Principios activos: cloruro sódico, cloruro potásico, cloruro magnésico hexahidratado, acetato sódico trihidratado y gluconato sódico
Lea todo el folleto informativo detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o enfermero. Véase sección 4.

Este medicamento se denomina “Crystalsol solución para perfusión”, pero en el resto de este folleto se referirá como “Crystalsol perfusión”.
Contenido de este folleto :

Qué es Crystalsol perfusión y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Crystalsol perfusión
Cómo usar Crystalsol perfusión
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Crystalsol perfusión
Contenido del envase y otras informaciones

Qué es Crystalsol perfusión y para qué se utiliza
Categoría farmacoterapéutica: “Electrolitos” - código ATC: “B05BB01”
Crystalsol perfusión es una solución acuosa de las siguientes sustancias:

cloruro sódico
cloruro potásico
cloruro magnésico hexahidratado
acetato sódico trihidratado
gluconato sódico

El sodio, potasio, magnesio, cloruro, acetato y gluconato son sustancias químicas presentes en la sangre. Crystalsol perfusión se utiliza:

para aportar un aporte de líquidos, por ejemplo en casos de:
quemaduras
traumatismo craneal
fracturas
infección
irritación peritoneal (inflamaciones en el abdomen)
como fuente de líquidos durante una intervención quirúrgica
para el tratamiento del shock debido a pérdida de sangre y otras condiciones que requieran una sustitución rápida de sangre y/o líquidos
en la acidosis metabólica (cuando la sangre se vuelve demasiado ácida) no potencialmente letal
acidosis láctica (un tipo de acidosis metabólica causada por la acumulación de ácido láctico en el organismo). El ácido láctico es producido principalmente por los músculos y eliminado por el hígado.

Crystalsol perfusión puede utilizarse

en pacientes adultos, ancianos y adolescentes
en recién nacidos y niños pequeños de 28 días a 23 meses de edad, y en niños de 2 a 11 años de edad.

2. Qué debe saber antes de usar Crystalsol perfusión

NO debe usar Crystalsol perfusión si padece alguna de las siguientes condiciones

niveles de potasio en sangre más altos de lo normal (hiperkalemia)
insuficiencia renal
bloqueo cardíaco (ritmo cardíaco muy lento)
trastornos en los que la sangre se vuelve demasiado alcalina (alcalosis metabólica o respiratoria)
una carencia en la secreción de ácidos en el estómago (hipoclorhidria)
hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes indicados en el apartado 6.

Advertencias y precauciones
Hable con su médico o enfermero antes de recibir Crystalsol perfusión si padece o ha padecido alguna de las siguientes condiciones médicas:

insuficiencia cardíaca
insuficiencia respiratoria (enfermedad pulmonar)
insuficiencia renal (para estas condiciones puede ser necesario un control especial)
presión arterial elevada (hipertensión)
acumulación de líquido bajo la piel, especialmente alrededor de los tobillos (edema periférico)
acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar)
presión arterial elevada durante el embarazo (pre-eclampsia o eclampsia)
aldosteronismo (una enfermedad que provoca el aumento de los niveles de una hormona llamada aldosterona)
cualquier otra condición asociada a la retención de sodio (cuando el organismo retiene demasiado sodio), como el tratamiento con esteroides (ver también más adelante, “Otros medicamentos”)
si se encuentra en una situación que pueda provocar niveles elevados de vasopresina, una hormona que regula los líquidos en su cuerpo. Usted puede tener demasiada vasopresina en su organismo, por ejemplo, si:
- tiene una enfermedad repentina y grave
- tiene dolor
- ha sido sometido a una intervención quirúrgica
- tiene infecciones, quemaduras o enfermedades cerebrales
- padece enfermedades del corazón, hígado, riñones o sistema nervioso central
- está tomando ciertos medicamentos (ver también más adelante, “Uso de Crystalsol perfusión con otros medicamentos”)

Esto puede aumentar el riesgo de niveles bajos de sodio en la sangre y puede provocar dolor de cabeza, náuseas, convulsiones, letargo, coma, edema cerebral y muerte. El edema cerebral aumenta el riesgo de muerte y de daño cerebral. Las personas que tienen mayor riesgo de edema cerebral son:

niños
mujeres (especialmente si están en edad fértil)
personas que tienen problemas con sus niveles de líquido cerebral, por ejemplo, debido a meningitis, hemorragia intracraneal o lesión cerebral
niveles de cloro en sangre más altos de lo normal (hiperclorhidria)
niveles de sodio en sangre más altos de lo normal (hipernatremia)
niveles de calcio en sangre más bajos de lo normal (hipocalcemia)
cualquier condición que implique un mayor riesgo de niveles elevados de potasio en sangre (hiperkalemia), como:
- insuficiencia renal
- insuficiencia suprarrenal (esta enfermedad de la glándula suprarrenal afecta a las hormonas que regulan la concentración de sustancias químicas en el organismo)
- deshidratación aguda (una pérdida de agua del organismo, por ejemplo, debido a vómitos o diarrea)
- daño extenso de los tejidos (como puede ocurrir con quemaduras graves)

(En tales casos, es necesario un control cuidadoso del nivel de potasio en sangre)

miastenia grave (una enfermedad que provoca debilidad muscular progresiva)
recuperación tras una intervención quirúrgica

Cuando se le administre esta perfusión, el médico le tomará muestras de sangre y orina para controlar:

la cantidad de líquidos en el organismo
la cantidad de sustancias químicas, como sodio y potasio, en sangre y orina (electrolitos en plasma y orina)
el equilibrio ácido-base (la acidez de la sangre y la orina)

Aunque Crystalsol perfusión contiene potasio, no contiene una cantidad suficiente para tratar la carencia grave de potasio (niveles muy bajos en plasma).
Crystalsol perfusión contiene sustancias que pueden provocar alcalosis metabólica (la sangre se vuelve demasiado alcalina).
Si fuera necesario repetir el tratamiento, el médico le administrará también otros tipos de perfusiones que satisfagan las necesidades del organismo de otras sustancias químicas y nutrientes (alimentos).
Si se le realiza un análisis de sangre para detectar la presencia de un hongo llamado Aspergillus, el análisis podría detectar Aspergillus incluso si el hongo no está presente.

Uso de Crystalsol perfusión con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento.
El uso de los siguientes medicamentos no está recomendado mientras se le administra una perfusión de Crystalsol perfusión:

diuréticos ahorradores de potasio (algunos comprimidos diuréticos, por ejemplo, amilorida, espironolactona, triamtereno, canrenoato potásico)
inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA) (utilizados para tratar la presión arterial elevada)
antagonistas del receptor de la angiotensina II (utilizados para tratar la presión arterial elevada)
tacrolimus (utilizado para prevenir el rechazo de un trasplante y para tratar ciertas enfermedades de la piel)
ciclosporina (utilizada para prevenir el rechazo de un trasplante)

Estos medicamentos pueden aumentar la concentración de potasio en sangre y esto puede ser potencialmente mortal. Un aumento de los niveles de potasio en sangre es más probable si existe una enfermedad renal.
Algunos medicamentos actúan sobre la hormona vasopresina. Estos pueden incluir:

medicamentos antidiabéticos (clorpropamida)
medicamentos para el colesterol (clofibrato)
algunos medicamentos contra el cáncer (vincristina, ifosfamida, ciclofosfamida)
inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (utilizados para tratar la depresión)
antipsicóticos
opioides para tratar el dolor severo
medicamentos analgésicos y/o antiinflamatorios (también conocidos como AINE)
medicamentos que reproducen o potencian el efecto de la vasopresina, como ciertos medicamentos como la desmopresina (utilizada para tratar la sed excesiva y la micción), la terlipresina (utilizada para tratar el sangrado del esófago) y la oxitocina (utilizada para inducir el parto)
medicamentos antiepilépticos (carbamazepina y oxcarbazepina)
diuréticos (para favorecer la diuresis)

Otros medicamentos que pueden tener efectos sobre Crystalsol perfusión o verse afectados por este:

corticosteroides (medicamentos antiinflamatorios)
carbenoxolona (un medicamento antiinflamatorio utilizado para tratar úlceras gástricas)
agentes bloqueadores neuromusculares (por ejemplo, tubocurarina, suxametonio y vecuronio). Estos son medicamentos utilizados en intervenciones quirúrgicas y controlados por el anestesista
acetilcolina
aminoglucósidos (un tipo de antibióticos)
nifedipino (utilizado para tratar la presión arterial elevada y el dolor torácico)
medicamentos ácidos, incluyendo:
- salicilatos utilizados para tratar inflamaciones (aspirina)
- comprimidos para dormir (barbitúricos)
- litio (utilizado para tratar enfermedades psiquiátricas)
medicamentos alcalinos (básicos), incluyendo:
- simpaticomiméticos (medicamentos estimulantes como efedrina y pseudoefedrina, utilizados en preparados para la tos y el resfriado)
- otros estimulantes (por ejemplo, desamfetamina, fenfluramina)

Uso de Crystalsol perfusión con alimentos y bebidas
Consulte con su médico qué puede comer o beber.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si planea quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Crystalsol perfusión puede administrársele durante el embarazo o la lactancia. El médico controlará los niveles de sustancias químicas en sangre y la cantidad de líquidos en el organismo.
Sin embargo, si durante el embarazo o la lactancia es necesario añadir otro medicamento a la solución para perfusión:

consulte con su médico
lea el prospecto del medicamento que se va a añadir

Conducción y uso de máquinas
Consulte con su médico o farmacéutico antes de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar Crystalsol perfusión

Crystalsol perfusión se le administrará por un médico o un enfermero. Será el médico quien decida la cantidad necesaria y cuándo debe administrársela. Esto dependerá de su edad, peso, estado clínico y motivo del tratamiento. La cantidad que se le administre también podría depender de otros tratamientos que esté recibiendo.

No se le debe administrar Crystalsol perfusión si hay partículas visibles en la solución o si el envase está dañado de cualquier forma.

Crystalsol perfusión se le administrará generalmente a través de un tubo de plástico conectado a una aguja insertada en una vena. Normalmente, para la administración de la perfusión se utiliza una vena del brazo. Sin embargo, el médico podría emplear otro método para administrarle el medicamento.

Antes y durante la perfusión, su médico controlará:

la cantidad de líquidos en su organismo
el grado de acidez de la sangre y de la orina
la cantidad de electrolitos en su organismo (especialmente sodio, en pacientes con niveles elevados de vasopresina o que estén tomando medicamentos que aumentan el efecto de la vasopresina).

Todo el líquido no utilizado debe eliminarse. No se le debe administrar Crystalsol perfusión desde una bolsa parcialmente usada.

Si recibe más Crystalsol perfusión de lo que debería

Si se le administra demasiado Crystalsol perfusión (perfusión excesiva) o si se administra demasiado rápidamente, podrían aparecer los siguientes síntomas:

sobrecarga de agua y/o sodio (sal), con acumulación de líquido en los tejidos (edema), lo que provoca hinchazón
hormigueo en brazos y piernas (parestesia)
debilidad muscular
incapacidad para moverse (parálisis)
latido cardiaco irregular (arritmias cardíacas)
bloqueo cardiaco (latido cardiaco muy lento)
paro cardíaco (el corazón deja de latir; situación potencialmente mortal)
confusión
pérdida de los reflejos tendinosos
disminución de la respiración (depresión respiratoria)
náuseas
vómitos
enrojecimiento de la piel (rubor)
sed
presión sanguínea baja (hipotensión)
somnolencia
latido cardiaco lento (bradicardia)
coma (pérdida de conciencia)
acidificación de la sangre (acidosis), que provoca fatiga, confusión, letargo y aumento de la frecuencia respiratoria
hipokalemia (niveles de potasio en sangre más bajos de lo normal) y alcalosis metabólica (la sangre se vuelve demasiado alcalina), especialmente en pacientes con insuficiencia renal
cambios de humor
fatiga
dificultad para respirar
rigidez muscular
espasmos musculares
contracciones musculares

Si presenta alguno de estos síntomas, debe informar inmediatamente a su médico. La perfusión se interrumpirá y se le administrará un tratamiento adecuado según los síntomas presentados.

Si se ha añadido un medicamento a Crystalsol perfusión antes de que ocurriera la perfusión excesiva, los síntomas podrían deberse también a ese medicamento. Lea el prospecto del medicamento añadido para consultar una lista de posibles síntomas.

Si interrumpe el tratamiento con Crystalsol perfusión

Será el médico quien decida cuándo interrumpir la administración de la perfusión.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o al enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, informe inmediatamente a su médico o enfermero.
Podrían ser signos de una reacción alérgica (hipersensibilidad) muy grave o incluso letal:

hinchazón de la piel de la cara, los labios y la garganta
dificultad para respirar
erupción cutánea
enrojecimiento de la piel (eritema)

Se le administrará un tratamiento según los síntomas.

Los demás efectos adversos son:

reacciones debidas a la técnica de administración:
fiebre (respuesta febril)
infección en el sitio de infusión
sensación de ardor
dolor local o reacción (enrojecimiento o hinchazón) en el sitio de infusión
irritación e inflamación de la vena donde se infunde la solución (flebitis). Puede causar enrojecimiento, dolor o ardor e hinchazón a lo largo del trayecto de la vena donde se infunde la solución.
formación de un coágulo sanguíneo (trombosis venosa) en el sitio de infusión, que causa dolor, hinchazón o enrojecimiento en la zona del coágulo
extravasación de la solución de infusión hacia los tejidos circundantes a la vena (extravasación). Puede dañar los tejidos y causar cicatrización.
exceso de líquidos en el organismo (hipervolemia)
crisis convulsivas
urticaria
reacción alérgica grave que causa dificultad para respirar o mareo (reacción anafilactoide)
latido cardíaco rápido (taquicardia)
palpitaciones
dolor torácico
molestia en el pecho
dificultad para respirar (disnea)
aumento de la frecuencia respiratoria
rubor
hiperemia
sensación de debilidad (astenia)
sensación anómala
piloerección (piel de gallina)
edema periférico
fiebre (piressia)
Niveles bajos de sodio en sangre que pueden agravarse durante la hospitalización (hiponatremia nosocomial) y trastornos neurológicos relacionados (encefalopatía hiponatrémica aguda). La hiponatremia puede causar lesiones cerebrales irreversibles y muerte, debido al desarrollo de edema cerebral/hinchazón (ver también la sección “Advertencias y Precauciones”)

Si se ha añadido un medicamento a la solución para perfusión, los efectos adversos podrían deberse también al medicamento añadido. Estos efectos adversos dependerán del medicamento añadido.
Lea el prospecto del medicamento añadido para obtener una lista de síntomas posibles.

Otros efectos adversos observados con productos similares:

Otras manifestaciones de reacciones de hipersensibilidad/infusión: baja presión sanguínea (hipotensión), silbidos, sudor frío, escalofríos
Hiperaldosteronemia

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Crystalsol perfusión

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación en cuanto a temperatura.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la bolsa. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
No utilice este medicamento si observa partículas en la solución o si la unidad está dañada de cualquier forma.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Crystalsol perfusión
Los principios activos son:

cloruro sódico: 5,26 g por litro
cloruro potásico: 0,37 g por litro
cloruro magnésico hexahidrato: 0,30 g por litro
acetato sódico trihidrato: 3,68 g por litro
gluconato sódico: 5,02 g por litro

Los demás componentes son:

agua para preparaciones inyectables
hidróxido sódico

Descripción del aspecto de Crystalsol solución para perfusión y contenido del envase
Crystalsol solución para perfusión es una solución transparente, sin partículas visibles. Se suministra en bolsas de plástico poliolefínico/poliamídico (Viaflo). Cada bolsa está envuelta en un envoltorio exterior protector de plástico sellado.
Los tamaños de las bolsas son:

500 ml
1.000 ml

Las bolsas se presentan en cajas. Cada caja contiene una de las siguientes cantidades:

20 bolsas de 500 ml
10 bolsas de 1.000 ml

Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricantes
Titular de la autorización de comercialización:
Baxter S.p.A.
Piazzale dell’Industria 20
00144 Roma
Italia

Fabricantes responsables de la liberación de los lotes:
Baxter SA
Boulevard René Branquart, 80
7860 Lessines
Bélgica
Baxter Healthcare Ltd.
Caxton Way,
Thetford Norfolk IP24 3SE
Reino Unido
Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Sabiñanigo (Huesca)
España
Baxter Manufacturing Sp. z o.o.
42 B Wojciechowska Str.
20-704 Lublin
Polonia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Plasmalyt-Infusionslösung
Bélgica, Luxemburgo: Plasmalyte A Viaflo, solution pour perfusion
Croacia: Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) Viaflo, otopina za infuziju
República Checa: Plasmalyte roztok
Chipre: Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) Solution for Infusion
España: Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4), solución para perfusión
Dinamarca: Plasmalyte, infusionsvæske, opløsning
Finlandia: Plasmalyte infuusioneste, liuos
Francia: Plasmalyte Viaflo, solution pour perfusion
Grecia: Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) Solution for infusion
Islandia: Plasmalyte innrennslislyf, lausn
Irlanda: Plasma-Lyte 148 (pH 7.4) Solution for infusion
Italia: CrystalSol
Lituania: Plasmalyte infuzinis tirpalas
Malta: Plasma-Lyte 148 (pH 7.4) Solution for infusion
Países Bajos: Plasma-Lyte 148, oplossing voor infusie
Noruega: Plasmalyte infusjonsvæske, oppløsning
Polonia: Plasmalyte roztwór do infuzji
Portugal: Plasma-Lyte (ph 7,4) 148 Viaflo
Eslovenia: Plaslyte raztopina za infundiranje
Eslovaquia: Plasmalyte infúzny roztok
Suecia: Plasmalyte infusionsvätska, lösning
Reino Unido: Plasma-Lyte 148(pH 7.4) Solution for Infusion

Este prospecto ha sido aprobado por última vez el ………..

La siguiente información está destinada exclusivamente a profesionales sanitarios:

Manipulación y preparación
Antes de la administración, cuando las características de la solución y del recipiente lo permitan, debe
inspeccionarse visualmente la solución para detectar la posible presencia de partículas y cambios de color. No administrar si la
solución no es transparente o si el sello está dañado. No extraer la unidad del envoltorio externo hasta el
momento de su uso.
La bolsa interna mantiene la esterilidad de la solución. Administrar inmediatamente después de la inserción del
conjunto de perfusión.
No utilizar frascos de plástico conectados en serie. Este tipo de uso puede provocar una embolia gaseosa
debida al aire residual aspirado desde el recipiente primario antes de que finalice la administración del
líquido desde el recipiente secundario. La presurización de soluciones intravenosas contenidas en recipientes
de plástico flexible para aumentar la velocidad de flujo puede provocar una embolia gaseosa si el aire residual
en el recipiente no se elimina completamente antes de la administración. El uso de un conjunto de
administración intravenosa con dispositivo de ventilación puede causar una embolia gaseosa cuando el dispositivo
esté en posición abierta. No deben utilizarse conjuntos de administración intravenosa con dispositivo de ventilación con
recipientes de plástico flexible cuando el dispositivo esté en posición abierta.
La solución está destinada a la administración intravenosa mediante un conjunto de administración estéril
utilizando una técnica aséptica. Es necesario realizar el cebado del equipo con la solución para
evitar la entrada de aire en el sistema.
Se pueden realizar adiciones antes o durante la perfusión a través del punto de acceso resecable.
La adición de otros medicamentos o el uso de una técnica de administración incorrecta podría provocar la aparición de
reacciones febriles debidas a la posible introducción de pirógenos. En caso de reacción adversa, interrumpir
inmediatamente la perfusión.
Desechar después de un solo uso.
Desechar toda la porción no utilizada.
No volver a conectar bolsas parcialmente usadas.

1. Apertura

a. Extraer el recipiente Viaflo del envoltorio externo inmediatamente antes de su uso.
b. Presionando firmemente la bolsa interna, comprobar si existen pequeñas fugas. Si se observan fugas, desechar la solución porque la esterilidad podría estar comprometida.
c. Comprobar que la solución sea transparente y esté libre de material extraño. Si la solución no es transparente o contiene material extraño, desecharla.

2. Preparación para la administración

Utilice material estéril para la preparación y la administración.
a. Sujete el recipiente mediante el orificio de soporte.
b. Retire la tapa de plástico del punto de salida situado en la parte inferior del recipiente:

sostenga firmemente con una mano la aleta pequeña en el cuello del punto de salida,
con la otra mano agarre la aleta grande de la tapa y gire,
la tapa se abrirá.
c. Utilice un método aséptico para preparar la infusión.
d. Conecte el sistema de infusión. Para la conexión, el cebado del sistema y la administración de la solución, consulte las instrucciones completas suministradas con el sistema.

3. Técnicas para la inyección de aditivos medicamentosos

Advertencia: los aditivos pueden ser incompatibles. Antes de su uso, comprobar la compatibilidad de los aditivos con la solución y con el recipiente. Cuando se utilice un aditivo, verificar su isotonicidad antes de la administración por vía parenteral. Es necesaria una mezcla cuidadosa y precisa, realizada con técnica aséptica, de cualquier aditivo. Las soluciones que contengan aditivos deben utilizarse inmediatamente y no deben conservarse (ver sección 5 "Incompatibilidades de los aditivos medicamentosos" más adelante).

Para añadir un medicamento antes de la administración
a. Desinfectar el punto de entrada del medicamento.
b. Utilizando una jeringa con una aguja de calibre 19 (1,10 mm) a 22 (0,70 mm), atravesar el punto de entrada resellable del medicamento e inyectar.
c. Mezclar cuidadosamente la solución y el medicamento. En caso de medicamentos de alta densidad, como el cloruro de potasio, golpear suavemente los puntos de acceso mientras están en posición vertical y mezclar.

Atención: no conservar bolsas que contengan aditivos medicamentosos.

Para añadir un medicamento durante la administración
a. Cerrar la pinza del sistema.
b. Desinfectar el punto de entrada del medicamento.
c. Utilizando una jeringa con una aguja de calibre 19 (1,10 mm) a 22 (0,70 mm), atravesar el punto de entrada resellable del medicamento e inyectar.
d. Retirar el recipiente del soporte y/o girarlo a posición vertical.
e. Vaciar completamente ambos puntos de acceso golpeando suavemente mientras el recipiente está en posición vertical.
f. Mezclar cuidadosamente la solución y el medicamento añadido.
g. Volver a colocar el recipiente en posición de uso, abrir la pinza y continuar la administración.

Período de validez tras la primera apertura: El producto debe utilizarse inmediatamente después de la apertura. Período de validez en uso tras la reconstitución con aditivos. La estabilidad química y física de cualquier medicamento añadido al pH de la solución Crystalsol en el recipiente Viaflo debe evaluarse antes de su uso. Desde el punto de vista microbiológico, la solución diluida debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación durante el uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deben superar las 24 horas a 2 °C – 8 °C, a menos que la reconstitución se haya llevado a cabo bajo condiciones asépticas controladas y validadas.

5. Incompatibilidades de las adiciones de medicamentos

Cuando se introduzcan medicamentos en Crystalsol, debe utilizarse una técnica aséptica. Mezclar
cuidadosamente la solución tras haber realizado las adiciones. No conservar soluciones
que contengan adiciones.
Debe evaluarse la incompatibilidad de cualquier adición medicamentosa con la solución en el recipiente Viaflo antes de su adición.
Debe consultarse el prospecto del medicamento que se va a añadir.
Antes de añadir una sustancia o un medicamento, verificar que sea soluble y/o estable en agua y que el rango de pH de Crystalsol sea adecuado (pH 6,5-8,0). Tras la adición, comprobar que no se haya producido cambio de color y/o que no hayan aparecido precipitados, complejos insolubles o cristales.
No deben utilizarse adiciones conocidamente incompatibles.