Ньюпро 8 мг/24 ч трансдермальный пластырь
Испания
Содержание
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Ньюпро 4 мг/24 ч трансдермальный пластырь
Ньюпро 6 мг/24 ч трансдермальный пластырь
Ньюпро 8 мг/24 ч трансдермальный пластырь
Ротиготин
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
- При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
- Препарат был назначен исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов сообщите врачу, фармацевту или медсестре, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции :
- Что такое Ньюпро и для чего он применяется
- Что вам необходимо знать перед началом применения Ньюпро
- Как применять Ньюпро
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Ньюпро
- Состав упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Ньюпро и для чего его применяют
Что такое Ньюпро
Ньюпро содержит активное вещество ротиготин.
Он относится к группе лекарственных средств, известных как «агонисты дофамина». Дофамин — это важное сигнальное вещество в мозге, участвующее в регуляции движений.
Для чего применяют Ньюпро
Ньюпро применяют у взрослых для лечения признаков и симптомов:
- Болезнь Паркинсона — Ньюпро может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с другим лекарственным средством, называемым леводопа.
2. Что нужно знать перед началом применения Ньюпро
Не применяйте Ньюпро, если:
-
у вас аллергия на ротиготин или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
-
вам предстоит пройти магнитно-резонансную томографию (МРТ) (диагностическое сканирование внутренних органов с использованием магнитной энергии вместо рентгеновского излучения);
-
вам требуется кардиоверсия (специальное лечение нарушений сердечного ритма).
Перед проведением МРТ или кардиоверсии необходимо снять пластырь Ньюпро, чтобы избежать ожогов кожи, поскольку пластырь содержит алюминий. После завершения этих процедур можно наклеить новый пластырь.
Не применяйте Ньюпро, если имеет место любой из вышеперечисленных случаев. Если вы не уверены, проконсультируйтесь сначала со своим врачом или фармацевтом.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Ньюпро, поскольку:
-
вам необходимо регулярно контролировать артериальное давление во время применения Ньюпро, особенно в начале лечения. Препарат может оказывать влияние на артериальное давление;
-
вам необходимо регулярно проходить осмотр у офтальмолога во время применения Ньюпро. Если между осмотрами вы заметите какие-либо нарушения зрения, немедленно сообщите об этом врачу;
-
при тяжёлых нарушениях функции печени вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу. Если во время лечения Ньюпро состояние вашей печени ухудшится, сообщите об этом врачу как можно скорее;
-
у вас могут возникать реакции на коже, вызванные пластырем — см. раздел 4 «Проблемы кожи, вызванные пластырем»;
-
вы можете чувствовать сильную сонливость или внезапно засыпать — см. раздел 2 «Вождение и использование механизмов». Также могут возникать непроизвольные сокращения мышц, вызывающие аномальные движения или позы (дистония), аномальные позы или боковое искривление спины (так называемые плевростотонус или синдром Пизы). В этом случае ваш врач может принять решение о коррекции лечения.
Если у вас появляются эти симптомы после начала лечения Ньюпро, немедленно свяжитесь с врачом.
Возможна потеря сознания
Ньюпро может вызывать потерю сознания. Это особенно вероятно в начале лечения или при увеличении дозы. Сообщите врачу, если вы теряли сознание или чувствовали головокружение.
Изменения поведения и необычные мысли
Ньюпро может вызывать побочные эффекты, влияющие на поведение (то, как вы себя ведёте). Если члены вашей семьи, ухаживающий персонал или врач обеспокоены изменениями в вашем поведении, будет полезно сообщить члену семьи или ухаживающему лицу о том, что вы используете этот препарат, и дать им ознакомиться с инструкцией.
К таким изменениям относятся:
-
навязчивое стремление или неудержимая потребность вести себя необычным образом, которую вы не можете контролировать и которая может нанести вред вам или другим людям;
-
необычные мысли или поведение.
Более подробную информацию см. в разделе 4 «Изменения поведения и необычные мысли».
Дети и подростки
Этот препарат не следует применять детям младше 18 лет, поскольку его безопасность и эффективность в этой возрастной группе не установлены.
Применение Ньюпро с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Это включает лекарства без рецепта и растительные препараты.
Если вы одновременно принимаете Ньюпро и леводопу, некоторые побочные эффекты могут усилиться. К ним относятся: зрительные или слуховые галлюцинации (видеть или слышать то, чего нет), неконтролируемые движения, связанные с болезнью Паркинсона (дискинезия), отёки ног и стоп.
Не принимайте следующие лекарства во время применения Ньюпро, поскольку они могут ослабить его действие:
-
антипсихотические препараты, применяемые для лечения определённых психических заболеваний;
-
метоклопрамид, применяемый для лечения тошноты и рвоты.
Проконсультируйтесь с врачом перед применением Ньюпро, если вы принимаете:
-
седативные препараты, такие как бензодиазепины, или лекарства, применяемые при психических расстройствах или депрессии;
-
препараты, снижающие артериальное давление. Ньюпро может вызывать снижение артериального давления при вставании — этот эффект может усилиться при одновременном приёме препаратов, снижающих давление.
Ваш врач сообщит вам, безопасно ли принимать эти лекарства одновременно с Ньюпро.
Применение Ньюпро с пищей, напитками и алкоголем
Поскольку ротиготин поступает в кровь через кожу, приём пищи или напитков не влияет на всасывание препарата. Проконсультируйтесь с врачом, можно ли употреблять алкоголь во время применения Ньюпро.
Беременность и лактация
Не применяйте Ньюпро во время беременности, поскольку влияние ротиготина на беременность и плод неизвестно.
Не кормите грудью во время лечения Ньюпро. Ротиготин может выделяться с грудным молоком и повлиять на ребёнка. Кроме того, возможно снижение количества вырабатываемого молока.
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Вождение и использование механизмов
Ньюпро может вызывать сильную сонливость и внезапное засыпание. В этом случае не садитесь за руль. В отдельных случаях у некоторых людей возникало засыпание во время вождения, что приводило к авариям.
Не пользуйтесь инструментами или механизмами, если вы чувствуете сильную сонливость, — и не выполняйте никаких других действий, при которых вы можете подвергнуть себя или других людей риску серьёзной травмы.
Ньюпро содержит метабисульфит натрия (Е223)
Ньюпро содержит метабисульфит натрия (Е223) — вещество, которое в редких случаях может вызывать тяжёлые реакции гиперчувствительности (аллергические) и бронхоспазм (затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей).
3. Как применять Ньюпро
Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Какой дозировки трансдермальный пластырь использовать
Доза Ньюпро, необходимая вам, зависит от вашего заболевания — см. ниже.
Ньюпро выпускается в виде трансдермальных пластырей различной дозировки, высвобождающих препарат в течение 24 часов. Дозировки составляют 2 мг/24 ч, 4 мг/24 ч, 6 мг/24 ч и 8 мг/24 ч для лечения болезни Паркинсона.
- Возможно, вам потребуется использовать более одного пластыря для достижения необходимой дозы, предписанной врачом.
- Для доз, превышающих 8 мг/24 ч (дозы, назначенные врачом сверх имеющихся в наличии), следует использовать несколько пластырей для достижения конечной дозы. Например, суточная доза 10 мг может быть достигнута с помощью одного пластыря 6 мг/24 ч и одного пластыря 4 мг/24 ч.
- Пластыри нельзя разрезать на части.
Лечение болезни Паркинсона
Пациенты, не принимающие леводопу — ранние стадии болезни Паркинсона
- Начальная доза лечения — один пластырь 2 мг/24 ч в день.
- Начиная со второй недели, суточная доза будет увеличиваться на 2 мг еженедельно — до достижения подходящей поддерживающей дозы для вас.
- Для большинства пациентов подходящая доза составляет от 6 мг до 8 мг в день. Обычно она достигается в течение 3–4 недель.
- Максимальная доза — 8 мг в день.
Пациенты, принимающие леводопу — поздние стадии болезни Паркинсона
- Начальная доза лечения — один пластырь 4 мг/24 ч в день.
- Начиная со второй недели, суточная доза будет увеличиваться на 2 мг еженедельно — до достижения подходящей поддерживающей дозы для вас.
- Для большинства пациентов подходящая доза составляет от 8 мг до 16 мг в день. Обычно она достигается в течение 3–7 недель.
- Максимальная доза — 16 мг в день.
Если вам необходимо прекратить приём этого препарата, см. раздел «Если вы прерываете лечение Ньюпро» в разделе 3.
Как использовать трансдермальные пластыри Ньюпро
Ньюпро — это трансдермальный пластырь, который накладывается на кожу.
- Убедитесь, что вы сняли использованный пластырь перед нанесением нового.
- Накладывайте новый пластырь каждый день на другое место кожи.
- Оставляйте пластырь на коже на 24 часа, затем снимите его и наклейте новый.
- Меняйте пластырь примерно в одно и то же время каждый день.
- Не разрезайте трансдермальные пластыри Ньюпро на части.
Где наклеивать пластырь Наложите клейкой стороной пластыря на чистую, сухую и здоровую кожу в следующих областях, как указано серым цветом на рисунке:
|
|
Чтобы избежать раздражения кожи
|
|
Если у вас продолжают возникать проблемы с кожей, вызванные пластырем, см. раздел 4 «Проблемы с кожей, вызванные пластырем» для получения дополнительной информации.
Как предотвратить отклеивание или отпадение пластыря
-
Не наклеивайте пластырь в области, где он может натираться тесной одеждой.
-
Не используйте кремы, масла, лосьоны, присыпки или любые другие средства для кожи в месте, куда будет наклеиваться пластырь, а также на поверхности или рядом с другим пластырем, который вы уже используете.
-
Если вам нужно наклеить пластырь на участок кожи, на котором есть волосы, то, по крайней мере за 3 дня до этого, вы должны выбрить (удалить) волосы с этого участка кожи.
-
Если края пластыря отклеиваются, вы можете закрепить его медицинским пластырем.
Если пластырь отпал, вы должны наклеить новый пластырь на оставшуюся часть дня, а на следующий день — наклеить новый пластырь в обычное время.
-
Вы должны избегать перегрева области с пластырем — например, длительного пребывания под прямыми солнечными лучами, посещения сауны, горячих ванн или использования грелок. Это связано с тем, что лекарственное вещество может высвобождаться быстрее. Если вы считаете, что область с пластырем перегрелась, обратитесь к врачу или фармацевту.
-
Всегда проверяйте, не отпал ли пластырь, после таких действий, как купание, принятие душа или физические упражнения.
-
Если пластырь вызвал раздражение кожи, вы должны защищать раздражённый участок от прямых солнечных лучей. Это связано с тем, что воздействие солнечных лучей может вызвать изменения окраски кожи.
Как использовать пластырь
-
Каждый пластырь упакован индивидуально в пакетик.
-
Перед тем как открыть пакетик, вы должны определить, куда будете наклеивать новый пластырь, и убедиться, что сняли использованный пластырь.
-
Как только вы откроете пакетик и снимете защитную плёнку с пластыря, вы должны немедленно наклеить пластырь на кожу.
1 . Чтобы открыть пакетик, возьмите обе стороны пакетика двумя руками. |
|
2. Отделите слои пакетика. |
|
3. Откройте пакетик. |
|
4. Достаньте пластырь из пакетика. |
|
5. Клеящая сторона пластыря покрыта прозрачной одноразовой пленкой.
|
|
6.
|
|
7.
|
|
8.
|
|
9. Отогните назад другую половину пластыря и снимите остаток одноразового покрытия. |
|
10.
Это обеспечит надежный контакт пластыря с кожей и хорошее прилипание краев. |
|
11. Немедленно после обращения с пластырем вымойте руки водой с мылом. |
Как снять использованный пластырь
-
Осторожно и медленно снимите использованный пластырь.
-
Аккуратно промойте участок кожи тёплой водой с мягким мылом. Это поможет удалить остатки клея, оставшиеся на коже. Вы также можете использовать немного детского масла, чтобы удалить оставшиеся следы клея.
-
Не используйте спирт или другие жидкие растворители — например, жидкость для снятия лака. Это может вызвать раздражение кожи.
Если вы применили Ньюпро в дозе, превышающей рекомендованную
Применение более высоких доз Ньюпро, чем те, которые прописал вам врач, может вызвать побочные эффекты, такие как тошнота или рвота, снижение артериального давления, галлюцинации (видение или слышание несуществующих вещей), спутанность сознания, сильная сонливость, непроизвольные движения и судороги.
В таких случаях немедленно сообщите врачу или обратитесь в больницу. Вам скажут, что необходимо делать.
Если вы забыли сменить пластырь в положенное время
-
Если вы забыли сменить пластырь в установленное время, сделайте это сразу, как только вспомните. Снимите старый пластырь и наклейте новый.
-
Если вы забыли наклеить новый пластырь сразу после снятия старого, наклейте новый сразу, как только вспомните.
В обоих случаях на следующий день наклеивайте новый пластырь в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенные дозы.
Если вы прекращаете лечение Ньюпро
Не прекращайте применение Ньюпро без предварительной консультации с врачом. Внезапное прекращение может вызвать у вас состояние, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом», которое может угрожать жизни. Симптомы включают: потерю двигательной активности (акинезию), мышечную ригидность, лихорадку, нестабильность артериального давления, учащение сердцебиения (тахикардию), спутанность сознания, снижение уровня сознания (например, кому).
Если врач порекомендует вам прекратить лечение Ньюпро, суточную дозу Ньюпро необходимо постепенно снижать:
- Болезнь Паркинсона — дозу следует уменьшать на 2 мг каждые два дня.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов. Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметите какие-либо побочные эффекты.
Наиболее вероятные побочные эффекты в начале лечения
Возможно появление тошноты и рвоты в начале лечения. Эти эффекты обычно бывают слабыми или умеренными и длятся недолго. Вы должны обратиться к врачу, если побочные эффекты длятся долго или вызывают у вас беспокойство.
Проблемы с кожей, вызванные пластырем
- Может появиться покраснение и зуд на участке кожи, куда был наклеен пластырь — эти реакции обычно бывают слабыми или умеренными.
- Эти реакции обычно исчезают через несколько часов после снятия пластыря.
- Обратитесь к врачу, если у вас возникла кожная реакция, которая длится более нескольких дней, является тяжелой или распространяется за пределы области, покрытой пластырем.
- Избегайте воздействия солнца и солярия на участки кожи, где проявились какие-либо реакции, вызванные пластырем.
- Чтобы снизить риск возникновения кожных реакций, наклеивайте пластырь каждый день в другом месте, а повторно использовать одно и то же место можно только спустя 14 дней.
Возможна потеря сознания
Ньюпро может вызывать потерю сознания. Это может происходить особенно в начале лечения Ньюпро или при увеличении дозы. Сообщите врачу, если вы теряете сознание или чувствуете головокружение.
Изменения в поведении и ненормальные мысли
Сообщите врачу, если вы заметите какие-либо изменения в поведении, мышлении или в том и другом, указанные ниже.
Ваш врач подскажет, как можно справиться с симптомами или уменьшить их.
Если члены вашей семьи, ухаживающие лица или врач обеспокоены изменениями в вашем поведении, вам может быть полезно сообщить одному из членов семьи или ухаживающему лицу, что вы используете данный препарат, и попросить их ознакомиться с инструкцией. Ньюпро может вызывать сильное стремление или непреодолимое желание вести себя необычным образом и неспособность контролировать импульс, приступ или искушение выполнять определённые действия, которые могут нанести вред вам или другим людям.
К таким действиям могут относиться:
- сильная склонность к азартным играм — даже если это серьёзно вредит вам или вашей семье
- изменённый или повышенный интерес к сексу и поведение, вызывающее серьёзное беспокойство у вас и других — например, повышенное половое влечение
- неконтролируемые покупки или чрезмерные расходы
- приступы обжорства (поедание большого количества пищи за короткий промежуток времени) или компульсивное переедание (поедание большего количества пищи, чем обычно, или чем необходимо для насыщения).
Ньюпро может вызывать другие ненормальные поведенческие реакции и мысли, которые могут включать:
- ненормальные мысли о реальности
- бредовые идеи и галлюцинации (видеть или слышать то, чего на самом деле нет)
- спутанность сознания
- дезориентацию
- агрессивное поведение
- возбуждение
- бред.
Сообщите врачу, если вы заметите какие-либо изменения в поведении, мышлении или в том и другом, указанные выше.
Ваш врач подскажет, как можно справиться с симптомами или уменьшить их.
Аллергические реакции
Сообщите врачу, если вы заметите признаки аллергической реакции — например, отёк лица, языка или губ.
Побочные эффекты при применении Ньюпро при болезни Паркинсона
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы испытываете какие-либо из следующих побочных эффектов:
Очень часто — могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов
- головная боль
- сонливость или головокружение
- тошнота, рвота
- раздражение кожи в месте нанесения пластыря, например, покраснение и зуд
Часто — могут встречаться у до 1 из 10 пациентов
- падения
- икота
- потеря веса
- отёк ног и стоп
- ощущение слабости (усталость), чувство утомления
- учащение сердцебиения (сердцебиение)
- запор, сухость во рту, изжога
- покраснение, усиленное потоотделение, зуд
- головокружение (ощущение вращения)
- видеть или слышать то, чего нет (галлюцинации)
- низкое артериальное давление при вставании, высокое артериальное давление
- трудности с засыпанием, нарушения сна, трудности со сном, кошмары, странные сны
- непроизвольные движения, связанные с болезнью Паркинсона (дискинезия)
- потеря сознания, ощущение головокружения при вставании, вызванное падением артериального давления
- неспособность контролировать импульс к выполнению вредоносных действий, включая склонность к азартным играм, бессмысленные повторяющиеся действия, компульсивные покупки или чрезмерные расходы
- приступы обжорства (поедание большого количества пищи за короткий промежуток времени), компульсивное переедание (поедание большего количества пищи, чем обычно, или чем необходимо для насыщения)
Нечасто — могут встречаться у до 1 из 100 пациентов
- нечёткость зрения
- увеличение массы тела
- аллергическая реакция
- снижение артериального давления
- учащение сердцебиения
- усиление полового влечения
- нарушение сердечного ритма
- дискомфорт в желудке и боль
- общий зуд, раздражение кожи
- внезапное засыпание без предварительного предупреждения
- неспособность достичь или сохранить эрекцию
- чувство возбуждения, дезориентации, спутанности сознания или паранойи
- аномальные или повышенные результаты печеночных проб
- нарушения зрения, например, видение цветов или света
- повышение уровня креатин-фосфокиназы (КФК) (КФК — это фермент, который содержится в основном в скелетных мышцах)
Редко — могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов
- бредовые идеи
- бред
- ощущение раздражительности
- агрессивное поведение
- психотические расстройства
- сыпь на обширных участках тела
- непроизвольные мышечные спазмы (судороги)
Частота неизвестна: неизвестно, как часто возникают
- тревожность, связанная с потребностью принимать высокие дозы препаратов, таких как Ньюпро, превышающие необходимые для лечения заболевания. Это называется «синдромом дофаминергической дисрегуляции» и может привести к чрезмерному использованию Ньюпро
- диарея
- синдром «падающей головы»
- рабдомиолиз (редкое тяжёлое заболевание мышц, вызывающее боль, повышенную чувствительность и слабость мышц и способное привести к нарушениям функции почек)
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы испытываете какие-либо из этих побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Сохранность Ньюпро
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте препарат после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и на картонной упаковке.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Что делать с использованными и неиспользованными пластырями
-
Использованные пластыри всё ещё содержат действующее вещество «ротиготин», которое может быть опасным для других. Сложите использованный пластырь клейкой стороной внутрь. Положите пластырь в оригинальный пакетик, а затем выбросьте в безопасное место, недоступное для детей.
-
Препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в обычный мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и препараты, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Ньюпро
Действующее вещество: ротиготин.
- 4 мг/24 ч:
Один пластырь высвобождает 4 мг ротиготина каждые 24 часа. Каждый пластырь площадью 20 см2 содержит 9,0 мг ротиготина.
- 6 мг/24 ч:
Один пластырь высвобождает 6 мг ротиготина каждые 24 часа. Каждый пластырь площадью 30 см2 содержит 13,5 мг ротиготина.
- 8 мг/24 ч:
Один пластырь высвобождает 8 мг ротиготина каждые 24 часа. Каждый пластырь площадью 40 см2 содержит 18,0 мг ротиготина.
Вспомогательные компоненты:
- Полимеризованный сополимер полидиметилсилоксана и триметилсилокси силликата, повидон К90, метабисульфит натрия (Е223), аскорбилпальмитат (Е304), DL-α-токоферол (Е307).
- Защитный слой: ламинированная полиэстеровая пленка, силиконизированная, алюминизированная, окрашенная с применением пигментов (диоксид титана (Е171), пигмент жёлтый 13, пигмент красный 166, пигмент жёлтый 12) и напечатанная (пигмент красный 146, пигмент жёлтый 180, пигмент чёрный 7).
- Съёмное покрытие: прозрачная полиэстеровая плёнка, покрытая фторполимером.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Ньюпро — трансдермальный пластырь. Он тонкий и состоит из трёх слоёв. Имеет квадратную форму с закруглёнными углами. Наружная сторона — тёмно-коричневого цвета, на ней напечатано: Neupro 4 мг/24 ч, Neupro 6 мг/24 ч или Neupro 8 мг/24 ч.
Ньюпро выпускается в следующих упаковках:
Картонные упаковки, содержащие 7, 14, 28, 30 или 84 пластыря (многокомпонентная упаковка, содержащая 3 упаковки по 28 пластырей), каждый пластырь помещён в индивидуальный пакетик.
Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.
Владелец регистрационного удостоверения
UCB Pharma S.A.
Allée de la Recherche 60
B-1070 Брюссель
Бельгия
Производитель
UCB Pharma S.A.
Chemin du Foriest
B-1420 Брейн-Л’Альо
Бельгия
Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю владельца регистрационного удостоверения:
Бельгия/Бельгия/Бельгия UCB Pharma SA/NV Тел./Тел.: +32-(0)2 559 92 00 | Литва UCB Pharma Oy Finland Тел.: + 358 9 2514 4231 (Финляндия) |
| Люксембург/Люксембург UCB Pharma SA/NV Тел./Тел.: + 32 / (0)2 559 92 00 (Бельгия/Бельгия) |
Чешская Республика UCB s.r.o. Тел.: +420-221 773 411 | Венгрия UCB Magyarország Kft. Тел.: +36-(1) 391 0060 |
Дания UCB Nordic A/S Тел.: +45-32 46 24 00 | Мальта Pharmasud Ltd. Тел.: +356-21 37 64 36 |
Германия UCB Pharma GmbH Тел.: +49-(0) 2173 48 48 48 | Нидерланды UCB Pharma B.V. Тел.: +31-(0)76-573 11 40 |
Эстония UCB Pharma Oy Finland Тел.: + 358 9 2514 4231 (Финляндия) | Норвегия UCB Nordic A/S Тел.: + 47 / 67 16 5880 |
Греция UCB Α.Ε. Тел.: +30-2109974000 | Австрия UCB Pharma GmbH Тел.: +43-(0)1 291 80 00 |
Испания UCB Pharma S.A. Тел.: +34-91 570 34 44 | Польша UCB Pharma Sp. z o.o. / VEDIM Sp. z o.o. Тел.: + 48 22 696 99 20 |
Франция UCB Pharma Тел.: + 33 / (0)1 47 29 44 35 | Португалия BIAL-Portela & Cª, S.A. Тел.: +351-22 986 61 00 |
Хорватия Medis Adria d.o.o. Тел.: +385-(0)1 230 34 46 | Румыния UCB Pharma România S.R.L. Тел.: +40-21 300 29 04 |
Ирландия UCB (Pharma) Ireland Ltd. Тел.: +353-(0)1-46 37 395 | Словения Medis, d.o.o. Тел.: +386-1 589 69 00 |
Исландия UCB Nordic A/S Сими: + 45 / 32 46 24 00 | Словакия UCB s.r.o., организационное подразделение Тел.: +421-(0)2 5920 2020 |
Италия UCB Pharma S.p.A. Тел.: +39-02 300 791 | Финляндия/Финляндия UCB Pharma Oy Finland Пух/Тел.: +358-92 514 4221 |
Кипр Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Тел.: + 357 22 056300 | Швеция UCB Nordic A/S Тел.: +46-(0)40 29 49 00 |
Латвия UCB Pharma Oy Finland Тел.: + 358 9 2514 4231 (Финляндия) |
Дата последнего обновления данного листка-вкладыша:
Другие источники информации
Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu












