Substancje czynne: chlorurek sodu, chlorurek potasu, chlorek magnezu heksahydrat, octan sodu trihydret,
glukonian sodu
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie zapoznać się z niniejszą ulotką, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Ten lek nosi nazwę „Crystalsol roztwór do wlewania”, jednak w dalszej części niniejszej ulotki będzie nazywany „Crystalsol do wlewania”.
Zawartość niniejszej ulotki :

Co to jest Crystalsol do wlewania i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Crystalsol do wlewania
Jak stosować Crystalsol do wlewania
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Crystalsol do wlewania
Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest Crystalsol do wlewania i do czego służy
Kategoria farmakoterapeutyczna: „Elektrolity” – kod ATC: „B05BB01”
Crystalsol do wlewania to roztwór następujących substancji w wodzie:

chlorurek sodu
chlorurek potasu
chlorek magnezu heksahydrat
octan sodu trihydret
glukonian sodu Sód, potas, magnez, chlorek, octan i glukonian to substancje chemiczne obecne we krwi. Crystalsol do wlewania stosuje się:
w celu dostarczenia płynów, np. w przypadkach:
oparzeń
urazu głowy
złamań
infekcji
irytacji otrzewnej (zapaleń jamy brzusznej)
jako źródło płynów podczas zabiegu chirurgicznego
w leczeniu wstrząsu spowodowanego utratą krwi oraz innych stanów, w których konieczna jest szybka substytucja krwi i/lub płynów
w kwasicy metabolicznej (gdy krew staje się zbyt kwaśna), niepotencjalnie śmiertelnej
kwasicy mlekowej (rodzaj kwasicy metabolicznej spowodowanej gromadzeniem się kwasu mlekowego w organizmie). Kwas mlekowy powstaje głównie w mięśniach i jest usuwany przez wątrobę.

Crystalsol do wlewania może być stosowany

u dorosłych, osób starszych i nastolatków
u noworodków i małych dzieci w wieku od 28 dni do 23 miesięcy oraz u dzieci w wieku od 2 do 11 lat.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zastosowaniem Crystalsol do wlewu

NIE powinien pan/pani stosować Crystalsol do wlewu, jeśli ma pan/pani którąkolwiek z poniższych chorób

podwyższony poziom potasu we krwi (hiperkaliemia)
niewydolność nerek
blok serca (bardzo powolny rytm serca)
zaburzenia, w których krew staje się zbyt zasadowa (alkalosis metaboliczna lub oddechowa)
niedobór wydzielania kwasu w żołądku (hipochlorhydria)
nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w punkcie 6.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Porozmawiaj z lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem Crystalsol do wlewu, jeśli ma pan/pani lub miał/a pan/pani którąkolwiek z poniższych chorób:

niewydolność serca
niewydolność oddechowa (choroba płuc)
niewydolność nerek (w przypadku tych stanów może być wymagana szczególna kontrola)
podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie)
gromadzenie się płynu pod skórą, szczególnie w okolicach kostek (obrzęk obwodowy)
gromadzenie się płynu w płucach (obrzęk płuc)
podwyższone ciśnienie krwi w czasie ciąży (przedrzucawica lub rzucawica)
aldosteronizm (choroba powodująca podwyższenie poziomu hormonu zwanego aldosteronem)
inne stany związane z zatrzymywaniem sodu (gdy organizm zatrzymuje zbyt dużo sodu), takie jak leczenie steroidami (zobacz również poniżej „Inne leki”)
jeśli pan/pani znajduje się w stanie, który może powodować podwyższony poziom wazopresyny, hormonu regulującego płyn w organizmie. Może pan/pani mieć zbyt dużo wazopresyny we krwi, na przykład gdy:
ma pan/pani nagłą i ciężką chorobę
ma pan/pani ból
przeszedł/łaś pan/pani operację
ma pan/pani infekcje, oparzenia lub choroby mózgu
ma pan/pani choroby serca, wątroby, nerek lub układu nerwowego centralnego
gdy przyjmuje pan/pani niektóre leki (zobacz również poniżej „Stosowanie Crystalsol do wlewu z innymi lekami”) Może to zwiększyć ryzyko niskiego poziomu sodu we krwi i może prowadzić do bólu głowy, nudności, drgawek, omdlenia, śpiączki, obrzęku mózgu i śmierci. Obrzęk mózgu zwiększa ryzyko śmierci i uszkodzenia mózgu. Osoby, które są szczególnie narażone na obrzęk mózgu, to:
dzieci
kobiety (szczególnie w wieku rozrodczym)
osoby z chorobami płynu mózgowego, np. z powodu zapalenia opon mózgowych, krwawienia wewnątrzczaszkowego lub uszkodzenia mózgu
podwyższony poziom chloru we krwi (hiperkloremia)
podwyższony poziom sodu we krwi (hipernatremia)
obniżony poziom wapnia we krwi (hipokalcemia)
każdy stan, który zwiększa ryzyko podwyższonego poziomu potasu we krwi (hiperkaliemia), takie jak:
niewydolność nerek
niewydolność kory nadnerczy (choroba gruczołu nadnerczy wpływająca na hormony kontrolujące stężenie substancji chemicznych w organizmie)
ostre odwodnienie (utrata wody z organizmu, np. z powodu wymiotów lub biegunki)
rozległe uszkodzenie tkanek (np. przy ciężkich oparzeniach) (w takich przypadkach konieczna jest dokładna kontrola poziomu potasu we krwi)
miastenia gravis (choroba powodująca postępujące osłabienie mięśni)
gojenie po operacji

Podczas podawania tego wlewu lekarz będzie pobierał próbki krwi i moczu w celu monitorowania:

ilości płynów w organizmie
ilości substancji chemicznych, takich jak sód i potas, we krwi i w moczu (elektrolity w osoczu i moczu)
równowagi kwasowo-zasadowej (kwasowość krwi i moczu)

Chociaż Crystalsol do wlewu zawiera potas, nie zawiera go w ilości wystarczającej do leczenia ciężkiego niedoboru potasu (bardzo niski poziom w osoczu).
Crystalsol do wlewu zawiera substancje, które mogą powodować alkalozę metaboliczną (krew staje się zbyt zasadowa).
Jeśli będzie konieczne powtórzenie leczenia, lekarz poda również inne rodzaje wlewów, które zaspokoją zapotrzebowanie organizmu na inne substancje chemiczne i składniki odżywcze (żywność).
Jeśli zostanie przeprowadzone badanie krwi w celu wykrycia grzyba zwanego Aspergillus, badanie może wykazać obecność Aspergillus, nawet jeśli grzyb nie występuje.

Stosowanie Crystalsol do wlewu z innymi lekami
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje pan/pani lub niedawno przyjmował/a inne leki.
Stosowanie poniższych leków nie jest zalecane podczas podawania wlewu Crystalsol do wlewu:

moczopchłonniki oszczędzające potas (niektóre tabletki moczopchłonne, np. amilorid, spironolakton, triamteren, kanrenoan potasu)
inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego)
antagoniści receptora angiotensyny II (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego)
tachrolimus (stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu i w leczeniu niektórych chorób skóry)
cyklosporyna (stosowana w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu)

Te leki mogą zwiększać stężenie potasu we krwi, co może być potencjalnie śmiertelne. Zwiększenie poziomu potasu we krwi występuje częściej u osób z chorobą nerek.
Niektóre leki działają na hormon wazopresynę. Mogą one obejmować:

leki przeciwcukrzycowe (chlorpropamid)
leki na cholesterol (klofibryna)
niektóre leki przeciwnowotworowe (winkrystyna, ifosfamid, cyklofosfamid)
selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (stosowane w leczeniu depresji)
leki przeciwwąchowe
opioidy stosowane w leczeniu silnego bólu
leki przeciwbólowe i/lub przeciwzapalne (znane również jako NLPZ)
leki, które odtwarzają lub nasilają działanie wazopresyny, takie jak desmopresyna (stosowana w leczeniu zwiększonego pragnienia i oddawania moczu), terlipresyna (stosowana w leczeniu krwawienia z przełyku) i oksytocyna (stosowana w wywoływaniu porodu)
leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina i okskarbazepina)
moczopchłonniki (w celu zwiększenia wydzielania moczu)

Inne leki, które mogą wpływać na Crystalsol do wlewu lub podlegać jego działaniu:

kortykosteroidy (lek przeciwwzapalny)
karbenoksolon (lek przeciwwzapalny stosowany w leczeniu wrzodów żołądka)
środki blokujące nerwowo-mięśniowe (np. tubokuraryna, suksametonium, wekuronium). Są to leki stosowane w operacjach i kontrolowane przez anestezjologa.
acetylocholina
aminoglikozydy (rodzaj antybiotyków)
nifedypina (stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego i bólu klatki piersiowej)
leki kwasowe, w tym:
salicylany stosowane w leczeniu stanów zapalnych (aspiryna)
tabletki nasenne (barbiturany)
lit (stosowany w leczeniu chorób psychicznych)
leki zasadowe (zasadowe), w tym:
sympatykomimetyki (lek stymulujący, takie jak ephedryna i pseudoefedryna, stosowane w lekach na kaszel i przeziębienie)
inne środki stymulujące (np. desamfetamina, fenfluramina)

Stosowanie Crystalsol do wlewu z pożywieniem i napojami
Zapytaj lekarza, co może pan/pani jeść lub pić.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jest pan/pani w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ciążę, lub karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Crystalsol do wlewu może być podawany w czasie ciąży lub karmienia piersią. Lekarz będzie monitorował poziom substancji chemicznych we krwi i ilość płynów w organizmie.
Jednak jeśli w czasie ciąży lub karmienia piersią konieczne będzie dodanie innego leku do roztworu do wlewu:

skonsultuj się z lekarzem
przeczytaj ulotkę dołączoną do leku, który ma być dodany

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zapytaj lekarza lub farmaceuty przed kierowaniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn.

3. Jak stosować Crystalsol do wlewu

Crystalsol do wlewu będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. To lekarz ustali odpowiednią dawkę oraz czas podawania leku. Będzie to zależeć od wieku, masy ciała, stanu zdrowia oraz powodu leczenia. Dawkę leku może również wpływaćć inne terapie, które otrzymuje pacjent.
Crystalsol do wlewu NIE POWINIEN być podawany, jeśli w roztworze występują cząstki lub jeśli opakowanie jest uszkodzone w jakikolwiek sposób.
Crystalsol do wlewu jest zazwyczaj podawany za pośrednictwem plastikowego wężyka połączonego z igłą wprowadzoną do żyły. Zwykle wlew jest podawany do żyły ramienia. Lekarz może jednak zastosować inną metodę podania leku.
Przed i podczas wlewania lekarz będzie monitorował:

ilość płynów w organizmie,
poziom pH krwi i moczu,
poziom elektrolitów w organizmie (szczególnie sodu u pacjentów z podwyższonym poziomem wazopresyny lub przyjmujących leki zwiększające działanie wazopresyny).

Cały niewykorzystany roztwór należy usunąć. Crystalsol do wlewu NIE POWINIEN być podawany z worka częściowo już użytego.
Jeśli podano zbyt dużą dawkę Crystalsol do wlewu
Jeśli podano zbyt dużą dawkę Crystalsol do wlewu (nadmiar wlewu) lub został on podany zbyt szybko, mogą wystąpić następujące objawy:

przeciążenie organizmu wodą i/lub sodem (sól) z gromadzeniem się płynu w tkankach (obrzęk), powodującego obrzęki,
mrowienie w rękach i nogach (parestezja),
osłabienie mięśni,
niemożność poruszania się (paraliż),
nieregularne bicie serca (arytmie serca),
blokada serca (bardzo powolne bicie serca),
zatrzymanie akcji serca (serce przestaje bić; stan potencjalnie śmiertelny),
dezorientacja,
utrata odruchów ścięgnistych,
osłabienie oddychania (depresja oddechowa),
nudności,
wymioty,
rumień skóry (zaczerwienienie),
pragnienie,
niskie ciśnienie krwi (hipotensja),
senność,
powolne bicie serca (bradykardia),
śpiączka (utracenie przytomności),
zakwaszenie krwi (kwasica), powodujące zmęczenie, dezorientację, letarg i zwiększoną częstotliwość oddychania,
hipokaliemia (obniżony poziom potasu we krwi) i alkalosis metaboliczna (nadmierna alkalizacja krwi), szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek,
zaburzenia nastroju,
zmęczenie,
duszność,
sztywność mięśni,
skurcze mięśni,
drgawki mięśni.

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast powiadomić lekarza. Wlew zostanie przerwany, a pacjent otrzyma leczenie objawowe, dostosowane do występujących objawów.
Jeśli do Crystalsol do wlewu dodano inny lek przed wystąpieniem nadmiaru wlewu, objawy mogą również wynikać z działania tego dodanego leku. Należy zapoznać się z ulotką do dodanego leku w celu zapoznania się z listą możliwych objawów.
Jeśli przerwano leczenie Crystalsol do wlewu
To lekarz decyduje o czasie zakończenia podawania wlewu.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast powiadomić lekarza lub pielęgniarkę.
Mogą one być objawami bardzo ciężkiej lub nawet śmiertelnej reakcji alergicznej (nadwrażliwości):

obrzęk skóry twarzy, warg i gardła
trudności w oddychaniu
wysypka skórna
zaczerwienienie skóry (rumień)
Otrzyma Pan/Pani leczenie zależne od występujących objawów.

Inne działania niepożądane to:

reakcje związane z techniką podania:
gorączka (odpowiedź gorączkowa)
infekcja w miejscu wlewu
uczucie pieczenia
ból miejscowy lub reakcja (zaczerwienienie lub obrzęk) w miejscu wlewu
podrażnienie i zapalenie żyły, do której podawany jest roztwór (zakrzepowe zapalenie żył). Może powodować zaczerwienienie, ból lub pieczenie oraz obrzęk wzdłuż przebiegu żyły, do której podawany jest roztwór.
powstawanie skrzepliny krwi (zakrzepica żylna) w miejscu wlewu, powodujące ból, obrzęk lub zaczerwienienie w okolicy skrzepliny
wyciek roztworu do tkanek otaczających żyłę (ekstrawazacja). Może uszkadzać tkanki i prowadzić do bliznowacenia.
nadmiar płynu w organizmie (hiperwolemia)
napady padaczkowe
pokrzywka
ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (reakcja anafilaktyczna)
przyspieszone tętno (tachykardia)
kołatanie serca
ból w klatce piersiowej
dyskomfort w klatce piersiowej
duszność (dyspnę)
zwiększenie częstości oddychania
zaczerwienienie
hiperemia
uczucie osłabienia (astenia)
nieprzyjemne uczucie
gęsia skórka (piloerekcja)
obrzęk obwodowy
gorączka (piressja)
obniżony poziom sodu we krwi, który może nasilić się podczas hospitalizacji (hiponatremia szpitalna) oraz powiązane zaburzenia neurologiczne (ostrą encefalopatię hiponatremiczną). Hiponatremia może powodować nieodwracalne uszkodzenia mózgu i śmierć z powodu rozwoju obrzęku mózgu/puchnięcia (patrz także punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

Jeśli do roztworu do wlewu został dodany lek, działania niepożądane mogą być również spowodowane dodanym lekiem. Te działania niepożądane zależą od dodanego leku.
Należy przeczytać ulotkę do dodanego leku, aby zapoznać się z listą możliwych objawów.

Inne działania niepożądane obserwowane z podobnymi produktami:

inne objawy reakcji nadwrażliwości/reakcji na wlew: obniżone ciśnienie krwi (hipotensja), świsty, zimny pot, dreszcze
hiperkaliemia

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pana/Pani jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Crystalsol do wlewu

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga specjalnej temperatury przechowywania.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na worku. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie należy stosować tego leku, jeśli zauważysz cząstki w roztworze lub jeśli opakowanie jest uszkodzone w jakikolwiek sposób.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Crystalsol do wlewu
Substancje czynne to:

chlorurek sodu: 5,26 g na litr
chlorurek potasu: 0,37 g na litr
chlorek magnezu sześciowodny: 0,30 g na litr
octan sodu trójwodny: 3,68 g na litr
glukonian sodu: 5,02 g na litr

Substancje pomocnicze to:

woda do wstrzykiwań
wodorotlenek sodu

Opis wyglądu Crystalsol roztwór do wlewu i zawartość opakowania
Crystalsol roztwór do wlewu to klarowny roztwór bez widocznych cząstek. Dostarczany jest w workach z tworzywa poliolefinowo-poliamidowego (Viaflo). Każdy worek jest opakowany w zewnętrzny ochronny opakowanie z tworzywa sztucznego, uszczelnione.
Objętości worków to:

500 ml
1000 ml

Worki są dostarczane w kartonach. Każdy karton zawiera jedną z następujących ilości:

20 worków po 500 ml
10 worków po 1000 ml
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producenci
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Baxter S.p.A.
Piazzale dell’Industria 20
00144 Roma
Włochy

Producenci odpowiedzialni za wydanie serii:
Baxter SA
Boulevard René Branquart, 80
7860 Lessines
Belgia
Baxter Healthcare Ltd.
Caxton Way,
Thetford Norfolk IP24 3SE
Wielka Brytania
Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Sabiñanigo (Huesca)
Hiszpania
Baxter Manufacturing Sp. z o.o.
ul. Wojciechowska 42 B
20-704 Lublin
Polska

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Austria: Plasmalyt-Infusionslösung
Belgia, Luksemburg: Plasmalyte A Viaflo, solution pour perfusion
Chorwacja: Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) Viaflo, otopina za infuziju
Republika Czeska: Plasmalyte roztok
Cypr: Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) Solution for Infusion
Hiszpania: Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4), solución para perfusion
Dania: Plasmalyte, , infusionsvæske, opløsning
Finlandia: Plasmalyte infuusioneste, liuos
Francja: Plasmalyte Viaflo, solution pour perfusion
Grecja: Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) Solution for infusion
Islandia: Plasmalyte innrennslislyf, lausn
Irlandia: Plasma-Lyte 148 (pH 7.4) Solution for infusion
Włochy: CrystalSol
Litwa: Plasmalyte infuzinis tirpalas
Malta: Plasma-Lyte 148 (pH 7.4) Solution for infusion
Holandia: Plasma-Lyte 148, oplossing voor infusie
Norwegia: Plasmalyte infusjonsvæske, oppløsning
Polska: Plasmalyte roztwór do infuzji
Portugalia: Plasma-Lyte (ph 7,4) 148 Viaflo
Słowenia: Plaslyte raztopina za infundiranje
Słowacja: Plasmalyte infúzny roztok
Szwecja: Plasmalyte infusionsvätska, lösning
Wielka Brytania: Plasma-Lyte 148(pH 7.4) Solution for Infusion

Niniejszy ulotnik został ostatnio zatwierdzony w dniu ………..

Poniższe informacje są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:

Manipulacja i przygotowanie
Przed podaniem, gdy pozwala na to roztwór i pojemnik, należy sprawdzić obecność cząstek oraz ewentualne zabarwienie. Nie podawać, jeśli roztwór nie jest klarowny lub uszczelka nie jest nietknięta. Nie wyciągać jednostki z zewnętrznego opakowania przed momentem użycia.
Wewnętrzny worek zapewnia sterylność roztworu. Podawać natychmiast po włożeniu zestawu do infuzji.
Nie należy łączyć szeregowo pojemników z tworzywa sztucznego. Taki sposób użycia może spowodować zespół gazu wstrzykniętego (embolię gazową) z powodu powietrza pozostałego w pojemniku pierwotnym, które zostaje wessane przed ukończeniem podania płynu z pojemnika wtórnego. Zwiększanie ciśnienia w roztworach dożylnych zawartych w elastycznych pojemnikach z tworzywa sztucznego w celu zwiększenia szybkości przepływu może spowodować embolię gazową, jeśli pozostałe powietrze w pojemniku nie zostanie całkowicie usunięte przed podaniem. Użycie zestawu do podania dożylnego wyposażonego w odpowietrznik może spowodować embolię gazową, gdy odpowietrznik jest otwarty. Zestawów do podania dożylnego wyposażonych w odpowietrznik nie należy używać z elastycznymi pojemnikami z tworzywa sztucznego, gdy odpowietrznik jest otwarty.
Roztwór przeznaczony jest do podania dożylnego za pomocą sterylnego zestawu do infuzji, przy zastosowaniu techniki bezpiecznej. Konieczne jest napełnienie urządzenia roztworem w celu zapobieżenia dostaniu się powietrza do układu.
Możliwe jest wprowadzanie dodatkowych substancji przed lub podczas infuzji poprzez punkt dostępu z możliwością ponownego zamknięcia.
Dodanie innych leków lub zastosowanie niewłaściwej techniki podania może spowodować wystąpienie reakcji gorączkowych z powodu możliwego wprowadzenia pirogenów. W przypadku wystąpienia niepożądanej reakcji, należy natychmiast przerwać infuzję.
Odrzucić po jednorazowym użyciu.
Odrzucić całą niewykorzystaną część.
Nie należy ponownie podłączać częściowo wykorzystanych worków.

1. Otwarcie

a. Wyjąć pojemnik Viaflo z zewnętrznego opakowania bezpośrednio przed użyciem.
b. Sprężając energicznie wewnętrzną workę, sprawdzić, czy nie ma małych wycieków. Jeśli stwierdzi się wycieki, usunąć roztwór, ponieważ jego jałowość może być naruszona.
c. Sprawdzić, czy roztwór jest klarowny i nie zawiera materiału obcego. Jeśli roztwór nie jest klarowny lub zawiera materiał obcy, należy go usunąć.

2. Przygotowanie do podania

Do przygotowania i podania stosować sterylny sprzęt.
a. Zawieś pojemnik za pomocą otworu podparcia.
b. Usuń plastikowy korek z wylotu u dołu pojemnika:

trzymaj mocno małą zakładkę na szyjce wylotu jedną ręką,
drugą ręką chwyć dużą zakładkę na korku i obróć,
korek się otworzy.
c. Użyj metody bezpiecznej do przygotowania wlewu.
d. Podłącz zestaw do wlewu. W celu podłączenia, napełnienia zestawu i podania roztworu, zobacz pełne instrukcje dołączone do zestawu.

3. Techniki wstrzykiwania leków do suplementacji

Ostrzeżenie: suplementy mogą być niezgodne. Przed użyciem należy sprawdzić zgodność suplementów z roztworem i pojemnikiem. Przy użyciu suplementu należy przed podaniem dożylnej sprawdzić jego izotoniczność. Wymagane jest dokładne i staranne zmieszanie każdego suplementu techniką jałową. Roztwory zawierające suplementy należy stosować natychmiast i nie powinny być przechowywane (zobacz punkt 5 „Niezgodność suplementów leków” poniżej).
Aby dodać lek przed podaniem:
a. Dezynfekować miejsce wlewu leku.
b. Używając strzykawki z igłą kalibru od 19 (1,10 mm) do 22 (0,70 mm), przebić ponownie zamykane miejsce wlewu leku i wstrzyknąć lek.
c. Dokładnie wymieszać roztwór i lek. W przypadku leków o dużej gęstości, takich jak chlorek potasu, delikatnie postukać w miejsca dostępu, gdy są w pozycji pionowej, i wymieszać.
Uwaga: nie przechowywać worków zawierających dodane leki.
Aby dodać lek podczas podawania:
a. Zamknąć zacisk na zestawie.
b. Dezynfekować miejsce wlewu leku.
c. Używając strzykawki z igłą kalibru od 19 (1,10 mm) do 22 (0,70 mm), przebić ponownie zamykane miejsce wlewu leku i wstrzyknąć lek.
d. Usunąć pojemnik z uchwytu i/lub obrócić go w pozycję pionową.
e. Opróżnić oba miejsca dostępu, delikatnie postukując, gdy pojemnik znajduje się w pozycji pionowej.
f. Dokładnie wymieszać roztwór i dodany lek.
g. Umieścić ponownie pojemnik w pozycji użytkowej, otworzyć zacisk i kontynuować podawanie.

Okres ważności po pierwszym otwarciu: Produkt należy użyć natychmiast po otwarciu. Okres ważności w trakcie użytkowania po rekonstytucji z dodatkami. Stabilność chemiczna i fizyczna każdego dodanego leku w roztworze Crystalsol o danym pH w pojemniku Viaflo musi być oceniona przed użyciem. Z mikrobiologicznego punktu widzenia rozcieńczony produkt powinien być używany natychmiast. Jeśli nie jest używany natychmiast, czasy i warunki przechowywania w trakcie użytkowania są odpowiedzialnością użytkownika i zazwyczaj nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze 2°C – 8°C, chyba że rekonstytucja miała miejsce w warunkach kontrolowanej i zweryfikowanej jałowości.

5. Niezgodności podczas dodawania leków

Podczas wprowadzania leków do Crystalsol należy stosować technikę bezpyłową. Po dodaniu leków należy dokładnie wymieszać roztwór. Nie należy przechowywać roztworów zawierających dodane leki.
Należy ocenić niezgodność dodawanego leku z roztworem w pojemniku Viaflo przed jego wprowadzeniem.
Należy zapoznać się z instrukcją użytkowania leku, który ma być dodany.
Przed dodaniem substancji lub leku należy upewnić się, że jest on rozpuszczalny i/lub stabilny w wodzie oraz że zakres pH roztworu Crystalsol jest odpowiedni (pH 6,5–8,0). Po dodaniu należy sprawdzić, czy nie doszło do zmiany barwy i/lub czy nie pojawiły się osady, nierozpuszczalne kompleksy lub kryształy.
Nie należy stosować leków, które są znane jako niezgodne.