Telmisartán Almus: información detallada

Folleto informativo: Información para el usuario

Telmisartan Almus 20 mg comprimidos, 40 mg comprimidos, 80 mg comprimidos

Medicamento genérico
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Telmisartan Almus y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Telmisartan Almus
Cómo tomar Telmisartan Almus
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Telmisartan Almus
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Telmisartan Almus y para qué se utiliza

Telmisartan Almus pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antagonistas del receptor de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia presente en el cuerpo que provoca la constricción de los vasos sanguíneos, aumentando así la presión arterial. Telmisartan Almus bloquea este efecto de la angiotensina II, provocando la relajación de los vasos sanguíneos y reduciendo, por tanto, la presión arterial.
Telmisartan Almus se utiliza para el tratamiento de la hipertensión (presión arterial alta) esencial en adultos. «Esencial» significa que la presión arterial elevada no está provocada por otras afecciones.
La presión arterial alta, si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos de muchos órganos, lo que en ocasiones puede provocar infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca o renal, ictus o ceguera. Normalmente, la hipertensión no produce síntomas antes de que se produzcan estos daños. Por ello, es importante medirse regularmente la presión arterial para comprobar si está dentro de los valores normales.
Telmisartan Almus también se utiliza para reducir los eventos cardiovasculares (infartos de miocardio o ictus) en adultos que presentan un riesgo elevado debido a una disminución u obstrucción del flujo sanguíneo al corazón o a las piernas, que han sufrido un ictus previo o que padecen diabetes de alto riesgo. Su médico le indicará si usted tiene un riesgo elevado de sufrir estos eventos.

2. Qué debe saber antes de tomar Telmisartan Almus

No tome Telmisartan Almus

si es alérgico al telmisartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
si está embarazada de más de 3 meses (es preferible evitar tomar Telmisartan Almus incluso en las primeras etapas del embarazo; véase la sección Embarazo).
si padece graves problemas hepáticos como colestasis u obstrucción biliar (problemas en el drenaje de la bilis desde el hígado y la vesícula biliar) o cualquier otra enfermedad hepática grave.
si padece diabetes o tiene la función renal comprometida y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskereno.

Si se encuentra en alguna de las condiciones mencionadas anteriormente, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar
Telmisartan Almus.
Advertencias y precauciones
Informe a su médico si padece o ha padecido alguna vez alguna de las siguientes condiciones o enfermedades:

Enfermedad renal o trasplante de riñón.
Estenosis de la arteria renal (estrechamiento de los vasos sanguíneos de uno o ambos riñones).
Enfermedades hepáticas.
Problemas cardíacos.
Aumento de los niveles de aldosterona (retención de agua y sal en el cuerpo con desequilibrio de diversos minerales en sangre).
Presión arterial baja (hipotensión), que ocurre con mayor probabilidad si está deshidratado (pérdida excesiva de agua del cuerpo) o presenta carencia de sales debido a un tratamiento con diuréticos, dieta baja en sal, diarrea o vómitos.
Niveles elevados de potasio en sangre.
Diabetes.

Consulte a su médico antes de tomar Telmisartan Almus:

Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial:
un "inhibidor de la ECA" (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes.
aliskereno

Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de
electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también lo indicado en la sección "No tome Telmisartan Almus".

Si está tomando digoxina.

Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Telmisartan Almus no se recomienda durante los primeros meses del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma en este periodo (véase la sección Embarazo).
Si va a someterse a una intervención quirúrgica o si se le va a administrar anestesia, debe informar al médico de que está tomando Telmisartan Almus.
Como todos los demás antagonistas del receptor de la angiotensina II, Telmisartan Almus puede ser menos eficaz en la reducción de la presión arterial en pacientes de raza negra.
Niños y adolescentes
El uso de Telmisartan Almus no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Telmisartan Almus
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Su médico puede decidir modificarle la dosis y/o adoptar otras precauciones. En algunos casos puede ser necesario suspender la toma de alguno de estos medicamentos.
Esto se aplica especialmente a los siguientes medicamentos cuando se toman conjuntamente con
Telmisartan Almus:

Medicamentos que contienen litio para tratar ciertos tipos de depresión.
Medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio en sangre, como sustitutos de la sal que contienen potasio, diuréticos ahorradores de potasio (algunos "diuréticos"), inhibidores de la ECA, antagonistas del receptor de la angiotensina II, AINE (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, por ejemplo, aspirina o ibuprofeno), heparina, inmunosupresores (por ejemplo, ciclosporina o tacrolimus) y el antibiótico trimetoprim.
Diuréticos, especialmente si se toman en dosis altas junto con Telmisartan Almus, pueden provocar una pérdida excesiva de agua corporal y baja presión arterial (hipotensión).
Si está tomando un inhibidor de la ECA o aliskereno (véanse también las indicaciones en las secciones: "No tome Telmisartan Almus" y "Advertencias y precauciones").
Digoxina. Como con otros medicamentos que reducen la presión arterial, el efecto de Telmisartan Almus puede reducirse cuando se toman AINE (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, por ejemplo, aspirina o ibuprofeno) o corticosteroides.

Telmisartan Almus puede aumentar el efecto de otros medicamentos utilizados para reducir la presión arterial o de medicamentos que potencialmente pueden reducir la presión arterial (por ejemplo, baclofeno,
amifostina).
Además, la disminución de la presión arterial puede agravarse con el alcohol, barbitúricos, narcóticos
o antidepresivos. Puede notar esta bajada de presión como mareo al ponerse de pie.
Debe consultar con su médico si necesita modificar la dosis de otros medicamentos mientras toma Telmisartan Almus.
Telmisartan Almus con alimentos y bebidas
Puede tomar Telmisartan Almus con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Normalmente, su médico le aconsejará que suspenda la toma de
Telmisartan Almus antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que lo está, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Telmisartan Almus.
Telmisartan Almus no se recomienda durante los primeros meses del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma después del tercer mes de embarazo.
Lactancia
Informe a su médico si está lactando o si va a comenzar la lactancia. Telmisartan Almus no se recomienda para mujeres que están amamantando y su médico puede elegir otro tratamiento para usted si desea lactar, especialmente si el bebé es recién nacido o nació prematuro.
Conducción y uso de máquinas
Algunos pacientes pueden experimentar mareos o fatiga mientras toman Telmisartan Almus. Si experimenta estos efectos, no conduzca ni utilice máquinas.

3. Cómo tomar Telmisartan Almus

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Telmisartan Almus es de una tableta al día. Intente tomar la tableta a la misma hora cada día. Puede tomar Telmisartan Almus con o sin alimentos. Las tabletas deben tragarse con un poco de agua u otra bebida no alcohólica. Es importante tomar Telmisartan Almus todos los días hasta que su médico le indique lo contrario. Si tiene la impresión de que el efecto de Telmisartan Almus es demasiado fuerte o demasiado débil, hable con su médico o farmacéutico.
Para el tratamiento de la hipertensión, la dosis habitual de Telmisartan Almus para la mayoría de los pacientes es de una tableta de 40 mg una vez al día para controlar la presión arterial durante las 24 horas. Sin embargo, en determinadas situaciones su médico puede recomendarle una dosis más baja de 20 mg o una dosis más alta de 80 mg. Alternativamente, Telmisartan Almus puede tomarse en combinación con diuréticos, como la hidroclorotiazida, que ha demostrado tener un efecto adicional de reducción de la presión arterial cuando se asocia con Telmisartan Almus.
Para reducir los eventos cardiovasculares, la dosis habitual es de una tableta de Telmisartan Almus de 80 mg una vez al día. Al comienzo del tratamiento preventivo con Telmisartan Almus 80 mg, debe controlarse frecuentemente la presión arterial.
Si tiene problemas hepáticos, la dosis habitual no debería superar los 40 mg al día.
Si toma más Telmisartan Almus del que debe
Si ha tomado accidentalmente demasiadas tabletas, contacte inmediatamente con su médico, farmacéutico o el servicio de urgencias del hospital más cercano.
Si olvida tomar Telmisartan Almus
Si olvida tomar el medicamento, no se preocupe. Tómelo tan pronto como se acuerde, y luego continúe como antes. Si olvida la dosis de un día, tome la dosis habitual al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Algunos efectos adversos pueden ser graves y necesitar tratamiento médico inmediato:
Debe acudir inmediatamente al médico si presenta alguno de los siguientes síntomas:
Sepsis* (a menudo denominada "infección de la sangre", es una infección grave con respuesta inflamatoria
de todo el organismo), hinchazón rápida de la piel y de las mucosas (angioedema); estos efectos
adversos son raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000), pero extremadamente graves, y los
pacientes deben suspender inmediatamente la toma del medicamento y consultar al médico sin demora. Si
estos efectos no se tratan, pueden ser fatales.
Posibles efectos adversos de Telmisartan Almus:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10):
Presión arterial baja (hipotensión) en pacientes tratados para reducir eventos cardiovasculares.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100):
Infecciones del tracto urinario, infecciones del tracto respiratorio superior (p. ej.: dolor de garganta, sinusitis,
resfriado común), insuficiencia de glóbulos rojos (anemia), niveles elevados de potasio, dificultad para
dormirse, sensación de tristeza (depresión), desmayos (síncope), mareos (vértigo), latido cardiaco lento (bradicardia),
presión arterial baja (hipotensión) en pacientes tratados por hipertensión arterial, mareo al ponerse de pie (hipotensión ortostática),
respiración jadeante, tos, dolor abdominal, diarrea, malestar abdominal, hinchazón, vómitos, picor,
aumento de la sudoración, erupciones cutáneas por medicamento, dolor de espalda, calambres musculares, dolor
muscular (mialgia), alteración renal incluida insuficiencia renal aguda, dolor en el pecho, sensación de fatiga y aumento
del nivel de creatinina en sangre.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000):
Sepsis* (a menudo denominada "infección de la sangre", es una infección grave con respuesta inflamatoria
de todo el organismo que puede llevar a la muerte), aumento de algunos glóbulos blancos (eosinofilia),
recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia), reacción alérgica grave (reacción anafiláctica), reacción
alérgica (p. ej.: erupción cutánea (rash), picor, dificultad respiratoria, sibilancias, hinchazón facial o
disminución de la presión sanguínea), niveles bajos de glucosa en sangre (en pacientes diabéticos),
ansiedad, somnolencia, alteración de la vista, latido cardiaco acelerado (taquicardia), boca seca,
trastorno gástrico, alteración del gusto (disgeusia), función hepática alterada (los pacientes
japoneses tienen mayor predisposición a presentar estos efectos adversos), hinchazón rápida de la piel y
de las mucosas que también puede conducir a la muerte (angioedema, incluso con desenlace fatal), eccema (un
trastorno de la piel), enrojecimiento de la piel, urticaria, erupción cutánea grave debida al medicamento, dolores
articulares (artralgia), dolor en las extremidades, dolor en los tendones, malestar de tipo gripal, disminución
de la hemoglobina (una proteína de la sangre), aumento de los niveles de ácido úrico, aumento de las
enzimas hepáticas o de la creatina fosfoquinasa en sangre.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000):
Cicatrización progresiva del tejido pulmonar (enfermedad pulmonar intersticial)**.
*El evento pudo haber ocurrido por casualidad o podría estar relacionado con un mecanismo actualmente
desconocido.
** Se han notificado casos de cicatrización progresiva del tejido pulmonar durante la administración
de telmisartán. Sin embargo, no se sabe si el telmisartán ha sido la causa.
Notificación de efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili".
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar Telmisartan Almus

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster, tras
"Cad." La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Blíster de aluminio/aluminio: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Telmisartan Almus

El principio activo es telmisartan: un comprimido de 20 mg de Telmisartan Almus contiene 20 mg de telmisartan; un comprimido de 40 mg de Telmisartan Almus contiene 40 mg de telmisartan; un comprimido de 80 mg de Telmisartan Almus contiene 80 mg de telmisartan.
Los demás componentes son: povidona, meglumina, hidróxido de sodio, manitol, crospovidona y estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Telmisartan Almus y contenido del envase
Telmisartan Almus se presenta en forma de comprimidos.
Telmisartan Almus 20 mg: se presenta como comprimidos blancos redondeados con la inscripción LC grabada en un lado.
Telmisartan Almus 40 mg: se presenta como comprimidos blancos ovalados con la inscripción LC grabada en un lado.
Telmisartan Almus 80 mg: se presenta como comprimidos blancos ovalados con la inscripción LC grabada en un lado.
Telmisartan Almus se suministra en blísteres que contienen 28 comprimidos.
Puede que no todas las presentaciones o dosis de los comprimidos estén comercializadas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
Almus S.r.l.
Via Cesarea, 11/10
16121 Génova
Fabricante:
Laboratorios Liconsa S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), España

Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del EEE con los siguientes nombres:
Portugal: Terfedel comprimidos 20, 40 y 80 mg
Italia: Telmisartan Almus 20, 40 y 80 mg comprimidos