Телмисартан Актавис: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Телмисартан Актавис 20 мг таблетки

телмисартан
Лекарственное средство — биоэквивалент
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Никогда не передавайте его другим лицам. Даже если у них схожие симптомы заболевания, это средство может быть для них опасным.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Телмисартан Актавис и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Телмисартан Актавис
Как принимать Телмисартан Актавис
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Телмисартан Актавис
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Телмисартан Актавис и для чего он применяется

Телмисартан Актавис содержит действующее вещество телмисартан, которое относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II.
Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышает артериальное давление. Телмисартан Актавис блокирует действие ангиотензина II, способствуя расслаблению кровеносных сосудов и снижению артериального давления.
Таблетки Телмисартан Актавис применяются для лечения эссенциальной артериальной гипертензии (повышенного артериального давления) у взрослых. Под термином «эссенциальная» подразумевается, что повышенное артериальное давление не вызвано другими заболеваниями.
Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может повреждать кровеносные сосуды во многих органах, что иногда приводит к инфаркту, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно повышенное артериальное давление не вызывает симптомов до тех пор, пока такие повреждения не произойдут. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.
Телмисартан Актавис также применяется для снижения сердечно-сосудистых осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта) у взрослых пациентов, находящихся в группе риска из-за нарушения кровоснабжения сердца или нижних конечностей (его снижение или блокада), перенесённого инсульта или диабета с высоким риском. Ваш врач может определить, находитесь ли вы в группе высокого риска таких осложнений.

2. Что нужно знать перед приемом Телмисартан Актавис

Не принимайте Телмисартан Актавис

если у вас аллергия (гиперчувствительность) к телмисартану или к любому из вспомогательных веществ Телмисартан Актавис
если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать приема Телмисартан Актавис и на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность»)
если у вас тяжелые заболевания печени, такие как холестаз или желчнокаменная болезнь (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря), или любое другое тяжелое заболевание печени
если у вас диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарственное средство для снижения артериального давления, содержащее алискирен

Если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций, сообщите об этом врачу или фармацевту до начала приема Телмисартан Актавис.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу, если у вас есть или ранее были следующие состояния или заболевания:

Заболевания почек или пересадка почки
Стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов одной или обеих почек)
Заболевания печени
Заболевания сердца
Повышенный уровень альдостерона (задержка воды и соли в организме с нарушением баланса различных минералов в крови)
Низкое артериальное давление (гипотензия), которое чаще возникает при обезвоживании (чрезмерной потере воды из организма) или дефиците солей, вызванном диуретической терапией («диуретики»), бедной солями диетой, диареей или рвотой
Повышенный уровень калия в крови
Диабет

Обратитесь к врачу до начала приема Телмисартан Актавис:

если вы принимаете дигоксин
если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения высокого артериального давления:
- «ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть заболевания почек, связанные с диабетом
- алискирен

Врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в вашей крови.
См. также раздел «Не принимайте Телмисартан Актавис».

Обратитесь к врачу, если после приема Телмисартан Актавис у вас появилось боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач примет решение о продолжении лечения. Не прекращайте прием Телмисартан Актавис самостоятельно.

Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Телмисартан Актавис не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку при приеме в этот период он может нанести серьезный вред ребенку (см. раздел «Беременность»).

Если вы проходите хирургическое вмешательство или вам назначены анестетики, сообщите врачу, что вы принимаете Телмисартан Актавис.

Телмисартан Актавис может быть менее эффективным в снижении артериального давления у пациентов африканской расы.

Дети и подростки

Применение Телмисартан Актавис у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и Телмисартан Актавис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Врач может принять решение о корректировке дозы этих препаратов или о принятии других мер предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекращение приема одного из этих препаратов. Особенно это касается следующих лекарственных средств, принимаемых одновременно с Телмисартан Актавис:

Препараты, содержащие литий, применяемые для лечения некоторых видов депрессии
Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики (некоторые «диуретики»), ингибиторы АПФ (ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, для снижения артериального давления), антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен), гепарин (препарат для разжижения крови), иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм
Диуретики, особенно при их применении в высоких дозах вместе с Телмисартан Актавис, могут вызвать чрезмерную потерю воды из организма и низкое артериальное давление (гипотензию)
Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Телмисартан Актавис» и «Предостережения и меры предосторожности»)
Дигоксин

Эффект Телмисартан Актавис может быть ослаблен при одновременном приеме НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов, например, аспирина или ибупрофена) или кортикостероидов.

Телмисартан Актавис может усиливать действие других лекарственных средств, применяемых для снижения артериального давления, или препаратов, которые могут потенциально снижать артериальное давление (например, баклофен, амифостин). Кроме того, снижение артериального давления может усилиться при приеме алкоголя, барбитуратов, наркотиков или антидепрессантов. Вы можете ощущать это снижение давления как головокружение при вставании. Проконсультируйтесь с врачом, если вам необходимо изменить дозу других препаратов во время приема Телмисартан Актавис.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Телмисартан Актавис до наступления беременности или сразу же после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует вам другое лекарственное средство вместо Телмисартан Актавис.

Телмисартан Актавис не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку при приеме после третьего месяца беременности он может нанести серьезный вред ребенку.

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Телмисартан Актавис не рекомендуется для женщин, кормящих грудью, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать головокружение или сонливость при приеме Телмисартан Актавис. Если у вас возникают такие симптомы, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Телмисартан Актавис содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Телмисартан Актавис

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Для лечения повышенного артериального давления рекомендуемая доза Телмисартана Актавис для большинства пациентов составляет одну таблетку 40 мг один раз в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Однако ваш врач может назначить вам меньшую дозу — 20 мг, или более высокую — 80 мг. Телмисартан Актавис может также применяться в сочетании с диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, при котором было показано аддитивное действие в сочетании с телмисартаном в отношении снижения артериального давления.
Для снижения сердечно-сосудистых осложнений обычная доза Телмисартана Актавис составляет одна таблетка 80 мг один раз в день. В начале терапии препаратом Телмисартан Актавис 80 мг контроль артериального давления должен проводиться часто.
Если функция печени нарушена, суточная доза не должна превышать 40 мг.
При нарушении функции почек рекомендуется начальная доза 20 мг.
Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Принимать Телмисартан Актавис можно независимо от приёма пищи. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды или другими безалкогольными напитками.
Важно, чтобы вы принимали Телмисартан Актавис каждый день, если только врач не указал иное. Если вам кажется, что действие Телмисартана Актавис слишком сильное или слишком слабое, обсудите это с врачом или фармацевтом.
Если вы приняли больше Телмисартана Актавис, чем нужно
Важно принимать ту дозу, которую назначил ваш врач. Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Наиболее частыми симптомами передозировки телмисартаном являются низкое артериальное давление (гипотензия) и учащение сердцебиения (тахикардия). Также могут наблюдаться замедление сердцебиения (брадикардия), головокружение, повышение уровня креатинина в крови и внезапное ухудшение функции почек.
Если вы забыли принять Телмисартан Актавис
Если вы забыли принять препарат, примите его как можно скорее в тот же день, как только вспомните. Если вы пропустили приём препарата в течение целого дня, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Если вы прекратите принимать Телмисартан Актавис
Принимайте Телмисартан Актавис каждый день, пока этого требует врач, чтобы поддерживать контроль над уровнем артериального давления.
Если вам кажется, что действие Телмисартана Актавис слишком сильное или слишком слабое, обсудите это с врачом или фармацевтом.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по поводу применения Телмисартана Актавис, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленного медицинского вмешательства:
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:
Сепсис* (часто называемый «заражением крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма), быстрое отекание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек); эти побочные эффекты являются редкими (могут встречаться у до 1 из 1000 человек), но чрезвычайно тяжелыми, и пациенты должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к летальному исходу.
Возможные побочные эффекты телмисартана:
Побочные эффекты, возникающие часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):
Низкое артериальное давление (гипотензия) у пациентов, получающих лечение с целью снижения сердечно-сосудистых осложнений.
Побочные эффекты, возникающие нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):
Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, обычная простуда), снижение количества эритроцитов (анемия), повышенный уровень калия в крови, трудности со сном, ощущение подавленности (депрессия), обморок (синкопе), ощущение головокружения (вертиго), замедление сердцебиения (брадикардия), низкое артериальное давление (гипотензия) у пациентов, получающих лечение гипертонии, ощущение неустойчивости при вставании (ортостатическая гипотензия), одышка, боли в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие, рвота, зуд, усиленное потоотделение, кожная сыпь, вызванная препаратом, боль в спине, мышечные судороги, боли в мышцах (миалгия), нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, боль в груди, ощущение слабости, повышение уровня креатинина в крови.
Побочные эффекты, возникающие редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):
Сепсис* (часто называемый «заражением крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма, которая может привести к смерти), повышение количества определенных лейкоцитов (эозинофилия), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), аллергическая реакция (например, высыпания на коже, зуд, затруднение дыхания, свистящее дыхание, отек лица или низкое артериальное давление), низкий уровень глюкозы в крови (у пациентов с сахарным диабетом), ощущение тревожности, сонливость, нарушение зрения, учащенное сердцебиение (тахикардия), сухость во рту, расстройство желудка, изменение вкусовых ощущений (дисгевзия), нарушение функции печени (у японских пациентов вероятность возникновения этого побочного эффекта выше)**, быстрое отекание кожи и слизистых оболочек, которое может привести к смерти (ангионевротический отек, в том числе со смертельным исходом), экзема (заболевание кожи), покраснение кожи, крапивница, тяжелая кожная сыпь, вызванная препаратом, боль в суставах (артралгия), боль в конечностях, боль в сухожилиях, заболевание, сходное с гриппом, снижение уровня гемоглобина (белка крови), повышение уровня мочевой кислоты, повышение активности печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.
Побочные эффекты, возникающие очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):
Постепенное рубцевание легочной ткани (интерстициальная болезнь легких)**.
Частота «неизвестна» (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Кишечный ангионевротический отек: при применении аналогичных препаратов отмечалось отекание кишечника, проявляющееся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
*Случай может быть случайным или связан с пока неизвестным механизмом.
** Сообщалось о случаях постепенного рубцевания легочной ткани при приеме телмисартана. Однако неизвестно, является ли телмисартан причиной этого состояния.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Телмисартан Актавис

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, флаконе или блистере после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
А/А блистеры:
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света.
Флакон HDPE:
Храните флакон плотно закрытым, чтобы защитить лекарственный препарат от света.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Телмисартан Актавис

Действующее вещество — телмисартан. Каждая таблетка содержит 20 мг телмисартана.
Вспомогательные вещества: стеарат магния, кроскармеллоза натрия, маннитол, повидон, гидроксид калия в гранулах.

Описание внешнего вида таблеток Телмисартан Актавис и содержание упаковки
Таблетки 20 мг — белые, круглые, плоские, с логотипом T, нанесённым с одной стороны.
Упаковки:
Блистеры Al/Al: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 и 100 таблеток
Флакон: 30 и 250 таблеток.
Во флаконе находится влагопоглотитель, не глотать.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1
220 Хафнарфьордюр
Исландия

Производитель
Actavis Ltd
BLB015-016
Промышленная зона Bulebel
Зейтун, ZTN 3000
Мальта

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.

België/Belgique/Belgien Lietuva
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Tél/Tel: +32 38207373 Tel: +370 52660203

България Luxembourg/Luxemburg
Тева Фарма ЕАД Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Teл.: +359 24899585 Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 38207373

Česká republika Magyarország
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel: +420 251007111 Tel.: +36 12886400

Danmark Malta
Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland
Tlf.: +45 44985511 L-Irlanda
Tel: +44 2075407117

Deutschland Nederland
ratiopharm GmbH Teva Nederland B.V.
Tel: +49 73140202 Tel: +31 8000228400

Eesti Norge
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Teva Norway AS
Tel: +372 6610801 Tlf: +47 66775590

Ελλάδα Österreich
TEVA HELLAS A.E. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Τηλ: +30 2118805000 Tel: +43 1970070

España Polska
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 913873280 Tel.: +48 223459300

France Portugal
Teva Santé Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tél: +33 155917800 Tel: +351 214767550

Hrvatska România
Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tel: +385 13720000 Tel: +40 212306524

Ireland Slovenija
Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +44 2075407117 Tel: +386 15890390

Ísland Slovenská republika
Teva Pharma Iceland ehf. TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Sími: +354 5503300 Tel: +421 257267911

Italia Suomi/Finland
Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy
Tel: +39 028917981 Puh/Tel: +358 201805900

Κύπρος Sverige
TEVA HELLAS A.E. Teva Sweden AB
Ελλάδα Tel: +46 42121100
Τηλ: +30 2118805000

Latvija
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/

Вкладыш-вкладыш: информация для пользователя

Телмисартан Актавис 40 мг таблетки

телмисартан
Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен исключительно вам. Никогда не передавайте его другим лицам. Даже при наличии схожих симптомов болезни этот препарат может быть для них опасен.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Телмисартан Актавис и для чего он применяется
Что нужно знать перед приёмом Телмисартан Актавис
Как принимать Телмисартан Актавис
Возможные побочные эффекты
Как хранить Телмисартан Актавис
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Телмисартан Актавис и для чего он применяется

Телмисартан Актавис содержит действующее вещество — телмисартан, которое относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II.
Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, повышая, таким образом, артериальное давление. Телмисартан Актавис блокирует действие ангиотензина II, способствуя расслаблению кровеносных сосудов и, следовательно, снижая артериальное давление.
Таблетки Телмисартан Актавис применяются для лечения эссенциальной артериальной гипертензии (повышенного артериального давления) у взрослых. Под «эссенциальной» понимается гипертензия, не вызванная другими заболеваниями.
Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может повреждать кровеносные сосуды во многих органах, что иногда приводит к инфаркту, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно повышенное артериальное давление не вызывает симптомов до тех пор, пока такие повреждения не произойдут. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.
Телмисартан Актавис также применяется для снижения сердечно-сосудистых осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта) у взрослых пациентов, находящихся в группе повышенного риска из-за нарушения кровоснабжения сердца или ног, перенесённого инсульта или диабета с высоким риском осложнений. Ваш врач может определить, имеете ли вы повышенный риск таких осложнений.

2. Что следует знать перед приемом Телмисартан Актавис

Не принимайте Телмисартан Актавис

если у вас аллергия на телмисартан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны более 3 месяцев (в начале беременности также рекомендуется избегать приема Телмисартан Актавис — см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжелые заболевания печени, такие как холестаз или желчнокаменная болезнь (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря), или любое другое тяжелое заболевание печени;
если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

Если у вас имеется одно из перечисленных выше состояний, сообщите об этом врачу или фармацевту до начала приема Телмисартан Актавис.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу, если у вас есть или ранее были следующие состояния или заболевания:

заболевания почек или пересадка почки;
стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов одного или обоих почек);
заболевания печени;
сердечные заболевания;
повышение уровня альдостерона (задержка воды и соли в организме с нарушением баланса различных минералов в крови);
низкое артериальное давление (гипотензия), которое чаще возникает при обезвоживании (чрезмерной потере воды из организма) или при дефиците солей, вызванном диуретической терапией («диуретики»), бессолевой диетой, диареей или рвотой;
повышенный уровень калия в крови;
сахарный диабет.

Обратитесь к врачу до начала приема Телмисартан Актавис:

если вы принимаете дигоксин;
если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, используемых для лечения высокого артериального давления:
- «ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть заболевания почек, связанные с диабетом;
- алискирен.

Врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови.
См. также раздел «Не принимайте Телмисартан Актавис».

Обратитесь к врачу, если после приема Телмисартан Актавис у вас появился болевой синдром в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач примет решение о продолжении лечения. Не прекращайте прием Телмисартан Актавис самостоятельно.

Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Телмисартан Актавис не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести серьезный вред ребенку при приеме в этот период (см. раздел «Беременность»).

Если вам предстоит хирургическая операция или применение анестетиков, вы должны сообщить врачу, что принимаете Телмисартан Актавис.

Телмисартан Актавис может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов африканской расы.

Дети и подростки

Применение Телмисартан Актавис у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и Телмисартан Актавис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты. Врач может принять решение о коррекции дозы этих лекарственных средств или о принятии других мер предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекращение приема одного из таких лекарств. Это особенно касается следующих препаратов, принимаемых одновременно с Телмисартан Актавис:

лекарственные средства, содержащие литий, применяемые при лечении некоторых форм депрессии;
лекарственные средства, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики (некоторые «диуретики»), ингибиторы АПФ (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, для снижения артериального давления), антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен), гепарин (лекарственное средство для разжижения крови), иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм;
диуретики, особенно при их применении в высоких дозах вместе с Телмисартан Актавис, могут вызвать чрезмерную потерю воды из организма и низкое артериальное давление (гипотензию);
если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Телмисартан Актавис» и «Предостережения и меры предосторожности»);
дигоксин.

Эффект Телмисартан Актавис может быть ослаблен при одновременном приеме НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен) или кортикостероидов.

Телмисартан Актавис может усиливать действие других лекарственных средств, применяемых для снижения артериального давления, или препаратов, которые потенциально могут снижать артериальное давление (например, баклофен, амифостин). Кроме того, снижение артериального давления может усугубляться при употреблении алкоголя, барбитуратов, наркотиков или антидепрессантов. Вы можете ощущать это снижение давления в виде головокружения при вставании. Проконсультируйтесь с врачом, если вам необходимо изменить дозу других лекарственных средств во время приема Телмисартан Актавис.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Телмисартан Актавис до наступления беременности или сразу после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует вам другое лекарственное средство вместо Телмисартан Актавис.

Телмисартан Актавис не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести серьезный вред ребенку при приеме после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Телмисартан Актавис не рекомендуется женщинам, кормящим грудью, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Некоторые пациенты могут испытывать головокружение или сонливость при приеме Телмисартан Актавис. Если у вас возникают такие побочные эффекты, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Телмисартан Актавис содержит натрий.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Телмисартан Актавис

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Для лечения повышенного артериального давления рекомендуемая доза Телмисартана Актавис для большинства пациентов составляет одну таблетку 40 мг один раз в день для контроля артериального давления в течение 24 часов.
Однако в некоторых случаях врач может назначить более низкую дозу — 20 мг в сутки — или более высокую — 80 мг. Кроме того, Телмисартан Актавис может применяться в комбинации с диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, поскольку при совместном применении с телмисартаном было продемонстрировано дополнительное снижение артериального давления.
Для снижения риска сердечно-сосудистых событий обычная доза Телмисартана Актавис составляет 80 мг один раз в день. В начале терапии препаратом Телмисартан Актавис 80 мг артериальное давление необходимо регулярно контролировать.
Если у вас нарушена функция печени, не следует превышать обычную дозу 40 мг в день.
Если у вас нарушена функция почек, рекомендуется начальная доза 20 мг.
Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Принимать Телмисартан Актавис можно независимо от приёма пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды или другим безалкогольным напитком.
Важно принимать Телмисартан Актавис каждый день, если только врач не дал иных указаний. Если вы почувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Если вы приняли больше Телмисартана Актавис, чем нужно
Важно принимать препарат в той дозе, которую назначил врач. Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Наиболее частыми симптомами передозировки телмисартана являются низкое артериальное давление (гипотензия) и учащение сердцебиения (тахикардия). Также могут наблюдаться замедление сердечного ритма (брадикардия), головокружение, повышение уровня креатинина в крови и внезапное ухудшение функции почек.
Если вы забыли принять Телмисартан Актавис
Если вы забыли принять препарат, примите его, как только вспомните, в тот же день. Если вы пропустили приём в течение всего дня, на следующий день принимайте обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите принимать Телмисартан Актавис
Принимайте Телмисартан Актавис каждый день в течение всего времени, на которое вам назначил его врач, чтобы поддерживать контроль артериального давления.
Если вы почувствуете, что действие препарата слишком сильное или недостаточное, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения Телмисартана Актавис, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех людей.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленного медицинского вмешательства:
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:
Сепсис* (часто называемый «заражением крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма), быстрое отекание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек); эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000), но чрезвычайно тяжелыми, и пациенты должны прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к летальному исходу.
Возможные побочные эффекты телмисартана:
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000):
Низкое кровяное давление (гипотензия) у пациентов, получающих лечение с целью снижения сердечно-сосудистых осложнений.
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 100):
Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, обыкновенная простуда), снижение количества эритроцитов (анемия), повышенное содержание калия в крови, трудности с засыпанием, чувство подавленности (депрессия), обморок (синкопе), ощущение головокружения (вертиго), замедление сердцебиения (брадикардия), низкое кровяное давление (гипотензия) у пациентов, получающих лечение гипертонии, ощущение неустойчивости при вставании (ортостатическая гипотензия), одышка, кашель, боли в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие, рвота, зуд, повышенное потоотделение, кожная сыпь, вызванная препаратом, боль в спине, мышечные судороги, мышечная боль (миалгия), нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, боль в груди, чувство слабости, повышение уровня креатинина в крови.
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000):
Сепсис* (часто называемый «заражением крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма, которая может привести к смерти), повышение количества определенных лейкоцитов (эозинофилия), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), аллергическая реакция (например, сыпь, зуд, затруднение дыхания, хрипы, отек лица или низкое кровяное давление), низкий уровень глюкозы в крови (у пациентов с сахарным диабетом), чувство тревожности, сонливость, нарушение зрения, учащенное сердцебиение (тахикардия), сухость во рту, расстройство желудка, изменение вкуса (дисгевзия), нарушение функции печени (у японских пациентов вероятность этого побочного эффекта выше)**, быстрое отекание кожи и слизистых оболочек, которое может привести к смерти (ангионевротический отек, в том числе со смертельным исходом), экзема (заболевание кожи), покраснение кожи, крапивница, тяжелая кожная сыпь, вызванная препаратом, боль в суставах (артралгия), боль в конечностях, боль в сухожилиях, заболевание, сходное с гриппом, снижение уровня гемоглобина (белка крови), повышение уровня мочевой кислоты, повышение активности печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.
Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000):
Прогрессирующий фиброз легочной ткани (интерстициальное заболевание легких)**.
Частота «неизвестно» (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Кишечный ангионевротический отек: при применении аналогичных препаратов сообщалось об отеке кишечника, проявляющемся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
Этот случай мог возникнуть случайно или быть связан с механизмом, который в настоящее время неизвестен.
** Сообщалось о случаях прогрессирующего фиброза легочной ткани при приеме телмисартана. Однако неизвестно, является ли телмисартан причиной этого состояния.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Телмисартан Актавис

Хранить этот лекарственный препарат вдали от солнечного света и недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, блистере или флаконе после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для блистеров:
Хранить в оригинальной упаковке для защиты препарата от света.
Флакон HDPE:
Хранить флакон плотно закрытым для защиты препарата от света.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Телмисартан Актавис

Действующее вещество — телмисартан. Каждая таблетка содержит 40 мг телмисартана.
Вспомогательные вещества: стеарат магния, кроскармеллоза натрия, маннитол, повидон, гидроксид калия в виде гранул.

Описание внешнего вида Телмисартан Актавис и содержимое упаковки
Таблетки 40 мг — белые, овальные, двояковыпуклые, с риской для деления и логотипом T, нанесённым с одной стороны. Таблетку можно разделить на две равные части.
Упаковки:
Блистеры из Al/Al: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 и 100 таблеток.
Флакон: 30 и 250 таблеток.
Флакон содержит влагопоглотитель — не глотать.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель разрешения на обращение на рынок и производитель
Держатель разрешения на обращение на рынок
Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1
220 Хафнарфьордюр
Исландия

Производитель
Actavis Ltd
BLB015-016
Промышленная зона Bulebel
Зейтун, ZTN 3000
Мальта

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя разрешения на обращение на рынок.