Інструкція: інформація для користувача

Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ 20 мг таблетки, 40 мг таблетки, 80 мг таблетки

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ та для чого призначається
Що потрібно знати, перш ніж починати приймати Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Як приймати Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ і для чого призначається

Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ належить до групи лікарських засобів, відомих як
антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ. Ангіотензин ІІ — це речовина, яка присутня в організмі і спричинює звуження кровоносних судин, підвишуючи таким чином артеріальний тиск.
Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ блокує дію ангіотензину ІІ, спричиняючи розслаблення кровоносних судин і знижуючи таким чином артеріальний тиск.
Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ застосовується для лікування есенціальної гіпертензії (високого артеріального тиску) у дорослих. Слово «есенціальна» означає, що високий тиск не викликаний іншими захворюваннями.
Високий артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини багатьох органів, що іноді призводить до серцевого нападу, серцевої або ниркової недостатності, інсульту або сліпоти. Зазвичай високий тиск не супроводжується симптомами до тих пір, поки не виникнуть такі ушкодження. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він у межах норми.
Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ також застосовується для зниження ризику серцево-судинних ускладнень (інфарктів або інсультів) у дорослих, які перебувають у групі ризику через знижене або заблоковане кровопостачання серця або ніг, перенесений інсульт або наявність цукрового діабету з високим ризиком. Ваш лікар повідомить вам, чи належите ви до групи високого ризику таких ускладнень.

2. Що потрібно знати перед прийомом Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Не приймайте Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ

якщо у вас алергія на телмісартан або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (краще уникати Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ навіть на початковому етапі вагітності — див. розділ Вагітність)
якщо у вас є серйозні захворювання печінки, такі як холестаз або жовчна обструкція (порушення відтоку жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше серйозне захворювання печінки
якщо у вас цукровий діабет або порушена функція нирок, і ви приймаєте лікарський засіб, що знижує тиск, який містить аліскірен

Якщо хоча б одна з перелічених вище умов стосується вас, повідомте лікареві або фармацевту
перед прийомом Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, якщо у вас є або були раніше будь-які з наступних станів або
захворювань:

захворювання нирок або трансплантація нирки
стеноз ниркової артерії (звуження судин одного або обох нирок)
захворювання печінки
проблеми з серцем
підвищений рівень альдостерону (затримка води та солі в організмі з порушенням рівноваги різних мінералів у крові)
низький кров’яний тиск (гіпотензія), особливо якщо ви випереджено (надмірна втрата води з організму) або маєте дефіцит солей через діуретичну терапію, дієту з низьким вмістом солі, діарею або блювоту
підвищений рівень калію у крові
цукровий діабет

Зверніться до лікаря перед прийомом Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ

якщо ви приймаєте один із наступних лікарських засобів для лікування підвищеного кров’яного тиску:
«інгібітор АПФ» (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є захворювання нирок, пов’язані з діабетом
аліскірен

Лікар може регулярно перевіряти функцію ваших нирок, кров’яний тиск та рівень
електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також розділ «Не приймайте Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ».

якщо ви приймаєте дигоксин

Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що можете бути вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ не рекомендовано на початку
вагітності та не повинен застосовуватися після 3 місяців вагітності, оскільки може спричинити серйозний шкоду плоду (див. розділ Вагітність).
Якщо ви проходите хірургічне втручання або отримуєте анестетики, повідомте лікареві, що приймаєте Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ.
Як і всі інші антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ, Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ може бути менш ефективним у зниженні кров’яного тиску у пацієнтів негроїдної раси.
Діти та підлітки
Застосування Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.
Інші лікарські засоби та Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете
приймати будь-які інші лікарські засоби. Лікар може вважати за необхідне змінити дозу
та/або вжити інших заходів обережності. У деяких випадках може знадобитися припинення прийому одного з цих засобів. Це стосується зокрема наступних ліків, які приймаються одночасно з Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ:

лікарські засоби, що містять літій, для лікування певних типів депресії
лікарські засоби, що можуть підвищувати рівень калію у крові, наприклад, замінники солі, що містять калій, діуретики, що зберігають калій (деякі «діуретики»), інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ, НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби, наприклад, аспірин або ібупрофен), гепарин, імунодепресанти (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметоприм
діуретики, особливо при застосуванні високих доз разом з Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ, можуть спричинити надмірну втрату води в організмі та зниження кров’яного тиску (гіпотензію)

Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ» та «Застереження та обережність»), дигоксин

Як і з іншими ліками, що знижують кров’яний тиск, ефект Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ може бути зменшений при одночасному прийомі НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби, наприклад, аспірин або ібупрофен) або кортикостероїдів.
Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ може посилювати дію інших ліків, що використовуються для лікування підвищеного кров’яного тиску, або засобів, які можуть знижувати кров’яний тиск (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, зниження кров’яного тиску може посилюватися під впливом алкоголю, барбітуратів, наркотиків або антидепресантів. Ви можете відчувати це зниження тиску як запаморочення при підйомі. Зверніться до лікаря, якщо вам потрібно змінити дозу інших ліків під час прийому Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ.
Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ з їжею та напоями
Ви можете приймати Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ з їжею або без неї.
Вагітність та годування груддю
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що можете бути вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Як правило, лікар радить припинити прийом Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ до початку вагітності або негайно після встановлення факту вагітності та порадить інший лікарський засіб замість Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ. Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ не рекомендовано на початку вагітності та не повинен застосовуватися після 3 місяців вагітності, оскільки може спричинити серйозну шкоду плоду, якщо приймати після третього місяця вагітності.
Годування груддю
Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ не рекомендовано для матерів, які годують грудьми, і лікар може обрати інший спосіб лікування, якщо ви бажаєте годувати, особливо якщо дитина новонароджена або народилася передчасно.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Деякі пацієнти можуть відчувати запаморочення або втому під час прийому Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ. Якщо у вас виникає запаморочення або ви відчуваєте втому, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся механізмами.

3. Як застосовувати Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза Телмісартану ДОК ДЖЕНЕРІКІ — одна таблетка на добу. Намагайтеся приймати таблетку
щодня о тій самій годині. Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ можна приймати як під час прийому їжі, так і натщесерце.
Таблетки необхідно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води або іншої неалкогольної напою.
Важливо приймати Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ щодня, доки лікар не скаже інакше. Якщо вам здається, що дія
Телмісартану ДОК ДЖЕНЕРІКІ надто сильна або, навпаки, недостатня, обов’язково обговоріть це з лікарем або
фармацевтом.
Для лікування підвищеного артеріального тиску звичайною дозою Телмісартану ДОК ДЖЕНЕРІКІ для більшості
пацієнтів є одна таблетка 40 мг один раз на добу для контролю артеріального тиску протягом 24 годин. Проте
у деяких випадках лікар може призначити нижчу дозу — 20 мг на добу або вищу — 80 мг. Крім того,
Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ може застосовуватися разом із діуретиками, наприклад гідрохлоротіазидом,
які в поєднанні з Телмісартаном ДОК ДЖЕНЕРІКІ показали додатковий гіпотензивний ефект.
Для зниження ризику серцево-судинних ускладнень звичайною дозою є одна таблетка Телмісартану ДОК
ДЖЕНЕРІКІ 80 мг один раз на добу. На початку профілактичної терапії Телмісартаном ДОК ДЖЕНЕРІКІ 80 мг
артеріальний тиск слід регулярно контролювати.
Якщо функція вашої печінки порушена, добова доза не повинна перевищувати 40 мг.
Якщо ви прийняли Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ у більшій кількості, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря або фармацевта,
або до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні.
Якщо ви забули прийняти Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Якщо ви забули прийняти дозу, не хвилюйтеся. Прийміть її, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте
прийом у звичному режимі. Якщо ви пропустили прийом таблетки протягом цілого дня, прийміть
звичайну дозу наступного дня.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:
Сепсис* (часто називають «інфекцією крові» — це тяжка інфекція з запальною відповіддю усього організму), швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк);
ці побічні ефекти є рідкісними (можуть виникнути у до 1 людини з 1 000), але надзвичайно серйозними, і пацієнти повинні припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря. Якщо ці ефекти не лікувати, вони можуть бути смертельними.
Можливі побічні ефекти Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ:
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникнути у до 1 людини з 10):
Зниження артеріального тиску (гіпотензія) у пацієнтів, яким лікування проводиться з метою зниження серцево-судинних ускладнень.
Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникнути у до 1 людини з 100):
Інфекції сечовивідних шляхів, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад: біль у горлі, синусит, застуда), зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), підвищений рівень калію в крові, труднощі заснути, почуття сумування (депресія), непритомність (синкопе), почуття обертовання голови (запаморочення), уповільнення серцевого ритму (брадикардія), низький артеріальний тиск (гіпотензія) у пацієнтів, які лікуються від високого артеріального тиску, запаморочення при підйомі (ортостатична гіпотензія), задиха, кашель, біль у животі, діарея, нездужання в животі, набряки, блювота, свербіж, підвищення пітливості, висип на шкірі, пов’язаний із препаратом, біль у спині, м’язові спазми, біль у м’язах (міалгія), порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, біль у грудях, почуття слабкості та підвищення рівня креатиніну в крові.
Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникнути у до 1 людини з 1 000):
Сепсис* (часто називають «інфекцією крові» — це тяжка інфекція з запальною відповіддю усього організму, яка може призвести до смерті), підвищення кількості певних білих кров’яних тілець (еозинофілія), низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), тяжка алергічна реакція (анафілактична реакція), алергічна реакція (наприклад: висип, свербіж, труднощі з диханням, свистяче дихання, набряк обличчя або низький артеріальний тиск), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів із цукровим діабетом), почуття тривожності, сонливість, порушення зору, прискорене серцебиття (тахікардія), сухість у роті, розлад шлунку, зміна смаку (дисгевзія), порушення функції печінки, (пацієнти японської національності схильніші до цього побічного ефекту), швидке набрякання шкіри та слизових оболонок, яке може призвести навіть до смерті (ангіоневротичний набряк, включаючи летальний випадок), екзема (шкірне захворювання), почервоніння шкіри (крупу), тяжка висипка, пов’язана з препаратом, біль у суглобах (артралгія), біль у кінцівках, біль у сухожилках, захворювання, подібне до грипу, зниження гемоглобіну (білка крові), підвищення рівня сечової кислоти, підвищення рівня печінкових ферментів або креатинінфосфокінази в крові.
Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникнути у до 1 людини з 10 000):
Поступове рубцювання легеневої тканини (інтерстиційна хвороба легень)**.
* Подія могла виникнути випадково або може бути пов’язана з механізмом, який наразі невідомий.
** Під час прийому телмісартану повідомлялося про випадки поступового рубцювання легеневої тканини. Однак невідомо, чи був телмісартан її причиною.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на картонному пакуванні та блистері після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Блистери алюміній/алюміній: цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Діюча речовина: телмісартан — одна таблетка 20 мг Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ містить 20 мг телмісартану; одна таблетка 40 мг Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ містить 40 мг телмісартану; одна таблетка 80 мг Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ містить 80 мг телмісартану.
Інші складові: повідон, меглумін, натрію гідроксид, манітол, кросповідон та магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ та вміст упаковки
Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ — це таблетки.
Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ 20 мг: білі круглі таблетки з гравіруванням LC на одній стороні.
Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ 40 мг: білі овальні таблетки з гравіруванням LC на одній стороні.
Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ 80 мг: білі овальні таблетки з гравіруванням LC на одній стороні.
Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ поставляється в блистерах, що містять 28 таблеток.
Можливо, не всі упаковки чи дозування таблеток доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг:
DOC Generici S.r.l
Via Turati 40
20121 Мілан
Італія

Виробник, відповідальний за випуск партій:
Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору з наступними назвами:
Португалія: Meldoc 20/40/80 mg Comprimidos
Італія: Телмісартан ДОК ДЖЕНЕРІКІ 20, 40 та 80 мг таблетки

Ця інструкція була оновлена