Електролітична реінтеграційна з натрію глюконатом Бакстер
ІталіяЗміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- ЕЛЕКТРОЛІТИЧНА РЕІНТЕГРАЦІЙНА З НАТРІЮ ГЛЮКОНАТОМ БАКСТЕР
- 1. Що таке Електролітична реінтеграційна з натрію глюконатом Бакстер і для чого її застосовують
- 2. Що Ви повинні знати перед тим, як Вам введуть Електролітичну реінтеграційну з натрію глюконатом Бакстер
- 3. Як Вам буде введено Електролітичну реінтеграційну з натрію глюконатом Бакстер
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Електролітичну реінтеграційну з натрію глюконатом Бакстер
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
ЕЛЕКТРОЛІТИЧНА РЕІНТЕГРАЦІЙНА З НАТРІЮ ГЛЮКОНАТОМ БАКСТЕР
Розчин для інфузії
Natrium chloridum, Kalium chloridum, Magnesium chloridum, Natrium acetas, Natrium gluconas
ЛЕК ПРЕПАРАТ-ДЖЕНЕРИК
УВАЖНО ПРОЧИТАЙТЕ ЦЮ ІНСТРУКЦІЮ, ПЕРЕЖ НІЖ ВАМ ПОЧНУТЬ ЗАСТОСОВУВАТИ ЦЕЙ ПРЕПАРАТ,
ОБОВ'ЯЗКОВО, ТОМУ ЩО ВОНА МІСТИТЬ ВАЖЛИВУ ІНФОРМАЦІЮ ДЛЯ ВАС.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться знову її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
- Що таке Електролітична реінтеграційна з натрію глюконатом Бакстер і для чого її застосовують
- Що ви повинні знати, перш ніж вам почнуть вводити Електролітичну реінтеграційну з натрію глюконатом Бакстер
- Як вам будуть вводити Електролітичну реінтеграційну з натрію глюконатом Бакстер
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Електролітичну реінтеграційну з натрію глюконатом Бакстер
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Електролітична реінтеграційна з натрію глюконатом Бакстер і для чого її застосовують
Електролітична реінтеграційна з натрію глюконатом Бакстер містить електроліти — речовини, які природно присутні в крові і необхідні для нормального функціонування організму.
Електролітична реінтеграційна з натрію глюконатом Бакстер призначена для дорослих з метою відновлення рідини та електролітів після їх втрати, а також для лікування незначного підвищення рівня кислот у крові (метаболічний ацидоз).
2. Що Ви повинні знати перед тим, як Вам введуть Електролітичну реінтеграційну з натрію глюконатом Бакстер
Вам не буде введено Електролітичну реінтеграційну з натрію глюконатом Бакстер
- якщо Ви маєте алергію на один або кілька електролітів або на будь-який із складових цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- якщо Ви страждаєте на підвищений рівень натрію в крові (гіпернатріємія);
- якщо Ви страждаєте на підвищений рівень води та солей у крові;
- якщо Ви страждаєте на підвищений рівень калію в крові (гіперкаліємія) або якщо Ваш організм затримує калій;
- якщо Ви страждаєте на тяжке захворювання печінки (нездатність метаболізувати ацетат-іон);
- якщо Ви страждаєте на тяжке захворювання нирок;
- якщо Ви страждаєте на захворювання нирок і утворюєте мало сечі;
- якщо Ви страждаєте на тяжке захворювання серця; 1 з 12
- якщо Ви робите менше 16 дихальних рухів на хвилину;
- якщо Ви маєте низький рівень кислот у крові (респіраторний та метаболічний алкалоз);
- якщо у Вас є надлишок факторів згортання крові, що сприяють утворенню тромбів (гіперкоагуляція);
- якщо Ви приймаєте ліки для лікування захворювань серця (кардіоактивні глікозиди — див. розділ «Інші ліки та Електролітична реінтеграційна з натрію глюконатом Бакстер»);
- якщо Ви втратили багато рідини;
- якщо Ви перебуваєте в комі;
- якщо Ви страждаєте на захворювання надниркових залоз, залоз, розташованих над нирками, і не приймаєте ліки для їх лікування (не лікована хвороба Аддісона);
- якщо Ви страждаєте на судоми після фізичних вправ.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або медсестри перед тим, як Вам введуть Електролітичну реінтеграційну з натрію глюконатом Бакстер.
Повідомте лікаря:
- якщо Ви страждаєте на захворювання серця (конгестивна серцева недостатність);
- якщо Ви страждаєте на тяжке захворювання нирок і затримку рідини та солей, що призводить до набряків;
- якщо Ви приймаєте ліки для лікування захворювань серця або запалення (див. розділ «Інші ліки та Електролітична реінтеграційна з натрію глюконатом Бакстер»);
- якщо Ви страждаєте на високий кров’яний тиск;
- якщо у Вас слабке серце (серцева недостатність), особливо якщо Ви приймаєте ліки на основі наперстянки (див. розділ «Інші ліки та Електролітична реінтеграційна з натрію глюконатом Бакстер»);
- якщо Ви страждаєте на набряки в області щиколоток, рук та ніг (периферичний набряк);
- якщо Ви страждаєте на накопичення рідини навколо легень;
- якщо Ви страждаєте на захворювання нирок;
- якщо Ви вагітні і маєте високий кров’яний тиск (прееклампсія);
- якщо Ви страждаєте на захворювання надниркових залоз;
- якщо Ви або хтось із Вашої родини страждає на захворювання, що призводить до паралічу (сімейна періодична параліч);
- якщо Ви або хтось із Вашої родини страждає на захворювання, що не дозволяє розслабити м’язи після їх скорочення (вроджена міотонія);
- якщо Ви нещодавно перенесли операцію;
- якщо Ви страждаєте на тяжке захворювання м’язів, що може призвести до паралічу (міастенія вага);
- якщо Ви приймаєте ліки, що пригнічують дію центральної нервової системи, та нейром’язові блокатори (див. розділ «Інші ліки та Електролітична реінтеграційна з натрію глюконатом Бакстер»);
- якщо Ви страждаєте на захворювання печінки, навіть легке або помірне;
- якщо Ви страждаєте на підвищений рівень магнію в крові (гіпермагнезіємія) або приймаєте магній (див. розділ «Інші ліки та Електролітична реінтеграційна з натрію глюконатом Бакстер»);
- якщо Ви страждаєте на низький рівень кислот у крові (алкалоз);
- якщо Ви страждаєте на підвищення об’єму крові в обігу або отримали багато рідини;
- якщо Ви страждаєте на низький рівень кальцію в крові;
- якщо Ви страждаєте на підвищений рівень калію в крові, 2 з 12
- якщо Ви втратили багато рідини;
- якщо Ви маєте опік;
- якщо Ви перебуваєте в стані, що може спричинити підвищений рівень вазопресину — гормону, що регулює рідину в організмі. У Вас може бути надлишок вазопресину, наприклад, через:
- раптове та тяжке захворювання;
- біль;
- хірургічне втручання;
- інфекції, опіки або захворювання мозку;
- захворювання серця, печінки, нирок або центральної нервової системи через прийом певних ліків (див. також нижче «Інші ліки та Електролітична реінтеграційна з натрію глюконатом Бакстер»).
Це може збільшити ризик низького рівня натрію в крові, що може призвести до головного болю, нудоти, судом, летаргії, коми, набряку мозку. Набряк мозку збільшує ризик тяжких, незворотних і небезпечних для життя уражень мозку. До групи ризику щодо набряку мозку належать:
- діти;
- жінки (особливо у репродуктивному віці);
- люди, які мають проблеми з рівнем рідини в мозку, наприклад, через менінгіт, внутрішньочерепну кровотечу або ушкодження мозку.
Електролітична реінтеграційна з натрію глюконатом Бакстер може впливати на результати аналізів крові на грибок Aspergillus. Повідомте лікареві або лабораторному техніку, що Ви приймаєте Електролітичну реінтеграційну з натрію глюконатом Бакстер.
Інші ліки та Електролітична реінтеграційна з натрію глюконатом Бакстер
Повідомте лікареві або медсестрі, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Деякі ліки впливають на гормон вазопресин. До них можуть належати:
- цукрознижувальні засоби (хлорпропамід);
- ліки від холестерину (клофібрат);
- протисудомні засоби (карбамазепін);
- деякі онкологічні препарати (вінкрестин, іфосфамід, циклофосфамід);
- селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються для лікування депресії);
- 3,4-метилендіокси-N-метамфетамін;
- нейролептики;
- наркотики;
- знеболювальні та/або протизапальні засоби (також відомі як НПЗП);
- ліки, що відтворюють або посилюють дію вазопресину, такі як десмопресин, окситоцин, терліпресин, вазопресин.
До інших ліків, що збільшують ризик гіпонатріємії, також належать діуретики загалом та протисудомні засоби, такі як окскарбазепін.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, оскільки не рекомендовано їх одночасне застосування з Електролітичною реінтеграційною з натрію глюконатом Бакстер:
- ліки для лікування високого кров’яного тиску, такі як калійзберігаючі діуретики (амілорид, спіронолактон, тріамтерен), інгібітори АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту), та блокатори рецепторів ангіотензину II;
- такролімус або циклоспорин, якщо Ви перенесли трансплантацію органа 3 з 12.
Лікар буде проводити аналізи крові, оскільки ці ліки можуть підвищувати рівень калію в крові.
Крім того, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:
- кортикостероїди та саліцилати — ліки для лікування запалення (див. розділ «Застереження та обережність»);
- барбітурати, наркотики або інші снодійні засоби — ліки для лікування психічних розладів або для викликання сну;
- ліки, що пригнічують центральну нервову систему;
- кардіоактивні глікозиди (наперстянкові препарати), дигоксин і дигітоксин, хінідин — ліки для лікування захворювань серця (див. розділ 2. Вам не буде введено Електролітичну реінтеграційну з натрію глюконатом Бакстер);
- блокатори кальцієвих каналів (ісрадипін, фелодипін, нікардіпін та ніфедипін) — ліки для лікування високого кров’яного тиску;
- нейром’язові блокатори або системні знеболювальні засоби, такі як рокуроній — ліки, що застосовуються під час операцій (див. розділ «Застереження та обережність»);
- аміноглікозидні антибіотики — ліки для лікування інфекцій;
- елтромбопаг — ліки, що допомагають підвищити кількість тромбоцитів у крові;
- лабетолол — ліки для лікування захворювань серця (див. розділ «Застереження та обережність»). Якщо Ви приймаєте Електролітичну реінтеграційну з натрію глюконатом Бакстер і лабетолол, можуть виникнути задишка, запаморочення або непритомність;
- літій — ліки для лікування психічних розладів;
- симпатоміметики (наприклад, ефедрин, псевдоефедрин) — ліки, що стимулюють нерви;
- дексамфетаміну сульфат — ліки для лікування тривалої сонливості.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Електролітичну реінтеграційну з натрію глюконатом Бакстер слід вводити з особливою обережністю вагітним жінкам під час пологів, особливо щодо сироваткового натрію, якщо вона застосовується разом з окситоцином.
Електролітичну реінтеграційну з натрію глюконатом Бакстер буде введено під час вагітності або годування грудьми лише у разі реальної необхідності.
Уникайте застосування магнію за 2 години до пологів. Якщо хлорид магнію вводиться (особливо більше 24 годин до пологів) для контролю судом у матерів із гестаційною токсикозом, це може призвести до токсичності магнію у новонароджених, включаючи нейром’язову та респіраторну депресію.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
3. Як Вам буде введено Електролітичну реінтеграційну з натрію глюконатом Бакстер
Baxter
Цей лікарський засіб Вам вводитимуть у вену, суворо дотримуючись інструкцій лікаря або медсестри. Якщо у Вас виникнуть сумніви, проконсультуйтеся з лікарем.
4 з 12
Дозу визначатиме лікар на основі Вашого віку, ваги, стану здоров’я та інших лікарських засобів, які Ви приймаєте.
Якщо Вам введуть більше Електролітичної реінтеграційної з натрію глюконатом Бакстер,
ніж потрібно
Дуже малоймовірно, що Вам введуть більше, ніж потрібно, оскільки Ваш лікар або медсестра будуть спостерігати за Вами під час лікування.
Симптоми
Підвищені концентрації речовин, що містяться в Електролітичній реінтеграційній з натрію глюконатом Бакстер, у крові можуть спричинити:
- смерть через зниження активності, порушення ритму або зупинку серця;
- підвищення рівня натрію та зниження рідини в крові, що може призвести до обезводнення внутрішніх органів та накопичення рідини в органах (наприклад, мозку та легенях);
- приливи, пітливість, зниження артеріального тиску, параліч, зниження температури тіла, недостатню здатність серця перекачувати кров, необхідну для потреб організму, зниження активності серця та центральної нервової системи, що може призвести до зупинки дихання;
- зниження кислот у крові, що може спричинити зниження рівня калію, кальцію та магнію у крові.
Лікування
Лікар негайно припинить інфузію та призначить коригувальну терапію для зниження рівня речовин, що надмірно накопичилися в крові. Може знадобитися фільтрація крові (діаліз).
Якщо Ви припините лікування Електролітичною реінтеграційною з натрію глюконатом Бакстер
Лікар визначить, коли слід припинити лікування.
Якщо у Вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо під час введення препарату Електролітична реінтеграційна з натрію глюконатом Бакстер
у Вас виникнуть такі побічні ефекти, лікар ПРИПИНЕ ВВЕДЕННЯ
негайно при перших ознаках тривоги та призначить Вам, якщо можливо, відповідну терапію для лікування цих симптомів, які можуть призвести до смерті:
- алергічні реакції, які в деяких випадках можуть посилюватися до тяжких алергічних реакцій (анапілаксії). Алергічні реакції можуть включати такі симптоми:
- дуже швидкий ритм серця (тахікардія)
- відчуття посиленого серцебиття (серцебиття)
- біль і дискомфорт у грудях
- труднощі з диханням (задишка), прискорене дихання
- почервоніння, відчуття тепла, слабкість
- відчуття незвичайного стану, мурашки на шкірі (пілоерекція)
- набряк щиколоток (периферичний набряк), підвищення температури тіла, кропив’янка
- зниження артеріального тиску (гіпотензія), задишка, холодний піт, тремтіння, підвищений рівень калію в крові (гіперкаліємія)
- біль або почервоніння у місці введення, оскільки це може свідчити про витік препарату за межі судин.
Крім того, лікар може порадити Вам проходити регулярні перевірки та лабораторні дослідження.
Нижче наведені побічні ефекти препарату Електролітична реінтеграційна з натрію глюконатом Бакстер. Недостатньо даних для встановлення частоти окремих перелічених ефектів:
| Ефекти, що стосуються нервової системи |
|
| Ефекти, що стосуються кровообігу |
|
| Ефекти, що стосуються шкіри |
|
| Ефекти, що стосуються всього організму |
|
| Ефекти, що стосуються діагностичних досліджень |
|
6 з 12
| Ефекти, що стосуються серця |
|
| Ефекти, що стосуються рота, шлунка та кишечника |
|
| Ефекти, що стосуються розуму |
|
| Ефекти, що стосуються води та солей у тілі |
|
| Ефекти, що стосуються легень |
|
| Ефекти, що стосуються очей |
|
| Ефекти, що стосуються нирок |
|
| Ефекти, що стосуються м'язів |
|
* Гіпонатремія, набута в лікарні, може призвести до незворотних уражень мозку та смерті через розвиток гострої гіпонатремічної енцефалопатії, частота якого невідома (див. також розділ «Протипоказання та обережність»).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через веб-сайт
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Електролітичну реінтеграційну з натрію глюконатом Бакстер
Зберігати у вихідній упаковці та тримати ємність щільно закритою.
Не охолоджувати і не заморожувати.
7 з 12
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною зору та доступу дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису
ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо помітите протікання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Електролітична реінтеграційна з натрію глюконатом Бакстер
- Активні речовини: натрію хлорид, калію хлорид, магнію хлорид, натрію ацетат, натрію глюконат.
- Інші компоненти: вода для ін’єкційних засобів; хлоридна кислота.
Опис зовнішнього вигляду Електролітичної реінтеграційної з натрію глюконатом Бакстер та вміст упаковки
Електролітична реінтеграційна з натрію глюконатом Бакстер є розчином.
Доступна в таких упаковках:
Флакони скляні 100 мл, упаковка по 1 штуці
Флакони скляні 250 мл, упаковка по 1 штуці
Флакони скляні 500 мл, упаковка по 20 штук
Мішечки гнучкі ClearFlex 100 мл, упаковка по 1 штуці
Мішечки гнучкі ClearFlex 250 мл, упаковка по 1 штуці
Мішечки гнучкі ClearFlex та Viaflo 500 мл, упаковка по 20 штук
Мішечки гнучкі ClearFlex 1000 мл, упаковка по 1 штуці
Мішечки гнучкі Viaflo 500 мл, упаковка по 24 штуки
Мішечки гнучкі Viaflo 1000 мл, упаковка по 10 штук
Мішечки гнучкі Viaflo 1000 мл, упаковка по 12 штук
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
BAXTER S.p.A.
Piazzale dell’Industria 20 – 00144 Рим
Виробник
Флакони та мішечки ClearFlex:
BIEFFE MEDITAL S.p.A. Via Nuova Provinciale - 23034 Grosotto (So)
Мішечки ClearFlex та Viaflo можуть вироблятися:
BIEFFE MEDITAL S.A. Ctra de Biescas - 22666 Sabiñánigo (Іспанія)
Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників:
Доза, спосіб та термін застосування
Може бути необхідним контролювати електролітний баланс, сироваткові електроліти та кислотно-лужний баланс до та під час введення, особливо звертаючи увагу на сироватковий натрій у пацієнтів із підвищеним неосмотичним вивільненням вазопресину (синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону, СНСАДГ) та у пацієнтів, які отримують супутню терапію агоністами вазопресину, через ризик гіпонатріємії, набутої в лікарні (див. розділи «Особливі застереження», «Взаємодії» та «Побічні ефекти»).
Контроль сироваткового натрію особливо важливий для гіпотонічних розчинів.
Тонічність Електролітичної реінтеграційної з натрію глюконатом Бакстер: 296 мОсм/л
Частота інфузії та об’єм залежать від віку, ваги, клінічного стану (наприклад, опіки, хірургічні втручання, ураження голови, інфекції) та супутньої терапії і повинні визначатися лікарем, який має досвід у педіатричній терапії розчинами для внутрішньовенного введення (див. розділи «Особливі застереження» та «Побічні ефекти»).
Розчин ізотонічний крові та повинен вводитися внутрішньовенно з обережністю та контрольованою швидкістю інфузії.
Використовувати одразу після відкриття упаковки. Розчин повинен бути прозорим, безбарвним або трохи солом’яно-жовтого кольору, без видимих частинок. Призначений для одного одноразового неперервного введення, залишки не можна використовувати.
Добре струсити під час підготовки та перед використанням.
Вводити тільки при збереженій функції нирок та зі швидкістю перфузії не більше 10 мЕкв калію/год.
Дорослі
Зазвичай доза становить близько 2 л/добу, вводять зі швидкістю інфузії близько 2 л/год.
Діти
У дітей безпека та ефективність препарату не встановлені.
Не вводити внутрішньом’язово, підшкірно або у периваскулярні тканини.
Введення слід припинити, якщо у пацієнта виникає біль або почервоніння в місці ін’єкції, оскільки це може свідчити про екстравазацію препарату. Занадто швидкі інфузії можуть викликати місцевий біль, тому швидкість інфузії слід коригувати залежно від переносимості.
Рекомендується, щоб пацієнт залишався в лежачому положенні короткий час після введення.
При виборі типу розчину та об’єму/швидкості інфузії для літніх пацієнтів слід враховувати, що літні люди, як правило, мають різні проблеми, наприклад, серцеві, ниркові, печінкові, а також супутню медикаментозну терапію.
Не з’єднувати послідовно гнучкі пластикові контейнери, щоб уникнути газової емболії через можливу залишкову повітряну пробку в основному контейнері.
Підвищення тиску у внутрішньовених розчинах у гнучких пластикових контейнерах для збільшення швидкості потоку може призвести до газової емболії, якщо залишкове повітря в контейнері не було повністю видалене перед введенням.
Використання системи для внутрішньовенного введення з відкритим вентилем може призвести до газової емболії. Системи для внутрішньовенного введення з відкритим вентилем не повинні використовуватися з гнучкими пластиковими контейнерами.
Застереження
Введення великих об’ємів слід застосовувати з особливим контролем у пацієнтів із серцевою або легеневою недостатністю та у пацієнтів із неосмотичним вивільненням вазопресину (включаючи СНСАДГ) через ризик гіпонатріємії, набутої в лікарні (див. нижче).
Гіпонатріємія
Пацієнти з неосмотичним вивільненням вазопресину (наприклад, у гострій фазі захворювання, при болях, післяопераційному стресі, інфекціях, опіках, захворюваннях центральної нервової системи), пацієнти з захворюваннями серця, печінки, нирок та пацієнти, які отримують агоністи вазопресину (див. розділ «Взаємодії»), особливо схильні до гострої гіпонатріємії після інфузії гіпотонічних розчинів.
Гостра гіпонатріємія може призвести до гострої гіпонатріємічної енцефалопатії (набряк мозку), що характеризується головним болем, нудотою, судомами, летаргією та блювотою. Пацієнти з набряком мозку особливо схильні до тяжких, незворотних та небезпечних для життя уражень мозку.
Діти, жінки репродуктивного віку та пацієнти зі зниженою компліанцією мозку (наприклад, при менінгіті, внутрішньочерепному крововиливі, контузії та набряку мозку) особливо схильні до тяжкого, небезпечного для життя набряку мозку, спричиненого гострою гіпонатріємією.
Через наявність калію введення препарату слід контролювати за допомогою послідовних електрокардіограм; рівень калію в сироватці не є показником концентрації калію в клітинах.
Високі концентрації калію в плазмі можуть призвести до смерті внаслідок пригнічення серця, аритмій або зупинки серця. Щоб уникнути отруєння калієм, інфузію слід проводити повільно.
Під час інфузії препарату обов’язковий моніторинг ЕКГ-сигналу, а також рекомендовано контролювати водно-сольовий баланс, електроліти, осмолярність плазми, артеріальний тиск, кислотно-лужний баланс, остеотендозні рефлекси — останні для контролю можливої дихальної паралічі.
Під час терапії необхідно уважно контролювати рівні сироваткового магнію, щоб уникнути їх перевищення.
Не вводити пацієнтам у стані коми.
Розчин не показаний для лікування гіпокаліємічної гіпохлоремічної алкалози.
Хоча концентрація калію в розчині подібна до концентрації в плазмі, вона недостатня для досягнення корисного ефекту при тяжкому дефіциті калію; тому розчин не повинен використовуватися для корекції тяжкого дефіциту калію.
Розчин не показаний для первинного лікування тяжкої метаболічної ацидози, а також для лікування гіпомагнеземії.
Повідомлялися про реакції на інфузію/гіперчутливість, включаючи анафілактоїдні реакції.
Інфузію слід негайно припинити, якщо виникають ознаки або симптоми підозрюваної реакції гіперчутливості. Необхідно застосувати відповідні терапевтичні заходи, як вказано клінічно.
Залежно від об’єму та швидкості інфузії внутрішньовенне введення розчину може призвести до:
- перевантаження рідиною і/або розчиненими речовинами, що викликає гіпергідратацію/гіперволемію та, наприклад, застійні стани, включаючи застій та набряк легень;
- клінічно значущих електролітних порушень та порушень кислотно-лужного балансу.
Може знадобитися клінічна оцінка та періодичні лабораторні дослідження для контролю змін у водному балансі, концентраціях електролітів та кислотно-лужному балансі під час тривалої парентеральної терапії або якщо стан пацієнта чи швидкість введення вимагають таких досліджень.
Несумісність з Електролітичною реінтеграційною з натрію глюконатом Бакстер:
Через наявність магнію препарат несумісний з розчинами, що містять алкоголі (у високих концентраціях), важкі метали, карбонати та бікарбонати, натрію гідрокортизон, сукцинати, фосфати, сульфат поліміксину B, гідрохлорид прокаїну, кальцієву саліцилат, фосфат кліндаміцину, тартрати, оскільки можуть утворюватися осади.
Потенційна несумісність часто залежить від зміни концентрації реагентів та рН розчинів.
Використовувати одразу після відкриття упаковки. Упаковка призначена для одного одноразового неперервного введення, залишки не можна використовувати.
Добре струшувати перед введенням. Не використовувати препарат, якщо розчин не прозорий, безбарвний або трохи солом’яно-жовтий, або якщо містить частинки.
Дотримуватися всіх звичайних заходів для збереження стерильності до та під час внутрішньовенної інфузії.
Якщо використовується для розведення ліків, слід проконсультуватися з фармацевтом, якщо це можливо, перед додаванням додаткових ліків; враховувати характеристики продуктів, що додаються; використовувати асептичні методи. Повністю змішувати розчин після додавання додаткових ліків. Не зберігати розчини, що містять додатки.
Як і для всіх парентеральних розчинів, сумісність додаткових ліків з розчином слід оцінювати перед додаванням. Перед додаванням речовини чи препарату перевірити, чи він розчинний і/або стабільний у воді та чи діапазон рН відповідає. Після додавання перевірити можливу зміну кольору та/або утворення осаду, нерозчинних комплексів або кристалів.
Додаткові ліки, які відомі як несумісні або визнані несумісними, не повинні використовуватися.
Передозування
Симптоми
Високі концентрації калію в плазмі можуть призвести до смерті внаслідок пригнічення серця, аритмій або зупинки серця.
Введення надмірних доз натрію хлориду може призвести, залежно від клінічного стану пацієнта, до гіпернатріємії і/або гіперволемії. Гіпернатріємія та надмірне затримання натрію при наявності порушеного виведення натрію нирками призводить до дегідратації внутрішніх органів, особливо мозку, та накопичення екстрацелюлярної рідини з утворенням набряків, які можуть впливати на церебральний, легеневий та периферійний кровотік, з розвитком легеневого та периферійного набряків.
При введенні надмірних доз магнію можуть виникнути наступні симптоми отруєння: приливи, пітливість, гіпотензія, фляксична параліч, гіпотермія, колапс, пригнічення серця та центральної нервової системи, що може призвести до дихальної паралічі. Отруєння магнієм проявляється піком артеріального тиску та дихальною параліччю. Зникнення колінного рефлексу — корисний клінічний ознака початку отруєння.
Надмірне введення розчину може призвести до метаболічної алкалози, яка може супроводжуватися гіпокаліємією, а також зниженням рівня іонізованого кальцію та іонізованого магнію в сироватці.
Надмірний об’єм розчину може призвести до перевантаження рідиною та натрієм із ризиком набряків (периферійних і/або легеневих), особливо при порушеному виведенні натрію нирками.
Надмірне введення калію може призвести до розвитку гіперкаліємії, особливо у пацієнтів із тяжким ураженням нирок.
Надмірне введення магнію може призвести до гіпермагнеземії.
При виявленні передозування слід також враховувати будь-які додатки до розчину.
Наслідки передозування можуть вимагати негайної медичної уваги та термінового лікування.
Лікування
Негайно припинити інфузію та розпочати коригувальну терапію для зниження рівнів плазмових іонів, що перевищують норму, та відновлення, якщо необхідно, кислотно-лужного балансу (див. «Застереження та заходи обережності»).
Пацієнта слід тримати під спостереженням для оцінки появи можливих ознак і симптомів, пов’язаних із введеним препаратом, забезпечуючи відповідні симптоматичні та підтримуючі заходи за необхідності.
При високій натріємії можуть застосовуватися петльові діуретики.
При гіперкаліємії може вводитися внутрішньовенно глюкоза (з інсуліном або без нього) або натрію бікарбонат.
При отруєнні магнієм, що проявляється дихальною параліччю, необхідно застосування штучної вентиляції легень. Для протидії ефектам гіпермагнеземії необхідно внутрішньовенне введення кальцію (10–20 мл 5% розчину). Підшкірне введення 0,5–1 мг фізостигміну може бути корисним.
Підвищені рівні електролітів у плазмі можуть вимагати застосування діалізу.