Нурофен для детей форте со вкусом клубники

Польша
Торговое название Нурофен для детей форте со вкусом клубники
Форма выпуска суспензия, оральная
Действующее вещество / Дозировка
ибупрофен · 40 мг/мл
Тип рецепта Отпускается без рецепта
Код АТХ
Регистрационный номер 100464710
Нурофен для детей форте со вкусом клубники суспензия, оральная

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Нурофен для детей Форте клубничный (Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer)
40 мг/мл, суспензия для приема внутрь
Ибупрофен
Нурофен для детей Форте клубничный и Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer — это разные
торговые названия одного и того же лекарственного препарата.
Для детей с массой тела от 5 кг (с 3 месяцев жизни) до 40 кг (12 лет)
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

  • Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.
  • Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно. Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
  • Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
  • Если в течение 24 часов (младенцы в возрасте 3–5 месяцев с массой тела более 5 кг) или 3 дней (дети старше 6 месяцев) улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

  1. Что такое лекарственное средство Нурофен для детей Форте клубничный и для чего оно применяется
  2. Важная информация перед применением лекарственного средства Нурофен для детей Форте клубничный
  3. Как применять лекарственное средство Нурофен для детей Форте клубничный
  4. Возможные нежелательные реакции
  5. Как хранить лекарственное средство Нурофен для детей Форте клубничный
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Нурофен для детей Форте клубничный и для чего оно применяется

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Действие этих препаратов заключается в изменении реакции организма на боль и повышенную температуру тела. Лекарственное средство Нурофен для детей Форте клубничный предназначено для кратковременного симптоматического лечения:

  • лихорадки,
  • боли слабой и умеренной интенсивности.

Если в течение 24 часов (младенцы в возрасте 3–5 месяцев с массой тела более 5 кг) или 3 дней (дети старше 6 месяцев) улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Нурофен для детей Форте клубничный

Когда не применять препарат Нурофен для детей Форте клубничный

  • Если у ребёнка аллергия на ибупрофен или другие аналогичные обезболивающие препараты (из группы НПВП) или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
  • Если ранее после применения ацетилсалициловой кислоты или других аналогичных обезболивающих препаратов (из группы НПВП) возникали одышка, астма, насморк, отёк лица и (или) кистей рук или крапивница.
  • Если ранее возникало кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, связанная с предыдущим применением препаратов из группы НПВП.
  • Если в настоящее время или ранее имели место язвенное поражение желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь) или кровотечение (два или более подтверждённых случая язвы или кровотечения).
  • Если имеется тяжёлая печеночная или почечная недостаточность.
  • Если имеется тяжёлая сердечная недостаточность.
  • Если имеется кровоизлияние в мозг (кровоизлияние из сосудов головного мозга) или другое активное кровотечение.
  • Если имеются нарушения свёртываемости крови, поскольку ибупрофен может удлинить время кровотечения.
  • Если имеются нарушения кроветворения неустановленного происхождения.
  • У детей с тяжёлым обезвоживанием (вызванным рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).

Не применять препарат в последние 3 месяца беременности.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Нурофен для детей Форте клубничный необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

  • Если у ребёнка имеется инфекция — см. ниже, пункт «Инфекции».
  • Если у ребёнка имеются определённые наследственные нарушения кроветворения (например, острая перемежающаяся порфирия).
  • Если у ребёнка имеются нарушения свёртываемости крови.
  • Если у ребёнка имеются некоторые заболевания кожи (системная красная волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани).
  • Если у ребёнка имеются или ранее имелись заболевания кишечника (язвенный колит или болезнь Крона), поскольку их симптомы могут усилиться.
  • Если у ребёнка имеется или ранее было повышенное артериальное давление и (или) сердечная недостаточность.
  • Если у ребёнка имеются нарушения функции почек.
  • Если у ребёнка имеются заболевания печени. При длительном применении препарата Нурофен для детей Форте клубничный требуется регулярный контроль показателей функции печени, почек и общего анализа крови.
  • Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении других препаратов, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта, таких как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), препараты, разжижающие кровь (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты) и антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). Следует избегать одновременного применения препарата Нурофен для детей Форте клубничный с другими препаратами из группы НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб).
  • Риск возникновения нежелательных явлений может быть сведён к минимуму путём применения наименьшей эффективной дозы в кратчайший срок.
  • В целом, длительное применение (нескольких видов) обезболивающих препаратов может привести к стойким тяжёлым заболеваниям почек. Этот риск может увеличиться при физических нагрузках, сопровождающихся потерей солей и обезвоживанием. Поэтому следует избегать такого применения.
  • При длительном применении любых обезболивающих препаратов могут возникать головные боли, которые нельзя лечить увеличением дозы данного препарата. В таком случае препарат следует отменить и обратиться к врачу. Диагноз головной боли, вызванной злоупотреблением лекарствами, следует заподозрить у пациентов, у которых наблюдаются частые или ежедневные головные боли, несмотря на (или вследствие) регулярного применения обезболивающих препаратов.
  • Если у ребёнка ранее или в настоящее время имеется астма или аллергические заболевания, которые могут вызывать одышку.
  • Если у ребёнка имеется аллергический ринит, носовые полипы, хронические обструктивные заболевания дыхательных путей — существует повышенный риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться приступами астмы (так называемая лекарственная астма), отёком Квинке или крапивницей.
  • Следует избегать применения препарата Нурофен для детей Форте клубничный при наличии ветряной оспы (ветрянки).
  • Если ребёнок недавно перенёс серьёзную хирургическую операцию (требуется медицинский контроль).
  • Если ребёнок обезвожен, поскольку у обезвоженных детей возрастает риск почечной недостаточности.

Инфекции
Препарат Нурофен для детей Форте клубничный может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим применение препарата Нурофен для детей Форте клубничный может задержать начало адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Такое наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если ребёнок принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Реакции на коже
Отмечались тяжёлые кожные реакции, связанные с применением препарата Нурофен для детей Форте клубничный. При появлении: любых высыпаний на коже, изменений слизистых оболочек, пузырей или других симптомов аллергии, необходимо немедленно прекратить приём препарата Нурофен для детей Форте клубничный и незамедлительно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции. См. пункт 4.

Кровотечение, язвы или перфорация желудочно-кишечного тракта, которые могут иметь смертельный исход, отмечались при лечении всеми препаратами из группы НПВП, как с предупреждающими симптомами, так и без них, а также у пациентов с тяжёлыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта. При возникновении кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта лечение необходимо немедленно прекратить. Риск кровотечения, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта возрастает с увеличением дозы НПВП у пациентов, у которых ранее возникали язвы, особенно с кровотечением или перфорацией (см. пункт 2 « Когда не применять препарат Нурофен для детей Форте клубничный»), а также у пожилых пациентов. Эти пациенты должны начинать лечение с наименьшей эффективной дозы. У таких пациентов, а также у пациентов, которым требуется одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в малых дозах или препаратов, увеличивающих риск реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть комбинированное лечение с применением защитных препаратов (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы).

Применение противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Перед применением препарата Нурофен для детей Форте клубничный пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

  • у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), инфаркт миокарда в анамнезе, операция аортокоронарного шунтирования, периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента был инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку — ТИА).
  • у пациента имеется артериальная гипертензия, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семейном анамнезе — сердечно-сосудистые заболевания или инсульт, или если пациент курит.

Если какой-либо из вышеуказанных случаев относится к ребёнку, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Нурофен для детей Форте клубничный.

Пожилые пациенты
У пожилых пациентов возрастает риск нежелательных явлений при применении препаратов из группы НПВП, особенно со стороны желудка и кишечника.
Пациенты с анамнезом заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые, должны сообщать обо всех необычных симптомах в области живота (в первую очередь — о кровотечении из желудочно-кишечного тракта), особенно на начальных этапах лечения.

Препарат Нурофен для детей Форте клубничный и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые ребёнок принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он может принимать в будущем.
Препарат Нурофен для детей Форте клубничный может влиять на действие других лекарств или другие лекарства могут влиять на действие препарата Нурофен для детей Форте клубничный. Например:

  • препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
  • препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Также некоторые другие лекарства могут подвергаться влиянию или оказывать влияние на лечение препаратом Нурофен для детей Форте клубничный. Поэтому перед применением препарата Нурофен для детей Форте клубничный с другими лекарствами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Особенно необходимо сообщить врачу, если пациент принимает следующие препараты:

Другие НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2поскольку может увеличиться риск побочных эффектов
Дигоксин (лекарство, применяемое при сердечной недостаточности)поскольку действие дигоксина может усилиться
Глюкокортикостероиды (лекарства, содержащие кортизон или вещества, схожие с кортизоном)поскольку может увеличиться риск язв и кровотечений желудочно-кишечного тракта
Антиагрегантыпоскольку может возрасти риск кровотечения
Ацетилсалициловая кислота (в малых дозах)поскольку разжижающее кровь действие может ослабнуть
Антикоагулянты (например, варфарин)поскольку ибупрофен может усиливать действие этих препаратов
Фенитоин (препарат, применяемый при лечении эпилепсии)поскольку действие фенитоина может усилиться
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при лечении депрессии)поскольку могут повышать риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта
Литий (препарат, применяемый при лечении биполярного расстройства и депрессии)поскольку действие лития может усилиться
Пробенецид и сульфинпиразон (препараты, применяемые при лечении подагры)поскольку выведение ибупрофена может задержаться
Антигипертензивные препараты и диуретикипоскольку ибупрофен может ослаблять действие этих препаратов, а также может увеличиться риск ухудшения функции почек
Калийсберегающие диуретики, например, амилоидин, калия канреноат, спиронолактон, триамтеренпоскольку может развиться гиперкалиемия
Метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака и ревматизма)поскольку действие метотрексата может усилиться
Такролимус и циклоспорин (иммунодепрессанты)поскольку возможно повреждение почек
Зидовудин (при лечении ВИЧ/СПИДа)поскольку применение препарата Nurofen для детей Forte со вкусом клубники может увеличивать риск внутрисуставного кровотечения или кровотечения, приводящего к отёку, у лиц с ВИЧ(+), страдающих гемофилией
Производные сульфаниламидов (противодиабетические препараты)поскольку могут влиять на уровень сахара в крови
Антибиотики группы хинолоновпоскольку может возрасти риск судорог
Вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9), применяемые при грибковых инфекцияхпоскольку действие ибупрофена может усилиться; следует рассмотреть возможность уменьшения дозы ибупрофена, особенно при одновременном применении высоких доз ибупрофена с вориконазолом или флуконазолом
Баклофенпосле применения ибупрофена может развиться токсичность баклофена
Ритонавирритонавир может повышать концентрацию НПВП в плазме
АминогликозидыНПВП могут увеличивать выведение аминогликозидов

Препарат Нурофен для детей Форте со вкусом клубники и алкоголь
Не следует употреблять алкоголь во время применения препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники.
Некоторые побочные эффекты, такие как связанные с желудочно-кишечным трактом или центральной нервной системой, могут возникать с большей вероятностью при одновременном приёме алкоголя и препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует зачатие, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением данного препарата.
Беременность
Не применять препарат в течение последних 3 месяцев беременности. Избегать применения этого препарата в первых 6 месяцах беременности, если только врач не порекомендует иное.
Грудное вскармливание
Только незначительные количества ибупрофена и его метаболитов проникают в грудное молоко. Препарат Нурофен для детей Форте со вкусом клубники может применяться во время грудного вскармливания, если он используется в рекомендуемых дозах и в течение кратчайшего возможного срока.
Фертильность
Препарат Нурофен для детей Форте со вкусом клубники относится к группе лекарственных средств (НПВП), которые могут влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым после прекращения приёма препарата.
Управление транспортными средствами и механизмами
При кратковременном применении препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Важная информация о некоторых компонентах препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники

  • Препарат Нурофен для детей Форте со вкусом клубники содержит жидкий мальтитол. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
  • Препарат может оказывать слабительное действие.
  • Калорийность мальтитола составляет: 2,3 ккал/г
  • Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой дозе, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».
  • Препарат Нурофен для детей Форте со вкусом клубники содержит 16,45 мг пропиленгликоля в каждых 5 мл суспензии.

3. Как применять лекарство Нурофен для детей Форте клубничный

Лекарство Нурофен для детей Форте клубничный следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией
в листовке для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого периода для уменьшения
симптомов. Если при течении инфекции её симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Рекомендуемая доза при боли и лихорадке следующая:

Масса тела ребенка (возраст)Какое количество?Как часто в течение 24 часов?*
от 5 кг (3 до 5 месяцев)1,25 мл (эквивалент 50 мг ибупрофена)3 раза
от 7 до 9 кг (6 до 11 месяцев)1,25 мл (эквивалент 50 мг ибупрофена)3–4 раза
от 10 до 15 кг (1 год до 3 лет)2,5 мл (эквивалент 100 мг ибупрофена)3 раза
от 16 до 19 кг (4 до 5 лет)3,75 мл (эквивалент 150 мг ибупрофена)3 раза
от 20 до 29 кг (6 до 9 лет)5 мл (эквивалент 200 мг ибупрофена)3 раза
от 30 до 40 кг (10 до 12 лет)7,5 мл (эквивалент 300 мг ибупрофена) — (двукратное использование шприца: 5 мл + 2,5 мл)3 раза

