Нейпро 2 мг/24 ч трансдермальный пластырь
Испания
Содержание
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Нейпро 2 мг/24 ч трансдермальный пластырь
Ротиготин
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.
- Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
- Это лекарство назначено исключительно вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
- При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе, если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции :
- Что такое Нейпро и для чего применяется
- Что нужно знать перед началом применения Нейпро
- Способ применения Нейпро
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Нейпро
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Нейпро и для чего он применяется
Что такое Нейпро
Нейпро содержит активное вещество — ротиготин.
Относится к группе лекарственных средств, известных как «агонисты допамина». Допамин — это важный медиатор в головном мозге, участвующий в регуляции движений.
Для чего применяется Нейпро
Нейпро применяется у взрослых для лечения признаков и симптомов:
- Болезни Паркинсона — Нейпро может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с другим препаратом — леводопой.
- Синдрома беспокойных ног (СБН) — этот синдром может сопровождаться неприятными ощущениями в ногах или руках, непреодолимым желанием двигать конечностями, нарушениями сна, а также дневной сонливостью и усталостью. Лечение препаратом Нейпро уменьшает выраженность этих симптомов или сокращает их продолжительность.
2. Что Вам необходимо знать перед применением Нейпро
Не используйте Нейпро, если:
- Вы аллергик на ротиготин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
- Вам предстоит пройти магнитно-резонансную томографию (МРТ) (диагностическое исследование внутренних органов с использованием магнитной энергии вместо рентгеновского излучения);
- Вам требуется проведение кардиоверсии (специфическое лечение нарушений сердечного ритма).
Перед проведением МРТ или кардиоверсии необходимо снять пластырь Нейпро, чтобы избежать ожогов кожи, поскольку пластырь содержит алюминий. Новый пластырь можно наклеить сразу после завершения этих процедур.
Не используйте Нейпро, если имеет место любой из вышеуказанных случаев. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь сначала со своим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Предостережения и меры предосторожности
- Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Нейпро, поскольку:
- Вам необходимо периодически контролировать артериальное давление во время применения Нейпро, особенно в начале лечения. Нейпро может оказывать влияние на Ваше артериальное давление.
- Необходимо регулярно проходить осмотр у офтальмолога во время применения Нейпро. Если между осмотрами Вы заметите какие-либо проблемы со зрением, немедленно сообщите об этом врачу.
- При тяжелых нарушениях функции печени врач может потребовать коррекции дозы. Если во время лечения Нейпро у Вас ухудшится состояние печени, сообщите об этом врачу как можно скорее.
- Возможны реакции на коже, вызванные пластырем — см. раздел 4 «Проблемы кожи, вызванные пластырем».
- Вы можете испытывать сильную сонливость или внезапно засыпать — см. раздел 2 «Вождение и использование механизмов».
- Возможны непроизвольные мышечные сокращения, вызывающие аномальные движения или позы (дистония), аномальные позы или боковое сгибание спины (также называемое плевростотонус или синдром Пизы). В этом случае врач может принять решение о коррекции Вашей терапии.
- Симптомы синдрома беспокойных ног могут начинаться раньше обычного, усиливаться или затрагивать другие части тела. Если Вы испытываете такие симптомы до или после начала лечения Нейпро, обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться коррекция терапии.
Лекарственные средства, применяемые для лечения болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног, следует постепенно уменьшать или прекращать. Сообщите врачу, если после снижения дозы или прекращения лечения Нейпро у Вас появятся такие симптомы, как депрессия, тревожность, усталость, потливость или боль.
Возможна потеря сознания
Нейпро может вызывать потерю сознания. Это особенно вероятно в начале лечения Нейпро или при увеличении дозы. Сообщите врачу, если Вы теряете сознание или чувствуете головокружение.
Изменения поведения и необычные мысли
Нейпро может вызывать побочные эффекты, влияющие на Ваше поведение (то, как Вы действуете). Если члены Вашей семьи, ухаживающие лица или врач обеспокоены изменениями в Вашем поведении, будет полезно сообщить члену семьи или ухаживающему лицу о том, что Вы используете это лекарственное средство, и попросить их ознакомиться с инструкцией.
