Глюкоза с натрия хлоридом Биоиндустрия Л.И.М.

Италия
Торговое название Глюкоза с натрия хлоридом Биоиндустрия Л.И.М.
Форма выпуска раствор для инфузий
Действующее вещество / Дозировка
ГЛЮКОЗА БЕЗВОДНАЯ
ХЛОРИД НАТРИЯ
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
B05BB02
Регистрационный номер 031058
Производитель БИОИНДУСТРИЯ ЛАБОРАТОРИО ИТАЛЬЯНО МЕДИКАМЕНТИ АО

Содержание

Инструкция: информация для пользователя

ГЛЮКОЗА С НАТРИЯ ХЛОРИДОМ Биоиндустрия Л.И.М. 2,5% / 0,45% раствор для инфузий III

Глюкоза моногидрат и натрия хлорид
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
  • Данный препарат был назначен вам лично. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое ГЛЮКОЗА С НАТРИЯ ХЛОРИДОМ Биоиндустрия Л.И.М. и для чего он применяется
  2. Что следует знать перед применением ГЛЮКОЗЫ С НАТРИЯ ХЛОРИДОМ Биоиндустрия Л.И.М.
  3. Как применять ГЛЮКОЗУ С НАТРИЯ ХЛОРИДОМ Биоиндустрия Л.И.М.
  4. Возможные нежелательные эффекты
  5. Как хранить ГЛЮКОЗУ С НАТРИЯ ХЛОРИДОМ Биоиндустрия Л.И.М.
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Глюкоза с натрия хлоридом Биоиндустрия Л.И.М. и для чего она применяется

Глюкоза с натрия хлоридом Биоиндустрия Л.И.М. содержит действующие вещества — глюкозу моногидрат и натрия хлорид, которые обеспечивают организм калориями и способствуют поддержанию правильного водного баланса.
Этот лекарственный препарат показан:

  • для восстановления водного баланса и коррекции уровней натрия в организме в сочетании с достаточным поступлением калорий.

2. Что Вы должны знать перед применением Глюкоза с натрия хлоридом Биоиндустрия Л.И.М.

Не используйте Глюкоза с натрия хлоридом Биоиндустрия Л.И.М.

  • если у Вас аллергия на глюкозу или натрия хлорид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
  • если у Вас проблемы с мочеиспусканием (анурия);
  • если у Вас кровоизлияния в полость черепа или в спинной мозг (внутричерепное или спинномозговое кровоизлияние);
  • если у Вас наблюдаются галлюцинации, тремор и потливость (delirium tremens) на фоне обезвоживания;
  • если у Вас сильно снижено содержание жидкости в организме (тяжёлое обезвоживание);
  • если у Вас есть заболевания печени, приводящие к потере сознания (печеночная кома);
  • если у Вас избыточное содержание солей и жидкости в крови (гидросалиновый полнокровие). Одновременно с переливанием крови растворы глюкозы не следует вводить через тот же инфузионный катетер, что и цельную кровь, из-за возможного риска агрегации эритроцитов (псевдоагглютинация) или разрушения эритроцитов (гемолиз).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Глюкоза с натрия хлоридом Биоиндустрия Л.И.М.
Применяйте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу в следующих случаях:

  • если у Вас сахарный диабет или непереносимость глюкозы. Чтобы минимизировать риск повышения уровня сахара в крови (гипергликемия) и появления сахара в моче (гликозурия), во время введения необходимо контролировать уровень глюкозы в крови и моче, а при необходимости — вводить инсулин;
  • если у Вас повышенное артериальное давление (гипертензия);
  • если у Вас тяжёлые заболевания сердца (сердечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность);
  • если у Вас заболевания почек (сниженная функция почек, тяжёлая почечная недостаточность);
  • если Вы беременны и страдаете от заболевания, называемого преэклампсией, которое характеризуется повышенным артериальным давлением, отёками из-за задержки жидкости и наличием белка в моче;
  • если у Вас отёки, вызванные задержкой жидкости и солей (периферические или лёгочные отёки, отёки с задержкой солей);
  • если Вы принимаете противовоспалительные препараты (кортикостероиды);
  • если Вы принимаете гормон кортикотропин;
  • если у Вас есть другие заболевания, связанные с повышенным уровнем натрия (задержка натрия).

При длительном лечении этим лекарственным средством может возникнуть чрезмерное накопление воды в организме (гипергидратация), застойные явления и чрезмерная потеря солей (дефицит электролитов). Врач должен периодически контролировать концентрацию солей (электролитов и осмолярность плазмы), особенно у пациентов с неосмотическим высвобождением вазопрессина и у пациентов, получающих одновременно агонисты вазопрессина, а также кислотно-щелочной баланс и объём жидкости в организме, при необходимости корректируя избыточные потери с помощью введения солей и витаминов.
Постоянное введение без добавления калия и натрия может привести к снижению уровня калия (гипокалиемия) и натрия (гипонатриемия).
Раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать видимых частиц. Используйте сразу после вскрытия ёмкости. Ёмкость предназначена для однократного и непрерывного введения, остаток препарата использовать нельзя.

Дети
У детей, особенно у новорождённых и детей с низкой массой тела, введение глюкозы может повысить риск повышения уровня сахара в крови (гипергликемия) или привести к снижению уровня натрия в крови (гипонатриемия гипосмотического типа), что может вызвать развитие отёка головного мозга (гипонатриемическая энцефалопатия). Кроме того, у детей с низкой массой тела быстрое или чрезмерное введение может вызвать повышение осмолярности крови и внутрицеребральное кровоизлияние.

Другие лекарственные средства и Глюкоза с натрия хлоридом Биоиндустрия Л.И.М.
Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что без рецепта.
Особенно внимательно следите и обратитесь к врачу, если Вы принимаете:

  • противовоспалительные стероидные препараты (кортикостероиды) или кортикотропин, поскольку они могут снизить Вашу толерантность к сахарам и спровоцировать проявление скрытого сахарного диабета; в случаях одновременного введения глюкозы врач должен тщательно наблюдать за Вами; кроме того, стероидные препараты (кортикостероиды), если применяются одновременно с солями натрия, могут вызвать задержку воды и натрия, что приведёт к отёкам и повышению артериального давления (гипертензия);
  • лекарственные средства, усиливающие действие антидиуретического гормона (вазопрессина), например: хлорпропамид, клофибрат, карбамазепин, винкристин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин, ифосфамид, антипсихотические средства, наркотики, НПВС, циклофосфамид, десмопрессин, окситоцин, терлипрессин, поскольку они могут повысить риск снижения уровня натрия в крови (гипонатриемия).

Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Не используйте это лекарственное средство во время беременности и лактации, если только это не абсолютно необходимо, и только после оценки рисков и пользы лечения.
Если Вы беременны, это лекарственное средство будет назначаться с особой осторожностью во время родов из-за риска гипонатриемии, особенно при одновременном применении с препаратом, вызывающим родовую деятельность (окситоцин).

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Глюкоза с натрия хлоридом Биоиндустрия Л.И.М.

Этот препарат будет вводиться вам врачом или другим медицинским специалистом. Если у вас возникнут сомнения, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат будет вводиться осторожно непосредственно в вену (внутривенная инфузия) с контролируемой скоростью введения.
Врач подберёт концентрацию раствора глюкозы с учётом вашего возраста, массы тела, состояния здоровья, а также уровней минеральных солей, в особенности натрия (электролитный баланс, теоретическая осмолярность и дефицит натрия).

Применение у пожилых пациентов
Если вы пожилой человек, врач будет тщательно контролировать вас в ходе лечения этим препаратом.

Дети
Безопасность и эффективность применения данного препарата у детей не установлены.
Дозировка и скорость введения глюкозы должны подбираться с учётом возраста, массы тела и состояния здоровья ребёнка. Особую осторожность необходимо соблюдать у детей, особенно у новорождённых или детей с низкой массой тела, поскольку возможно повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия).

Если применить Глюкоза с натрия хлоридом Биоиндустрия Л.И.М. в большем количестве, чем нужно
Поскольку этот препарат вводится врачом или медицинским персоналом, маловероятно, что вам введут слишком большую дозу. Однако, если вы считаете, что вам была введена избыточная доза Глюкозы с натрия хлоридом Биоиндустрия Л.И.М., немедленно сообщите об этом врачу или другому медицинскому работнику.
В случае случайного введения избыточной дозы Глюкозы с натрия хлоридом Биоиндустрия Л.И.М. может возникнуть увеличение концентрации воды и растворённых веществ в организме (гипергидратация и перегрузка растворёнными веществами). В таком случае врач или медсестра должны немедленно прекратить введение препарата и начать корригирующую терапию с целью нормализации уровней минеральных солей и глюкозы в крови (восстановление кислотно-щелочного баланса и снижение концентрации глюкозы в плазме).

Если забыли применить Глюкоза с натрия хлоридом Биоиндустрия Л.И.М.
Поскольку этот препарат вводится под тщательным медицинским контролем, маловероятно, что будет пропущена какая-либо доза. Тем не менее, сообщите врачу, если вы считаете, что доза была пропущена.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
При неправильном применении или слишком быстром введении препарата Глюкоза с натрия хлоридом Биоиндустрия Л.И.М. могут возникнуть следующие побочные эффекты:
неизвестные (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • аллергические реакции (гиперчувствительность), раздражение кожи (крапивница);
  • снижение уровня калия (гипокалиемия), магния (гипомагниемия) и фосфатов (гипофосфатемия) в крови;
  • избыточное содержание воды в организме (гипергидратация);
  • повышение уровня натрия (гипернатриемия) и хлора (гиперхлоремия), что может привести к увеличению кислотности крови (ацидоз);
  • повышение или понижение внутреннего осмотического давления крови, обусловленного растворёнными веществами (гиперосмолярность, гипоосмолярность);
  • увеличение объёма циркулирующей крови (гиперволемия);
  • повышение скорости обмена веществ (скорости сжигания веществ в организме);
  • повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
  • снижение уровня сахара в крови (гипогликемия);
  • повышение уровня инсулина;
  • повышение уровня адреналина;
  • приобретённая в стационаре гипонатриемия, которая может вызвать необратимые поражения головного мозга и смерть вследствие развития острой гипонатриемической энцефалопатии;
  • учащение сердцебиения (тахикардия);
  • снижение или повышение артериального давления (гипотензия, гипертенз游戏副本);
  • накопление жидкости с отёками в области ног и лодыжек (периферические отёки);
  • накопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк);
  • затруднение дыхания (одышка, остановка дыхания);
  • кровоизлияние в мозг;
  • повреждение мозга (ишемия головного мозга);
  • головная боль (цефалгия), головокружение;
  • беспокойство, раздражительность;
  • мышечная ригидность, слабость, судороги;
  • кома;
  • смерть;
  • сонливость и спутанность сознания;
  • жажда, снижение слюноотделения;
  • тошнота, рвота, диарея, боли в животе;
  • снижение слёзоотделения;
  • нарушения функции почек (почечная недостаточность);
  • повышение температуры тела;
  • выход препарата в окружающие ткани в месте инъекции (инфильтрация);
  • инфекция в месте введения и местная боль;
  • образование тромбов и воспаление вен в области введения (тромбоз и тромбофлебит).

Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Глюкоза с натрия хлоридом Биоиндустрия Л.И.М.

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не используйте лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «ГОДЕН ДО».
Срок годности относится к продукту, упакованному в оригинальную упаковку и правильно хранившемуся.
Храните в оригинальной упаковке и в плотно закрытом контейнере. Не подвергайте охлаждению или замораживанию.
Не используйте лекарственный препарат, если раствор не является прозрачным и бесцветным или содержит частицы. Применяйте сразу после вскрытия контейнера. Предназначен для однократного непрерывного применения, остаток использовать нельзя.
Лекарственные препараты не должны выбрасываться в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Глюкоза с натрия хлоридом Биоиндустрия Л.И.М. раствор для инфузий III

  • Действующие вещества — моногидрат глюкозы и натрия хлорид.
    1000 мл раствора содержат 27,5 г моногидрата глюкозы (25 г безводной глюкозы) и 4,5 г натрия хлорида.
    Один литр раствора содержит 77 мэкв натрия, 77 мэкв хлорида и 139 ммоль моногидрата глюкозы (pH 3,5 – 6,5).
  • Другой компонент — вода для инъекций.

Описание внешнего вида Глюкоза с натрия хлоридом Биоиндустрия Л.И.М. и содержимое упаковки
Раствор для инфузий, стерильный и пироген-свободный.
Флакон объёмом 50 мл, 100 мл, 250 мл и 500 мл.
50 мл в флаконе объёмом 100 мл;
100 мл в флаконе объёмом 250 мл;
250 мл в флаконе объёмом 500 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
BIOINDUSTRIA Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
Via De Ambrosiis, 2 - Novi Ligure (AL) - Италия

Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников

Доза, способ и время введения
Раствор является изотоническим с кровью и должен вводиться осторожно внутривенно капельно с контролируемой скоростью инфузии.
Препарат следует вводить со скоростью не более 0,4–0,8 г глюкозы в час на 1 кг массы тела.
Может потребоваться контроль электролитного баланса, уровня глюкозы в сыворотке крови, натрия в сыворотке и других электролитов до и во время введения, особенно у пациентов с повышенным неосмотическим высвобождением вазопрессина (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, СНСАДГ) и у пациентов, получающих сопутствующую терапию агонистами вазопрессина, из-за риска гипонатриемии.
Контроль уровня натрия в сыворотке крови особенно важен при применении физиологически гипотонических растворов. Глюкоза с натрия хлоридом Биоиндустрия Л.И.М. может стать чрезвычайно гипотоническим после введения вследствие метаболизма глюкозы в организме (см. пункты 4.4, 4.5 и 4.8 в аннотации к препарату).

Несовместимость с ГЛЮКОЗОЙ С НАТРИЯ ХЛОРИДОМ Биоиндустрия Л.И.М.
Если препарат используется для разведения лекарственных средств, следует проконсультироваться с фармацевтом (при наличии) перед добавлением дополнительных лекарственных средств; необходимо учитывать свойства вводимых препаратов; соблюдать асептические методы.
Из-за содержания глюкозы препарат несовместим со следующими веществами:

  • цианокобаламином;
  • канамицина сульфатом;
  • новобиоцином натриевым;
  • варфарином натриевым.

Кроме того, существуют противоречивые мнения относительно совместимости глюкозы с гидроксиэтилкрахмалом (гетастарч).
Растворы глюкозы, не содержащие электролитов, не следует вводить через тот же инфузионный катетер, что и цельную кровь, из-за возможного образования агрегатов и риска гемолиза.
Ампициллин и амоксициллин остаются стабильными в растворах глюкозы только в течение короткого времени.
Если нет иных указаний, не рекомендуется смешивать данный препарат с другими лекарственными средствами.

Особые меры предосторожности при утилизации и обращении
Следует соблюдать все обычные меры предосторожности для поддержания стерильности до и во время внутривенной инфузии.

Передозировка
Симптомы
При длительном введении глюкозы возможно развитие гипергидратации и перегрузки электролитами. В таком случае необходимо повторно оценить клиническое состояние пациента и принять соответствующие корректирующие меры.
Накопление ионов хлора приводит к снижению концентрации бикарбонат-ионов и развитию ацидоза.

Лечение
Немедленно прекратить инфузию и начать корригирующую терапию с целью снижения концентрации глюкозы и избыточных ионов в плазме, а также, при необходимости, восстановить кислотно-щелочной баланс (см. «Меры предосторожности при применении»).
Пациент должен находиться под наблюдением для выявления возможных признаков и симптомов, связанных с введённым препаратом, и получать соответствующую симптоматическую и поддерживающую терапию по мере необходимости.
При выраженной гипернатриемии могут применяться петлевые диуретики.
При натриемии выше 200 ммоль/л может потребоваться проведение диализа.

Дополнительную информацию см. в аннотации к препарату.
Инструкция по применению: информация для пользователя

Глюкоза с натрия хлоридом Биоиндустрия Л.И.М. 4,27 % / 0,18 % раствор для инфузий I, 5 % / 0,9 % раствор для инфузий II

Глюкоза моногидрат и натрия хлорид
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте этот листок перед использованием препарата, поскольку в нём содержится важная информация для вас.

  • Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
  • При наличии у вас каких-либо вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
  • Данный лекарственный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

  1. Что такое Глюкоза с натрия хлоридом Биоиндустрия Л.И.М. и для чего он применяется
  2. Что следует знать перед применением Глюкозы с натрия хлоридом Биоиндустрия Л.И.М.
  3. Как применять Глюкозу с натрия хлоридом Биоиндустрия Л.И.М.
  4. Возможные нежелательные эффекты
  5. Как хранить Глюкозу с натрия хлоридом Биоиндустрия Л.И.М.
  6. Состав упаковки и другая информация

2. Что такое Глюкоза с натрия хлоридом Биоиндустрия Л.И.М. и для чего она применяется

Глюкоза с натрия хлоридом Биоиндустрия Л.И.М. содержит действующие вещества — моногидрат глюкозы и натрия хлорид, которые обеспечивают организм калориями и способствуют поддержанию правильного водно-солевого баланса.
Этот лекарственный препарат показан:

  • Для восстановления водного баланса организма в сочетании с адекватным поступлением минеральных солей и калорий
  • Для восстановления уровня сахара в крови при его снижении (гипогликемия).

2. Что необходимо знать перед применением препарата Глюкоза с натрия хлоридом Биоиндустрия Л.И.М.

Не используйте препарат Глюкоза с натрия хлоридом Биоиндустрия Л.И.М.

  • если у вас аллергия на глюкозу или натрия хлорид, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
  • если у вас нарушения мочеиспускания (анурия);
  • если у вас кровоизлияния в полость черепа или спинного мозга (внутричерепное или спинномозговое кровоизлияние);
  • если у вас наблюдаются галлюцинации, тремор и потливость (дельирий тременс) на фоне обезвоживания;
  • если у вас сильно снижено содержание жидкости в организме (тяжелое обезвоживание);
  • если у вас имеются тяжелые нарушения функции печени, приводящие к потере сознания (печеночная кома);
  • если у вас повышен уровень натрия в крови (гипернатриемия, только для раствора II);
  • если у вас имеется избыточное содержание солей и жидкости в крови (гидросалиновый плетор, только для раствора II).

Во время переливания крови растворы глюкозы не следует вводить
через один и тот же инфузионный катетер с цельной кровью из-за возможного риска агрегации эритроцитов (псевдоагглютинация) или разрушения эритроцитов (гемолиз).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением препарата Глюкоза с натрия хлоридом Биоиндустрия Л.И.М.
Используйте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу в следующих случаях:

  • если у вас сахарный диабет или непереносимость глюкозы. Для минимизации риска высокого уровня сахара в крови (гипергликемия) и наличия сахара в моче (гликозурия) необходимо во время введения препарата контролировать уровень глюкозы в крови и моче, а при необходимости — вводить инсулин;
  • если у вас повышенное артериальное давление (гипертензия);
  • если у вас тяжелые заболевания сердца (сердечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность) и вы принимаете лекарства для лечения этого состояния (лекарства с положительным инотропным действием);
  • если у вас нарушения функции почек (сниженная почечная функция, тяжелая почечная недостаточность);
  • если вы беременны и страдаете от заболевания, называемого преэклампсией, характеризующегося повышением артериального давления, отеками из-за накопления жидкости и наличием белка в моче;
  • если у вас отеки, вызванные накоплением жидкости и задержкой солей (периферические или легочные отеки, отек с задержкой солей);
  • если вы принимаете противовоспалительные препараты (кортикостероиды);
  • если вы принимаете гормон кортикотропин;
  • если у вас имеются другие нарушения, связанные с повышенным уровнем натрия (задержка натрия).

При длительном лечении этим препаратом может возникнуть чрезмерное накопление воды в организме (гидроперегрузка), застойные явления и чрезмерная потеря минеральных солей (дефицит электролитов); врач должен периодически контролировать концентрацию минеральных солей (электролитов и плазменной осмолярности), особенно у пациентов с повышенным неосмотическим высвобождением вазопрессина и у пациентов, получающих одновременную терапию с агонистами вазопрессина, а также кислотно-щелочной баланс и объем жидкости в организме, при необходимости корректируя чрезмерные потери с помощью введения минеральных солей и витаминов.
Постоянное введение без добавления калия может привести к снижению уровня калия (гипокалиемия). Постоянное введение без добавления натрия может привести к снижению уровня натрия (гипонатриемия) при применении раствора I.
Раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать видимых частиц. Используйте сразу после вскрытия упаковки. Упаковка предназначена для однократного и непрерывного введения, остаток препарата использовать нельзя.
Дети
У детей, особенно у новорождённых и детей с низкой массой тела, введение глюкозы может повысить риск повышения уровня сахара в крови (гипергликемия) или привести к снижению уровня натрия в крови (гипонатриемия гипоосмотического типа), что может вызвать развитие отека головного мозга (гипонатриемическая энцефалопатия). Кроме того, у детей с низкой массой тела быстрая или чрезмерная инфузия может вызвать повышение осмолярности крови и внутричерепное кровоизлияние.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Глюкоза с натрия хлоридом Биоиндустрия Л.И.М.
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая те, что без рецепта.
Особое внимание уделите и обратитесь к врачу, если вы принимаете:

  • противовоспалительные стероидные препараты (кортикостероиды) или кортикотропин, поскольку они могут вызвать снижение толерантности к углеводам и возможное проявление скрытого сахарного диабета; в случаях, когда вам одновременно вводится глюкоза, врач должен тщательно вас наблюдать; кроме того, противовоспалительные стероидные препараты (кортикостероиды), если они применяются одновременно с солями натрия, могут вызвать задержку воды и натрия, что приводит к отекам и повышению артериального давления (гипертензия);
  • лекарства, усиливающие действие антидиуретического гормона (вазопрессина), например: хлорпропамид, клофибрат, карбамазепин, винкристин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин, ифосфамид, антипсихотические средства, наркотические анальгетики, НПВС, циклофосфамид, десмопрессин, окситоцин, терлипрессин, поскольку они могут увеличить риск снижения уровня натрия в крови (гипонатриемия).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Не используйте этот препарат во время беременности и грудного вскармливания, если только это не абсолютно необходимо, и только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Если вы беременны, этот препарат будет применяться с особой осторожностью во время родов из-за риска гипонатриемии, особенно при одновременном применении с препаратом, стимулирующим родовую деятельность (окситоцин).
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Глюкоза с натрия хлоридом Биоиндустрия Л.И.М.

Этот лекарственный препарат будет введен вам врачом или другим квалифицированным медицинским персоналом. Если у вас возникнут сомнения, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Этот препарат будет вводиться осторожно непосредственно в вену (внутривенная инфузия) с контролируемой скоростью инфузии.
Врач выберет концентрацию раствора глюкозы с учётом вашего возраста, массы тела, состояния здоровья и уровня электролитов, в частности натрия (электролитный баланс, теоретическая осмолярность и дефицит натрия).

Применение у пожилых пациентов
Если вы пожилой человек, врач будет тщательно наблюдать за вами во время лечения этим препаратом.

Применение у детей
Безопасность и эффективность данного лекарственного средства у детей не установлены.
Дозировка и скорость введения глюкозы должны подбираться с учётом возраста, массы тела и состояния здоровья ребёнка. Особую осторожность необходимо соблюдать у детей, особенно у новорождённых или детей с низкой массой тела, поскольку возможно повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия).

Если вы применили больше Глюкоза с натрия хлоридом Биоиндустрия Л.И.М., чем нужно
Поскольку этот препарат вводится под наблюдением врача или квалифицированного персонала, вероятность введения избыточной дозы крайне мала. Однако, если вы считаете, что вам ввели слишком большую дозу Глюкоза с натрия хлоридом Биоиндустрия Л.И.М., немедленно сообщите об этом врачу или другому медицинскому работнику.
При случайном введении избыточных доз Глюкоза с натрия хлоридом Биоиндустрия Л.И.М. может возникнуть повышение концентрации воды и растворённых веществ в организме (гипергидратация и перегрузка растворёнными веществами). В этом случае врач или медсестра должны немедленно прекратить введение препарата и начать корригирующую терапию с целью нормализации уровней электролитов и глюкозы в крови (восстановление кислотно-щелочного баланса и снижение концентрации глюкозы в плазме).

Если вы забыли применить Глюкоза с натрия хлоридом Биоиндустрия Л.И.М.
Поскольку этот препарат вводится под тщательным медицинским контролем, маловероятно, что доза будет пропущена. Однако, если вы считаете, что доза была пропущена, сообщите об этом врачу.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
При неправильном применении или слишком быстрой инфузии препарата Глюкоза с натрия хлоридом Биоиндустрия Л.И.М. могут возникнуть следующие побочные эффекты:
частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • аллергические реакции (гиперчувствительность), раздражение кожи (крапивница);
  • снижение уровня калия (гипокалиемия), магния (гипомагниемия) и фосфатов (гипофосфатемия) в крови;
  • избыточное накопление воды в организме (гипергидратация);
  • повышение уровня натрия (гипернатриемия), повышение уровня хлора (гиперхлоремия), что может привести к увеличению кислотности крови (ацидоз);
  • снижение уровня хлора (гипохлоремия) и натрия (гипонатриемия) в крови вследствие введения раствора I;
  • повышение или понижение осмотического давления крови, обусловленного растворёнными в ней веществами (гиперосмолярность, гипоосмолярность);
  • увеличение объёма циркулирующей крови (гиперволемия);
  • повышение скорости обмена веществ (скорости сжигания веществ в организме);
  • повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
  • снижение уровня сахара в крови (гипогликемия);
  • повышение уровня инсулина;
  • повышение уровня адреналина;
  • приобретённая в стационаре гипонатриемия, которая может вызвать необратимые повреждения мозга и смерть вследствие развития острой гипонатриемической энцефалопатии;
  • учащение сердцебиения (тахикардия);
  • снижение или повышение артериального давления (гипотензия, гипертензия);
  • накопление жидкости с отёчностью в ногах и лодыжках (периферические отёки);
  • накопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк);
  • затруднение дыхания (одышка, остановка дыхания);
  • кровоизлияние в мозг;
  • повреждение мозга (церебральная ишемия);
  • головная боль (цефалгия), головокружение;
  • беспокойство, раздражительность;
  • мышечная ригидность, слабость, судороги;
  • кома;
  • смерть;
  • сонливость и спутанность сознания;
  • жажда, снижение слюноотделения;
  • тошнота, рвота, диарея, боли в животе;
  • снижение выработки слёз;
  • нарушения функции почек (почечная недостаточность);
  • повышение температуры тела;
  • выход препарата в окружающие ткани в месте введения (инфильтрация);
  • инфекция в месте инфузии и местная боль;
  • образование тромбов и воспаление вен в области инфузии (тромбоз и тромбофлебит).

Соблюдение инструкций, указанных в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Глюкоза с натрия хлоридом Биоиндустрия Л.И.М.

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от солнечных лучей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «ГОДЕН ДО».
Срок годности относится к продукту, упакованному в оригинальную упаковку и правильно хранившемуся.
Храните в оригинальной упаковке и в плотно закрытом контейнере. Не охлаждать и не замораживать.
Внимание: не используйте лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не используйте препарат, если раствор не является прозрачным и бесцветным или содержит включения. Применяйте сразу после вскрытия контейнера. Предназначен для однократного применения, остаток использовать нельзя.
Лекарственные препараты не должны выбрасываться в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Глюкоза с натрия хлоридом Биоиндустрия Л.И.М.
Глюкоза с натрия хлоридом Биоиндустрия Л.И.М. 4,7%/0,18% раствор для инфузий I

  • Действующие вещества: моногидрат глюкозы и натрия хлорид.
    Каждый литр раствора содержит 47 г моногидрата глюкозы (42,7 г безводной глюкозы) и 1,8 г натрия хлорида.
    Один литр раствора содержит 31 мэкв натрия, 31 мэкв хлорида и 237 ммоль моногидрата глюкозы (pH 3,5 – 6,5).
  • Другой компонент: вода для инъекций.

Глюкоза с натрия хлоридом Биоиндустрия Л.И.М. 5%/0,9% раствор для инфузий II

  • Действующие вещества: моногидрат глюкозы и натрия хлорид.
    Каждый литр раствора содержит 55 г моногидрата глюкозы (50 г безводной глюкозы) и 9 г натрия хлорида.
    Один литр раствора содержит 154 мэкв натрия, 154 мэкв хлорида и 277 ммоль моногидрата глюкозы (pH 3,5 – 6,5).
  • Другой компонент: вода для инъекций.

Описание внешнего вида Глюкозы с натрия хлоридом Биоиндустрия Л.И.М. и содержимое упаковки
Раствор для инфузий, стерильный и пироген-свободный.
Флаконы из стекла объёмом 50 мл, 100 мл, 250 мл и 500 мл.
50 мл раствора в флаконе объёмом 100 мл.
100 мл раствора в флаконе объёмом 250 мл.
250 мл раствора в флаконе объёмом 500 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
BIOINDUSTRIA Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
Via De Ambrosiis, 2
Novi Ligure (AL) – Италия

Следующая информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников

Доза, способ и время введения
Раствор глюкозы 4,27 % (раствор I) является изотоническим по отношению к крови. Раствор глюкозы 5 % (раствор II) является гипертоническим по отношению к крови.
Препарат следует вводить со скоростью не более 0,4–0,8 г глюкозы в час на 1 кг массы тела.
Может потребоваться контроль электролитного баланса, уровня глюкозы в сыворотке, натрия в сыворотке и других электролитов до начала и во время введения, особенно у пациентов с повышенным неосмотическим высвобождением вазопрессина (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, СНСАДГ) и у пациентов, получающих одновременную терапию агонистами вазопрессина, в связи с риском гипонатриемии.
Контроль уровня натрия в сыворотке особенно важен при применении физиологически гипотонических растворов. Препарат Глюкоза с натрия хлоридом Биоиндустрия Л.И.М. может стать чрезвычайно гипотоническим после введения вследствие метаболизма глюкозы в организме (см. пункты 4.4, 4.5 и 4.8 вкладыша в упаковку).

Несовместимость с Глюкозой с натрия хлоридом Биоиндустрия Л.И.М.
В связи с наличием глюкозы препарат несовместим с:

  • цианокобаламином;
  • канамицина сульфатом;
  • новобиоцином натрия;
  • варфарином натрия.

Кроме того, существуют противоречивые данные относительно совместимости глюкозы с гидроксиэтилкрахмалом (гетастархом).
Растворы глюкозы, не содержащие электролитов, не следует вводить через один и тот же инфузионный катетер с цельной кровью из-за возможного образования агрегатов и риска гемолиза.
Ампициллин и амоксициллин остаются стабильными в растворах глюкозы только в течение короткого времени.
Если не указано иное, не рекомендуется смешивать данный препарат с другими лекарственными средствами.

Особые меры предосторожности при утилизации и обращении
Следует соблюдать обычные меры предосторожности для поддержания стерильности до и во время внутривенной инфузии.

Передозировка
Симптомы
При длительном введении глюкозы возможно развитие гипергидратации и перегрузки растворенными веществами. В этом случае необходимо повторно оценить клиническое состояние пациента и принять соответствующие корригирующие меры.
Введение больших количеств раствора I может привести к гипоосмолярности плазмы.
Введение избыточных доз натрия хлорида может привести, в зависимости от клинического состояния пациента, к гипернатриемии и/или гиперволемии.
Накопление ионов хлора приводит к снижению концентрации ионов бикарбоната и развитию ацидоза.

Лечение
Немедленно прекратить инфузию и начать корригирующую терапию с целью снижения концентрации глюкозы и избыточных ионов в плазме и, при необходимости, восстановления кислотно-щелочного равновесия (см. «Меры предосторожности при применении»).
Пациент должен находиться под наблюдением для выявления возможных признаков и симптомов, связанных с введенным препаратом, и обеспечения соответствующих симптоматических и поддерживающих мер в зависимости от клинической ситуации.
При выраженной гипернатриемии могут применяться петлевые диуретики.
При уровне натрия в сыворотке выше 200 ммоль/л может потребоваться проведение диализа.

Дополнительную информацию см. в вкладыше в упаковке.