Тиказигрел ранбакси

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Тикагрелор Ранбакси, 90 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Тикагрелорум
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определенному лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Тикагрелор Ранбакси и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного препарата Тикагрелор Ранбакси
3. Как применять лекарственный препарат Тикагрелор Ранбакси
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственный препарат Тикагрелор Ранбакси
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Тикагрелор Ранбакси и для чего он применяется

Что такое лекарственный препарат Тикагрелор Ранбакси
Тикагрелор Ранбакси содержит действующее вещество тикагрелор. Он относится к группе лекарственных препаратов, называемых антиагрегантами.
Для чего применяется лекарственный препарат Тикагрелор Ранбакси
Тикагрелор Ранбакси в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (другой антиагрегантный препарат) применяется только у взрослых пациентов, у которых имели место:

• инфаркт миокарда или
• нестабильная стенокардия (одышка или боль в груди, которые недостаточно контролируются). Препарат снижает вероятность повторного инфаркта миокарда, инсульта или смерти от заболеваний, связанных с сердцем или кровеносными сосудами.

Как действует лекарственный препарат Тикагрелор Ранбакси
Тикагрелор Ранбакси оказывает влияние на клетки, называемые тромбоцитами (также известные как тромбоциты). Тромбоциты — это очень мелкие клетки крови, которые помогают остановить кровотечение, собираясь вместе и закупоривая небольшие повреждения в стенках кровеносных сосудов при их порезе или повреждении.
Однако тромбоциты также могут образовывать тромбы внутри пораженных болезнью кровеносных сосудов сердца и мозга. Это может быть очень опасно, поскольку:

• тромб может полностью перекрыть приток крови — что может привести к инфаркту миокарда или инсульту, или
• тромб может частично перекрыть просвет кровеносных сосудов, ведущих к сердцу — что снижает приток крови к сердцу и может вызвать боль в груди с изменяющейся интенсивностью (так называемая нестабильная стенокардия).

Тикагрелор Ранбакси помогает предотвратить склеивание тромбоцитов, снижая вероятность образования тромба, который может уменьшить кровоток.

2. Важная информация перед применением препарата Тикагрелор Ранбакси

Когда не следует применять препарат Тикагрелор Ранбакси

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к тикагрелору или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6);
• Если у пациента в настоящее время наблюдается кровотечение;
• Если у пациента ранее был геморрагический инсульт (кровоизлияние в мозг);
• Если у пациента диагностировано тяжелое заболевание печени;
• Если пациент принимает один из следующих препаратов:
• кетоконазол (применяется при лечении грибковых инфекций);
• кларитромицин (применяется при лечении бактериальных инфекций);
• нефазодон (антидепрессант);
• ритонавир и атазанавир (применяются при лечении инфекций вирусом ВИЧ и СПИД).
  Не следует применять препарат Тикагрелор Ранбакси, если какое-либо из перечисленных выше состояний относится к пациенту. В случае возникновения сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом лечения этим препаратом.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением препарата Тикагрелор Ранбакси необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• Если у пациента повышен риск кровотечения вследствие:
• недавней серьезной травмы;
• недавно проведённой хирургической операции (включая стоматологические процедуры — в этом случае следует проконсультироваться со стоматологом);
• заболевания, влияющего на свёртываемость крови;
• недавнего кровотечения из желудка или кишечника (например, при язве желудка или полипах кишечника).
• Если пациенту предстоит хирургическая операция (включая стоматологическую) в период приёма препарата Тикагрелор Ранбакси. Это связано с повышенным риском кровотечения. Врач может порекомендовать прекратить приём препарата за 5 дней до запланированной операции.
• Если у пациента наблюдается слишком медленная работа сердца (обычно менее 60 ударов в минуту) и отсутствует имплантированный кардиостимулятор.
• Если у пациента диагностирована бронхиальная астма или другие заболевания лёгких, а также затруднённое дыхание;
• Если у пациента появляются нарушения дыхания, такие как учащённое дыхание, замедление дыхания или апноэ. Врач примет решение о необходимости дальнейшего обследования.
• Если у пациента имеются какие-либо нарушения функции печени или в анамнезе — заболевание, которое могло повредить печень.
• Если в анализе крови у пациента выявлено повышенное содержание мочевой кислоты.
  Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата, если какое-либо из перечисленных выше состояний относится к пациенту (или в случае сомнений).

Если пациент одновременно принимает препарат Тикагрелор Ранбакси и гепарин:

• Врач может взять образец крови для диагностических исследований, если подозревает редкое нарушение функции тромбоцитов, вызванное гепарином. Важно сообщить врачу о приёме как препарата Тикагрелор Ранбакси, так и гепарина, поскольку Тикагрелор Ранбакси может повлиять на результат диагностического теста.

Дети и подростки
Применение препарата Тикагрелор Ранбакси у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Взаимодействие препарата Тикагрелор Ранбакси с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Это необходимо, поскольку препарат Тикагрелор Ранбакси может влиять на действие других лекарств, а другие препараты могут влиять на действие Тикагрелор Ранбакси.
Следует сообщить врачу или фармацевту о приёме любого из следующих препаратов:

• розувастатин (применяется для снижения высокого уровня холестерина);
• симвастатин или ловастатин в дозах более 40 мг в сутки (применяются для снижения высокого уровня холестерина);
• рифампицин (антибиотик);
• фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (применяются для контроля эпилептических припадков);
• дигоксин (применяется при лечении сердечной недостаточности);
• циклоспорин (применяется для подавления иммунной системы);
• хинидин и дилтиазем (применяются при лечении нарушений сердечного ритма);
• бета-адреноблокаторы и верапамил (применяются при лечении артериальной гипертензии);
• морфин и другие опиоиды (применяются при лечении сильной боли).

Особенно важно сообщить врачу или фармацевту о приёме любого из следующих препаратов, повышающих риск кровотечения:

• пероральных антикоагулянтов, часто называемых «разжижающими кровь», включая варфарин;
• нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), часто применяемых как обезболивающие, такие как ибупрофен и напроксен;
• селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), применяемых как антидепрессанты, такие как пароксетин, сертралин и циталопрам;
• других препаратов, таких как кетоконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), кларитромицин (применяется при лечении бактериальных инфекций), нефазодон (антидепрессант), ритонавир и атазанавир (применяются при лечении инфекций вирусом ВИЧ и СПИД), цизаприд (применяется при лечении изжоги), алкалоиды спорыньи (применяются при лечении мигрени и головной боли).
  Также следует сообщить врачу о приёме препарата Тикагрелор Ранбакси и связанном с ним повышенном риске кровотечения, если врач назначает фибринолитические препараты, часто называемые «растворяющими тромбы», такие как стрептокиназа или альтеплаза.

Беременность и кормление грудью
Применение препарата Тикагрелор Ранбакси во время беременности или при наличии вероятности наступления беременности не рекомендуется. Женщины, принимающие этот препарат, должны использовать соответствующие методы контрацепции, чтобы избежать беременности.
Перед применением препарата необходимо сообщить врачу о кормлении грудью. Врач разъяснит возможные преимущества и риски, связанные с применением препарата Тикагрелор Ранбакси во время лактации.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Маловероятно, что препарат Тикагрелор Ранбакси оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако при появлении головокружения или дезориентации во время приёма препарата следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств или работе с механизмами.

Информация о вспомогательных веществах
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть считается «без содержания натрия».
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Тикагрелор Ранбакси

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Какую дозу препарата применять

• Начальная доза составляет две таблетки, принимаемые одновременно (нагрузочная доза 180 мг). Обычно эта доза назначается в стационаре.
• После начальной дозы обычно назначают по одной таблетке 90 мг два раза в день в течение до 12 месяцев, если врачом не назначено иное.
• Препарат следует принимать примерно в одно и то же время каждый день (например, одна таблетка утром и одна вечером).

Применение препарата Тикагрелор Ранбакси с другими препаратами, препятствующими свёртыванию крови
Врач обычно назначает одновременный приём ацетилсалициловой кислоты. Это вещество входит в состав многих лекарственных средств, предотвращающих образование тромбов. Врач сообщит, какую дозу следует применять (обычно от 75 до 150 мг в сутки).
Как применять препарат Тикагрелор Ранбакси

• Таблетки можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.

Что делать при затруднениях при глотании таблетки
Если возникают трудности с проглатыванием таблетки, её можно растолочь и размешать в воде следующим образом:

• Растолочь таблетку в мелкий порошок;
• Высыпать порошок в полстакана воды;
• Размешать и немедленно выпить;
• Чтобы убедиться, что весь препарат был принят, следует снова налить полстакана воды, прополоскать ёмкость и выпить. Если пациент проходит лечение в стационаре, таблетку, растолчённую в воде, можно ввести через назогастральный зонд.

Применение препарата Тикагрелор Ранбакси в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении дозы препарата Тикагрелор Ранбакси, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. С собой следует взять упаковку от препарата. Возможен повышенный риск кровотечения.
Пропуск приёма препарата Тикагрелор Ранбакси

• Если доза препарата была пропущена, следующую дозу следует принять в обычное время.
• Не следует применять двойную дозу (две дозы одновременно) для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Тикагрелор Ранбакси
Не следует прекращать приём препарата Тикагрелор Ранбакси без консультации с врачом. Препарат необходимо принимать регулярно и в течение того срока, который назначил врач. Прекращение приёма препарата Тикагрелор Ранбакси может увеличить риск повторного инфаркта миокарда или инсульта, а также смерти от заболеваний сердца или кровеносных сосудов.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, препарат Тикагрелор Ранбакси может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех. При применении этого препарата могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Препарат Тикагрелор Ранбакси влияет на свёртываемость крови, поэтому большинство побочных эффектов связано с кровотечениями. Кровотечение может возникнуть в любом месте организма. Некоторые кровотечения возникают часто (например, синяки и носовые кровотечения). Тяжёлые кровотечения возникают нечасто, однако могут угрожать жизни.

Следует немедленно обратиться к врачу, если появляются какие-либо из следующих симптомов — может потребоваться неотложная медицинская помощь:

• Кровоизлияние в мозг или внутричерепное кровотечение — побочный эффект, возникающий нечасто, и может вызывать симптомы инсульта, такие как:
• внезапное онемение или слабость рук, ног или лица, особенно если поражена только одна половина тела;
• внезапное чувство спутанности сознания, затруднения в речи или понимании других людей;
• внезапные трудности при ходьбе, потеря равновесия или координации движений;
• внезапные головокружения или внезапная сильная головная боль без известной причины.
• Симптомы кровотечения, такие как:
• обильное кровотечение или трудно останавливаемое кровотечение;
• неожиданное кровотечение или кровотечение, продолжающееся очень долго;
• моча розового, красного или коричневого цвета;
• рвота красной кровью или рвотные массы, напоминающие кофейную гущу;
• кал красного или чёрного цвета (напоминающий смолу);
• кашель или рвота с кровяными сгустками.
• Обморок
• временную потерю сознания, вызванную резким уменьшением притока крови к мозгу (возникает часто).
• Симптомы, связанные с нарушением свёртываемости крови, называемым тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ТТП), такие как:
• лихорадка и фиолетовые пятна (так называемая пурпура) на коже или во рту, с желтухой или без неё (желтуха), необъяснимая сильная усталость или спутанность сознания.

Следует обсудить с врачом, если у пациента наблюдаются следующие симптомы:

• Ощущение нехватки воздуха (одышка) — возникает очень часто. Может быть вызвана заболеванием сердца или другой причиной, либо может быть побочным эффектом препарата Тикагрелор Ранбакси. Одышка, связанная с применением препарата Тикагрелор Ранбакси, обычно имеет лёгкую степень тяжести и характеризуется внезапным, неожиданным ощущением нехватки воздуха, как правило, в состоянии покоя, может появляться в первые недели лечения, а затем отсутствовать в течение нескольких недель. Если одышка усиливается или сохраняется длительное время, необходимо обратиться к врачу. Врач решит, требуется ли лечение или дополнительные обследования.

Другие возможные побочные эффекты
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• Повышенное содержание мочевой кислоты в крови (выявляется при лабораторных исследованиях)
• Кровотечение, вызванное нарушениями в составе крови.

Часто (могут встречаться не более чем у 1 из 10 человек)

• Появление синяков
• Головные боли
• Ощущение головокружения или кружения в голове
• Диарея или расстройство желудка
• Тошнота (рвотные позывы)
• Запоры
• Сыпь
• Зуд
• Усиленная боль и отёк суставов — это симптомы подагры
• Ощущение головокружения или оглушения или нечёткость зрения — это симптомы низкого артериального давления
• Кровотечение из носа
• Кровотечение после хирургического вмешательства или из порезов (например, при бритье) и ран, более обильное, чем обычно
• Кровотечение из слизистой оболочки желудка (язва)
• Кровоточивость дёсен.

Нечасто (могут встречаться не более чем у 1 из 100 человек)

• Аллергическая реакция — сыпь, зуд или отёк лица, отёк губ и (или) языка могут быть признаками аллергической реакции
• Спутанность сознания (дезориентация)
• Нарушения зрения, вызванные наличием крови в глазу
• Кровотечение из влагалища, более обильное или возникающее в другое время, чем регулярные менструальные выделения
• Кровотечение в суставы и мышцы, вызывающее болезненный отёк
• Кровь в ухе
• Внутреннее кровотечение, которое может вызвать головокружение или ощущение оглушения.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Ненормально низкий пульс (обычно менее 60 ударов в минуту).

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Тикагрелор Ранбакси

Хранить лекарство следует в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после надписи «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по хранению лекарства не требуется.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Тикагрелор Ранбакси

• Активным веществом лекарства является тикагрелор. Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 90 мг тикагрелора.
• Другие компоненты: Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза (Е 468), стеарат магния (Е 470b).

Пленочная оболочка таблетки: гипромеллоза (2910, 6 мПа·с), диоксид титана (Е 171), тальк (Е 553b),
макрогол 400, оксид железа желтый (Е 172).
Как выглядит лекарство Тикагрелор Ранбакси и что содержит упаковка
Покрытая пленочной оболочкой таблетка (таблетка): таблетки круглые, двояковыпуклые, желтые, покрытые пленочной оболочкой,
с обозначением «90» над буквой «Т» с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Тикагрелор Ранбакси, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упаковываются в прозрачные блистеры
из ПВХ/ПВДХ/алюминий и картонные коробки, содержащие 20, 56, 60, 100, 168 или 200 таблеток,
покрытых пленочной оболочкой.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Регистрант:
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
ул. Идзиковского 16
00-710 Варшава
тел. 22 642 07 75
Производитель/Импортёр:
Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Хоофддорп
Нидерланды