Телмисартан Алмус: подробная информация

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Телмисартан Алмус 20 мг таблетки, 40 мг таблетки, 80 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Телмисартан Алмус и для чего он применяется
Что следует знать перед приёмом Телмисартана Алмус
Как принимать Телмисартан Алмус
Возможные побочные эффекты
Как хранить Телмисартан Алмус
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Телмисартан Алмус и для чего он применяется

Телмисартан Алмус относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышает артериальное давление. Телмисартан Алмус блокирует действие ангиотензина II, способствуя расслаблению кровеносных сосудов и снижению артериального давления.
Телмисартан Алмус применяется для лечения эссенциальной (первичной) гипертензии (повышенного артериального давления) у взрослых. Под термином «эссенциальная» подразумевается, что повышенное давление не вызвано другими заболеваниями.
Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может повреждать кровеносные сосуды во многих органах, что иногда приводит к инфаркту, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно высокое артериальное давление не вызывает симптомов до тех пор, пока такие повреждения не произойдут. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.
Телмисартан Алмус также применяется для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений (инфарктов или инсультов) у взрослых пациентов, находящихся в группе риска из-за нарушения или блокады кровотока к сердцу или ногам, перенесённого инсульта или наличия сахарного диабета с высоким риском осложнений. Ваш врач сообщит вам, относитесь ли вы к группе повышенного риска по таким событиям.

2. Что нужно знать перед приёмом Телмисартан Алмус

Не принимайте Телмисартан Алмус

если у вас аллергия на телмисартан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать приёма Телмисартан Алмус даже в начальных сроках беременности — см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжёлые заболевания печени, такие как холестаз или желчнокаменная болезнь (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря), или любые другие тяжёлые заболевания печени;
если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

Если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций, сообщите об этом врачу или фармацевту до начала приёма Телмисартан Алмус.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите врачу, если у вас есть или ранее были следующие состояния или заболевания:

заболевания почек или пересадка почки;
стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов одного или обоих почек);
заболевания печени;
сердечные заболевания;
повышенный уровень альдостерона (задержка воды и соли в организме с нарушением баланса различных минералов в крови);
низкое артериальное давление (гипотензия), особенно если вы страдаете обезвоживанием (чрезмерная потеря жидкости из организма) или дефицитом солей из-за приёма диуретиков («мочегонных»), бедной солями диеты, диареи или рвоты;
повышенный уровень калия в крови;
сахарный диабет.

Обратитесь к врачу до начала приёма Телмисартан Алмус:

если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения высокого артериального давления:
- «ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть заболевания почек, связанные с диабетом;
- алискирен.

Врач может регулярно контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан Алмус».

если вы принимаете дигоксин.

Вы должны сообщить врачу, если считаете, что можете быть беременны (или если существует вероятность наступления беременности). Телмисартан Алмус не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку приём в этот период может вызвать тяжёлый вред ребёнку (см. раздел «Беременность»).
Если вам предстоит хирургическая операция или применение анестетиков, сообщите врачу, что вы принимаете Телмисартан Алмус.
Как и все другие антагонисты рецепторов ангиотензина II, Телмисартан Алмус может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Дети и подростки

Применение Телмисартан Алмус не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Телмисартан Алмус

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Врач может принять решение изменить дозу или применить другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекращение приёма одного из этих лекарственных средств.
Особое внимание следует уделить следующим лекарственным средствам, принимаемым одновременно с Телмисартан Алмус:

лекарственные средства, содержащие литий, применяемые для лечения некоторых видов депрессии;
лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики (некоторые «мочегонные»), ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм;
диуретики, особенно при их приёме в высоких дозах вместе с Телмисартан Алмус, могут вызывать чрезмерную потерю жидкости и низкое артериальное давление (гипотензию);
если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Телмисартан Алмус» и «Предостережения и меры предосторожности»);
дигоксин.

Как и при приёме других препаратов, снижающих артериальное давление, эффект Телмисартан Алмус может ослабляться при одновременном приёме НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов, например, аспирина или ибупрофена) или кортикостероидов.

Телмисартан Алмус может усиливать действие других лекарственных средств, применяемых для снижения артериального давления, или препаратов, которые потенциально могут его снижать (например, баклофен, амифостин).
Кроме того, снижение артериального давления может усугубляться приёом алкоголя, барбитуратов, наркотиков или антидепрессантов. Вы можете ощущать это снижение давления в виде головокружения при вставании.

Проконсультируйтесь с врачом, если вам необходимо изменить дозу других лекарственных средств во время приёма Телмисартан Алмус.

Телмисартан Алмус с пищей и напитками

Вы можете принимать Телмисартан Алмус с пищей или независимо от приёма пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Как правило, врач посоветует вам прекратить приём Телмисартан Алмус до наступления беременности или сразу же после её установления и порекомендует заменить его другим лекарственным средством.
Телмисартан Алмус не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку приём после третьего месяца беременности может вызвать тяжёлый вред ребёнку.

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Телмисартан Алмус не рекомендуется женщинам, кормящим грудью, и врач может выбрать для вас другое лечение, особенно если ребёнок новорождённый или родился преждевременно.

Управление транспортными средствами и механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать головокружение или усталость во время приёма Телмисартан Алмус. Если у вас возникают такие симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

3. Как принимать Телмисартан Алмус

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза Телмисартан Алмус — одна таблетка в день. Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Телмисартан Алмус можно принимать как во время еды, так и натощак. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды или другим безалкогольным напитком. Важно принимать Телмисартан Алмус каждый день, пока врач не сообщит вам иное. Если вам кажется, что действие препарата Телмисартан Алмус слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, обсудите это с врачом или фармацевтом.

Для лечения артериальной гипертензии обычной дозой Телмисартан Алмус для большинства пациентов является одна таблетка 40 мг один раз в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Однако в определённых случаях ваш врач может назначить более низкую дозу — 20 мг, или более высокую — 80 мг. Кроме того, Телмисартан Алмус может применяться в сочетании с диуретиками, например с гидрохлоротиазидом, что в комбинации с Телмисартан Алмус оказывает дополнительный гипотензивный эффект.

Для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений обычная доза составляет одну таблетку Телмисартан Алмус 80 мг один раз в день. В начале профилактической терапии Телмисартаном Алмус в дозе 80 мг артериальное давление необходимо регулярно контролировать.

При нарушениях функции печени обычная доза не должна превышать 40 мг в день.

Если вы приняли больше Телмисартан Алмус, чем нужно
Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Если вы забыли принять Телмисартан Алмус
Если вы забыли принять препарат, не волнуйтесь. Примите его, как только вспомните, а затем продолжайте приём в обычном режиме. Если вы пропустили приём препарата на один день, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требуют немедленного медицинского вмешательства:
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:
Сепсис* (часто называемый «заражением крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма), быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек); эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000), но крайне тяжелыми, и пациенты должны прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к смерти.
Возможные побочные эффекты препарата Телмисартан Алмус:
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 10):
Снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение с целью снижения сердечно-сосудистых осложнений.
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 100):
Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), недостаточность эритроцитов (анемия), повышенный уровень калия, трудности с засыпанием, чувство подавленности (депрессия), обмороки (синкопе), головокружение (вертиго), замедление сердечного ритма (брадикардия), снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, лечившихся от повышенного артериального давления, головокружение при вставании (ортостатическая гипотензия), одышка, кашель, боли в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие, рвота, зуд, усиленное потоотделение, лекарственная сыпь, боли в спине, мышечные судороги, боли в мышцах (миалгия), нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, боль в груди, чувство усталости и повышение уровня креатинина в крови.
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000):
Сепсис* (часто называемый «заражением крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма, которая может привести к смерти), повышение числа определенных лейкоцитов (эозинофилия), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), аллергическая реакция (например, высыпания (кожная сыпь), зуд, затрудненное дыхание, свистящее дыхание, отек лица или снижение артериального давления), низкий уровень глюкозы в крови (у пациентов с сахарным диабетом), тревожность, сонливость, нарушение зрения, учащение сердечного ритма (тахикардия), сухость во рту, расстройство желудка, изменение вкусовых ощущений (дисгевзия), нарушение функции печени (у пациентов японской национальности данные побочные эффекты возникают чаще), быстрое опухание кожи и слизистых оболочек, которое может привести к смерти (ангионевротический отек, в том числе со смертельным исходом), экзема (кожное заболевание), покраснение кожи, крапивница, тяжелая лекарственная сыпь, боли в суставах (артралгия), боли в конечностях, боли в сухожилиях, гриппоподобное недомогание, снижение уровня гемоглобина (белка крови), повышение уровня мочевой кислоты, повышение активности печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.
Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000):
Постепенное рубцевание легочной ткани (интерстициальное заболевание легких)**.
*Случай может быть случайным или связан с пока неизвестным механизмом.
** Имеются сообщения о случаях постепенного рубцевания легочной ткани при приеме телмисартана. Однако неизвестно, является ли телмисартан причиной этого состояния.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Телмисартан Алмус

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после
надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Блистер алюминий/алюминий: для этого лекарственного препарата не требуются особые условия
хранения.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Телмисартан Алмус

Действующее вещество — телмисартан: одна таблетка Телмисартан Алмус 20 мг содержит 20 мг телмисартана; одна таблетка Телмисартан Алмус 40 мг содержит 40 мг телмисартана; одна таблетка Телмисартан Алмус 80 мг содержит 80 мг телмисартана.
Вспомогательные вещества: повидон, меглумин, гидроксид натрия, маннитол, кроссповидон и стеарат магния.

Описание внешнего вида Телмисартан Алмус и содержимое упаковки
Телмисартан Алмус выпускается в виде таблеток.
Телмисартан Алмус 20 мг: таблетки белого цвета, круглые, с риской на одной стороне, маркировкой LC.
Телмисартан Алмус 40 мг: таблетки белого цвета, продолговатые, с риской на одной стороне, маркировкой LC.
Телмисартан Алмус 80 мг: таблетки белого цвета, продолговатые, с риской на одной стороне, маркировкой LC.
Телмисартан Алмус поставляется в блистерах, содержащих 28 таблеток.
Возможно, не все упаковки или дозировки таблеток доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
Almus S.r.l.
Via Cesarea, 11/10
16121 Генуя, Италия

Производитель:
Laboratorios Liconsa S.A.
Avda. Miralcampo, № 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара), Испания

На этом лекарственном средстве в странах — членах Европейской экономической зоны (ЕЭЗ) действуют следующие торговые наименования:
Португалия: Terfedel, таблетки 20, 40 и 80 мг
Италия: Телмисартан Алмус 20, 40 и 80 мг, таблетки