* Дозы следует принимать примерно каждые 6–8 часов.
Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 3 месяцев или с массой тела менее 5 кг.
Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать препарат Нурофен для детей Форте со вкусом клубники во время еды.
ВНИМАНИЕ: не превышать установленную дозу.
Для приема внутрь
Способ применения с использованием перорального шприца

  1. Хорошо взболтайте флакон.
  2. Снимите колпачок с флакона, нажав на него вниз и повернув влево.
  3. Плотно вставьте шприц в отверстие горлышка флакона.
  4. Чтобы заполнить шприц, переверните флакон вверх дном. Удерживая шприц на месте, аккуратно потяните поршень вниз, набирая суспензию до нужной отметки на шприце.
  5. Снова переверните флакон и осторожно выньте шприц, слегка поворачивая его.
  6. Поместите конец шприца в рот ребенка. Медленно и осторожно нажмите на поршень, вводя суспензию. Промойте шприц тёплой водой и оставьте до полного высыхания. Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Продолжительность лечения
Препарат предназначен только для кратковременного применения. Если симптомы у ребёнка в возрасте
старше 6 месяцев сохраняются более 3 дней или состояние ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом.
У младенцев в возрасте 3–5 месяцев (с массой тела от 5 кг) необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезают в течение 24 часов.
Если симптомы усиливаются, следует обратиться к врачу.
Прием препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники, превышающую рекомендованную, или если ребенок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможной угрозы здоровью и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта, головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм, а также, реже, диарею.
После приема большой дозы наблюдались нарушения равновесия, нарушения зрения, низкое артериальное давление, возбуждение, дезориентация, кома, гиперкалиемия, метаболический ацидоз, увеличение протромбинового времени/МНО, острая почечная недостаточность, повреждение печени, угнетение дыхания, цианоз, а также обострение астмы у больных астмой, сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (преимущественно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода и затруднённое дыхание.
Пропуск приёма препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Если пациент забыл принять или дать дозу, её следует принять или дать сразу после вспоминания, а затем следующую дозу принимать или давать в соответствии с интервалом между дозами, указанным выше.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Нурофен для детей Форте клубничный может вызывать побочные эффекты,
хотя они возникают не у всех. Риск побочных эффектов можно уменьшить, если применять наименьшую дозу в течение
наиболее короткого времени, необходимого для облегчения симптомов. У ребёнка могут возникнуть побочные эффекты,
характерные для препаратов группы НПВС. При появлении побочных эффектов или при возникновении сомнений
необходимо немедленно прекратить приём препарата и как можно скорее проконсультироваться с врачом.
Пожилые пациенты, принимающие этот препарат, относятся к группе повышенного риска побочных эффектов.
ПРЕКРАТИТЬ ПРИЁМ препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у ребёнка
появляются следующие симптомы:

  • признаки кишечного кровотечения, такие как: сильная боль в животе, чёрный дёгтеобразный стул, кровавая рвота или рвота с частицами тёмного цвета, напоминающими кофейную гущу;
  • признаки редких, но тяжёлых аллергических реакций, такие как ухудшение астмы, необъяснимое свистящее дыхание или одышка, отёк лица, языка или горла, затруднённое дыхание, учащённое сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку. Эти симптомы могут возникнуть даже после первого применения препарата. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
  • тяжёлые кожные реакции, такие как сыпь, охватывающая всё тело, шелушение, образование пузырей и отслоение пластов кожи.

Если усиливается любой из побочных симптомов или появляются побочные эффекты,
не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Часто (могут возникнуть у 1 из 10 человек)

  • Желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, боли в животе, тошнота, диспепсия, диарея, рвота, вздутие (газы), запоры, незначительная потеря крови из желудка и (или) кишечника, которая в редких случаях может привести к анемии.

Не часто (могут возникнуть у 1 из 100 человек)

  • Язвы желудочно-кишечного тракта, которые могут кровоточить или прободаться, воспаление слизистой оболочки полости рта с язвами, ухудшение существующего заболевания кишечника (воспаление толстой кишки или болезнь Крона), воспаление слизистой оболочки желудка;
  • Нарушения центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость;
  • Нарушения зрения;
  • Различные кожные высыпания;
  • Аллергические реакции, такие как крапивница и зуд.

Редко (могут возникнуть у 1 из 1000 человек)

  • Шум в ушах (звон в ушах);
  • Повышение уровня мочевины в крови, боли в боку и (или) боли в животе, кровь в моче и лихорадка, которые могут быть признаками повреждения почек (некроз сосочков почек);
  • Повышение уровня мочевой кислоты в крови;
  • Снижение концентрации гемоглобина.

Очень редко (могут возникнуть у 1 из 10 000 человек)

  • Воспаление пищевода, панкреатит, образование кишечных стриктур, напоминающих диафрагму;
  • Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, отёк лица или рук;
  • Выделение меньшего количества мочи, чем обычно, и отёки (особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или ухудшением функции почек), отёки и помутнение мочи (нефротический синдром), воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. При появлении любого из этих симптомов или если пациент чувствует себя плохо, необходимо немедленно прекратить приём препарата Нурофен для детей Форте клубничный и как можно скорее проконсультироваться с врачом, поскольку это могут быть первые признаки повреждения или недостаточности почек;
  • Психотические реакции и депрессия;
  • Повышенное артериальное давление, васкулит;
  • Учащённое сердцебиение;
  • Нарушения функции печени, повреждение печени (первые признаки — изменение окраски кожи), особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острый гепатит;
  • Нарушения кроветворения — первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы слизистой оболочки полости рта, симптомы, напоминающие грипп, сильная усталость, кровотечения из носа и кожи, необъяснимые синяки. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Самолечение обезболивающими или жаропонижающими препаратами запрещено;
  • Тяжёлые инфекции кожи и осложнения мягких тканей при ветряной оспе;
  • Описаны случаи ухудшения воспалительного процесса, связанного с инфекцией (например, некротический фасциит), вследствие применения некоторых обезболивающих препаратов (НПВС). При появлении или усилении симптомов инфекции пациент должен немедленно обратиться к врачу. Необходимо оценить целесообразность назначения противомикробной терапии (антибиотики);
  • При применении ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита с ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой и нарушением сознания. У пациентов с аутоиммунными заболеваниями (волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) риск таких симптомов выше. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
  • Тяжёлые кожные реакции, такие как сыпь с покраснением и образованием пузырей (например, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция).

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

  • Реакции дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм, одышку;
  • Возможны тяжёлые кожные реакции, известные как синдром DRESS. К симптомам синдрома DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, отёк лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (разновидность белых кровяных клеток);
  • Красная чешуйчатая сыпь с узелками под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающая в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная сыпь). При появлении таких симптомов необходимо прекратить приём препарата Нурофен для детей Форте клубничный и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2;
  • Повышенная чувствительность кожи к свету.

Препараты, подобные этому, могут быть связаны с небольшим повышением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда)
или инсульта.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Сообщения о побочных эффектах можно направлять напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Нурофен для детей Форте со вкусом клубники

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок
годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Срок годности после первого вскрытия: 6 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут
сохранить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Нурофен для детей Форте со вкусом клубники
Активным веществом лекарства является ибупрофен. Каждый 1 мл оральной суспензии содержит 40 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, натрия цитрат, натрия хлорид, натрия сахаринат,
полисорбат 80, бромид домифениума, мальтитол жидкий, глицерол, ксантановая камедь, ароматизатор клубничный
(содержит пропиленгликоль) и вода очищенная.
Как выглядит лекарство Нурофен для детей Форте со вкусом клубники и что содержит упаковка
Лекарство Нурофен для детей Форте со вкусом клубники представляет собой беловатую суспензию с консистенцией сиропа и характерным клубничным запахом.
Каждая бутылочка содержит 100 мл.
Упаковка содержит оральную шприц-дозатор объёмом 5 мл с делениями 1,25 мл; 2,5 мл; 3,75 мл и 5 мл.
Внешняя упаковка: картонная коробка.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта:
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Darwinstrasse 2-4, 69115 Хайдельберг, Германия
Производитель:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited
Dansom Lane
HU8 7DS Халл
Великобритания
RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Нидерланды
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 76554.00.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 113/22
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

ГерманияNurofen Junior Fieber-und Schmerzsaft Erdbeer 40 mg/ml
Suspension zum Einnehmen
БолгарияNurofen for Children Forte Strawberry 200 mg/5 ml oral suspension
ЭстонияNurofen for Children Forte Strawberry
ЛатвияNurofen for Children Strawberry 200 mg/5 ml oral suspension
ЛитваNurofen for Children Forte Strawberry
ПольшаNurofen dla dzieci Forte truskawkowy
РумынияNUROFLEX cu aromă de căpșuni 40 mg/ml suspensie orală
ИспанияJunipro 40 mg/ml suspension oral sabor fresa