Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса 20 мг/12,5 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне читання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це лікареві або аптекарю. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса і для чого його застосовують.
Перед застосуванням Еналаприл/гідрохлоротіазиду Пенса.
Як застосовувати Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса.
Можливі побічні ефекти.
Умови зберігання Еналаприл/гідрохлоротіазиду Пенса.
Додаткова інформація.

1. Що таке Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса 20/12,5 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса 20/12,5 мг таблетки EFG — це лікарський засіб, що містить два компоненти: еналаприл та гідрохлоротіазид.

Еналаприл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ). Він діє, розширюючи кровоносні судини, що призводить до зниження артеріального тиску.

Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються тіазидними діуретиками (засоби для підвищення сечовиділення).

У поєднанні еналаприл та гідрохлоротіазид допомагають знижувати підвищений артеріальний тиск.

Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса 20/12,5 мг таблетки EFG призначається для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску) у пацієнтів, у яких тиск не вдавалося належно контролювати окремо кожним із компонентів — еналаприлом та гідрохлоротіазидом.

2. Перед застосуванням Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса

Не приймайте Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса

Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до еналаприлу, гідрохлоротіазиду або будь-якого з інших компонентів препарату Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса.
Якщо ви маєте алергію до речовин, похідних від сульфонамідів. Запитайте свого лікаря, якщо не впевнені, що таке похідні від сульфонамідів лікарські засоби.
Якщо вас раніше лікували препаратом з тієї ж групи, що й Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса (інгібітори АПФ), і у вас виникли алергічні реакції з набряком обличчя, губ, язика і/або горла, утрудненням ковтання або дихання.
Якщо у вас виникали такі алергічні реакції без відомої причини, або вам діагностували спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк (захворювання імунної системи, що призводить до запалення обличчя та дихальних шляхів, а також до кишкових колік).
Якщо у вас тяжке захворювання печінки.
Якщо у вас тяжке захворювання нирок.
Якщо у вас анурія (не сечовиділення).
Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам лікують препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.
Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Також краще уникати застосування Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»).

Якщо ви не впевнені, чи можете починати прийом Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса, проконсультуйтеся з лікарем.

Будьте особливо обережні при застосуванні Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса

У таких випадках ваш лікар може потребувати змінити дозу Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса або контролювати рівень калію у крові:

Якщо у вас захворювання серця, що супроводжується звуженням серцевих клапанів (стеноз мітрального або аортального клапана) або інші фактори, що зменшують потік крові з лівого шлуночка серця (гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія).
Якщо у вас порушення, що зменшують об’єм рідини або рівень натрію в організмі (наприклад: сильне блювання, діарея або якщо ви приймаєте високі дози ліків, що підвищують виведення сечі).
Якщо у вас виникли порушення крові.
Якщо у вас цукровий діабет і ви приймаєте ліки для лікування діабету, включаючи інсулін, оскільки може знадобитися корекція дози ліків від діабету. Цукровий діабет може призводити до підвищення рівня калію в крові, що може бути небезпечним.
Якщо у вас проблеми з печінкою.
Якщо у вас проблеми з нирками (включаючи трансплантацію нирки), оскільки це може призводити до підвищення рівня калію в крові, що може бути небезпечним.
Якщо ви проходите діаліз.
Якщо ви дотримуєтеся безсольової дієти, приймаєте калієві добавки, калієзберігаючі ліки (ліки, що підвищують рівень калію) або замінники солі, що містять калій.
Якщо під час лікування виникла алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика і/або горла з утрудненням ковтання або дихання. Врахуйте, що пацієнти негроїдної раси більш чутливі до таких ліків.
Якщо ви збираєтеся пройти лікування, що називається аферезом ЛПНЩ (це процедура, подібна до діалізу, для видалення з крові частинок ЛПНЩ або «поганого» холестерину у випадках його надмірного підвищення).
Якщо ви збираєтеся пройти курс десенсибілізації для зменшення алергічної реакції на укус бджоли або оси.
Якщо у вас низький артеріальний тиск, оскільки застосування Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса, особливо на початку, може призвести до різкого зниження тиску (ви можете відчувати це як запаморочення або непритомність, особливо при підйомі).
Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса у вас виникла задишка або важке утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):
- Антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомі як «сартани» — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
- Аліскірен

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса».

Перед хірургічним втручанням або анестезією (навіть у кабінеті стоматолога) повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса, оскільки через анестезію може виникнути різке зниження артеріального тиску.

Повідомте свого лікаря, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні). Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса не рекомендовано приймати на початку вагітності, а після 3 місяців вагітності його застосування заборонене, оскільки це може призвести до серйозних ушкоджень плоду (див. розділ «Вагітність»).

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса

якщо у вас був рак шкіри або якщо під час лікування у вас з’являється несподіване ураження шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривалий прийом у високих дозах, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незаеломний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса.
якщо ви відчуваєте зниження гостроти зору або біль у очах — це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин до одного тижня після прийому Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса у цій групі пацієнтів не встановлені, тому його застосування у дітей не рекомендовано.

Застосування у літніх пацієнтів

У дослідженнях, де еналаприл і гідрохлоротіазид застосовувалися одночасно, ефект і переносимість препаратів були подібними у молодших та літніх дорослих пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском.

Застосування інших ліків

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов’язані з охороною здоров’я, оскільки ваш лікар може потребувати змінити дозу або вжити інших заходів, таких як тимчасова відмова від лікування або корекція дози одного з препаратів.

Особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали один із наступних ліків:

антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса» та «Будьте особливо обережні при застосуванні Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса»).
Інші антигіпертензивні препарати (знижують підвищений артеріальний тиск), наприклад, вазодилятатори, бета-блокатори, діуретики.
Препарати, що містять калій (включаючи замінники солі).
Ліки, що використовуються для лікування деяких психічних розладів, таких як літій, антидепресанти або трициклічні антидепресанти.
Засоби для знеболення.
Наркотичні засоби (ліки для лікування сильного болю).
Препарати для лікування діабету, такі як інсулін або пероральні цукрознижувальні засоби (наприклад, метформін).
Препарати для лікування болю або певних запалень, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), наприклад, ацетилсаліцилова кислота, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2).
Симпатоміметики (ліки, що використовуються для лікування певних захворювань серця та судин, а також деякі засоби від застуди).
Пресорні аміни, такі як норадреналін.
Миорелаксанти, такі як тубокурарин.
Тромболітичні препарати (які запобігають утворенню згустків у крові).
Кальцієві солі з вітаміном D.
Іонообмінні смоли (ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові), такі як колестирамін та колестипол.
Антиаритміки (ліки для профілактики та контролю порушень серцевого ритму), такі як наперстянкові глікозиди, хінідин, аміодарон.
Антихолінергічні препарати (ліки, що знижують швидкість спорожнення шлунка), такі як атропін (використовується перед загальною анестезією або для запобігання спазмів) або біперидин (використовується у пацієнтів із хворобою Паркінсона).
Препарати для лікування подагри, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол.
Противірусні препарати (для лікування вірусних інфекцій), такі як амантадин.
Цитотоксичні препарати (використовуються для лікування раку), такі як циклофосфамід та метотрексат.
Імуносупресивні препарати (використовуються для запобігання відторгнення при трансплантації органів), такі як циклоспорин.
Антибіотики (для лікування певних інфекцій), такі як тетрацикліни, амфотерцин В.
Солі золота (використовуються для лікування ревматичних захворювань, таких як ревматоїдний артрит).

Прийом Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса разом із їжею та напоями

Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса можна приймати до або після їжі.

Алкоголь може посилювати гіпотензивний ефект (зниження артеріального тиску) цього препарату.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікувального засобу.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні). Зазвичай лікар радить припинити прийом Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса до настання вагітності або негайно після її виявлення та призначає інший препарат замість Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса. Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса не рекомендовано при вагітності, а після 3 місяців вагітності його застосування заборонене, оскільки це може призвести до серйозних ушкоджень плоду, якщо застосовувати препарат після третього місяця вагітності.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування. Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса не рекомендовано приймати матерям, які годують грудьми.

Діючі речовини Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса — еналаприл та гідрохлоротіазид — проникають у грудне молоко. Якщо ви годуєте дитину грудьми або плануєте це робити, проконсультуйтеся з лікарем.

Застосування у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Малоймовірно, що Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Проте під час лікування підвищеного артеріального тиску, особливо на початку, можуть іноді виникати запаморочення або слабкість. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як виконувати ці дії.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Вплив на діагностичні тести

Якщо вам потрібно пройти діагностичне обстеження функції паращитоподібних залоз, повідомте лікареві, що ви приймаєте Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса, оскільки це може вплинути на результати.

3. Як застосовувати Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування препарату Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса, які дав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Дозування

Лікар визначить відповідну дозу залежно від вашого стану та прийому інших ліків. Зазвичай рекомендована доза — 1 таблетка один раз на добу. За необхідності лікар може збільшити дозу до двох таблеток, які приймають одноразово один раз на добу.

Після прийому початкової дози еналаприлу/гідрохлоротіазиду може виникнути симптоматична гіпотензія, особливо у пацієнтів із дефіцитом об’єму рідини або солі.

Якщо ви приймали діуретики до початку лікування або дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі, ваш лікар припинить прийом діуретика за 2–3 дні до початку терапії.

Пацієнти з нирковою недостатністю або похилого віку:

Лікар визначить найбільш відповідну дозу (див. розділ «Не застосовуйте Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса»).

Спосіб застосування

Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса — це таблетки для перорального застосування.

Таблетки можна приймати з невеликою кількістю води: до, під час або після їжі.

Якщо ви прийняли більше Еналаприл/гідрохлоротіазиду Пенса, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Найімовірніші симптоми при передозуванні: відчуття запаморочення або головокружіння через раптове або надмірне зниження артеріального тиску та/або сильна спрага, дезорієнтація, зниження утворення сечі та/або тахікардія.

Якщо ви забули прийняти Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Еналаприл/гідрохлоротіазидом Пенса

Тривалість лікування препаратом Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування раніше строку або різко, оскільки ваш стан може знову погіршитися або можуть виникнути інші симптоми.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса 20/12,5 мг таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Нижче наведено зареєстровані побічні ефекти, відповідно до наступних частот:

Дуже часто: (виникають щонайменше у 1 із 10 лікованих пацієнтів)

Часто: (виникають щонайменше у 1 із 100 і менше ніж у 1 із 10 лікованих пацієнтів)

Іноді: (виникають щонайменше у 1 із 1000 і менше ніж у 1 із 100 лікованих пацієнтів)

Рідко: (виникають щонайменше у 1 із 10 000 і менше ніж у 1 із 1000 лікованих пацієнтів)

Дуже рідко: (виникають у менше ніж 1 із 10 000 лікованих пацієнтів)

Частота невідома: (неможливо оцінити за наявними даними)

Порушення крові та лімфатичної системи:

Іноді: зниження кількості червоних кров’яних тілець (клітин крові, що переносять кисень).

Рідко: зниження одного з типів білих кров’яних тілець (нейтрофілів), зниження гемоглобіну (білка червоних кров’яних тілець, що переносить кисень), зниження кількості тромбоцитів у крові, зниження гематокриту (частки червоних кров’яних тілець у крові), зниження кількості білих кров’яних тілець, пригнічення кісткового мозку (зниження здатності організму утворювати клітини крові), запалення лімфатичних вузлів, захворювання імунної системи.

Ендокринні порушення:

Частота невідома: синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНСАДГ).

Порушення обміну речовин та харчування:

Часто: підвищений рівень калію в крові, підвищення рівня холестерину, підвищення рівня тригліциридів, підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Іноді: низький рівень глюкози та магнію в крові, подагра.

Рідко: підвищення рівня глюкози в крові.

Дуже рідко: підвищений рівень кальцію в крові.

Порушення нервової системи:

Часто: головний біль, синкопе, порушення смаку.

Іноді: сплутаність свідомості, сонливість, безсоння, відчуття поколювання, запаморочення.

Рідко: параліч (через низький рівень калію).

Психіатричні порушення:

Часто: депресія.

Іноді: нервозність, зниження лібідо*.

Рідко: незвичайні сни, порушення сну.

Очні порушення:

Дуже часто: розмите зору.

Частота невідома: зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальний відшарування) або гострий закритокутовий глаукома]

Порушення вуха та лабіринту:

Іноді: шум у вухах.

Серцево-судинні та судинні порушення:

Дуже часто: запаморочення.

Часто: зниження артеріального тиску, що супроводжується запамороченням, порушення серцевого ритму, стенокардія, тахікардія (прискорене серцебиття).

Іноді: почервоніння обличчя, серцебиття (відчуття швидкого та нерівномірного серцебиття), інфаркт міокарда або інсульт, можливо, вторинно через надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів із високим ризиком (див. розділ Будьте особливо обережні з Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса 20/12,5 мг таблетки EFG).

Рідко: зміна забарвлення шкіри пальців рук і ніг, носа або вух (феномен Рейно).

Дихальні, грудні та середостінні порушення:

Дуже часто: кашель.

Часто: утруднення дихання.

Іноді: виділення слизу, біль у горлі та хрипота, бронхоспазм (утруднення дихання) та астма.

Рідко: легеневі інфільтрати, дихальні розлади (включаючи пневмонію та легеневий набряк), запалення слизових оболонок носа, алергічна альвеоліт (запалення легеневих альвеол через алергію) / еозинофільна пневмонія (захворювання, при якому певний тип білих кров’яних тілець — еозинофіли — накопичується в легенях).

Дуже рідко: гостре утруднення дихання (симптоми включають важке дихання, лихоманку, слабкість та сплутаність свідомості).

Шлунково-кишкові порушення:

Дуже часто: нудота.

Часто: діарея, біль у животі.

Іноді: кишкову непрохідність із сильним болем, запалення підшлункової залози, блювота, розлади травлення, запор, відсутність апетиту, подразнення шлунка, сухість у роті, пептична виразка, метеоризм (гази)*.

Рідко: інфекція або запалення слизової оболонки рота, запалення язика.

Дуже рідко: ангіоедема кишечника (запалення стінки кишечника).

Порушення печінки та жовчовивідних шляхів:

Рідко: печінкова недостатність, печінкова некроза (може бути смертельним), запалення печінки, пригнічення або припинення відділення жовчі, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей), запалення жовчного міхура (особливо у пацієнтів із наявними жовчними каменями).

Порушення шкіри та підшкірної тканини:

Часто: висип на шкірі (екзантема), гіперчутливість/ангіоневротичний набряк: набряк обличчя, губ, язика і/або гортані.

Іноді: пітливість, свербіж, кропив’янка, випадіння волосся.

Рідко: почервоніння шкіри, тяжке утворення пухирів або крововиливів на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона), тяжке почервоніння/висип на шкірі із втратою шкіри та волосся, шелушіння шкіри, поява червоних плям на шкірі, шкірні ураження, утворення пухирів на шкірі.

Спостерігався симптомокомплекс, що може включати одне або кілька з наступних явищ: лихоманка, серозит, васкуліт, запалення/біль у м’язах, запалення/біль у суглобах, позитивний тест на антинуклеарні антитіла, підвищення швидкості згортання еритроцитів, еозинофілія та лейкоцитоз. Також можуть виникати висип на шкірі, світлова чутливість та інші шкірні прояви.

М’язово-скелетні, сполучнотканинні та кісткові порушення:

Часто: судоми в м’язах**.

Іноді: біль у суглобах*.

Порушення нирок та сечовидільної системи:

Іноді: порушення функції нирок (зміна роботи нирок), ниркова недостатність, наявність білка в сечі.

Рідко: зниження виділення сечі, запалення клітин нирок.

Порушення репродуктивної системи та молочних залоз:

Іноді: імпотенція.

Рідко: збільшення молочних залоз у чоловіків.

Загальні порушення та місцеві реакції:

Дуже часто: стомлюваність.

Часто: біль у грудях, втому.

Іноді: загальне нездужання, лихоманка.

Додаткові дослідження:

Часто: підвищений рівень калію в крові, підвищення креатиніну в сироватці.

Іноді: підвищення рівня сечовини в крові, низький рівень натрію в крові.

Рідко: підвищення активності печінкових ферментів, підвищення рівня білірубіну в сироватці.

Частота «невідома»: рак шкіри та губ (незаеломний рак шкіри).

* Спостерігається лише при дозах гідрохлоротіазиду 12,5 мг та 25 мг.

** Класифікація судом як «часті» стосується доз гідрохлоротіазиду 12,5 мг та 25 мг, хоча частота цієї події є «іноді», і стосується дози 6 мг гідрохлоротіазиду.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса

Зберігати в недоступному та недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не застосовуйте Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса

Діючими речовинами є малеат еналаприлу та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 20 мг малеату еналаприлу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові: лактоза моногідрат, натрію гідрогенкарбонат, крохмаль кукурудзяний (без гліадину), натрію крохмаль гліколят картопляний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса 20/12,5 мг таблетки EFG випускаються у упаковках по 28 таблеток.

Таблетки Еналаприл/гідрохлоротіазид Пенса круглі, білого кольору.

Тримач ліцензії на введення в обіг

Towa Pharmaceutical, S.A.
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Martorelles (Barcelona)
Іспанія

Виробник

Atlantic Pharma – Produções de Especialidades Farmacêutica, S.A.
Rua da Tapada Grande, nº 2
Abrunheira, 2710-089 Sintra
Португалія

Цей листок-вкладиш було переглянуто у листопаді 2021 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/