Нурофен для дітей форте апельсиновий

Укладомок до приєднання до упаковки: інформація для користувача

Нурофен для дітей форте апельсиновий
40 мг/мл, суспензія для перорального застосування
Ibuprofenum
Для дітей із масою тіла від 5 кг (від 3 місяців життя) до 40 кг (12 років)
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладомка перед застосуванням ліку, оскільки він містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.
• Зберігайте цей укладомок, щоб у разі потреби можна було знову його прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані явища, не вказані в укладомку, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 24 годин (немовлята віком від 3 до 5 місяців із масою тіла понад 5 кг) або 3 днів (діти віком понад 6 місяців) стан не поліпшиться або стане гіршим, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст укладомка:

1. Що таке лікарський засіб Нурофен для дітей форте апельсиновий і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Нурофен для дітей форте апельсиновий
3. Як застосовувати лікарський засіб Нурофен для дітей форте апельсиновий
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Нурофен для дітей форте апельсиновий
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Нурофен для дітей форте апельсиновий і для чого його застосовують

Ібупрофен належить до групи ліків, які називаються Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Дія
цих ліків полягає у зміні реакції організму на біль і підвищену температуру тіла. Нурофен для
дітей форте апельсиновий призначений для короткотривалого симптоматичного лікування:

• лихоманки,
• болю від слабкого до помірного ступеня.

Якщо протягом 24 годин (немовлята віком від 3 до 5 місяців із масою тіла понад 5 кг) або 3 днів
(діти віком понад 6 місяців) стан не поліпшиться або стане гіршим, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Нурофен для дітей форте апельсиновий

Коли не застосовувати лік Нурофен для дітей форте апельсиновий

• Якщо у дитини є алергія на ібупрофен або інші подібні знеболювальні засоби (з групи НПЗП) або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6).
• Якщо раніше виникали задишка, астма, риніт, набряк обличчя та (або) долонь або кропив’янка після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших подібних знеболювальних засобів (з групи НПЗП).
• Якщо раніше виникали кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту, пов’язані з попереднім застосуванням ліків з групи НПЗП.
• Якщо наразі виникло або виникало раніше виразкове ураження шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (виразкова хвороба) або кровотеча (два або більше підтверджених випадків виразки або кровотечі).
• Якщо виникає тяжка недостатність функції печінки та нирок.
• Якщо виникає тяжка недостатність серця.
• Якщо виникає кровотеча в мозок (кровотеча з судин мозку) або інша активна кровотеча.
• Якщо виникають порушення згортання крові, оскільки ібупрофен може подовжувати час кровотечі.
• Якщо виникають порушення утворення крові невстановленого походження.
• У дітей із тяжким дегідратацією (викликаним блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини).

Не приймати лік в останніх 3 місяцях вагітності.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Нурофен для дітей форте апельсиновий слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• Якщо у дитини є інфекція — див. нижче, розділ «Інфекції»
• Якщо у дитини є певні спадкові порушення утворення крові (наприклад, гостра переривчаста порфірія).
• Якщо у дитини виникають порушення згортання крові.
• Якщо у дитини є деякі захворювання шкіри (системний червоний вовчак (СЧВ) або змішане захворювання сполучної тканини).
• Якщо у дитини є або були раніше захворювання кишечника (виразковий коліт або хвороба Крона), оскільки їх симптоми можуть посилюватися.
• Якщо у дитини були або є наразі підвищений артеріальний тиск і (або) недостатність серця.
• Якщо у дитини виникають порушення функції нирок.
• Якщо у дитини виникають захворювання печінки. При тривалому застосуванні ліку Нурофен для дітей форте апельсиновий необхідно регулярно контролювати показники функції печінки, нирок та морфологію крові.
• Рекомендується дотримуватися обережності під час застосування інших ліків, які можуть збільшувати ризик виникнення виразки або кровотечі з шлунково-кишкового тракту, таких як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), засоби, що розріджують кров (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти) та антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота).
• Якщо дитина одночасно приймає інші ліки з групи НПЗП (включаючи інгібітори СОХ-2, такі як целекоксиб або еторікоксиб), оскільки слід уникати одночасного застосування цих ліків.
• Ризик побічних ефектів можна зменшити шляхом застосування найменшої ефективної дози ліку за найкоротший час.
• Загалом, постійне застосування (різних видів) знеболювальних засобів може призводити до стійких серйозних захворювань нирок. Цей ризик може зростати під час фізичних навантажень, пов’язаних із втратою солі та дегідратацією. Тому цього слід уникати.
• При тривалому застосуванні будь-яких знеболювальних засобів можуть виникати головні болі, які не слід лікувати підвищеними дозами цього ліку. У такому разі лік слід припинити та проконсультуватися з лікарем. Діагноз головного болю, спричиненого надмірним вживанням ліків, слід підозрювати у пацієнтів, які мають часті або щоденні головні болі незважаючи на (або через) регулярне застосування засобів, що знімають головний біль.
• Якщо у дитини були або є наразі астма або алергічні захворювання, які можуть спричиняти задишку.
• Якщо у дитини є сінна лихоманка, носові поліпи, хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів — існує підвищений ризик алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть виникати у вигляді нападів астми (так звана астма, спричинена знеболювальними засобами), набряку Квінке або кропив’янки.
• Слід уникати застосування ліку Нурофен для дітей форте апельсиновий у разі виникнення вітряної віспи (ветрянки).
• Якщо дитина недавно перенесла серйозну хірургічну операцію (потрібен медичний нагляд).
• Якщо дитина має дегідратацію, через підвищений ризик недостатності нирок у дітей із дегідратацією.

Інфекції
Нурофен для дітей форте апельсиновий може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв’язку з цим Нурофен для дітей форте апельсиновий може затримати застосування відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього призводити до підвищеного ризику ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному запаленні легень та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей лік під час наявної інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або посилюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Реакції на шкірі
Під час застосування ібупрофену виникали серйозні шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра загальмована пустульозна екзема (AGEP). Якщо у пацієнта виникає будь-який із симптомів, пов’язаних із цими серйозними шкірними реакціями, описаними в розділі 4, слід негайно припинити застосування ліку Нурофен для дітей форте апельсиновий та звернутися за медичною допомогою.
Кровотеча, виразка або перфорація шлунково-кишкового тракту, які можуть мати летальні наслідки, відзначалися під час лікування всіма ліками з групи НПЗП з попереджувальними симптомами або без них, або у пацієнтів із серйозними захворюваннями шлунково-кишкового тракту. У разі виникнення кровотечі або виразки шлунково-кишкового тракту слід негайно припинити лікування. Ризик кровотечі, виразки або перфорації шлунково-кишкового тракту зростає зі збільшенням дози ліку з групи НПЗП у пацієнтів, у яких виникала виразка, особливо з кровотечею або перфорацією (див. розділ 2 « Коли не застосовувати лік Нурофен для дітей форте апельсиновий»), а також у осіб похилого віку. Ці пацієнти повинні починати лікування з найменшої ефективної дози. У цих пацієнтів та у пацієнтів, які потребують одночасного прийому ацетилсаліцилової кислоти в малих дозах або ліків, що підвищують ризик реакцій з боку шлунково-кишкового тракту, слід розглянути комбіноване лікування захисними засобами (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи).
Приймання протизапальних і знеболювальних засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перед застосуванням ліку Нурофен для дітей форте апельсиновий пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта є захворювання серця, такі як недостатність серця, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт переніс інфаркт міокарда, операцію шунтування, у пацієнта є захворювання периферичних артерій (погане кровопостачання ніг через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи мініінсульт або транзиторну ішемічну атаку — ТІА).
• Пацієнт має гіпертонію, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить тютюн.

Під час застосування ібупрофену повідомлялися симптоми алергічної реакції на цей лік, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці. Якщо пацієнт помітить будь-який із цих симптомів, він повинен негайно припинити застосування ліку Нурофен для дітей форте апельсиновий та звернутися до лікаря або в службу невідкладної допомоги.

Якщо будь-який із вищезазначених випадків стосується дитини, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліку Нурофен для дітей форте апельсиновий.
Особи похилого віку
У осіб похилого віку існує підвищений ризик побічних ефектів під час застосування ліків з групи НПЗП, особливо тих, що стосуються шлунка та кишечника.
Пацієнти з минулими захворюваннями шлунково-кишкового тракту, особливо похилого віку, повинні повідомляти про будь-які нетипові симптоми в області живота (особливо кровотечу з шлунково-кишкового тракту), особливо на початковому етапі лікування.
Нурофен для дітей форте апельсиновий та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які дитина приймає зараз або приймала нещодавно, а також про ліки, які дитина може приймати.
Лік Нурофен для дітей форте апельсиновий може впливати на дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на дію ліку Нурофен для дітей форте апельсиновий. Наприклад:

• ліки, що запобігають утворенню тромбів (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин)
• ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як ліки, що містять атенолол, ліки, що є антагоністами рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).

Також деякі інші ліки можуть піддаватися впливу або впливати на лікування Нурофен для дітей форте апельсиновий. Тому перед застосуванням ліку Нурофен для дітей форте апельсиновий разом з іншими ліками завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Зокрема, слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає такі ліки:
Інші НПЗП, включаючи інгібітори СОХ-2, оскільки може зростати ризик побічних ефектів
Дигоксин (лік, що використовується при недостатності серця) — оскільки дія дигоксину може посилюватися
Глюкокортикостероїди (ліки, що містять кортизон або подібні до кортизону речовини) — оскільки може зростати ризик виразки та кровотечі з шлунково-кишкового тракту
Антиагреганти — оскільки може зростати ризик кровотечі
Ацетилсаліцилова кислота (малі дози) — оскільки дія розрідження крові може послаблюватися
Засоби, що розріджують кров (наприклад, варфарин) — оскільки ібупрофен може посилювати дію цих ліків
Фенітоїн (лік, що використовується при лікуванні епілепсії) — оскільки дія фенітоїну може посилюватися
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки, що використовуються при лікуванні депресії) — оскільки можуть збільшувати ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту
Літій (лік, що використовується при лікуванні маніакально-депресивного психозу та депресії) — оскільки дія літію може посилюватися
Пробенецид і сульфінпіразон (лік, що використовується при лікуванні подагри) — оскільки виведення ібупрофену може затримуватися
Антигіпертензивні засоби та діуретики — оскільки ібупрофен може послаблювати дію цих ліків, а також може зростати ризик погіршення функції нирок
Діуретики, що зберігають калій, наприклад, амілорид, канренеат калію, спіронолактон, триамтерен — оскільки може виникнути гіперкаліємія
Метотрексат (лік, що використовується при лікуванні раку та ревматизму) — оскільки дія метотрексату може посилюватися
Такролімус і циклоспорин (імунодепресанти) — оскільки може виникнути ураження нирок
Зідовудин (при лікуванні ВІЛ/СНІДу) — оскільки застосування ліку Нурофен може спричиняти збільшення ризику внутрішньосуглобової кровотечі або кровотечі, що призводить до набряку у осіб з ВІЛ(+), хворих на гемофілію
Похідні сульфонілсечовини (цукрознижувальні засоби) — оскільки можуть впливати на рівень цукру в крові
Антибіотики з групи хінолонів — оскільки може зростати ризик судом
Вориконазол і флуконазол (інгібітори CYP2C9), що використовуються при грибкових інфекціях — дія ібупрофену може посилюватися; слід розглянути можливість зменшення дози ібупрофену, особливо під час застосування високих доз ібупрофену разом з вориконазолом або флуконазолом
Баклофен — після застосування ібупрофену може розвинутися токсичність баклофену
Ритонавір — ритонавір може збільшувати концентрацію НПЗП у плазмі
Аміноглікозиди — НПЗП можуть збільшувати виведення аміноглікозидів
Нурофен для дітей форте апельсиновий та алкоголі
Не слід вживати алкоголю під час застосування ліку Нурофен для дітей форте апельсиновий. Деякі побічні ефекти, такі як ті, що пов’язані з шлунково-кишковим трактом або центральною нервовою системою, можуть бути більш імовірними під час одночасного прийому алкоголю та ліку Нурофен для дітей форте апельсиновий.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Не застосовувати цей лік у останні 3 місяці вагітності. Застосування може спричинити порушення функції нирок та серця у ненародженої дитини. Може також вплинути на схильність до кровотечі пацієнтки та її дитини та затримати або подовжити пологи. Уникати застосування цього ліку протягом перших 6 місяців вагітності, якщо тільки лікар не рекомендує інакше. Приймання ібупрофену більше ніж кілька днів після початку 20-го тижня вагітності може спричинити порушення функції нирок у ненародженої дитини та призвести до зниження рівня навколоплідних вод, що оточують дитину (олігогідрамніон), або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. У разі необхідності лікування більше ніж на кілька днів лікар може рекомендувати додаткові контрольні обстеження.
Годування груддю
Лише невеликі кількості ібупрофену та його метаболітів проникають у материнське молоко. Нурофен для дітей форте апельсиновий може застосовуватися під час годування груддю, якщо він призначений у рекомендованих дозах та на найкоротший можливий термін.
Фертильність
Лік Нурофен для дітей форте апельсиновий належить до групи ліків (НПЗП), які можуть впливати на фертильність у жінок. Цей ефект є тимчасовим після припинення застосування ліку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час короткотривалого застосування лік не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

• Нурофен для дітей форте апельсиновий містить рідкий малтитол. Якщо раніше у пацієнта була виявлена нетерпимість до певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
• Лік може мати легкий проносний ефект.
• Калорійність для малтитолу: 2,3 ккал/г
• Нурофен для дітей форте апельсиновий містить менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг) в кожній дозі, тобто лік вважається «безнатрієвим». Цей лік містить дуже малі кількості глютену (походить від пшеничного крохмалю) і вважається «безглютеновим». У зв’язку з цим дуже малоймовірно, що це спричинить будь-які проблеми у пацієнтів із целиакією (хворобою Хвороба Х).
• Одна доза 5 мл містить не більше ніж 0,315 мкг глютену.
• Лік не повинні застосовувати пацієнти з алергією на пшеницю (окрім целиакії).

3. Як застосовувати ліки Нурофен для дітей форте апельсиновий

Ліки Нурофен для дітей форте апельсиновий слід застосовувати строго відповідно до опису в інструкції для пацієнта або за рекомендацією лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого необхідного періоду часу для полегшення симптомів.
Якщо під час інфекції її симптоми (такі як лихоманка та біль) зберігаються або загострюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Рекомендована доза при болю та лихоманці:

* Дози слід приймати приблизно кожні 6–8 годин.
Не рекомендується застосовувати у дітей віком до 3 місяців або з масою тіла менше 5 кг.
У пацієнтів із чутливим шлунком рекомендується приймати ліки Нурофен для дітей форте апельсиновий
під час прийому їжі.
УВАГА: не перевищувати встановлену дозу.
Для перорального застосування
Спосіб застосування за допомогою пероральної шприц-дозатора

1. Сильно струсіть пляшечку.
2. Зніміть кришку з пляшечки, натиснувши на неї вниз і повернувши ліворуч.
3. Міцно вставте шприц у отвір горлечка пляшечки.
4. Щоб наповнити шприц, переверніть пляшечку догори дном. Тримаючи шприц на місці, обережно потягніть поршень вниз, набираючи суспензію до відповідної позначки на шприці.
5. Знову переверніть пляшечку і обережно поверніть, щоб вийняти шприц.
6. Помістіть кінець шприца в рот дитини. Повільно та обережно натисніть на поршень, щоб ввести суспензію. Після використання накрийте наконечник захисною кришкою. Промийте шприц теплою водою та залиште до висихання. Зберігати у місці, недоступному та непомітному для дітей.

Тривалість лікування
Цей лікарський засіб призначений лише для короткотривалого застосування. Якщо симптоми у дитини віком
понад 6 місяців тривають більше 3 днів або стан пацієнта погіршується, необхідно проконсультуватися з лікарем.
У разі дітей віком 3–5 місяців (з масою тіла від 5 кг) слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми не зникають протягом 24 годин.
Якщо симптоми загострюються, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Нурофен для дітей форте апельсиновий:
Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу лікарського засобу Нурофен для дітей форте апельсиновий або якщо дитина випадково прийняла ліки, слід негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати оцінку можливого ризику для здоров’я та поради щодо подальших дій.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові), кровотечу з травного тракту, головний біль, дзвін у вухах, дезорієнтацію та ністагм або, рідше, діарею. Після прийому великої дози спостерігалися порушення рівноваги, порушення зору, низький кров’яний тиск, збудження, дезорієнтація, кома, гіперкаліємія, метаболічний ацидоз, подовження протромбінового часу/INR, гостра ниркова недостатність, ураження печінки, депресія дихання, ціаноз, а також загострення астми у пацієнтів з астмою, сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрата свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та проблеми з диханням.
Пропуск прийому лікарського засобу Нурофен для дітей форте апельсиновий:
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти або дати дозу, її слід прийняти або дати, як тільки згадає, а потім прийняти або дати наступну дозу відповідно до інтервалу між дозами, зазначеного вище.
Якщо виникають додаткові сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Нурофен для дітей форте апельсиновий може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Ймовірність виникнення побічних ефектів можна зменшити, застосовуючи найменшу дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. У дитини може виникнути один із відомих побічних ефектів препаратів групи НПЗС. Якщо виникли побічні ефекти або є сумніви, слід припинити застосування препарату та якомога швидше проконсультуватися з лікарем. Особи похилого віку, які застосовують цей препарат, належать до групи з підвищеним ризиком побічних ефектів.
ПРИПИНІТЬ ЗАСТОСУВАННЯ препарату та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у дитини
виникають:

• симптоми кишкової кровотечі, такі як: сильний біль у животі, чорний дьогтистий стілець, блювота кров’ю або блювота з темними частинками, схожими на кавову гущу.
• симптоми рідкісних, але серйозних алергічних реакцій, такі як загострення астми, нез’ясований свистячий дихання або задиха, набряк обличчя, язика або горла, утруднення дихання, серцебиття, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку. Симптоми можуть виникнути навіть після першого застосування препарату. Якщо виник один із цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• почервоніння, плоскі, круглі або дископодібні плями на тулубі, часто з пухирями у центрі, шелушіння шкіри, виразки у роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати гарячка та грипоподібні симптоми (відшарування шкіри, багатоформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз). [Дуже рідко — можуть виникнути у 1 із 10 000 осіб]. Поширена висипка, висока температура тіла, збільшення лімфатичних вузлів і підвищення кількості еозинофілів (вид білих кров’яних тілець) (синдром DRESS) [Частота невідома — не можна оцінити на основі наявних даних]. Червона, шелушача, поширена висипка з вузликами під шкірою та пухирями, переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з супутньою гарячкою. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (гостра загальна ексудативна еритема) [Частота невідома — не можна оцінити на основі наявних даних]. Якщо загострюється будь-який із побічних ефектів або виникають побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві. Часто (можуть виникнути у 1 із 10 осіб)
• Шлунково-кишкові розлади, такі як печія, біль у животі, нудота, розлад шлунку, діарея, блювота, метеоризм (гази), запори, незначна втрата крові зі шлунка та (або) кишечника, що в окремих випадках може призводити до анемії.

Нечасто (можуть виникнути у 1 із 100 осіб)

• Виразки в шлунково-кишковому тракті, які можуть кровоточити або перфоруватися, запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок, загострення наявного захворювання кишечника (запалення товстої кишки або хвороба Крона), запалення слизової оболонки шлунка
• Порушення центральної нервової системи, такі як головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, дратівність або втому
• Порушення зору
• Різні шкірні висипання
• Реакції гіперчутливості з кропив’янкою та сверблячком.

Рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 осіб)

• Шум у вухах (дзвін у вухах)
• Підвищення концентрації сечовини в крові, біль у бічній частині тіла та (або) біль у животі, кров у сечі та гарячка, що можуть бути симптомами ураження нирок (некроз сосочків нирок)
• Підвищення концентрації сечової кислоти в крові
• Зниження концентрації гемоглобіну.

Дуже рідко (можуть виникнути у 1 із 10 000 осіб)

• Запалення стравоходу, запалення підшлункової залози, утворення кишкових звужень, схожих на діафрагму
• Недостатність серця, інфаркт міокарда та набряк обличчя або рук
• Виділення меншої кількості сечі, ніж зазвичай, та набряки (особливо у пацієнтів з високим артеріальним тиском або погіршеною функцією нирок), набряки та помутніння сечі (нефротичний синдром), запальне захворювання нирок (інтерстиціальний нефрит), що може призвести до гострої ниркової недостатності. Якщо виник один із вищезазначених симптомів або якщо пацієнт почувається погано, слід

припинити застосування препарату Нурофен для дітей форте апельсиновий та негайно проконсультуватися з лікарем, оскільки це можуть бути перші симптоми ураження або ниркової недостатності

• Психотичні реакції та депресія
• Підвищення артеріального тиску, запалення судин
• Серцебиття
• Порушення функції печінки, ураження печінки (перші симптоми — зміна кольору шкіри), особливо при тривалому лікуванні, печінкова недостатність, гостре запалення печінки
• Порушення утворення кров’яних клітин — перші симптоми: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки слизової оболонки рота, грипоподібні симптоми, сильна втома, кровотечі з носа та шкіри, нез’ясовані синяки. У таких випадках слід негайно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Не можна самостійно лікуватися знеболювальними або жарознижувальними засобами (жарознижувальними препаратами)
• Тяжкі інфекції шкіри та ускладнення м’яких тканин під час інфекції вітряною віспою
• Описано загострення запального процесу, пов’язаного з інфекцією (наприклад, некротичний фасцит), внаслідок застосування певних знеболювальних препаратів (НПЗС). Якщо симптоми інфекції виникають або загострюються, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря. Необхідно оцінити, чи є показання до застосування протиінфекційної терапії (антибіотикотерапія)
• Під час застосування ібупрофену спостерігали симптоми асептичного менінгіту зі стійкістю шиї, головним болем, нудотою, блювотою, гарячкою та порушенням свідомості. У пацієнтів з аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) існує більший ризик таких симптомів. У разі виникнення таких скарг необхідно негайно звернутися до лікаря
• Випадання волосся (алопеція).

Частота невідома (не можна оцінити на основі наявних даних)

• Біль у грудях, що може бути симптомом потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.
• Реактивність дихальних шляхів, включаючи астму, бронхоспазм, задиху.
• Шкіра стає чутливою до світла.

Препарати, подібні до цього, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Нурофен для дітей форте апельсиновий

Зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не застосовувати ліки Нурофен для дітей форте апельсиновий після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та пляшці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Після відкриття пляшки ліки слід використати протягом 6 місяців.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта,
що робити з ліками, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Нурофен для дітей форте апельсиновий
Діючою речовиною лікарського засобу є ібупрофен. Кожен 1 мл суспензії для перорального застосування містить 40 мг ібупрофену.
Інші складові: лимонна кислота моногідрат, натрію цитрат, натрію хлорид, натрію сахаринат,
полісорбат 80, диметікону бромід, рідкий малітитол, гліцерол, ксантанова смола, ароматизатор апельсиновий
2М16014 (модифікований крохмаль, арабська гумка, мальтодекстрин, натуральні та ідентичні натуральним
ароматичні речовини) та очищена вода.
Як виглядає лікарський засіб Нурофен для дітей форте апельсиновий і що містить упаковка
Нурофен для дітей форте апельсиновий — це білувата суспензія сиропоподібної консистенції із характерним
апельсиновим запахом.
Кожна пляшка містить 30 мл, 50 мл, 100 мл, 150 мл або 200 мл.
Упаковка містить пероральну шприц-дозатор (5 мл шприц зі шкалою: 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл та 5 мл).
Зовнішня упаковка: картонна коробка.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та імпортер
Відповідальний суб’єкт:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
вул. Окунін 1
05-100 Новий Ґрур Мазовецький
Імпортер:
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Нідерланди
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до місцевого представника
відповідального суб’єкта:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
вул. Окунін 1
05-100 Новий Ґрур Мазовецький
Тел.: (22) 211 26 92
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — членах Європейського економічного простору
під такими назвами: