КРІСТАЛГЛЮ

Інструкція з використання: інформація для користувача

Розчин КРІСТАЛГЛЮ для інфузії

Діючі речовини: глюкоза, натрію хлорид, калію хлорид, магнію хлорид гексагідрат, натрію ацетат тригідрат та натрію глюконат
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як Вам буде введено цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для Вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, Вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у Вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або медсестри.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, звертайтеся до лікаря або медсестри. Див. розділ 4.

Цей лікарський засіб називається «КРІСТАЛГЛЮ розчин для інфузії», але далі в цьому листку він буде називатися «КРІСТАЛГЛЮ інфузія».
Зміст цього листка:

1. Що таке КРІСТАЛГЛЮ інфузія і для чого використовується
2. Що Ви повинні знати перед тим, як Вам введуть КРІСТАЛГЛЮ інфузію
3. Як Вам буде введено КРІСТАЛГЛЮ інфузію
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати КРІСТАЛГЛЮ інфузію
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке КРІСТАЛГЛЮ інфузія і для чого вона призначена

Категорія фармакотерапевтична: „Електроліти з вуглеводами” — код АТС: „B05BB02”
КРІСТАЛГЛЮ інфузія — це розчин, що містить такі речовини у воді:

• цукор (глюкоза)
• натрію хлорид
• калію хлорид
• магнію хлорид гексагідрат
• натрію ацетат тригідрат
• натрію глюконат

Глюкоза є одним із джерел енергії організму. Цей інфузійний розчин забезпечує 220 ккал на літр. Натрій, калій, магній, хлорид, ацетат і глюконат — це хімічні речовини, які містяться в крові.

КРІСТАЛГЛЮ інфузія застосовується:

• для забезпечення джерела рідини та вуглеводів (цукру), наприклад, у таких випадках:
• опіки
• черепно-мозкова травма
• переломи
• інфекція
• подразнення черевної оболонки (запалення в черевній порожнині)
• як джерело рідини під час хірургічного втручання
• при метаболічному ацидозі (коли кров стає надто кислою), якщо він не є потенційно смертельним
• при лактатному ацидозі (один із видів метаболічного ацидозу, спричинений накопиченням лактатної кислоти в організмі). Лактатна кислота утворюється переважно в м’язах і виводиться печінкою.

КРІСТАЛГЛЮ інфузія може застосовуватися:

• у дорослих, літніх людей та підлітків
• у немовлят та дітей раннього віку (від 28 днів до 23 місяців) та дітей (від 2 до 11 років).

2. Що Ви повинні знати, перш ніж Вам буде введено КРІСТАЛГЛЮ для інфузії

НЕ повинні отримувати КРІСТАЛГЛЮ для інфузії, якщо Ви маєте одну з наступних умов:

• підвищений рівень хлоридів у крові (гіперхлоремія)
• підвищений рівень натрію у крові (гіпернатріємія)
• підвищений рівень калію у крові (гіперкаліємія)
• ниркова недостатність
• серцевий блок (дуже повільний серцевий ритм)
• захворювання, при яких кров стає надто лужною (метаболічний або респіраторний алкалоз)
• знижений рівень кальцію у крові (гіпокальцемія)
• недостатнє виділення кислот у шлунку (гіпохлоридрія)
• якщо Ви приймаєте калієзберігаючі діуретики (діуретики, що призводять до накопичення калію в організмі), наприклад:
• амілорид
• калію канреноат
• спіронолактон
• триамтерен (ці ліки можуть бути включені до комбінованих препаратів)
• недостатньо лікований діабет, що призводить до підвищення рівня глюкози в крові (некомпенсований діабет)
• стани непереносимості глюкози, наприклад:
• метаболічний стрес (коли обмін речовин у тілі працює неправильно, наприклад, через важке захворювання)
• гіперосмолярний кома (відсутність свідомості); це один із типів коми, що може виникнути при діабеті, якщо Ви не отримуєте достатньої дози ліків
• підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія)
• підвищений рівень лактату в крові (гіперлактатемія)
• підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якого з допоміжних речовин, перерахованих у розділі 6.

Попередження та застереження
КРІСТАЛГЛЮ для інфузії — це гіперосмолярний розчин (концентрований). Лікар врахує цей аспект
при розрахунку кількості розчину, який Вам необхідно ввести.
Повідомте лікаря, якщо Ви маєте або мали будь-яке з наступних захворювань:

• серцева недостатність
• дихальну недостатність (захворювання легень)
• ниркову недостатність (у цих випадках може знадобитися особливий моніторинг)
• підвищений кров’яний тиск (гіпертензія)
• накопичення рідини під шкірою, особливо навколо щиколоток (периферичний набряк)
• накопичення рідини в легенях (легеневий набряк)
• підвищений кров’яний тиск під час вагітності (прееклампсія або еклампсія)
• альдостеронізм (захворювання, що призводить до підвищеного рівня гормону альдостерону)
• будь-який інший стан, пов’язаний із затримкою натрію (коли організм утримує надмір натрію), наприклад, при лікуванні стероїдами (див. також нижче «Інші ліки»)
• цукровий діабет (рівень цукру в крові буде уважно контролюватися, і може знадобитися корекція лікування інсуліном)
• будь-який стан, що вказує на те, що Ви маєте більший ризик підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія), наприклад:
• ниркова недостатність
• коркову недостатність наднирників (це захворювання надниркових залоз впливає на гормони, що регулюють концентрацію хімічних речовин в організмі)
• гостре виснаження (втрата води з організму, наприклад, через блювання або діарею)
• значний ушкодження тканин (наприклад, при сильних опіках) (у цих випадках необхідний уважний моніторинг рівня калію в крові)
• міастенія гравіс (захворювання, що призводить до поступового ураження м’язів)
• відновлення після хірургічного втручання
• черепно-мозкову травму за останні 24 години
• підвищений тиск усередині черепа (внутрішньочерепна гіпертензія)
• інсульт, спричинений згортанням у судині мозку (ішемічний інсульт)
• якщо Ви маєте проблеми з рівнем рідини в мозку (наприклад, через менінгіт, внутрішньомозкову кровотечу або ушкодження мозку)
• якщо Ви маєте стан, що може призводити до підвищення рівня вазопресину — гормону, що регулює рідину в організмі, наприклад:
• важке гостре захворювання або травма
• хірургічне втручання
• захворювання мозку
• прийом певних ліків
  Ці стани можуть підвищити ризик низького рівня натрію в крові, що може призвести до головного болю, нудоти, судом, летаргії, коми та набряку мозку.

Під час введення цієї інфузії лікар буде брати проби крові та сечі для контролю:

• кількості рідини в організмі
• кількості хімічних речовин, таких як натрій і калій у крові та сечі (електроліти в плазмі та сечі)
• рівня цукру в крові
• кислотно-лужної рівноваги (рівень кислотності крові та сечі)

КРІСТАЛГЛЮ для інфузії містить калій, але його кількості недостатньо для лікування тяжкої недостатності калію (дуже низькі рівні плазми).
КРІСТАЛГЛЮ для інфузії не повинен вводитися через ту саму голку, що й переливання крові, оскільки це може пошкодити червоні кров’яні тілця або спричинити їх згортання.
КРІСТАЛГЛЮ для інфузії містить речовини, що можуть спричинити метаболічний алкалоз (коли кров стає надто лужною).
КРІСТАЛГЛЮ для інфузії містить цукор (глюкозу), тому може спричинити гіперглікемію (високий рівень цукру в крові). У такому разі лікар може:

• змінити швидкість інфузії
• ввести інсулін для зниження рівня цукру в крові
  Це особливо важливо, якщо Ви хворієте на діабет.

