вызывать повышение уровня калия в крови, что может быть опасно.
• Если у вас проблемы с печенью.
• Если у вас проблемы с почками (включая пересадку почки), поскольку они могут привести к повышению уровня калия в крови, что может быть опасно.
• Если вы проходите диализ.
• Если вы соблюдаете бессолевую диету, принимаете добавки калия, препараты, сохраняющие калий (препараты, повышающие уровень калия), или заменители соли, содержащие калий.
• Если во время лечения появляется аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка и/или горла, затруднением глотания или дыхания. Обратите внимание, что пациенты негроидной расы более чувствительны к подобным препаратам.
• Если вы собираетесь пройти лечение, называемое ЛПНП-аферезом (процедура, схожая с диализом, при которой из крови удаляются частицы ЛПНП — «плохого холестерина» — при их чрезмерном повышении).
• Если вы собираетесь пройти курс десенсибилизации для уменьшения реакции на аллергию от укусов пчёл или ос.
• Если у вас низкое артериальное давление, поскольку приём Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса, особенно в первых дозах, может вызвать резкое снижение артериального давления (вы можете почувствовать головокружение или обморок, особенно при вставании).
• Если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или скопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжёлой дыхательной недостаточности после приёма Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса немедленно обратитесь к врачу.
• Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
  • Антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом.
  • Алискирен

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса».

Перед хирургическим вмешательством или анестезией (в том числе у стоматолога) сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса, поскольку анестезия может вызвать резкое падение артериального давления.

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете быть беременны). Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться после 3 месяцев беременности, поскольку может нанести серьёзный вред ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса:

• Если у вас был рак кожи или появляются неожиданные кожные поражения во время лечения. Длительный приём гидрохлоротиазида, особенно в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (некожномеркельный рак кожи). Защищайте кожу от солнечного света и ультрафиолетового излучения во время приёма Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса.
• Если вы испытываете ухудшение зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до одной недели после приёма Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса.

Применение у детей

Безопасность и эффективность Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса у этой категории пациентов не установлена, поэтому его применение у детей не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов

В клинических исследованиях, в которых применялись эналаприл и гидрохлоротиазид в комбинации, действие и переносимость препаратов были схожими у молодых и пожилых пациентов с высоким артериальным давлением.

Применение других лекарственных препаратов

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая безрецептурные, гомеопатические средства, лекарственные растения и другие продукты для здоровья, поскольку вашему врачу может потребоваться изменить дозу или принять другие меры предосторожности, включая прекращение лечения или коррекцию дозы одного из препаратов.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов:

• Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса» и «Соблюдайте особую осторожность при приёме Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса»).
• Другие антигипертензивные препараты (снижающие высокое артериальное давление), например, вазодилататоры, бета-блокаторы, диуретики.
• Препараты, содержащие калий (включая заменители соли).
• Препараты, применяемые для лечения некоторых психических расстройств, такие как литий, антипсихотики или трициклические антидепрессанты.
• Анестетики.
• Наркотические анальгетики (препараты для лечения сильной боли).
• Препараты для лечения диабета, такие как инсулин или пероральные антидиабетические средства (например, метформин).
• Препараты, применяемые для лечения боли или воспалений, такие как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту, а также селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
• Симпатомиметики (препараты, применяемые при лечении некоторых заболеваний сердца и сосудов, а также при простуде).
• Прессорные амины, такие как норадреналин.
• Миорелаксанты, такие как тубокурарин.
• Тромболитики (препараты, предотвращающие образование тромбов в крови).
• Соли кальция с витамином D.
• Ионообменные смолы (препараты, снижающие уровень холестерина в крови), такие как колестирамин и колестипол.
• Антиаритмические препараты (для профилактики и контроля нарушений сердечного ритма), такие как сердечные гликозиды, хинидин, амиодарон.
• Антихолинергические препараты (замедляющие опорожнение желудка), такие как атропин (применяется перед общей анестезией или для предотвращения спазмов) или биперидин (применяется при болезни Паркинсона).
• Препараты для лечения подагры, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол.
• Противовирусные препараты (для лечения вирусных инфекций), такие как амантадин.
• Цитостатики (для лечения рака), такие как циклофосфамид и метотрексат.
• Иммунодепрессанты (для профилактики отторжения при трансплантации органов), такие как циклоспорин.
• Антибиотики (для лечения инфекций), такие как тетрациклины, амфотерицин B.
• Соли золота (применяются при ревматических заболеваниях, таких как ревматоидный артрит).

Приём Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса с пищей и напитками

Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса можно принимать до или после еды.

Алкоголь может усиливать гипотензивное действие (снижение артериального давления) этого препарата.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Беременность

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете быть беременны). Обычно врач посоветует вам прекратить приём Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса до наступления беременности или сразу после её подтверждения и назначит другой препарат. Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса не рекомендуется во время беременности и не должен применяться после 3 месяцев беременности, поскольку может нанести серьёзный вред вашему ребёнку, если используется после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса не рекомендуется кормящим матерям.

Активные вещества Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса — эналаприл и гидрохлоротиазид — проникают в грудное молоко. Если вы кормите ребёнка грудью или планируете это делать, проконсультируйтесь с врачом.

Применение спортсменами

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Маловероятно, что Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако при лечении высокого артериального давления, особенно в начале терапии, могут возникать головокружение или усталость. Если вы испытываете такие симптомы, проконсультируйтесь с врачом перед выполнением этих видов деятельности.

Важная информация о некоторых компонентах Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Влияние на диагностические тесты

Если вам предстоит диагностическая процедура для оценки функции паращитовидных желёз, сообщите врачу, что вы принимаете Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса, поскольку препарат может повлиять на результаты.

3. Как принимать Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса

Строго соблюдайте дозировку Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса, указанную вашим врачом. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Способ применения и дозы

Ваш врач определит подходящую дозу в зависимости от вашего состояния и приёма других лекарственных средств. Обычная доза составляет 1 таблетку один раз в день. При необходимости врач может увеличить дозу до двух таблеток, принимаемых один раз в день.

После приёма начальной дозы эналаприла/гидрохлоротиазида может развиться симптоматическая артериальная гипотензия, особенно у пациентов с дефицитом объёма жидкости или дефицитом соли.

Если вы принимали диуретики до начала лечения или соблюдаете бессолевую диету, врач, как правило, отменит диуретик за 2–3 дня до начала терапии.

Пациенты с нарушением функции почек или пожилые пациенты:

Ваш врач подберёт наиболее подходящую дозу (см. раздел «Когда не следует принимать Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса»).

Способ введения

Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса — это таблетки для приёма внутрь.

Таблетки можно принимать с небольшим количеством воды до, во время или после еды.

Если вы приняли больше Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого лекарства.

Наиболее вероятные симптомы при передозировке: ощущение головокружения или вертиго, вызванные резким или чрезмерным снижением артериального давления, и/или сильная жажда, спутанность сознания, снижение выделения мочи и/или тахикардия.

Если вы забыли принять Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса. Не прекращайте лечение преждевременно и не отменяйте препарат резко, поскольку ваше заболевание может вновь проявиться или могут возникнуть другие симптомы.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Ниже приведены зарегистрированные побочные эффекты, указанные в соответствии со следующими частотами:

Очень часто: (возникают как минимум у 1 из каждых 10 пациентов)

Часто: (возникают как минимум у 1 из каждых 100 и менее чем у 1 из 10 пациентов)

Нечасто: (возникают как минимум у 1 из каждых 1 000 и менее чем у 1 из 100 пациентов)

Редко: (возникают как минимум у 1 из каждых 10 000 и менее чем у 1 из 1 000 пациентов)

Очень редко: (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

Частота неизвестна: (нельзя оценить по имеющимся данным)

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Нечасто: снижение количества эритроцитов (клеток крови, переносящих кислород).

Редко: снижение одного из видов лейкоцитов (нейтрофилов), снижение гемоглобина (белка эритроцитов, переносящего кислород), снижение количества тромбоцитов в крови, снижение гематокрита (объёмной доли эритроцитов в крови), снижение количества лейкоцитов, угнетение костного мозга (снижение способности организма образовывать клетки крови), воспаление лимфатических узлов, заболевания иммунной системы.

Эндокринные нарушения:

Частота неизвестна: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДГ).

Нарушения обмена веществ и питания:

Часто: повышенный уровень калия в крови, повышение уровня холестерина, повышение уровня триглицеридов, повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Нечасто: снижение уровня глюкозы и магния в крови, подагра.

Редко: повышение уровня глюкозы в крови.

Очень редко: повышенный уровень кальция в крови.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: головная боль, обморок, нарушение вкуса.

Нечасто: спутанность сознания, сонливость, бессонница, ощущение покалывания, головокружение.

Редко: паралич (вследствие низкого уровня калия).

Психиатрические нарушения:

Часто: депрессия.

Нечасто: раздражительность, снижение либидо*.

Редко: аномальные сновидения, нарушения сна.

Нарушения со стороны глаз:

Очень часто: нечёткость зрения.

Частота неизвестна: снижение остроты зрения или боль в глазах, обусловленные повышенным внутриглазным давлением [возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или острой закрытоугольной глаукомы].

Нарушения со стороны уха и лабиринта:

Нечасто: шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца и сосудов:

Очень часто: головокружение.

Часто: снижение артериального давления, сопровождающееся обмороком, нарушения сердечного ритма, стенокардия, тахикардия (учащённое сердцебиение).

Нечасто: покраснение кожи, сердцебиение (ощущение быстрого и нерегулярного сердцебиения), инфаркт миокарда или инсульт, возможно, как следствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов с высоким риском (см. раздел Будьте особенно осторожны при применении Эналаприла/гидрохлоротиазида Пенса).

Редко: изменение окраски кожи пальцев рук и ног, носа или ушей (феномен Рейно).

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения:

Очень часто: кашель.

Часто: затруднённое дыхание.

Нечасто: выделение слизи, боль в горле и охриплость, бронхоспазм (затруднение дыхания) и астма.

Редко: лёгочные инфильтраты, дыхательный дискомфорт (включая пневмонию и отёк лёгких), воспаление слизистой оболочки носа, аллергическая альвеолит (воспаление лёгочных альвеол вследствие аллергии) / эозинофильная пневмония (заболевание, при котором в лёгкие накапливаются лейкоциты, называемые эозинофилами).

Очень редко: острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Желудочно-кишечные нарушения:

Очень часто: тошнота.

Часто: диарея, боли в животе.

Нечасто: непроходимость кишечника с сильной болью, воспаление поджелудочной железы, рвота, дискомфорт, связанный с пищеварением, запор, отсутствие аппетита, раздражение желудка, сухость во рту, язва желудка, метеоризм (газы)*.

Редко: инфекция или воспаление слизистой оболочки рта, воспаление языка.

Очень редко: ангионевротический отёк кишечника (воспаление стенки кишечника).

Печёночно-желчные нарушения:

Редко: печеночная недостаточность, некроз печени (может привести к летальному исходу), воспаление печени, подавление или прекращение выделения желчи, желтушное окрашивание кожи или глаз, воспаление желчного пузыря (особенно у пациентов с уже существующим образованием камней в желчных протоках).

Нарушения кожи и подкожной клетчатки:

Часто: кожная сыпь (экзантема), повышенная чувствительность/ангионевротический отёк: отёк лица, губ, языка и/или гортани.

Нечасто: повышенное потоотделение, зуд, крапивница, выпадение волос.

Редко: покраснение кожи, тяжёлое образование пузырей или кровоизлияний на коже (синдром Стивенса-Джонсона), покраснение/тяжёлая сыпь с потерей кожи и волос, шелушение кожи, появление красных пятен на коже, кожные поражения, образование волдырей на коже.

Наблюдался симптомокомплекс, который может включать следующие реакции: лихорадка, серозит, васкулит, воспаление/боль в мышцах, воспаление/боль в суставах, положительный результат на антинуклеарные антитела, повышение скорости оседания эритроцитов, эозинофилия и лейкоцитоз. Также могут возникать кожная сыпь, повышенная чувствительность к солнечному свету и другие кожные проявления.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани и костей:

Часто: мышечные судороги**.

Нечасто: боль в суставах*.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Нечасто: нарушение функции почек (нарушение работы почек), почечная недостаточность, наличие белка в моче.

Редко: недостаточное выделение мочи, воспаление клеток почек.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

Нечасто: импотенция.

Редко: увеличение размеров молочных желёз у мужчин.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Очень часто: усталость.

Часто: боль в груди, утомление.

Нечасто: общее недомогание, лихорадка.

Лабораторные и инструментальные исследования:

Часто: повышенный уровень калия в крови, повышение уровня креатинина в сыворотке.

Нечасто: повышение уровня мочевины в крови, снижение уровня натрия в крови.

Редко: повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в сыворотке.

Частота «неизвестна»: рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

* Наблюдается только при дозах гидрохлоротиазида 12,5 мг и 25 мг.

** Указание частоты «часто» для мышечных спазмов относится к дозам гидрохлоротиазида 12,5 мг и 25 мг, хотя фактическая частота события — «нечасто», а также к дозе 6 мг гидрохлоротиазида.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения в Испании: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса

Хранить в недоступном и недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не применять Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса после даты, указанной на упаковке, как дата окончания срока годности. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав препарата Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса

• Действующие вещества: эналаприла малеат и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 20 мг эналаприла малеата и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, гидрокарбонат натрия, крахмал кукурузный (без глютена), крахмал гликолят натрия картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса 20 мг/12,5 мг таблетки выпускаются в упаковках по 28 таблеток.

Таблетки Эналаприл/гидрохлоротиазид Пенса — круглые, белого цвета.

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица Сан-Марти, 75–97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель

Atlantic Pharma – Производство специализированных фармацевтических препаратов, S.A.

Rua да Тапада Гранди, № 2

Абрунейра, 2710-089 Синтра

Португалия

Настоящая инструкция была пересмотрена в ноябре 2021 года

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/