Нурофен для дітей Форт полуничний
Польща
Зміст
- Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача
- 1. Що таке лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний
- 3. Як застосовувати ліки Нурофен для дітей Форт полуничний
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Нурофен для дітей Форт полуничний
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача
Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Нурофен для дітей Форт полуничний (Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer)
40 мг/мл, суспензія для перорального застосування
Ibuprofenum
Нурофен для дітей Форт полуничний і Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer — це різні
торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Для дітей із масою тіла від 5 кг (від 3 місяців життя) до 40 кг (12 років)
Уважно прочитайте цю інструкцію перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову. Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі небажані явища, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
- Якщо через 24 години (немовлята віком 3–5 місяців із масою тіла понад 5 кг) або 3 дні (діти віком понад 6 місяців) стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.
Зміст інструкції:
- Що таке лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний і для чого його застосовують
- Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний
- Як застосовувати лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний
- Можливі небажані ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний і для чого його застосовують
Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).
Ці засоби діють шляхом зміни реакції організму на біль і підвищення температури тіла.
Лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний призначений для короткотривалого симптоматичного лікування:
- лихоманки,
- болю від легкої до помірної інтенсивності.
Якщо через 24 години (немовлята віком 3–5 місяців із масою тіла понад 5 кг) або 3 дні (діти віком понад 6 місяців) стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний
Коли не застосовувати лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний
- Якщо дитина має алергію на ібупрофен або інші подібні знеболювальні засоби (з групи НПЗП) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
- Якщо раніше виникали напади задишки, астма, риніт, набряк обличчя та (або) долонь або кропив’янка після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших подібних знеболювальних засобів (з групи НПЗП).
- Якщо коли-небудь виникало кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту, пов’язані з попереднім застосуванням ліків з групи НПЗП.
- Якщо наразі виникає або виникало виразкове ураження шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (виразкова хвороба) або кровотеча (два або більше підтверджених випадки виразки або кровотечі).
- Якщо виникає тяжка недостатність печінки та нирок.
- Якщо виникає тяжка недостатність серця.
- Якщо виникає кровотеча в мозок (кровотеча з судин мозку) або інша активна кровотеча.
- Якщо виникають порушення згортання крові, оскільки ібупрофен може подовжувати час кровотечі.
- Якщо виникають порушення утворення крові невстановленого походження.
- У дітей із тяжким дегідратацією (викликаною блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини).
Не застосовувати лікарський засіб у останніх 3 місяцях вагітності.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний слід обговорити це з лікарем або фармацевтом
- Якщо у дитини є інфекція — див. нижче, розділ «Інфекції».
- Якщо дитина має певні спадкові порушення утворення крові (наприклад, гостра періодична порфірія).
- Якщо у дитини виникають порушення згортання крові.
- Якщо дитина має деякі захворювання шкіри (системний червоний вовчак (СЧВ) або змішане захворювання сполучної тканини).
- Якщо дитина має або мала колись захворювання кишечника (виразковий коліт або хворобу Крона), оскільки їх симптоми можуть посилюватися.
- Якщо дитина мала або має наразі підвищений артеріальний тиск і (або) недостатність серця.
- Якщо у дитини виникають порушення функції нирок.
- Якщо у дитини виникають захворювання печінки. При тривалому застосуванні лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний необхідно регулярно контролювати показники функції печінки, нирок та загальний аналіз крові.
- Рекомендується дотримуватися обережності під час застосування інших ліків, які можуть підвищувати ризик виникнення виразки або кровотечі з шлунково-кишкового тракту, таких як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), засоби, що розріджують кров (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти) та антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота). Якщо дитина одночасно приймає інші ліки з групи НПЗП (включаючи інгібітори COX-2, такі як целекоксиб або еторікоксиб), слід уникати одночасного застосування цих ліків.
- Ризик побічних ефектів можна зменшити шляхом застосування найменшої ефективної дози лікарського засобу за найкоротший час.
- Загалом, постійне застосування (кількох видів) знеболювальних засобів може призводити до стійких серйозних захворювань нирок. Цей ризик може зростати під час фізичних навантажень, пов’язаних із втратою солей та дегідратацією. Тому цього слід уникати.
- При тривалому застосуванні будь-яких знеболювальних засобів можуть виникати головні болі, які не слід лікувати підвищеними дозами цього лікарського засобу. У такому разі лікарський засіб слід припинити приймати та проконсультуватися з лікарем. Діагноз головного болю, спричиненого надмірним вживанням ліків, слід підозрювати у пацієнтів, які мають часті або щоденні головні болі незважаючи на (або через) регулярне застосування засобів, що знімають головний біль.
- Якщо у дитини була або є астма або алергічні захворювання, які можуть спричиняти задихання.
- Якщо у дитини є сінна лихоманка, носові поліпи, хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів — існує підвищений ризик алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть проявлятися нападами астми (так звана астма, спричинена знеболювальними засобами), набряком Квінке або кропив’янкою.
- Слід уникати застосування лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний у разі виникнення вітряної віспи.
- Якщо дитина недавно перенесла серйозну хірургічну операцію (потрібен медичний нагляд).
- Якщо дитина страждає дегідратацією через підвищений ризик недостатності нирок у дітей із дегідратацією.
Інфекції
Лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний може приховувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. У зв’язку з цим лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний може затримати застосування відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього призводити до підвищеного ризику ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному запаленні легень та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей лікарський засіб під час наявної інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або посилюються, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Реакції на шкірі
Повідомлялося про виникнення тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний. Якщо з’являються: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, слід припинити прийом лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний та негайно звернутися за медичною допомогою, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже тяжкої шкірної реакції. Див. розділ 4.
Кровотеча, виразка або перфорація шлунково-кишкового тракту, які можуть мати летальні наслідки, фіксувалися під час лікування всіма ліками з групи НПЗП з симптомами попередження або без них, або у пацієнтів із серйозними захворюваннями шлунково-кишкового тракту. У разі виникнення кровотечі або виразки шлунково-кишкового тракту слід негайно припинити лікування. Ризик кровотечі, виразки або перфорації шлунково-кишкового тракту зростає зі збільшенням дози НПЗП у пацієнтів, у яких виникала виразка, особливо з кровотечею або перфорацією (див. розділ 2 « Коли не застосовувати лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний»), а також у осіб похилого віку. Ці пацієнти повинні розпочинати лікування з найменшої ефективної дози. У цих пацієнтів, а також у пацієнтів, яким необхідне одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти в малих дозах або ліків, що підвищують ризик реакцій з боку шлунково-кишкового тракту, слід розглянути комбіноване лікування захисними засобами (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи).
Прийом протизапальних і знеболювальних засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перед застосуванням лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:
- у пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт переніс інфаркт міокарда, операцію аортокоронарного шунтування, у нього є захворювання периферичних артерій (погане кровопостачання ніг через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи мініінсульт або транзиторну ішемічну атаку — ТІА).
- пацієнт хворіє на гіпертонію, цукровий діабет, у нього підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були випадки захворювань серця або інсульту, або якщо пацієнт палить.
Якщо будь-який із вищезазначених випадків стосується дитини, слід звернутися до лікаря перед застосуванням лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний.
Особи похилого віку
У осіб похилого віку існує підвищений ризик побічних ефектів під час застосування ліків з групи НПЗП, особливо тих, що стосуються шлунка та кишечника.
Пацієнти із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо похилого віку, повинні повідомляти про всі нетипові симптоми в області живота (особливо кровотечі з шлунково-кишкового тракту), особливо на початковому етапі лікування.
Лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які дитина приймає або приймала нещодавно, а також про ліки, які дитина може приймати.
Лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний може впливати на дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний. Наприклад:
- ліки, що запобігають утворенню тромбів (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин)
- ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як засоби, що містять атенолол, ліки, що є антагоністами рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).
Також деякі інші ліки можуть піддаватися впливу або впливати на лікування лікарським засобом Нурофен для дітей Форт полуничний. Тому перед застосуванням лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний разом з іншими ліками завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Зокрема, слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає такі ліки:
| Інші НПЗП, включаючи інгібітори СОХ-2 | оскільки може зростати ризик побічних ефектів |
| Дигоксин (ліки, що застосовуються при серцевій недостатності) | оскільки дія дигоксину може посилитися |
| Глюкокортикостероїди (ліки, що містять кортизон або речовини, подібні до кортизону) | оскільки може зростати ризик виразки та кровотечі з шлунково-кишкового тракту |
| Протиплаткові засоби | оскільки може зрости ризик кровотечі |
| Ацетилсаліцилова кислота (малі дози) | оскільки дія розріджуючого кров ефекту може послабитися |
| Засоби, що розріджують кров (наприклад, варфарин) | оскільки ібупрофен може посилювати дію цих ліків |
| Фенітоїн (ліки, що застосовуються при лікуванні епілепсії) | оскільки дія фенітоїну може посилитися |
| Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки, що застосовуються при лікуванні депресії) | оскільки можуть підвищувати ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту |
| Літій (ліки, що застосовуються при лікуванні біполярних розладів та депресії) | оскільки дія літію може посилитися |
| Пробенецід і сульфінпіразон (ліки, що застосовуються при лікуванні подагри) | оскільки виведення ібупрофену може затриматися |
| Засоби проти гіпертонії та діуретики | оскільки ібупрофен може послаблювати дію цих ліків, а також може зрости ризик погіршення функції нирок |
| Калійзберігаючі діуретики, наприклад, амілорид, канренонат калію, спіронолактон, тріамтерен | оскільки може виникнути гіперкаліємія |
| Метотрексат (ліки, що застосовуються при лікуванні раку та ревматизму) | оскільки дія метотрексату може посилитися |
| Такролімус і циклоспорин (імунодепресанти) | оскільки може виникнути ураження нирок |
| Зідовудин (при лікуванні ВІЛ/СНІДу) | оскільки застосування ліку Нурофен для дітей Форт полуничний може спричиняти збільшення ризику внутрішньосуглобового кровотечі або кровотечі, що призводить до набряку, у осіб з ВІЛ(+), які хворіють на гемофілію |
| Похідні сульфонілсечовини (цукрознижуючі засоби) | оскільки можуть впливати на рівень цукру в крові |
| Антібіотики групи хінолонів | оскільки може зрости ризик судом |
| Вориконазол і флуконазол (інгібітори CYP2C9), що застосовуються при грибкових інфекціях | оскільки дія ібупрофену може бути посилена; слід розглянути можливість зниження дози ібупрофену, особливо під час застосування високих доз ібупрофену разом з вориконазолом або флуконазолом |
| Баклофен | після застосування ібупрофену може розвинутися токсичність баклофену |
| Ритонавір | ритонавір може підвищувати концентрацію НПЗП у плазмі |
| Аміноглікозиди | НПЗП можуть збільшувати виведення аміноглікозидів |
Ліки Нурофен для дітей Форт полуничний з алкоголем
Не слід вживати алкоголю під час застосування ліків Нурофен для дітей Форт полуничний.
Деякі небажані явища, такі як ті, що пов’язані з травним каналом або центральною
нервовою системою, можуть бути ймовірнішими під час одночасного приймання
алкоголю та ліків Нурофен для дітей Форт полуничний.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацінткиня вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цих ліків.
Вагітність
Не застосовувати ліки протягом останніх 3 місяців вагітності. Уникати застосування цих ліків протягом перших 6
місяців вагітності, якщо тільки лікар не рекомендує інакше.
Годування грудьми
Лише незначні кількості ібупрофену та його метаболітів проникають у материнське молоко. Ліки
Нурофен для дітей Форт полуничний можна застосовувати під час годування грудьми, якщо їх приймати
у рекомендованих дозах та найкоротший можливий час.
Фертильність
Ліки Нурофен для дітей Форт полуничний належать до групи ліків (НПЗП), які можуть впливати на
фертильність у жінок. Цей ефект є тимчасовим після припинення застосування ліків.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час короткотривалого застосування ліки не впливають або мають незначний вплив на здатність
керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Важливі відомості про деякі складові ліків Нурофен для дітей Форт полуничний
- Ліки Нурофен для дітей Форт полуничний містять рідкий малітитол. Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліків.
- Ліки можуть мати незначний проносний ефект.
- Калорійність малітитолу: 2,3 ккал/г
- Ці ліки містять менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг) в кожній дозі, тобто ліки вважаються «без натрію».
- Ліки Нурофен для дітей Форт полуничний містять 16,45 мг пропіленгліколю в кожних 5 мл суспензії.
3. Як застосовувати ліки Нурофен для дітей Форт полуничний
Ліки Нурофен для дітей Форт полуничний слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо в ході інфекції її симптоми (такі як лихоманка і біль) зберігаються або загострюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Рекомендована доза у разі болю та лихоманки така:
| Маса тіла дитини (вік) | Яка кількість? | Як часто протягом 24 годин?* |
| від 5 кг (3 до 5 місяців) | 1,25 мл (еквівалент 50 мг ібупрофену) | 3 рази |
| 7 до 9 кг (6 до 11 місяців) | 1,25 мл (еквівалент 50 мг ібупрофену) | 3–4 рази |
| 10 до 15 кг (1 рік до 3 років) | 2,5 мл (еквівалент 100 мг ібупрофену) | 3 рази |
| 16 до 19 кг (4 до 5 років) | 3,75 мл (еквівалент 150 мг ібупрофену) | 3 рази |
| 20 до 29 кг (6 до 9 років) | 5 мл (еквівалент 200 мг ібупрофену) | 3 рази |
| 30 до 40 кг (10 до 12 років) | 7,5 мл (еквівалент 300 мг ібупрофену) – (подвійне використання шприца: 5 мл + 2,5 мл) | 3 рази |
* Дози слід приймати приблизно кожні 6–8 годин.
Не рекомендується застосовувати у дітей віком до 3 місяців або з масою тіла менше 5 кг.
У пацієнтів із чутливим шлунком рекомендується приймати ліки Нурофен для дітей Форт полуничний
під час прийому їжі.
УВАГА: не перевищувати встановлену дозу.
Для перорального застосування
Спосіб застосування за допомогою пероральної шприц-трубки
- Добре струснути пляшечку.
- Зняти кришку з пляшечки, натиснувши на неї вниз і повернувши вліво.
- Міцно вставити шприц-трубку в отвір горлечка пляшечки.
- Для наповнення шприц-трубки перевернути пляшечку догори дном. Тримаючи шприц-трубку на місці, обережно потягнути поршень униз, набираючи суспензію до відповідної позначки на шприці.
- Знову перевернути пляшечку і вийняти шприц-трубку, обережно повертаючи її.
- Помістити кінець шприц-трубки в рот дитини. Повільно та обережно натиснути на поршень і ввести суспензію. Промити шприц-трубку теплою водою і залишити до висихання. Зберігати у місці, недоступному та непомітному для дітей.
Тривалість лікування
Цей лікарський засіб призначений лише для короткотривалого застосування. Якщо симптоми у дитини віком
понад 6 місяців тривають більше 3 днів або стан пацієнта погіршується, необхідно проконсультуватися з лікарем.
У разі немовлят віком 3–5 місяців (з масою тіла від 5 кг) слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми не зникають протягом 24 годин.
Якщо симптоми загострюються, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний або
якщо дитина випадково прийняла ліки, необхідно негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню,
щоб отримати оцінку можливого ризику для здоров’я та поради щодо необхідних дій у такій ситуації.
Симптоми можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові),
кровотечу зі шлунково-кишкового тракту, головний біль, дзвін у вухах, дезорієнтацію та ністагм або
рідше — діарею.
Після приймання великої дози спостерігалися порушення рівноваги, порушення зору, низький тиск крові,
збудження, дезорієнтація, кома, гіперкаліємія, метаболічний ацидоз, подовження протромбінового часу/INR, гостра ниркова недостатність, ураження печінки, депресія дихання, ціаноз, а також загострення астми у хворих на астму, сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, відчуття холоду та труднощі з диханням.
Пропуск прийому лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти або дати дозу, її слід прийняти або дати одразу після згадування, а потім прийняти або дати наступну дозу відповідно до інтервалу дозування, зазначеного вище.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Ймовірність виникнення побічних ефектів можна зменшити, застосовуючи найменшу дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. У дитини може виникнути один із відомих побічних ефектів лікарських засобів із групи НПЗП. Якщо виникли побічні ефекти або є сумніви, слід припинити застосування ліків і якомога швидше проконсультуватися з лікарем. Особи похилого віку, які застосовують цей лікарський засіб, належать до групи з підвищеним ризиком побічних ефектів.
ПРИПИНІТЬ ЗАСТОСУВАННЯ ліків і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у дитини виникли:
- симптоми кишкової кровотечі, такі як: сильний біль у животі, чорний смолистий стілець, кроваві блювотні маси або блювота з темними частинками, схожими на кавову гущу.
- симптоми рідкісних, але серйозних алергічних реакцій, такі як загострення астми, нез’ясований свистячий дихання або задишка, набряк обличчя, язика або горла, утруднене дихання, серцебиття, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку. Симптоми можуть виникнути навіть після першого застосування ліків. Якщо виник один із цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
- серйозні шкірні реакції, такі як висип, що охоплює все тіло, шелушіння, утворення пухирів і відшарування шкірних ділянок.
Якщо загострюється будь-який із побічних ефектів або виникають побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві.
Часто (можуть виникнути у 1 із 10 осіб)
- Розлади шлунку та кишечника, такі як пікові відчуття, біль у животі, нудота, розлад шлунку, діарея, блювота, метеоризм (гази), запори, незначна втрата крові зі шлунка та (або) кишечника, що в окремих випадках може призводити до анемії.
Не дуже часто (можуть виникнути у 1 із 100 осіб)
- Виразки в травному тракті, які можуть кровоточити або розриватися, запалення слизової оболонки ротової порожнини з утворенням виразок, загострення існуючого захворювання кишечника (запалення товстої кишки або хвороба Крона), запалення слизової оболонки шлунка
- Порушення центральної нервової системи, такі як головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, дратівливість або втому
- Порушення зору
- Різні шкірні висипання
- Реакції гіперчутливості з кропив’янкою та свербінням.
Рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 осіб)
- Шум у вухах (дзвін у вухах)
- Підвищення концентрації сечовини в крові, біль у бікі, і (або) біль у животі, кров у сечі та гарячка, що можуть бути симптомами ураження нирок (некроз сосочків нирок)
- Підвищення концентрації сечової кислоти в крові
- Зниження концентрації гемоглобіну.
Дуже рідко (можуть виникнути у 1 із 10 000 осіб)
- Запалення стравоходу, запалення підшлункової залози, утворення кишкових стриктур, схожих на діафрагму
- Недостатність серця, інфаркт міокарда та набряк обличчя або рук
- Виділення меншої кількості сечі, ніж зазвичай, та набряки (особливо у пацієнтів із високим артеріальним тиском або порушенням функції нирок), набряки та помутніння сечі (нефрозний синдром), запальне захворювання нирок (інтерстиційний нефрит), що може призводити до гострої ниркової недостатності. Якщо виник один із вищезазначених симптомів або якщо пацієнт почувається погано, слід припинити застосування лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний і негайно проконсультуватися з лікарем, оскільки це можуть бути перші ознаки ураження або ниркової недостатності
- Психотичні реакції та депресія
- Підвищений артеріальний тиск, васкуліт
- Серцебиття
- Порушення функції печінки, ураження печінки (першими симптомами можуть бути зміна кольору шкіри), особливо при тривалому лікуванні, печінкова недостатність, гостре запалення печінки
- Порушення утворення кров’яних клітин — перші симптоми: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки слизової оболонки ротової порожнини, симптоми, схожі на грип, сильна втому, носові та шкірні кровотечі, нез’ясовані синці. У таких випадках необхідно негайно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Самостійне лікування знеболювальними або жарознижувальними засобами (жарознижувальними) заборонено
- Серйозні інфекції шкіри та ускладнення м’яких тканин під час вітряної віспи
- Описано загострення запального стану, пов’язаного з інфекцією (наприклад, некротизуючий фасциїт), внаслідок застосування певних знеболювальних засобів (НПЗП). Якщо симптоми інфекції виникають або загострюються, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря. Необхідно оцінити, чи є показання до застосування антибактеріальної терапії
- Під час застосування ібупрофену спостерігали симптоми асептичного менінгоенцефаліту зі стійкістю шиї, головним болем, нудотою, блювотою, гарячкою та порушенням свідомості. У пацієнтів із аутоімунними захворюваннями (вовчака, змішане захворювання сполучної тканини) існує більший ризик таких симптомів. У разі виникнення таких симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря
- Серйозні шкірні реакції, такі як висип з почервонінням та утворенням пухирів (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна та токсичний епідермальний некроліз/синдром Лайєлла), випадання волосся (алопеція).
Частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних)
- Реактивність дихальних шляхів, включаючи астму, бронхоспазм, задишку
- Можуть виникнути серйозні шкірні реакції, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: шкірний висип, гарячка, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних клітин)
- Червоний лускатий висип із підшкірними вузлами та пухирами, що переважно локалізується в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, з гарячкою, що виникає на початку лікування (гострий загальмований пустульоз). Якщо виникли такі симптоми, слід припинити прийом лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний і негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2
- Шкіра стає чутливою до світла.
Лікарські засоби, подібні до цього, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати ліки Нурофен для дітей Форт полуничний
Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Термін придатності після першого відкриття: 6 місяців.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно
запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе
зберегти навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний
Діючою речовиною лікарського засобу є ібупрофен. Кожен 1 мл суспензії для прийому внутрішньо містить 40 мг ібупрофену.
Інші складові: лимонна кислота моногідрат, натрію цитрат, натрію хлорид, натрію сахаринат,
полісорбат 80, бромід доміфену, мальтитол рідкий, гліцерол, камедзь ксантанова, ароматизатор полуничний
(містить пропіленгліколь) та вода очищена.
Як виглядає лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний та що містить упаковка
Лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний — це білувата суспензія сиропоподібної консистенції з характерним полуничним запахом.
Кожна пляшка містить 100 мл.
Упаковка містить шприц для прийому внутрішньо місткістю 5 мл з поділками 1,25 мл; 2,5 мл; 3,75 мл та 5 мл.
Зовнішня упаковка: картонна коробка.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Німеччині, країні експорту:
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Darwinstrasse 2-4 , 69115 Heidelberg, Німеччина
Виробник:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited
Dansom Lane
HU8 7DS Hull
Великобританія
RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Нідерланди
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Warszawa
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Warszawa
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 76554.00.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 113/22
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — членах Європейського економічного простору під такими назвами:
| Nімеччина | Nurofen Junior Fieber-und Schmerzsaft Erdbeer 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen |
| Болгарія | Nurofen for Children Forte Strawberry 200 mg/5 ml oral suspension |
| Естонія | Nurofen for Children Forte Strawberry |
| Латвія | Nurofen for Children Strawberry 200 mg/5 ml oral suspension |
| Литва | Nurofen for Children Forte Strawberry |
| Польща | Нурофен для дітей Форт полуничний |
| Румунія | NUROFLEX з ароматом полуниці 40 mg/ml suspensie orală |
| Іспанія | Junipro 40 mg/ml suspension oral sabor fresa |