Пантопразол Давур 20 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пантопразол Давур 20 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Пантопразол Давур и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Пантопразола Давур
Как принимать Пантопразол Давур
Возможные побочные эффекты
Хранение Пантопразола Давур
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пантопразол Давур и для чего он применяется

Пантопразол Давур — это селективный ингибитор «протонной помпы», лекарственное средство, которое уменьшает количество кислоты, вырабатываемой в желудке. Он применяется для лечения заболеваний, связанных с кислотой желудка и кишечника.

Пантопразол применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет для лечения:

Симптомов, связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (изжога, кислая регургитация, боль при глотании), вызванных забросом кислоты из желудка.
Длительного лечения и профилактики рецидивов рефлюкс-эзофагита (воспаления пищевода, сопровождающегося кислой регургитацией из желудка).

Пантопразол применяется у взрослых для лечения:

Профилактики гастродуоденальных язв, вызванных нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП, например, ибупрофен), у пациентов с высоким риском, которым требуется длительная терапия этими лекарственными средствами.

2. Что необходимо знать перед началом приема Пантопразол Давур

Не принимайте Пантопразол Давур

Если вы аллергик на пантопразол или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (включены в раздел 6)
Если у вас аллергия на лекарства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы (например, омепразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол)

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема пантопразола:

Если у вас тяжелые заболевания печени. Сообщите врачу, если у вас ранее были проблемы с печенью. Врач будет чаще контролировать уровень печеночных ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При повышении уровня печеночных ферментов лечение должно быть прекращено.
Если вам необходимо постоянно принимать НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) и вы одновременно принимаете пантопразол, поскольку существует повышенный риск развития осложнений в желудке и кишечнике. Любое увеличение риска оценивается с учетом индивидуальных факторов риска, таких как возраст (65 лет и старше), анамнез язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудка или кишечника.
Если у вас снижены запасы витамина B₁₂ в организме или есть факторы риска их снижения, и вы получаете лечение пантопразолом в течение длительного времени. Как и все препараты, снижающие количество кислоты, пантопразол может уменьшить всасывание витамина B₁₂.
Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир (для лечения инфекции ВИЧ), одновременно с пантопразолом.
Прием ингибитора протонной помпы, такого как пантопразол, особенно в течение более чем одного года, может увеличить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз (сниженная плотность костной ткани) или если вам сообщили о риске остеопороза (например, если вы принимаете кортикостероиды).
Если у вас ранее была кожная реакция после приема препарата, аналогичного пантопразолу, для снижения кислотности желудка.
Если у вас появляется кожная сыпь, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию солнца, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения пантопразолом. Помните о необходимости сообщить о любых других симптомах, которые вы можете заметить, например, боль в суставах.
Если вам планируется специфический анализ крови (хромогранин А).
Если вы принимаете пантопразол более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Симптомы низкого уровня магния могут включать усталость, непроизвольные сокращения мышц, спутанность сознания, головокружение или учащение сердцебиения. При появлении этих симптомов немедленно сообщите об этом врачу. Кроме того, низкий уровень магния может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может назначить периодические анализы крови для контроля уровня магния.

Немедленно сообщите врачу, если вы заметили любой из следующих симптомов:

Непреднамеренная потеря веса
Повторяющаяся рвота
Затрудненное глотание или боль при глотании
Кровь в рвотных массах
Бледный вид и чувство слабости (анемия)
Кровь в стуле
Сильная или продолжающаяся диарея, поскольку прием пантопразола связан с небольшим увеличением риска инфекционной диареи.

Ваш врач решит, нужны ли дополнительные обследования для исключения злокачественного заболевания, поскольку пантопразол может снимать симптомы рака и, таким образом, задержать его диагностику. Если симптомы сохраняются несмотря на лечение, будут проведены дополнительные исследования.

Если вы принимаете пантопразол в течение длительного времени (более одного года), ваш врач, вероятно, будет регулярно вас наблюдать. Сообщайте врачу о любых новых или неожиданных симптомах и/или событиях при каждом посещении.

Совместный прием Пантопразол Давур с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты.

Пантопразол Давур может влиять на эффективность других лекарственных средств, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете:

Препараты, такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол (используются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используется при определенных видах рака), поскольку пантопразол может снижать эффективность этих и других препаратов.
Варфарин и фенпрокумон, влияющие на свертываемость крови. Вам могут потребоваться дополнительные контрольные анализы.
Препараты, используемые для лечения инфекции ВИЧ, такие как атазанавир.
Метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака). При приеме высоких доз метотрексата вашему врачу может потребоваться временно прекратить лечение пантопразолом.
Флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психиатрических заболеваний). Если вы принимаете флувоксамин, врач может снизить дозу пантопразола.
Рифампицин (используется для лечения инфекций).

Зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии).

Беременность, лактация и фертильность

Недостаточно данных о применении пантопразола у беременных женщин. Сообщалось, что пантопразол выделяется с грудным молоком у человека.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Препарат следует применять только в том случае, если врач считает, что польза для вас превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Пантопразол не оказывает влияния или его влияние незначительно на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Не следует управлять транспортными средствами или механизмами, если у вас возникают побочные эффекты, такие как головокружение или нечеткость зрения.

Пантопразол Давур содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; что, по сути, означает «практически без натрия».

3. Как принимать Пантопразол Давур

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Способ применения

Принимайте таблетки целиком, не разжёвывая и не измельчая, запивая небольшим количеством воды, за 1 час до приёма пищи.

Если только ваш врач не назначил иначе, рекомендуемая доза следующая:

Взрослым и подросткам с 12 лет:

Для лечения симптомов, связанных с заболеванием, вызванным гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая регургитация, боль при глотании)

Рекомендуемая доза — одна таблетка в день.

Обычно приём этой дозы обеспечивает облегчение в течение 2–4 недель, а если нет — то не позднее чем через 4 последующие недели. Ваш врач укажет, как долго вам следует продолжать приём препарата. В дальнейшем любые повторяющиеся симптомы можно контролировать по мере необходимости, принимая по одной таблетке в день.

Для длительного лечения и профилактики рецидивов эзофагита, вызванного рефлюксом

Рекомендуемая доза — одна таблетка в день. Если заболевание вновь возникнет, ваш врач может удвоить дозу, в этом случае вы можете принимать пантопразол 40 мг один раз в день. После выздоровления дозу можно снова снизить до одной таблетки 20 мг в день.

Взрослым:

Для профилактики язв двенадцатиперстной кишки и желудка у пациентов, нуждающихся в длительном лечении НПВП

Рекомендуемая доза — одна таблетка в день.

Пациенты с нарушениями функции печени

Если у вас имеются умеренные или тяжёлые нарушения функции печени, вы не должны принимать более одной таблетки 20 мг в день.

Применение у детей и подростков

Дети (младше 12 лет): применение этих таблеток у детей младше 12 лет не рекомендуется.

Если вы приняли Пантопразол Давур в большем количестве, чем следует

Сообщите об этом своему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Симптомы передозировки неизвестны.

Если вы забыли принять Пантопразол Давур

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время, как обычно.

Если вы прекратите лечение Пантопразолом Давур

Не прекращайте приём этих таблеток без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, спросите у своего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Ниже приведены возможные побочные эффекты, классифицированные по частоте возникновения следующим образом:

очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём этих таблеток и сообщите врачу или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшего больничного учреждения:

Тяжёлые аллергические реакции (частота — редко): отёк языка и/или горла, затруднение при глотании, кожная сыпь (крапивница), затруднение дыхания, аллергический отёк лица (ангионевротический отёк/ангиоотёк Квинке), сильная слабость, учащённое сердцебиение и обильное потоотделение.
Тяжёлые поражения кожи (частота неизвестна):

Могут наблюдаться одно или несколько из следующих проявлений:

Кожная сыпь с отёком, образованием волдырей или шелушением кожи, быстрым ухудшением общего состояния, эрозия (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов, повышенная чувствительность к свету.
Также могут наблюдаться боли в суставах или симптомы, схожие с гриппом, повышение температуры, увеличение лимфатических узлов (например, в подмышечной области), а в анализах крови могут наблюдаться изменения в количестве определённых лейкоцитов или печеночных ферментов.
Круглые или «мишень-подобные» слегка красноватые пятна на туловище, часто с волдырями в центре, шелушение, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, схожие с гриппом (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Генерализованная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или лекарственная гиперчувствительность).
Другие тяжёлые состояния (частота неизвестна): желтушное окрашивание кожи и белков глаз (тяжёлое повреждение печеночных клеток, желтуха), лихорадка, сыпь, увеличение почек с болезненным мочеиспусканием и болью в нижней части спины (тяжёлое воспаление почек), что может привести к почечной недостаточности.

Другие побочные эффекты включают:

Часто: доброкачественные полипы желудка.
Нечасто: головная боль; головокружение; диарея; ощущение слабости, тошнота, рвота; вздутие и метеоризм (газы); запор; сухость во рту; боль и дискомфорт в животе; кожная сыпь, экзантема, высыпания; покалывание; ощущение слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна; переломы бедра, запястья и позвоночника.
Редко: нарушение или полная потеря вкуса, нарушения зрения, такие как нечёткость зрения; крапивница; боль в суставах; мышечная боль; изменение массы тела; повышение температуры тела; отёк конечностей (периферический отёк); аллергические реакции; депрессия; увеличение молочных желёз у мужчин.
Очень редко: дезориентация
Частота неизвестна: галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с анамнезом таких симптомов), кожная сыпь, возможно сопровождающаяся болями в суставах, ощущением покалывания, уколов, онемения, жжения или онемения; воспаление толстой кишки, вызывающее стойкую водянистую диарею.

Побочные эффекты, выявленные при анализах крови:

Нечасто: повышение уровня печеночных ферментов
Редко: повышение билирубина; повышение уровня жиров в крови; резкое снижение циркулирующих гранулоцитов.
Очень редко: снижение числа тромбоцитов, что может привести к кровотечениям или более выраженным синякам; снижение числа лейкоцитов, что может привести к более частым инфекциям; одновременное аномальное снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов.
Частота неизвестна: снижение уровня натрия, магния, кальция или калия в крови (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочный эффект, не указанный в данной инструкции. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Пантопразол Давур

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и не видимых ими.

Не применять лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Флакон из полиэтилена высокой плотности (HDPE):

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Блистер алюминий/алюминий:

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в бытовой мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о порядке утилизации ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Пантопразол Давур

Действующее вещество — пантопразол. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 20 мг пантопразола (в виде натрия сесквигидрата).

Другие компоненты (вспомогательные вещества): ядро: динатрия фосфат безводный (Е-339), маннитол (Е-421), целлюлоза микрокристаллическая (Е-460), кроскармеллоза натрия, стеарат магния (Е-470b), гипромеллоза, триэтилцитрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30% и оксид железа жёлтый (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кишечнорастворимая таблетка жёлтого цвета, овальной формы, вогнутая, гладкая.

Каждая упаковка содержит 7, 14 или 28 кишечнорастворимых таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura 11, Edificio B

28108 Alcobendas, Мадрид (Испания)

Производитель

Teva Pharma S.L.U.

Промышленная зона Malpica, ул. С, 4

50016 Сарагоса

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2026 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/