Кристалглю

Инструкция по применению: информация для пользователя

Кристалглю раствор для инфузий

Действующие вещества: глюкоза, натрия хлорид, калия хлорид, магния хлорид шестиводный, натрия ацетат трехводный и натрия глюконат
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как вам начнут вводить это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.

Это лекарственное средство называется «Кристалглю раствор для инфузий», однако в остальной части данной инструкции оно будет именоваться как «Кристалглю инфузия».
Содержание этого листка :

1. Что такое Кристалглю инфузия и для чего она применяется
2. Что необходимо знать перед тем, как вам начнут вводить Кристалглю инфузию
3. Как будет вводиться Кристалглю инфузия
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Кристалглю инфузию
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Кристалглю для инфузий и для чего он применяется

Фармакотерапевтическая группа — «Электролиты с углеводами», код АТС: «B05BB02»
Кристалглю для инфузий — это раствор, содержащий следующие вещества в воде:

• сахар (глюкоза)
• натрия хлорид
• калия хлорид
• магния хлорид шестигидрат
• натрия ацетат тригидрат
• натрия глюконат

Глюкоза является одним из источников энергии для организма. Данный инфузионный раствор обеспечивает 220 ккал на литр. Натрий, калий, магний, хлорид, ацетат и глюконат — это химические вещества, присутствующие в крови.

Кристалглю для инфузий применяется:

• для обеспечения жидкостью и углеводами (сахаром), например, в следующих случаях:
• ожоги
• черепно-мозговая травма
• переломы
• инфекции
• раздражение брюшины (воспаление в брюшной полости)
• в качестве источника жидкости во время хирургической операции
• при метаболическом ацидозе (когда кровь становится слишком кислой), не представляющем потенциально смертельной угрозы
• при лактат-ацидозе (один из видов метаболического ацидоза, вызванного накоплением молочной кислоты в организме). Молочная кислота образуется в основном в мышцах и выводится печенью.

Кристалглю для инфузий может применяться:

• у взрослых, пожилых людей и подростков
• у младенцев и детей в раннем возрасте (от 28 дней до 23 месяцев) и у детей (от 2 до 11 лет).

2. Что следует знать перед применением Кристалглю для инфузии

НЕ ПРИМЕНЯЙТЕ Кристалглю для инфузии, если у вас имеется одно из следующих состояний:

• повышенный уровень хлоридов в крови (гиперхлоремия)
• повышенный уровень натрия в крови (гипернатриемия)
• повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия)
• почечная недостаточность
• сердечная блокада (очень медленный сердечный ритм)
• состояния, при которых кровь становится слишком щелочной (метаболический или респираторный алкалоз)
• пониженный уровень кальция в крови (гипокальциемия)
• недостаточная секреция кислоты в желудке (гипохлоргидрия)
• если вы принимаете калийсберегающие диуретики (диуретики, вызывающие накопление калия в организме), например:
  • амилорид
  • калия канреноат
  • спиронолактон
  • триамтерен (эти лекарственные средства могут входить в комбинированные препараты)
• неадекватно леченый сахарный диабет, приводящий к повышению уровня глюкозы в крови выше нормы (некомпенсированный диабет)
• состояния непереносимости глюкозы, например:
  • метаболический стресс (нарушение нормального функционирования обмена веществ, например, при тяжелом заболевании)
  • гиперосмолярная кома (бессознательное состояние); это один из видов комы, который может развиться у пациентов с диабетом при недостаточной дозе лекарственного средства
  • повышенный уровень глюкозы в крови (гипергликемия)
• повышенное содержание лактата в крови (гиперлактатемия)
• повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.

Предостережения и меры предосторожности
Кристалглю для инфузии — это гиперосмотический раствор (концентрированный). Врач учтет этот фактор при расчете объема раствора, который вам будет введен.
Сообщите врачу, если у вас есть или ранее были следующие заболевания:

• сердечная недостаточность
• дыхательная недостаточность (заболевание легких)
• почечная недостаточность (в этих случаях может потребоваться особое наблюдение)
• повышенное артериальное давление (гипертония)
• накопление жидкости под кожей, особенно вокруг лодыжек (периферические отеки)
• накопление жидкости в легких (отек легких)
• повышенное артериальное давление во время беременности (преэклампсия или эклампсия)
• альдостеронизм (заболевание, вызывающее повышенный уровень гормона альдостерона)
• любые другие состояния, связанные с задержкой натрия (когда организм удерживает слишком много натрия), например, при лечении стероидами (см. также раздел «Другие лекарственные средства» ниже)
• сахарный диабет (уровень сахара в крови будет тщательно контролироваться, и может потребоваться коррекция лечения инсулином)
• любые состояния, указывающие на повышенный риск повышения уровня калия в крови (гиперкалиемия), такие как:
  • почечная недостаточность
  • надпочечниковая недостаточность (заболевание надпочечников, влияющее на гормоны, регулирующие концентрацию химических веществ в организме)
  • острая дегидратация (потеря воды из организма, например, при рвоте или диарее)
  • обширное повреждение тканей (например, при тяжелых ожогах) (в этих случаях требуется тщательный контроль уровня калия в крови)
• миастения гравис (заболевание, вызывающее прогрессирующую мышечную слабость)
• восстановление после хирургической операции
• черепно-мозговая травма в последние 24 часа
• повышенное внутричерепное давление (внутричерепная гипертензия)
• ишемический инсульт (инсульт, вызванный тромбом в сосуде головного мозга)
• если у вас есть проблемы с уровнем жидкости в мозге (например, из-за менингита, внутричерепного кровоизлияния или повреждения мозга)
• если у вас есть состояние, которое может вызвать повышенный уровень вазопрессина — гормона, регулирующего жидкость в организме, например:
  • острое и тяжелое заболевание или травма
  • хирургическая операция
  • заболевание мозга
  • прием определенных лекарственных средств
    Эти состояния могут увеличить риск развития гипонатриемии (низкого уровня натрия в крови), что может привести к головной боли, тошноте, судорогам, летаргии, коме и отеку мозга.

Во время введения этой инфузии врач будет брать у вас пробы крови и мочи для контроля:

• объема жидкости в организме
• концентрации химических веществ, таких как натрий и калий, в крови и моче (электролитов в плазме и моче)
• уровня глюкозы в крови
• кислотно-щелочного равновесия (уровня кислотности крови и мочи)

Кристалглю для инфузии содержит калий, но его количество недостаточно для лечения тяжелого дефицита калия (очень низкие плазменные уровни).
Кристалглю для инфузии не должен вводиться через ту же иглу, что и переливание крови, поскольку это может повредить эритроциты или вызвать их агрегацию.
Кристалглю для инфузии содержит вещества, которые могут вызвать метаболический алкалоз (повышение щелочности крови).
Кристалглю для инфузии содержит сахар (глюкозу), поэтому может вызывать гипергликемию (повышенный уровень сахара в крови). В этом случае врач может:

• скорректировать скорость инфузии
• ввести инсулин для снижения уровня глюкозы в крови
  Это особенно важно, если у вас сахарный диабет.

Если требуется повторное лечение, врач также назначит другие виды инфузий для удовлетворения потребности организма в других химических веществах и питательных веществах (пище).
Если у вас проводится анализ крови на наличие грибка аспергиллы, анализ может показать его присутствие, даже если он отсутствует.

Дети
Кристалглю для инфузии следует применять у детей с особой осторожностью.
Новорожденные, особенно недоношенные и дети с низкой массой тела при рождении, подвержены повышенному риску развития высокого или низкого уровня сахара в крови (гипогликемии или гипергликемии), что может привести к осложнениям.

Другие лекарственные средства и Кристалглю для инфузии
Сообщите врачу или медсестре, принимаете ли вы, недавно принимали или можете принять какие-либо другие лекарственные средства.
Следующие лекарственные средства НЕ ДОЛЖНЫ применяться одновременно с инфузией Кристалглю для инфузии:

• калийсберегающие диуретики (определенные диуретики, такие как амилорид, спиронолактон, триамтерен, калия канреноат) (эти лекарственные средства могут входить в комбинированные препараты. См. также раздел «НЕ ПРИМЕНЯЙТЕ Кристалглю для инфузии, если у вас имеется одно из следующих состояний» в начале этого раздела).

Применение следующих лекарственных средств НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ при одновременном введении Кристалглю для инфузии:

• ингибиторы АПФ (применяются для лечения повышенного артериального давления)
• антагонисты рецепторов ангиотензина II (применяются для лечения повышенного артериального давления)
• такролимус (применяется для профилактики отторжения трансплантата и лечения некоторых заболеваний кожи)
• циклоспорин (применяется для профилактики отторжения трансплантата)
  Эти лекарственные средства могут повышать концентрацию калия в крови. Это может быть потенциально опасно для жизни. Повышение уровня калия в крови более вероятно при наличии заболеваний почек.

Некоторые лекарственные средства могут увеличивать риск побочных эффектов, связанных с низким уровнем натрия в крови, например:

• некоторые противоопухолевые препараты
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются для лечения депрессии)
• антипсихотические средства
• опиоиды
• обезболивающие и/или противовоспалительные препараты (также называемые НПВП)
• некоторые противосудорожные препараты
• окситоцин (препарат, применяемый при лечении беременных женщин, во время родов и в послеродовом периоде)
• диуретики.

Другие лекарственные средства, которые могут влиять на действие Кристалглю для инфузии или подвергаться его влиянию:

• кортикостероиды (противовоспалительные препараты)
• карбеноксолон (противовоспалительное средство, применяемое для лечения язв желудка)
• миорелаксанты (например, тукурин, суксаметоний, вектроний). Это препараты, применяемые во время хирургических операций под контролем анестезиолога.
• ацетилхолин
• аминогликозиды (тип антибиотиков)
• нифедипин (применяется для лечения повышенного артериального давления и боли в груди)
• кислые препараты, включая:
  • салицилаты, применяемые для лечения воспалений (аспирин)
  • снотворные средства (барбитураты)
  • литий (применяется для лечения психических заболеваний)
• щелочные (основные) препараты, включая:
  • симпатомиметики (стимулирующие препараты, такие как эфедрин и псевдоэфедрин, применяемые при кашле и простуде)
  • другие стимуляторы (например, дезамфетамин, фенфлурамин)

Кристалглю для инфузии и пища, напитки
Проконсультируйтесь с врачом о том, что вы можете есть или пить.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед применением этого лекарственного средства.
Вам может быть назначена инфузия Кристалглю во время беременности или лактации. Врач будет контролировать уровень химических веществ в крови и объем жидкости в организме.
Однако, если во время беременности или лактации в инфузионный раствор добавляется другой препарат, вы должны:

• проконсультироваться с врачом. Совместное применение препарата окситоцина во время родов может привести к снижению уровня натрия в крови (повышенный риск гипонатриемии)
• ознакомиться с инструкцией по применению добавляемого препарата.

Вождение транспортных средств и использование механизмов
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед вождением транспортных средств или использованием механизмов.

3. Как будет вводиться инфузия Кристалглю

Инфузия Кристалглю будет вводиться вам врачом или медсестрой. Врач определит необходимую дозу и время введения. Она будет зависеть от вашего возраста, массы тела, клинического состояния и причины лечения. Объём вводимого раствора также может зависеть от других методов лечения, которые вы получаете.
Инфузия Кристалглю НЕ ДОЛЖНА вводиться, если в растворе присутствуют взвешенные частицы или если упаковка повреждена любого рода
Инфузия Кристалглю, как правило, вводится через пластиковую трубку, соединённую с иглой, введённой в вену. Однако врач может использовать и другой способ введения препарата.
Неиспользованный раствор должен быть уничтожен. НЕ ДОЛЖНА вводиться инфузия Кристалглю из частично использованного флакона.
Если вы получили больше Кристалглю, чем нужно
Если вам ввели слишком большую дозу инфузии Кристалглю (передозировка) или препарат вводился слишком быстро, могут появиться следующие симптомы:

• перегрузка водой и/или натрием (солью) с накоплением жидкости в тканях (отёк), вызывающая припухлость
• покалывание в руках и ногах (парестезия)
• слабость мышц
• невозможность двигаться (паралич)
• нарушение сердечного ритма (аритмия)
• сердечная блокада (очень медленный сердечный ритм)
• остановка сердца (сердце прекращает биться; потенциально смертельное состояние)
• спутанность сознания
• потеря сухожильных рефлексов
• снижение дыхания (респираторная депрессия)
• ощущение недомогания (тошнота)
• рвота
• покраснение кожи (гиперемия)
• жажда
• низкое артериальное давление (гипотензия)
• сонливость
• медленный сердечный ритм (брадикардия)
• кома (бессознательное состояние)
• закисление крови (ацидоз), вызывающее усталость, спутанность сознания, вялость и учащение дыхания
• гипокалиемия (пониженный уровень калия в крови) и метаболический алкалоз (повышенная щелочность крови), особенно у пациентов с почечной недостаточностью
• изменение настроения
• усталость
• затруднённое дыхание
• мышечная ригидность
• мышечные спазмы
• мышечные сокращения
• гиперосмолярность (чрезмерная концентрация крови)
• потеря воды из организма (обезвоживание)
• повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия)
• наличие сахара в моче (гликозурия)
• усиленное мочеотделение (осмотический диурез)

Если у вас появился один из этих симптомов, немедленно сообщите врачу. Инфузия будет прекращена, и вам будет назначено симптоматическое лечение.
Если перед передозировкой к инфузии Кристалглю был добавлен другой препарат, причиной симптомов может быть именно добавленный препарат. Ознакомьтесь с инструкцией по применению добавленного препарата для получения списка возможных побочных эффектов.
Если вы прекратите лечение инфузией Кристалглю
Врач определит, когда прекратить инфузию.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Если у вас появятся один или несколько из следующих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу или медсестре.
Эти симптомы могут быть признаками очень тяжелой, а в отдельных случаях даже смертельной аллергической реакции (гиперчувствительности):

• отек кожи лица, губ и горла
• затрудненное дыхание
• высыпания на коже
• покраснение кожи (эритема)

Вам будет назначено лечение в зависимости от симптомов.

Другие побочные эффекты включают:

• реакции, связанные с методом введения препарата:
• повышение температуры тела (жаровая реакция)
• инфекция в месте введения инфузии
• боль или местная реакция (покраснение или отек) в месте введения инфузии
• раздражение и воспаление вены, в которую вводится раствор (флебит), которое может вызывать покраснение, боль, жжение и отек по ходу вены
• образование сгустка крови (венозный тромбоз) в месте введения инфузии, вызывающее боль, отек или покраснение в области сгустка
• выход раствора для инфузии в окружающие ткани (экстравазация), что может повредить ткани и привести к образованию рубцов
• избыток жидкости в организме (гиперволемия)
• повышенный уровень калия в крови, который может вызвать нарушение сердечного ритма (гиперкалиемия)
• гипергликемия
• судороги (эпилептические припадки)
• крапивница
• аллергическая реакция, которая может угрожать жизни и вызывать затрудненное дыхание или головокружение (анафилактоидная реакция)
• низкое артериальное давление (гипотензия)
• дискомфорт в груди
• одышка (диспноэ)
• свистящее дыхание
• покраснение
• гиперемия
• ощущение слабости (астения)
• холодный пот
• повышение температуры тела (пирексия)
• озноб
• низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия)
• отек головного мозга, который может привести к повреждению мозга

Если к раствору для инфузии был добавлен другой препарат, он также может вызывать побочные эффекты. Эти побочные эффекты будут зависеть от добавленного препарата. Ознакомьтесь с инструкцией по применению добавленного препарата, чтобы узнать возможные побочные эффекты.

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении аналогичных препаратов:

• Другие проявления реакций гиперчувствительности/реакций на инфузию: учащенное сердцебиение (тахикардия), сердцебиение, боль в груди, увеличение частоты дыхания, ощущение недомогания, мурашки (пилоэрекция), периферические отеки

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Кристалглю для инфузий

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Этот лекарственный препарат не следует применять после даты, указанной на пакете после «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Этот лекарственный препарат не должен применяться, если вы обнаружили в растворе взвешенные частицы или если упаковка повреждена любым образом.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Кристалглю для инфузии
Действующие вещества:

• глюкоза (сахар): 55,00 г на литр
• хлорид натрия: 5,26 г на литр
• хлорид калия: 0,37 г на литр
• хлорид магния шестиводный: 0,30 г на литр
• ацетат натрия трехводный: 3,68 г на литр
• глюконат натрия: 5,02 г на литр

Другие компоненты:

• вода для инъекций
• концентрированная соляная кислота

Описание внешнего вида Кристалглю для инфузии и состав упаковки
Кристалглю для инфузии — это прозрачный раствор, не содержащий видимых частиц. Препарат поставляется в пластиковых пакетах из полиолефинов/полиамида (Viaflo). Каждый пакет помещён в защитную внешнюю пластиковую упаковку, запечатанную.
Доступны следующие объёмы пакетов:

• 250 мл
• 500 мл
• 1 000 мл

Пакеты поставляются в картонных коробках. Каждая картонная коробка содержит одно из следующих количеств:

• 30 пакетов по 250 мл
• 20 пакетов по 500 мл
• 10 пакетов по 1 000 мл

Возможно, не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производители
Держатель регистрационного удостоверения:
BAXTER S.p.A.
Via del Serafico, 89
00142 Рим
Италия
Производители, ответственные за выпуск серии:

Baxter SA
Boulevard René Branquart, 80
7860 Лессин
Бельгия
Bieffe Medital Sabiñanigo
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Сабиньянего (Уэска)
Испания

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:
Бельгия: Plasmalyte 148 + Glucose 5 % w/v Viaflo, solution pour perfusion
Хорватия: Plasma-Lyte + Glucose 5%, otopina za infuziju
Кипр: PLASMA-LYTE®+GLUCOSE 5%
Чехия: PLASMALYTE S GLUKÓZOU, 5%, Infuzní roztok
Дания: Plasmalyte Glucos 50 mg/ml, infusionsvæske, opløsning
Финляндия: Plasmalyte Glucos 50 mg/ml infuusioneste, liuos
Франция: Plasmalyte + Glucose 5% solution pour perfusion
Греция: PLASMA-LYTE®+GLUCOSE 5%
Исландия: Plasmalyte Glucos 50 mg/ml innrennslislyf, lausn
Ирландия: Plasma-Lyte 148 & Glucose 5% w/v Solution for infusion
Италия: Кристалглю, раствор для инфузии
Люксембург: Plasmalyte 148 + Glucose 5 % w/v Viaflo, solution pour perfusion
Мальта: Plasma-Lyte 148 & Glucose 5% w/v Solution for infusion
Нидерланды: Plasma-Lyte 148 + Glucose 5%, oplossing voor infusie
Норвегия: Plasmalyte Glucose 50 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
Португалия: Plasma-Lyte 148 e Glucose 5% p/v Viaflo
Словения: Plasmalyte z glukozo 50 mg/ml raztopina za infundiranje
Словакия: Plasmalyte + Glucose 5% infúzny roztok
Испания: Viaflo Plasmalyte 148 y Glucosa 5% solución para perfusion
Швеция: Plasmalyte Glucos 50 mg/ml infusionsvätska, lösning
Великобритания: Plasma-Lyte® 148 & Glucose 5% w/v solution for infusion
Дополнить национальными данными

Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:
Обращение и приготовление
Раствор необходимо визуально осмотреть перед введением, если позволяют раствор и упаковка, чтобы убедиться в отсутствии взвешенных частиц и изменений цвета. Не вводить, если раствор не прозрачный или если упаковка повреждена. Не извлекать упаковку из внешней защитной оболочки до момента использования.
Внутренний пакет обеспечивает стерильность препарата. Вводить немедленно после подключения системы инфузии.
Для предотвращения потенциально смертельной передозировки внутривенных жидкостей у новорождённых необходимо особое внимание уделять способу введения. При использовании шприцевого насоса для введения внутривенных жидкостей или лекарств новорождённым, не следует оставлять пакет с жидкостью подключённым к шприцу. При использовании инфузионного насоса все зажимы на системе введения должны быть закрыты до извлечения системы из насоса или отключения насоса. Это требование необходимо соблюдать независимо от наличия в системе введения устройства, предотвращающего свободное течение. Система внутривенного введения и система подачи должны регулярно контролироваться.
Не использовать пластиковые контейнеры, соединённые последовательно. Такое применение может вызвать газовую эмболию из-за остаточного воздуха, который может быть втянут из основного контейнера до завершения введения жидкости из вторичного контейнера. Инфузионные растворы под давлением в гибких пластиковых контейнерах для увеличения скорости потока могут вызвать газовую эмболию, если остаточный воздух в контейнере не был полностью удалён перед введением. Использование системы внутривенного введения со сбросом воздуха может вызвать газовую эмболию при открытом сбросе. Системы внутривенного введения со сбросом воздуха при открытом сбросе не должны использоваться с гибкими пластиковыми контейнерами.
Раствор предназначен для внутривенного введения через стерильную систему подачи с использованием асептической техники. Необходимо заполнить систему раствором (пропустить раствор через систему), чтобы предотвратить попадание воздуха в систему.
Добавки могут быть введены до или во время инфузии через перекрываемый лекарственный порт.
Добавление других лекарств или неправильная техника введения могут вызвать появление пиретических реакций из-за возможного введения пирогенов. При возникновении нежелательной реакции инфузию необходимо немедленно прекратить.
Утилизировать после однократного использования.
Утилизировать неиспользованные остатки.
Не подключать повторно частично использованные пакеты.

1. Открытие

• Извлеките контейнер Viaflo из внешней упаковки непосредственно перед использованием.
• Проверьте возможные незначительные утечки, сильно надавив на внутренний пакет. Если обнаружены утечки, отбросьте раствор, поскольку его стерильность может быть нарушена.
• Убедитесь, что раствор прозрачный и не содержит посторонних включений. Если раствор не прозрачный или содержит посторонние частицы, утилизируйте его.

2. Подготовка к введению

Раствор НЕ должен вводиться через периферическую вену.
Для приготовления и введения используйте стерильные материалы.

• Подвесьте контейнер на крючок стойки.
• Снимите пластиковую защиту с выпускного порта в нижней части контейнера:
• одной рукой возьмитесь за маленькую язычковую часть у горлышка выпускного порта;
• другой рукой возьмитесь за большую язычковую часть на колпачке и поверните;
• колпачок откроется.
• Подготовьте инфузию асептическим способом.
• Подсоедините инфузионную систему. См. полные инструкции, прилагаемые к системе, относительно подсоединения, заполнения системы (проточного заполнения) и введения раствора.

3. Методики введения добавочных лекарственных средств

Предупреждение: добавочные лекарственные средства могут быть несовместимы
Перед применением необходимо проверить совместимость добавок с раствором и с контейнером. При использовании добавок следует проверять осмолярность перед парентеральным введением. Любые добавки тщательно и асептически перемешивать. После добавления лекарственных средств раствор следует использовать немедленно и не подвергать хранению. (см. раздел 5 «Несовместимость добавочных лекарственных средств» ниже).
Для добавления лекарственного средства перед введением

• Обработать место введения лекарственного средства.
• Используя шприц с иглой калибра от 19 (1,10 мм) до 22 (0,70 мм), проколоть перезакрывающееся место введения лекарственного средства и ввести препарат.
• Тщательно перемешать раствор и лекарственное средство. Для лекарственных средств с высокой плотностью, таких как хлорид калия, аккуратно постукивать по местам введения, когда они находятся в вертикальном положении, и перемешивать.

Внимание: не хранить флаконы, содержащие добавленные лекарственные средства.
Для добавления лекарственного средства во время введения

• Закрыть зажим на системе.
• Обработать место введения лекарственного средства.
• Используя шприц с иглой калибра от 19 (1,10 мм) до 22 (0,70 мм), проколоть перезакрывающееся место введения лекарственного средства и ввести препарат.
• Снять контейнер с капельницы и/или установить его в вертикальное положение.
• Аккуратно постукивать по обоим местам введения, когда контейнер находится в вертикальном положении, чтобы удалить воздух.
• Тщательно перемешать раствор и лекарственное средство.
• Вернуть контейнер в положение для использования, открыть зажим и продолжить введение.

4. Срок годности при использовании: добавки

Стабильность любого добавляемого компонента по отношению к pH раствора Кристалглю для инфузий в контейнере Viaflo должна быть подтверждена до применения. С точки зрения микробиологической стабильности, разбавленный продукт необходимо использовать немедленно. В противном случае условия и сроки хранения приготовленного раствора до его использования находятся в зоне ответственности пользователя и, как правило, не должны превышать 24 часов при температуре от 2 °C до 8 °C, если только процесс восстановления не был проведен в контролируемых асептических и валидированных условиях.

5. Несовместимость добавляемых лекарственных средств

При добавлении компонентов в инфузию Кристалглю необходимо соблюдать асептическую технику.
После введения добавок тщательно перемешать раствор. Растворы, содержащие добавки, не подлежат хранению.
Перед добавлением необходимо оценить несовместимость лекарственного средства, вводимого в раствор в контейнере Viaflo.
Следует ознакомиться с инструкцией по применению добавляемого лекарственного средства.
Перед добавлением вещества или лекарственного средства необходимо убедиться, что оно растворимо и/или стабильно в воде, а также что диапазон pH инфузии Кристалглю является подходящим (pH 4,0–6,0). После добавления необходимо проверить возможное изменение цвета и/или появление осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов.
Растворы, содержащие 5% глюкозу, несовместимы с кровью или эритроцитами, поскольку наблюдались гемолиз и агглютинация.
Не следует использовать добавки, о несовместимости которых известно.