Пантопразол Цинф 20 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пантопразол Цинф 20 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ

Пантопразол натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Пантопразол Цинф и для чего он применяется
Что следует знать перед началом приема Пантопразола Цинф
Как принимать Пантопразол Цинф
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Пантопразола Цинф
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пантопразол Цинф и для чего он применяется

Пантопразол Цинф содержит действующее вещество — пантопразол. Пантопразол является селективным ингибитором «протонной помпы», препаратом, который уменьшает количество кислоты, вырабатываемой в желудке. Он применяется для лечения заболеваний, связанных с кислотностью желудка и кишечника.

Пантопразол Цинф применяется для:

Взрослых и подростков в возрасте от 12 лет:

Лечение симптомов, связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (например, изжога, кислая регургитация, боль при глотании), вызванных забросом кислоты из желудка.
Долгосрочное лечение и профилактика рецидивов рефлюкс-эзофагита (воспаление пищевода, сопровождающееся кислой регургитацией из желудка).

Для взрослых:

Профилактика гастродуоденальных язв, вызванных нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП, например, ибупрофен), у пациентов с высоким риском, которым требуется длительный приём этих лекарственных средств.

2. Что необходимо знать перед началом приема пантопразола цинф

Не принимайте пантопразол цинф

Если у вас аллергия на пантопразол или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас аллергия на лекарственные препараты, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема пантопразола цинф.

Если у вас тяжелые заболевания печени. Сообщите врачу, если у вас ранее были проблемы с печенью. Ваш врач будет чаще контролировать уровень печеночных ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При повышении уровня ферментов печени лечение должно быть прекращено.
Если вам необходимо постоянно принимать НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) и вы принимаете пантопразол, поскольку возрастает риск развития осложнений в желудке и кишечнике. Оценка риска проводится с учетом индивидуальных факторов, таких как возраст (65 лет и старше), анамнез язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, кровотечения из желудка или кишечника.
Если у вас снижены запасы витамина B₁₂ в организме или есть факторы риска этого состояния, и вы принимаете пантопразол в течение длительного времени. Как и все препараты, снижающие уровень кислоты, пантопразол может уменьшить всасывание витамина B₁₂.
Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир (для лечения инфекции ВИЧ), одновременно с пантопразолом.
Прием ингибитора протонной помпы, такого как пантопразол, особенно в течение более чем одного года, может увеличить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз (снижение плотности костной ткани) или если вам сообщили о риске развития остеопороза (например, если вы принимаете кортикостероиды).
Если вы принимаете пантопразол более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Симптомы низкого уровня магния могут включать усталость, непроизвольные мышечные сокращения, спутанность сознания, головокружение или учащение сердцебиения. При появлении этих симптомов немедленно сообщите об этом врачу. Кроме того, низкий уровень магния может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может назначить периодические анализы крови для контроля уровня магния.
Если у вас ранее была кожная реакция после приема препарата, аналогичного пантопразолу, для снижения кислотности желудка.
Если у вас появляется сыпь, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнца, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения пантопразолом. Не забудьте сообщить о любых других симптомах, которые вы можете испытывать, например, о боли в суставах.
Если вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А).

Немедленно сообщите врачу, до или после приема этого лекарственного средства, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов, которые могут быть признаками более серьезных заболеваний:

непреднамеренная потеря веса
рвота, особенно если она повторяется
кровь в рвотных массах: может выглядеть как темный кофейный осадок
кровь в стуле, который может быть черным или темным
затруднение при глотании или боль при глотании
бледность и слабость (анемия)
боль в груди
боль в желудке
сильная или длительная диарея, поскольку пантопразол связан с небольшим повышением риска инфекционной диареи.

Ваш врач решит, нужны ли дополнительные обследования для исключения злокачественного заболевания, поскольку пантопразол может облегчать симптомы рака и, возможно, задерживать его диагностику. Если симптомы сохраняются несмотря на лечение, будут проведены дополнительные исследования.

Если вы принимаете пантопразол в течение длительного времени (более одного года), ваш врач, вероятно, будет регулярно вас наблюдать. При каждом посещении врача вы должны сообщать о любых новых или неожиданных симптомах и/или событиях.

Дети и подростки

Применение пантопразола не рекомендуется у детей, поскольку его эффективность и безопасность не изучались у детей младше 12 лет.

Другие лекарственные препараты и пантопразол цинф

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Пантопразол может влиять на эффективность других препаратов. Сообщите врачу, если вы принимаете:

Препараты, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используется при определенных видах рака), поскольку пантопразол может снижать их эффективность и действие других препаратов.
Варфарин и фенпрокумон, влияющие на свертываемость крови. Вам могут потребоваться дополнительные анализы.
Препараты, используемые для лечения инфекции ВИЧ, такие как атазанавир.
Метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака). Если вы принимаете метотрексат, врач может временно прекратить лечение пантопразолом, поскольку пантопразол может повышать уровень метотрексата в крови.
Флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психических заболеваний). Если вы принимаете флувоксамин, врач может снизить дозу пантопразола.
Рифампицин (используется для лечения инфекций).
Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Недостаточно данных о применении пантопразола у беременных женщин. Известно, что пантопразол выделяется с грудным молоком у человека.

Этот препарат следует применять только в том случае, если врач считает, что польза для вас превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Пантопразол не оказывает никакого влияния или влияние незначительно на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Не следует управлять транспортными средствами или механизмами, если у вас возникают побочные эффекты, такие как головокружение или нечеткость зрения.

Пантопразол цинф содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Пантопразол цинф содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Пантопразол Цинф

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Способ применения:

Принимайте таблетки целиком, не разжёвывая и не разламывая, запивая небольшим количеством воды, за 1 час до приёма пищи.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам с 12 лет

Для лечения симптомов, связанных с заболеванием, вызванным гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая регургитация, боль при глотании):

Рекомендуемая доза — 1 таблетка в день.

Обычно приём этой дозы обеспечивает облегчение в течение 2–4 недель, а в случае необходимости — не позднее чем через 4 последующие недели. Ваш врач укажет, как долго следует продолжать приём препарата. В дальнейшем повторяющиеся симптомы можно контролировать по мере необходимости, принимая 1 таблетку в день.

Для длительного лечения и профилактики рецидивов рефлюкс-эзофагита:

Рекомендуемая доза — 1 таблетка в день. Если заболевание повторится, ваш врач может удвоить дозу, в таком случае вы можете принимать пантопразол 40 мг один раз в день. После заживления дозу можно снова снизить до 1 таблетки 20 мг в день.

Взрослым

Для профилактики язв двенадцатиперстной кишки и желудка у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС):

Обычная доза — 1 таблетка в день.

Пациентам с нарушениями функции печени

Если у вас тяжёлые нарушения функции печени, вы не должны принимать более 1 таблетки 20 мг в день.

Применение у детей и подростков

Применение этих таблеток не рекомендуется детям младше 12 лет.

Если вы приняли больше Пантопразола Цинф, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Симптомы передозировки неизвестны.

Если вы забыли принять Пантопразол Цинф

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время обычным способом.

Если вы прекратите лечение Пантопразолом Цинф

Не прекращайте приём этих таблеток без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас появляются любые из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём этих таблеток и сообщите об этом врачу или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшего больницы:

Тяжелые аллергические реакции (редко; могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов): отёк языка и/или горла, затруднение при глотании, сыпь (крапивница), затруднение дыхания, отёк лица аллергического происхождения (ангионевротический отёк/ангиоотёк), сильное головокружение с очень быстрым сердцебиением и обильным потоотделением.
Тяжелые поражения кожи (частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным): могут наблюдаться один или несколько из следующих симптомов: появление пузырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозия (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов, а также повышенная чувствительность/сыпь на коже, особенно в областях, подверженных воздействию света/солнца. Также могут возникать боли в суставах или симптомы, схожие с гриппом, повышение температуры, увеличение лимфатических узлов (например, в подмышечной впадине), а анализы крови могут показывать изменения в определённых видах лейкоцитов или печеночных ферментах. (Синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема, подострый кожный красный волчанка, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), фоточувствительность).
Другие тяжелые состояния (частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным): желтушное окрашивание кожи и белков глаз (тяжелое повреждение клеток печени, желтуха), либо лихорадка, сыпь, увеличение почек с болезненным мочеиспусканием и болью в пояснице (тяжелое воспаление почек), что может привести к почечной недостаточности.

Другие побочные эффекты:

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов.

Доброкачественные полипы желудка.

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов.

Головная боль; головокружение; диарея; ощущение тошноты, рвота; вздутие и метеоризм (газы); запор; сухость во рту; боль и дискомфорт в животе; сыпь на коже, экзантема, кожные высыпания; покалывание; ощущение слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна, перелом бедра, запястья и позвоночника.

Редкие: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов.

Нарушение или полная утрата вкусовых ощущений; нарушения зрения, такие как нечёткость зрения; крапивница; боль в суставах; мышечная боль; изменение массы тела; повышение температуры тела; высокая лихорадка, отёк конечностей (периферический отёк); аллергические реакции; депрессия; увеличение молочных желез у мужчин.

Очень редкие: могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов.

Ориентационные нарушения.

Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным.

Галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с анамнезом таких симптомов), ощущение покалывания, жжения, парестезия (покалывание), жжение, онемение, уколы, заторможенность, сыпь на коже, возможно с болью в суставах, воспаление толстой кишки, вызывающее стойкую водянистую диарею.

Побочные эффекты, выявленные при анализах крови:

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов.

Повышение активности печеночных ферментов.

Редкие: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов.

Повышение уровня билирубина; повышение уровня жиров в крови; резкое снижение числа гранулоцитов в крови, сопровождающееся высокой температурой.

Очень редкие: могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов.

Снижение числа тромбоцитов, что может привести к кровотечениям или более выраженным синякам; снижение числа лейкоцитов, что может привести к более частым инфекциям; аномальное снижение соотношения числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным): снижение уровня натрия, магния, кальция или калия в крови (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Пантопразол Цинф

Хранить этот препарат вдали от поля зрения и досягаемости детей.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Флакон: Этот препарат не требует особых условий хранения.

Блистер: Хранить при температуре не выше 30 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав пантопразола Цинф

Действующее вещество — пантопразол. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 20 мг пантопразола (в форме пантопразола натрия полуводного).
Вспомогательные вещества (наполнители): микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния (растительного происхождения), Opadry II 85F32081 жёлтый (поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол/PEG 3350, диоксид титана (Е-171), тальк (Е-553b), оксид железа жёлтый (Е-172), алюминиевый лак хинолинового жёлтого (Е-104)), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30% (лаурилсульфат натрия, полисорбат 80, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата), триэтилцитрат (Е-1505), тальк (Е-553b).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Вытянутые таблетки, покрытые оболочкой жёлтого до охристого цвета.

Пантопразол Цинф 20 мг выпускается в упаковках по 14, 28, 56 или 504 (клиническая упаковка) таблеток в блистерах Al/Al или в флаконах из полиэтилена высокой плотности (HDPE) по 14, 28 или 56 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель лицензии на обращение и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) — Испания.

Дата последнего обновления аннотации: Октябрь 2021

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71118/P_71118.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71118/P_71118.html