К ним относятся:
- непреодолимая потребность в приёме больших доз Нейпро или других лекарственных средств, применяемых при болезни Паркинсона и синдроме беспокойных ног;
- навязчивое стремление или непреодолимая потребность в совершении необычных действий, которые Вы не можете контролировать и которые могут нанести вред Вам или другим людям — эти симптомы наблюдаются преимущественно у пациентов с болезнью Паркинсона;
- необычные мысли или поведение — большинство таких симптомов чаще возникают у пациентов с болезнью Паркинсона.
Дополнительную информацию см. в разделе 4 «Изменения поведения и необычные мысли».
Дети и подростки
Это лекарственное средство не должно применяться у детей младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения в этой возрастной группе не установлены.
Применение Нейпро с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Это включает лекарства без рецепта и растительные препараты.
Если Вы одновременно принимаете Нейпро и леводопу, некоторые побочные эффекты могут усугубиться. К ним относятся: зрительные или слуховые галлюцинации (восприятие несуществующих вещей), неконтролируемые движения, связанные с болезнью Паркинсона (дискинезия), отёки ног и стоп.
Не принимайте следующие лекарства во время применения Нейпро, поскольку они могут ослабить его действие:
- «антипсихотические средства» — используются для лечения некоторых психических заболеваний;
- метоклопрамид — применяется для лечения тошноты и рвоты.
Проконсультируйтесь с врачом перед применением Нейпро, если Вы принимаете:
- седативные препараты, такие как бензодиазепины, или лекарства, применяемые при психических расстройствах или депрессии;
- препараты, снижающие артериальное давление. Нейпро может вызывать снижение артериального давления при вставании — этот эффект может усилиться при одновременном приёме препаратов, снижающих артериальное давление.
Ваш врач сообщит Вам, безопасно ли принимать эти лекарства во время применения Нейпро.
Применение Нейпро с пищей, напитками и алкоголем
Поскольку ротиготин поступает в кровоток через кожу, приём пищи или напитков не влияет на всасывание этого лекарственного средства. Проконсультируйтесь с врачом, можно ли Вам употреблять алкоголь во время применения Нейпро.
Беременность и лактация
Не используйте Нейпро во время беременности. Это связано с тем, что влияние ротиготина на беременность и плод неизвестно.
Не кормите грудью во время лечения Нейпро. Это связано с тем, что ротиготин может проникать в грудное молоко и повлиять на ребёнка. Кроме того, возможно снижение количества вырабатываемого молока.
Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Вождение и использование механизмов
Нейпро может вызывать сильную сонливость и внезапное засыпание. В этом случае не управляйте транспортными средствами.
В отдельных случаях у некоторых людей возникало засыпание во время вождения, что приводило к авариям.
Не используйте инструменты или механизмы, если Вы чувствуете сильную сонливость, а также не выполняйте никаких других действий, при которых Вы или другие лица можете подвергнуться риску серьёзной травмы.
Нейпро содержит метабисульфит натрия (Е223)
Нейпро содержит метабисульфит натрия (Е223) — вещество, которое редко может вызывать тяжёлые реакции гиперчувствительности (аллергические реакции) и бронхоспазм (затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей).
3. Как использовать Нейпро
Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Какую дозу пластыря следует использовать
Доза Нейпро, необходимая вам, зависит от вашего заболевания — см. ниже.
Нейпро выпускается в виде пластырей различной дозировки, высвобождающих лекарственное вещество в течение 24 часов. Дозы составляют 1 мг/24 ч, 2 мг/24 ч, 3 мг/24 ч, 4 мг/24 ч, 6 мг/24 ч и 8 мг/24 ч. Пластыри 1 мг/24 ч и 3 мг/24 ч используются для лечения синдрома беспокойных ног, тогда как пластыри 4 мг/24 ч, 6 мг/24 ч и 8 мг/24 ч используются для лечения болезни Паркинсона. Пластыри 2 мг/24 ч используются для лечения болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног.
- Возможно, вам потребуется использовать более одного пластыря, чтобы достичь необходимой дозы, назначенной врачом.
- При дозах выше 8 мг/24 ч (при назначении врачом дозы, превышающей доступные дозировки) следует использовать несколько пластырей для достижения конечной дозы. Например, суточная доза 10 мг может быть достигнута с помощью одного пластыря 6 мг/24 ч и одного пластыря 4 мг/24 ч.
- Пластыри нельзя разрезать на части.
Лечение болезни Паркинсона
Пациенты, не принимающие леводопу — ранние стадии болезни Паркинсона
- Начальная доза лечения составит один пластырь 2 мг/24 ч в день.
- Начиная со второй недели, суточная доза будет увеличиваться на 2 мг еженедельно — до достижения подходящей поддерживающей дозы для вас.
- Для большинства пациентов подходящая доза составляет от 6 мг до 8 мг в день. Обычно она достигается через 3–4 недели.
- Максимальная доза — 8 мг в день.
Пациенты, принимающие леводопу — поздние стадии болезни Паркинсона
- Начальная доза лечения составит один пластырь 4 мг/24 ч в день.
- Начиная со второй недели, суточная доза будет увеличиваться на 2 мг еженедельно — до достижения подходящей поддерживающей дозы для вас.
- Для большинства пациентов подходящая доза составляет от 8 мг до 16 мг в день. Обычно она достигается через 3–7 недель.
- Максимальная доза — 16 мг в день.
Лечение синдрома беспокойных ног
- Начальная доза лечения составит один пластырь 1 мг/24 ч в день.
- Начиная со второй недели, суточная доза будет увеличиваться на 1 мг еженедельно — до достижения подходящей поддерживающей дозы для вас. Это происходит тогда, когда вы и ваш врач подтвердите, что симптомы адекватно контролируются и побочные эффекты лекарственного средства являются приемлемыми.
- Максимальная доза — 3 мг в день.
Если вам необходимо прекратить прием этого лекарственного средства, см. раздел «Если вы прерываете лечение Нейпро» в разделе 3.
Как использовать пластыри Нейпро
Нейпро — это пластырь, который накладывается на кожу.
- Убедитесь, что вы сняли использованный пластырь перед наклеиванием нового.
- Наклеивайте новый пластырь каждый день на другое место на коже.
- Оставляйте пластырь на коже в течение 24 часов, после чего снимите его и наклейте новый.
- Меняйте пластырь примерно в одно и то же время каждый день.
- Не разрезайте пластыри Нейпро на части.
Куда наклеивать пластырь
Наклейте клейкую сторону пластыря на чистую, сухую и здоровую кожу в следующих областях, как показано серым цветом на рисунке:
|
|
Чтобы избежать раздражения кожи
|
|
Если у вас продолжают возникать проблемы с кожей, вызванные пластырем, см. раздел 4 «Проблемы кожи, вызванные пластырем» для получения дополнительной информации.
Как предотвратить отклеивание или отпадание пластыря
- Не наклеивайте пластырь на участок кожи, который может натираться плотной одеждой.
- Не используйте кремы, масла, лосьоны, присыпки или любые другие средства для кожи на участке, куда будет наклеиваться пластырь, а также на участке кожи, где уже находится пластырь.
- Если необходимо наклеить пластырь на участок кожи с волосами, то по крайней мере за 3 дня до этого следует выбрить (побрить) этот участок кожи.
- Если края пластыря начали отклеиваться, можно закрепить его пластырем-повязкой.
Если пластырь отпал, следует немедленно наклеить новый пластырь на оставшуюся часть дня, а на следующий день — наклеить новый пластырь в обычное время.
- Следует избегать перегревания участка с пластырем — например, избыточного воздействия солнечного света, посещения сауны, горячих ванн или использования грелок. Это связано с тем, что лекарственное вещество может высвобождаться быстрее. Если вы считаете, что участок с пластырем перегрелся, обратитесь к врачу или фармацевту.
- Всегда проверяйте, не отпал ли пластырь, после таких действий, как купание, душ или физические упражнения.
- Если пластырь вызвал раздражение кожи, следует защищать раздражённый участок от прямых солнечных лучей. Это необходимо, поскольку воздействие солнца может привести к изменению цвета кожи.
Как использовать пластырь
- Каждый пластырь упакован индивидуально в пакетик.
- Перед тем как открыть пакетик, определите, куда вы будете наклеивать новый пластырь, и убедитесь, что сняли использованный пластырь.
- После того как вы откроете пакетик и снимете защитную плёнку с пластыря, необходимо немедленно наклеить пластырь на кожу.
|
|
2. Отделите пленки друг от друга. |
|
|
|
4. Извлеките пластырь из пакетика. |
|
5. Клеящая сторона пластыря покрыта прозрачной съёмной плёнкой.
|
|
6.
|
|
7.
|
|
8.
|
|
|
|
10.
Это обеспечит надёжный контакт пластыря с кожей и хорошее прилегание краёв. |
|
11. Немедленно после обращения с пластырем вымойте руки водой с мылом. |
Как снять использованный пластырь
- Медленно и осторожно снимите использованный пластырь.
- Аккуратно промойте участок кожи тёплой водой с мягким мылом. Это поможет удалить остатки клея, оставшиеся на коже. Вы также можете использовать немного детского масла, чтобы удалить оставшиеся следы клея.
- Не используйте спирт или другие жидкие растворители — например, жидкость для снятия лака. Это может вызвать раздражение кожи.
Если вы применили больше Нейпро, чем нужно
Применение более высоких доз Нейпро, чем назначил вам врач, может вызвать побочные эффекты, такие как тошнота или рвота, снижение артериального давления, зрительные или слуховые галлюцинации, спутанность сознания, сильная сонливость, непроизвольные движения и судороги.
В таких случаях немедленно сообщите врачу или обратитесь в больницу. Вам подскажут, что необходимо делать.
Если вы забыли заменить пластырь в положенное время
- Если вы забыли заменить пластырь в назначенное время, сделайте это сразу, как только вспомните. Снимите старый пластырь и наклейте новый.
- Если вы забыли наклеить новый пластырь сразу после снятия старого, сделайте это сразу, как только вспомните.
В обоих случаях на следующий день наклеивайте новый пластырь в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекращаете лечение препаратом Нейпро
Не прекращайте применение Нейпро без консультации с врачом. Внезапная отмена может вызвать состояние, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом», которое угрожает жизни. Симптомы включают: потерю двигательной активности (акинезию), мышечную ригидность, повышение температуры тела, нестабильность артериального давления, учащение сердцебиения (тахикардию), спутанность сознания, снижение уровня сознания (например, кому).
Если врач порекомендует вам прекратить лечение препаратом Нейпро, суточную дозу Нейпро необходимо постепенно снижать:
- Болезнь Паркинсона — дозу следует снижать на 2 мг каждые два дня.
- Синдром беспокойных ног — дозу следует снижать на 1 мг каждые два дня.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре, если вы заметите какие-либо побочные эффекты.
Наиболее вероятные побочные эффекты в начале лечения
В начале лечения могут возникнуть тошнота и рвота. Эти эффекты обычно бывают легкими или умеренными и длятся недолго. Обратитесь к врачу, если побочные эффекты сохраняются длительное время или вызывают у вас беспокойство.
Проблемы кожи, вызванные пластырем
- На коже в месте наклеивания пластыря может появиться покраснение и зуд — эти реакции, как правило, легкие или умеренные.
- Эти реакции обычно исчезают через несколько часов после снятия пластыря.
- Проконсультируйтесь с врачом, если у вас возникла кожная реакция, которая длится более нескольких дней, является тяжелой или распространяется за пределы области, покрытой пластырем.
- Избегайте пребывания на солнце и посещения солярия в тех участках кожи, где наблюдаются любые реакции, вызванные пластырем.
- Чтобы снизить риск возникновения кожных реакций, каждый день наклеивайте пластырь в другое место, а повторно использовать одну и ту же область можно только спустя 14 дней.
Может возникнуть потеря сознания
Нейпро может вызывать потерю сознания. Это может произойти особенно в начале лечения Нейпро или при увеличении дозы. Сообщите врачу, если вы теряли сознание или чувствовали головокружение.
Изменения в поведении и нарушения мышления
Сообщите врачу, если вы заметили какие-либо изменения в поведении, мышлении или в том и другом, указанные ниже.
Ваш врач подскажет, как можно справиться с симптомами или уменьшить их.
Если члены вашей семьи, ухаживающие лица или врач обеспокоены изменениями в вашем поведении, может быть полезным сообщить члену семьи или ухаживающему лицу, что вы принимаете этот препарат, и попросить их ознакомиться с инструкцией. Нейпро может вызывать сильное стремление или непреодолимую потребность вести себя необычным образом и неспособность контролировать импульс, приступ или искушение выполнять определенные действия, которые могут нанести вред вам или другим людям — эти симптомы наблюдаются преимущественно у пациентов с болезнью Паркинсона.
Такие действия могут включать:
- сильную склонность к азартным играм — даже если это серьезно вредит вам или вашей семье;
- измененный или повышенный интерес к сексу и поведение, вызывающее серьезное беспокойство у вас и других — например, повышенное половое влечение;
- неконтролируемую покупку товаров или чрезмерные расходы;
- приступы обжорства (поедание большого количества пищи за короткое время) или компульсивное переедание (поедание большего количества пищи, чем необходимо для насыщения).
Нейпро может вызывать другие нарушения поведения и мышления, которые могут включать:
- искаженное восприятие реальности;
- бредовые идеи и галлюцинации (видение или слышание того, чего нет на самом деле);
- спутанность сознания;
- дезориентацию;
- агрессивное поведение;
- возбуждение;
- бред.
Сообщите врачу, если вы заметили какие-либо изменения в поведении, мышлении или в том и другом, указанные выше.
Ваш врач подскажет, как можно справиться с симптомами или уменьшить их.
Аллергические реакции
Сообщите врачу, если вы заметили признаки аллергической реакции — такие как отек лица, языка или губ.
Побочные эффекты при применении Нейпро при болезни Паркинсона
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы испытываете какие-либо из следующих побочных эффектов:
Очень часто: могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов
- головная боль;
- сонливость или головокружение;
- тошнота, рвота;
- раздражение кожи в месте нанесения пластыря, такое как покраснение и зуд.
Часто: могут встречаться у до 1 из 10 пациентов
- падения;
- икота;
- потеря веса;
- отеки ног и стоп;
- ощущение слабости (утомляемость), чувство усталости;
- учащение сердцебиения (сердцебиение);
- запор, сухость во рту, изжога;
- покраснение, усиленное потоотделение, зуд;
- головокружение (ощущение вращения);
- видение или слышание того, чего нет на самом деле (галлюцинации);
- низкое артериальное давление при вставании, высокое артериальное давление;
- трудности с засыпанием, нарушения сна, трудности со сном, кошмары, необычные сны;
- непроизвольные движения, связанные с болезнью Паркинсона (дискинезия);
- потеря сознания, ощущение головокружения при вставании, вызванное снижением артериального давления;
- неспособность контролировать импульс к выполнению вредных действий, включая склонность к азартным играм, бессмысленные повторяющиеся действия, компульсивные покупки или чрезмерные расходы;
- приступы обжорства (поедание большого количества пищи за короткое время), компульсивное переедание (поедание большего количества пищи, чем обычно или чем необходимо для насыщения).
Нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 пациентов
- нечеткость зрения;
- увеличение массы тела;
- аллергическая реакция;
- снижение артериального давления;
- учащение сердцебиения;
- повышенное половое влечение;
- нарушение сердечного ритма;
- дискомфорт и боль в желудке;
- общий зуд, раздражение кожи;
- внезапное засыпание без предварительного предупреждения;
- невозможность достичь или сохранить эрекцию;
- чувство возбуждения, дезориентации, спутанности сознания или паранойи;
- аномальные или повышенные показатели печеночных проб;
- нарушения зрения, такие как видение цветов или света;
- повышение уровня креатин-фосфокиназы (КФК) (КФК — это фермент, который в основном содержится в скелетных мышцах).
Редко: могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов
- бредовые идеи;
- бред;
- ощущение раздражительности;
- агрессивное поведение;
- психотические расстройства;
- сыпь, охватывающая обширные участки тела;
- непроизвольные мышечные спазмы (судороги).
