Ньюпро 6 мг/24 ч трансдермальный пластырь

Инструкция: Информация для пацииента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ньюпро 4 мг/24 ч трансдермальный пластырь

Ньюпро 6 мг/24 ч трансдермальный пластырь

Ньюпро 8 мг/24 ч трансдермальный пластырь

Ротиготин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы такие же, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ньюпро и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Ньюпро
3. Как применять Ньюпро
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ньюпро
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ньюпро и для чего он применяется

Что такое Ньюпро

Ньюпро содержит активное вещество — ротиготин.

Относится к группе лекарственных средств, известных как «агонисты дофамина». Дофамин — это вещество-посредник в головном мозге, имеющее важное значение для движения.

Для чего применяется Ньюпро

Ньюпро применяется у взрослых для лечения признаков и симптомов:

• Болезни Паркинсона — Ньюпро может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с другим лекарственным средством, называемым леводопа.

2. Что нужно знать перед началом применения Ньюпро

Не используйте Ньюпро, если:

• вы аллергик на ротиготин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• вам предстоит пройти диагностику методом магнитно-резонансной томографии (МРТ) (получение изображений внутренних органов с помощью магнитного поля вместо рентгеновского излучения);
• вам требуется проведение кардиоверсии (специальное лечение нарушений сердечного ритма).

Перед проведением магнитно-резонансной томографии (МРТ) или кардиоверсии необходимо снять пластырь Ньюпро, чтобы избежать ожогов кожи, поскольку пластырь содержит алюминий. Новый пластырь можно наклеить сразу после завершения этих процедур.

Не используйте Ньюпро, если имеет место любой из вышеперечисленных случаев. Если вы не уверены, проконсультируйтесь сначала со своим врачом или фармацевтом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Ньюпро, поскольку:

• вам необходимо периодически контролировать артериальное давление во время применения Ньюпро, особенно в начале лечения. Ньюпро может оказывать влияние на артериальное давление;
• вам необходимо периодически проходить осмотр у офтальмолога во время применения Ньюпро. Если между осмотрами вы заметите какие-либо нарушения зрения, немедленно сообщите об этом врачу;
• если у вас есть тяжёлые заболевания печени, вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу. Если во время лечения Ньюпро ваше состояние печени ухудшится, сообщите об этом врачу как можно скорее;
• у вас могут возникать реакции на коже, вызванные пластырем — см. раздел 4 «Проблемы кожи, вызванные пластырем»;
• вы можете чувствовать сильную сонливость или внезапно засыпать — см. раздел 2 «Вождение и управление механизмами».

У вас могут возникать непроизвольные мышечные сокращения, вызывающие аномальные движения или позы, часто повторяющиеся (дистония), аномальные позы или боковое искривление спины (также называемое плевростотонусом или синдромом Пизы). В этом случае ваш врач может принять решение о корректировке терапии.

Если у вас появились эти симптомы после начала лечения Ньюпро, обратитесь к врачу.

Возможна потеря сознания

Ньюпро может вызывать потерю сознания. Это особенно вероятно в начале лечения Ньюпро или при увеличении дозы. Сообщите врачу, если вы теряете сознание или чувствуете головокружение.

Изменения поведения и необычные мысли

Ньюпро может вызывать побочные эффекты, изменяющие ваше поведение (то, как вы действуете). Если ваша семья, опекун или врач обеспокоены изменениями в вашем поведении, будет полезно сообщить члену семьи или опекуну о том, что вы используете это лекарственное средство, и дать им прочитать инструкцию.

К ним относятся:

• навязчивое стремление или неудержимая потребность вести себя необычным образом, которую вы не можете контролировать, и которая может нанести вред вам или другим людям;
• необычные мысли или поведение.

Более подробную информацию см. в разделе 4 «Изменения поведения и необычные мысли».

Дети и подростки

Это лекарственное средство не должно применяться у детей младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения в этой возрастной группе не установлены.

Применение Ньюпро вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Это включает лекарства без рецепта и растительные препараты.

Если вы одновременно получаете Ньюпро и леводопу, некоторые побочные эффекты могут усилиться. К ним относятся: видение или слышание вещей, которых нет на самом деле (галлюцинации), неконтролируемые движения, связанные с болезнью Паркинсона (дискинезия), отёки ног и стоп.

Не принимайте следующие лекарственные средства во время применения Ньюпро, поскольку они могут ослабить его действие:

• «антипсихотические» препараты — используются для лечения определённых заболеваний;
• метоклопрамид — применяется для лечения тошноты и рвоты.

Проконсультируйтесь с врачом перед применением Ньюпро, если вы принимаете:

• седативные препараты, такие как бензодиазепины, или лекарства, применяемые для лечения психических расстройств или депрессии;
• препараты, снижающие артериальное давление. Ньюпро может вызывать снижение артериального давления при вставании — этот эффект может усилиться при одновременном приёме препаратов, снижающих артериальное давление.

Ваш врач сообщит вам, безопасно ли принимать эти препараты одновременно с Ньюпро.

Применение Ньюпро с пищей, напитками и алкоголем

Поскольку ротиготин поступает в кровоток через кожу, приём пищи или напитков не влияет на всасывание этого лекарственного средства. Проконсультируйтесь с врачом, можно ли употреблять алкоголь во время применения Ньюпро.

Беременность и лактация

Не используйте Ньюпро, если вы беременны. Это связано с тем, что влияние ротиготина на беременность и плод неизвестно.

Не кормите грудью во время лечения Ньюпро. Это связано с тем, что ротиготин может выделяться с грудным молоком и оказать влияние на вашего ребёнка. Кроме того, возможно снижение количества вырабатываемого молока.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение и управление механизмами

Ньюпро может вызывать сильную сонливость и внезапное засыпание. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами. В отдельных случаях у некоторых людей возникало засыпание во время вождения, что приводило к авариям.

Не используйте также инструменты или механизмы, если вы чувствуете сильную сонливость, — и не выполняйте никаких действий, при которых вы можете подвергнуть себя или других людей риску серьёзных травм.

Ньюпро содержит метабисульфит натрия (Е223)

Ньюпро содержит метабисульфит натрия (Е223) — вещество, которое в редких случаях может вызывать тяжёлые реакции гиперчувствительности (аллергические реакции) и бронхоспазм (затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей).

3. Как применять Ньюпро

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Какую дозу пластыря использовать

Доза Ньюпро, необходимая вам, зависит от вашего заболевания — см. ниже.

Ньюпро выпускается в виде пластырей различной дозировки, высвобождающих препарат в течение 24 часов. Дозы составляют 2 мг/24 ч, 4 мг/24 ч, 6 мг/24 ч и 8 мг/24 ч для лечения болезни Паркинсона.

• Возможно, вам потребуется использовать более одного пластыря для достижения необходимой дозы, назначенной врачом.

• При дозах выше 8 мг/24 ч (назначенных врачом дозах, превышающих доступные дозировки) следует использовать несколько пластырей для достижения конечной дозы. Например, суточная доза 10 мг может быть достигнута с помощью одного пластыря 6 мг/24 ч и одного пластыря 4 мг/24 ч.

• Пластыри нельзя разрезать на части.

Лечение болезни Паркинсона

Пациенты, которые не принимают леводопу — ранние стадии болезни Паркинсона

• Начальная доза лечения — один пластырь 2 мг/24 ч в день.

• Начиная со второй недели, суточная доза будет увеличиваться на 2 мг еженедельно — до достижения подходящей поддерживающей дозы для вас.

• Для большинства пациентов подходящая доза составляет от 6 мг до 8 мг в день. Обычно она достигается через 3–4 недели.

• Максимальная доза — 8 мг в день.

Пациенты, которые принимают леводопу — поздние стадии болезни Паркинсона

• Начальная доза лечения — один пластырь 4 мг/24 ч в день.

• Начиная со второй недели, суточная доза будет увеличиваться на 2 мг еженедельно — до достижения подходящей поддерживающей дозы для вас.

• Для большинства пациентов подходящая доза составляет от 8 мг до 16 мг в день. Обычно она достигается через 3–7 недель.

• Максимальная доза — 16 мг в день.

Если вы должны прекратить применение этого препарата, см. раздел «Если вы прерываете лечение Ньюпро» в разделе 3.

Как использовать пластыри Ньюпро

Ньюпро — это пластырь, который накладывается на кожу.

• Перед накладыванием нового пластыря убедитесь, что вы сняли использованный пластырь.

• Накладывайте новый пластырь каждый день на другой участок кожи.

• Оставляйте пластырь на коже в течение 24 часов, после чего снимите его и наклейте новый.

• Меняйте пластырь примерно в одно и то же время каждый день.

• Не разрезайте пластыри Ньюпро на части.

Если вы должны прекратить применение этого препарата, см. «Если вы прерываете лечение Ньюпро» в разделе 3.

Как использовать пластыри Ньюпро

Ньюпро — это пластырь, который накладывается на кожу.

• Перед накладыванием нового пластыря убедитесь, что вы сняли использованный пластырь.
• Накладывайте пластырь каждый день на другой участок кожи.
• Оставляйте пластырь на коже в течение 24 часов, после чего снимите его и наклейте новый.
• Меняйте пластырь примерно в одно и то же время каждый день.
• Не разрезайте пластыри Ньюпро на части.

Где наклеивать пластырь Наложите клейкой стороной пластырь на чистую, сухую кожу в следующих областях, как указано серым цветом на рисунке: Плечо или верхняя часть руки. Живот. Бока (боковые стороны между рёбрами и бедрами). Бедро или тазобедренная область.

Чтобы избежать раздражения кожи Наклеивайте пластырь в разное место на коже каждый день. Например, в один день — на правую сторону тела, на следующий день — на левую сторону. Или в один день — на верхнюю часть тела, на следующий — на нижнюю часть тела. Не наклеивайте пластырь Neupro на то же самое место на коже, пока с момента последнего нанесения на это место не пройдёт 14 дней. Не наклеивайте пластырь на повреждённый участок кожи или на место с раной, а также на покрасневшую или раздражённую кожу.

Если у вас продолжают возникать проблемы с кожей, вызванные пластырем, см. раздел 4 «Проблемы с кожей, вызванные пластырем» для получения дополнительной информации.

Как предотвратить отклеивание или отпадение пластыря

• Не наклеивайте пластырь на участок кожи, который может натираться плотной одеждой.

• Не используйте кремы, масла, лосьоны, присыпки или любые другие средства для кожи на участке, куда будет наклеиваться пластырь, а также на участке кожи под другим пластырем, который вы уже используете.

• Если вам необходимо наклеить пластырь на участок кожи с волосами, вы должны выбрить (обреить) этот участок кожи не менее чем за 3 дня до наклеивания пластыря.

• Если края пластыря начинают отклеиваться, вы можете зафиксировать его медицинским пластырем.

Если пластырь отпал, вы должны наклеить новый пластырь на оставшуюся часть дня, а на следующий день — наклеить новый пластырь в обычное время.

• Вы должны избегать перегревания участка с пластырем — например, длительного пребывания под прямыми солнечными лучами, посещения саун, горячих ванн или использования грелок. Это связано с тем, что лекарственное вещество может высвобождаться быстрее. Если вы считаете, что пластырь перегрелся, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Всегда проверяйте, что пластырь не отпал, после таких действий, как принятие ванны, душа или физических упражнений.
• Если пластырь раздражает кожу, вы должны защищать раздражённый участок от прямых солнечных лучей. Это связано с тем, что воздействие солнца может вызвать изменения окраски кожи.

Как использовать пластырь

• Каждый пластырь упакован индивидуально в пакетик.

• Перед тем как открыть пакетик, вы должны определить, где будете наклеивать новый пластырь, и убедиться, что сняли использованный пластырь.

• После того как вы откроете пакетик и снимете защитную подложку с пластыря, вы должны немедленно наклеить пластырь на кожу.

1 . Чтобы открыть пакетик, возьмите обе стороны пакетика двумя руками.
2. Отделите пленки друг от друга.
3. Откройте пакетик.
4. Достаньте пластырь из пакетика.
5. Клеящая сторона пластыря покрыта прозрачной одноразовой пленкой. Держите пластырь двумя руками, чтобы одноразовая пленка была обращена к вам.
6. Согните пластырь пополам, пока не разорвется S-образная линия одноразовой пленки.
7. Снимите одноразовую пленку с одной стороны. Не прикасайтесь пальцами к клеящейся поверхности пластыря.
8. Удерживайте другую половину жесткой одноразовой пленки. Приложите клеящуюся поверхность пластыря к коже. Плотно прижмите клеящуюся поверхность пластыря.
9. Отогните назад вторую половину пластыря и снимите остаток одноразового покрытия.
10. Плотно прижмите пластырь ладонью. Удерживайте нажатие на пластырь в течение 30 секунд. Это обеспечит надежный контакт пластыря с кожей и хорошее прилипание краев.
11. Немедленно после обращения с пластырем вымойте руки водой с мылом.

Как снять использованный пластырь

• Медленно и осторожно снимите использованный пластырь.
• Аккуратно промойте участок кожи тёплой водой с мягким мылом, чтобы удалить остатки клея, оставшиеся на коже. Вы также можете использовать немного детского масла для удаления оставшихся следов клея.
• Не используйте спирт или другие жидкие растворители — например, жидкость для снятия лака. Это может вызвать раздражение кожи.

Если вы применили Ньюпро в дозе больше рекомендованной

Применение более высоких доз Ньюпро, чем назначил ваш врач, может вызвать побочные эффекты, такие как тошнота или рвота, снижение артериального давления, зрительные или слуховые галлюцинации (восприятие вещей, которых нет), спутанность сознания, сильная сонливость, непроизвольные движения и судороги.

В таких случаях немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в больницу. Вам подскажут, что необходимо делать.

Если вы забыли заменить пластырь в положенное время

• Если вы забыли заменить пластырь в назначенное время, сделайте это сразу, как только вспомните. Снимите старый пластырь и наклейте новый.
• Если вы забыли наклеить новый пластырь сразу после снятия старого, наклейте новый сразу, как только вспомните.

В обоих случаях на следующий день наклеивайте новый пластырь в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Ньюпро

Не прекращайте применение Ньюпро без консультации с врачом. Внезапная отмена препарата может вызвать состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром», которое угрожает жизни. Симптомы включают: отсутствие движений (акинезия), мышечную ригидность, повышение температуры тела, нестабильное артериальное давление, учащение сердцебиения (тахикардию), спутанность сознания, снижение уровня сознания (например, кому).

Если ваш врач порекомендует прекратить лечение Ньюпро, суточная доза Ньюпро должна постепенно снижаться:

• Болезнь Паркинсона — доза должна уменьшаться на 2 мг каждые два дня.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметите какие-либо побочные эффекты.

Наиболее вероятные побочные эффекты в начале лечения

В начале лечения могут возникнуть тошнота и рвота. Обычно эти эффекты являются незначительными или умеренными и длятся недолго. Вы должны обратиться к врачу, если эти эффекты длятся долго или вызывают у вас беспокойство.

Проблемы с кожей, вызванные пластырем

• На коже в месте наложения пластыря может появиться покраснение и зуд — эти реакции, как правило, незначительны или умеренны.

• Эти реакции обычно исчезают через несколько часов после снятия пластыря.

• Проконсультируйтесь с врачом, если у вас возникла кожная реакция, которая длится более нескольких дней, является тяжелой или распространяется за пределы области, покрытой пластырем.

• Избегайте пребывания на солнце и посещения солярия в тех участках кожи, где наблюдаются реакции, вызванные пластырем.

• Чтобы снизить риск возникновения кожных реакций, каждый день наклеивайте пластырь на новое место, а повторно использовать одно и то же место можно только спустя 14 дней.

Может возникнуть потеря сознания

Ньюпро может вызывать потерю сознания. Это может происходить особенно в начале лечения Ньюпро или при увеличении дозы. Сообщите врачу, если вы теряете сознание или чувствуете головокружение.

Изменения в поведении и необычные мысли

Сообщите врачу, если вы заметили какие-либо изменения в поведении, мышлении или в том и другом, указанные ниже.

Ваш врач подскажет, как можно справиться с симптомами или уменьшить их.

Если члены вашей семьи или ухаживающие лица, или ваш врач обеспокоены изменениями в вашем поведении, может быть полезно сообщить члену семьи или ухаживающему лицу о том, что вы используете это лекарство, и дать им прочитать инструкцию. Ньюпро может вызывать сильное желание или непреодолимую потребность вести себя необычным образом и неспособность контролировать импульс, приступ или искушение совершать определённые действия, которые могут нанести вред вам или другим людям.

К таким действиям могут относиться:

• сильная склонность к азартным играм — даже в ущерб вам или вашей семье
• изменённый или повышенный интерес к сексу и поведение, вызывающее серьёзное беспокойство у вас и окружающих — например, повышенное либидо
• неконтролируемые покупки или чрезмерные расходы
• приступы обжорства (поедание большого количества пищи за короткий промежуток времени) или компульсивное переедание (употребление пищи в объёмах, превышающих норму или потребности организма для насыщения).

Ньюпро может вызывать другие необычные поведенческие реакции и мысли, которые могут включать:

• необычные мысли о реальности
• бредовые идеи и галлюцинации (видеть или слышать то, чего нет на самом деле)
• спутанность сознания
• дезориентацию
• агрессивное поведение
• возбуждение
• бред.

Сообщите врачу, если вы заметили какие-либо изменения в поведении, мышлении или в том и другом, указанные выше.

Ваш врач подскажет, как можно справиться с симптомами или уменьшить их.

Аллергические реакции

Сообщите врачу, если вы заметили признаки аллергической реакции — например, отёк лица, языка или губ.

Побочные эффекты при применении Ньюпро при болезни Паркинсона

Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы испытываете какие-либо из следующих побочных эффектов:

Очень часто : могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов

• головная боль
• сонливость или головокружение
• тошнота, рвота
• раздражение кожи в месте нанесения пластыря, например, покраснение и зуд

Часто : могут встречаться у до 1 из 10 пациентов

• падения
• икота
• потеря веса
• отёк ног и стоп
• ощущение слабости (астения), усталости
• учащение сердцебиения (сердцебиение)
• запор, сухость во рту, изжога
• покраснение, повышенное потоотделение, зуд
• головокружение (ощущение вращения)
• видеть или слышать то, чего нет на самом деле (галлюцинации)
• низкое артериальное давление при вставании, высокое артериальное давление
• трудности с засыпанием, нарушения сна, трудности со сном, кошмары, странные сны
• непроизвольные движения, связанные с болезнью Паркинсона (дискинезия)
• потеря сознания, ощущение головокружения при вставании, вызванное падением артериального давления
• неспособность контролировать импульс к совершению вредного действия, включая склонность к азартным играм, бессмысленные повторяющиеся действия, компульсивные покупки или чрезмерные расходы
• приступы обжорства (поедание большого количества пищи за короткий промежуток времени), компульсивное переедание (употребление пищи в объёмах, превышающих норму или потребности организма для насыщения)

Нечасто : могут встречаться у до 1 из 100 пациентов

• нечёткость зрения
• увеличение массы тела
• аллергическая реакция
• снижение артериального давления
• учащение сердцебиения
• повышенное половое влечение
• нарушение сердечного ритма
• дискомфорт в желудке и боль
• общий зуд, раздражение кожи
• внезапное засыпание без предварительного предупреждения
• невозможность достичь или сохранить эрекцию
• ощущение возбуждения, дезориентации, спутанности сознания или паранойи
• отклонения в результатах печеночных проб или их повышение
• нарушения зрения, например, видение цветов или света
• повышение уровня креатин-фосфокиназы (КФК) (КФК — фермент, который в основном содержится в скелетных мышцах)

Редко : могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов

• бредовые идеи
• бред
• ощущение раздражительности
• агрессивное поведение
• психотические расстройства
• высыпания на обширных участках тела
• непроизвольные мышечные спазмы (судороги)

Частота неизвестна: неизвестно, как часто возникают

• тревожное стремление к приёму высоких доз лекарств, таких как Ньюпро, — выше, чем требуется для лечения заболевания. Это называется «синдромом дофаминергической дисрегуляции» и может привести к чрезмерному использованию Ньюпро
• диарея
• синдром падающей головы
• рабдомиолиз (редкое тяжёлое заболевание мышц, вызывающее боль, болезненность и слабость мышц и способное привести к проблемам с почками)

Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы испытываете какие-либо из этих побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранение Ньюпро

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте данный препарат после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и на картонной коробке.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Что делать с использованными и неиспользованными пластырями

• Использованные пластыри всё ещё содержат действующее вещество «ротиготин», которое может быть опасным для других. Сложите использованный пластырь клейкой стороной внутрь. Поместите пластырь в оригинальный пакетик, а затем выбросьте в безопасное место, недоступное для детей.

• Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ньюпро

Действующее вещество: ротиготин.

• 4 мг/24 ч:

Один пластырь высвобождает 4 мг ротиготина каждые 24 часа. Каждый пластырь площадью 20 см² содержит 9,0 мг ротиготина.

• 6 мг/24 ч:

Один пластырь высвобождает 6 мг ротиготина каждые 24 часа. Каждый пластырь площадью 30 см² содержит 13,5 мг ротиготина.

• 8 мг/24 ч:

Один пластырь высвобождает 8 мг ротиготина каждые 24 часа. Каждый пластырь площадью 40 см² содержит 18,0 мг ротиготина.

Вспомогательные вещества:

• Полимеризованный сополимер (диметилсилоксана, триметилсилоксисилата), повидон K90, натрия метабисульфит (Е223), аскорбилпальмитат (Е304), DL-α-токоферол (Е307).
• Защитный слой: полиэстеровая пленка, силиконизированная, алюминизированная, окрашенная с применением пигментов (диоксид титана (Е171), пигмент жёлтый 13, пигмент красный 166, пигмент жёлтый 12), с нанесённой печатью (пигмент красный 146, пигмент жёлтый 180, пигмент чёрный 7).
• Съёмная защитная плёнка: прозрачная полиэстеровая плёнка, покрытая фторполимером.

Съёмная защитная плёнка: прозрачная полиэстеровая плёнка, покрытая фторполимером.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ньюпро — трансдермальный пластырь. Он тонкий и состоит из трёх слоёв. Имеет квадратную форму с закруглёнными углами. Наружная сторона окрашена в коричневатый цвет, на ней напечатано: Neupro 4 мг/24 ч, Neupro 6 мг/24 ч или Neupro 8 мг/24 ч — в зависимости от дозировки.

Ньюпро выпускается в следующих упаковках:

Картонные упаковки, содержащие 7, 14, 28, 30 или 84 пластыря (многоэлементная упаковка, содержащая 3 упаковки по 28), при этом каждый пластырь помещён в индивидуальный пакетик.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

UCB Pharma S.A.
Allée de la Recherche 60
B-1070 Брюссель
Бельгия

Производитель

UCB Pharma S.A.
Chemin du Foriest
B-1420 Брейн-л’Альо
Бельгия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия UCB Pharma SA/NV Тел./Тел.: +32-(0)2 559 92 00	Литва UCB Pharma Oy Finland Тел.: + 358 9 2514 4231 (Финляндия)
	Люксембург/Люксембург UCB Pharma SA/NV Тел./Тел.: + 32 / (0)2 559 92 00 (Бельгия/Бельгия)
Чешская Республика UCB s.r.o. Тел.: +420-221 773 411	Венгрия UCB Magyarország Kft. Тел.: +36-(1) 391 0060
Дания UCB Nordic A/S Тел.: +45-32 46 24 00	Мальта Pharmasud Ltd. Тел.: +356-21 37 64 36
Германия UCB Pharma GmbH Тел.: +49-(0) 2173 48 48 48	Нидерланды UCB Pharma B.V. Тел.: +31-(0)76-573 11 40
Эстония UCB Pharma Oy Finland Тел.: + 358 9 2514 4231 (Финляндия)	Норвегия UCB Nordic A/S Тел.: + 47 / 67 16 5880
Греция UCB Α.Ε. Тел.: +30-2109974000	Австрия UCB Pharma GmbH Тел.: +43-(0)1 291 80 00
Испания UCB Pharma S.A. Тел.: +34-91 570 34 44	Польша UCB Pharma Sp. z o.o. / VEDIM Sp. z o.o. Тел.: + 48 22 696 99 20
Франция UCB Pharma Тел.: + 33 / (0)1 47 29 44 35	Португалия BIAL-Portela & Cª, S.A. Тел.: +351-22 986 61 00
Хорватия Medis Adria d.o.o. Тел.: +385-(0)1 230 34 46	Румыния UCB Pharma România S.R.L. Тел.: +40-21 300 29 04
Ирландия UCB (Pharma) Ireland Ltd. Тел.: +353-(0)1-46 37 395	Словения Medis, d.o.o. Тел.: +386-1 589 69 00
Исландия UCB Nordic A/S Сими: + 45 / 32 46 24 00	Словакия UCB s.r.o., организационное подразделение Тел.: +421-(0)2 5920 2020
Италия UCB Pharma S.p.A. Тел.: +39-02 300 791	Финляндия/Финляндия UCB Pharma Oy Finland Пух/Тел.: +358-92 514 4221
Кипр Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Тел.: + 357 22 056300	Швеция UCB Nordic A/S Тел.: +46-(0)40 29 49 00
Латвия UCB Pharma Oy Finland Тел.: + 358 9 2514 4231 (Финляндия)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu