Kabiven Periférico
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento CABIVEN PERIFÉRICO (KABIVEN PERIPHERAL)
Composición:
Bolsa de tres cámaras. Cada bolsa contiene, según su tamaño, los siguientes volúmenes de solución:
| Volumen del recipiente |
2400 ml |
1920 ml |
1440 ml |
| Cámara n.º 1 |
|||
| Glucosa (Glucosa 11 %) Cámara n.º 2 |
1475 ml |
1180 ml |
885 ml |
| Aminoácidos y electrolitos (Vamin 18 Neofundin) Cámara n.º 3 |
500 ml |
400 ml |
300 ml |
| Emulsión grasa (Intralipid 20 %) |
425 ml |
340 ml |
255 ml |
Composición del medicamento tras la mezcla de las 3 cámaras
| Sustancias activas |
2400 ml |
1920 ml |
1440 ml |
| Aceite de soja purificado |
85 g |
68 g |
51 g |
| Monohidrato de glucosa, correspondiente a glucosa anhidra |
178 g 162 g |
143 g 130 g |
107 g 97 g |
| Alanina |
8,0 g |
6,4 g |
4,8 g |
| Arginina |
5,6 g |
4,5 g |
3,4 g |
| Ácido aspártico |
1,7 g |
1,4 g |
1,0 g |
| Valina |
3,6 g |
2,9 g |
2,2 g |
| Histidina |
3,4 g |
2,7 g |
2,0 g |
| Glicina |
4,0 g |
3,2 g |
2,4 g |
| Ácido glutámico |
2,8 g |
2,2 g |
1,7 g |
| Isoleucina |
2,8 g |
2,2 g |
1,7 g |
| Leucina |
4,0 g |
3,2 g |
2,4 g |
| Clorhidrato de lisina, correspondiente a lisina |
5,6 g 4,5 g |
4,5 g 3,6 g |
3,4 g 2,7 g |
| Metionina |
2,8 g |
2,2 g |
1,7 g |
| Proline |
3,4 g |
2,7 g |
2,0 g |
| Serina |
2,2 g |
1,8 g |
1,4 g |
| Tirosina |
0,12 g |
0,092 g |
0,069 g |
| Treonina |
2,8 g |
2,2 g |
1,7 g |
| Triptófano |
0,95 g |
0,76 g |
0,57 g |
| Fenilalanina |
4,0 g |
3,2 g |
2,4 g |
| Cloruro de calcio dihidrato, correspondiente a cloruro de calcio |
0,49 g 0,37 g |
0,39 g 0,30 g |
0,29 g 0,22 g |
| Fosfato de glicerol sódico anhidro |
2,5 g |
2,0 g |
1,5 g |
| Sulfato de magnesio heptahidrato, correspondiente a sulfato de magnesio |
1,6 g 0,80 g |
1,3 g 0,64 g |
0,99 g 0,48 g |
| Cloruro de potasio |
3,0 g |
2,4 g |
1,8 g |
| Acetato de sodio trihidrato, correspondiente a acetato de sodio |
4,1 g 2,4 g |
3,3 g 2,0 g |
2,5 g 1,5 g |
Lo que corresponde: a 2400 ml a 1920 ml a 1440 ml
| Aminoácidos |
57 g |
45 g |
34 g |
| Nitrógeno |
9,0 g |
7,2 g |
5,4 g |
| Grasas |
85 g |
68 g |
51 g |
| Hidratos de carbono Glucosa anhidra |
162 g |
130 g |
97 g |
Valor nutricional:
| Total |
1700 kcal |
1400 kcal |
1000 kcal |
| No proteica |
1500 kcal |
1200 kcal |
900 kcal |
Electrolitos:
| Sodio |
53 mmol |
43 mmol |
32 mmol |
| Potasio |
40 mmol |
32 mmol |
24 mmol |
| Magnesio |
6,7 mmol |
5,3 mmol |
4,0 mmol |
| Calcio |
3,3 mmol |
2,7 mmol |
2,0 mmol |
| Fosfato |
18 mmol |
14 mmol |
11 mmol |
| Sulfato |
6,7 mmol |
5,3 mmol |
4,0 mmol |
| Cloruro |
78 mmol |
62 mmol |
47 mmol |
| Acetato |
65 mmol |
52 mmol |
39 mmol |
Osmolaridad teórica 750 mOsmol/l
Osmolalidad 830 mOsmol/kg de agua
pH 5,6;
Excipientes: fosfolípidos purificados de huevo, glicerol, hidróxido de sodio, ácido acético glacial, agua para inyección.
Forma farmacéutica. Emulsión para perfusión.
Propiedades físicas y químicas principales: mezcla del contenido de las tres cámaras – emulsión homogénea de color blanco.
Grupo farmacoterapéutico. Soluciones para nutrición parenteral. Combinaciones.
Código ATC B05BA10.
Propiedades farmacodinámicas.
Farmacodinámica.
Las propiedades farmacológicas del medicamento están determinadas por su composición.
Emulsión grasa (Intralipid 20 %)
La emulsión grasa incluida en Cabiven Nutrición Periférica es una fuente de ácidos grasos de cadena larga (en particular, esenciales), que se utilizan en el organismo como fuente de energía y para la formación de membranas celulares.
Intralipid, en las dosis recomendadas, no afecta la hemodinámica. No se han registrado casos clínicamente significativos de deterioro de la función pulmonar cuando se respetan las tasas recomendadas de infusión. Se han observado aumentos en los niveles de enzimas hepáticos en algunos pacientes. Tras finalizar la nutrición parenteral, los niveles enzimáticos regresaron a sus valores iniciales. Cambios similares también se observan durante la nutrición parenteral sin emulsión grasa.
Aminoácidos y electrolitos (Vamin 18 Neofusión)
Los aminoácidos son componentes de las proteínas presentes en la dieta habitual. En el organismo se utilizan para la síntesis de proteínas y, en parte, en los procesos de gluconeogénesis. La infusión de aminoácidos provoca un aumento del nivel de metabolismo y, por consiguiente, un incremento en la producción de calor corporal.
Glucosa (Glucosa 11 %)
La glucosa posee las mismas propiedades farmacodinámicas que la glucosa implicada en el metabolismo normal de sustancias.
Farmacocinética.
Emulsión grasa (Intralipid 20 %)
Intralipid presenta propiedades biológicas similares a las de los quilomicrones endógenos. A diferencia de los quilomicrones, Intralipid no contiene ésteres de colesterol ni apolipoproteínas. El contenido de fosfolípidos en Intralipid es considerablemente más alto que en los quilomicrones.
Intralipid es eliminado de la circulación sanguínea por el mismo mecanismo que los quilomicrones. Las partículas exógenas de grasa se hidrolizan principalmente en la sangre y son captadas por los receptores de lipoproteínas de baja densidad en el hígado y en los tejidos periféricos. La velocidad de eliminación depende de la composición de las partículas grasas, del estado clínico y nutricional del paciente, así como de la velocidad de infusión. El aclaramiento máximo de Intralipid en ayunas equivale a 3,8±1,5 g de triglicéridos/kg de peso corporal por día. La velocidad de eliminación y oxidación de la emulsión grasa aumenta en casos de sepsis y tras traumatismos, mientras que disminuye en caso de insuficiencia renal e hipertrigliceridemia.
Aminoácidos y electrolitos (Vamin 18 Neofusión)
Las características farmacocinéticas de los aminoácidos y electrolitos administrados por vía intravenosa son similares a las que presentan cuando se ingieren por vía oral. Sin embargo, los aminoácidos procedentes de las proteínas de los alimentos alcanzan primero la vena porta hepática y luego pasan a la circulación sistémica, mientras que los aminoácidos administrados por vía intravenosa entran directamente en la circulación sistémica.
Glucosa (Glucosa 11 %)
Las características farmacocinéticas de la glucosa administrada mediante infusión son equivalentes a las de la glucosa ingerida con la dieta habitual.
Características clínicas.
Indicaciones.
Nutrición parenteral en adultos y niños a partir de 2 años de edad, cuando la nutrición oral o enteral es imposible, insuficiente o está contraindicada.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad conocida a las proteínas de huevo, cacahuete o soja, o a cualquiera de los componentes del medicamento.
Hiperlipidemia marcada.
Insuficiencia hepática grave.
Alteraciones graves de la coagulación sanguínea.
Trastornos hereditarios del metabolismo de aminoácidos.
Insuficiencia renal grave en ausencia de hemodiálisis o hemofiltración.
Fase aguda de shock.
Hiperglucemia que requiera administración de insulina en dosis superiores a 6 unidades/hora.
Concentración plasmática patológicamente elevada de cualquiera de los electrolitos presentes en la composición del medicamento.
Contraindicaciones generales para la terapia de infusión (edema pulmonar, hipervolemia, insuficiencia cardíaca, deshidratación hipotónica).
Síndrome hemofagocítico.
Estados inestables (por ejemplo, estado postraumático, diabetes mellitus descompensada, infarto de miocardio en fase aguda, acidosis metabólica, sepsis grave y coma hiperosmolar).
Edad pediátrica inferior a 2 años.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
La heparina, en las dosis clínicamente utilizadas, provoca la liberación en la circulación de lipoproteína lipasa, lo que puede provocar inicialmente un aumento de la lipólisis en plasma y, posteriormente, una reducción del aclaramiento de triglicéridos.
La insulina también puede influir en la actividad de la lipasa, aunque no existen datos sobre un efecto adverso de este factor sobre el valor terapéutico del medicamento.
La vitamina K1 presente en el aceite de soja es un antagonista de los derivados cumarínicos; por lo tanto, se recomienda un control cuidadoso de la coagulación sanguínea en pacientes que reciben estos medicamentos.
No hay datos disponibles sobre otras interacciones de relevancia clínica.
Características de uso.
Al utilizar el medicamento, debe controlarse el proceso de eliminación de lípidos. Se recomienda realizar este control mediante la medición del nivel de triglicéridos en el plasma sanguíneo a las 5-6 horas después de la última ingesta de grasas. El medicamento contiene proteínas de soja y fosfolípidos de huevo en su composición, que pueden provocar reacciones alérgicas. Es posible la aparición de reacciones de sensibilidad cruzada entre las proteínas de soja y el cacahuate.
La concentración de triglicéridos en el plasma sanguíneo durante la infusión no debe superar los 3 mmol/l.
El volumen del recipiente debe seleccionarse cuidadosamente. Cada recipiente está destinado para uso único.
Debe calcularse con precisión el volumen del medicamento administrado, que debe ajustarse según el balance hídrico y el estado nutricional del paciente.
Las alteraciones significativas del equilibrio electrolítico y hídrico (por ejemplo, niveles anormalmente altos o bajos de electrolitos en el suero sanguíneo) deben corregirse antes de iniciar la infusión.
Al comienzo de la infusión debe realizarse un monitoreo clínico especial del paciente. La infusión debe interrumpirse ante cualquier empeoramiento del estado del paciente. Dado que cualquier infusión en una vena central conlleva un mayor riesgo de infección, durante la colocación del catéter o cualquier manipulación del mismo deben seguirse estrictas normas de asepsia para prevenir infecciones.
Cabiven Periférico debe administrarse con precaución a pacientes con metabolismo lipídico reducido, como se observa en la insuficiencia renal, diabetes mellitus descompensada, pancreatitis, alteraciones de la función hepática, hipofunción de la glándula tiroides (con hipertrigliceridemia) y sepsis. La administración de Cabiven Periférico a estos pacientes debe realizarse bajo control constante obligatorio del nivel de concentración de triglicéridos en el suero sanguíneo.
Debe controlarse regularmente la concentración de glucosa y electrolitos en el plasma sanguíneo, así como la osmolaridad plasmática, el balance hídrico, el estado ácido-base y la actividad de las enzimas hepáticas.
Durante la administración prolongada de lípidos, debe controlarse el recuento celular sanguíneo y los parámetros de coagulación.
En pacientes con insuficiencia renal, debe controlarse cuidadosamente el balance de fosfatos y potasio para prevenir el desarrollo de hiperfosfatemia e hiperkalemia.
La cantidad de electrolitos adicionales debe determinarse mediante el control regular de sus concentraciones, teniendo en cuenta el estado clínico del paciente.
Este medicamento no contiene vitaminas ni microelementos. Es posible añadir microelementos y vitaminas. Al añadir vitaminas, deben utilizarse los mismos cálculos empleados en pediatría.
La infusión parenteral debe administrarse con precaución a pacientes con acidosis metabólica (por ejemplo, acidosis láctica), ya que el aumento de la osmolaridad sérica requiere rehidratación. Cabiven Periférico debe administrarse con precaución a pacientes con tendencia a retención de electrolitos.
Si aparecen signos de reacciones alérgicas, la infusión debe interrumpirse inmediatamente.
La presencia de lípidos en el medicamento puede alterar los resultados de algunos análisis de laboratorio (por ejemplo, la concentración de bilirrubina, la actividad de la lactato deshidrogenasa, el nivel de saturación de oxígeno en la sangre, el nivel de hemoglobina), si la muestra de sangre se toma antes de que los lípidos se hayan eliminado suficientemente del torrente sanguíneo. En la mayoría de los pacientes, los lípidos administrados se eliminan a las 5-6 horas.
La administración intravenosa de aminoácidos puede ir acompañada de un aumento en la excreción renal de microelementos, especialmente zinc. Los pacientes que requieran nutrición intravenosa prolongada podrían necesitar la administración adicional de microelementos.
En pacientes desnutridos, el inicio de la nutrición parenteral puede provocar alteraciones en el balance hídrico, lo que puede conducir a edema pulmonar e insuficiencia cardíaca congestiva. Además, durante las primeras 24-48 horas puede producirse una disminución de las concentraciones plasmáticas de potasio, fósforo, magnesio y vitaminas hidrosolubles. Se recomienda iniciar la nutrición parenteral lentamente, con un control riguroso y la corrección adecuada de la cantidad de líquidos, electrolitos, vitaminas y microelementos.
Cabiven Periférico no debe administrarse a través del mismo catéter simultáneamente con sangre u otros productos sanguíneos.
Los pacientes con hiperglucemia podrían necesitar la administración de insulina.
Características de la administración de la emulsión en venas periféricas.
La flebitis trombótica de venas periféricas puede ocurrir al administrar cualquier solución hipertónica para infusión. El riesgo de desarrollar flebitis trombótica depende de varios factores: tipo de catéter, su diámetro y longitud, duración de la infusión, pH y osmolaridad de la solución, presencia de infección y número de manipulaciones en la vena. No se recomienda utilizar la vena destinada para nutrición parenteral para la administración de otras soluciones.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
No se han realizado estudios específicos sobre la seguridad del uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia. Antes de prescribir Cabiven Periférico a mujeres embarazadas o en período de lactancia, el médico debe evaluar la relación riesgo-beneficio.
Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar mecanismos.
No hay datos disponibles. El medicamento está indicado únicamente para uso en condiciones hospitalarias.
Vía de administración y dosis.
Para perfusiones intravenosas en venas centrales o periféricas. Para reducir el riesgo de tromboflebitis al administrar por venas periféricas, se recomienda cambiar el sitio de colocación del catéter una vez al día.
Debe tenerse en cuenta la capacidad de eliminación de grasas y el metabolismo de la glucosa al determinar la dosis y la velocidad de perfusión.
La dosis debe ajustarse individualmente, al igual que la elección del volumen del recipiente, considerando el estado del paciente, la masa corporal y la necesidad de nutrientes.
La necesidad de nitrógeno para la síntesis de proteínas depende del estado del paciente (nutrición, grado de estrés catabólico). En condiciones normales de nutrición, el paciente necesita 0,10–0,15 g de nitrógeno/kg de peso corporal al día. Para pacientes con síndrome catabólico moderado o grave, con o sin desnutrición, la necesidad de nitrógeno es de 0,15–0,30 g de nitrógeno/kg de peso corporal al día (1–2 g de aminoácidos/kg de peso corporal al día). La administración de esta cantidad de aminoácidos requiere también la administración de 2–6 g de glucosa y 1–2 g de grasas.
La necesidad energética total depende del estado del paciente y es aproximadamente de 20–30 kcal/kg de peso corporal al día. En pacientes con sobrepeso, la dosis debe calcularse en función de la masa corporal ideal.
Kabiven Periférico se presenta en recipientes de tres volúmenes diferentes, lo que permite su uso en pacientes con necesidades alta, media o baja de nutrición parenteral. Durante la nutrición parenteral puede surgir la necesidad de añadir vitaminas, electrolitos esenciales o microelementos.
Adultos
27–40 ml de Kabiven Periférico/kg de peso corporal/día
(que equivale a 0,1–0,15 g de nitrógeno/kg de peso corporal/día, o 0,7–1 g de aminoácidos/kg de peso corporal/día; energéticamente esto corresponde a 20–30 kcal/kg de peso corporal/día).
Niños de 2 a 10 años
La perfusión en niños de 2 a 10 años debe iniciarse con dosis bajas:
14–28 ml de Kabiven Periférico/kg de peso corporal/día (equivalente a 0,49–0,98 g de grasa/kg de peso corporal/día, 0,34–0,67 g de aminoácidos/kg de peso corporal/día y 0,95–1,9 g de glucosa/kg de peso corporal/día), aumentando la dosis en 10–15 ml/kg/día hasta alcanzar la dosis máxima de 40 ml/kg de peso corporal/día.
Niños a partir de 10 años
La dosis de Kabiven Periférico es la misma que para adultos.
Velocidad de perfusión.
Velocidad máxima de perfusión de glucosa: 0,25 g/kg de peso corporal/hora.
La velocidad máxima de administración de aminoácidos no debe exceder los 0,1 g/kg de peso corporal/hora.
Velocidad máxima de perfusión de grasas: 0,15 g/kg de peso corporal/hora.
La velocidad de perfusión no debe exceder los 3,7 ml/kg de peso corporal/hora, lo que equivale a una dosis de glucosa, aminoácidos y lípidos de 0,25 g/kg/hora, 0,09 g/kg/hora y 0,13 g/kg/hora, respectivamente. La duración recomendada de la perfusión del medicamento es de 12–24 horas.
Dosis diaria máxima
40 ml/kg de peso corporal/día, lo que equivale a un recipiente (de mayor volumen) para pacientes con un peso corporal de 64 kg, y proporciona un aporte de 0,96 g de aminoácidos/kg de peso corporal/día (0,16 g de nitrógeno/kg de peso corporal/día), 25 kcal/kg de peso corporal/día de energía no proteica (2,7 g de glucosa/kg de peso corporal/día y 1,4 g de lípidos/kg de peso corporal/día).
Instrucciones para el uso del recipiente de tres cámaras
- Retire el envoltorio externo rasgándolo en la zona de corte y tirando a lo largo del recipiente.
- Con los dedos pulgares e índices de ambas manos, agarre firmemente las paredes laterales del recipiente por encima del centro del dispositivo que separa las cámaras 1 y 2. Tire de las paredes hacia los lados y abra completamente el dispositivo.
- Abra de la misma manera el dispositivo entre las cámaras 2 y 3. Mezcle el contenido invirtiendo el recipiente varias veces.
- Si es necesario añadir un complemento (con compatibilidad conocida, por ejemplo, vitaminas, microelementos), limpie la membrana de la entrada con un antiséptico.
- Coloque el recipiente sobre una mesa; sujetando la base de la entrada, introduzca completamente la aguja a través del centro de la membrana e inyecte el complemento (con compatibilidad conocida). Antes de añadir un segundo complemento, mezcle bien el contenido invirtiendo el recipiente varias veces.
- Retire la tapa de la aguja del sistema de perfusión sujetando el anillo con el pulgar y el índice y tirando hacia arriba. Utilice un sistema de perfusión sin entrada de aire, si es necesario, para evitar la entrada de aire en el sistema.
- Coloque el recipiente sobre una superficie plana. Sosteniendo el recipiente con la salida hacia arriba, introduzca completamente la aguja a través de la membrana, girándola y empujándola si es necesario. Para asegurar un fijación segura, la aguja debe introducirse completamente.
- Cuelgue el recipiente en el soporte y realice la perfusión, siguiendo las instrucciones del sistema de perfusión y de la bomba de perfusión.
- Segundo método para abrir los dispositivos: coloque la bolsa sobre una superficie plana y enróllela desde el lado de la asa hasta que los dispositivos se abran. Mezcle el contenido invirtiendo la bolsa varias veces.
Nota: La administración separada de los componentes de las distintas cámaras de Kabiven Periférico es técnicamente imposible (excepto Intralipid). La administración de los componentes del medicamento puede realizarse en forma de formas farmacéuticas separadas de medicamentos individuales: solución de glucosa, Vamin e Intralipid.
Niños.
Utilizar en niños a partir de 2 años (ver sección «Vía de administración y dosis»).
Sobredosis.
Una capacidad alterada para eliminar grasas puede provocar el desarrollo del síndrome de sobrecarga lipídica (ver sección «Reacciones adversas»).
Náuseas, vómitos y sudoración excesiva pueden observarse al superar la velocidad recomendada de perfusión de aminoácidos.
Además, la sobredosis provoca alteraciones en el equilibrio hidroelectrolítico, hiperglucemia e hiperosmolaridad.
Ante la aparición de síntomas de sobredosis, debe reducirse la velocidad de perfusión o suspenderse completamente la administración.
En casos graves de sobredosis, deben indicarse procedimientos de hemodiálisis, hemofiltración o hemodiafiltración.
Reacciones adversas.
Para la evaluación de la frecuencia de aparición de efectos adversos se utiliza la siguiente clasificación: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100, < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1000, < 1/100), raras (≥ 1/10000, < 1/1000), muy raras (< 1/10000) y frecuencia no conocida (no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles).
Sistema sanguíneo y sistema linfático.
Muy raras: hemólisis, reticulocitosis.
Sistema inmunitario.
Muy raras: reacciones alérgicas (por ejemplo, reacciones anafilácticas, erupciones cutáneas, urticaria).
Sistema nervioso.
Poco frecuentes: cefalea.
Sistema vascular.
Muy raras: hipotensión, hipertensión.
Sistema respiratorio.
Muy raras: taquipnea.
Sistema digestivo.
Poco frecuentes: trastornos gastrointestinales (dolor abdominal, vómitos, náuseas).
Sistema reproductivo.
Muy raras: priapismo.
Alteraciones generales.
Frecuentes: aumento de la temperatura corporal.
Poco frecuentes: escalofríos, fatiga.
Pruebas de laboratorio.
Poco frecuentes: aumento de los niveles de enzimas hepáticos en plasma.
Durante la infusión del medicamento puede producirse tromboflebitis de venas periféricas, como ocurre con la administración de cualquier otra solución hipertónica para infusión.
Síndrome de sobrecarga lipídica.
La alteración en la capacidad de eliminar grasas (Intralipid, emulsión grasa incluida en el medicamento) puede provocar el desarrollo del síndrome de sobrecarga lipídica. Esto puede ser consecuencia de una sobredosis, pero también puede observarse con la velocidad recomendada de infusión si el paciente presenta un deterioro clínico agudo y desarrolla insuficiencia renal o hepática grave.
El síndrome de sobrecarga lipídica se caracteriza por hiperlipidemia, fiebre, hepatomegalia, esplenomegalia, anemia, leucopenia, trombocitopenia, coagulopatía y coma. En caso de presentarse esta reacción, debe interrumpirse inmediatamente la infusión.
Notificación de reacciones adversas sospechosas.
Es importante informar sobre cualquier reacción adversa potencial tras la administración del medicamento. Esto permite controlar la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que informen de cualquier reacción adversa sospechosa a través del sistema nacional de notificación.
Plazo de caducidad.
2 años en el envase original.
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Después de abrir los cierres y mezclar las tres soluciones, se pueden añadir aditivos compatibles a través de la entrada.
Después de abrir los cierres, la estabilidad química y física del contenido mezclado de las tres cámaras se mantiene durante 24 horas a 25 °C.
Para garantizar la seguridad microbiológica, la mezcla debe utilizarse inmediatamente después de su preparación. Si no se utiliza inmediatamente, y siempre que se hayan respetado condiciones asépticas durante la adición de componentes, la emulsión puede conservarse hasta 6 días a una temperatura de 2–8 °C; después de este período, la mezcla debe utilizarse dentro de las siguientes 24 horas.
Condiciones de conservación.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.
No congelar.
Incompatibilidades.
La adición de medicamentos u otras soluciones a Cabiven Periférico solo es posible si se ha confirmado y documentado clínicamente su compatibilidad.
Envase.
Bolsa de tres cámaras «Biofin» con un volumen de 1440 ml, 1920 ml o 2400 ml (cámara nº 1 – 885 ml, 1180 ml o 1475 ml de solución de glucosa al 11 %; cámara nº 2 – 300 ml, 400 ml o 500 ml de Vamin 18 Novum; cámara nº 3 – 255 ml, 340 ml o 425 ml de Intralipid 20 %), que junto con un antioxidante se coloca en una bolsa plástica exterior.
Categoría de dispensación.
Bajo receta médica.
Fabricante.
Fresenius Kabi AB
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.
Rapsvägen 7, Uppsala, 754 50, Suecia
Titular del medicamento.
Fresenius Kabi Deutschland GmbH.
Domicilio del titular y/o representante del titular.
Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Alemania.