Кристалсол

Италия
Торговое название Кристалсол
Форма выпуска раствор для инфузий
Тип рецепта Ограниченный рецепт — только для применения в стационаре или приравненном к нему учреждении
Код АТХ
Регистрационный номер 045010
Производитель БАКСТЕР АО

Инструкция по применению: информация для пользователя

Кристалсол раствор для инфузий

Действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, магния хлорид шестиwater, натрия ацетат тригидрат и натрия глюконат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
  • При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или медсестре.
  • Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.

Этот препарат называется «Кристалсол раствор для инфузий», однако в дальнейшем в данном документе он будет именоваться «Кристалсол для инфузий».
Содержание данной инструкции :

  1. Что такое Кристалсол для инфузий и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед применением Кристалсола для инфузий
  3. Как применять Кристалсол для инфузий
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Кристалсол для инфузий
  6. Состав упаковки и другая информация

Что такое Кристалсол для инфузий и для чего он применяется
Фармакотерапевтическая группа: «Электролиты» — код АТС: «B05BB01»
Кристалсол для инфузий — это раствор следующих веществ в воде:

  • натрия хлорид
  • калия хлорид
  • магния хлорид шестиwater
  • натрия ацетат тригидрат
  • натрия глюконат

Натрий, калий, магний, хлорид, ацетат и глюконат — это химические вещества, присутствующие в крови. Кристалсол для инфузий применяется:

  • для восполнения жидкости, например, в случаях:
    • ожогов
    • черепно-мозговой травмы
    • переломов
    • инфекций
    • раздражения брюшины (воспалений в брюшной полости)
  • как источник жидкости во время хирургической операции
  • для лечения шока, вызванного потерей крови, а также при других состояниях, при которых требуется быстрая замена крови и/или жидкости
  • при метаболическом ацидозе (когда кровь становится слишком кислой), не представляющем непосредственной угрозы для жизни
  • при лактоацидозе (один из видов метаболического ацидоза, вызванного накоплением молочной кислоты в организме). Молочная кислота образуется преимущественно в мышцах и выводится печенью.

Кристалсол для инфузий может применяться:

  • у взрослых, пожилых пациентов и подростков
  • у новорождённых и маленьких детей в возрасте от 28 дней до 23 месяцев, а также у детей в возрасте от 2 до 11 лет.

2. Что необходимо знать перед применением Кристалсола для инфузий

НЕ применяйте Кристалсол для инфузий, если у вас имеется одно из следующих состояний

  • повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия)
  • почечная недостаточность
  • сердечная блокада (очень медленный сердечный ритм)
  • состояния, при которых кровь становится слишком щелочной (метаболический или респираторный алкалоз)
  • недостаточная секреция кислоты в желудке (гипохлоргидрия)
  • повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Кристалсола для инфузий сообщите врачу или медсестре, если у вас есть или ранее были следующие заболевания:

  • сердечная недостаточность
  • дыхательная недостаточность (заболевание лёгких)
  • почечная недостаточность (в таких случаях может потребоваться особый контроль)
  • повышенное артериальное давление (гипертензия)
  • накопление жидкости под кожей, особенно вокруг лодыжек (периферические отёки)
  • накопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк)
  • повышенное артериальное давление во время беременности (преэклампсия или эклампсия)
  • альдостеронизм (заболевание, вызывающее повышение уровня гормона, называемого альдостероном)
  • любое другое состояние, связанное с задержкой натрия (когда организм удерживает слишком много натрия), например, при лечении стероидами (см. также ниже раздел «Другие лекарственные средства»)
  • если вы находитесь в состоянии, которое может вызвать повышенный уровень вазопрессина — гормона, регулирующего водный баланс в организме. Уровень вазопрессина может быть повышен, например, при:
    • остром и тяжёлом заболевании
    • болевом синдроме
    • после хирургического вмешательства
    • инфекциях, ожогах или заболеваниях головного мозга
    • заболеваниях сердца, печени, почек или центральной нервной системы
    • приёме некоторых лекарственных средств (см. также ниже раздел «Применение Кристалсола для инфузий с другими лекарственными средствами»)

Это может увеличить риск снижения уровня натрия в крови и привести к головной боли, тошноте, судорогам, сонливости, коме, отёку головного мозга и смерти. Отёк головного мозга повышает риск смерти и повреждения мозга. Повышенный риск отёка головного мозга наблюдается у:

  • детей
  • женщин (особенно в репродуктивном возрасте)
  • лиц с нарушениями водного баланса в головном мозге, например, при менингите, внутричерепном кровоизлиянии или травме головного мозга
  • повышенного уровня хлора в крови (гиперхлоремия)
  • повышенного уровня натрия в крови (гипернатриемия)
  • пониженного уровня кальция в крови (гипокальциемия)
  • любого состояния, повышающего вероятность повышения уровня калия в крови (гиперкалиемия), например:
    • почечная недостаточность
    • надпочечниковая недостаточность (заболевание надпочечников, влияющее на гормоны, регулирующие концентрацию химических веществ в организме)
    • острая дегидратация (потеря воды из организма, например, при рвоте или диарее)
    • обширное повреждение тканей (например, при тяжёлых ожогах)

(В таких случаях требуется тщательный контроль уровня калия в крови)

  • миастения (заболевание, вызывающее прогрессирующую мышечную слабость)
  • период восстановления после хирургического вмешательства

Во время введения этой инфузии врач будет брать у вас пробы крови и мочи для контроля:

  • объёма жидкости в организме
  • количества химических веществ, таких как натрий и калий, в крови и моче (электролиты в плазме и моче)
  • кислотно-щелочного баланса (уровень кислотности крови и мочи)

Хотя Кристалсол для инфузий содержит калий, его количество недостаточно для лечения тяжёлой гипокалиемии (очень низкий уровень калия в плазме).
Кристалсол для инфузий содержит вещества, которые могут вызывать метаболический алкалоз (кровь становится слишком щелочной).
Если потребуется повторное лечение, врач назначит вам иные виды инфузий, которые обеспечат организм другими необходимыми химическими веществами и питательными веществами (пищей).
Если у вас будет проводиться анализ крови на наличие грибка под названием Aspergillus, анализ может показать его присутствие, даже если грибок отсутствует.

Применение Кристалсола для инфузий с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства.
Не рекомендуется применение следующих лекарственных средств во время инфузии Кристалсолом для инфузий:

  • калийсберегающие диуретики (некоторые диуретики, например, амилорид, спиронолактон, триамтерен, калия канреноат)
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (используются для лечения повышенного артериального давления)
  • антагонисты рецепторов ангиотензина II (используются для лечения повышенного артериального давления)
  • такролимус (используется для профилактики отторжения трансплантата и лечения некоторых кожных заболеваний)
  • циклоспорин (используется для профилактики отторжения трансплантата)

Эти лекарственные средства могут повышать концентрацию калия в крови, что потенциально может быть смертельно опасным. Повышение уровня калия в крови чаще возникает при наличии почечного заболевания.

Некоторые лекарства влияют на гормон вазопрессин. К ним могут относиться:

  • антидиабетические препараты (хлорпропамид)
  • препараты для снижения холестерина (клофибрат)
  • некоторые противоопухолевые препараты (винкристин, ифосфамид, циклофосфамид)
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (используются для лечения депрессии)
  • антипсихотические препараты
  • опиоиды (для лечения сильной боли)
  • обезболивающие и/или противовоспалительные препараты (также известные как НПВС)
  • препараты, имитирующие или усиливающие действие вазопрессина, такие как десмопрессин (используется для лечения повышенной жажды и мочеиспускания), терлипрессин (используется для лечения кровотечения из пищевода) и окситоцин (используется для стимуляции родовой деятельности)
  • противосудорожные препараты (карбамазепин и окскарбазепин)
  • диуретики (для усиления диуреза)

Другие лекарственные средства, которые могут влиять на Кристалсол для инфузий или подвергаться его влиянию:

  • кортикостероиды (противовоспалительные препараты)
  • карбеноксолон (противовоспалительное средство, применяемое при лечении язв желудка)
  • нейромышечные блокаторы (например, тукурин, суксаметоний, вектороний). Эти препараты используются во время хирургических вмешательств и контролируются анестезиологом.
  • ацетилхолин
  • аминогликозиды (тип антибиотиков)
  • нифедипин (используется для лечения повышенного артериального давления и боли в груди)
  • кислые препараты, включая:
    • салицилаты, применяемые при лечении воспалений (аспирин)
    • снотворные таблетки (барбитураты)
    • литий (используется при лечении психических заболеваний)
  • щелочные (основные) препараты, включая:
    • симпатомиметики (стимулирующие препараты, такие как эфедрин и псевдоэфедрин, применяемые в препаратах от кашля и простуды)
    • другие стимуляторы (например, дезамфетамин, фенфлурамин)

Применение Кристалсола для инфузий с пищей и напитками
Проконсультируйтесь с врачом о том, что вы можете есть или пить.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Кристалсол для инфузий может применяться во время беременности или грудного вскармливания. Врач будет контролировать уровни химических веществ в крови и объём жидкости в организме.
Однако, если во время беременности или грудного вскармливания необходимо добавить в инфузионный раствор другое лекарственное средство:

  • проконсультируйтесь с врачом
  • ознакомьтесь с инструкцией по применению добавляемого препарата

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Перед управлением транспортными средствами или использованием механизмов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

3. Как применять Кристалсол для инфузий

Кристалсол для инфузий будет вводиться вам врачом или медсестрой. Дозу и время введения определит врач. Это будет зависеть от вашего возраста, веса, состояния здоровья и причины лечения. Доза Кристалсола для инфузий может также зависеть от других видов лечения, которые вы получаете.
Кристалсол для инфузий НЕ должен применяться, если в растворе присутствуют частицы или если упаковка повреждена любым образом.
Кристалсол для инфузий, как правило, вводится через пластиковую трубку, подсоединённую к игле, введённой в вену. Обычно инфузия вводится в вену руки. Однако врач может использовать и другой способ введения препарата.
Перед началом и во время инфузии врач будет контролировать:

  • количество жидкости в вашем организме;
  • уровень кислотности крови и мочи;
  • содержание электролитов в вашем организме (в частности, натрия — у пациентов с повышенным уровнем вазопрессина или у тех, кто принимает лекарства, усиливающие действие вазопрессина).

Весь неиспользованный раствор должен быть уничтожен. Кристалсол для инфузий НЕ должен вводиться из частично использованного флакона.
Если вы получили Кристалсол для инфузий в дозе больше необходимой
Если вам ввели слишком много Кристалсола для инфузий (передозировка) или препарат вводился слишком быстро, могут появиться следующие симптомы:

  • избыток воды и/или натрия (соли) с накоплением жидкости в тканях (отёки), вызывающие припухлость;
  • покалывание в руках и ногах (парестезия);
  • мышечная слабость;
  • невозможность двигаться (паралич);
  • нарушение сердечного ритма (аритмии);
  • сердечная блокада (очень медленный сердечный ритм);
  • остановка сердца (сердце перестаёт биться; состояние, потенциально угрожающее жизни);
  • спутанность сознания;
  • исчезновение сухожильных рефлексов;
  • снижение дыхания (респираторная депрессия);
  • тошнота;
  • рвота;
  • покраснение кожи (приливы);
  • жажда;
  • низкое артериальное давление (гипотензия);
  • сонливость;
  • медленный сердечный ритм (брадикардия);
  • кома (потеря сознания);
  • закисление крови (ацидоз), которое проявляется усталостью, спутанностью сознания, вялостью и учащением дыхания;
  • гипокалиемия (пониженный уровень калия в крови) и метаболический алкалоз (кровь становится слишком щелочной), особенно у пациентов с почечной недостаточностью;
  • изменения настроения;
  • усталость;
  • одышка;
  • мышечная ригидность;
  • мышечные спазмы;
  • подёргивания мышц.

Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу. Инфузия будет прекращена, и вам будет назначено соответствующее лечение в зависимости от симптомов.
Если перед инфузией в раствор Кристалсола для инфузий был добавлен другой препарат, симптомы могут быть также вызваны этим препаратом. Ознакомьтесь с инструкцией по применению добавленного препарата, чтобы узнать возможные побочные эффекты.
Если вы прекратите лечение Кристалсолом для инфузий
Решение о прекращении введения инфузии принимает врач.
Если у вас возникнут вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если у вас появляется один из следующих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу или медсестре.
Эти симптомы могут быть признаками очень тяжелой, а в некоторых случаях даже смертельной аллергической реакции (гиперчувствительности):

  • отек кожи лица, губ и горла
  • затрудненное дыхание
  • кожная сыпь
  • покраснение кожи (эритема)

Вам будет назначено лечение в зависимости от симптомов.

Другие побочные эффекты:

  • реакции, связанные со способом введения:
  • повышение температуры тела (лихорадочная реакция)
  • инфекция в месте введения
  • ощущение жжения
  • местная боль или реакция (покраснение или отек) в месте введения
  • раздражение и воспаление вены, в которую вводится раствор (флебит). Может вызывать покраснение, боль, жжение и отек по ходу вены, в которую вводится раствор.
  • образование сгустка крови (венозный тромбоз) в месте введения, вызывающее боль, отек или покраснение в области сгустка
  • выход раствора для инфузии в окружающие ткани (экстравазация). Может повредить ткани и привести к образованию рубцов.
  • избыток жидкости в организме (гиперволемия)
  • судорожные припадки
  • крапивница
  • тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затрудненное дыхание или головокружение (анафилактоидная реакция)
  • учащенное сердцебиение (тахикардия)
  • сердцебиение
  • боль в груди
  • дискомфорт в груди
  • одышка (диспноэ)
  • увеличение частоты дыхания
  • покраснение кожи
  • гиперемия
  • ощущение слабости (астения)
  • необычное ощущение
  • пилоэрекция («гусиная кожа»)
  • периферические отеки
  • лихорадка (пирексия)
  • низкий уровень натрия в крови, который может усугубляться в период госпитализации (госпитальная гипонатриемия) и связанные с этим неврологические расстройства (острая гипонатриемическая энцефалопатия). Гипонатриемия может вызывать необратимые повреждения головного мозга и смерть вследствие развития отека мозга/его набухания (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»)

Если к раствору для инфузии был добавлен лекарственный препарат, побочные эффекты могут быть также вызваны добавленным препаратом. Характер побочных эффектов будет зависеть от добавленного препарата.
Ознакомьтесь с инструкцией по применению добавленного препарата, чтобы узнать о возможных симптомах.

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении аналогичных препаратов:

  • Другие проявления реакций гиперчувствительности/реакций на инфузию: низкое артериальное давление (гипотензия), свистящее дыхание, холодный пот, озноб
  • Гиперкалиемия

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Кристалсол для инфузий

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых температурных условий.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на пакете, после окончания срока годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте этот лекарственный препарат, если вы обнаружили частицы в растворе или если упаковка повреждена любым образом.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кристалсол для инфузий
Действующие вещества:

  • натрия хлорид: 5,26 г на литр
  • калия хлорид: 0,37 г на литр
  • магния хлорид шестиводный: 0,30 г на литр
  • натрия ацетат трехводный: 3,68 г на литр
  • натрия глюконат: 5,02 г на литр

Вспомогательные компоненты:

  • вода для инъекций
  • натрия гидроксид

Описание внешнего вида раствора Кристалсол для инфузий и содержимое упаковки
Раствор Кристалсол для инфузий представляет собой прозрачный раствор, не содержащий видимых частиц. Препарат выпускается в пакетах из пластика полиолефин/полиамид (Viaflo). Каждый пакет помещён в защитную внешнюю упаковку из пластика, запаянную.
Объёмы пакетов:

  • 500 мл
  • 1 000 мл

Пакеты поставляются в коробках. Каждая коробка содержит одну из следующих комплектаций:

  • 20 пакетов по 500 мл
  • 10 пакетов по 1 000 мл

Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производители
Держатель регистрационного удостоверения:
Baxter S.p.A.
Piazzale dell’Industria, 20
00144 Рим
Италия

Производители, ответственные за выпуск серии:
Baxter SA
Boulevard René Branquart, 80
7860 Лессин
Бельгия
Baxter Healthcare Ltd.
Caxton Way,
Thetford Norfolk IP24 3SE
Великобритания
Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Сабиньянего (Уэска)
Испания
Baxter Manufacturing Sp. z o.o.
42 B Wojciechowska Str.
20-704 Люблин
Польша

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Австрия: Plasmalyt-Infusionslösung
Бельгия, Люксембург: Plasmalyte A Viaflo, solution pour perfusion
Хорватия: Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) Viaflo, otopina za infuziju
Чехия: Plasmalyte roztok
Кипр: Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) Solution for Infusion
Испания: Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4), solución para perfusion
Дания: Plasmalyte, infusionsvæske, opløsning
Финляндия: Plasmalyte infuusioneste, liuos
Франция: Plasmalyte Viaflo, solution pour perfusion
Греция: Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) Solution for infusion
Исландия: Plasmalyte innrennslislyf, lausn
Ирландия: Plasma-Lyte 148 (pH 7.4) Solution for infusion
Италия: Кристалсол
Литва: Plasmalyte infuzinis tirpalas
Мальта: Plasma-Lyte 148 (pH 7.4) Solution for infusion
Нидерланды: Plasma-Lyte 148, oplossing voor infusie
Норвегия: Plasmalyte infusjonsvæske, oppløsning
Польша: Plasmalyte roztwór do infuzji
Португалия: Plasma-Lyte (ph 7,4) 148 Viaflo
Словения: Plaslyte raztopina za infundiranje
Словакия: Plasmalyte infúzny roztok
Швеция: Plasmalyte infusionsvätska, lösning
Великобритания: Plasma-Lyte 148(pH 7.4) Solution for Infusion

Настоящая инструкция по медицинскому применению была одобрена в последний раз ………..

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Обращение и приготовление
Перед введением, когда позволяют раствор и контейнер, необходимо проверить раствор на наличие частиц и обесцвечивания. Не вводить, если раствор не является прозрачным, или если целостность упаковки нарушена. Не извлекать блок из внешней упаковки до момента использования.
Внутренний пакет обеспечивает стерильность раствора. Вводить немедленно после подключения системы инфузии.
Не использовать пластиковые контейнеры, соединённые последовательно. Такое использование может привести к газовой эмболии из-за остаточного воздуха, всасываемого из первичного контейнера до полного завершения введения жидкости из вторичного контейнера. Повышение давления в инфузионных растворах, содержащихся в гибких пластиковых контейнерах, с целью увеличения скорости потока может вызвать газовую эмболию, если остаточный воздух в контейнере не был полностью удалён перед введением. Использование системы внутривенного введения, оснащённой вентилем для удаления воздуха, может вызвать газовую эмболию, если вентиль находится в открытом положении. Системы внутривенного введения с вентилем для удаления воздуха не должны использоваться с гибкими пластиковыми контейнерами, когда вентиль находится в открытом положении.
Раствор предназначен для внутривенного введения с помощью стерильной системы введения, используя асептическую технику. Необходимо заполнить систему раствором перед началом инфузии, чтобы предотвратить попадание воздуха в систему.
Добавление компонентов возможно до или во время инфузии через герметизируемый порт доступа.
Добавление других лекарственных средств или неправильная техника введения могут вызвать появление лихорадочных реакций из-за возможного введения пирогенов. При возникновении нежелательной реакции немедленно прекратить инфузию.
Утилизировать после однократного использования.
Утилизировать всю неиспользованную часть.
Не соединять повторно частично использованные пакеты.

1. Открытие

a. Извлеките контейнер Viaflo из внешней упаковки непосредственно перед использованием.
b. Сжимая внутренний пакет, проверьте, нет ли мелких утечек. Если утечки обнаружены, утилизируйте раствор, поскольку его стерильность могла быть нарушена.
c. Проверьте, что раствор прозрачный и не содержит посторонних включений. Если раствор не является прозрачным или содержит посторонние частицы, утилизируйте его.

2. Подготовка к введению

Для приготовления и введения использовать стерильные материалы.
a. Подвесьте контейнер с помощью отверстия для подвеса.
b. Снимите пластиковую крышку с выпускного порта в нижней части контейнера:

  • плотно удерживайте одной рукой малую лепестковую часть на горловине выпускного порта,
  • другой рукой возьмитесь за большую лепестковую часть крышки и поверните,
  • крышка откроется.
    c. Используйте асептический метод для настройки инфузии.
    d. Подключите инфузионную систему. Инструкции по подключению, заполнению системы раствором (пропитыванию) и введению раствора см. в полной инструкции, прилагаемой к инфузионной системе.

3. Техника введения лекарственных добавок

Предупреждение: лекарственные добавки могут быть несовместимы. Перед применением необходимо проверить совместимость добавок с раствором и с контейнером. При добавлении лекарственного средства следует проверить его изотоничность перед парентеральным введением. Требуется тщательное и аккуратное смешивание любой добавки с соблюдением асептической техники. Растворы, содержащие добавки, должны использоваться немедленно и не подлежат хранению (см. раздел 5 «Несовместимость лекарственных добавок» ниже).
Для добавления лекарственного средства перед введением
a. Обработать место введения добавки антисептиком.
b. Используя шприц с иглой калибра от 19 (1,10 мм) до 22 (0,70 мм), проколоть герметичное место введения добавки и ввести препарат.
c. Тщательно перемешать раствор и лекарственное средство. При добавлении препаратов с высокой плотностью, таких как хлорид калия, аккуратно постукивать по местам введения, пока контейнер находится в вертикальном положении, и перемешивать.
Внимание: не хранить пакеты, содержащие лекарственные добавки.
Для добавления лекарственного средства во время введения
a. Закрыть зажим на системе введения.
b. Обработать место введения добавки антисептиком.
c. Используя шприц с иглой калибра от 19 (1,10 мм) до 22 (0,70 мм), проколоть герметичное место введения добавки и ввести препарат.
d. Снять контейнер с подвески и/или повернуть его в вертикальное положение.
e. Освободить от воздуха оба порта введения, аккуратно постукивая, пока контейнер находится в вертикальном положении.
f. Тщательно перемешать раствор и добавленное лекарственное средство.
g. Вернуть контейнер в рабочее положение, открыть зажим и продолжить введение.

  1. Срок годности после первого вскрытия: Продукт должен использоваться немедленно после вскрытия.
    Срок годности в процессе применения после восстановления с добавками
    Химическая и физическая стабильность любого лекарственного средства, добавленного к раствору Кристалсол с определённым значением pH в контейнере Viaflo, должна быть оценена перед применением. С микробиологической точки зрения разведённый раствор следует использовать немедленно. Если препарат не используется немедленно, временные параметры и условия хранения в процессе применения находятся под ответственностью пользователя и, как правило, не должны превышать 24 часа при температуре 2 °С – 8 °С, за исключением случаев, когда восстановление проводилось в контролируемых и валидированных асептических условиях.

5. Несовместимость лекарственных добавок

При добавлении лекарственных препаратов в Кристалсол необходимо соблюдать асептическую технику. После добавления компонентов тщательно перемешать раствор. Растворы, содержащие добавки, не подлежат хранению.
Перед добавлением необходимо оценить совместимость лекарственной добавки с раствором в контейнере Viaflo.
Следует ознакомиться с инструкцией по применению добавляемого лекарственного препарата.
Перед добавлением вещества или лекарственного средства необходимо убедиться, что оно растворимо и/или стабильно в воде, а также что диапазон pH раствора Кристалсол является подходящим (pH 6,5–8,0). После добавления необходимо проверить, не изменился ли цвет раствора, и отсутствуют ли осадок, нерастворимые комплексы или кристаллы.
Не следует использовать добавки, о которых известно, что они несовместимы.