Частота неизвестна: неизвестно, как часто возникают
- тревожное стремление к приему высоких доз препаратов, таких как Нейпро, — более высоких, чем необходимо для лечения заболевания. Это называется «синдромом дофаминергической дисрегуляции» и может привести к чрезмерному использованию Нейпро;
- диарея;
- синдром «падающей головы»;
- рабдомиолиз (редкое тяжелое заболевание мышц, вызывающее боль, повышенную чувствительность и слабость мышц и способное вызвать проблемы с почками).
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы испытываете какие-либо из этих побочных эффектов.
Побочные эффекты при применении Нейпро при синдроме беспокойных ног
Сообщите врачу или фармацевту, если вы испытываете какие-либо из следующих побочных эффектов:
Очень часто: могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов
- головная боль;
- тошнота;
- ощущение слабости (утомляемость);
- раздражение кожи в месте нанесения пластыря, такое как покраснение и зуд.
Часто: могут встречаться у до 1 из 10 пациентов
- зуд;
- ощущение раздражительности;
- аллергическая реакция;
- повышенное половое влечение;
- повышение артериального давления;
- рвота, изжога;
- отеки ног и стоп;
- сонливость, внезапное засыпание без предупреждения, трудности со сном, нарушения сна, необычные сновидения;
- неспособность контролировать импульс к выполнению вредных действий, включая склонность к азартным играм, бессмысленные повторяющиеся действия, компульсивные покупки или чрезмерные расходы;
- приступы обжорства (поедание большого количества пищи за короткое время), компульсивное переедание (поедание большего количества пищи, чем обычно или чем необходимо для насыщения).
Нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 пациентов
- чувство возбуждения;
- ощущение головокружения при вставании, вызванное снижением артериального давления.
Редко: могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов
- агрессивное поведение;
- дезориентация.
Частота неизвестна: неизвестно, как часто возникают
- тревожное стремление к приему высоких доз препаратов, таких как Нейпро, — более высоких, чем необходимо для лечения заболевания. Это называется «синдромом дофаминергической дисрегуляции» и может привести к чрезмерному использованию Нейпро;
- видение или слышание того, чего нет на самом деле (галлюцинации);
- кошмары;
- паранойя;
- спутанность сознания;
- психотические расстройства;
- бредовые идеи;
- бред;
- головокружение;
- потеря сознания, непроизвольные движения (дискинезия);
- непроизвольные мышечные спазмы (судороги);
- нечеткость зрения;
- нарушения зрения, такие как видение цветов или света;
- головокружение (ощущение вращения);
- учащение сердцебиения (сердцебиение);
- нарушение сердечного ритма;
- снижение артериального давления;
- икота;
- запор, сухость во рту;
- дискомфорт в желудке и боль;
- диарея;
- покраснение, усиленное потоотделение;
- общий зуд, раздражение кожи;
- генерализованная сыпь;
- невозможность достичь или сохранить эрекцию;
- потеря веса, увеличение веса;
- аномальные или повышенные показатели печеночных проб;
- учащение сердцебиения;
- повышение уровня креатин-фосфокиназы (КФК) (КФК — это фермент, который в основном содержится в скелетных мышцах);
- падения;
- рабдомиолиз (редкое тяжелое заболевание мышц, вызывающее боль, повышенную чувствительность и слабость мышц и способное вызвать проблемы с почками).
Сообщите врачу или фармацевту, если вы испытываете какие-либо из этих побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности этого лекарственного препарата.
5. Сохранение Нейпро
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте лекарство после даты, указанной как «срок годности» на этикетке и картонной упаковке.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Как поступать с использованными и неиспользованными пластырями
-
Использованные пластыри всё ещё содержат действующее вещество — ротиготин, которое может быть опасным для других. Сложите использованный пластырь пополам клейкой стороной внутрь. Поместите пластырь в оригинальный пакетик, а затем утилизируйте в безопасном месте, недоступном для детей.
-
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусорные ведра. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Нейпро
Действующее вещество: ротиготин.
- Один пластырь высвобождает 2 мг ротиготина каждые 24 часа. Каждый пластырь площадью 10 см2 содержит 4,5 мг ротиготина.
Вспомогательные вещества:
- Поли(диметилсилоксан, триметилсилокси силоксат), сополимеризованный, повидон K90, метабисульфит натрия (Е223), пальмитат аскорбиловой кислоты (Е304), DL-α-токоферол (Е307).
- Защитная пленка: пластина из полиэстера, силиконизированная, алюминизированная, окрашенная слоем пигмента (диоксид титана (Е171), пигмент жёлтый 13, пигмент красный 166, пигмент жёлтый 12) и напечатанная (пигмент красный 146, пигмент жёлтый 180, пигмент чёрный 7).
- Съёмная защитная плёнка: прозрачная плёнка из полиэстера, покрытая фторполимером.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Нейпро — трансдермальный пластырь. Он тонкий и состоит из трёх слоёв. Имеет квадратную форму с закруглёнными углами. Наружная сторона — тёмно-коричневого цвета, на ней напечатано: Neupro 2 мг/24 ч.
Нейпро выпускается в следующих формах:
Картонные упаковки, содержащие 7, 14, 28, 30 или 84 пластыря (многокомпонентная упаковка, содержащая 3 упаковки по 28), каждый пластырь — в индивидуальном пакетике.
Возможно, доступны не все размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения
UCB Pharma S.A.
Алле де ла Решерш, 60
Б-1070 Брюссель
Бельгия
Производитель
UCB Pharma S.A.
Шен дю Форье
Б-1420 Брен-Л’Альё
Бельгия
Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:
Бельгия/Бельгия/Бельгия UCB Pharma SA/NV Тел./Тел.: +32-(0)2 559 92 00 | Литва UCB Pharma Oy Finland Тел.: + 358 9 2514 4231 (Финляндия) |
| Люксембург/Люксембург UCB Pharma SA/NV Тел./Тел.: + 32 / (0)2 559 92 00 (Бельгия/Бельгия) |
Чешская Республика UCB s.r.o. Тел.: +420-221 773 411 | Венгрия UCB Magyarország Kft. Тел.: +36-(1) 391 0060 |
Дания UCB Nordic A/S Тел.: +45-32 46 24 00 | Мальта Pharmasud Ltd. Тел.: +356-21 37 64 36 |
Германия UCB Pharma GmbH Тел.: +49-(0) 2173 48 48 48 | Нидерланды UCB Pharma B.V. Тел.: +31-(0)76-573 11 40 |
Эстония UCB Pharma Oy Finland Тел.: + 358 9 2514 4231 (Финляндия) | Норвегия UCB Nordic A/S Тел.: + 47 / 67 16 5880 |
Греция UCB Α.Ε. Тел.: +30-2109974000 | Австрия UCB Pharma GmbH Тел.: +43-(0)1 291 80 00 |
Испания UCB Pharma S.A. Тел.: +34-91 570 34 44 | Польша UCB Pharma Sp. z o.o. / VEDIM Sp. z o.o. Тел.: + 48 22 696 99 20 |
Франция UCB Pharma Тел.: + 33 / (0)1 47 29 44 35 Хорватия Medis Adria d.o.o. Тел.: +385-(0)1 230 34 46 | Португалия BIAL-Portela & Cª, S.A. Тел.: +351-22 986 61 00 Румыния UCB Pharma România S.R.L. Тел.: +40-21 300 29 04 |
Ирландия UCB (Pharma) Ireland Ltd. Тел.: +353-(0)1-46 37 395 | Словения Medis, d.o.o. Тел.: +386-1 589 69 00 |
Исландия UCB Nordic A/S Сими: + 45 / 32 46 24 00 | Словакия UCB s.r.o., организационное подразделение Тел.: +421-(0)2 5920 2020 |
Италия UCB Pharma S.p.A. Тел.: +39-02 300 791 | Финляндия/Финляндия UCB Pharma Oy Finland Пух/Тел.: +358-92 514 4221 |
Кипр Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Тел.: + 357 22 056300 | Швеция UCB Nordic A/S Тел.: +46-(0) 40 29 49 00 |
Латвия UCB Pharma Oy Finland Тел.: + 358 9 2514 4231 (Финляндия) |
Дата последнего обновления данного листка-вкладыша:
Другие источники информации
Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu