Glucosa con cloruro de sodio Bioindustria L.I.M.

Italia
Nombre comercial Glucosa con cloruro de sodio Bioindustria L.I.M.
Forma farmacéutica solución para infusión
Principio activo / Dosificación
GLUCOSA ANHIDRA (DEXTROSA)
CLORURO DE SODIO
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
B05BB02
Número de registro 031058
Fabricante BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALES S.A.

Contenido

Folleto informativo: información para el usuario

GLUCOSIO CON SODIO CLORURO Bioindustria L.I.M. 2,5% / 0,45% solución para perfusión III

Glucosio monohidrato y cloruro sódico
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
  • Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
  • Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es GLUCOSIO CON SODIO CLORURO Bioindustria L.I.M. y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de usar GLUCOSIO CON SODIO CLORURO Bioindustria L.I.M.
  3. Cómo usar GLUCOSIO CON SODIO CLORURO Bioindustria L.I.M.
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar GLUCOSIO CON SODIO CLORURO Bioindustria L.I.M.
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es GLUCOSIO CON SODIO CLORURO Bioindustria L.I.M. y para qué se utiliza

GLUCOSIO CON SODIO CLORURO Bioindustria L.I.M. contiene los principios activos glucosa monohidrato y
cloruro sódico que aportan calorías y un equilibrio adecuado de líquidos al organismo.
Este medicamento está indicado:

  • para restablecer la hidratación y corregir los niveles de sodio en su organismo, en asociación con una ingesta adecuada de calorías.

2. Qué debe saber antes de usar GLUCOSIO CON SODIO CLORURO Bioindustria L.I.M.

No use GLUCOSIO CON SODIO CLORURO Bioindustria L.I.M.

  • si es alérgico a la glucosa o al cloruro sódico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
  • si tiene problemas para orinar (anuria);
  • si presenta hemorragia en el interior del cráneo o en la médula espinal (hemorragia intracraneal o espinal);
  • si padece alucinaciones, temblores y sudoración (delirium tremens) en presencia de un estado de deshidratación;
  • si tiene bajos niveles de líquidos en el organismo (deshidratación grave);
  • si padece problemas hepáticos que provocan pérdida de conciencia (coma hepático);
  • si presenta una cantidad excesiva de sales y líquidos en la sangre (pletora hidrosalina).
    Concomitantemente con transfusiones de sangre, las soluciones de glucosa no deben administrarse a través del mismo catéter de infusión que la sangre entera debido al posible riesgo de agregación de los glóbulos rojos (pseudoaglutinación) o de rotura de los glóbulos rojos (hemólisis).

Advertencias y precauciones
Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar GLUCOSIO CON SODIO CLORURO Bioindustria L.I.M.
Use este medicamento con precaución e informe a su médico en los siguientes casos:

  • si padece diabetes mellitus o es intolerante a la glucosa. Para minimizar el riesgo de niveles elevados de azúcar en sangre (hiperglucemia) y presencia de azúcar en la orina (glucosuria), es necesario controlar periódicamente la glucosa en sangre y orina durante la administración, y si fuera necesario, debe administrarse insulina;
  • si tiene presión arterial alta (hipertensión);
  • si padece graves problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, insuficiencia cardíaca congestiva);
  • si padece problemas renales (función renal reducida, insuficiencia renal grave);
  • si está embarazada y padece una enfermedad denominada preeclampsia, caracterizada por presión arterial alta, hinchazón debido a la acumulación de líquidos y presencia de proteínas en la orina;
  • si presenta hinchazón causada por acumulación de líquidos y retención de sales minerales (edema periférico o pulmonar, edema con retención salina);
  • si está tomando medicamentos antiinflamatorios (corticosteroides);
  • si está tomando la hormona corticotropina;
  • si padece otros trastornos asociados a niveles elevados de sodio (retención de sodio).

Durante el tratamiento prolongado con este medicamento puede producirse una acumulación excesiva de agua en el organismo (sobrecarga hídrica), congestión y una pérdida excesiva de sales minerales (déficit de electrolitos); el médico deberá controlar periódicamente la concentración de sales minerales (electrolitos y osmolaridad plasmática), especialmente en pacientes con liberación no osmótica aumentada de vasopresina y en pacientes que reciban terapia concomitante con agonistas de la vasopresina, así como el equilibrio ácido-base y la cantidad de líquidos presente en el organismo, corrigiendo, si es necesario, las pérdidas excesivas mediante la administración de sales minerales y vitaminas.
La administración continua sin adición de potasio y sodio puede causar una reducción de los niveles de potasio (hipokalemia) y de sodio (hiponatremia).
La solución debe ser transparente, incolora y libre de partículas visibles. Utilice inmediatamente después de abrir el envase. El envase está destinado a una sola administración ininterrumpida y el medicamento sobrante no debe utilizarse.

Niños
En niños, especialmente en recién nacidos y en niños con bajo peso corporal, la administración de glucosa puede aumentar el riesgo de un aumento de los niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia) o provocar un bajo nivel de sodio en sangre (hiponatremia hiposmótica), con el consiguiente desarrollo de edema cerebral (encefalopatía hiponatrémica). Además, en niños con bajo peso corporal, una infusión rápida o excesiva puede causar un aumento de la osmolaridad de la sangre y hemorragia intracerebral.

Otros medicamentos y GLUCOSIO CON SODIO CLORURO Bioindustria L.I.M.
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso aquellos sin receta médica.
Tenga especial cuidado y consulte a su médico si está tomando:

  • medicamentos antiinflamatorios esteroideos (corticosteroides) o corticotropina, ya que pueden reducir su tolerancia a los azúcares y provocar la manifestación de una diabetes mellitus latente; en los casos en que se le administre glucosa simultáneamente, el médico deberá vigilarle cuidadosamente; además, los medicamentos esteroideos (corticosteroides), si se administran conjuntamente con sales de sodio, pueden causar acumulación de agua y sodio, con consiguiente hinchazón (edema) y aumento de la presión arterial (hipertensión);
  • medicamentos que aumentan el efecto de la hormona antidiurética (vasopresina), por ejemplo: clorpropamida, clofibrato, carbamazepina, vincristina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, 3,4-metilendiosi-N-metanfetamina, ifosfamida, antipsicóticos, narcóticos, AINE, ciclofosfamida, desmopresina, oxitocina, terlipresina, ya que pueden aumentar el riesgo de reducción del sodio en sangre (hiponatremia).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que lo está o si está planeando un embarazo, o si está lactando con leche materna, consulte a su médico antes de usar este medicamento.
No use este medicamento durante el embarazo ni durante la lactancia, salvo en caso de absoluta necesidad y solo tras haber evaluado los riesgos y beneficios del tratamiento.
Si está embarazada, este medicamento le será administrado con especial precaución durante el trabajo de parto debido al riesgo de hiponatremia, especialmente si se administra en combinación con un medicamento que induce el parto (oxitocina).

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar GLUCOSIO CON SODIO CLORURO Bioindustria L.I.M.

Este medicamento se le administrará por un médico o por otro personal médico especializado. Si tiene dudas, consulte al médico, al farmacéutico o al enfermero.
Este medicamento se le administrará con precaución directamente en vena (infusión endovenosa) y a una velocidad de infusión controlada.
El médico elegirá la concentración de la solución de glucosa a utilizar en función de su edad, peso, estado de salud y niveles de sales minerales, en particular los niveles de sodio (cuadro electrolítico, osmolaridad teórica y déficit de sodio).
Uso en ancianos
Si es una persona de edad avanzada, el médico lo mantendrá bajo estricto control durante el tratamiento con este medicamento.
Niños
La seguridad y eficacia de este medicamento en niños no han sido establecidas.
La dosis y la velocidad de administración de glucosa deben elegirse en función de la edad, el peso y el estado de salud del niño. Es necesario tener especial precaución en los niños, especialmente en recién nacidos o en niños con bajo peso corporal, ya que puede producirse un aumento de los niveles de glucosa en sangre (hiperglucemia).
Si utiliza más GLUCOSIO CON SODIO CLORURO Bioindustria L.I.M. del que debe
Dado que este medicamento se le administrará por un médico o personal especializado, es poco probable que reciba una dosis excesiva. No obstante, si cree que se le ha administrado una dosis excesiva de GLUCOSIO CON SODIO CLORURO Bioindustria L.I.M., informe inmediatamente al médico o a otro profesional sanitario.
En caso de administración accidental de dosis excesivas de GLUCOSIO CON SODIO CLORURO Bioindustria L.I.M., puede producirse un aumento de la concentración de agua y solutos en el organismo (hiperhidratación y sobrecarga de solutos). En tal caso, el médico o el enfermero deben suspender inmediatamente la administración del medicamento e iniciar un tratamiento correctivo para normalizar los niveles de sales minerales y de glucosa en sangre (restablecer el equilibrio ácido-base y reducir los niveles plasmáticos de glucosa).
Si olvida utilizar GLUCOSIO CON SODIO CLORURO Bioindustria L.I.M.
Dado que este medicamento se le administrará bajo estricta supervisión médica, es poco probable que se olvide una dosis. No obstante, informe al médico si cree que se ha omitido una dosis.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o al enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
En caso de administración inadecuada o de administración demasiado rápida de GLUCOSIO CON SODIO
CLORURO Bioindustria L.I.M., pueden presentarse los efectos adversos que se indican a continuación:
no conocidos (la frecuencia no puede determinarse con base en los datos disponibles):

  • reacciones de tipo alérgico (hipersensibilidad), irritación de la piel (urticaria);
  • disminución de los niveles de potasio (hipokalemia), magnesio (hipomagnesemia) y fosfato (hipofosfatemia) en sangre;
  • exceso de agua en el organismo (hiperhidratación);
  • aumento de los niveles de sodio (hipernatremia) y de cloro (hipercloremia), con el consiguiente aumento de la acidez de la sangre (acidosis);
  • aumento o disminución de la presión interna de la sangre debida a las sustancias disueltas (hiperosmolaridad, hipoosmolaridad);
  • aumento de la cantidad de sangre en circulación (hipervolemia);
  • aumento de la velocidad metabólica (velocidad con la que se queman las sustancias en el organismo);
  • aumento del azúcar en sangre (hiperglucemia);
  • disminución del azúcar en sangre (hipoglucemia);
  • aumento del nivel de insulina;
  • aumento del nivel de adrenalina;
  • hiponatremia adquirida en el hospital que puede causar lesiones cerebrales irreversibles y muerte, debido al desarrollo de encefalopatía hiponatrémica aguda;
  • aumento de los latidos del corazón (taquicardia);
  • disminución o aumento de la presión sanguínea (hipotensión, hipertensión);
  • acumulación de líquidos con hinchazón en las piernas y tobillos (edema periférico);
  • acumulación de líquidos en los pulmones (edema pulmonar);
  • problemas para respirar (disnea, parada respiratoria);
  • hemorragia cerebral;
  • daños en el cerebro (isquemia cerebral);
  • dolor de cabeza (cefalea), mareos;
  • inquietud, irritabilidad;
  • rigidez muscular, debilidad, convulsiones;
  • coma;
  • muerte;
  • somnolencia y confusión;
  • sed, salivación reducida;
  • náuseas, vómitos, diarrea, dolores abdominales;
  • disminución de la producción de lágrimas;
  • trastornos renales (insuficiencia renal);
  • fiebre;
  • extravasación del medicamento hacia los tejidos circundantes del lugar de inyección (extravasación);
  • infección en el lugar de infusión y dolor local;
  • formación de coágulos sanguíneos e inflamación de las venas en la zona de infusión (trombosis y tromboflebitis).

El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar GLUCOSIO CON SODIO CLORURO Bioindustria L.I.M.

Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras “CAD.”.
La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Conservar en el envase original y en recipiente herméticamente cerrado. No refrigerar ni congelar.
No utilice el medicamento si la solución no es transparente, incolora o si contiene partículas. Utilizar
inmediatamente después de abrir el envase. Está indicado para una sola administración continua y el
residuo eventual no debe utilizarse.
Los medicamentos no deben eliminarse por las aguas residuales ni con los residuos domésticos. Consulte
con su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene GLUCOSIO CON SODIO CLORURO Bioindustria L.I.M. solución para perfusión III

  • Los principios activos son glucosa monohidrato y cloruro sódico. 1000 ml de solución contienen 27,5 g de glucosa monohidrato (25 g de glucosa anhidra) y 4,5 g de cloruro sódico. Un litro de solución contiene 77 mEq de sodio, 77 mEq de cloruro y 139 mmol de glucosa monohidrato (pH 3,5 - 6,5).
  • El otro componente es agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de GLUCOSIO CON SODIO CLORURO Bioindustria L.I.M. y contenido del envase
Solución para perfusión, estéril y apirógena.
Frascos viales de 50 ml, 100 ml, 250 ml y 500 ml.
50 ml en frasco vial de 100 ml;
100 ml en frasco vial de 250 ml;
250 ml en frasco vial de 500 ml.
Titular de la autorización de comercialización y productor
BIOINDUSTRIA Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
Via De Ambrosiis, 2 - Novi Ligure (AL) - Italia

La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos o profesionales sanitarios

Dosis, vía y tiempo de administración
La solución es isotónica con la sangre y debe administrarse con precaución mediante infusión
intravenosa y a velocidad de infusión controlada.
El medicamento debe administrarse a una velocidad no superior a 0,4 - 0,8 g de glucosa/hora por kg de
peso corporal.
Puede ser necesario monitorizar el equilibrio electrolítico, la glucemia, el sodio sérico y
otros electrolitos antes y durante la administración, especialmente en pacientes con aumento de la
liberación no osmótica de vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética, SIADH) y en pacientes sometidos a tratamiento concomitante con agonistas de la
vasopresina, debido al riesgo de hiponatremia.
El control del sodio sérico es particularmente importante en soluciones fisiológicamente
hipotónicas. Glucosa con cloruro sódico Bioindustria L.I.M. puede volverse extremadamente hipotónica
tras la administración, debido al metabolismo del glucosa en el organismo (ver
apartados 4.4, 4.5 y 4.8 del Resumen de las Características del Producto).
Incompatibilidades con GLUCOSA CON CLORURO SÓDICO Bioindustria L.I.M.
Si se utiliza para diluir medicamentos, consultar al farmacéutico si está disponible antes de añadir medicamentos;
considerar, en cualquier caso, las características de los productos que se vayan a añadir; emplear técnicas asépticas.
Debido a la presencia de glucosa, el medicamento es incompatible con:

  • cianocobalamina;
  • kanamicina sulfato;
  • novobiocina sódica;
  • warfarina sódica.

Además, existen opiniones contradictorias respecto a la compatibilidad de la glucosa con
el almidón hidroxietilado (hetastarch).
Las soluciones de glucosa que no contienen electrolitos no deben administrarse a través del mismo
catéter de infusión que sangre entera debido al riesgo de formación de agregados y de hemólisis.
La ampicilina y la amoxicilina presentan estabilidad en soluciones de glucosa solo durante un breve período.
Salvo indicación contraria, no se recomienda mezclar este medicamento con otros medicamentos.
Precauciones especiales para la eliminación y manipulación
Adoptar todas las precauciones habituales para mantener la esterilidad antes y durante la infusión intravenosa.
Sobredosificación
Síntomas
En caso de administración prolongada de glucosa, puede producirse hipervolemia e
sobrecarga de solutos. En tal caso, será necesario reevaluar el estado clínico del paciente e instaurar las medidas correctoras adecuadas.
La acumulación de iones cloruro provoca una disminución de la concentración de iones bicarbonato, lo que conduce a acidosis.
Tratamiento
Suspender inmediatamente la infusión e instaurar una terapia correctora para reducir los niveles plasmáticos de
glucosa y de los iones en exceso y restablecer, si es necesario, el equilibrio ácido-base (ver
Precauciones de uso).
El paciente deberá mantenerse bajo observación para evaluar la aparición de posibles signos y síntomas
relacionados con el medicamento administrado, garantizando las medidas sintomáticas y de soporte adecuadas según la necesidad.
En caso de hipernatremia marcada se pueden utilizar diuréticos de asa.
Una natremia superior a 200 mmol/l puede requerir el empleo de diálisis.
Para más información, consultar el Resumen de las Características del Producto.
Prospecto: información para el usuario

GLUCOSIO CON SODIO CLORURO Bioindustria L.I.M. 4,27%/0,18% solución para perfusión I, 5%/0,9% solución para perfusión II

Glucosa monohidrato y cloruro sódico
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

  • Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
  • Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
  • Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es GLUCOSIO CON SODIO CLORURO Bioindustria L.I.M. y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de usar GLUCOSIO CON SODIO CLORURO Bioindustria L.I.M.
  3. Cómo usar GLUCOSIO CON SODIO CLORURO Bioindustria L.I.M.
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar GLUCOSIO CON SODIO CLORURO Bioindustria L.I.M.
  6. Contenido del envase y otra información

2. Qué es GLUCOSIO CON SODIO CLORURO Bioindustria L.I.M. y para qué se utiliza

GLUCOSIO CON SODIO CLORURO Bioindustria L.I.M. contiene los principios activos glucosa monohidrato y
cloruro sódico, que aportan calorías y un equilibrio adecuado de líquidos al organismo.
Este medicamento está indicado:

  • Para restablecer la hidratación de su organismo en asociación con una ingesta adecuada de sales minerales y calorías.
  • Para restablecer los niveles de azúcar en sangre cuando están bajos (hipoglucemia).

2. Qué debe saber antes de usar GLUCOSIO CON SODIO CLORURO Bioindustria L.I.M.

No use GLUCOSIO CON SODIO CLORURO Bioindustria L.I.M.

  • si es alérgico a la glucosa o al cloruro sódico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
  • si tiene problemas para orinar (anuria);
  • si presenta hemorragias dentro del cráneo o en la médula espinal (hemorragia intracraneal o espinal);
  • si padece alucinaciones, temblores y sudoración (delirium tremens) en presencia de un estado de deshidratación;
  • si tiene bajos niveles de líquidos en el organismo (deshidratación grave);
  • si padece problemas hepáticos que provocan pérdida de conciencia (coma hepático);
  • si tiene niveles elevados de sodio en sangre (hipernatremia, solo para la solución II);
  • si presenta una cantidad excesiva de sales y líquidos en la sangre (plethora hidrosalina, solo para la solución II).

Simultáneamente a transfusiones de sangre, las soluciones de glucosa no deben administrarse
mediante el mismo catéter de infusión con sangre entera debido al posible riesgo de agregación de glóbulos
rojos (pseudoglutinación) o rotura de los glóbulos rojos (hemólisis).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar GLUCOSIO CON SODIO CLORURO
Bioindustria L.I.M.
Use este medicamento con precaución e informe a su médico en los siguientes casos:

  • si padece diabetes mellitus o es intolerante a la glucosa. Para minimizar el riesgo de niveles elevados de azúcar en sangre (hiperglucemia) y presencia de azúcar en la orina (glucosuria), es necesario controlar durante la administración la glucemia y la glucosuria y, si fuera necesario, administrar insulina;
  • si tiene la presión arterial alta (hipertensión);
  • si padece graves problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, insuficiencia cardíaca congestiva) y toma medicamentos para tratar esta afección (medicamentos de acción inotrópica positiva);
  • si padece problemas renales (función renal reducida, insuficiencia renal grave);
  • si está embarazada y padece una enfermedad llamada preeclampsia, caracterizada por presión arterial alta, hinchazón debido a la acumulación de líquidos y presencia de proteínas en la orina;
  • si presenta hinchazones causadas por acumulación de líquidos y retención de sales minerales (edema periférico o pulmonar, edema con retención salina);
  • si está tomando medicamentos antiinflamatorios (corticosteroides);
  • si está tomando la hormona corticotropina;
  • si padece otros trastornos asociados a niveles elevados de sodio (retención de sodio).

Durante el tratamiento prolongado con este medicamento puede producirse una acumulación excesiva de agua
en el organismo (sobrecarga hídrica), congestión y una pérdida excesiva de sales minerales (déficit de
electrolitos); el médico deberá controlar periódicamente la concentración de sales minerales (electrolitos y
osmolaridad plasmática), especialmente en pacientes con aumento de la liberación no osmótica de vasopresina y
en pacientes sometidos a tratamiento concomitante con agonistas de la vasopresina, el equilibrio ácido-base y la
cantidad de líquidos presentes en el organismo, corrigiendo si fuera necesario las pérdidas excesivas mediante la
administración de sales minerales y vitaminas.
La administración continua sin adición de potasio puede causar una reducción de los niveles de potasio
(hipopotasemia). La administr游戏副本

3. Cómo utilizar GLUCOSIO CON SODIO CLORURO Bioindustria L.I.M.

Este medicamento se le administrará por un médico o por otro personal sanitario especializado. Si tiene dudas, consulte con el médico, el farmacéutico o el enfermero.
Este medicamento se le administrará con precaución directamente en vena (infusión endovenosa) y a una velocidad de infusión controlada.
El médico elegirá la concentración de la solución de glucosa a utilizar en función de su edad, peso, estado de salud y niveles de sales minerales, especialmente los de sodio (cuadro electrolítico, osmolaridad teórica y déficit de sodio).

Uso en ancianos
Si es una persona anciana, el médico lo mantendrá bajo estricta vigilancia durante el tratamiento con este medicamento.

Uso en niños
La seguridad y eficacia de este medicamento en niños no han sido determinadas.
La dosis y la velocidad de administración de glucosa deben elegirse en función de la edad, el peso y el estado de salud del niño. Es necesario tener especial precaución en los niños, especialmente en recién nacidos o en niños con bajo peso corporal, ya que puede producirse un aumento de los niveles de glucosa en sangre (hiperglucemia).

Si utiliza más GLUCOSIO CON SODIO CLORURO Bioindustria L.I.M. del que debe
Dado que este medicamento se le administrará por un médico o personal especializado, es improbable que reciba una dosis excesiva. No obstante, si cree que se le ha administrado una dosis excesiva de GLUCOSIO CON SODIO CLORURO Bioindustria L.I.M., informe inmediatamente al médico o a otro profesional sanitario.
En caso de administración accidental de dosis excesivas de GLUCOSIO CON SODIO CLORURO Bioindustria L.I.M., puede producirse un aumento de la concentración de agua y solutos en el organismo (hiperhidratación y sobrecarga de solutos). En este caso, el médico o el enfermero deben suspender inmediatamente la administración del medicamento e iniciar un tratamiento corrector para normalizar los niveles de sales minerales y de glucosa en sangre (restablecer el equilibrio ácido-base y reducir los niveles plasmáticos de glucosa).

Si olvida utilizar GLUCOSIO CON SODIO CLORURO Bioindustria L.I.M.
Dado que este medicamento se le administrará bajo estricta supervisión médica, es improbable que se olvide una dosis. No obstante, informe al médico si cree que se ha olvidado una dosis.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con el médico o con el enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
En caso de administración inadecuada o administración demasiado rápida de GLUCOSIO CON SODIO CLORURO Bioindustria L.I.M., pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • reacciones de tipo alérgico (hipersensibilidad), irritación de la piel (urticaria);
  • disminución de los niveles de potasio (hipokalemia), magnesio (hipomagnesemia) y fosfato (hipofosfatemia) en sangre;
  • exceso de agua en el organismo (hiperhidratación);
  • aumento de los niveles de sodio (hipernatremia), aumento de los niveles de cloro (hiperclorémia) con el consiguiente aumento de la acidez de la sangre (acidosis);
  • disminución de los niveles de cloro (hipocloremia) y de sodio (hiponatremia) en sangre como consecuencia de la administración de la solución I;
  • aumento o disminución de la presión interna de la sangre debida a las sustancias disueltas (hiperosmolaridad, hipoosmolaridad);
  • aumento de la cantidad de sangre en circulación (hipervolemia);
  • aumento de la velocidad metabólica (velocidad con la que se queman las sustancias en el organismo);
  • aumento del azúcar en sangre (hiperglucemia);
  • disminución del azúcar en sangre (hipoglucemia);
  • aumento del nivel de insulina;
  • aumento del nivel de adrenalina;
  • hiponatremia adquirida en el hospital que puede causar lesiones cerebrales irreversibles y muerte, debido al desarrollo de encefalopatía hiponatrémica aguda;
  • aumento de los latidos del corazón (taquicardia);
  • disminución o aumento de la presión arterial (hipotensión, hipertensión);
  • acumulación de líquidos con hinchazón en las piernas y tobillos (edema periférico);
  • acumulación de líquidos en los pulmones (edema pulmonar);
  • problemas para respirar (disnea, paro respiratorio);
  • hemorragia cerebral;
  • daño cerebral (isquemia cerebral);
  • dolor de cabeza (cefalea), mareos;
  • inquietud, irritabilidad;
  • rigidez muscular, debilidad, convulsiones;
  • coma;
  • muerte;
  • somnolencia y confusión;
  • sed, salivación reducida;
  • náuseas, vómitos, diarrea, dolores abdominales;
  • disminución de la producción de lágrimas;
  • trastornos renales (insuficiencia renal);
  • fiebre;
  • extravasación del medicamento hacia los tejidos circundantes en el sitio de inyección (extravasación);
  • infección en el sitio de infusión y dolor local;
  • formación de coágulos sanguíneos e inflamación de las venas en la zona de infusión (trombosis y tromboflebitis).

El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si usted presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar GLUCOSIO CON SODIO CLORURO Bioindustria L.I.M.

Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «CAD.».
La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Conservar en el envase original y en recipiente herméticamente cerrado. No refrigerar ni congelar.
Atención: no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
No usar el medicamento si la solución no es transparente, incolora o si contiene partículas. Utilizar
inmediatamente después de abrir el recipiente. Es para uso único e ininterrumpido, y el posible
residuo no debe utilizarse.
Los medicamentos no deben eliminarse por las aguas residuales ni con los residuos domésticos. Consulte
a su farmacéutico sobre cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene GLUCOSIO CON SODIO CLORURO Bioindustria L.I.M.
Glucosio con sodio cloruro Bioindustria L.I.M. 4,7%/0,18% solución para perfusión I

  • Los principios activos son glucosa monohidrato y cloruro sódico. Cada litro de solución contiene 47 g de glucosa monohidrato (42,7 g de glucosa anhidra) y 1,8 g de cloruro sódico. Un litro de solución contiene 31 mEq de sodio, 31 mEq de cloruro y 237 mmol de glucosa monohidrato (pH 3,5 - 6,5).
  • El otro componente es agua para preparaciones inyectables.

Glucosio con sodio cloruro Bioindustria L.I.M. 5%/0,9% solución para perfusión II

  • Los principios activos son glucosa monohidrato y cloruro sódico. Cada litro de solución contiene 55 g de glucosa monohidrato (50 g de glucosa anhidra) y 9 g de cloruro sódico. Un litro de solución contiene 154 mEq de sodio, 154 mEq de cloruro y 277 mmol de glucosa monohidrato (pH 3,5 - 6,5). El otro componente es agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de GLUCOSIO CON SODIO CLORURO Bioindustria L.I.M. y contenido del envase
Solución para perfusión, estéril y apirógena.
Frasco de vidrio de 50 ml, 100 ml, 250 ml y 500 ml.
50 ml de solución en frasco de 100 ml.
100 ml de solución en frasco de 250 ml.
250 ml de solución en frasco de 500 ml.
Titular de la autorización de comercialización y productor
BIOINDUSTRIA Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
Via De Ambrosiis, 2
Novi Ligure (AL) - Italia

La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos o profesionales sanitarios

Dosis, vía y tiempo de administración
La solución al 4,27% de glucosa (solución I) es isotónica con la sangre. La solución al 5% de glucosa (solución II) es hipertónica con respecto a la sangre.
El medicamento debe administrarse a una velocidad no superior a 0,4 - 0,8 g de glucosa/hora por kg de peso corporal.
Puede ser necesario monitorizar el equilibrio electrolítico, la glucemia, el sodio sérico y otros electrolitos antes y durante la administración, especialmente en pacientes con aumento de la liberación no osmótica de vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética, SIADH) y en pacientes sometidos a tratamiento concomitante con agonistas de la vasopresina, debido al riesgo de hiponatremia.
La monitorización del sodio sérico es particularmente importante en las soluciones fisiológicamente hipotónicas. Glucosa con cloruro sódico Bioindustria L.I.M. puede volverse extremadamente hipotónica tras la administración, debido al metabolismo del glucosa en el organismo (ver secciones 4.4, 4.5 y 4.8 del Resumen de las Características del Producto).

Incompatibilidades con Glucosa con cloruro sódico Bioindustria L.I.M.
Debido a la presencia de glucosa, el medicamento es incompatible con:

  • cianocobalamina;
  • kanamicina sulfato;
  • novobiocina sódica;
  • warfarina sódica.

Además, existen opiniones contradictorias respecto a la compatibilidad del glucosa con hidroxietilalmidón (hetastarca).
No deben administrarse mediante el mismo catéter de infusión soluciones de glucosa sin electrolitos junto con sangre entera, debido al posible riesgo de formación de agregados y hemólisis.
La ampicilina y la amoxicilina presentan estabilidad en soluciones de glucosa solo durante un período breve.
Salvo indicación contraria, se desaconseja mezclar este medicamento con otros medicamentos.

Precauciones especiales para la eliminación y manipulación
Debe adoptarse todas las precauciones habituales para mantener la esterilidad antes y durante la infusión intravenosa.

Sobredosificación

Síntomas
En caso de administración prolongada de glucosa, puede producirse hipervolemia e hiperhidratación. En tal caso, será necesario reevaluar el estado clínico del paciente y establecer las medidas correctoras adecuadas.
La administración prolongada de grandes cantidades de la Solución I puede provocar hiposmolaridad plasmática.
La administración de dosis excesivas de cloruro sódico puede provocar, según las condiciones clínicas del paciente, hipernatremia y/o hipervolemia.
La acumulación de iones cloro provoca una reducción de la concentración de iones bicarbonato, lo que conduce a acidosis.

Tratamiento
Suspensión inmediata de la infusión y establecimiento de una terapia correctora para reducir los niveles plasmáticos de glucosa y de los iones en exceso, y restablecer, si es necesario, el equilibrio ácido-base (ver Precauciones de uso).
El paciente deberá mantenerse bajo observación para evaluar la aparición de posibles signos y síntomas relacionados con el medicamento administrado, proporcionando las medidas sintomáticas y de soporte adecuadas según las necesidades.
En caso de natremia elevada, pueden utilizarse diuréticos de asa.
Una natremia superior a 200 mmol/l puede requerir el empleo de diálisis.

Para más información, consulte el Resumen de las Características del Producto.