Neupro 6 mg/24 h plaster transdermalny

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Neupro 4 mg/24 h plaster transdermalny

Neupro 6 mg/24 h plaster transdermalny

Neupro 8 mg/24 h plaster transdermalny

Rotigotyna

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki :

1. Co to jest Neupro i kiedy się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Neupro
3. Jak stosować Neupro
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Neupro
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Neupro i kiedy jest stosowany

Co to jest Neupro

Neupro zawiera substancję czynną rotygotynę.

Należy do grupy leków zwanych „agonistami dopaminy”. Dopamina jest przekaźnikiem w mózgu, który odgrywa ważną rolę w kontroli ruchu.

Do czego stosuje się Neupro

Neupro stosuje się u dorosłych w leczeniu objawów i dolegliwości związanych z:

• Chorobą Parkinsona – Neupro może być stosowane samodzielnie lub w połączeniu z innym lekiem zwanym lewodopa.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Neupro

Nie stosuj Neupro, jeśli:

• jesteś uczulony na rotigotynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• masz zaplanowany skaner rezonansu magnetycznego (RM) (diagnostyczne obrazy wnętrza ciała uzyskane za pomocą energii magnetycznej zamiast promieniowania rentgenowskiego)
• wymagana jest u Ciebie tzw. „kardioewersja” (specyficzne leczenie zaburzeń rytmu serca).

Należy zdjąć plaster Neupro tuż przed wykonaniem rezonansu magnetycznego (RM) lub kardioewersję, aby uniknąć oparzeń skóry, ponieważ plaster zawiera aluminium. Nowy plaster możesz założyć po zakończeniu tych badań.

Nie stosuj Neupro, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych warunków. Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj najpierw ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Neupro skonsultuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, ponieważ:

• należy okresowo kontrolować ciśnienie krwi podczas stosowania Neupro, szczególnie na początku leczenia. Neupro może wpływać na Twoje ciśnienie krwi.
• należy okresowo poddawać się badaniom wzroku podczas stosowania Neupro. Jeśli między jednym a drugim badaniem zauważysz jakiekolwiek problemy ze wzrokiem, niezwłocznie powiadom o tym lekarza.
• jeśli masz poważne problemy wątrobowe, lekarz może być zmuszony dostosować dawkę. Jeśli podczas leczenia Neupro stan Twojej wątroby się pogorszy, powinieneś jak najszybciej poinformować o tym lekarza.
• możesz doświadczać reakcji skórnych spowodowanych przez plaster – patrz „Problemy skórne spowodowane przez plaster” w punkcie 4.
• możesz odczuwać silne osłabienie i nagłe zasypianie – patrz „Kierowanie pojazdami i używanie maszyn” w punkcie 2.

Możesz doświadczać niekontrolowanych skurczów mięśni prowadzących do nietypowych ruchów lub postaw, często powtarzalnych (dystonia), nietypowych postaw lub bocznego wygięcia kręgosłupa (tzw. pleurostotonos lub zespół Pizy). W takim przypadku lekarz może zdecydować o dostosowaniu leczenia.

Jeśli po rozpoczęciu leczenia Neupro wystąpią u Ciebie te objawy, skontaktuj się z lekarzem.

Możliwa utrata przytomności

Neupro może powodować utratę przytomności. Może się to zdarzyć szczególnie na początku leczenia Neupro lub po zwiększeniu dawki. Powiadom lekarza, jeśli utracisz przytomność lub odczuwasz zawroty głowy.

Zmiany zachowania i nietypowe myśli

Neupro może powodować działania niepożądane wpływające na Twoje zachowanie (na sposób działania). Jeśli Twoja rodzina lub opiekun, albo lekarz, są zaniepokojeni zmianami w Twoim zachowaniu, warto poinformować członka rodziny lub opiekuna o stosowaniu tego leku i zachęcić do przeczytania ulotki.

Obejmuje to:

• silne pragnienie lub nieodpartą potrzebę zachowania się w sposób nietypowy, którego nie możesz kontrolować i które może Cię lub innych skrzywdzić
• nietypowe myśli lub zachowania.

Aby uzyskać więcej informacji, patrz „Zmiany zachowania i nietypowe myśli” w punkcie 4.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 18. roku życia, ponieważ nieznana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo u tej grupy wiekowej.

Stosowanie Neupro z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz być zmuszony do stosowania jakichkolwiek innych leków. Obejmuje to leki bez recepty oraz leki ziołowe.

Jeśli jednocześnie leczysz się Neupro i lewodopą, niektóre działania niepożądane mogą się nasilić. Obejmuje to: widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje), niekontrolowane ruchy związane z chorobą Parkinsona (dyskinezie), obrzęki nóg i stóp.

Nie przyjmuj następujących leków podczas stosowania Neupro – ponieważ mogą one zmniejszyć jego działanie:

• leki „antypsychotyczne” – stosowane w leczeniu niektórych chorób psychicznych
• metoklopramid – stosowany w leczeniu nudności i wymiotów.

Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Neupro, jeśli przyjmujesz:

• leki uspokajające, takie jak benzodiazepiny lub leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych lub depresji
• leki obniżające ciśnienie krwi. Neupro może obniżać ciśnienie krwi podczas wstawania – ten efekt może się nasilić podczas stosowania leków obniżających ciśnienie.

Twój lekarz poinformuje Cię, czy bezpieczne jest stosowanie tych leków podczas terapii Neupro.

Stosowanie Neupro z żywnością, napojami i alkoholem

Ponieważ rotigotyna dostaje się do krwiobiegu przez skórę, spożycie żywności lub napojów nie wpływa na sposób wchłaniania tego leku. Skonsultuj się z lekarzem, czy możesz pić alkohol podczas stosowania Neupro.

Ciąża i karmienie piersią

Nie stosuj Neupro, jeśli jesteś w ciąży. Wynika to z faktu, że nie znane są skutki działania rotigotyny na ciążę i rozwijające się płód.

Nie karm piersią podczas leczenia Neupro. Wynika to z faktu, że rotigotyna może przenikać do mleka matki i wpływać na Twoje dziecko. Prawdopodobnie zmniejszy to również ilość wytwarzanego mleka.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn

Neupro może powodować silne osłabienie i nagłe zasypianie. Jeśli tak się dzieje, nie prowadź pojazdów. W pojedynczych przypadkach niektóre osoby zasypiały podczas prowadzenia, co doprowadziło do wypadków.

Nie używaj również narzędzi lub maszyn, jeśli odczuwasz silne osłabienie – ani nie podejmuj żadnej działalności, w której możesz narażać siebie lub innych na poważne obrażenia.

Neupro zawiera metabisulfit sodu (E223)

Neupro zawiera metabisulfit sodu (E223), substancję, która rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości (alergiczne) oraz skurcz oskrzeli (trudności oddechowe spowodowane zwężeniem dróg oddechowych).

3. Jak stosować Neupro

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jaka dawka plastera powinna być stosowana

Dawka Neupro, której potrzebujesz, zależy od Twojej choroby – patrz poniżej.

Neupro dostępne jest w postaci plasterów o różnych dawkach, które uwalniają lek przez 24 godziny. Dawki to 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h i 8 mg/24 h w leczeniu choroby Parkinsona.

• Może być konieczne użycie więcej niż jednego plastera, aby osiągnąć zaleconą przez lekarza dawkę.

• W przypadku dawek przekraczających 8 mg/24 h (dawki przepisane przez lekarza powyżej dostępnych dawek), należy stosować kilka plasterów, aby osiągnąć ostateczną dawkę. Na przykład dobową dawkę 10 mg można osiągnąć, stosując jeden plaster 6 mg/24 h i jeden plaster 4 mg/24 h.

• Plasterów nie można dzielić na kawałki.

Leczenie choroby Parkinsona

Pacjenci nie przyjmujący lewodopy – wczesne stadia choroby Parkinsona

• Początkową dawką leczenia będzie plaster 2 mg/24 h dziennie.

• Od drugiego tygodnia dawkę dzienną zwiększa się o 2 mg tygodniowo – aż do osiągnięcia odpowiedniej dawki utrzymania dla Ciebie.

• Dla większości pacjentów odpowiednia dawka mieści się w przedziale od 6 mg do 8 mg dziennie. Osiąga się ją zazwyczaj w ciągu 3–4 tygodni.

• Maksymalna dawka to 8 mg dziennie.

Pacjenci przyjmujący lewodopę – zaawansowane stadia choroby Parkinsona

• Początkową dawką leczenia będzie plaster 4 mg/24 h dziennie.

• Od drugiego tygodnia dawkę dzienną zwiększa się o 2 mg tygodniowo – aż do osiągnięcia odpowiedniej dawki utrzymania dla Ciebie.

• Dla większości pacjentów odpowiednia dawka mieści się w przedziale od 8 mg do 16 mg dziennie. Osiąga się ją zazwyczaj w ciągu 3–7 tygodni.

• Maksymalna dawka to 16 mg dziennie.

Jeśli musisz przerwać stosowanie tego leku, zobacz sekcję „Jeśli przerwiesz leczenie Neupro” w punkcie 3.

Jak stosować plaster Neupro

Neupro to plaster nakładany na skórę.

• Sprawdź, czy usunięto używany plaster przed założeniem nowego.

• Nakładaj nowy plaster każdego dnia w innym miejscu na skórze.

• Pozostaw plaster na skórze przez 24 godziny, po czym usuń go i załóż nowy.

• Zmieniaj plaster mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.

• Nie tnij plasterów Neupro na kawałki.

Jeśli musisz przerwać stosowanie tego leku, zobacz „Jeśli przerwiesz leczenie Neupro” w punkcie 3.

Jak stosować plaster Neupro

Neupro to plaster nakładany na skórę.

• Sprawdź, czy usunięto używany plaster przed założeniem nowego.
• Nakładaj plaster w innym miejscu na skórze każdego dnia.
• Pozostaw plaster na skórze przez 24 godziny, po czym usuń go i załóż nowy.
• Zmieniaj plaster mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
• Nie tnij plasterów Neupro na kawałki.

Jeśli nadal występują problemy skórne spowodowane przez plaster, zobacz „Problemy skórne spowodowane przez plaster” w sekcji 4, aby uzyskać więcej informacji.

Jak zapobiec odluznieniu lub odpadnięciu plastru

• Nie naklejaj plastru w miejscu, gdzie może on ulec tarcie przez ciasne ubrania.

• Nie stosuj kremów, olejków, balsamów, pudru ani żadnych innych produktów do pielęgnacji skóry w miejscu, gdzie zostanie nałożony plaster, a także nie stosuj ich na obszarze, gdzie znajduje się inny używany przez Ciebie plaster.

• Jeśli musisz nałożyć plaster na obszar skóry owłosionej, co najmniej 3 dni wcześniej należy ogolić (depilować) tę część skóry.

• Jeśli krawędzie plastru się odluzują, możesz przymocować go plasterkiem.

Jeśli plaster odpadnie, należy nałożyć nowy plaster na resztę dnia, a następnego dnia kontynuować stosowanie nowego plastru o zwyczajowej porze.

• Należy unikать nagrzewania miejsca, gdzie znajduje się plaster – na przykład nadmiernego nasłonecznienia, sauny, gorących kąpieli lub grzejnych worków. Wynika to z faktu, że lek może ulec szybszemu uwalnianiu. Jeśli podejrzewasz nadmierne nagrzanie, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Zawsze sprawdzaj, czy plaster nie odpadł po takich czynnościach jak kąpiel, prysznic lub ćwiczenia fizyczne.
• Jeśli plaster spowodował podrażnienie skóry, należy chronić podrażniony obszar przed bezpośrednimi promieniami słonecznymi. Wynika to z faktu, że ekspozycja na słońce może powodować zmiany pigmentacji skóry.

Jak stosować plaster

• Każdy plaster jest oddzielnie opakowany w foliowej torebce.

• Zanim otworzysz torebkę, należy zdecydować, gdzie nałożysz nowy plaster oraz upewnić się, że usunięto poprzedni, zużyty plaster.

• Po otwarciu torebki i usunięciu warstwy ochronnej z plastru, należy od razu nałożyć plaster na skórę.

Jak usunąć zużyty plaster

• Delikatnie i powoli zdjąć zużyty plaster.
• Ostrożnie przemyć miejsce wodą ciepłą i łagodnym mydłem, aby usunąć resztki kleju, które mogą pozostać na skórze. Można również użyć odrobiny olejku dziecięcego, aby usunąć pozostałe resztki kleju.
• Nie używaj alkoholu ani innych cieczy organicznych – takich jak płyn do zdejmowania lakieru. Mogą one podrażnić skórę.

Jeśli zażyjesz więcej Neupro niż należy

Zażywanie wyższych dawek Neupro niż zalecił lekarz może powodować działania niepożądane, takie jak nudności lub wymioty, obniżenie ciśnienia krwi, widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje), dezorientacja, nadmierne senność, mimowolne ruchy i drgawki.

W takich przypadkach należy niezwłocznie powiadomić lekarza lub udać się do szpitala. Otrzymasz wskazówki, co należy zrobić.

Jeśli zapomnisz zmienić plaster o ustalonej porze

• Jeśli zapomniałeś zmienić plaster o ustalonej porze, zrób to natychmiast, gdy sobie przypomnisz. Zdejmij stary plaster i załóż nowy.
• Jeśli zapomniałeś założyć nowego plastra po zdjęciu starego, załóż nowy, gdy tylko sobie przypomnisz.

W obu przypadkach następnego dnia załóż nowy plaster o ustalonej porze. Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominięte dawki.

Jeśli przestaniesz stosować Neupro

Nie przerywaj stosowania Neupro bez konsultacji z lekarzem. Nagłe przerwanie leczenia może spowodować stan zwany „zespolem neuroleptycznym złowrogim”, który może zagrozić życiu. Objawy obejmują: utratę ruchomości mięśni (akinezę), sztywność mięśni, gorączkę, niestabilne ciśnienie krwi, zwiększenie częstości akcji serca (tachykardię), dezorientację, obniżenie poziomu świadomości (np. śpiączkę).

Jeśli lekarz zaleci przerwanie leczenia Neupro, dobową dawkę Neupro należy stopniowo zmniejszać:

• Choroba Parkinsona – należy zmniejszać o 2 mg co dwa dni.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują. Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane.

Najbardziej prawdopodobne działania niepożądane na początku leczenia

Możesz odczuwać nudności i wymioty na początku leczenia. Zazwyczaj są one łagodne lub umiarkowane i trwają krótko. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy trwają długo lub jeśli są dla Ciebie niepokojące.

Problemy skórne spowodowane przez plaster

• Może wystąpić zaczerwienienie i swędzenie w miejscu skóry, gdzie założono plaster – te reakcje są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane.

• Reakcje te zazwyczaj zanikają kilka godzin po zdjęciu plastra.

• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli reakcja skórna trwa dłużej niż kilka dni, jest silna lub rozprzestrzenia się poza obszar pokryty plastrzem.

• Unikaj ekspozycji na słońce i solarium w obszarach skóry, które wykazują jakiekolwiek reakcje spowodowane przez plaster.

• Aby zmniejszyć ryzyko reakcji skórnych, załóż plaster w inne miejsce każdego dnia i ponownie użyj tego samego miejsca dopiero po 14 dniach.

Możesz doświadczyć utraty przytomności

Neupro może powodować utratę przytomności. Może to zdarzyć się szczególnie na początku leczenia Neupro lub po zwiększeniu dawki. Powiadom lekarza, jeśli straciłeś(-aś) przytomność lub odczuwasz zawroty głowy.

Zmiany w zachowaniu i nietypowe myśli

Powiadom lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w zachowaniu, myślach lub w jednym i drugim, wymienione poniżej.

Lekarz poda Ci wskazówki, jak radzić sobie z objawami lub je ograniczyć.

Jeśli członek rodziny, opiekun lub lekarz są zaniepokojeni zmianami w Twoim zachowaniu, warto poinformować członka rodziny lub opiekuna, że stosujesz ten lek, i polecić mu przeczytanie ulotki. Neupro może powodować silne pragnienie lub niepohamowaną potrzebę zachowania się w nietypowy sposób oraz niemożność kontrolowania impulsu, napadu lub pokusy do podejmowania określonych działań, które mogą Cię lub innych ludzi zaszkodzić.

Te działania mogą obejmować:

• silne uzależnienie od hazardu – nawet w sposób, który poważnie szkodzi Tobie lub Twojej rodzinie
• zmieniony lub zwiększony popęd seksualny oraz zachowanie, które powoduje duże niepokoje zarówno u Ciebie, jak i u innych – na przykład zwiększone pożądanie seksualne
• niekontrolowane zakupy lub nadmierne wydatki
• napady objadania się (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (spożywanie większej ilości jedzenia niż normalnie lub więcej niż potrzebujesz, by zaspokoić głód).

Neupro może powodować inne nietypowe zachowania i myśli, które mogą obejmować:

• nietypowe myśli dotyczące rzeczywistości
• urojenia i halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są rzeczywiste)
• dezorientację
• dezorientację
• zachowanie agresywne
• pobudzenie
• delirium.

Powiadom lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w zachowaniu, myślach lub w jednym i drugim, wymienione powyżej.

Lekarz poda Ci wskazówki, jak radzić sobie z objawami lub je ograniczyć.

Reakcje alergiczne

Powiadom lekarza, jeśli zauważysz objawy reakcji alergicznej – mogą one obejmować obrzęk twarzy, języka lub warg.

Działania niepożądane, gdy stosujesz Neupro w chorobie Parkinsona

Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli doświadczysz jakichkolwiek z następujących działań niepożądanych:

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów

• ból głowy
• senność lub zawroty głowy
• nudności, wymioty
• podrażnienia skóry w miejscu aplikacji plastra, takie jak zaczerwienienie i swędzenie

Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów

• upadki
• posoki
• utrata masy ciała
• obrzęk nóg i stóp
• uczucie osłabienia (zmęczenie), uczucie zmęczenia
• zwiększenie częstości akcji serca (kołatanie serca)
• zaparcia, suchość w ustach, zgaga
• zaczerwienienie, zwiększone pocenie się, swędzenie
• zawroty głowy (uczucie kręcenia się)
• widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są rzeczywiste (halucynacje)
• obniżone ciśnienie krwi po wstawaniu, podwyższone ciśnienie krwi
• trudności ze zasypianiem, zaburzenia snu, trudności z zasypianiem, koszmary, dziwne sny
• niekontrolowane ruchy związane z chorobą Parkinsona (dyskinezie)
• utrata przytomności, uczucie zawrotów głowy po wstawaniu spowodowane spadkiem ciśnienia krwi
• niemożność kontrolowania impulsu do podejmowania szkodliwych działań, w tym uzależnienie od hazardu, powtarzające się bezsensowne działania, kompulsywne zakupy lub nadmierne wydatki
• napady objadania się (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie), jedzenie kompulsywne (spożywanie większej ilości jedzenia niż normalnie lub więcej niż potrzebujesz, by zaspokoić głód)

Rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów

• zamazane widzenie
• przyrost masy ciała
• reakcja alergiczna
• obniżenie ciśnienia krwi
• zwiększenie częstości akcji serca
• zwiększone pożądanie seksualne
• nieregularny rytm serca
• dyskomfort żołądka i ból
• swędzenie całego ciała, podrażnienie skóry
• nagłe zasypianie bez ostrzeżenia
• niemożność osiągnięcia lub utrzymania erekcji
• uczucie pobudzenia, dezorientacji, dezorientacji, dezorientacji lub paranoi
• nieprawidłowe wyniki badań wątroby lub podwyższone wartości
• zaburzenia wzroku, takie jak widzenie kolorów lub świateł
• podwyższenie poziomu kinazy kreatynowej (CPK) (CPK to enzym występujący głównie w mięśniach szkieletowych)

Bardzo rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów

• urojenia
• delirium
• uczucie podrażnienia
• zachowanie agresywne
• zaburzenia psychiczne
• wysypka obejmująca duże obszary ciała
• niekontrolowane skurcze mięśni (drapanie)

Nieznana częstość: nie wiadomo, jak często występują

• lęk związany z przyjmowaniem wysokich dawek leków takich jak Neupro – więcej niż potrzeba do leczenia choroby. Jest to znane jako „zespół dezregulacji dopaminergicznej” i może prowadzić do nadmiernego stosowania Neupro
• biegunka
• zespół opadającej głowy
• rabdomioliza (rzadkie, poważne zaburzenie mięśni powodujące ból, wrażliwość i osłabienie mięśni, które może prowadzić do problemów nerkowych)

Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli doświadczysz jakichkolwiek z tych działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Neupro

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i na opakowaniu kartonowym.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C.

Co zrobić z używanymi i nieużywanymi plasterkami

• Używane plastersy nadal zawierają substancję czynną „rotigotynę”, która może stanowić zagrożenie dla innych osób. Złóż używany plaster z powierzchnią przylepną skierowaną do wewnątrz. Umieść plaster w oryginalnym opakowaniu, a następnie wyrzuć w bezpiecznym miejscu, poza zasięgiem dzieci.

• Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Neupro

Substancją czynną jest rotygotyna.

• 4 mg/24 h:

Jeden plaster uwalnia 4 mg rotygotyny na dobę. Każdy plaster o powierzchni 20 cm² zawiera 9,0 mg rotygotyny.

• 6 mg/24 h:

Jeden plaster uwalnia 6 mg rotygotyny na dobę. Każdy plaster o powierzchni 30 cm² zawiera 13,5 mg rotygotyny.

• 8 mg/24 h:

Jeden plaster uwalnia 8 mg rotygotyny na dobę. Każdy plaster o powierzchni 40 cm² zawiera 18,0 mg rotygotyny.

Pozostałe składniki to:

• Kopolimer poli(dimetylosiloksanu, trimetylosililu silanolanu), povidon K90, nadmiar siarczanu sodu (E223), palmityna askorbynowa (E304), DL-α-tokoferol (E307).
• Warstwa ochronna: folia poliestrowa, usztywniona krzemem, z warstwą aluminiową, zabarwiona warstwą pigmentu (dwutlenek tytanu (E171), pigment żółty 13, pigment czerwony 166, pigment żółty 12) i nadruk (pigment czerwony 146, pigment żółty 180, pigment czarny 7).
• Nakładka usuwana przed założeniem: przezroczysta folia poliestrowa pokryta fluoropolimerem.

Nakładka usuwana przed założeniem: przezroczysta folia poliestrowa pokryta fluoropolimerem.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Neupro to plaster przeciwbólowy. Jest cienki i składa się z trzech warstw. Ma kształt kwadratu z zaokrąglonymi rogami. Zewnętrzna część jest koloru beżowego i posiada nadruk: Neupro 4 mg/24 h, Neupro 6 mg/24 h lub Neupro 8 mg/24 h.

Neupro dostępne jest w następujących opakowaniach:

Pudełka z tektury zawierające 7, 14, 28, 30 lub 84 (opakowanie wielokrotne zawierające 3 opakowania po 28) plasterów, przy czym każdy plaster znajduje się w osobnym foliowym opakowaniu.

Może być dostępna tylko część opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60

B-1070 Bruksela

Belgia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

UCB Pharma S.A.

Chemin du Foriest

B-1420 Braine l’Alleud

Belgia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Medycznej: https://www.ema.euopa.eu