Якщо потрібне повторне лікування, лікар також введе Вам інші типи інфузій, щоб задовольнити потребу організму в інших хімічних речовинах та поживних речовинах (їжі).
Якщо у Вашій крові проводиться аналіз на наявність гриба під назвою Aspergillus, результат може показати його наявність, навіть якщо його немає.
Діти
КРІСТАЛГЛЮ для інфузії повинен вводитися дітям із особливою обережністю.
Новонароджені, особливо недоношені та діти з низькою масою при народженні, мають більший ризик розвитку високого або низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія або гіперглікемія), що може призвести до ускладнень.
Інші ліки та КРІСТАЛГЛЮ для інфузії
Повідомте лікареві або медсестрі, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Наступні ліки НЕ повинні застосовуватися під час отримання інфузії КРІСТАЛГЛЮ:

• калієзберігаючі діуретики (певні діуретики, такі як амілорид, спіронолактон, триамтерен, калію канреноат) (ці ліки можуть бути включені до комбінованих препаратів. Див. також «НЕ повинні отримувати КРІСТАЛГЛЮ для інфузії, якщо Ви маєте одну з наступних умов» на початку цього розділу).

Застосування наступних ліків не рекомендується під час отримання інфузії КРІСТАЛГЛЮ:

• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску)
• блокатори рецепторів ангіотензину II (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску)
• такролімус (використовується для запобігання відторгнення трансплантатів та лікування деяких шкірних захворювань)
• циклоспорин (використовується для запобігання відторгнення трансплантатів)
  Ці ліки можуть підвищувати концентрацію калію в крові. Це може бути потенційно небезпечним для життя. Підвищення рівня калію в крові є більш імовірним при захворюванні нирок.

Деякі ліки можуть підвищувати ризик побічних ефектів через низький рівень натрію в крові, наприклад:

• деякі протиракові препарати
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються для лікування депресії)
• антипсихотичні засоби
• опіоїди
• ліки від болю та/або запалення (так звані НПЗП)
• деякі ліки від епілепсії
• окситоцин (ліки, що використовуються під час вагітності, пологів та післяпологового періоду)
• діуретики.

Інші ліки, що можуть впливати на дію або піддаватися впливу КРІСТАЛГЛЮ для інфузії:

• кортикостероїди (протизапальні ліки)
• карбеноксолон (протизапальний засіб, що використовується для лікування виразок шлунка)
• нейром’язові блокатори (наприклад, тубокурарин, суксаметоній, вецуроній). Це ліки, що використовуються під час операцій і контролюються анестезіологом.
• ацетилхолін
• аміноглікозиди (тип антибіотиків)
• ніфедипін (використовується для лікування підвищеного артеріального тиску та болю в грудях)
• кислі ліки, включаючи:
• саліцилати, що використовуються для лікування запалень (аспірин)
• снодійні засоби (барбітурати)
• літій (використовується для лікування психічних захворювань)
• лужні (основні) ліки, включаючи:
• симпатоміметики (стимулятори, такі як ефедрин і псевдоефедрин, що використовуються в препаратах від кашлю та застуди)
• інші стимулятори (наприклад, дезамфетамін, фенфлурамін)

КРІСТАЛГЛЮ для інфузії з їжею та напоями
Запитайте лікаря, що Ви можете їсти або пити.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою перед прийомом цього лікувального засобу.
Ви можете отримувати КРІСТАЛГЛЮ для інфузії під час вагітності або годування груддю. Лікар буде контролювати рівень хімічних речовин у крові та кількість рідини в організмі.
Однак, якщо під час вагітності або годування груддю до інфузійного розчину додають інший лік, Ви повинні:

• проконсультуватися з лікарем. Спільне введення лікувального засобу під назвою окситоцин під час пологів може призвести до зниження рівня натрію в крові (підвищений ризик гіпонатріємії)
• прочитати інструкцію до лікувального засобу, який має бути доданий.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

3. Як вам буде вводитися КРІСТАЛГЛЮ інфузія

КРІСТАЛГЛЮ інфузію вводитиме лікар або медсестра. Лікар визначить, яка доза вам потрібна та коли її вводити. Це залежатиме від вашого віку, ваги, стану здоров’я та причини лікування. Обсяг введеної речовини також може залежати від інших методів лікування, які ви отримуєте.
КРІСТАЛГЛЮ інфузію НЕ повинно вводитися, якщо у розчині присутні завислі частинки або якщо упаковка пошкоджена будь-яким чином
КРІСТАЛГЛЮ інфузію зазвичай вводять через пластикову трубку, яка з’єднана з голкою, вставленою в вену. Проте лікар може використати й інший спосіб введення препарату.
Будь-який не використаний розчин необхідно утилізувати. Вам НЕ повинні вводити КРІСТАЛГЛЮ інфузію з пакета, який вже використовувався частково.
Якщо ви отримали більше КРІСТАЛГЛЮ інфузії, ніж потрібно
Якщо вам ввели надмірну кількість КРІСТАЛГЛЮ інфузії (перевведення) або препарат вводився занадто швидко, можуть виникнути такі симптоми:

• перевантаження водою і/або натрієм (сіллю) з накопиченням рідини в тканинах (набряки), що призводить до набряків
• відчуття поколювання в руках і ногах (парестезія)
• м’язова слабкість
• неможливість рухатися (параліч)
• нерегулярне серцебиття (аритмія)
• серцевий блок (дуже повільне серцебиття)
• зупинка серця (серце припиняє битися; стан, що загрожує життю)
• сплутаність свідомості
• втрата сухожильних рефлексів
• уповільнення дихання (респіраторна депресія)
• неприємне відчуття (нудота)
• блювота
• почервоніння шкіри
• посилена спрага
• низький кров’яний тиск (гіпотензія)
• сонливість
• повільне серцебиття (брадикардія)
• кома (втрата свідомості)
• закислення крові (ацидоз), що призводить до втому, сплутаності свідомості, летаргії та прискорення дихання
• гіпокаліемія (рівень калію в крові нижче норми) та метаболічний алкалоз (кров стає надто лужною) — особливо у пацієнтів із нирковою недостатністю
• зміна настрою
• втому
• утруднене дихання
• м’язова напруга
• м’язові спазми
• м’язові скорочення
• гіперосмолярність (надмірна концентрація крові)
• втрата води з організму (дегідратація)
• підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія)
• цукор у сечі (гіперглікозурія)
• підвищена продукція сечі (осмотична діуреза)

Якщо виник один із цих симптомів, негайно повідомте лікаря. Інфузію буде припинено, і вам буде призначено лікування відповідно до симптомів.
Якщо до КРІСТАЛГЛЮ інфузії було додано інший препарат перед перевведенням, причиною симптомів може бути саме доданий препарат. Ознайомтеся з інструкцією до доданого препарату, щоб дізнатися про можливі симптоми.
Якщо ви припините лікування КРІСТАЛГЛЮ інфузією
Лікар визначить, коли припиняти цю інфузію.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникнуть один із наступних симптомів, негайно повідомте лікареві або медсестрі.
Це можуть бути ознаки дуже серйозної або навіть летальної алергійної реакції (гіперчутливості):

• набряк шкіри обличчя, губ або горла
• утруднене дихання
• висип на шкірі
• почервоніння шкіри (еритема)

Вам буде призначено лікування відповідно до симптомів.

