Ньюпро 1 мг/24 ч трансдермальный пластырь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ньюпро 1 мг/24 ч трансдермальный пластырь

Ньюпро 3 мг/24 ч трансдермальный пластырь

Ротиготин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре.
• Данный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Ньюпро и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Ньюпро
3. Как применять Ньюпро
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ньюпро
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ньюпро и для чего он применяется

Что такое Ньюпро

Ньюпро содержит активное вещество — ротиготин.

Относится к группе лекарственных средств, известных как «агонисты дофамина». Дофамин — это медиатор в головном мозге, имеющий важное значение для двигательной активности.

Для чего применяется Ньюпро

Ньюпро применяется у взрослых для лечения признаков и симптомов:

• Синдрома беспокойных ног (СБН) — этот синдром может сопровождаться неприятными ощущениями в ногах или руках, потребностью в движении, нарушениями сна и чувством усталости или сонливости в течение дня. Лечение препаратом Ньюпро уменьшает выраженность или продолжительность этих симптомов.

2. Что нужно знать перед началом применения Ньюпро

Не используйте Ньюпро, если:

• у вас аллергия на ротиготин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
• вам предстоит пройти магнитно-резонансную томографию (МРТ) (диагностическое сканирование внутренних органов тела с использованием магнитной энергии вместо рентгеновского излучения);
• вам требуется кардиоверсия (специальное лечение нарушений сердечного ритма).

Перед проведением магнитно-резонансной томографии (МРТ) или кардиоверсии необходимо снять пластырь Ньюпро, чтобы избежать ожогов кожи, поскольку пластырь содержит алюминий. Новый пластырь можно наклеить сразу после завершения этих процедур.

Не используйте Ньюпро, если имеет место любой из вышеперечисленных случаев. Если вы не уверены, проконсультируйтесь сначала с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Ньюпро, поскольку:

• вам необходимо регулярно контролировать артериальное давление во время применения Ньюпро, особенно в начале лечения. Ньюпро может оказывать влияние на артериальное давление;
• необходимо регулярно проходить осмотр у офтальмолога во время применения Ньюпро. Если между осмотрами вы заметите какие-либо нарушения зрения, немедленно сообщите об этом врачу;
• при тяжелых нарушениях функции печени вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу препарата. Если во время лечения Ньюпро ваше состояние печени ухудшится, сообщите об этом врачу как можно скорее;
• у вас могут возникать реакции на коже, вызванные пластырем — см. раздел 4 «Проблемы кожи, вызванные пластырем»;
• вы можете чувствовать сильную сонливость или внезапно засыпать — см. раздел 2 «Вождение транспорта и использование механизмов»;
• симптомы синдрома беспокойных ног могут начинаться раньше обычного, усиливаться или распространяться на другие части тела. Если вы испытываете такие симптомы до или после начала лечения Ньюпро, обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться коррекция терапии.

Лекарственные средства, применяемые для лечения синдрома беспокойных ног, следует постепенно снижать дозу или прекращать прием. Сообщите врачу, если после прекращения или снижения дозы Ньюпро у вас появляются такие симптомы, как депрессия, тревожность, усталость, повышенное потоотделение или боль.

Возможна потеря сознания

Ньюпро может вызывать потерю сознания. Это может происходить особенно в начале лечения Ньюпро или при увеличении дозы. Сообщите врачу, если вы теряете сознание или чувствуете головокружение.

Изменения поведения и нарушения мышления

Ньюпро может вызывать побочные эффекты, приводящие к изменениям в поведении (в том, как вы действуете). Если ваша семья, опекун или врач обеспокоены изменениями в вашем поведении, рекомендуется сообщить члену семьи или опекуну о том, что вы используете этот препарат, и предложить им ознакомиться с инструкцией. Сообщите врачу, если вы, ваша семья или опекун замечаете, что вы чрезмерно используете препарат или у вас возникает непреодолимое желание принимать большие дозы Ньюпро или других лекарственных средств, применяемых при синдроме беспокойных ног.

Более подробную информацию см. в разделе 4 «Изменения поведения и нарушения мышления».

Дети и подростки

Этот препарат не следует применять у детей младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения в этой возрастной группе не установлены.

Применение Ньюпро с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете потребоваться принимать какие-либо другие лекарства. Это включает безрецептурные препараты и лекарства на растительной основе.

Не принимайте следующие лекарства во время применения Ньюпро, поскольку они могут ослабить его действие:

• антипсихотические препараты — используются для лечения определённых психических заболеваний;
• метоклопрамид — применяется для лечения тошноты и рвоты.

Проконсультируйтесь с врачом перед применением Ньюпро, если вы принимаете:

• седативные препараты, такие как бензодиазепины, или лекарства, применяемые при психических расстройствах или депрессии;
• препараты, снижающие артериальное давление. Ньюпро может вызывать снижение артериального давления при вставании — этот эффект может усиливаться при одновременном применении препаратов, снижающих артериальное давление.

Ваш врач сообщит вам, безопасно ли принимать эти препараты одновременно с Ньюпро.

Применение Ньюпро с пищей, напитками и алкоголем

Поскольку ротиготин поступает в кровоток через кожу, приём пищи или напитков не влияет на всасывание этого препарата. Проконсультируйтесь с врачом, можно ли употреблять алкоголь во время применения Ньюпро.

Беременность и лактация

Не используйте Ньюпро во время беременности. Это связано с тем, что влияние ротиготина на беременность и плод неизвестно.

Не кормите грудью во время лечения Ньюпро. Это связано с тем, что ротиготин может выделяться с грудным молоком и оказать влияние на ребёнка. Кроме того, возможно снижение количества вырабатываемого молока.

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспорта и использование механизмов

Ньюпро может вызывать сильную сонливость и внезапное засыпание. В этом случае не управляйте транспортным средством.

В отдельных случаях у некоторых людей происходило засыпание во время вождения, что приводило к авариям.

Не используйте инструменты или механизмы, если вы чувствуете сильную сонливость, — или выполняйте любую другую деятельность, при которой вы можете подвергнуть себя или других людей риску серьёзного повреждения.

Ньюпро содержит метабисульфит натрия (Е223)

Ньюпро содержит метабисульфит натрия (Е223) — вещество, которое в редких случаях может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности (аллергические реакции) и бронхоспазм (затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей).

3. Как применять Ньюпро

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Какую дозу пластыря следует использовать

Ньюпро выпускается в виде пластырей различной дозировки, которые высвобождают лекарственное вещество в течение 24 часов. Дозы составляют 1 мг/24 ч, 2 мг/24 ч и 3 мг/24 ч для лечения синдрома беспокойных ног.

• Начальная доза лечения — один пластырь 1 мг/24 ч в день.
• Начиная со второй недели, суточная доза будет увеличиваться на 1 мг еженедельно до достижения подходящей поддерживающей дозы для вас. Это происходит тогда, когда вы и ваш врач убедитесь, что ваши симптомы адекватно контролируются и побочные эффекты препарата являются приемлемыми.
• Тщательно следуйте указаниям, данным вашим врачом.
• Максимальная доза составляет 3 мг в день.

Если вы должны прекратить приём этого лекарственного препарата, см. раздел «Если вы прерываете лечение Ньюпро» в разделе 3.

Как использовать пластыри Ньюпро

Ньюпро — это пластырь, который накладывается на кожу.

• Убедитесь, что вы сняли использованный пластырь перед тем, как нанести новый.
• Накладывайте новый пластырь каждый день на другое место на коже.
• Оставляйте пластырь на коже в течение 24 часов, после чего снимите его и нанесите новый.
• Меняйте пластырь приблизительно в одно и то же время каждый день.
• Не разрезайте пластыри Ньюпро на части.

Куда накладывать пластырь

Наклейте клейкую сторону пластыря на чистую, сухую и здоровую кожу в следующих областях, как показано серым цветом на рисунке: Плечо или верхняя часть руки. Живот. Боковые стороны (область между рёбрами и бёдрами). Бедро или тазобедренный сустав.

Чтобы избежать раздражения кожи Наклеивайте пластырь каждый день в другом месте. Например, в один день — на правую сторону тела, на следующий день — на левую. Или в один день — на верхнюю часть тела, а на следующий — на нижнюю. Не наклеивайте пластырь Neupro в то же место на коже ранее чем через 14 дней после того, как он был там наклеен. Не наклеивайте пластырь в месте повреждённой или травмированной кожи, а также на покрасневшую или раздражённую кожу.

Если у вас продолжаются проблемы с кожей, вызванные пластырем, см. раздел 4 «Проблемы кожи, вызванные пластырем» для получения дополнительной информации.

Как предотвратить отклеивание или отпадение пластыря

• Не наклеивайте пластырь на участок кожи, который может подвергаться трению от тесной одежды.
• Не используйте кремы, масла, лосьоны, присыпки или любые другие средства для кожи на участке, куда будет наклеиваться пластырь, а также на участке кожи под другим пластырем, который вы уже используете.
• Если вам необходимо наклеить пластырь на участок кожи, покрытый волосами, вы должны выбрить (удалить волосы) этот участок не менее чем за 3 дня до наклеивания пластыря.
• Если края пластыря начинают отклеиваться, вы можете закрепить его пластырем-фиксатором.

Если пластырь отпал, необходимо наклеить новый пластырь на оставшуюся часть дня, а на следующий день — наклеить новый пластырь в обычное время.

• Следует избегать перегревания участка с пластырем — например, чрезмерного воздействия солнечного света, посещения саун, горячих ванн, использования грелок или горячих компрессов. Это связано с тем, что лекарственное вещество может высвобождаться быстрее. Если вы считаете, что пластырь слишком сильно нагрелся, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Всегда проверяйте, не отпал ли пластырь, после таких действий, как принятие ванны, душа или физических упражнений.
• Если пластырь раздражает кожу, необходимо защищать раздражённый участок от прямых солнечных лучей. Это связано с тем, что воздействие солнца может вызвать изменения окраски кожи.

Как использовать пластырь

• Каждый пластырь упакован индивидуально в пакетик.
• Перед вскрытием пакетика необходимо определить место нанесения нового пластыря и убедиться, что старый пластырь был снят.
• После вскрытия пакетика и удаления защитной плёнки с пластыря необходимо немедленно наклеить его на кожу.

Чтобы открыть пакетик, возьмитесь за обе стороны пакетика двумя руками.
2. Отделите пленки друг от друга.
Откройте пакетик.
4. Извлеките пластырь из пакетика.
5. Липкая сторона пластыря покрыта прозрачной одноразовой пленкой. Удерживайте пластырь двумя руками, при этом одноразовая пленка должна быть обращена к вам.
6. Согните пластырь пополам, пока не разойдется S-образная линия одноразовой пленки.
7. Снимите одноразовую подложку с одной стороны. Не прикасайтесь пальцами к липкой поверхности пластыря.
8. Удерживайте вторую половину жесткой одноразовой подложки. Нанесите липкую сторону пластыря на кожу. Плотно прижмите липкую поверхность пластыря.
Отогните назад вторую половину пластыря и снимите оставшуюся часть одноразового покрытия.
10. Плотно прижмите пластырь ладонью. Удерживайте давление на протяжении примерно 30 секунд. Это обеспечит надежный контакт пластыря с кожей и хорошее прилипание краев.
11. Немедленно после обращения с пластырем вымойте руки водой с мылом.

Как снять использованный пластырь

• Медленно и осторожно снимите использованный пластырь.
• Аккуратно промойте участок кожи тёплой водой и мягким мылом. Это позволит удалить остатки клея, оставшиеся на коже. Вы также можете использовать немного детского масла для удаления оставшихся следов клея.
• Не используйте спирт или другие жидкие растворители — например, жидкость для снятия лака. Это может вызвать раздражение кожи.

Если вы применили Ньюпро в дозе больше, чем нужно

Применение более высоких доз Ньюпро, чем назначил ваш врач, может вызвать побочные эффекты, такие как тошнота или рвота, снижение артериального давления, зрительные или слуховые галлюцинации (видеть или слышать то, чего нет), спутанность сознания, сильная сонливость, непроизвольные движения и судороги.

В таких случаях немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в больницу. Вам скажут, что необходимо делать.

Если вы забыли заменить пластырь в положенное время

• Если вы забыли заменить пластырь в назначенное время, сделайте это сразу, как только вспомните. Снимите старый пластырь и наклейте новый.
• Если вы забыли наклеить новый пластырь сразу после снятия старого, сделайте это сразу, как только вспомните.

В обоих случаях на следующий день наклеивайте новый пластырь в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Ньюпро

Не прекращайте применение Ньюпро без предварительной консультации с врачом. Внезапная отмена может вызвать состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром», которое может угрожать жизни. Симптомы включают: потерю двигательной активности (акинезию), мышечную ригидность, повышение температуры тела, нестабильность артериального давления, учащение сердцебиения (тахикардию), спутанность сознания, снижение уровня сознания (например, кому).

Если ваш врач посоветует вам прекратить лечение Ньюпро, суточную дозу Ньюпро необходимо постепенно снижать:

• 1 мг каждые два дня — если вы используете Ньюпро при синдроме беспокойных ног

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре, если вы заметите какие-либо побочные эффекты.

Наиболее вероятные побочные эффекты в начале лечения

Возможно появление тошноты и рвоты в начале лечения. Эти эффекты обычно бывают лёгкими или умеренными и длятся недолго. Вы должны обратиться к врачу, если побочные эффекты длятся долго или вызывают у вас беспокойство.

Проблемы с кожей, вызванные пластырём

• Может появиться покраснение и зуд в области кожи, куда был наклеен пластырь — эти реакции обычно бывают лёгкими или умеренными.
• Эти реакции обычно исчезают через несколько часов после снятия пластыря.
• Проконсультируйтесь с врачом, если у вас возникла кожная реакция, которая длится более нескольких дней, является тяжёлой или распространяется за пределы области, покрытой пластырём.
• Избегайте пребывания на солнце и посещения солярия в тех участках кожи, где наблюдаются какие-либо реакции, вызванные пластырём.
• Чтобы снизить риск возникновения кожных реакций, каждый день наклеивайте пластырь в другом месте, а повторно использовать одно и то же место — только спустя 14 дней.

Возможна потеря сознания

Ньюпро может вызывать потерю сознания. Это может происходить особенно в начале лечения Ньюпро или при увеличении дозы. Сообщите врачу, если вы теряете сознание или чувствуете головокружение.

Изменения в поведении и аномальные мысли

Сообщите врачу, если вы заметили какие-либо изменения в поведении, мышлении или в том и другом, указанные ниже.

Ваш врач объяснит вам, как можно справиться с симптомами или уменьшить их.

Если члены вашей семьи или ухаживающие лица, или ваш врач обеспокоены изменениями в вашем поведении, вам может быть полезно сообщить одному из членов семьи или ухаживающему лицу о том, что вы принимаете этот препарат, и попросить их прочитать инструкцию. Ньюпро может вызывать сильное стремление или непреодолимую потребность вести себя необычным образом и неспособность контролировать импульс, нападение или искушение выполнять определённые действия, которые могут навредить вам или другим людям.

К таким действиям могут относиться:

• сильная зависимость от азартных игр — даже если это серьёзно вредит вам или вашей семье
• изменённый или повышенный интерес к сексу и поведение, вызывающее серьёзное беспокойство у вас и других — например, повышенное половое влечение
• неконтролируемые покупки или чрезмерные расходы
• приступы обжорства (поедание большого количества пищи за короткий промежуток времени) или компульсивное переедание (поедание большего количества пищи, чем обычно, или чем необходимо для насыщения).

Ньюпро может вызывать другие аномальные поведенческие реакции и мысли, которые могут включать:

• аномальные мысли о реальности
• бредовые идеи и галлюцинации (видеть или слышать то, чего нет на самом деле)
• спутанность сознания
• дезориентацию
• агрессивное поведение
• возбуждение
• бред.

Сообщите врачу, если вы заметили какие-либо изменения в поведении, мышлении или в том и другом, указанные выше.

Ваш врач объяснит вам, как можно справиться с симптомами или уменьшить их.

Аллергические реакции

Сообщите врачу, если вы заметили признаки аллергической реакции — например, отёк лица, языка или губ.

Побочные эффекты при применении Ньюпро при синдроме беспокойных ног

Сообщите врачу или фармацевту, если у вас возникнут следующие побочные эффекты:

Очень часто: могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов

• головная боль
• тошнота
• ощущение слабости (усталость)
• раздражение кожи в месте нанесения пластыря, например, покраснение и зуд

Часто: могут встречаться у 1 из 10 пациентов

• зуд
• ощущение раздражительности
• аллергическая реакция
• повышенное половое влечение
• повышение артериального давления
• рвота, изжога
• отёки ног и стоп
• сонливость, внезапное засыпание без предупреждения, трудности с засыпанием, нарушения сна, необычные сновидения
• неспособность контролировать импульс к вредным действиям, включая зависимость от азартных игр, бессмысленные повторяющиеся действия, компульсивные покупки или чрезмерные расходы
• приступы обжорства (поедание большого количества пищи за короткий промежуток времени), компульсивное переедание (поедание большего количества пищи, чем обычно, или чем необходимо для насыщения аппетита)

Иногда: могут встречаться у 1 из 100 пациентов

• ощущение внутреннего беспокойства
• головокружение при вставании, вызванное снижением артериального давления

Редко: могут встречаться у 1 из 1000 пациентов

• агрессивное поведение
• дезориентация

Частота неизвестна: неизвестно, как часто возникают

• тревожное стремление к приёму высоких доз препаратов, таких как Ньюпро — выше, чем необходимо для лечения заболевания. Это называется «синдромом дофаминергической дисрегуляции» и может привести к чрезмерному применению Ньюпро.
• видеть или слышать то, чего нет на самом деле (галлюцинации)
• кошмары
• паранойя
• спутанность сознания
• психотические расстройства
• бредовые идеи
• бред
• головокружение
• потеря сознания, непроизвольные движения (дискинезия)
• непроизвольные мышечные спазмы (судороги)
• нечёткость зрения
• нарушения зрения, например, видение цветов или света
• головокружение (ощущение вращения)
• учащение сердцебиения (сердцебиение)
• нарушение сердечного ритма
• снижение артериального давления
• икота
• запор, сухость во рту
• дискомфорт и боль в желудке
• диарея
• покраснение, повышенное потоотделение
• зуд по всему телу, раздражение кожи
• генерализованная сыпь
• невозможность достичь или сохранить эрекцию
• потеря веса, увеличение веса
• аномальные или повышенные показатели печеночных проб
• учащение сердцебиения
• повышение уровня креатин-фосфокиназы (КФК) (КФК — это фермент, который в основном содержится в скелетных мышцах)
• падения
• рабдомиолиз (редкое тяжёлое заболевание мышц, вызывающее боль, повышенную чувствительность и слабость мышц и способное привести к нарушениям функции почек)

Сообщите врачу или фармацевту, если у вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Ньюпро

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте препарат после даты, указанной на этикетке и на картонной упаковке, как срок годности.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Утилизация использованных и неиспользованных пластырей

• Использованные пластыри всё ещё содержат активное вещество — «ротиготин», которое может быть опасным для других людей. Сложите использованный пластырь пополам так, чтобы клеящаяся сторона оказалась внутри. Положите пластырь в оригинальный пакетик, а затем выбросьте в безопасное место, недоступное для детей.

• Препараты не следует утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и от ненужных лекарств. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ньюпро

Действующее вещество — ротиготин.

• 1 мг/24 ч:

Один пластырь высвобождает 1 мг ротиготина каждые 24 часа. Каждый пластырь площадью 5 см² содержит 2,25 мг ротиготина.

• 3 мг/24 ч:

Один пластырь высвобождает 3 мг ротиготина каждые 24 часа. Каждый пластырь площадью 15 см² содержит 6,75 мг ротиготина.

Прочие компоненты:

• Сополимеризованный поли(диметилсилоксан, триметилсилокси силоксат), повидон K90, метабисульфит натрия (Е223), пальмитат аскорбиловой кислоты (Е304), DL-α-токоферол (Е307).
• Защитная пленка: Ламинированная полиэфирная пленка, силиконизированная, алюминизированная, окрашенная с применением пигментного слоя (диоксид титана (Е171), пигмент жёлтый 13, пигмент красный 166, пигмент жёлтый 12) и напечатанная (пигмент красный 146, пигмент жёлтый 180, пигмент чёрный 7).
• Съёмная защитная плёнка: Прозрачная полиэфирная плёнка, покрытая фторполимером.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Ньюпро — трансдермальный пластырь. Он тонкий и состоит из трёх слоёв. Имеет квадратную форму с закруглёнными углами. Внешняя сторона — тёмно-коричневого цвета, с нанесённой маркировкой: Neupro 1 мг/24 ч или 3 мг/24 ч.

Ньюпро выпускается в следующих вариантах упаковки:

Картонные упаковки, содержащие 7, 14, 28, 30 или 84 пластыря (многосекционная упаковка, содержащая 3 упаковки по 28), каждый пластырь — в индивидуальном пакетике.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

UCB Pharma S.A.
Allée de la Recherche 60
B-1070 Брюссель
Бельгия

Производитель

UCB Pharma S.A.
Chemin du Foriest
B-1420 Брейн-Л'Альюд
Бельгия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия UCB Pharma SA/NV Тел.: +32-(0)2 559 92 00	Литва UCB Pharma Oy Finland Тел.: + 358 9 2514 4231 (Финляндия)
	Люксембург UCB Pharma SA/NV Тел.: + 32 / (0)2 559 92 00 (Бельгия)
Чехия UCB s.r.o. Тел.: +420-221 773 411	Венгрия UCB Magyarország Kft. Тел.: +36-(1) 391 0060
Дания UCB Nordic A/S Тел.: +45-32 46 24 00	Мальта Pharmasud Ltd. Тел.: +356-21 37 64 36
Германия UCB Pharma GmbH Тел.: +49-(0) 2173 48 48 48	Нидерланды UCB Pharma B.V. Тел.: +31-(0)76-573 11 40
Эстония UCB Pharma Oy Finland Тел.: + 358 9 2514 4231 (Финляндия)	Норвегия UCB Nordic A/S Тел.: + 47 / 67 16 5880
Греция UCB Α.Ε. Тел.: +30-2109974000	Австрия UCB Pharma GmbH Тел.: + 43-(0)1 291 80 00
Испания UCB Pharma S.A. Тел.: +34-91 570 34 44	Польша UCB Pharma Sp. z o.o. / VEDIM Sp. z o.o. Тел.: + 48 22 696 99 20
Франция UCB Pharma Тел.: + 33 / (0)1 47 29 44 35 Хорватия Medis Adria d.o.o. Тел.: +385-(0)1 230 34 46	Португалия BIAL-Portela & Cª, S.A. Тел.: +351-22 986 61 00 Румыния UCB Pharma România S.R.L. Тел.: +40-21 300 29 04
Ирландия UCB (Pharma) Ireland Ltd. Тел.: +353-(0)1-46 37 395	Словения Medis, d.o.o. Тел.: +386-1 589 69 00
Исландия UCB Nordic A/S Тел.: + 45 / 32 46 24 00	Словакия UCB s.r.o., организационное подразделение Тел.: +421-(0)2 5920 2020
Италия UCB Pharma S.p.A. Тел.: +39-02 300 791	Финляндия UCB Pharma Oy Finland Тел.: +358-92 514 4221
Кипр Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Тел.: + 357 22 056300	Швеция UCB Nordic A/S Тел.: +46-(0)40 29 49 00
Латвия UCB Pharma Oy Finland Тел.: + 358 9 2514 4231 (Финляндия)

Дата последнего обновления данной инструкции:

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu