Нурофен для детей форте апельсиновый

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Нурофен для детей Форте апельсиновый
40 мг/мл, суспензия для приема внутрь
Ибупрофенум
Для детей с массой тела от 5 кг (с 3 месяцев жизни) до 40 кг (12 лет)
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.

• Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.
• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если в течение 24 часов (у младенцев в возрасте 3–5 месяцев с массой тела более 5 кг) или 3 дней (у детей старше 6 месяцев) улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Нурофен для детей Форте апельсиновый и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый
3. Как применять препарат Нурофен для детей Форте апельсиновый
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Нурофен для детей Форте апельсиновый
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Нурофен для детей Форте апельсиновый и для чего он применяется

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых Нестероидными Противовоспалительными Средствами (НПВС). Действие этих препаратов заключается в изменении реакции организма на боль и повышенную температуру тела. Нурофен для детей Форте апельсиновый предназначен для кратковременного симптоматического лечения:

• лихорадки,
• боли слабой и умеренной интенсивности.

Если в течение 24 часов (у младенцев в возрасте 3–5 месяцев с массой тела более 5 кг) или 3 дней (у детей старше 6 месяцев) улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, которую необходимо знать перед применением лекарства Нурофен для детей Форте апельсиновый

Когда не следует применять лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый

• Если у ребёнка имеется аллергия на ибупрофен или другие аналогичные обезболивающие препараты (из группы НПВС) или на любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
• Если ранее возникали одышка, астма, насморк, отёк лица и (или) кистей рук или крапивница после применения ацетилсалициловой кислоты или других аналогичных обезболивающих средств (из группы НПВС).
• Если ранее возникали кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, связанные с предыдущим применением препаратов из группы НПВС.
• Если в настоящее время имеется или ранее имелись язвенные поражения желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь) или кровотечение (два или более подтверждённых случая язвы или кровотечения).
• Если имеется тяжёлая печеночная или почечная недостаточность.
• Если имеется тяжёлая сердечная недостаточность.
• Если имеется кровоизлияние в мозг (кровоизлияние из сосудов мозга) или другое активное кровотечение.
• Если имеются нарушения свёртываемости крови, поскольку ибупрофен может удлинить время кровотечения.
• Если имеются нарушения кроветворения неясного происхождения.
• У детей с тяжёлым обезвоживанием (вызванным рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).

Не принимать препарат в течение последних 3 месяцев беременности.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Нурофен для детей Форте апельсиновый необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• Если у ребёнка имеется инфекция — см. ниже, пункт «Инфекции»
• Если у ребёнка имеются определённые наследственные нарушения кроветворения (например, острая перемежающаяся порфирия).
• Если у ребёнка наблюдаются нарушения свёртываемости крови.
• Если у ребёнка имеются некоторые заболевания кожи (системная красная волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани).
• Если у ребёнка имеются или ранее были заболевания кишечника (язвенный колит или болезнь Крона), поскольку их симптомы могут усилиться.
• Если у ребёнка имеется или ранее было повышенное артериальное давление и (или) сердечная недостаточность.
• Если у ребёнка наблюдаются нарушения функции почек.
• Если у ребёнка имеются заболевания печени. При длительном применении лекарства Нурофен для детей Форте апельсиновый требуется регулярный контроль показателей функции печени, почек и общего анализа крови.
• Рекомендуется соблюдать осторожность при применении других препаратов, которые могут увеличивать риск возникновения язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта, таких как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), препараты, разжижающие кровь (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты) и противотромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота).
• Если ребёнок одновременно принимает другие препараты из группы НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб), поскольку следует избегать одновременного применения этих препаратов.
• Риск возникновения побочных эффектов можно снизить, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного времени.
• В целом, длительное применение (нескольких видов) обезболивающих препаратов может привести к стойким серьёзным заболеваниям почек. Этот риск может увеличиться при физической нагрузке, связанной с потерей солей и обезвоживанием. Поэтому следует избегать этого.
• При длительном применении любого вида обезболивающих препаратов могут возникать головные боли, которые нельзя лечить увеличением дозы этого препарата. В таком случае препарат следует отменить и обратиться к врачу. Диагноз головной боли, вызванной злоупотреблением лекарствами, следует подозревать у пациентов, у которых частые или ежедневные головные боли возникают несмотря на (или из-за) регулярного применения обезболивающих средств.
• Если у ребёнка ранее или в настоящее время была астма или аллергические заболевания, которые могут вызывать одышку.
• Если у ребёнка имеется сенная лихорадка, носовые полипы, хроническая обструктивная болезнь лёгких — существует повышенный риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться приступами астмы (так называемая лекарственная астма), ангионевротическим отёком (отёк Квинке) или крапивницей.
• Следует избегать применения препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый при наличии ветряной оспы (ветрянки).
• Если у ребёнка недавно была проведена серьёзная хирургическая операция (требуется медицинский контроль).
• Если ребёнок обезвожен, из-за повышенного риска почечной недостаточности у обезвоженных детей.

Инфекции
Нурофен для детей Форте апельсиновый может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Нурофен для детей Форте апельсиновый может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Реакции на коже
При применении ибупрофена наблюдались тяжёлые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая обобщённая пустулёзная экзантема (AGEP). Если у пациента появляется любой из симптомов, связанных с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить приём препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый и обратиться за медицинской помощью.
Кровотечение, язва или перфорация желудочно-кишечного тракта, которые могут иметь смертельный исход, отмечались при лечении всеми препаратами из группы НПВС как с предупреждающими симптомами, так и без них, или у пациентов с тяжёлыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта. При возникновении кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта лечение необходимо немедленно прекратить. Риск кровотечения, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта возрастает с увеличением дозы препарата из группы НПВС у пациентов, у которых ранее была язва, особенно с кровотечением или перфорацией (см. пункт 2 « Когда не следует применять лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый»), а также у пожилых пациентов. Эти пациенты должны начинать лечение с наименьшей эффективной дозы. У таких пациентов, а также у пациентов, которым требуется одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в малых дозах или препаратов, увеличивающих риск реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть комбинированное лечение защитными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Приём противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в больших дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Перед применением препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), ранее был инфаркт, операция шунтирования, у пациента имеется периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента был инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку — ТИА).
• у пациента имеется артериальная гипертензия, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсультов, или если пациент курит. При применении ибупрофена сообщали о симптомах аллергической реакции на этот препарат, включая затруднённое дыхание, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. Если пациент заметит любой из этих симптомов, он должен немедленно прекратить применение препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый и обратиться к врачу или в скорую помощь.

Если любой из вышеуказанных случаев относится к ребёнку, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов повышен риск побочных эффектов при применении препаратов из группы НПВС, особенно со стороны желудка и кишечника.
Пациенты с ранее существовавшими заболеваниями желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые, должны сообщать обо всех необычных симптомах в области живота (в первую очередь кровотечении из желудочно-кишечного тракта), особенно на начальном этапе лечения.
Нурофен для детей Форте апельсиновый и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые ребёнок принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые ребёнок может принимать.
Препарат Нурофен для детей Форте апельсиновый может влиять на действие других лекарств или другие препараты могут влиять на действие препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый. Например:

• препараты, обладающие противотромботическим действием (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или оказывать влияние на лечение препаратом Нурофен для детей Форте апельсиновый. Поэтому перед применением препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый с другими лекарствами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Особенно необходимо сообщить врачу, если пациент принимает следующие препараты:
Другие НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2, поскольку может увеличиться риск побочных эффектов
Дигоксин (препарат, применяемый при сердечной недостаточности), поскольку действие дигоксина может усилиться
Глюкокортикостероиды (препараты, содержащие кортизон или вещества, подобные кортизону), поскольку может увеличиться риск язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта
Противотромбоцитарные препараты, поскольку может увеличиться риск кровотечения
Ацетилсалициловая кислота (в малых дозах), поскольку разжижающее кровь действие может ослабнуть
Препараты, разжижающие кровь (например, варфарин), поскольку ибупрофен может усиливать действие этих препаратов
Фенитоин (препарат, применяемый при лечении эпилепсии), поскольку действие фенитоина может усилиться
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при лечении депрессии), поскольку могут увеличивать риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта
Литий (препарат, применяемый при лечении биполярных расстройств и депрессии), поскольку действие лития может усилиться
Пробенецид и сульфинпиразон (препараты, применяемые при лечении подагры), поскольку выведение ибупрофена может замедлиться
Антигипертензивные препараты и мочегонные, поскольку ибупрофен может ослаблять действие этих препаратов и может увеличиться риск ухудшения функции почек
Мочегонные, сохраняющие калий, например, амилорид, калия канреноат, спиронолактон, триамтерен, поскольку может возникнуть гиперкалиемия
Метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака и ревматизма), поскольку действие метотрексата может усилиться
Такролимус и циклоспорин (иммуносупрессивные препараты), поскольку может произойти повреждение почек
Зидовудин (при лечении ВИЧ/СПИДа), поскольку применение препарата Нурофен может вызывать увеличение риска внутрисуставного кровотечения или кровотечения, приводящего к отёку у лиц ВИЧ(+), страдающих гемофилией
Производные сульфонилмочевины (противодиабетические препараты), поскольку могут влиять на уровень сахара в крови
Антибиотики группы хинолонов, поскольку может увеличиться риск судорог
Вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9), применяемые при грибковых инфекциях; действие ибупрофена может усилиться; следует рассмотреть возможность уменьшения дозы ибупрофена, особенно при применении больших доз ибупрофена вместе с вориконазолом или флуконазолом
Баклофен, после применения ибупрофена может развиться токсичность баклофена
Ритонавир, ритонавир может увеличить концентрацию НПВС в плазме
Аминогликозиды, НПВС могут увеличивать выведение аминогликозидов

Нурофен для детей Форте апельсиновый и алкоголь
Не следует употреблять алкоголь во время применения препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый. Некоторые побочные эффекты, такие как те, которые связаны с желудочно-кишечным трактом или центральной нервной системой, могут быть более вероятными при одновременном приёме алкоголя и препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не применять этот препарат в течение последних 3 месяцев беременности. Его применение может вызвать нарушения функции почек и сердца у нерождённого ребёнка. Также он может повлиять на склонность к кровотечению у пациентки и её ребёнка, а также задержать или продлить роды. Избегать применения этого препарата в течение первых 6 месяцев беременности, если только врач не порекомендует иное. Приём ибупрофена более нескольких дней после начала 20-й недели беременности может вызвать нарушения функции почек у нерождённого ребёнка и привести к снижению уровня околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. В случае необходимости лечения более нескольких дней врач может назначить дополнительные контрольные обследования.
Грудное вскармливание
В молоко матери проникают лишь незначительные количества ибупрофена и его метаболитов. Нурофен для детей Форте апельсиновый может применяться во время грудного вскармливания, если он применяется в рекомендованных дозах и в течение кратчайшего возможного времени.
Фертильность
Препарат Нурофен для детей Форте апельсиновый относится к группе препаратов (НПВС), которые могут влиять на фертильность у женщин. Это действие является преходящим после прекращения приёма препарата.
Управление транспортными средствами и механизмами
При кратковременном применении препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

• Нурофен для детей Форте апельсиновый содержит жидкий мальтитол. Если у пациента ранее было установлено непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
• Препарат может оказывать слабительное действие.
• Калорийность мальтитола: 2,3 ккал/г
• Нурофен для детей Форте апельсиновый содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой дозе, то есть препарат считается «без содержания натрия». Этот препарат содержит очень небольшое количество глютена (из пшеничного крахмала) и определяется как «безглютеновый». В связи с этим крайне маловероятно, что он вызовет какие-либо проблемы у пациентов с целиакией (болезнью Хартнаупта).
• Одна доза 5 мл содержит не более 0,315 мкг глютена.
• Препарат не должен применяться пациентами с аллергией на пшеницу (кроме целиакии).

3. Как применять лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый

Лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, указанной в листке-вкладыше для пациента, или по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для облегчения симптомов.
Если при течении инфекции её симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Рекомендуемая доза при боли и лихорадке следующая:

* Дозы следует принимать примерно каждые 6–8 часов.
Не рекомендуется применять у детей в возрасте младше 3 месяцев или с массой тела менее 5 кг.
У пациентов с чувствительным желудком рекомендуется принимать лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый во время приёма пищи.
ВНИМАНИЕ: не превышать установленную дозу.
Для приёма внутрь.
Способ применения с использованием перорального шприца

1. Хорошо взболтайте флакон.
2. Снимите колпачок с флакона, нажав на него вниз и повернув влево.
3. Плотно вставьте шприц в горлышко флакона.
4. Чтобы заполнить шприц, переверните флакон вверх дном. Удерживая шприц на месте, аккуратно потяните поршень вниз, набирая суспензию до нужной отметки на шприце.
5. Снова переверните флакон и аккуратно поверните, чтобы извлечь шприц.
6. Поместите наконечник шприца в рот ребёнка. Медленно и осторожно нажмите на поршень, вводя суспензию. После использования наденьте колпачок. Промойте шприц тёплой водой и оставьте до полного высыхания. Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Продолжительность лечения
Этот препарат предназначен только для кратковременного применения. Если симптомы у ребёнка в возрасте старше 6 месяцев сохраняются более 3 дней или состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу.
У младенцев в возрасте 3–5 месяцев (с массой тела от 5 кг) следует обратиться к врачу, если симптомы не исчезнут в течение 24 часов.
Если симптомы усиливаются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Приём дозы, превышающей рекомендованную, препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый:
Если пациент принял дозу, превышающую рекомендованную, или если ребёнок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможной опасности для здоровья и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта, головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм, или реже — диарею. После приёма большой дозы наблюдались нарушения равновесия, расстройства зрения, низкое артериальное давление, возбуждение, дезориентация, кома, гиперкалиемия, метаболический ацидоз, удлинение протромбинового времени/МНО, острая почечная недостаточность, поражение печени, угнетение дыхания, цианоз, а также обострение астмы у больных астмой, сонливость, боль в груди, сердцебиение, потерю сознания, судороги (преимущественно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, ощущение холода и затруднённое дыхание.
Пропуск приёма препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый:
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. Если пациент забыл принять или дать дозу, её следует принять или дать сразу после вспоминания, а затем следующую дозу принять или дать в соответствии с интервалом между дозами, указанным выше.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Нурофен для детей Форте апельсиновый может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Риск возникновения побочных эффектов можно уменьшить, применяя наименьшую дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов. У ребёнка могут возникнуть известные побочные эффекты препаратов группы НПВС. При появлении побочных эффектов или при возникновении сомнений необходимо прекратить приём препарата и как можно скорее обратиться к врачу. Пожилые люди, принимающие этот препарат, относятся к группе повышенного риска побочных эффектов.
ПРЕКРАТИТЬ ПРИЁМ препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у ребёнка
появляются:

• симптомы кишечного кровотечения, такие как: сильная боль в животе, чёрный дёгтеобразный стул, кровавая рвота или рвота с частицами тёмного цвета, напоминающими кофейную гущу;
• симптомы редких, но серьёзных аллергических реакций, такие как ухудшение астмы, непонятное свистящее дыхание или одышка, отёк лица, языка или горла, затруднение дыхания, учащённое сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку. Симптомы могут появиться даже после первого применения препарата. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
• покраснение, плоские, напоминающие пятна или круглые высыпания на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные реакции могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (слущивающийся дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). [Очень редко — могут возникнуть у 1 из 10 000 человек]. Обширная сыпь, высокая температура тела, увеличение лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (разновидность белых кровяных телец) (синдром DRESS) [Частота неизвестна — невозможно оценить на основании имеющихся данных]. Красная, шелушащаяся, обширная сыпь с узелками под кожей и пузырями, локализованная преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная сыпь) [Частота неизвестна — невозможно оценить на основании имеющихся данных]. Если усиливается любой из побочных симптомов или появляются какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Часто (могут возникнуть у 1 из 10 человек)

• Желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, боли в животе, тошнота, расстройство пищеварения, диарея, рвота, вздутие (газы), запоры, незначительная потеря крови из желудка и (или) кишечника, которая в редких случаях может привести к анемии.

Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 человек)

• Язвы в пищеварительном тракте, которые могут кровоточить или прорываться, воспаление слизистой оболочки полости рта с язвами, ухудшение уже существующего заболевания кишечника (воспаление толстой кишки или болезнь Крона), воспаление слизистой оболочки желудка;
• Нарушения центральной нервной системы, такие как головные боли, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или утомляемость;
• Нарушения зрения;
• Различные кожные высыпания;
• Аллергические реакции с крапивницей и зудом.

Редко (могут возникнуть у 1 из 1000 человек)

• Шум в ушах (звон в ушах);
• Повышение уровня мочевины в крови, боли в боку и (или) боли в животе, кровь в моче и лихорадка, которые могут быть признаками поражения почек (некроз сосочков почек);
• Повышение уровня мочевой кислоты в крови;
• Снижение концентрации гемоглобина.

Очень редко (могут возникнуть у 1 из 10 000 человек)

• Воспаление пищевода, воспаление поджелудочной железы, образование кишечных сужений, напоминающих диафрагму;
• Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда и отёк лица или рук;
• Выделение меньшего количества мочи, чем обычно, и отёки (особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или ухудшением функции почек), отёки и помутнение мочи (нефротический синдром), воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. Если появился один из вышеуказанных симптомов или пациент чувствует себя плохо, необходимо прекратить приём препарата Нурофен для детей Форте апельсиновый и немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку это могут быть первые признаки повреждения или недостаточности почек;
• Психотические реакции и депрессия;
• Повышенное артериальное давление, воспаление сосудов;
• Учащённое сердцебиение;
• Нарушения функции печени, повреждение печени (первые признаки — изменение цвета кожи), особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острый гепатит;
• Нарушения выработки кровяных клеток — первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы слизистой оболочки полости рта, симптомы, напоминающие грипп, сильная утомляемость, кровотечения из носа и кожи, необъяснимые синяки. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Самостоятельное лечение обезболивающими или жаропонижающими препаратами (жаропонижающими средствами) запрещено;
• Тяжёлые кожные инфекции и осложнения мягких тканей при ветряной оспе;
• Описаны случаи ухудшения воспалительного процесса, связанного с инфекцией (например, некротический фасциит), вследствие применения некоторых обезболивающих препаратов (НПВС). При появлении или усилении симптомов инфекции пациент должен немедленно обратиться к врачу. Необходимо оценить наличие показаний к применению противомикробной терапии (антибиотикотерапия);
• При применении ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита с ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой и нарушением сознания. У пациентов с аутоиммунными заболеваниями (волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) риск таких симптомов выше. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
• Выпадение волос (алопеция).

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса;
• Реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм, одышку;
• Повышенная чувствительность кожи к свету.

Препараты, подобные этому, могут быть связаны с незначительным увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.
Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и бутылочке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
После открытия бутылочки лекарство необходимо использовать в течение 6 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Спросите в аптеке, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый
Активным веществом препарата является ибупрофен. Каждый 1 мл оральной суспензии содержит 40 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, хлорид натрия, сахарин натрия,
полисорбат 80, бромид димифенила, мальтитол жидкий, глицерол, ксантановая камедь, ароматизатор апельсиновый
2М16014 (модифицированный крахмал, камедь акациевая, мальтодекстрин, натуральные и идентичные натуральным
ароматические вещества) и очищенная вода.
Как выглядит лекарство Нурофен для детей Форте апельсиновый и что содержит упаковка
Нурофен для детей Форте апельсиновый — это беловатая суспензия сиропообразной консистенции с характерным
апельсиновым запахом.
Каждая бутылочка содержит 30 мл, 50 мл, 100 мл, 150 мл или 200 мл.
Упаковка содержит оральную шприц-дозатор (5 мл шприц со шкалой: 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл и 5 мл).
Внешняя упаковка: картонная коробка.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственный субъект и импортёр
Ответственный субъект:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ул. Окунин 1
05-100 Новы-Двур-Мазовецкий
Импортёр:
RB NL Brands B.V.
WTC Аэропорт Схипхол,
Бульвар Схипхол 207,
1118 ВН Схипхол,
Нидерланды
Для получения более подробной информации обращайтесь к местному представителю
ответственного субъекта:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ул. Окунин 1
05-100 Новы-Двур-Мазовецкий
Тел.: (22) 211 26 92
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями: