Solución electrolítica de reposición con gluconato de sodio Baxter
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Folleto informativo: información para el paciente
SOLUCIÓN ELECTROLÍTICA DE REHIDRATACIÓN CON GLUCONATO SÓDICO BAXTER
Solución para perfusión
Cloruro sódico, Cloruro potásico, Cloruro magnésico, Acetato sódico, Gluconato sódico
MEDICAMENTO EQUIVALENTE
Lea todo el folleto informativo detenidamente antes de que se le administre este medicamento,
ya que contiene información importante para usted.
- Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Si nota algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.
Contenido de este folleto:
- Qué es Solución Electrolítica de Rehidratación con Gluconato Sódico Baxter y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de que se le administre Solución Electrolítica de Rehidratación con Gluconato Sódico Baxter
- Cómo se le administrará Solución Electrolítica de Rehidratación con Gluconato Sódico Baxter
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Solución Electrolítica de Rehidratación con Gluconato Sódico Baxter
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Elettrolitica di Reintegrazione con Sodio Gluconato Baxter y para qué se utiliza
Elettrolitica di Reintegrazione con Sodio Gluconato Baxter contiene electrolitos, sustancias
presentes de forma natural en la sangre que son necesarias para el funcionamiento del organismo.
Elettrolitica di Reintegrazione con Sodio Gluconato Baxter está indicado en adultos para
reponer líquidos y electrolitos tras su pérdida y para tratar niveles leves de ácidos en la
sangre (acidosis metabólica).
2. Qué debe saber antes de que le administren Elettrolitica di Reintegrazione
con Sodio Gluconato Baxter
No se le administrará Elettrolitica di Reintegrazione con Sodio Gluconato Baxter
- si es alérgico a uno o más de los electrolitos o a cualquiera de los componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
- si padece concentraciones elevadas de sodio en sangre (hipernatremia);
- si padece concentraciones elevadas de agua y sales en sangre;
- si padece concentraciones elevadas de potasio en sangre (hiperkalemia) o si su organismo retiene potasio;
- si padece una enfermedad grave del hígado (incapacidad para metabolizar el ion acetato);
- si padece una enfermedad grave de los riñones;
- si padece una enfermedad de los riñones y produce poca orina;
- si padece una enfermedad grave del corazón; 1 de 12
- si realiza menos de 16 respiraciones por minuto;
- si tiene niveles bajos de ácidos en sangre (alcalosis respiratoria y metabólica);
- si tiene un exceso de factores de coagulación que favorecen la formación de trombos (hipercoagulabilidad);
- si está tomando medicamentos para tratar enfermedades del corazón (glicósidos cardiotónicos - ver apartado Otros medicamentos y Elettrolitica di Reintegrazione con Sodio Gluconato Baxter);
- si ha perdido muchos líquidos;
- si está en coma;
- si padece una enfermedad de las glándulas suprarrenales, glándulas situadas encima de los riñones, y no está tomando medicamentos para tratarla (enfermedad de Addison no tratada);
- si padece calambres tras realizar actividad física.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o enfermero antes de que le administren Elettrolitica di Reintegrazione con Sodio Gluconato Baxter.
Informe al médico:
- si padece una enfermedad del corazón (insuficiencia cardíaca congestiva),
- si padece una enfermedad grave de los riñones y retención de líquidos y sales que provoca hinchazón,
- si está tomando medicamentos para tratar enfermedades del corazón o inflamaciones (ver apartado Otros medicamentos y Elettrolitica di Reintegrazione con Sodio Gluconato Baxter),
- si padece presión arterial alta,
- si tiene el corazón débil (insuficiencia cardíaca), especialmente si está tomando medicamentos a base de digital (ver apartado Otros medicamentos y Elettrolitica di Reintegrazione con Sodio Gluconato Baxter),
- si padece hinchazón en los tobillos, manos y pies (edema periférico),
- si padece acumulación de líquido alrededor de los pulmones,
- si padece una enfermedad de los riñones,
- si está embarazada y tiene presión arterial alta (pre-eclampsia),
- si padece una enfermedad de las glándulas suprarrenales,
- si usted o algún miembro de su familia padece una enfermedad que provoca parálisis (parálisis periódica familiar),
- si usted o algún miembro de su familia padece una enfermedad que impide relajar los músculos tras contraerlos (miotonía congénita),
- si ha sido operado recientemente,
- si padece una enfermedad grave de los músculos que puede provocar parálisis (miastenia grave),
- si está tomando medicamentos que inhiben la acción del sistema nervioso central y bloqueadores neuromusculares (ver apartado Otros medicamentos y Elettrolitica di Reintegrazione con Sodio Gluconato Baxter),
- si padece una enfermedad del hígado, incluso leve o moderada,
- si padece niveles elevados de magnesio en sangre (hipermagnesemia) o está tomando magnesio (ver apartado Otros medicamentos y Elettrolitica di Reintegrazione con Sodio Gluconato Baxter),
- si padece niveles bajos de ácidos en sangre (alcalosis),
- si padece un aumento del volumen sanguíneo o ha recibido muchos líquidos,
- si padece niveles bajos de calcio en sangre,
- si padece niveles elevados de potasio en sangre, 2 de 12
- si ha perdido muchos líquidos,
- si tiene una quemadura,
- si se encuentra en una situación que pueda provocar niveles altos de vasopresina, una hormona que regula los líquidos en su cuerpo. Puede tener demasiada vasopresina en su organismo, por ejemplo, si:
- tiene una enfermedad aguda grave
- tiene dolor
- ha sido sometido a una intervención quirúrgica
- tiene infecciones, quemaduras o enfermedades cerebrales
- tiene enfermedades relacionadas con el corazón, hígado, riñones o sistema nervioso central porque está tomando ciertos medicamentos (ver también más abajo “Otros medicamentos y Elettrolitica di Reintegrazione con Sodio Gluconato Baxter”)
- Esto puede aumentar el riesgo de niveles bajos de sodio en sangre y puede provocar dolor de cabeza, convulsiones, letargo, coma, edema cerebral. El edema cerebral aumenta el riesgo de lesiones cerebrales graves, irreversibles y potencialmente mortales. Las personas con mayor riesgo de edema cerebral son:
- niños
- mujeres (especialmente si están en edad fértil)
- personas que tienen problemas con sus niveles de líquido cerebral, por ejemplo, debido a meningitis, hemorragia intracraneal o daño cerebral
Elettrolitica di Reintegrazione con Sodio Gluconato Baxter puede interferir con los resultados de
análisis de sangre para la detección del hongo Aspergillus. Informe al médico o al técnico de
laboratorio que está tomando Elettrolitica di Reintegrazione con Sodio Gluconato Baxter.
Otros medicamentos y Elettrolitica di Reintegrazione con Sodio Gluconato Baxter
Informe al médico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento.
Algunos fármacos actúan sobre la hormona vasopresina. Estos pueden incluir:
- medicamentos antidiabéticos (clorpropamida)
- medicamentos para el colesterol (clofibrato)
- medicamentos anticonvulsivos (carbamazepina)
- algunos medicamentos oncológicos (vincristina, ifosfamida, ciclofosfamida)
- inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (usados para tratar la depresión)
- 3,4-metilendioximetanfetamina
- antipsicóticos
- narcóticos
- medicamentos analgésicos y/o antiinflamatorios (también conocidos como AINEs)
- medicamentos que reproducen o potencian el efecto de la vasopresina como desmopresina, oxitocina, terlipresina, vasopresina
- Otros medicamentos que aumentan el riesgo de hiponatremia incluyen también diuréticos en general y antiepilépticos como oxcarbazepina.
En particular, informe al médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que no se recomienda
la administración conjunta con Elettrolitica di Reintegrazione con Sodio Gluconato Baxter:
- medicamentos para tratar la presión arterial alta como diuréticos ahorradores de potasio (amilorida, espironolactona, triamtereno), inhibidores de la ECA (Enzima de Conversión de la Angiotensina) y antagonistas del receptor de la angiotensina II
- tacrolimus o ciclosporina, si ha sido sometido a un trasplante de órganos 3 de 12
El médico le realizará análisis de sangre ya que estos medicamentos pueden aumentar los
niveles de potasio en sangre.
Además, informe al médico si está tomando:
- corticosteroides y salicilatos, medicamentos para tratar la inflamación (ver apartado Advertencias y precauciones)
- barbitúricos, narcóticos u otros hipnóticos, medicamentos para tratar trastornos mentales o para inducir el sueño
- medicamentos que deprimen el sistema nervioso central
- glicósidos cardiotónicos (digitalicos), digoxina y digitoxina, quinidina, medicamentos para tratar enfermedades del corazón (ver apartado 2. No se le administrará Elettrolitica di Reintegrazione con Sodio Gluconato Baxter),
- antagonistas del calcio (isradipina, felodipina, nicardipina y nifedipina), medicamentos para tratar la presión arterial alta
- bloqueadores neuromusculares o anestésicos sistémicos como el rocuronio, medicamentos administrados durante intervenciones quirúrgicas (ver apartado Advertencias y precauciones),
- antibióticos aminoglucósidos, medicamentos para tratar infecciones
- eltrombopag, un medicamento utilizado para ayudar a aumentar el número de plaquetas en sangre.
- labetalol, un medicamento para tratar enfermedades del corazón (ver apartado Advertencias y precauciones). Si toma Elettrolitica di Reintegrazione con Sodio Gluconato Baxter y labetalol, podría presentar dificultad respiratoria, mareos o desmayos
- litio, un medicamento para tratar trastornos mentales
- simpaticomiméticos (por ejemplo, efedrina, pseudoefedrina), medicamentos que estimulan los nervios
- sulfato de dextroanfetamina (desanfetamina), un medicamento para tratar la somnolencia prolongada.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Elettrolitica di Reintegrazione con Sodio Gluconato Baxter debe administrarse con especial precaución en mujeres embarazadas durante el parto, especialmente en relación con el sodio sérico, si se administra junto con oxitocina.
Elettrolitica di Reintegrazione con Sodio Gluconato Baxter solo se administrará durante el embarazo o la lactancia si es estrictamente necesario.
Evite el uso de magnesio 2 horas antes del parto. Si se administra cloruro de magnesio (especialmente durante más de 24 horas antes del parto) para controlar convulsiones en madres con toxemia gravídica, puede causar toxicidad por magnesio en el recién nacido, incluyendo depresión neuromuscular y respiratoria.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
3. Cómo se le administrará Elettrolitica di Reintegrazione con Sodio Gluconato
Baxter
Este medicamento se le administrará por vía intravenosa, siguiendo siempre exactamente las
instrucciones de su médico o enfermero. Si tiene dudas, consulte a su médico.
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La dosis será determinada por el médico en función de su edad, peso, estado de salud y tratamientos
concomitantes con otros medicamentos.
Si se le administra más Elettrolitica di Reintegrazione con Sodio Gluconato
Baxter de lo que debiera
Es muy improbable que se le administre una cantidad superior a la debida de Elettrolitica di Reintegrazione con
Sodio Gluconato Baxter, ya que su médico o enfermero le controlarán durante el tratamiento.
Síntomas
Concentraciones elevadas en sangre de las sustancias contenidas en Elettrolitica di Reintegrazione con
Sodio Gluconato Baxter podrían provocar:
- muerte por disminución de la actividad, trastornos del ritmo o paro cardíaco;
- aumento de los niveles de sodio y disminución de líquidos en sangre, lo que podría provocar deshidratación de los órganos internos y acumulación de líquidos en los órganos (por ejemplo, cerebro y pulmón);
- sofocos, sudoración, descenso de la presión arterial, parálisis, descenso de la temperatura corporal, incapacidad del corazón para bombear sangre suficiente para las necesidades del organismo, disminución de la actividad cardíaca y del sistema nervioso central que puede conducir a la interrupción de la respiración;
- disminución de los ácidos en sangre, lo que puede provocar descenso de los niveles de potasio, calcio y magnesio en sangre.
Tratamiento
El médico suspenderá inmediatamente la infusión e iniciará un tratamiento correctivo para reducir los niveles de las sustancias que se encuentren en exceso en sangre. Asimismo, podría someterle a un filtrado de la sangre (diálisis).
Si interrumpe el tratamiento con Elettrolitica di Reintegrazione con Sodio Gluconato
Baxter
El médico decidirá cuándo debe interrumpirse el tratamiento.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o enfermero.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Si durante la administración de Elettrolitica di Reintegrazione con Sodio Gluconato Baxter
aparecieran los siguientes efectos adversos, el médico INTERRUMPÍRA
inmediatamente la administración al primer signo de alarma, y le administrará, cuando
sea posible, el tratamiento adecuado para tratar estos síntomas, que pueden llegar a provocar la muerte:
- reacciones alérgicas que, en algunos casos, pueden progresar hasta convertirse en reacciones alérgicas graves (anafilaxia). Las reacciones alérgicas pueden incluir los siguientes síntomas:
- ritmo cardíaco muy rápido (taquicardia)
- sensación de percibir los latidos del corazón (palpitaciones)
- dolor e incomodidad en el pecho
- dificultad para respirar (disnea), aumento de la frecuencia respiratoria
- enrojecimiento, calor, debilidad
- sensación de anormalidad, piel de gallina (piloerección)
- hinchazón de los tobillos (edema periférico), fiebre, urticaria
- disminución de la presión arterial (hipotensión), falta de aire, sudoración fría, escalofríos, niveles elevados de potasio en sangre (hiperkalemia)
- dolor o enrojecimiento en el lugar de inyección, ya que esto podría indicar una extravasación del medicamento fuera de los vasos sanguíneos. 5 de 12
Además, el médico podría solicitarle controles y análisis de laboratorio periódicos.
A continuación se indican los efectos adversos de Elettrolitica di Reintegrazione con Sodio
Gluconato Baxter. No hay datos suficientes disponibles para determinar la frecuencia de cada uno
de los efectos enumerados:
| Efectos que afectan al sistema nervioso |
|
| Efectos que afectan a la circulación sanguínea |
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| Efectos que afectan a la piel |
|
| Efectos que afectan al organismo en su conjunto |
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| Efectos que afectan a las pruebas diagnósticas |
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| Efectos que afectan al corazón |
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| Efectos que afectan a la boca, estómago e intestino |
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| Efectos que afectan a la mente |
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| Efectos que afectan al agua y a las sales en el cuerpo |
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| Efectos que afectan a los pulmones |
|
| Efectos que afectan a los ojos |
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| Efectos que afectan a los riñones |
|
| Efectos que afectan a los músculos |
|
* La hiponatremia adquirida en el hospital puede causar lesiones cerebrales irreversibles y muerte, debido al desarrollo de encefalopatía hiponatrémica aguda, con frecuencia no conocida (ver también el apartado "Advertencias y Precauciones").
Comunicación de efectos adversos
Si usted sufre cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, póngase en contacto con su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sitio web
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Elettrolitica di Reintegrazione con Sodio Gluconato Baxter
Conservar en el envase original y mantener el recipiente bien cerrado.
No refrigerar ni congelar.
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Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras
CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No utilice este medicamento si observa fugas.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Elettrolitica di Reintegrazione con Sodio Gluconato Baxter
- Los principios activos son: cloruro sódico, cloruro potásico, cloruro magnésico, acetato sódico, gluconato sódico.
- Los demás componentes son: agua para preparaciones inyectables; ácido clorhídrico.
Descripción del aspecto de Elettrolitica di Reintegrazione con Sodio Gluconato Baxter y
contenido del envase
Elettrolitica di Reintegrazione con Sodio Gluconato Baxter se presenta como una solución.
Está disponible en los siguientes envases:
Frascos de vidrio 100 ml Envase individual
Frascos de vidrio 250 ml Envase individual
Frascos de vidrio 500 ml Envase de 20 unidades
Bolsas flexibles ClearFlex 100 ml Envase individual
Bolsas flexibles ClearFlex 250 ml Envase individual
Bolsas flexibles ClearFlex y Viaflo 500 ml Envase de 20 unidades
Bolsas flexibles ClearFlex 1000 ml Envase individual
Bolsas flexibles Viaflo 500 ml Envase de 24 unidades
Bolsas flexibles Viaflo 1000 ml Envase de 10 unidades
Bolsas flexibles Viaflo 1000 ml Envase de 12 unidades
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
BAXTER S.p.A.
Piazzale dell’Industria 20 – 00144 Roma
Productor
Frascos y bolsas ClearFlex:
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BIEFFE MEDITAL S.p.A. Via Nuova Provinciale - 23034 Grosotto (So)
Las bolsas ClearFlex y Viaflo pueden ser producidas por:
BIEFFE MEDITAL S.A. Ctra de Biescas - 22666 Sabiñánigo (España)
La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos u otros profesionales sanitarios:
Dosis, vía y duración de la administración
Puede ser necesario monitorizar el balance electrolítico, los electrolitos séricos y el equilibrio ácido-base antes y durante la administración, prestando especial atención al sodio sérico en pacientes con liberación no osmótica de vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética, SIADH) y en pacientes en tratamiento concomitante con agonistas de la vasopresina, por el riesgo de hiponatremia adquirida en el hospital (ver secciones Precauciones especiales, Interacciones y Efectos adversos).
La monitorización del sodio sérico es particularmente importante con soluciones hipotónicas.
Tonicidad de Elettrolitica di Reintegrazione con Sodio Gluconato Baxter: 296 mOsm/l
La frecuencia de infusión y el volumen dependen de la edad, el peso, las condiciones clínicas (por ejemplo, quemaduras, intervenciones quirúrgicas, lesiones craneales, infecciones) y el tratamiento concomitante, y deben ser determinados por un médico con experiencia en terapia pediátrica con soluciones intravenosas (ver secciones Precauciones especiales y Efectos adversos).
La solución es isotónica con la sangre y debe administrarse por infusión intravenosa con precaución y a velocidad controlada.
Utilizar inmediatamente después de abrir el envase. La solución debe ser clara, incolora o de color amarillo pálido ligeramente amarillento y libre de partículas visibles. Está destinada a una única administración ininterrumpida y cualquier residuo no debe utilizarse.
Agitar bien durante la preparación y antes de la utilización.
Administrar únicamente con función renal intacta y a una velocidad de perfusión no superior a 10 mEq de potasio/hora.
Adultos
Generalmente, la dosis es de aproximadamente 2 litros/día, administrados a una velocidad de infusión de aproximadamente 2 litros/hora.
Niños
En niños, la seguridad y eficacia del medicamento no han sido establecidas.
No inyectar por vía intramuscular, subcutánea ni en tejidos perivasculares.
La administración debe interrumpirse si el paciente presenta dolor o enrojecimiento en el sitio de inyección, ya que esto podría indicar extravasación del fármaco. Infusiones demasiado rápidas pueden causar dolor local y la velocidad de infusión debe ajustarse según la tolerancia.
Se recomienda que el paciente permanezca acostado durante un breve periodo tras la administración.
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Al elegir el tipo de solución y el volumen/velocidad de infusión en un paciente anciano, debe considerarse que los pacientes de edad avanzada suelen presentar diversos problemas, como enfermedades cardíacas, renales o hepáticas, así como tratamientos farmacológicos concomitantes.
No conectar en serie envases flexibles de plástico para evitar embolia gaseosa debida al aire residual presente en el envase primario.
Presurizar las soluciones intravenosas contenidas en envases flexibles de plástico para aumentar la velocidad de flujo puede causar embolia gaseosa si el aire residual en el envase no se elimina completamente antes de la administración.
El uso de un sistema de administración intravenosa con el sistema de ventilación en posición abierta puede causar embolia gaseosa. Los sistemas de administración intravenosa con el sistema de ventilación en posición abierta no deben utilizarse con envases flexibles de plástico.
Precauciones
La infusión de volúmenes elevados debe utilizarse con monitorización específica en pacientes con insuficiencia cardíaca o pulmonar y en pacientes con liberación no osmótica de vasopresina (incluida la SIADH), por el riesgo de hiponatremia adquirida en el hospital (ver más adelante).
Hiponatremia
Los pacientes con liberación no osmótica de vasopresina (por ejemplo, en la fase aguda de enfermedad, dolor, estrés posoperatorio, infecciones, quemaduras y enfermedades del sistema nervioso central), pacientes con cardiopatías, hepatopatías y nefropatías, y pacientes tratados con agonistas de la vasopresina (ver sección Interacciones) tienen un riesgo particular de hiponatremia aguda tras la infusión de soluciones hipotónicas.
La hiponatremia aguda puede causar encefalopatía hiponatrémica aguda (edema cerebral), caracterizada por cefalea, náuseas, crisis convulsivas, letargo y vómitos. Los pacientes con edema cerebral tienen un riesgo particular de lesiones cerebrales graves, irreversibles y potencialmente mortales.
Niños, mujeres en edad fértil y pacientes con disminución de la complianza cerebral (por ejemplo, meningitis, hemorragia intracraneal, contusión y edema cerebral) tienen un riesgo particular de edema cerebral grave y potencialmente mortal causado por hiponatremia aguda.
Debido a la presencia de potasio, la administración debe guiarse mediante electrocardiogramas seriados; la potasiemia no es indicativa de las concentraciones celulares de potasio.
Concentraciones plasmáticas elevadas de potasio pueden causar muerte por depresión cardíaca, arritmias o parada. Para evitar intoxicaciones por potasio, la infusión debe ser lenta.
Durante la infusión del medicamento, es fundamental el control del trazado electrocardiográfico y es recomendable monitorizar el balance hídrico, los electrolitos, la osmolaridad plasmática, la presión arterial, el equilibrio ácido-base y los reflejos osteotendinosos, estos últimos con el fin de detectar una posible parálisis respiratoria.
Debe monitorizarse cuidadosamente los niveles séricos de magnesio durante el tratamiento para asegurar que no se superen.
No administrar a pacientes en coma.
La solución no está indicada para el tratamiento de la alcalosis hipoclorémica-hipokaliémica.
Aunque la solución tiene una concentración de potasio similar a la del plasma, no es suficiente para producir efectos útiles en caso de deficiencia grave de potasio; por tanto, no debe usarse para corregir deficiencias graves de potasio.
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La solución no está indicada para el tratamiento primario de la acidosis metabólica grave ni para el tratamiento de la hipomagnesemia.
Se han notificado reacciones por infusión/hipersensibilidad, incluyendo reacciones anafilactoides.
La infusión debe interrumpirse inmediatamente si aparecen signos o síntomas de una reacción de hipersensibilidad sospechosa. Deben adoptarse las medidas terapéuticas adecuadas según lo indicado clínicamente.
Dependiendo del volumen y la velocidad de infusión, la administración intravenosa de la solución puede causar:
- Sobrecarga de líquidos y/o solutos que provocan hiperhidratación/hipervolemia y, por ejemplo, estados congestivos, incluyendo congestión y edema pulmonar.
- Trastornos electrolíticos clínicamente relevantes y desequilibrio ácido-base.
Pueden ser necesarias evaluaciones clínicas y análisis de laboratorio periódicos para monitorizar los cambios en el equilibrio hídrico, en las concentraciones de electrolitos y en el equilibrio ácido-base durante una terapia parenteral prolongada o cuando las condiciones del paciente o la velocidad de administración lo requieran.
Incompatibilidades con Elettrolitica di Reintegrazione con Sodio Gluconato Baxter:
Debido a la presencia de magnesio, el medicamento es incompatible con soluciones que contienen alcohol (en altas concentraciones), metales pesados, carbonatos y bicarbonatos, hidrocortisona sódica, succinatos, fosfatos, polimixina B sulfato, clorhidrato de procaína, salicilato cálcico, fosfato de clindamicina, tartratos, ya que pueden formarse precipitados.
La incompatibilidad potencial suele estar influenciada por cambios en la concentración de los reactivos y en el pH de las soluciones.
Utilizar inmediatamente después de abrir el envase. El envase está destinado a una única administración ininterrumpida y cualquier residuo no debe utilizarse.
Agitar bien antes de la administración. No utilizar el medicamento si la solución no es clara, incolora o de color amarillo pálido ligeramente amarillento, o si contiene partículas.
Adoptar todas las precauciones habituales para mantener la esterilidad antes y durante la infusión intravenosa.
Si se utiliza para diluir medicamentos, consultar al farmacéutico, si está disponible, antes de añadir fármacos; considerar siempre las características de los productos a añadir; emplear técnicas asépticas. Mezclar completamente la solución cuando se añadan fármacos adicionales. No conservar soluciones que contengan aditivos.
Como con todas las soluciones parenterales, deben evaluarse las compatibilidades de los fármacos adicionales con la solución antes de su adición. Antes de añadir una sustancia o un fármaco, verificar que sea soluble y/o estable en agua y que el rango de pH sea adecuado. Tras la adición, comprobar cualquier cambio de color y/o aparición de precipitados, complejos insolubles o cristales.
No deben usarse fármacos adicionales que sean notoriamente incompatibles o para los que se haya demostrado incompatibilidad.
Sobredosificación
Síntomas
Concentraciones plasmáticas elevadas de potasio pueden causar muerte por depresión cardíaca, arritmias o parada.
La administración de dosis excesivas de cloruro sódico puede provocar, según las condiciones clínicas del paciente, hipernatremia y/o hipervolemia. La hipernatremia y la retención excesiva de sodio cuando existe una excreción renal deficiente de sodio determinan deshidratación de los órganos internos, especialmente del cerebro, y la acumulación de líquidos extracelulares con edemas que pueden afectar a la circulación cerebral, pulmonar y periférica, con aparición de edema pulmonar y periférico.
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En caso de administración de dosis elevadas de magnesio pueden aparecer los siguientes síntomas de intoxicación: sofocos, sudoración, hipotensión, parálisis flácida, hipotermia, colapso circulatorio, depresión cardíaca y del sistema nervioso central que puede evolucionar hacia parálisis respiratoria. La intoxicación por magnesio se manifiesta con un pico de presión arterial y parálisis respiratoria. La desaparición del reflejo rotuliano es un signo clínico útil para identificar el inicio de la intoxicación.
La administración excesiva de la solución puede causar alcalosis metabólica que puede ir acompañada de hipokaliemia, así como de una disminución del calcio iónico sérico y del magnesio iónico sérico.
Un volumen excesivo de solución puede causar sobrecarga de líquidos y sodio con riesgo de edema (periférico y/o pulmonar), especialmente cuando está dañada la excreción renal del sodio.
La administración excesiva de potasio puede provocar desarrollo de hiperkaliemia, especialmente en pacientes con daño renal grave.
La administración excesiva de magnesio puede causar hipermagnesemia.
Cuando se detecta una sobredosificación, debe considerarse también cualquier aditivo añadido a la solución.
Los efectos de una sobredosificación pueden requerir atención médica inmediata y tratamiento inmediato.
Tratamiento
Suspender inmediatamente la infusión e iniciar un tratamiento correctivo para reducir los niveles plasmáticos de los iones en exceso y restablecer, si es necesario, el equilibrio ácido-base (ver Precauciones y advertencias).
El paciente debe mantenerse bajo observación para detectar la aparición de signos y síntomas relacionados con el fármaco administrado, proporcionando las medidas sintomáticas y de soporte necesarias.
En caso de natremia elevada, pueden emplearse diuréticos de asa.
En caso de hiperkaliemia, puede administrarse glucosa por vía intravenosa (con o sin insulina) o bicarbonato sódico.
En caso de intoxicación por magnesio que se manifieste con parálisis respiratoria, es necesario recurrir a ventilación artificial. Para contrarrestar los efectos de la hipermagnesemia, debe administrarse calcio por vía intravenosa (10-20 ml de una solución al 5%). La administración subcutánea de 0,5-1 mg de fisostigmina puede ser útil.
Niveles plasmáticos elevados de electrolitos pueden requerir el empleo de diálisis.
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