Ньюпро 6 мг/24 год пластир трансдермальний

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Ньюпро 4 мг/24 год пластир трансдермальний

Ньюпро 6 мг/24 год пластир трансдермальний

Ньюпро 8 мг/24 год пластир трансдермальний

Ротиготин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Цей лікарський засіб призначено лише вам, і не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Ньюпро і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Ньюпро
3. Як застосовувати Ньюпро
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ньюпро
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ньюпро і для чого його застосовують

Що таке Ньюпро

Ньюпро містить діючу речовину ротиготин.

Він належить до групи лікарських засобів, які відомі як «агоністи допаміну». Допамін — це важливий посередник у мозку, що відіграє ключову роль у русі.

Для чого застосовують Ньюпро

Ньюпро застосовують у дорослих для лікування ознак і симптомів:

• Хвороби Паркінсона — Ньюпро можна застосовувати окремо або разом із іншим лікарським засобом під назвою леводопа.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ньюпро

Не застосовуйте Ньюпро, якщо:

• ви алергічні до ротиготину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6);
• вам необхідно пройти діагностичне дослідження за допомогою магнітно-резонансної томографії (МРТ) (отримання зображень внутрішніх органів тіла за допомогою магнітної енергії замість рентгенівського випромінювання);
• вам потрібна кардіоверсія (спеціальне лікування порушень серцевого ритму).

Перед проходженням магнітно-резонансної томографії (МРТ) або кардіоверсії необхідно видалити пластир Ньюпро, щоб уникнути опіків шкіри, оскільки пластир містить алюміній. Новий пластир можна наклеїти після завершення цих процедур.

Не застосовуйте Ньюпро, якщо до вас стосується будь-який з наведених вище випадків. Якщо ви не впевнені, спочатку проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Ньюпро, оскільки:

• під час застосування Ньюпро вам необхідно періодично контролювати артеріальний тиск, особливо на початку лікування. Ньюпро може впливати на ваш тиск;
• під час застосування Ньюпро вам необхідно регулярно проходити огляд у офтальмолога. Якщо між візитами ви помітили будь-які проблеми зі зором, негайно повідомте лікареві;
• якщо у вас є серйозні захворювання печінки, ваш лікар може змінити дозу препарату. Якщо під час лікування Ньюпро ваші проблеми з печінкою погіршаться, негайно повідомте про це лікареві;
• можливі реакції на шкірі, спричинені пластирем — див. розділ 4, пункт «Проблеми шкіри, спричинені пластирем»;
• можлива сильна сонливість або раптове засинання — див. розділ 2, пункт «Керування транспортними засобами та використання механізмів».

Можуть виникнути непрохані скорочення м’язів, що призводять до незвичайних рухів або поз, часто повторюваних (дистонія), незвичайна поза або бічне викривлення хребта (так званий плевростотонус або синдром Пізи). У такому разі ваш лікар може вирішити змінити вашу терапію.

Якщо після початку лікування Ньюпро у вас виникли ці симптоми, зв’яжіться з лікарем.

Можлива втрата свідомості

Ньюпро може спричиняти втрату свідомості. Це особливо ймовірно на початку лікування або під час підвищення дози. Повідомте лікареві, якщо ви втрачаєте свідомість або відчуваєте запаморочення.

Зміни в поведінці та незвичайні думки

Ньюпро може викликати побічні ефекти, що впливають на вашу поведінку (те, як ви дієте). Якщо ваші близькі або опікун, або лікар, хвилюються через зміни у вашій поведінці, корисно буде повідомити одного з членів сім’ї або опікуна про те, що ви приймаєте цей препарат, і порадити прочитати інструкцію.

До цього відносяться:

• непереборне бажання або потреба вести себе незвично, яку ви не можете контролювати, і яка може зашкодити вам або іншим людям;
• незвичайні думки або поведінка.

Додаткову інформацію див. у розділі 4, пункт «Зміни в поведінці та незвичайні думки».

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей віком до 18 років, оскільки безпека та ефективність препарату у цій віковій групі не встановлені.

Застосування Ньюпро з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки, включаючи безрецептурні препарати та рослинні засоби.

Якщо ви одночасно приймаєте Ньюпро та леводопу, деякі побічні ефекти можуть посилюватися. Зокрема: сприйняття неіснуючих звуків або зображень (галюцинації), неконтрольовані рухи, пов’язані з хворобою Паркінсона (дискінезія), набряки ніг і стоп.

Не приймайте наступні ліки під час застосування Ньюпро, оскільки вони можуть зменшити його ефект:

• антиспікотичні засоби — використовуються для лікування певних захворювань;
• метоклопрамід — використовується для лікування нудоти та блювоти.

Перед застосуванням Ньюпро проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте:

• седативні засоби, такі як бензодіазепіни, або препарати, що використовуються для лікування психічних розладів або депресії;
• ліки, що знижують артеріальний тиск. Ньюпро може знижувати тиск під час підйому — цей ефект може посилюватися при одночасному застосуванні засобів для зниження тиску.

Лікар повідомить вам, чи безпечно поєднувати ці препарати під час застосування Ньюпро.

Застосування Ньюпро з їжею, напоями та алкоголем

Оскільки ротиготин потрапляє в кров через шкіру, прийом їжі або напоїв не впливає на його всмоктування. Проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості вживання алкоголю під час застосування Ньюпро.

Вагітність та годування грудьми

Не застосовуйте Ньюпро під час вагітності, оскільки вплив ротиготину на вагітність та плід не відомий.

Не годуйте дитину грудьми під час лікування Ньюпро. Це пов’язано з тим, що ротиготин може виділятися з молоком і впливати на дитину. Також можливе зниження кількості вироблюваного молока.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ньюпро може спричиняти сильну сонливість і раптове засинання. У такому разі не керуйте транспортними засобами. У окремих випадках люди засинали під час керування автомобілем, що призводило до аварій.

Не користуйтеся інструментами або механізмами, якщо ви відчуваєте сильну сонливість, а також уникайте будь-якої діяльності, під час якої ви можете піддати себе або інших людей серйозному ризику отримання травми.

Ньюпро містить натрію метабісульфіт (Е223)

Ньюпро містить натрію метабісульфіт (Е223) — речовину, яка рідко може спричиняти серйозні реакції гіперчутливості (алергічні реакції) та бронхоспазм (утруднення дихання через звуження дихальних шляхів).

3. Як застосовувати Ньюпро

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

Яку дозу пластира застосовувати

Доза Ньюпро, яку вам потрібно застосовувати, залежить від вашого захворювання — див. нижче.

Ньюпро доступний у вигляді пластирів різних доз, які вивільняють лікарський засіб протягом 24 годин. Дози становлять 2 мг/24 год, 4 мг/24 год, 6 мг/24 год і 8 мг/24 год для лікування хвороби Паркінсона.

• Можливо, вам доведеться застосовувати більше ніж один пластир, щоб досягти необхідної дози, призначеної вашим лікарем.

• Для доз вище 8 мг/24 год (дози, призначені вашим лікарем понад наявні дози) слід застосовувати кілька пластирів, щоб досягти кінцевої дози. Наприклад, добову дозу 10 мг можна досягти застосуванням пластира 6 мг/24 год і пластира 4 мг/24 год.

• Пластири не можна розрізати на частини.

Лікування хвороби Паркінсона

Пацієнти, які не приймають леводопу — початкові стадії хвороби Паркінсона

• Початкова доза лікування становитиме пластир 2 мг/24 год на добу.

• З другого тижня добову дозу збільшуватимуть на 2 мг щотижня — до досягнення відповідної підтримувальної дози для вас.

• Для більшості пацієнтів відповідна доза становить від 6 мг до 8 мг на добу. Це зазвичай досягається протягом 3–4 тижнів.

• Максимальна доза становить 8 мг на добу.

Пацієнти, які приймають леводопу — пізні стадії хвороби Паркінсона

• Початкова доза лікування становитиме пластир 4 мг/24 год на добу.

• З другого тижня добову дозу збільшуватимуть на 2 мг щотижня — до досягнення відповідної підтримувальної дози для вас.

• Для більшості пацієнтів відповідна доза становить від 8 мг до 16 мг на добу. Це зазвичай досягається протягом 3–7 тижнів.

• Максимальна доза становить 16 мг на добу.

Якщо вам потрібно припинити застосування цього лікарського засобу, див. розділ 3 «Якщо ви припините лікування препаратом Ньюпро».

Як застосовувати пластирі Ньюпро

Ньюпро — це пластир, який накладають на шкіру.

• Переконайтеся, що ви зняли використаний пластир, перш ніж накладати новий.
• Накладайте новий пластир щодня на іншу ділянку шкіри.
• Залишайте пластир на шкірі протягом 24 годин, потім зніміть його та накладіть новий.
• Замінюйте пластир приблизно о тій самій годині кожного дня.
• Не розрізайте пластирі Ньюпро на частини.

Якщо вам потрібно припинити застосування цього лікарського засобу, див. розділ 3 «Якщо ви припините лікування препаратом Ньюпро».

Як застосовувати пластирі Ньюпро

Ньюпро — це пластир, який накладають на шкіру.

• Переконайтеся, що ви зняли використаний пластир, перш ніж накладати новий.
• Накладайте пластир на іншу ділянку шкіри щодня.
• Залишайте пластир на шкірі протягом 24 годин, потім зніміть його та накладіть новий.
• Замінюйте пластир приблизно о тій самій годині кожного дня.
• Не розрізайте пластирі Ньюпро на частини.

Якщо у вас продовжуються проблеми зі шкірою, спричинені пластирем, див. розділ 4 «Проблеми зі шкірою, спричинені пластирем» для отримання додаткової інформації.

Як запобігти відшаруванню або відклеюванню пластиря

• Не накладайте пластир у місці, де він може тертися об тісний одяг.

• Не використовуйте креми, олії, лосьйони, присипки чи будь-які інші засоби для шкіри у місці, куди накладається пластир. Не наносити також на шкіру під іншим пластирем або поблизу нього.

• Якщо вам потрібно накласти пластир на ділянку шкіри, що вкрита волоссям, то принаймні за 3 дні до цього слід поголити (видалити волосся) цю ділянку шкіри.

• Якщо краї пластиря починають відшаровуватися, ви можете закріпити його за допомогою бинта.

Якщо пластир відірвався, слід негайно накласти новий пластир на решту дня, а наступного дня — накласти новий пластир у звичайний час.

• Вам слід усунути будь-які фактори, що можуть нагріти місце накладання пластиря — наприклад, надмірне сонячне світло, сауни, гарячі ванни чи грілки. Це пов’язано з тим, що лікарський засіб може виділятися швидше. Якщо ви вважаєте, що пластир надто нагрівся, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Завжди перевіряйте, чи пластир не відірвався після таких дій, як купання, прийняття душу чи фізичні вправи.
• Якщо пластир подразнив шкіру, слід захищати уражену ділянку від прямих сонячних променів. Це пов’язано з тим, що вплив сонячного світла може призвести до зміни кольору шкіри.

Як використовувати пластир

• Кожен пластир упакований індивідуально в пакетик.

• Перед тим як відкрити пакетик, вирішіть, куди ви будете накладати новий пластир, і переконайтеся, що ви зняли використаний пластир.

• Після відкриття пакетика та видалення захисної плівки з пластира, його слід негайно накласти на шкіру.

Як зняти використаний пластир

• Повільно та обережно зніміть використаний пластир.
• Акуратно промийте ділянку шкіри теплою водою та м’яким милом. Це допоможе видалити залишки клею, що залишилися на шкірі. Також можна використати трохи дитячого олію, щоб прибрати рештки клейової основи.
• Не використовуйте спирт чи інші рідкі розчинники — наприклад, рідку для зняття лаку. Це може подразнити шкіру.

Якщо ви використали більше Ньюпро, ніж потрібно

Застосування більших доз Ньюпро, ніж призначив ваш лікар, може спричинити побічні ефекти, такі як нудота або блювота, зниження артеріального тиску, бачення або чуття того, чого немає (галюцинації), сплутаність свідомості, сонливість, непрохані рухи та судоми.

У таких випадках негайно повідомте свого лікаря або зверніться до лікарні. Вам порадять, що робити далі.

Якщо ви забули змінити пластир у звичайний час

• Якщо ви забули змінити пластир у звичайний час, зробіть це відразу, як тільки згадаєте. Зніміть використаний пластир і наклейте новий.
• Якщо ви забули наклеїти новий пластир після зняття старого, наклейте новий відразу, як тільки згадаєте.

У обох випадках наступного дня наклейте новий пластир у звичайний час. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Ньюпро

Не припиняйте застосування Ньюпро без попередньої консультації з лікарем. Раптове припинення може спричинити стан, який називається «злоякісний нейролептичний синдром», що загрожує життю. Симптоми включають: втрату м’язової рухливості (акінезію), м’язову ригідність, лихоманку, нестабільний артеріальний тиск, прискорення серцевого ритму (тахікардію), сплутаність свідомості, зниження рівня свідомості (наприклад, кому).

Якщо ваш лікар порадив вам припинити лікування Ньюпро, добову дозу Ньюпро слід поступово зменшувати:

• Хвороба Паркінсона — слід зменшувати на 2 мг кожні два дні.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного персоналу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви помітили будь-які побічні ефекти.

Найімовірніші побічні ефекти на початку лікування

Можуть виникнути нудота та блювота на початку лікування. Ці ефекти зазвичай є незначними або помірними і тривають короткий час. Ви повинні зв’язатися з лікарем, якщо ці ефекти тривають довго або якщо вони вас турбують.

Проблеми зі шкірою, спричинені пластирем

• Може виникнути почервоніння та свербіж у ділянці шкіри, де було накладено пластир — ці реакції зазвичай є незначними або помірними.

• Ці реакції зазвичай зникають через кілька годин після зняття пластира.

• Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникла реакція на шкірі, яка триває більше ніж кілька днів, є серйозною або поширюється за межі ділянки, що була під пластирем.

• Уникайте впливу сонячного світла та солярію на ділянки шкіри, де виникли будь-які реакції, спричинені пластирем.

• Щоб зменшити ймовірність виникнення реакцій на шкірі, накладайте пластир щодня в іншому місці і використовуйте ту саму ділянку тільки після 14 днів.

Можлива втрата свідомості

Ньюпро може спричиняти втрату свідомості. Це може статися особливо на початку лікування препаратом Ньюпро або під час підвищення дози. Повідомте своєму лікареві, якщо ви втрачаєте свідомість або відчуваєте запаморочення.

Зміни в поведінці та незвичайні думки

Повідомте своєму лікареві, якщо помітили будь-які зміни в поведінці, думках або в обох аспектах, зазначених нижче.

Ваш лікар пояснить вам, як краще керувати або зменшити симптоми.

Якщо ваші родичі або опікун, або ваш лікар занепокоєні змінами у вашій поведінці, вам може бути корисно повідомити члена вашої сім’ї або опікуна про те, що ви приймаєте цей препарат, і щоб він прочитав анотацію. Ньюпро може спричиняти сильне бажання або непереборне прагнення поводитися незвично і неспроможність контролювати імпульс, напад або спокусу вчинити певні дії, які можуть зашкодити вам або іншим людям.

Ці дії можуть включати:

• сильну залежність від азартних ігор — навіть якщо це серйозно впливає на вас або вашу сім’ю
• змінене або посилене сексуальне бажання та поведінку, що викликає велике занепокоєння у вас та інших — наприклад, підвищене сексуальне бажання
• неконтрольовані покупки або надмірні витрати
• напади обжерливості (споживання великої кількості їжі за короткий проміжок часу) або примусове їдання (споживання більшої кількості їжі, ніж зазвичай, або більше, ніж потрібно для насиття).

Ньюпро може спричиняти інші незвичайні поведінкові реакції та думки, які можуть включати:

• незвичайні думки щодо реальності
• божевільні ідеї та галюцинації (бачити або чути те, чого немає)
• сплутаність свідомості
• дезорієнтацію
• агресивну поведінку
• нервозність
• делірій.

Повідомте своєму лікареві, якщо помітили будь-які зміни в поведінці, думках або в обох аспектах, зазначених вище.

Ваш лікар пояснить вам, як краще керувати або зменшити симптоми.

Алергічні реакції

Повідомте своєму лікареві, якщо ви помітили ознаки алергічної реакції — вони можуть включати набряк обличчя, язика або губ.

Побічні ефекти при застосуванні Ньюпро при хворобі Паркінсона

Повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів:

Дуже часто: можуть впливати на більш ніж 1 із кожних 10 пацієнтів

• головний біль
• сонливість або запаморочення
• нудота, блювота
• подразнення шкіри в місці нанесення пластира, такі як почервоніння та свербіж

Часто: можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів

• падіння
• ікота
• втрата ваги
• набряків у ногах та стопах
• відчуття слабкості (астенія), відчуття втоми
• підвищення частоти серцевих скорочень (серцебиття)
• запор, сухість у роті, печія
• почервоніння, підвищена пітливість, свербіж
• запаморочення (відчуття обертання)
• бачити або чути те, чого немає (галюцинації)
• низький артеріальний тиск при підйомі, підвищений артеріальний тиск
• труднощі заснути, порушення сну, труднощі зі сном, кошмари, дивні сни
• непроизвольні рухи, пов’язані з хворобою Паркінсона (дискінезія)
• втрата свідомості, відчуття запаморочення при підйомі, спричинене зниженням артеріального тиску
• неможливість контролювати імпульс вчинити шкідливу дію, включаючи залежність від азартних ігор, беззмістовні повторювані дії, примусові покупки або надмірні витрати
• напади обжерливості (споживання великої кількості їжі за короткий проміжок часу), примусове їдання (споживання більшої кількості їжі, ніж зазвичай, або більше, ніж потрібно для насиття)

Нечасто: можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів

• розмите зору
• збільшення ваги
• алергічна реакція
• зниження артеріального тиску
• підвищення частоти серцевих скорочень
• підвищення сексуального бажання
• нерегулярний серцевий ритм
• нудота та біль у шлунку
• загальний свербіж, подразнення шкіри
• раптове засинання без попередження
• неможливість досягти або підтримувати ерекцію
• відчуття нервозності, дезорієнтації, сплутаності або параної
• аномальні або підвищені результати тестів функції печінки
• порушення зору, такі як бачення кольорів або світла
• підвищення рівня креатин-фосфокінази (CPK) (CPK — це фермент, який переважно знаходиться в скелетних м’язах)

Рідко: можуть впливати до 1 із кожних 1000 пацієнтів

• божевільні ідеї
• делірій
• відчуття дратівливості
• агресивна поведінка
• психотичні розлади
• висипання на великих ділянках тіла
• непроизвольні м’язові спазми (судоми)

Невідомо: не відомо, з якою частотою вони виникають

• тривога щодо прийому підвищених доз препаратів, таких як Ньюпро, — більше, ніж потрібно для лікування хвороби. Це називається «синдромом доперамінергічної дисрегуляції» і може призводити до надмірного застосування Ньюпро
• діарея
• синдром «падаючої голови»
• рабдоміоліз (рідкісний тяжкий м’язовий розлад, що спричиняє біль, болючість і слабкість м’язів і може призводити до проблем із нирками)

Повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій анотації. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього препарату.

5. Зберігання Ньюпро

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та на картонній упаковці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Що робити з використаними та невикористаними пластирами

• Використані пластирі містять діючу речовину — «ротиготин», яка може бути небезпечною для інших. Зігніть використаний пластир так, щоб клейка сторона опинилася всередині. Помістіть пластир у оригінальний конверт і потім викиньте в безпечне місце, недоступне для дітей.

• Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ньюпро

Діючою речовиною є ротиготин.

• 4 мг/24 год:

Один пластир звільняє 4 мг ротиготину кожні 24 години. Кожен пластир площею 20 см² містить 9,0 мг ротиготину.

• 6 мг/24 год:

Один пластир звільняє 6 мг ротиготину кожні 24 години. Кожен пластир площею 30 см² містить 13,5 мг ротиготину.

• 8 мг/24 год:

Один пластир звільняє 8 мг ротиготину кожні 24 години. Кожен пластир площею 40 см² містить 18,0 мг ротиготину.

Інші компоненти:

• Полі(диметилсилоксан, триметилсиліл силікат), кополімеризований, повідон К90, метабісульфіт натрію (Е223), пальмітат аскорбіну (Е304) та DL-α-токоферол (Е307).
• Захисний шар: Плівка з поліестеру, силіконізована, алюмінізована, пофарбована шаром пігменту (діоксид титану (Е171), жовтий пігмент 13, червоний пігмент 166, жовтий пігмент 12) та друкована (червоний пігмент 146, жовтий пігмент 180, чорний пігмент 7).
• Знімний захисний шар: Прозора плівка з поліестеру, покрита фторополімером.

Знімний захисний шар: Прозора плівка з поліестеру, покрита фторополімером.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Ньюпро — це трансдермальний пластир. Він тонкий і має три шари. Має квадратну форму з заокругленими кутами. Зовнішня сторона має кольорове забарвлення кавового відтінку та друковану міткуків: Ньюпро 4 мг/24 год, Ньюпро 6 мг/24 год або Ньюпро 8 мг/24 год.

Ньюпро доступний у таких розмірах упаковок:

Картонні упаковки, що містять 7, 14, 28, 30 або 84 пластирі (багаторазова упаковка, що містить 3 упаковки по 28) пластирів, кожен пластир у окремому індивідуальному пакеті.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на введення в обіг

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60

B-1070 Брюссель

Бельгія

Виробник

UCB Pharma S.A.

Chemin du Foriest

B-1420 Braine l’Alleud

Бельгія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшисься до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка:

Інші джерела інформації

Докладну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів https://www.ema.euopa.eu