Crystalglu

Folleto informativo: información para el usuario

Crystalglu solución para perfusión

Principios activos: glucosa, cloruro sódico, cloruro potásico, cloruro magnésico hexahidrato, acetato sódico trihidrato y gluconato sódico
Lea todo este prospecto detenidamente antes de que se le administre este medicamento porque
contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte con su médico o enfermero.
• Si se le produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o enfermero. Véase la sección 4.

Este medicamento se denomina "Crystalglu solución para perfusión", pero en el resto de este prospecto se denominará "Crystalglu perfusión".
Contenido de este prospecto :

1. Qué es Crystalglu perfusión y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de que se le administre Crystalglu perfusión
3. Cómo se le administrará Crystalglu perfusión
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Crystalglu perfusión
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Crystalglu infusión y para qué se utiliza

Categoría farmacoterapéutica: "Electrolitos con hidratos de carbono" - código ATC: "B05BB02"
Crystalglu infusión es una solución que contiene las siguientes sustancias en agua:

• azúcar (glucosa)
• cloruro sódico
• cloruro potásico
• cloruro magnésico hexahidrato
• acetato sódico trihidrato
• gluconato sódico

La glucosa es una de las fuentes de energía del organismo. Esta solución para perfusión aporta 220 kcal por litro. El sodio, potasio, magnesio, cloruro, acetato y gluconato son sustancias químicas presentes en la sangre.

Crystalglu infusión se utiliza:

• para aportar una fuente de líquidos e hidratos de carbono (azúcar), por ejemplo, en los siguientes casos:
• quemaduras
• traumatismo craneal
• fracturas
• infección
• irritación peritoneal (inflamación en el abdomen)
• como fuente de líquidos durante una intervención quirúrgica
• en la acidosis metabólica (cuando la sangre se vuelve demasiado ácida) no potencialmente mortal
• en la acidosis láctica (un tipo de acidosis metabólica provocada por la acumulación de ácido láctico en el organismo). El ácido láctico se produce principalmente en los músculos y es eliminado por el hígado.

Crystalglu infusión puede utilizarse:

• en adultos, ancianos y adolescentes
• en lactantes y niños en edad preescolar (de 28 días a 23 meses de edad) y niños (de 2 a 11 años de edad).

2. Qué debe saber antes de que le administren Crystalglu perfusión

NO debe recibir Crystalglu perfusión si padece alguna de las siguientes condiciones:

• niveles de cloruro en sangre más altos de lo normal (hiperclorhidemia)
• niveles de sodio en sangre más altos de lo normal (hipernatremia)
• niveles de potasio en sangre más altos de lo normal (hiperkalemia)
• insuficiencia renal
• bloqueo cardíaco (ritmo cardíaco muy lento)
• trastornos en los que la sangre se vuelve demasiado alcalina (alcalosis metabólica o respiratoria)
• niveles de calcio en sangre más bajos de lo normal (hipocalcemia)
• déficit en la secreción de ácidos en el estómago (hipoclorhidria)
• si está tomando diuréticos ahorradores de potasio (diuréticos que provocan la acumulación de potasio en el organismo), por ejemplo:
• amilorida
• canrenato potásico
• espironolactona
• triamtereno (estos medicamentos pueden estar incluidos en medicamentos combinados)
• diabetes no tratada adecuadamente, que provoca un aumento de la glucosa en sangre por encima de lo normal (diabetes no compensada)
• estados de intolerancia a la glucosa, por ejemplo:
• estrés metabólico (cuando el metabolismo corporal no funciona correctamente, por ejemplo, debido a una enfermedad grave)
• coma hiperosmolar (inconsciencia); este es un tipo de coma que puede presentarse si tiene diabetes y no recibe una dosis suficiente de medicamento
• niveles de glucosa en sangre más altos de lo normal (hiperglucemia)
• cantidad de lactato en sangre más alta de lo normal (hiperlactatemia)
• hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes enumerados en el apartado 6.

Advertencias y precauciones
Crystalglu perfusión es una solución hiperosmótica (concentrada). El médico tendrá en cuenta este aspecto al calcular la cantidad de solución que debe administrarle.
Informe a su médico si padece o ha padecido alguna de las siguientes condiciones médicas:

• insuficiencia cardíaca
• insuficiencia respiratoria (enfermedad pulmonar)
• insuficiencia renal (en estos casos puede ser necesario un control especial)
• presión arterial elevada (hipertensión)
• acumulación de líquido bajo la piel, especialmente alrededor de los tobillos (edema periférico)
• acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar)
• presión arterial elevada durante el embarazo (pre-eclampsia o eclampsia)
• aldosteronismo (una enfermedad que provoca niveles altos de una hormona llamada aldosterona)
• cualquier otra condición asociada a retención de sodio (cuando el organismo retiene demasiado sodio), como el tratamiento con esteroides (ver también más adelante “Otros medicamentos”)
• diabetes (se controlarán cuidadosamente los niveles de azúcar en sangre y puede ser necesario ajustar el tratamiento con insulina)
• cualquier condición que indique que tiene mayor riesgo de presentar niveles altos de potasio en sangre (hiperkalemia), como:
• insuficiencia renal
• insuficiencia suprarrenal (esta enfermedad de la glándula suprarrenal afecta a las hormonas que regulan la concentración de sustancias químicas en el organismo)
• deshidratación aguda (pérdida de agua del organismo, por ejemplo, debido a vómitos o diarrea)
• daño tisular extenso (como en el caso de quemaduras graves) (en estos casos, es necesario un control cuidadoso del nivel de potasio en sangre)
• miastenia grave (una enfermedad que provoca debilidad muscular progresiva)
• recuperación tras una intervención quirúrgica
• traumatismo craneal en las últimas 24 horas
• presión intracraneal elevada (hipertensión intracraneal)
• ictus debido a un coágulo en un vaso sanguíneo del cerebro (ictus isquémico)
• si tiene problemas con los niveles de líquidos en el cerebro (por ejemplo, debido a meningitis, hemorragia intracraneal o daño cerebral)
• si tiene una condición que puede provocar niveles altos de vasopresina, una hormona que regula los líquidos en el organismo, como:
• una enfermedad o lesión repentina y grave
• una intervención quirúrgica
• una enfermedad cerebral
• la toma de ciertos medicamentos
  Estas condiciones pueden aumentar el riesgo de niveles bajos de sodio en sangre, que pueden provocar dolor de cabeza, náuseas, convulsiones, letargo, coma e hinchazón del cerebro.

Durante la administración de esta perfusión, el médico le tomará muestras de sangre y orina para controlar:

• la cantidad de líquidos en el organismo
• la cantidad de sustancias químicas como sodio y potasio en sangre y orina (electrolitos en plasma y orina)
• la cantidad de azúcar en sangre
• el equilibrio ácido-base (la acidez de la sangre y la orina)

Crystalglu perfusión contiene potasio, pero no en cantidad suficiente para tratar una carencia grave de potasio (niveles plasmáticos muy bajos).
Crystalglu perfusión no debe administrarse a través de la misma aguja que una transfusión de sangre porque podría dañar los glóbulos rojos o provocar la formación de agregados de glóbulos rojos.
Crystalglu perfusión contiene sustancias que pueden provocar alcalosis metabólica (cuando la sangre se vuelve demasiado alcalina).
Crystalglu perfusión contiene azúcar (glucosa), por lo tanto puede provocar hiperglucemia (un nivel alto de azúcar en sangre). En este caso, el médico puede:

• ajustar la velocidad de perfusión
• administrarle insulina para reducir la cantidad de azúcar en sangre
  Esto es especialmente importante si padece diabetes.

Si es necesario un tratamiento repetido, el médico le administrará también otros tipos de perfusiones para satisfacer las necesidades de otras sustancias químicas y nutrientes (alimentos) del organismo.
Si se le analiza la sangre para determinar si está presente un hongo llamado Aspergillus, el análisis podría detectar la presencia de Aspergillus incluso si no está presente.

Niños
Crystalglu perfusión debe administrarse a los niños con especial precaución.
Los recién nacidos, especialmente los prematuros y los de bajo peso al nacer, tienen mayor riesgo de desarrollar niveles altos o bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia o hiperglucemia), lo que puede provocar complicaciones.

Otros medicamentos y Crystalglu perfusión
Informe a su médico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Los siguientes medicamentos no deben usarse durante la administración de una perfusión de Crystalglu perfusión:

• diuréticos ahorradores de potasio (ciertos diuréticos como, por ejemplo, amilorida, espironolactona, triamtereno, canrenato potásico) (estos medicamentos pueden estar incluidos en medicamentos combinados. Véase también “NO debe recibir Crystalglu perfusión si padece alguna de las siguientes condiciones” al principio de este apartado).

No se recomienda el uso de los siguientes medicamentos durante la administración de una perfusión de Crystalglu perfusión:

• inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA) (usados para tratar la presión arterial elevada)
• antagonistas del receptor de la angiotensina II (usados para tratar la presión arterial elevada)
• tacrolimus (usado para prevenir el rechazo de trasplantes y para tratar ciertas enfermedades de la piel)
• ciclosporina (usada para prevenir el rechazo de trasplantes)
  Estos medicamentos pueden aumentar la concentración de potasio en sangre. Esto puede ser potencialmente peligroso para la vida. Un aumento del nivel de potasio en sangre es más probable en caso de enfermedad renal.

Algunos medicamentos pueden aumentar el riesgo de efectos adversos debidos a niveles bajos de sodio en sangre, por ejemplo:

• algunos medicamentos antitumorales
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (usados para tratar la depresión)
• antipsicóticos
• opioides
• medicamentos contra el dolor y/o la inflamación (también llamados AINE)
• algunos medicamentos contra la epilepsia
• oxitocina (un medicamento usado durante el tratamiento de mujeres embarazadas, durante el parto y en el cuidado postparto)
• diuréticos.

Otros medicamentos que pueden influir en la acción de Crystalglu perfusión o verse afectados por este:

• corticosteroides (medicamentos antiinflamatorios)
• carbenoxolona (un medicamento antiinflamatorio usado para tratar úlceras gástricas)
• bloqueantes neuromusculares (por ejemplo, tubocurarina, suxametonio y vecuronio). Son medicamentos usados en intervenciones quirúrgicas y controlados por el anestesista.
• acetilcolina
• aminoglucósidos (un tipo de antibióticos)
• nifedipino (usado para tratar la presión arterial elevada y el dolor torácico)
• medicamentos ácidos, incluidos:
• salicilatos usados para tratar inflamaciones (aspirina)
• hipnóticos (barbitúricos)
• litio (usado para tratar enfermedades psiquiátricas)
• medicamentos alcalinos (básicos), incluidos:
• simpaticomiméticos (medicamentos estimulantes como efedrina y pseudoefedrina, usados en preparados para la tos y el resfriado)
• otros estimulantes (por ejemplo, desanfetamina, fenfluramina)

Crystalglu perfusión con alimentos y bebidas
Consulte con su médico qué puede comer o beber.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o enfermero antes de tomar este medicamento.
Puede recibir Crystalglu perfusión si está embarazada o si está amamantando. El médico controlará los niveles de sustancias químicas en sangre y la cantidad de líquidos corporales.
Sin embargo, si durante el embarazo o la lactancia se añade otro medicamento a la solución para perfusión, debe:

• consultar con su médico. La administración concomitante de un medicamento llamado oxitocina durante el parto puede provocar una reducción de los niveles de sodio en sangre (aumento del riesgo de hiponatremia)
• leer el prospecto del medicamento que se va a añadir.

Conducción y uso de máquinas
Consulte a su médico o farmacéutico antes de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

3. Cómo se le administrará la perfusión Crystalglu

La perfusión Crystalglu se le administrará por un médico o una enfermera. El médico decidirá cuál es la dosis que necesita y cuándo debe administrársela. Esta dosis dependerá de su edad, peso, estado clínico y de las razones del tratamiento. La cantidad que se le administre también puede depender de otros tratamientos que esté recibiendo.
No se le debe administrar Crystalglu perfusión si hay partículas en suspensión en la solución o si el envase presenta daños de cualquier tipo.
La perfusión Crystalglu generalmente se administra a través de un tubo de plástico conectado a una aguja insertada en una vena. No obstante, el médico puede utilizar también otro método para administrar el medicamento.
Cualquier solución no utilizada debe eliminarse. No se le debe administrar una perfusión de Crystalglu perfusión a partir de una bolsa parcialmente utilizada.

Si recibe más Crystalglu perfusión de la que debería
Si se le administra una cantidad excesiva de Crystalglu perfusión (sobreprerfusión) o si el producto se le administra demasiado rápidamente, podrían aparecer los siguientes síntomas:

• sobrecarga de agua y/o sodio (sal), con acumulación de líquido en los tejidos (edema), lo que provoca hinchazón
• hormigueo en los brazos y las piernas (parestesia)
• debilidad muscular
• incapacidad para moverse (parálisis)
• latido cardiaco irregular (arritmias cardíacas)
• bloqueo cardiaco (latido cardiaco muy lento)
• parada cardíaca (el corazón deja de latir; una situación potencialmente mortal)
• confusión
• pérdida de los reflejos tendinosos
• disminución de la respiración (depresión respiratoria)
• sensación de malestar (náuseas)
• vómitos
• enrojecimiento (rubor) de la piel
• sed
• presión arterial baja (hipotensión)
• somnolencia
• latido cardiaco lento (bradicardia)
• coma (inconsciencia)
• acidificación de la sangre (acidosis), que provoca fatiga, confusión, letargo y aumento de la frecuencia respiratoria
• hipokalemia (niveles de potasio en sangre más bajos de lo normal) y alcalosis metabólica (cuando la sangre se vuelve demasiado alcalina), especialmente en pacientes con insuficiencia renal
• cambios de humor
• fatiga
• respiración agitada
• rigidez muscular
• espasmos musculares
• contracciones musculares
• hiperosmolaridad (concentración excesiva en la sangre)
• pérdida de agua del organismo (deshidratación)
• niveles elevados de azúcar en sangre (hiperglucemia)
• azúcar en la orina (hiperglucosuria)
• mayor producción de orina (diuresis osmótica)

Si aparece alguno de estos síntomas, informe inmediatamente al médico. Se interrumpirá la perfusión y se le administrará un tratamiento adecuado según los síntomas presentados.
Si se ha añadido un medicamento a la perfusión Crystalglu antes de la sobreprerfusión, la causa de los síntomas podría ser el medicamento añadido. Lea el prospecto del medicamento añadido para conocer una lista de posibles efectos adversos.

Si interrumpe el tratamiento con Crystalglu perfusión
El médico decidirá cuándo debe interrumpirse esta perfusión.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Si presenta alguno de los siguientes síntomas, debe informar inmediatamente al médico o al enfermero.
Podrían ser signos de una reacción alérgica (hipersensibilidad) muy grave o incluso letal:

• hinchazón de la piel del rostro, labios y garganta
• dificultad para respirar
• erupción cutánea
• enrojecimiento de la piel (eritema)

Se le administrará un tratamiento según los síntomas.

Otros efectos adversos son:

• reacciones debidas a la técnica de administración:
• fiebre (respuesta febril)
• infección en el lugar de infusión
• dolor o reacción local (enrojecimiento o hinchazón) en el lugar de infusión
• irritación e inflamación de la vena en la que se infunde la solución (flebitis), que puede causar enrojecimiento, dolor o escozor e hinchazón a lo largo de la vena
• formación de un coágulo sanguíneo (trombosis venosa) en el lugar de infusión, que causa dolor, hinchazón o enrojecimiento en la zona del coágulo
• extravasación de la solución de infusión hacia los tejidos circundantes de la vena (extravasación), que puede dañar los tejidos y causar cicatrización
• exceso de líquido en el organismo (hipervolemia)
• niveles elevados de potasio en sangre, que pueden causar ritmo cardíaco anormal (hiperpotasemia)
• hiperglucemia
• crisis (crisis epilépticas)
• urticaria
• reacción alérgica que puede poner en peligro la vida, causando dificultad para respirar o mareo (reacción anafilactoide)
• presión sanguínea baja (hipotensión)
• molestias en el pecho
• respiración agitada (disnea)
• respiración silbante
• enrojecimiento
• hiperemia
• sensación de debilidad (astenia)
• sudor frío
• fiebre (pirexia)
• escalofríos
• bajos niveles de sodio en sangre (hiponatremia)
• hinchazón del cerebro, que puede causar daño cerebral.

Si se ha añadido un medicamento a la solución para perfusión, también el medicamento añadido puede causar efectos adversos. Estos efectos adversos dependerán del medicamento añadido. Lea el prospecto del medicamento añadido para obtener una lista de los posibles síntomas.
Otros efectos adversos observados con productos similares:

• Otras manifestaciones de reacciones de hipersensibilidad/reacciones a la infusión: latido cardíaco rápido (taquicardia), palpitaciones, dolor torácico, aumento de la frecuencia respiratoria, sensación de anormalidad, piloerección, edema periférico.

Notificación de los efectos adversos
Si se presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o enfermero.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Crystalglu perfusión

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve a temperaturas superiores a 30 °C.
Este medicamento no debe administrarse después de la fecha de caducidad que figura en la bolsa, tras la palabra Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No se le debe administrar este medicamento si observa partículas en suspensión en la solución o si la unidad presenta daños de cualquier tipo.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Crystalglu perfusión
Los principios activos son:

• glucosa (azúcar): 55,00 g por litro
• cloruro sódico: 5,26 g por litro
• cloruro potásico: 0,37 g por litro
• cloruro magnésico hexahidrato: 0,30 g por litro
• acetato sódico trihidrato: 3,68 g por litro
• gluconato sódico: 5,02 g por litro

Los demás componentes son:

• agua para preparaciones inyectables
• ácido clorhídrico concentrado

Descripción del aspecto de Crystalglu perfusión y contenido del envase
Crystalglu perfusión es una solución transparente, sin partículas visibles. Se suministra en bolsas de plástico de poliolefinas/poliamida (Viaflo). Cada bolsa está empaquetada en una envoltura protectora externa de plástico, sellada.
Están disponibles los siguientes formatos de bolsas:

• 250 mL
• 500 mL
• 1 000 mL

Las bolsas se suministran en cajas de cartón. Cada caja de cartón contiene una de las siguientes cantidades:

• 30 bolsas de 250 mL
• 20 bolsas de 500 mL
• 10 bolsas de 1 000 mL

Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productores
Titular de la autorización de comercialización:
BAXTER S.p.A.
Via del Serafico, 89
00142 ROMA
Italia
Productores responsables de la liberación de los lotes:
Baxter SA
Boulevard René Branquart, 80
7860 Lessines
Bélgica
Bieffe Medital Sabiñanigo
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Sabiñanigo (Huesca)
España
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Bélgica: Plasmalyte 148 + Glucose 5 % w/v Viaflo, solution pour perfusion
Croacia: Plasma-Lyte + Glucose 5%, otopina za infuziju
Chipre: PLASMA-LYTE®+GLUCOSE 5%
República Checa: PLASMALYTE S GLUKÓZOU, 5%, Infuzní roztok
Dinamarca: Plasmalyte Glucos 50 mg/ml, infusionsvæske, opløsning
Finlandia: Plasmalyte Glucos 50 mg/ml infuusioneste, liuos
Francia: Plasmalyte + Glucose 5% solution pour perfusion
Grecia: PLASMA-LYTE®+GLUCOSE 5%
Islandia: Plasmalyte Glucos 50 mg/ml innrennslislyf, lausn
Irlanda: Plasma-Lyte 148 & Glucose 5% w/v Solution for infusion
Italia: Crystalglu, Soluzione per infusione
Luxemburgo: Plasmalyte 148 + Glucose 5 % w/v Viaflo, solution pour perfusion
Malta: Plasma-Lyte 148 & Glucose 5% w/v Solution for infusion
Países Bajos: Plasma-Lyte 148 + Glucose 5%, oplossing voor infusie
Noruega: Plasmalyte Glucose 50 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
Portugal: Plasma-Lyte 148 e Glucose 5% p/v Viaflo
Eslovenia: Plasmalyte z glukozo 50 mg/ml raztopina za infundiranje
Eslovaquia: Plasmalyte + Glucose 5% infúzny roztok
España: Viaflo Plasmalyte 148 y Glucosa 5% solución para perfusión
Suecia: Plasmalyte Glucos 50 mg/ml infusionsvätska, lösning
Reino Unido: Plasma-Lyte® 148 & Glucose 5% w/v solution for infusion
Completar con los datos nacionales

La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos o profesionales sanitarios:
Manipulación y preparación
La solución debe inspeccionarse visualmente antes de la administración, siempre que lo permitan la solución y el recipiente, para verificar la ausencia de partículas o cambios de color. No administrar si la solución no es transparente o si el precinto no está intacto. No retirar la unidad del envoltorio externo hasta que esté lista para su uso.
La bolsa interior mantiene la esterilidad del producto. Administrar inmediatamente después de insertar el sistema de perfusión.
Para evitar una sobredosificación potencialmente letal de fluidos intravenosos en el recién nacido, debe prestarse especial atención al modo de administración. Cuando se utilice una bomba de jeringa para administrar fluidos o medicamentos intravenosos a recién nacidos, no debe dejarse una bolsa de fluido conectada a la jeringa. Cuando se use una bomba de perfusión, todas las pinzas del sistema de administración intravenosa deben estar cerradas antes de retirar el sistema de la bomba o de apagar la bomba. Esta precaución es necesaria con independencia de que el sistema de administración disponga o no de un dispositivo anti-goteo libre. El dispositivo de perfusión intravenosa y el sistema de administración deben vigilarse frecuentemente.
No utilizar envases de plástico conectados en serie. Su uso podría causar una embolia gaseosa debido al aire residual que se aspira desde el envase primario antes de que finalice la administración del fluido desde el envase secundario. Las soluciones intravenosas presurizadas contenidas en envases flexibles de plástico para aumentar las velocidades de flujo pueden provocar una embolia gaseosa si el aire residual en el envase no se elimina completamente antes de la administración. El uso de un sistema de administración intravenosa con dispositivo de ventilación (purge) abierto puede provocar embolia gaseosa. Los sistemas de administración intravenosa con dispositivo de ventilación con el mismo abierto no deben utilizarse con envases flexibles de plástico.
La solución es para administración intravenosa mediante un sistema de perfusión estéril, utilizando una técnica aséptica. Es necesario realizar el cebado de los dispositivos con la solución para evitar la entrada de aire en el sistema.
Se pueden añadir fármacos antes o durante la perfusión a través del puerto de acceso para medicamentos re-cerrable.
La adición de otros medicamentos o el uso de una técnica de administración incorrecta puede provocar reacciones febriles debidas a la posible introducción de pirogénos. En caso de reacción adversa, la perfusión debe interrumpirse inmediatamente.
Desechar tras un solo uso.
Desechar cualquier sobrante no utilizado.
No volver a conectar bolsas parcialmente utilizadas.

1. Apertura

• Retirar el recipiente Viaflo del envoltorio externo inmediatamente antes de su uso.
• Comprobar la existencia de posibles fugas menores presionando firmemente la bolsa interna. Si se detectan fugas, descartar la solución, ya que la esterilidad podría estar comprometida.
• Comprobar que la solución sea transparente y que no contenga cuerpos extraños. Si la solución no es transparente o contiene cuerpos extraños, deséchela.

2. Preparación de la administración

La solución NO debe administrarse a través de una vena periférica.
Utilizar material estéril para la preparación y la administración.

• Colgar el recipiente en el soporte con gancho.
• Retirar la protección de plástico del punto de salida en la parte inferior del recipiente:
• sujetar la aleta pequeña del cuello del punto de salida con una mano;
• sujetar la aleta grande de la tapa con la otra mano y girar;
• la tapa se abrirá.
• Preparar la infusión mediante técnica aséptica.
• Conectar el sistema de administración. Consultar las instrucciones completas suministradas con el sistema para la conexión, el cebado del sistema y la administración de la solución.

3. Técnicas para la inyección de fármacos aditivos

Aviso: los aditivos pueden ser incompatibles
Antes de su uso, comprobar la compatibilidad de los aditivos con la solución y con el recipiente. Cuando
se utilice un aditivo, verificar la osmolaridad antes de la administración parenteral. Mezclar
cuidadosamente y con técnica aséptica cualquier aditivo. Tras la adición de los aditivos, utilizar la
solución inmediatamente y no conservarla. (ver sección 5 “Incompatibilidades de fármacos
aditivos” más adelante).
Para añadir un fármaco antes de la administración

• Desinfectar el punto de acceso para fármacos.
• Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 (1,10 mm) a 22 (0,70 mm), perforar el punto de acceso para fármacos reutilizable y administrar el fármaco.
• Mezclar cuidadosamente la solución y el fármaco. Para fármacos de alta densidad, como el cloruro de potasio, golpear suavemente los puntos de acceso mientras están en posición vertical y mezclar.

Atención: no conservar bolsas que contengan fármacos añadidos.
Para añadir un fármaco durante la administración

• Cerrar la pinza del sistema.
• Desinfectar el punto de acceso para fármacos.
• Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 (1,10 mm) a 22 (0,70 mm), perforar el punto de acceso para fármacos reutilizable y administrar el fármaco.
• Retirar el recipiente del soporte de goteo y/o colocarlo en posición vertical.
• Liberar ambos puntos de acceso golpeando suavemente mientras el recipiente está en posición vertical.
• Mezclar cuidadosamente la solución y el fármaco.
• Volver a colocar el recipiente en la posición de uso, abrir nuevamente la pinza y continuar la administración.

4. Período de validez durante el uso: Aditivos

Debe establecerse previamente a la administración la estabilidad química y física de cualquier aditivo al pH de Crystalglu perfusión en el recipiente Viaflo. Desde el punto de vista microbiológico, el producto diluido debe utilizarse inmediatamente. En caso contrario, los tiempos de conservación del producto en uso y las condiciones previas a la utilización son responsabilidad del usuario, y normalmente no deben superar las 24 horas, a temperaturas comprendidas entre 2 °C y 8 °C, a menos que la reconstitución se haya llevado a cabo en condiciones asépticas controladas y validadas.

5. Incompatibilidades de fármacos adicionados

Cuando se introduzcan fármacos adicionados en Crystalglu para infusión, se deberá utilizar una técnica aséptica.
Una vez añadidos los fármacos, mezclar cuidadosamente la solución. No conservar soluciones que contengan fármacos adicionados.
Antes de la adición, se deben evaluar las incompatibilidades del medicamento que se va a añadir a la solución en el recipiente Viaflo.
Consultar el prospecto del medicamento que se va a añadir.
Antes de añadir una sustancia o un medicamento, verificar que sea soluble y/o estable en agua y que el intervalo de pH de Crystalglu para infusión sea adecuado (pH 4,0-6,0). Tras la adición, comprobar si se produce un posible cambio de color y/o la aparición de precipitados, complejos insolubles o cristales.
Las soluciones que contienen glucosa al 5 % no son compatibles con sangre ni con eritrocitos, ya que se han observado casos de hemólisis y aglutinación.
No utilizar fármacos adicionados con incompatibilidades conocidas.