Інші побічні ефекти включають:

• реакції, пов’язані з технікою введення:
• підвищення температури (жарова реакція)
• інфекція у місці інфузії
• біль або місцева реакція (по червоніння або набряк) у місці інфузії
• подразнення та запалення вени, у яку вводять розчин (флебіт), що може спричинити почервоніння, біль, печіння та набряк уздовж вени
• утворення згустку крові (венозна тромбоза) у місці інфузії, що призводить до болю, набряку або почервоніння в ділянці згустку
• витік розчину для інфузії в навколишні тканини вени (екстравазація), що може пошкодити тканини та призвести до утворення рубців
• надлишок рідини в організмі (гіперволемія)
• підвищений рівень калію в крові, що може спричинити порушення серцевого ритму (гіперкаліємія)
• гіперглікемія
• напади (епілептичні напади)
• кропив’янка
• алергійна реакція, яка може загрожувати життю, спричиняючи утруднене дихання або запаморочення (анапілактоїдна реакція)
• низький кров’яний тиск (гіпотензія)
• неприємні відчуття в грудях
• утруднене дихання (диспнея)
• свистяче дихання
• почервоніння
• гіперемія
• відчуття слабкості (астенія)
• холодний піт
• підвищення температури (пірексія)
• озноб
• низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія)
• набряк мозку, що може призвести до ураження головного мозку.

Якщо до розчину для інфузії було додано лікарський засіб, саме цей доданий препарат також може спричиняти побічні ефекти. Ці побічні ефекти залежатимуть від доданого препарату. Ознайомтеся з інструкцією до доданого препарату, щоб дізнатися про можливі симптоми.

Інші побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні схожих препаратів

• Інші прояви реакцій гіперчутливості/реакцій на інфузію: прискорене серцебиття (тахікардія), серцебиття, біль у грудях, прискорення частоти дихання, відчуття незвичайного стану, «гусяча шкіра», периферичний набряк

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або медсестри.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати КРІСТАЛГЛЮ для інфузій

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Цей лікарський засіб не слід застосовувати після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на пакеті після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не слід застосовувати, якщо ви помітили завислі частинки в розчині або якщо упаковка пошкоджена будь-яким чином.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить КРІСТАЛГЛЮ для інфузії
Діючі речовини:

• глюкоза (цукор): 55,00 г на літр
• натрію хлорид: 5,26 г на літр
• калію хлорид: 0,37 г на літр
• магнію хлорид шестигідрат: 0,30 г на літр
• натрію ацетат тригідрат: 3,68 г на літр
• натрію глюконат: 5,02 г на літр

Інші компоненти:

• вода для ін’єкційних засобів
• хлористий водень концентрований

Опис зовнішнього вигляду КРІСТАЛГЛЮ для інфузії та вміст упаковки
КРІСТАЛГЛЮ для інфузії — це прозора розчинна рідина, без видимих частинок. Продукт постачається у пакетах з пластикової поліолефінової/поліамідної плівки (Viaflo). Кожен пакет упакований у зовнішній захисний пластиковий чохол, запечатаний.
Доступні такі розміри пакетів:

• 250 мл
• 500 мл
• 1 000 мл

Пакети постачаються в картонних коробках. Кожна картонна коробка містить одну з таких кількостей:

• 30 пакетів по 250 мл
• 20 пакетів по 500 мл
• 10 пакетів по 1 000 мл

Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.
Власник ліцензії на введення в обіг та виробники
Власник ліцензії на введення в обіг:
BAXTER S.p.A.
Via del Serafico, 89
00142 РИМ
Італія
Виробники, відповідальні за випуск партій:
Baxter SA
Boulevard René Branquart, 80
7860 Lessines
Бельгія
Bieffe Medital Sabiñanigo
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Sabiñanigo (Huesca)
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Бельгія: Plasmalyte 148 + Glucose 5 % w/v Viaflo, solution pour perfusion
Хорватія: Plasma-Lyte + Glucose 5%, otopina za infuziju
Кіпр: PLASMA-LYTE®+GLUCOSE 5%
Чехія: PLASMALYTE S GLUKÓZOU, 5%, Infuzní roztok
Данія: Plasmalyte Glucos 50 mg/ml, infusionsvæske, opløsning
Фінляндія: Plasmalyte Glucos 50 mg/ml infuusioneste, liuos
Франція: Plasmalyte + Glucose 5% solution pour perfusion
Греція: PLASMA-LYTE®+GLUCOSE 5%
Ісландія: Plasmalyte Glucos 50 mg/ml innrennslislyf, lausn
Ірландія: Plasma-Lyte 148 & Glucose 5% w/v Solution for infusion
Італія: КРІСТАЛГЛЮ, розчин для інфузії
Люксембург: Plasmalyte 148 + Glucose 5 % w/v Viaflo, solution pour perfusion
Мальта: Plasma-Lyte 148 & Glucose 5% w/v Solution for infusion
Нідерланди: Plasma-Lyte 148 + Glucose 5%, oplossing voor infusie
Норвегія: Plasmalyte Glucose 50 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
Португалія: Plasma-Lyte 148 e Glucose 5% p/v Viaflo
Словенія: Plasmalyte z glukozo 50 mg/ml raztopina za infundiranje
Словаччина: Plasmalyte + Glucose 5% infúzny roztok
Іспанія: Viaflo Plasmalyte 148 y Glucosa 5% solución para perfusion
Швеція: Plasmalyte Glucos 50 mg/ml infusionsvätska, lösning
Великобританія: Plasma-Lyte® 148 & Glucose 5% w/v solution for infusion
Доповнити національними даними

Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичного персоналу:
Обробка та підготовка
Розчин слід візуально перевірити перед введенням, якщо це дозволяють розчин і контейнер, щоб переконатися у відсутності частинок або зміни кольору. Не вводити, якщо розчин не прозорий або якщо пломба порушена. Не виймати блок із зовнішнього чохла, доки він не буде готовий до використання.
Внутрішній пакет забезпечує стерильність продукту. Вводити негайно після під’єднання інфузійного набору.
Щоб уникнути потенційно смертельної перев’язки внутрішньовенних рідин у новонароджених, слід особливо уважно стежити за способом введення. Коли для введення внутрішньовенних рідин або ліків у новонароджених використовується інфузійна помпа, не слід залишати пакет із рідиною підключеним до шприца. Коли використовується інфузійна помпа, всі зажими інфузійного набору слід закрити перед тим, як від’єднати набір від помпи або вимкнути помпу. Це необхідно зробити незалежно від наявності в інфузійному наборі пристрою, що запобігає вільному потоку. Інфузійний пристрій і набір введення слід регулярно перевіряти.
Не використовувати послідовно з’єднані пластикові контейнери. Таке використання може призвести до газової емболії через залишкове повітря, яке може бути витягнуте з основного контейнера до завершення введення рідини з вторинного контейнера. Внутрішньовенні розчини під тиском у гнучких пластикових контейнерах для збільшення швидкості потоку можуть спричинити газову емболію, якщо залишкове повітря в контейнері не було повністю видалене перед введенням. Використання інфузійного набору з повітряним вентилем може призвести до газової емболії, якщо вентиль відкритий. Інфузійні набори з повітряними вентилями, відкритими під час використання, не слід застосовувати з гнучкими пластиковими контейнерами.
Розчин призначений для внутрішньовенного введення за допомогою стерильного інфузійного набору з використанням асептичної техніки. Необхідно заповнити розчином пристрої (проточити розчином), щоб запобігти потраплянню повітря в систему.
Додаткові компоненти можуть бути введені до розчину до або під час інфузії через перезакривний порт для ліків.
Додавання інших лікарських засобів або неправильна техніка введення може спричинити піретичні реакції через можливе введення пірогенів. У разі небажаної реакції інфузію слід негайно припинити.
Викинути після одноразового використання.
Викинути будь-які невикористані залишки.
Не під’єднувати повторно частково використані пакети.

1. Відкриття

• Вийняти контейнер Viaflo з зовнішньої упаковки безпосередньо перед використанням.
• Перевірити можливі незначні витоки, сильно натиснувши на внутрішній мішечок. Якщо виявлено витік, утилізувати розчин, оскільки стерильність може бути порушена.
• Переконатися, що розчин прозорий і не містить сторонніх включень. Якщо розчин не прозорий або містить сторонні включення, утилізувати його.

2. Підготовка до введення

Розчин НЕ повинен вводитися через периферичну вену.
Для підготовки та введення використовувати стерильні матеріали.

• Підвісьте контейнер на інфузійну стойку.
• Зніміть пластиковий захисний ковпачок із виходу в нижній частині контейнера:
• однією рукою візьміться за маленьку мітку на шийці виходу;
• іншою рукою візьміться за велику мітку на кришці та поверніть;
• кришка відкриється.
• Підготуйте інфузію асептичним способом.
• Під’єднайте інфузійний набір. Дотримуйтесь повних інструкцій, які надаються разом із набором, щодо під’єднання, заповнення набору розчином (праймінгу) та введення розчину.

3. Техніки для введення додаткових ліків

Попередження: додаткові ліки можуть бути несумісними
Перед застосуванням перевірити сумісність додаткових ліків із розчином і матеріалом пакування. При використанні додаткових ліків перевірити осмолярність перед парентеральним введенням. Тщательно і асептично змішати будь-який додатковий лік. Після додавання ліків розчин слід використовувати негайно, не зберігати. (див. розділ 5 «Несумісність додаткових ліків» нижче).
Для додавання ліку перед введенням

• Продезинфікувати місце для введення ліків.
• Використовуючи шприц із голкою калібру від 19 (1,10 мм) до 22 (0,70 мм), проколоти самозатамповувальне місце для введення ліків і ввести лік.
• Тщательно змішати розчин і лік. Для ліків із високою щільністю, таких як калію хлорид, аккуратно постукати по місцях введення, тримаючи їх у вертикальному положенні, і добре змішати.

Увага: не зберігати пакування, що містять додані ліки.
Для додавання ліку під час введення

• Закрити зажим на системі.
• Продезинфікувати місце для введення ліків.
• Використовуючи шприц із голкою калібру від 19 (1,10 мм) до 22 (0,70 мм), проколоти самозатамповувальне місце для введення ліків і ввести лік.
• Вийняти пакування з інфузійної системи і/або поставити його вертикально.
• Акуратно постукати по обох місцях введення, тримаючи пакування у вертикальному положенні, щоб вивільнити вміст.
• Тщательно змішати розчин і лік.
• Повернути пакування у робоче положення, відкрити зажим і продовжити введення.

4. Період придатності під час використання: Адитиви

Хімічну та фізичну стабільність будь-якого адитиву при рН інфузії КРІСТАЛГЛЮ у контейнері
Viaflo необхідно встановити до застосування. З мікробіологічної точки зору, розведений продукт
слід використовувати одразу. У разі, коли це неможливо, термін зберігання продукту
під час використання та умови до застосування є відповідальністю користувача і, як правило, не повинні
перевищувати 24 години при температурі від 2 °C до 8 °C, якщо розчинення не було проведено
за строго асептичних контрольованих і валідованих умов.

5. Несумісність лікарських засобів-додатків

При додаванні компонентів до інфузії КРІСТАЛГЛЮ необхідно дотримуватися асептичної техніки.
Після додавання компонентів розчин ретельно перемішати. Не зберігати розчини,
що містять додаткові компоненти.
Перед додаванням необхідно оцінити можливу несумісність лікарського засобу, який додається, із розчином у контейнері Viaflo.
Перегляньте інструкцію застосування лікарського засобу, який додається.
Перед додаванням речовини або лікарського засобу переконайтеся, що він розчинний і/або стабільний у воді, а також що діапазон pH інфузії КРІСТАЛГЛЮ є відповідним (pH 4,0–6,0). Після додавання перевірте, чи не відбувається можлива зміна кольору та/або утворення осаду, нерозчинних комплексів або кристалів.
Розчини, що містять 5% глюкози, несумісні з кров’ю або еритроцитами, оскільки спостерігалася гемоліз та аглютинація.
Не застосовуйте компоненти, які відомі своєю несумісністю.