Nurofen para niños Forte sabor fresa

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera.
Nurofen per bambini Forte gusto fragola (Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer)
40 mg/ml, sospensione orale
Ibuprofenum
Nurofen per bambini Forte gusto fragola e Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer sono diversi
nomi commerciali dello stesso medicinale.
Per bambini con peso da 5 kg (da 3 mesi di vita) a 40 kg (12 anni)
Si prega di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.
• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento. Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si prega di rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi possibile effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento entro 24 ore (neonati da 3 a 5 mesi di età, con peso superiore a 5 kg) o entro 3 giorni (bambini di età superiore a 6 mesi), oppure se il paziente peggiora, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Nurofen per bambini Forte gusto fragola e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Nurofen per bambini Forte gusto fragola
3. Come prendere Nurofen per bambini Forte gusto fragola
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Nurofen per bambini Forte gusto fragola
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Nurofen per bambini Forte gusto fragola e a cosa serve

L’ibuprofene appartiene a un gruppo di farmaci chiamati FANS (Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei).
Questi medicinali agiscono modificando la risposta dell’organismo al dolore e alla febbre.
Nurofen per bambini Forte gusto fragola è indicato per il trattamento sintomatico, a breve termine, di:

• febbre,
• dolore da lieve a moderato.

Se non si verifica alcun miglioramento entro 24 ore (neonati da 3 a 5 mesi di età, con peso superiore a 5 kg) o entro 3 giorni (bambini di età superiore a 6 mesi), oppure se il paziente peggiora, consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola

Quando non usare il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola

• Se il bambino è allergico all’ibuprofene o ad altri medicinali simili (appartenenti al gruppo dei FANS) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• Se in precedenza si sono verificati respiro affannoso, asma, rinite, gonfiore del viso e (o) delle mani o orticaria dopo l’assunzione di acido acetilsalicilico o di altri medicinali analgesici simili (appartenenti al gruppo dei FANS).
• Se in precedenza si sono verificati sanguinamento o perforazione del tratto gastrointestinale correlati all’uso di medicinali appartenenti al gruppo dei FANS.
• Se attualmente è presente o è già stato presente un’ulcera gastrica e (o) duodenale (malattia ulcerosa) o sanguinamento (due o più episodi confermati di ulcera o sanguinamento).
• Se è presente una grave insufficienza epatica o renale.
• Se è presente una grave insufficienza cardiaca.
• Se è presente un sanguinamento cerebrale (emorragia dei vasi cerebrali) o qualsiasi altro sanguinamento attivo.
• Se sono presenti disturbi della coagulazione del sangue, poiché l’ibuprofene può prolungare il tempo di sanguinamento.
• Se sono presenti disturbi della formazione del sangue di origine sconosciuta.
• Nei bambini con grave disidratazione (causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi).

Non assumere il medicinale durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola, si consiglia di
consultare il medico o il farmacista

• Se il bambino ha un’infezione – vedere di seguito, punto “Infezioni”.
• Se il bambino ha determinati disturbi ereditari della formazione del sangue (ad es. porfiria acuta intermittente).
• Se il bambino ha disturbi della coagulazione.
• Se il bambino ha alcune malattie della pelle (lupus eritematoso sistemico (LES) o malattia mista del tessuto connettivo).
• Se il bambino ha o ha avuto in passato malattie intestinali (colite ulcerosa o morbo di Crohn), poiché i sintomi potrebbero peggiorare.
• Se il bambino ha avuto o ha attualmente pressione sanguigna alta e (o) insufficienza cardiaca.
• Se il bambino ha disturbi della funzionalità renale.
• Se il bambino ha malattie del fegato. Nel caso di un uso prolungato del medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola, è necessario effettuare regolari controlli dei parametri epatici, renali e dell’emocromo.
• Si raccomanda cautela nell’uso concomitante di altri medicinali che possono aumentare il rischio di ulcera o sanguinamento gastrointestinale, come corticosteroidi orali (ad es. prednisolone), medicinali anticoagulanti (ad es. warfarin), inibitori selettivi del reuptake della serotonina (antidepressivi) e medicinali antiaggreganti (come acido acetilsalicilico). Si deve evitare l’uso contemporaneo di altri medicinali appartenenti al gruppo dei FANS (inclusi gli inibitori della COX-2 come celecoxib o etoricoxib) se il bambino li assume contemporaneamente.
• Il rischio di effetti indesiderati può essere ridotto utilizzando la dose minima efficace nel più breve tempo possibile.
• In generale, l’uso prolungato (di diversi tipi) di medicinali analgesici può portare a gravi malattie renali persistenti. Questo rischio può aumentare durante sforzi fisici intensi associati alla perdita di sali e disidratazione. Si raccomanda pertanto di evitarlo.
• L’uso prolungato di qualsiasi tipo di analgesico può causare cefalea da abuso di farmaci, che non deve essere trattata aumentando la dose di questo medicinale. In tal caso, il medicinale deve essere sospeso e si deve consultare il medico. La diagnosi di cefalea da abuso di farmaci deve essere sospettata nei pazienti che soffrono di mal di testa frequente o quotidiano nonostante (o a causa) l’uso regolare di farmaci per il mal di testa.
• Se il bambino ha avuto o ha attualmente asma o malattie allergiche che possono causare difficoltà respiratorie.
• Se il bambino ha rinite allergica, polipi nasali o malattie croniche ostruttive delle vie respiratorie, esiste un rischio aumentato di reazioni allergiche. Tali reazioni possono manifestarsi come attacchi di asma (c.d. asma indotta da analgesici), edema di Quincke o orticaria.
• Si raccomanda di evitare l’uso del medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola in caso di varicella.
• Se il bambino ha recentemente subito un intervento chirurgico importante (è necessario un monitoraggio medico).
• Se il bambino è disidratato, a causa del rischio aumentato di insufficienza renale nei bambini disidratati.

Infezioni
Il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola può mascherare i sintomi di un’infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza, l’uso di questo medicinale può ritardare l’inizio di un trattamento adeguato per l’infezione, aumentando il rischio di complicazioni. Ciò è stato osservato in caso di polmonite batterica e infezioni cutanee batteriche associate alla varicella. Se il paziente assume questo medicinale durante un’infezione e i sintomi persistono o peggiorano, si deve consultare immediatamente il medico.
Reazioni cutanee
Sono state riportate gravi reazioni cutanee associate all’uso del medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola. Se compaiono: qualsiasi eruzione cutanea, lesioni delle mucose, vesciche o altri sintomi di allergia, si deve interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola e si deve cercare immediatamente assistenza medica, poiché potrebbero essere i primi segni di una reazione cutanea molto grave. Vedere punto 4.
Sanguinamento, ulcera o perforazione del tratto gastrointestinale, che possono avere esiti fatali, sono stati osservati durante il trattamento con tutti i medicinali del gruppo dei FANS, con o senza sintomi premonitori, o in pazienti con pregresse gravi malattie gastrointestinali. In caso di sanguinamento o ulcera gastrointestinale, il trattamento deve essere immediatamente interrotto. Il rischio di sanguinamento, ulcera o perforazione gastrointestinale aumenta con l’aumentare della dose di FANS, in particolare nei pazienti con pregresse ulcere, specialmente con emorragia o perforazione (vedi punto 2 “ Quando non usare il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola”) e negli anziani. Tali pazienti devono iniziare il trattamento con la dose minima efficace. In questi pazienti e in quelli che richiedono un trattamento concomitante con acido acetilsalicilico a basse dosi o con medicinali che aumentano il rischio di reazioni gastrointestinali, si deve prendere in considerazione un trattamento concomitante con medicinali protettivi (ad es. misoprostolo o inibitori della pompa protonica).
L’uso di medicinali antinfiammatori e analgesici, come l’ibuprofene, può comportare un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus, in particolare quando utilizzati a dosi elevate. Non si deve superare la dose raccomandata né la durata del trattamento.
Prima di usare il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola, il paziente deve discutere del trattamento con il medico o il farmacista se:

• il paziente ha malattie cardiache, come insufficienza cardiaca, angina pectoris (dolore al torace), ha avuto un infarto, un intervento di bypass, ha malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione sanguigna alle gambe dovuta a ostruzione o restringimento delle arterie) o ha avuto un ictus (incluso mini-ictus o attacco ischemico transitorio - TIA).
• il paziente soffre di ipertensione, diabete, ha livelli elevati di colesterolo, ha una storia familiare di malattie cardiache o ictus, o se il paziente fuma.

Se uno qualsiasi dei casi sopra elencati riguarda il bambino, si deve consultare il medico prima di usare il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola.
Anziani
Negli anziani il rischio di effetti indesiderati durante l’uso di medicinali del gruppo dei FANS è aumentato, in particolare quelli a carico dello stomaco e dell’intestino.
I pazienti con malattie gastrointestinali pregresse, specialmente gli anziani, devono riferire qualsiasi sintomo insolito a livello dell’addome (soprattutto sanguinamento gastrointestinale), in particolare all’inizio del trattamento.
Nurofen per bambini Forte gusto fragola e altri medicinali
Si deve informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti dal bambino, nonché di qualsiasi altro medicinale che il bambino potrebbe assumere.
Il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola può influenzare l’effetto di altri medicinali o altri medicinali possono influenzare l’effetto di Nurofen per bambini Forte gusto fragola. Ad esempio:

• medicinali anticoagulanti (cioè fluidificanti del sangue/antitrombotici, come aspirina/acido acetilsalicilico, warfarin, ticlopidina)
• medicinali che abbassano la pressione sanguigna (inibitori dell’ACE, come captopril, beta-bloccanti, come medicinali contenenti atenololo, antagonisti del recettore dell’angiotensina II, come losartan).

Anche alcuni altri medicinali possono essere influenzati o influenzare il trattamento con Nurofen per bambini Forte gusto fragola. Pertanto, prima di usare Nurofen per bambini Forte gusto fragola con altri medicinali, si deve sempre consultare il medico o il farmacista.
In particolare, si deve informare il medico se il paziente assume i seguenti medicinali:

Farmaco Nurofen per bambini Forte gusto fragola con alcol
Non si deve assumere alcol durante il trattamento con il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola.
Alcuni effetti indesiderati, come quelli legati all'apparato gastrointestinale o al sistema nervoso centrale, possono risultare più probabili durante l'assunzione contemporanea di alcol e del medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola.
Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Non assumere il medicinale durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza. Evitare l'uso di questo medicinale nei primi 6 mesi di gravidanza, salvo diversa indicazione del medico.
Allattamento
Solo piccole quantità di ibuprofene e dei suoi metaboliti passano nel latte materno. Il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola può essere utilizzato durante l'allattamento, se somministrato alle dosi raccomandate e per il periodo più breve possibile.
Fertilità
Il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola appartiene a un gruppo di farmaci (FANS) che possono influire sulla fertilità nelle donne. Tale effetto è reversibile dopo l'interruzione del trattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Nell'uso a breve termine, il medicinale non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni componenti del medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola

• Il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola contiene maltitolo liquido. Se in precedenza è stata riscontrata nel paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale.
• Il medicinale può avere un lieve effetto lassativo.
• Il valore energetico del maltitolo è: 2,3 kcal/g
• Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per ogni dose, pertanto è considerato "privo di sodio".
• Il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola contiene 16,45 mg di propilene glicole in ogni 5 ml di sospensione.

3. Come utilizzare il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola

Il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
È necessario utilizzare la dose più bassa efficace per il periodo più breve necessario per alleviare i sintomi.
Se nel corso di un'infezione i suoi sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano, è necessario consultare immediatamente il medico (vedere punto 2).
La dose raccomandata in caso di dolore e febbre è la seguente:

* Le dosi devono essere somministrate ogni circa 6-8 ore.
Non si raccomanda l'uso nei bambini di età inferiore a 3 mesi o con un peso corporeo inferiore a 5 kg.
Nei pazienti con stomaco sensibile si raccomanda che il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola
venga assunto durante il pasto.
AVVERTENZA: non superare la dose raccomandata.
Per somministrazione orale
Modalità di somministrazione con siringa orale

1. Agitare energicamente la bottiglia.
2. Rimuovere il tappo premendo verso il basso e ruotando a sinistra.
3. Inserire saldamente la siringa nell'apertura del collo della bottiglia.
4. Per riempire la siringa, capovolgere la bottiglia. Tenendo ferma la siringa, tirare delicatamente il pistone verso il basso, aspirando la sospensione fino al segno corrispondente sulla siringa.
5. Raddrizzare nuovamente la bottiglia ed estrarre la siringa ruotandola delicatamente.
6. Posizionare la punta della siringa in bocca al bambino. Premere lentamente e delicatamente il pistone per somministrare la sospensione. Sciacquare la siringa con acqua calda e lasciarla asciugare. Conservare in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.

Durata del trattamento
Questo medicinale è destinato solo a un uso a breve termine. Se i sintomi nel bambino di età superiore a 6 mesi
persistono per più di 3 giorni o se il paziente si sente peggio, consultare il medico.
Nei neonati di età compresa tra 3 e 5 mesi (con peso corporeo da 5 kg), consultare il medico se i sintomi
non migliorano dopo 24 ore.
Se i sintomi peggiorano, consultare immediatamente il medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Nurofen per bambini Forte gusto fragola
Se il paziente ha assunto una dose superiore a quella raccomandata di Nurofen per bambini Forte gusto fragola o
se un bambino ha accidentalmente ingerito il medicinale, rivolgersi sempre al medico o recarsi all'ospedale più vicino
per ottenere un parere sul possibile rischio per la salute e indicazioni sulle azioni da intraprendere.
I sintomi possono includere nausea, dolori addominali, vomito (possono essere presenti tracce di sangue),
emorragia gastrointestinale, mal di testa, ronzio nelle orecchie, confusione mentale e nistagmo oppure, più raramente, diarrea.
Dopo l'assunzione di una dose elevata sono stati riportati disturbi dell'equilibrio, alterazioni della vista, ipotensione,
eccitazione, confusione, coma, iperkaliemia, acidosi metabolica, aumento del tempo di protrombina/INR, insufficienza renale acuta, danno epatico, depressione respiratoria, cianosi e peggioramento dell'asma nei pazienti asmatici, sonnolenza, dolore al petto, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini, sangue nelle urine, sensazione di freddo e difficoltà respiratorie.
Omissione della somministrazione di Nurofen per bambini Forte gusto fragola
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se il paziente dimentica di assumere o somministrare una dose, questa deve essere assunta o somministrata non appena ci si ricorda, quindi assumere o somministrare la dose successiva rispettando l'intervallo di tempo indicato in precedenza.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola può causare effetti indesiderati,
anche se non si manifestano in tutte le persone. Il rischio di effetti indesiderati può essere ridotto assumendo
la dose più bassa possibile nel minor tempo necessario per alleviare i sintomi. Nei bambini possono verificarsi
effetti indesiderati noti per i farmaci del gruppo dei FANS. Se compaiono effetti indesiderati o in caso di dubbi,
è necessario interrompere l’assunzione del medicinale e consultare il medico il più rapidamente possibile.
Le persone di età avanzata che assumono questo medicinale appartengono a un gruppo a rischio aumentato
per quanto riguarda gli effetti indesiderati.
INTERROMPERE L’USO del medicinale e cercare immediatamente assistenza medica se nel bambino
compaiono:

• sintomi di sanguinamento intestinale, come: forte dolore addominale, feci nere e appiccicose, vomito con sangue o vomito con particelle scure simili alla polvere di caffè.
• sintomi di reazioni allergiche rare ma gravi, come peggioramento dell’asma, respiro sibilante inspiegabile o difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, della lingua o della gola, difficoltà a respirare, palpitazioni, calo della pressione arteriosa con conseguente shock. I sintomi possono manifestarsi anche dopo la prima assunzione del medicinale. In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.
• gravi reazioni cutanee, come eruzioni cutanee che coinvolgono l’intero corpo, desquamazione, formazione di vesciche e distacco di ampie aree di pelle.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se compaiono effetti indesiderati non menzionati
in questo foglio illustrativo, informare il medico.
Frequenti (possono verificarsi fino a 1 persona su 10)

• Disturbi gastrointestinali come bruciore di stomaco, dolore addominale, nausea, dispepsia, diarrea, vomito, gonfiore (gas), stitichezza, lieve perdita di sangue dallo stomaco e/o dall’intestino, che in casi eccezionali può causare anemia.

Non comuni (possono verificarsi fino a 1 persona su 100)

• Ulcere nel tratto gastrointestinale che possono sanguinare o perforarsi, infiammazione della mucosa orale con lesioni ulcerose, peggioramento di una malattia intestinale preesistente (colite ulcerosa o malattia di Crohn), infiammazione della mucosa gastrica
• Disturbi del sistema nervoso centrale come mal di testa, vertigini, insonnia, eccitazione, irritabilità o affaticamento
• Disturbi della vista
• Diversi tipi di eruzioni cutanee
• Reazioni di ipersensibilità con orticaria e prurito.

Rari (possono verificarsi fino a 1 persona su 1.000)

• Rumiore nelle orecchie (acufeni)
• Aumento della concentrazione di urea nel sangue, dolore al fianco e/o dolore addominale, sangue nelle urine e febbre che possono essere sintomi di danni renali (necrosi papillare renale)
• Aumento della concentrazione di acido urico nel sangue
• Riduzione della concentrazione di emoglobina.

Molto rari (possono verificarsi fino a 1 persona su 10.000)

• Infiammazione dell’esofago, pancreatite, formazione di restringimenti intestinali simili a diaframmi
• Insufficienza cardiaca, infarto del miocardio e gonfiore del viso o delle mani
• Produzione di minori quantità di urina rispetto al normale e gonfiore (soprattutto nei pazienti con ipertensione o compromissione della funzionalità renale), gonfiore e opacità delle urine (sindrome nefrotica), malattia infiammatoria renale (nefrite interstiziale), che può portare a insufficienza renale acuta. Se si manifesta uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati o se il paziente si sente male, è necessario interrompere l’assunzione di Nurofen per bambini Forte gusto fragola e consultare immediatamente il medico, poiché potrebbero essere i primi segni di danni o insufficienza renale
• Reazioni psicotiche e depressione
• Aumento della pressione arteriosa, vasculite
• Palpitazioni
• Alterazioni della funzionalità epatica, danni epatici (i primi sintomi possono essere alterazioni del colore della pelle), specialmente durante un trattamento prolungato, insufficienza epatica, epatite acuta
• Alterazioni della produzione di cellule del sangue – i primi sintomi sono: febbre, mal di gola, lesioni ulcerose superficiali della mucosa orale, sintomi simil-influenzali, forte affaticamento, emorragie dal naso e dalla pelle, ecchimosi inspiegabili. In tali casi è necessario interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico. Non è consentito automedicarsi con analgesici o antipiretici
• Gravi infezioni cutanee e complicazioni dei tessuti molli durante l’infezione da varicella
• È stato descritto un peggioramento dell’infiammazione associata a infezione (ad es. fascite necrotizzante) a seguito dell’uso di alcuni analgesici (FANS). Se compaiono o peggiorano sintomi di infezione, il paziente deve rivolgersi immediatamente al medico. È necessario valutare se sussistono indicazioni per un trattamento anti-infettivo (terapia antibiotica)
• Durante l’uso di ibuprofene sono stati osservati sintomi di meningite asettica con rigidità nucale, mal di testa, nausea, vomito, febbre e alterazioni della coscienza. Nei pazienti con disturbi autoimmuni (lupus eritematoso sistemico, malattia mista del tessuto connettivo) il rischio di tali sintomi è maggiore. In caso di comparsa di tali disturbi, è necessario contattare immediatamente il medico
• Gravi reazioni cutanee, come eruzioni con arrossamento e formazione di vesciche (ad es. sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme e distacco tossico dell’epidermide/sindrome di Lyell), perdita di capelli (alopecia).

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

• Reattività delle vie respiratorie, inclusa asma, broncospasmo, dispnea
• Possono verificarsi gravi reazioni cutanee note come sindrome DRESS. I sintomi della sindrome DRESS includono: eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento del numero di eosinofili (un tipo di globuli bianchi)
• Eruzione cutanea rossa squamosa con noduli sottocutanei e vesciche, localizzata principalmente nelle pieghe della pelle, sul tronco e sugli arti superiori, con febbre che compare all’inizio del trattamento (eruzione pustolosa acuta generalizzata). Se compaiono tali sintomi, è necessario interrompere l’assunzione di Nurofen per bambini Forte gusto fragola e cercare immediatamente assistenza medica. Vedere anche punto 2
• Ipersensibilità della pelle alla luce.

Farmaci come questo possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto (infarto del miocardio)
o ictus.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, anche quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare
il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento
di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti
Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla
sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Nurofen per bambini Forte gusto fragola

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Periodo di validità dopo la prima apertura: 6 mesi.
Non gettare medicinali nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola
La sostanza attiva è ibuprofene. Ogni 1 ml di sospensione orale contiene 40 mg di ibuprofene.
Gli altri componenti sono: acido citrico monoidrato, citrato di sodio, cloruro di sodio, saccarina sodica,
polisorbato 80, bromuro di domifene, maltitolo liquido, glicerolo, gomma xantana, aroma di fragola
(contiene glicole propilenico) e acqua purificata.
Aspetto di Nurofen per bambini Forte gusto fragola e contenuto della confezione
Nurofen per bambini Forte gusto fragola è una sospensione biancastra, di consistenza sciropposa, con caratteristico odore di fragola.
Ogni flacone contiene 100 ml.
La confezione contiene una siringa orale da 5 ml con graduazioni a 1,25 ml; 2,5 ml; 3,75 ml e 5 ml.
Confezione esterna: scatola di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Germania, paese di esportazione:
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Darwinstrasse 2-4 , 69115 Heidelberg, Germania
Produttore:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited
Dansom Lane
HU8 7DS Hull
Regno Unito
RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Paesi Bassi
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Warszawa
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Warszawa
Numero dell'autorizzazione in Germania, paese di esportazione: 76554.00.00
Numero dell'autorizzazione per l'importazione parallela: 113/22
Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi: