Діючі речовини: натрію хлорид, калію хлорид, магнію хлорид гексагідрат, натрію ацетат тригідрат та натрію глюконат
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або медсестри.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або медсестри. Див. розділ 4.

Цей лікарський засіб називається «Кристалсол розчин для інфузії», але далі в цій інструкції він буде званий «Кристалсол інфузія».
Зміст цієї інструкції:

Що таке Кристалсол інфузія і для чого він призначений
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосування Кристалсол інфузії
Як застосовувати Кристалсол інфузію
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Кристалсол інфузію
Вміст упаковки та інша інформація

Що таке Кристалсол інфузія і для чого він призначений
Фармакотерапевтична група: «Електроліти» — код АТС: «B05BB01»
Кристалсол інфузія — це розчин таких речовин у воді:

натрію хлорид
калію хлорид
магнію хлорид гексагідрат
натрію ацетат тригідрат
натрію глюконат Натрій, калій, магній, хлорид, ацетат та глюконат — це хімічні речовини, присутні в крові. Кристалсол інфузія застосовується:
для забезпечення джерела рідини, наприклад, у таких випадках:
опіки
черепно-мозкова травма
переломи
інфекція
подразнення очеревини (запалення в черевній порожнині)
як джерело рідини під час хірургічного втручання
для лікування шоку, спричиненого втратою крові, та інших станів, при яких необхідна швидка заміна крові та/або рідини
при метаболічному ацидозі (коли кров стає надто кислою), який не є потенційно летальним
лактатному ацидозі (різновид метаболічного ацидозу, спричиненого накопиченням молочної кислоти в організмі). Молочна кислота утворюється переважно в м’язах і виводиться печінкою.

Кристалсол інфузію можна застосовувати:

у дорослих, літніх пацієнтів та підлітків
у новонароджених та маленьких дітей віком від 28 днів до 23 місяців та у дітей віком від 2 до 11 років.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Кристалсолу для інфузії

НЕ застосовуйте Кристалсол для інфузії, якщо у Вас є будь-яке з наведених нижче захворювань

підвищений рівень калію в крові (гіперкаліємія)
ниркова недостатність
серцевий блок (дуже повільний серцевий ритм)
стани, при яких кров стає надто лужною (метаболічний або респіраторний алкалоз)
дефіцит виділення кислот у шлунку (гіпохлоридрія)
гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якого з допоміжних речовин, перелічених у розділі 6.

Попередження та обережність
Поговоріть з лікарем або медсестрою перед застосуванням Кристалсолу для інфузії, якщо у Вас є або були будь-які з наведених нижче захворювань:

серцева недостатність
дихальна недостатність (захворювання легень)
ниркова недостатність (при цих станах може знадобитися особливий моніторинг)
підвищений артеріальний тиск (гіпертензія)
накопичення рідини під шкірою, особливо навколо щиколоток (периферичний набряк)
накопичення рідини в легенях (легеневий набряк)
підвищений артеріальний тиск під час вагітності (прееклампсія або еклампсія)
альдостеронізм (захворювання, що призводить до підвищення рівня гормону, який називається альдостерон)
будь-який інший стан, пов’язаний із затримкою натрію в організмі (коли організм утримує забагато натрію), наприклад, лікування стероїдами (див. також нижче «Інші лікарські засоби»)
якщо Ви перебуваєте в стані, який може призвести до підвищення рівня вазопресину — гормону, що регулює рідину в організмі. У Вас може бути надмір вазопресину, наприклад, якщо:
- у Вас раптове та важке захворювання
- у Вас біль
- Ви перенесли хірургічне втручання
- у Вас інфекції, опіки або захворювання мозку
- у Вас захворювання серця, печінки, нирок або центральної нервової системи
- Ви приймаєте певні ліки (див. також нижче «Застосування Кристалсолу для інфузії з іншими лікарськими засобами»)

Це може підвищити ризик низького рівня натрію в крові та призвести до головного болю, нудоти, судом, летаргії, коми, набряку мозку та смерті. Набряк мозку підвищує ризик смерті та ушкодження мозку. Особи, які мають найвищий ризик набряку мозку:

діти
жінки (особливо ті, що перебувають у репродуктивному віці)
люди, які мають проблеми з рівнем рідини в мозку, наприклад, через менінгіт, внутрішньочерепну кровотечу або ушкодження мозку
підвищений рівень хлору в крові (гіперхлоремія)
підвищений рівень натрію в крові (гіпернатріємія)
знижений рівень кальцію в крові (гіпокальціємія)
будь-який стан, що підвищує ймовірність підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія), наприклад:
- ниркова недостатність
- коркова недостатність наднирників (це захворювання надниркової залози впливає на гормони, які регулюють концентрацію хімічних речовин в організмі)
- гостра дегідратація (втрата води з організму, наприклад, через блювоту або діарею)
- значний ушкодження тканин (наприклад, при тяжких опіках) (У таких випадках необхідний ретельний моніторинг рівня калію в крові)
міастенія важка (захворювання, що призводить до прогресуючої м’язової слабкості)
загоєння після хірургічного втручання

Під час введення цієї інфузії лікар братиме зразки крові та сечі для моніторингу:

кількості рідини в організмі
кількості хімічних речовин, таких як натрій і калій, у крові та сечі (електроліти в плазмі та сечі)
кислотно-лужної рівноваги (рівень кислотності крові та сечі)

Хоча Кристалсол для інфузії містить калій, його кількість недостатня для лікування тяжкої недостатності калію (дуже низький рівень у плазмі).
Кристалсол для інфузії містить речовини, які можуть спричинити метаболічний алкалоз (кров стає надто лужною).
Якщо буде необхідно повторити лікування, лікар також введе Вам інші типи інфузій, які забезпечать організм іншими хімічними речовинами та поживними речовинами (їжею).
Якщо Вам проводитимуть аналіз крові на наявність грибка під назвою Aspergillus, результат може показати наявність Aspergillus навіть тоді, коли грибок відсутній.

Застосування Кристалсолу для інфузії з іншими лікарськими засобами
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Застосування таких лікарських засобів не рекомендується під час введення інфузії Кристалсолу:

калійзберігаючі діуретики (деякі діуретичні таблетки, наприклад, амілорид, спіронолактон, тріамтерен, калію канреноат)
інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску)
блокатори рецепторів ангіотензину II (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску)
такролімус (використовується для запобігання відторгнення трансплантата та лікування деяких шкірних захворювань)
циклоспорин (використовується для запобігання відторгнення трансплантата)

Ці ліки можуть підвищити концентрацію калію в крові, що може бути потенційно смертельним. Підвищення рівня калію в крові найімовірніше виникає при наявності захворювання нирок.
Деякі ліки впливають на гормон вазопресин. До них можуть належати:

цукрознижувальні засоби (хлорпропамід)
ліки від холестерину (клофібрат)
деякі онкологічні препарати (вінкристин, іфосфамід, циклофосфамід)
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються для лікування депресії)
антипсихотичні засоби
опіоїди для лікування сильного болю
знеболювальні та/або протизапальні засоби (також відомі як НПЗЗ)
ліки, що відтворюють або посилюють дію вазопресину, наприклад, десмопресин (використовується для лікування підвищеної спраги та сечовиділення), терліпресин (використовується для лікування кровотечі з стравоходу) та окситоцин (використовується для стимуляції пологів)
протисудомні засоби (карбамазепін та оксикарбазепін)
діуретики (для підвищення діурезу)

Інші лікарські засоби, які можуть впливати на Кристалсол для інфузії або піддаватися його впливу:

кортикостероїди (протизапальні ліки)
карбеноксолон (протизапальний засіб, що використовується для лікування виразок шлунка)
нейром’язові блокатори (наприклад, тубокурарин, суксаметоній, вецуроній). Це ліки, що використовуються під час хірургічних операцій і контролюються анестезіологом.
ацетилхолін
аміноглікозиди (різновид антибіотиків)
ніфедипін (використовується для лікування підвищеного артеріального тиску та болю в грудях)
кислі ліки, зокрема:
- саліцилати, що використовуються для лікування запалень (аспірин)
- снодійні таблетки (барбітурати)
- літій (використовується для лікування психічних захворювань)
лужні (основні) ліки, зокрема:
- симпатоміметики (стимулюючі засоби, такі як ефедрин та псевдоефедрин, що використовуються в засобах від кашлю та застуди)
- інші стимулятори (наприклад, дезамфетамін, фенфлурамін)

Застосування Кристалсолу для інфузії разом із їжею та напоями
Запитайте у лікаря, що Ви можете їсти або пити.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Кристалсол для інфузії може застосовуватися під час вагітності або годування груддю. Лікар буде контролювати рівень хімічних речовин у крові та кількість рідини в організмі.
Однак, якщо під час вагітності або годування груддю необхідно додати інший лікарський засіб до розчину для інфузії:

проконсультуйтесь із лікарем
прочитайте інструкцію до лікарського засобу, який додається

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед керуванням транспортними засобами або використанням механізмів.

3. Як застосовувати Crystalsol інфузію

Crystalsol інфузію буде вводити лікар або медсестра. Лікар визначить необхідну кількість розчину та час його введення. Це залежатиме від вашого віку, ваги, стану здоров’я та причини лікування. Кількість, яку вам введуть, може також залежати від інших методів лікування, які ви отримуєте.
Crystalsol інфузію НЕ можна вводити, якщо в розчині присутні частинки або якщо упаковка пошкоджена будь-яким чином.
Crystalsol інфузію зазвичай вводять через пластикову трубку, з’єднану з голкою, вставленою в вену. Зазвичай для введення інфузії використовують вену на руці. Однак лікар може використати інший спосіб введення препарату.
Перед і під час інфузії лікар буде контролювати:

кількість рідини в організмі
рівень кислотності крові та сечі
рівень електролітів у вашому організмі (зокрема натрію, у пацієнтів з підвищеним рівнем вазопресину або які приймають ліки, що посилюють дію вазопресину).

Усю неиспользовану рідину необхідно утилізувати. Crystalsol інфузію НЕ можна вводити з пакета, який вже використовувався частково.
Якщо ви отримали більше Crystalsol інфузії, ніж потрібно
Якщо вам ввели надмірну кількість Crystalsol інфузії (надмірна інфузія) або препарат ввели занадто швидко, можуть виникнути такі симптоми:

перевантаження водою і/або натрієм (сіллю) з накопиченням рідини в тканинах (набряки), що призводить до набряків
відчуття поколювання в руках і ногах (парестезія)
слабкість м’язів
неможливість рухатися (параліч)
нерегулярний серцевий ритм (аритмія)
серцевий блок (дуже повільний серцевий ритм)
зупинка серця (серце припиняє битися; стан, що загрожує життю)
сплутаність свідомості
втрата сухожильних рефлексів
зниження частоти дихання (респіраторна депресія)
нудота
блювота
гарячка (покрасніння шкіри)
постійна спрага
низький артеріальний тиск (гіпотензія)
сонливість
повільний серцевий ритм (брадикардія)
кома (втрата свідомості)
підвищення кислотності крові (ацидоз), що призводить до втоми, сплутаності свідомості, летаргії та прискорення дихання
гіпокаліємія (знижений рівень калію в крові) та метаболічний алкалоз (кров стає надто лужною), особливо у пацієнтів із нирковою недостатністю
зміни настрою
втому
задишку
м’язову ригідність
м’язові спазми
судоми м’язів

Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно повідомте лікаря. Інфузію припинять, а вам буде призначено лікування залежно від симптомів.
Якщо до Crystalsol інфузії було додано інший лікарський засіб перед надмірним введенням, симптоми можуть бути спричинені також цим препаратом. Прочитайте інструкцію до доданого лікарського засобу, щоб ознайомитися з переліком можливих симптомів.
Якщо ви припинили лікування Crystalsol інфузією
Лікар вирішить, коли припинити введення інфузії.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникають.
Якщо у Вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, негайно повідомте лікаря або медсестру.
Це можуть бути ознаки дуже серйозної або навіть летальної алергічної реакції (гіперчутливості):

набряк шкіри обличчя, губ або горла
утруднене дихання
висип
почервоніння шкіри (еритема)

Вам буде призначено лікування залежно від симптомів.

Інші побічні ефекти:

реакції, пов’язані з технікою введення:
підвищення температури (жарова реакція)
інфекція у місці інфузії
відчуття печіння
місцевий біль або реакція (почервоніння або набряк) у місці інфузії
подразнення та запалення вени, в яку вводять розчин (флебіт). Може викликати почервоніння, біль або печіння та набряк уздовж шляху вени, в яку вводять розчин.
утворення згустку крові (венозна тромбоза) у місці інфузії, що призводить до болю, набряку або почервоніння в ділянці утворення згустку
витік інфузійного розчину в навколишні тканини (екстравазація). Може пошкодити тканини та призвести до утворення рубців.
надлишок рідини в організмі (гіперволемія)
судоми
кропив’янка
важка алергічна реакція, що викликає утруднене дихання або запаморочення (анафілактоїдна реакція)
прискорене серцебиття (тахікардія)
серцебиття
біль у грудях
дискомфорт у грудях
задишка (диспнея)
прискорення частоти дихання
почервоніння
гіперемія
відчуття слабкості (астенія)
незвичайне відчуття
«гусяча шкіра» (пілоерекція)
периферичний набряк
підвищення температури (пірексія)
Знижений рівень натрію в крові, що може погіршуватися під час перебування в лікарні (шпитальна гіпонатріємія) та пов’язані з цим нейрологічні порушення (гіпонатріємічна енцефалопатія). Гіпонатріємія може призводити до незворотних ушкоджень мозку та смерті через розвиток набряку мозку (див. також розділ «Застереження та обережність»)

Якщо до інфузійного розчину було додано лікарський засіб, побічні ефекти можуть бути спричинені також доданим препаратом. Ці побічні ефекти залежатимуть від доданого лікарського засобу.
Ознайомтеся з інструкцією до доданого препарату, щоб дізнатися про можливі симптоми.

Інші побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні подібних препаратів:

Інші прояви реакцій гіперчутливості/на інфузію: зниження артеріального тиску (гіпотензія), свистяче дихання, холодний піт, тремтіння
Гіперкаліємія

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або медсестри.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кристалсол інфузію

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на пакеті, як дати закінчення терміну придатності. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили наявність частинок у розчині або якщо упаковка пошкоджена будь-яким чином.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кристалсол для інфузії
Діючі речовини:

натрію хлорид: 5,26 г на літр
калію хлорид: 0,37 г на літр
магнію хлорид гексагідрат: 0,30 г на літр
натрію ацетат тригідрат: 3,68 г на літр
натрію глюконат: 5,02 г на літр

Інші інгредієнти:

вода для ін’єкційних засобів
натрію гідроксид

Опис зовнішнього вигляду Кристалсолу, розчину для інфузії, та вмісту упаковки
Кристалсол, розчин для інфузії — прозора рідина без видимих частинок. Випускається у пакетах із
поліолефінової/поліамідної пластмаси (Viaflo). Кожен пакет упакований у зовнішній захисний пластиковий
обгортку, запечатаний.
Об’єм пакетів:

500 мл
1000 мл

Пакети поставляються в коробках. Кожна коробка містить одну з таких кількостей:

20 пакетів по 500 мл
10 пакетів по 1000 мл

Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.

Власник ліцензії на введення в обіг та виробники
Власник ліцензії на введення в обіг:
Baxter S.p.A.
Piazzale dell’Industria 20
00144 Рим
Італія

Виробники, відповідальні за випуск партій:

Baxter SA
Boulevard René Branquart, 80
7860 Lessines
Бельгія

Baxter Healthcare Ltd.
Caxton Way,
Thetford Norfolk IP24 3SE
Великобританія

Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Sabiñanigo (Huesca)
Іспанія

Baxter Manufacturing Sp. z o.o.
42 B Wojciechowska Str.
20-704 Люблін
Польща

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору з такими
найменуваннями:
Австрія: Plasmalyt-Infusionslösung
Бельгія, Люксембург: Plasmalyte A Viaflo, solution pour perfusion
Хорватія: Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) Viaflo, otopina za infuziju
Чехія: Plasmalyte roztok
Кіпр: Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) Solution for Infusion
Іспанія: Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4), solución para perfusion
Данія: Plasmalyte, infusionsvæske, opløsning
Фінляндія: Plasmalyte infuusioneste, liuos
Франція: Plasmalyte Viaflo, solution pour perfusion
Греція: Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) Solution for infusion
Ісландія: Plasmalyte innrennslislyf, lausn
Ірландія: Plasma-Lyte 148 (pH 7.4) Solution for infusion
Італія: Кристалсол
Литва: Plasmalyte infuzinis tirpalas
Мальта: Plasma-Lyte 148 (pH 7.4) Solution for infusion
Нідерланди: Plasma-Lyte 148, oplossing voor infusie
Норвегія: Plasmalyte infusjonsvæske, oppløsning
Польща: Plasmalyte roztwór do infuzji
Португалія: Plasma-Lyte (ph 7,4) 148 Viaflo
Словенія: Plaslyte raztopina za infundiranje
Словаччина: Plasmalyte infúzny roztok
Швеція: Plasmalyte infusionsvätska, lösning
Великобританія: Plasma-Lyte 148(pH 7.4) Solution for Infusion

Цей листок-вкладиш було схвалено востаннє ………..

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:

Обробка та підготовка
Перед введенням, коли це дозволяє розчин і контейнер, розчин слід перевірити на наявність частинок і зміни кольору. Не вводити, якщо розчин не є прозорим або якщо пломба порушена. Не виймати блок із зовнішньої упаковки до моменту використання.
Внутрішній пакет забезпечує стерильність розчину. Вводити негайно після підключення інфузійної системи.
Не використовувати пластикові контейнери, з’єднані послідовно. Таке використання може призвести до газової емболії через залишкове повітря, яке всмоктується з первинного контейнера до завершення введення рідини з вторинного контейнера. Підвищення тиску в розчинах для внутрішньовенного введення, що містяться в гнучких пластикових контейнерах, з метою збільшення швидкості потоку може спричинити газову емболію, якщо залишкове повітря в контейнері повністю не видалено перед введенням. Використання інфузійної системи з повітряним вентилем може призвести до газової емболії, якщо вентиль відкритий. Інфузійні системи з повітряним вентилем не слід використовувати з гнучкими пластиковими контейнерами, коли вентиль знаходиться у відкритому положенні.
Розчин призначений для внутрішньовенного введення за допомогою стерильної інфузійної системи з використанням асептичної техніки. Необхідно заповнити інфузійну систему розчином, щоб запобігти потраплянню повітря в систему.
Можна вводити додаткові компоненти до або під час інфузії через перезакривний порт доступу.
Додавання інших лікарських засобів або неправильна техніка введення можуть спричинити виникнення гарячкових реакцій через можливе введення пірогенів. У разі виникнення побічної реакції негайно припинити інфузію.
Утилізувати після одноразового використання.
Утилізувати всю не використану частину.
Не під’єднувати повторно частково використані пакети.

1. Відкриття

a. Вийміть контейнер Viaflo з зовнішньої упаковки безпосередньо перед використанням.
b. Міцно стисніть внутрішній пакет і перевірте, чи немає малих витоків. Якщо витоки виявлено, утилізуйте розчин, оскільки його стерильність може бути порушена.
c. Переконайтеся, що розчин прозорий і не містить сторонніх включень. Якщо розчин не прозорий або містить сторонні включення, утилізуйте його.

2. Підготовка до введення

Використовуйте стерильні матеріали для підготовки та введення.
a. Підвісьте контейнер за допомогою отвору для підвішування.
b. Зніміть пластиковий ковпачок з місця виходу в нижній частині контейнера:

міцно тримайте однією рукою маленький виступ на горловині місця виходу,
іншою рукою візьміться за великий виступ на ковпачку та поверніть його,
ковпачок відкриється.
c. Використовуйте асептичний метод для налаштування інфузії.
d. Підключіть інфузійний набір. Щодо підключення, заповнення набору розчином та введення розчину див. повні інструкції, які надаються разом з набором.

3. Техніки для введення лікарських добавок

Попередження: добавки можуть бути несумісними. Перед використанням перевірте сумісність добавок із розчином та ємністю. При використанні добавки перевіряйте її ізотонічність перед парентеральним введенням. Необхідне ретельне та акуратне змішування будь-яких добавок асептичним способом. Розчини, що містять добавки, мають використовуватися негайно та не повинні зберігатися (див. розділ 5 «Несумісність лікарських добавок» нижче).
Для додавання лікарського засобу перед введенням
a. Протріть місце введення ліків.
b. Використовуючи шприц із голкою 19 калібру (1,10 мм) до 22 калібру (0,70 мм), проколіть герметичний порт для введення ліків і введіть препарат.
c. Ретельно змішайте розчин і лікарський засіб. У разі препаратів із високою щільністю, таких як калію хлорид, обережно постукайте по портах доступу, тримаючи їх у вертикальному положенні, та перемішайте.
Увага: не зберігайте пакети, що містять лікарські добавки.
Для додавання лікарського засобу під час введення
a. Закрийте зажим на системі.
b. Протріть місце введення ліків.
c. Використовуючи шприц із голкою 19 калібру (1,10 мм) до 22 калібру (0,70 мм), проколіть герметичний порт для введення ліків і введіть препарат.
d. Зніміть ємність зі стояка та/або поверніть її у вертикальне положення.
e. Спорожніть обидва порти доступу, обережно постукуючи, коли ємність перебуває у вертикальному положенні.
f. Ретельно змішайте розчин і доданий лікарський засіб.
g. Поверніть ємність у робоче положення, відкрийте зажим і продовжуйте введення.

Термін придатності після першого відкриття: Продукт має використовуватися негайно після відкриття. Термін придатності в умовах використання після відновлення з додаванням лікарських добавок. Хімічна та фізична стабільність будь-якого лікарського засобу, доданого до розчину Кристалсол з певним значенням pH у контейнері Viaflo, має бути оцінена перед застосуванням. З мікробіологічної точки зору розведений продукт має використовуватися негайно. Якщо він не використовується негайно, час і умови зберігання під час використання є відповідальністю користувача і, як правило, не повинні перевищувати 24 години при температурі 2°C – 8°C, якщо тільки відновлення не було проведено в контрольованих та валідованих асептичних умовах.

5. Несумісність лікарських речовин

При введенні лікарських речовин до Кристалсолу необхідно дотримуватися асептичної техніки. Ретельно перемішати розчин після додавання лікарських речовин. Не зберігати розчини, що містять додаткові компоненти.
Перед додаванням необхідно оцінити можливу несумісність лікарської речовини з розчином у контейнері Viaflo.
Потрібно ознайомитися з інструкцією застосування лікарського засобу, який додається.
Перед додаванням речовини чи лікарського засобу слід переконатися, що він розчинний і/або стабільний у воді, а також, що діапазон pH Кристалсолу є відповідним (pH 6,5–8,0). Після додавання перевірити, чи не змінився колір розчину, а також чи не утворилися осад, нерозчинні комплекси або кристали.
Не слід використовувати відомі несумісні додаткові компоненти.