Телмисартан Док Дженеричи: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Телмисартан Док Дженеричи 20 мг таблетки, 40 мг таблетки, 80 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Телмисартан Док Дженеричи и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Телмисартан Док Дженеричи
Как принимать Телмисартан Док Дженеричи
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Телмисартан Док Дженеричи
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Телмисартан Док Дженеричи и для чего он применяется

Телмисартан Док Дженеричи относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, таким образом, повышает артериальное давление. Телмисартан Док Дженеричи блокирует действие ангиотензина II, способствуя расслаблению кровеносных сосудов и снижению артериального давления.

Телмисартан Док Дженеричи применяется для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления) у взрослых. Термин «эссенциальная» означает, что высокое артериальное давление не вызвано другими заболеваниями.

Если повышенное артериальное давление не лечить, оно может повреждать кровеносные сосуды во многих органах, что иногда приводит к инфаркту миокарда, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно повышенное артериальное давление не вызывает симптомов до тех пор, пока такие повреждения не произойдут. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Телмисартан Док Дженеричи также применяется для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений (инфарктов, инсультов) у взрослых пациентов, находящихся в группе повышенного риска, например, при нарушении кровоснабжения сердца или нижних конечностей, наличии в анамнезе инсульта или при диабете с высоким риском сердечно-сосудистых событий. Ваш врач сообщит вам, относитесь ли вы к группе повышенного риска развития таких осложнений.

2. Что нужно знать перед приемом Телмисартан Док Дженеричи

Не принимайте Телмисартан Док Дженеричи

если у вас аллергия на телмисартан или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны более чем на 3 месяца (лучше избегать приема Телмисартан Док Дженеричи даже на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжелые заболевания печени, такие как холестаз или желчная обструкция (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря), или любое другое тяжелое заболевание печени;
если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

Если какое-либо из перечисленных выше состояний относится к вам, сообщите об этом врачу или фармацевту до начала приема Телмисартан Док Дженеричи.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу, если у вас есть или ранее были какие-либо из следующих состояний или заболеваний:

заболевания почек или трансплантация почки;
стеноз почечной артерии (сужение сосудов одной или обеих почек);
заболевания печени;
сердечные заболевания;
повышенный уровень альдостерона (задержка воды и соли в организме с нарушением баланса различных минералов в крови);
низкое артериальное давление (гипотензия), которое чаще возникает при обезвоживании (чрезмерной потере жидкости из организма) или дефиците солей, вызванном диуретической терапией, бессолевой диетой, диареей или рвотой;
повышенный уровень калия в крови;
сахарный диабет.

Обратитесь к врачу перед началом приема Телмисартан Док Дженеричи:

если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, применяемых для лечения повышенного артериального давления:
- «ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть связанные с диабетом заболевания почек;
- алискирен.

Врач может периодически контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан Док Дженеричи».

если вы принимаете дигоксин.

Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если существует вероятность наступления беременности). Телмисартан Док Дженеричи не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться при беременности свыше 3 месяцев, поскольку может нанести серьезный вред ребенку при приеме в этот период (см. раздел «Беременность»).

Если вам предстоит хирургическая операция или применение анестетиков, вы должны сообщить врачу, что принимаете Телмисартан Док Дженеричи.

Как и все другие антагонисты рецепторов ангиотензина II, Телмисартан Док Дженеричи может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Дети и подростки

Применение Телмисартан Док Дженеричи не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Телмисартан Док Дженеричи

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарственные средства. Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекращение приема одного из этих лекарственных средств. Это особенно касается следующих препаратов, принимаемых одновременно с Телмисартан Док Дженеричи:

лекарственные средства, содержащие литий, применяемые для лечения некоторых видов депрессии;
лекарственные средства, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики (некоторые «диуретики»), ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм;
диуретики, особенно при их применении в высоких дозах вместе с Телмисартан Док Дженеричи, могут вызвать чрезмерную потерю жидкости из организма и снижение артериального давления (гипотензию);
если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Телмисартан Док Дженеричи» и «Предостережения и меры предосторожности»);
дигоксин.

Как и при применении других лекарственных средств, снижающих артериальное давление, эффект Телмисартан Док Дженеричи может быть ослаблен при одновременном приеме НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов, например, аспирина или ибупрофена) или кортикостероидов.

Телмисартан Док Дженеричи может усиливать действие других лекарственных средств, применяемых для лечения повышенного артериального давления, или препаратов, которые потенциально могут снижать артериальное давление (например, баклофен, амифостин). Кроме того, снижение артериального давления может усугубляться при употреблении алкоголя, барбитуратов, наркотиков или антидепрессантов. Вы можете ощущать это снижение давления как головокружение при вставании. Обратитесь к врачу, если вам необходимо изменить дозу других лекарственных средств во время приема Телмисартан Док Дженеричи.

Телмисартан Док Дженеричи с пищей и напитками

Вы можете принимать Телмисартан Док Дженеричи с едой или независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или если существует вероятность наступления беременности). Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Телмисартан Док Дженеричи до наступления беременности или сразу после подтверждения беременности и порекомендует другое лекарственное средство вместо Телмисартан Док Дженеричи. Телмисартан Док Дженеричи не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться при беременности свыше 3 месяцев, поскольку может нанести серьезный вред ребенку при приеме после третьего месяца беременности.

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Телмисартан Док Дженеричи не рекомендуется кормящим матерям, и врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Некоторые пациенты могут испытывать головокружение или чувство усталости при приеме Телмисартан Док Дженеричи. Если у вас возникает головокружение или вы чувствуете усталость, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

3. Как принимать Телмисартан Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза Телмисартана Док Дженеричи составляет одну таблетку в день. Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Телмисартан Док Дженеричи можно принимать как во время еды, так и независимо от неё. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды или другим безалкогольным напитком. Очень важно принимать Телмисартан Док Дженеричи каждый день, пока врач не сообщит вам иное. Если вам кажется, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, обсудите это с врачом или фармацевтом.
Для лечения повышенного артериального давления обычной дозой Телмисартана Док Дженеричи для большинства пациентов является одна таблетка 40 мг один раз в день, что позволяет контролировать артериальное давление в течение 24 часов. Однако в некоторых случаях врач может назначить более низкую дозу — 20 мг в день или более высокую — 80 мг. Кроме того, Телмисартан Док Дженеричи может применяться в комбинации с диуретиками, например с гидрохлортиазидом, поскольку такая комбинация оказывает дополнительное гипотензивное действие.
Для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений обычная доза составляет одну таблетку Телмисартана Док Дженеричи 80 мг один раз в день. В начале профилактической терапии с применением Телмисартана Док Дженеричи 80 мг необходимо регулярно контролировать артериальное давление.
Если у вас нарушена функция печени, суточная доза не должна превышать 40 мг в день.
Если вы случайно приняли Телмисартан Док Дженеричи в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Если вы забыли принять Телмисартан Док Дженеричи
Если вы забыли принять очередную дозу, не волнуйтесь. Примите её, как только вспомните, а затем продолжайте приём в обычном режиме. Если вы пропустили приём препарата в течение целого дня, принимайте обычную дозу на следующий день.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленного медицинского вмешательства:
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов:
Сепсис* (часто называемый «заражением крови» — тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма), быстрое отекание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек);
эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов), но чрезвычайно тяжелыми, и пациенты должны прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Если эти состояния не лечить, они могут привести к летальному исходу.
Возможные побочные эффекты препарата Телмисартан Док Дженеричи:
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):
Снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение с целью снижения сердечно-сосудистых осложнений.
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):
Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), снижение количества эритроцитов (анемия), повышенное содержание калия в крови, трудности с засыпанием, чувство подавленности (депрессия), обморок (синкопе), ощущение головокружения (вертиго), замедление сердцебиения (брадикардия), низкое артериальное давление (гипотензия) у пациентов, лечившихся от повышенного артериального давления, головокружение при вставании (ортостатическая гипотензия), одышка, кашель, боли в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие, рвота, зуд, усиленное потоотделение, кожная сыпь, вызванная препаратом, боль в спине, мышечные судороги, боль в мышцах (миалгия), нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, боль в груди, ощущение слабости и повышение уровня креатинина в крови.
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):
Сепсис* (часто называемый «заражением крови» — тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма, которая может привести к смерти), повышение числа некоторых лейкоцитов (эозинофилия), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), аллергическая реакция (например, высыпания (кожная сыпь), зуд, затрудненное дыхание, одышка, свистящее дыхание, отек лица или низкое артериальное давление), низкий уровень глюкозы в крови (у пациентов с сахарным диабетом), чувство тревожности, сонливость, нарушение зрения, учащенное сердцебиение (тахикардия), сухость во рту, расстройство желудка, изменение вкуса (дисгевзия), нарушение функции печени, (у пациентов японской национальности этот побочный эффект встречается чаще), быстрое отекание кожи и слизистых оболочек, которое может привести к смерти (ангионевротический отек, вплоть до летального исхода), экзема (заболевание кожи), покраснение кожи (крапивница), тяжелая кожная сыпь, вызванная препаратом, боль в суставах (артралгия), боль в конечностях, боль в сухожилиях, заболевание, напоминающее грипп, снижение уровня гемоглобина (белок крови), повышение уровня мочевой кислоты, повышение активности печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.
Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):
Прогрессирующий фиброз легочной ткани (интерстициальное заболевание легких)**.
* Данное событие могло произойти случайно или может быть связано с механизмом, который в настоящее время неизвестен.
** Сообщалось о случаях прогрессирующего фиброза легочной ткани при приеме телмисартана. Однако неизвестно, является ли телмисартан причиной этого состояния.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Телмисартан Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их глаз и досягаемости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи «Scad.» («Срок годности»). Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Блистеры алюминий/алюминий: для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Телмисартан Док Дженеричи

Действующее вещество: телмисартан — одна таблетка Телмисартан Док Дженеричи 20 мг содержит 20 мг телмисартана; одна таблетка Телмисартан Док Дженеричи 40 мг содержит 40 мг телмисартана; одна таблетка Телмисартан Док Дженеричи 80 мг содержит 80 мг телмисартана.
Вспомогательные вещества: повидон, меглумин, гидроксид натрия, маннитол, кроссповидон и стеарат магния.

Внешний вид таблеток Телмисартан Док Дженеричи и содержимое упаковки
Телмисартан Док Дженеричи — это таблетки.
Телмисартан Док Дженеричи 20 мг: круглые белые таблетки с маркировкой LC на одной стороне.
Телмисартан Док Дженеричи 40 мг: овальные белые таблетки с маркировкой LC на одной стороне.
Телмисартан Док Дженеричи 80 мг: овальные белые таблетки с маркировкой LC на одной стороне.
Телмисартан Док Дженеричи поставляется в блистерах, содержащих 28 таблеток.
Возможно, не все расфасовки или дозировки таблеток доступны в продаже.

Держатель разрешения на обращение лекарственного средства:
DOC Generici S.r.l
Via Turati 40
20121 Милан
Италия

Производитель, ответственный за выпуск серии:
Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара)
Испания

Наименования этого лекарственного средства в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Португалия: Meldoc 20/40/80 мг, таблетки
Италия: Телмисартан Док Дженеричи 20, 40 и 80 мг, таблетки

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: