Нейпро 3 мг/24 ч пластырь трансдермальный

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Нейпро 1 мг/24 ч пластырь трансдермальный

Нейпро 3 мг/24 ч пластырь трансдермальный

Ротиготин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был вам выписан индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Нейпро и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Нейпро
3. Как применять Нейпро
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Нейпро
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Нейпро и для чего он применяется

Что такое Нейпро

Нейпро содержит активное вещество ротиготин.

Относится к группе лекарственных средств, известных как «агонисты дофамина». Дофамин — это важное сигнальное вещество в головном мозге, участвующее в регуляции движений.

Для чего применяется Нейпро

Нейпро применяется у взрослых для лечения признаков и симптомов:

• Синдрома беспокойных ног (СБН) — это состояние может сопровождаться неприятными ощущениями в ногах или руках, непреодолимым желанием двигать конечностями, нарушениями сна, а также дневной сонливостью и усталостью. Лечение препаратом Нейпро уменьшает выраженность этих симптомов или сокращает их продолжительность.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Нейпро

Не используйте Нейпро, если:

• Вы аллергик на ротиготин или любой из других компонентов препарата
  (перечислены в разделе 6);
• Вам предстоит магнитно-резонансная томография (МРТ) (диагностическое сканирование внутренних органов тела с использованием магнитной энергии вместо рентгеновского излучения);
• Вам требуется кардиоверсия (специфическое лечение нарушений сердечного ритма).

Перед проведением магнитно-резонансной томографии (МРТ) или кардиоверсии необходимо снять пластырь Нейпро, чтобы избежать ожогов кожи, поскольку пластырь содержит алюминий. Новый пластырь можно наклеить сразу после завершения этих процедур.

Если у Вас есть хотя бы одно из перечисленных состояний, не используйте Нейпро. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь сначующим врачом или фармацевтом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Нейпро, поскольку:

• Вам необходимо регулярно контролировать артериальное давление во время применения Нейпро, особенно в начале лечения. Нейпро может оказывать влияние на Ваше артериальное давление.
• Вам необходимо регулярно проходить осмотр у офтальмолога во время применения Нейпро. Если между осмотрами Вы заметите какие-либо нарушения зрения, немедленно сообщите об этом врачу.
• При тяжелых заболеваниях печени Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу препарата. Если во время лечения Нейпро Ваше состояние печени ухудшится, сообщите об этом врачу как можно скорее.
• Возможны реакции на коже, вызванные пластырем — см. раздел 4 «Проблемы кожи, вызванные пластырем».
• Вы можете чувствовать сильную сонливость или внезапно засыпать — см. раздел 2 «Вождение и управление механизмами».
• Симптомы синдрома беспокойных ног могут начинаться раньше обычного, усиливаться или распространяться на другие части тела. Если у Вас появятся такие симптомы до или после начала лечения Нейпро, обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться коррекция терапии.

Возможна потеря сознания

Нейпро может вызывать потерю сознания. Это особенно вероятно в начале лечения Нейпро или при увеличении дозы. Сообщите врачу, если у Вас возникала потеря сознания или чувство головокружения.

Изменения поведения и аномальные мысли

Нейпро может вызывать побочные эффекты, влияющие на Ваше поведение (то есть на то, как Вы действуете). Если члены Вашей семьи, ухаживающий персонал или Ваш врач обеспокоены изменениями в Вашем поведении, будет полезно сообщить члену семьи или ухаживающему лицу о том, что Вы принимаете этот препарат, и дать им ознакомиться с инструкцией.

Дополнительную информацию см. в разделе 4 «Изменения поведения и аномальные мысли».

Дети и подростки

Этот препарат не следует применять детям младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата в этой возрастной группе не установлены.

Применение Нейпро с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Это включает безрецептурные препараты и лекарства на основе растительных компонентов.

Не принимайте следующие препараты во время применения Нейпро, поскольку они могут снижать его эффективность:

• антипсихотические препараты — используются для лечения некоторых психических заболеваний;
• метоклопрамид — применяется для лечения тошноты и рвоты.

Проконсультируйтесь с врачом перед применением Нейпро, если Вы принимаете:

• седативные препараты, такие как бензодиазепины, или препараты, применяемые при психических расстройствах или депрессии;
• препараты, снижающие артериальное давление. Нейпро может вызывать снижение артериального давления при вставании — этот эффект может усиливаться при одновременном приеме препаратов, снижающих артериальное давление.

Ваш врач сообщит Вам, безопасно ли принимать эти препараты одновременно с Нейпро.

Применение Нейпро с пищей, напитками и алкоголем

Поскольку ротиготин поступает в кровоток через кожу, прием пищи или напитков не влияет на всасывание препарата. Проконсультируйтесь с врачом относительно возможности употребления алкоголя во время применения Нейпро.

Беременность и лактация

Не используйте Нейпро во время беременности, поскольку неизвестно, как ротиготин может повлиять на течение беременности и развитие плода.

Не кормите грудью во время лечения Нейпро. Ротиготин может выделяться с грудным молоком и оказать неблагоприятное воздействие на Вашего ребенка. Кроме того, возможно снижение количества вырабатываемого молока.

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение и управление механизмами

Нейпро может вызывать сильную сонливость и приводить к внезапному засыпанию. В этом случае не управляйте транспортными средствами.

В отдельных случаях у некоторых людей возникало засыпание во время вождения, что приводило к авариям.

Не используйте инструменты или механизмы, если Вы чувствуете сильную сонливость, а также не занимайтесь никакой деятельностью, при которой Вы или окружающие можете подвергнуться риску серьезной травмы.

Нейпро содержит метабисульфит натрия (Е223)

Нейпро содержит метабисульфит натрия (Е223) — вещество, которое редко может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности (аллергические реакции) и бронхоспазм (затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей).

3. Как применять Нейпро

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Какой дозы пластыря следует придерживаться

Нейпро выпускается в виде пластырей различной дозировки, которые высвобождают лекарственное вещество в течение 24 часов. Дозировки составляют 1 мг/24 ч, 2 мг/24 ч и 3 мг/24 ч для лечения синдрома беспокойных ног.

• Начальная доза лечения — один пластырь 1 мг/24 ч в день.

• Начиная со второй недели, суточная доза будет увеличиваться на 1 мг еженедельно до достижения подходящей поддерживающей дозы для вас. Это происходит тогда, когда вы и ваш врач подтвердите, что ваши симптомы адекватно контролируются и побочные эффекты препарата являются приемлемыми.

• Точно следуйте указаниям, данным вашим врачом.

• Максимальная доза составляет 3 мг в день.

Если вы должны прекратить применение этого лекарственного средства, см. раздел 3 «Если вы прерываете лечение Нейпро».

Как применять пластыри Нейпро

Нейпро — это пластырь, который наклеивается на кожу.

• Перед наклеиванием нового пластыря убедитесь, что вы сняли использованный пластырь.
• Наклеивайте новый пластырь каждый день на другое место кожи.
• Оставляйте пластырь на коже на 24 часа, затем снимите его и наклейте новый.
• Меняйте пластырь приблизительно в одно и то же время каждый день.
• Не разрезайте пластыри Нейпро на части.

Где наклеивать пластырь Наложите клейкой стороной пластыря на чистую, сухую и здоровую кожу в следующих областях, как указано серыми зонами на рисунке: Плечо или верхняя часть руки. Живот. Бока (боковые поверхности между рёбрами и бедрами). Бедро или тазобедренная область.

Чтобы избежать раздражения кожи Наклеивайте пластырь каждый день на другое место на коже. Например, в один день — на правую сторону тела, а на следующий день — на левую сторону. Или в один день — на верхнюю часть тела, а на следующий — на нижнюю часть тела. Не наклеивайте пластырь Neupro на то же место на коже, пока не пройдёт 14 дней с тех пор, как вы наклеивали его на это место. Не наклеивайте пластырь на повреждённый участок кожи или на место с раной, а также на покрасневшую или раздражённую кожу.

Если у вас продолжают возникать проблемы с кожей, вызванные пластырем, см. раздел 4 «Проблемы с кожей, вызванные пластырем» для получения дополнительной информации.

Как предотвратить отклеивание или отпадание пластыря

• Не наклеивайте пластырь на участок кожи, который может подвергаться трению от тесной одежды.

• Не используйте кремы, масла, лосьоны, порошки или любые другие средства для кожи на том участке, куда будет наклеиваться пластырь, а также не наносите их сверху или рядом с другим пластырем, который вы уже используете.

• Если вам необходимо наклеить пластырь на участок кожи, покрытый волосами, вы должны выбрить (побрить) эту область кожи не менее чем за 3 дня до наклеивания пластыря.

• Если края пластыря начинают отклеиваться, вы можете закрепить его медицинским пластырем.

Если пластырь отпал, вы должны немедленно наклеить новый пластырь и использовать его до конца дня, а на следующий день — наклеить новый пластырь в обычное время.

• Следует избегать нагревания области с пластырем — например, длительного пребывания на солнце, посещения сауны, горячих ванн, использования согревающих компрессов или грелок. Это связано с тем, что при повышении температуры лекарственное вещество может высвобождаться быстрее. Если вы считаете, что область с пластырем слишком сильно нагрелась, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Всегда проверяйте, не отпал ли пластырь, после таких действий, как купание, душ или физические упражнения.

• Если пластырь вызвал раздражение кожи, следует защищать раздражённый участок от прямых солнечных лучей. Это связано с тем, что воздействие солнечных лучей может вызвать изменения в пигментации кожи.

Как использовать пластырь

• Каждый пластырь упакован индивидуально в пакетик.

• Перед вскрытием пакетика вы должны определить, куда будете наклеивать новый пластырь, и убедиться, что сняли предыдущий использованный пластырь.

• После того как вы вскрыли пакетик и сняли защитную плёнку с пластыря, необходимо немедленно наклеить пластырь на кожу.

1 . Чтобы открыть пакет, возьмите обе стороны пакета двумя руками.
2. Отделите слои пакета.
3. Откройте пакет.
4. Достаньте пластырь из пакета.
5. Липкая сторона пластыря покрыта прозрачной съёмной плёнкой. Держите пластырь двумя руками, обращая съёмную плёнку к себе.
6. Согните пластырь пополам, пока не разойдётся S-образная линия съёмной плёнки.
7. Снимите съёмную плёнку с одной стороны. Не прикасайтесь пальцами к липкой поверхности пластыря.
8. Держите другую половину жёсткого съёмного покрытия. Поместите липкую сторону пластыря на кожу. Плотно прижмите липкую поверхность пластыря.
9. Отогните назад вторую половину пластыря и снимите оставшуюся часть защитной плёнки.
10. Плотно прижмите пластырь ладонью. Удерживайте давление на пластырь в течение примерно 30 секунд. Это обеспечит надёжный контакт пластыря с кожей и хорошее прилегание краёв.
11. Немедленно вымойте руки водой с мылом после обращения с пластырем.

Как снять использованный пластырь

• Осторожно и медленно снимите использованный пластырь.

• Аккуратно промойте участок кожи тёплой водой с мягким мылом. Это поможет удалить остатки клея, оставшиеся на коже. Вы также можете использовать немного детского масла, чтобы удалить оставшиеся следы клея.

• Не используйте спирт или другие жидкие растворители — например, жидкость для снятия лака. Это может вызвать раздражение кожи.

Если вы применили Нейпро в дозе, превышающей рекомендованную

Применение более высоких доз Нейпро, чем назначил ваш врач, может вызвать побочные эффекты, такие как тошнота или рвота, снижение артериального давления, зрительные или слуховые галлюцинации (ощущение вещей, которых на самом деле нет), спутанность сознания, сильная сонливость, непроизвольные движения и судороги.

В таких случаях немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в больницу. Вам скажут, что необходимо делать.

Если вы забыли поменять пластырь в положенное время

• Если вы забыли поменять пластырь в назначенное время, сделайте это сразу, как только вспомните. Снимите старый пластырь и наклейте новый.

• Если вы забыли наклеить новый пластырь сразу после снятия старого, наклейте новый, как только вспомните.

В обоих случаях на следующий день наклеивайте новый пластырь в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Нейпро

Не прекращайте применение Нейпро без консультации с врачом. Внезапное прекращение лечения может вызвать состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром», которое может угрожать жизни. Симптомы включают: потерю двигательной активности (акинезию), мышечную ригидность, повышение температуры тела, нестабильное артериальное давление, учащение сердцебиения (тахикардию), спутанность сознания, снижение уровня сознания (например, кому).

Если ваш врач посоветует прекратить лечение Нейпро, суточную дозу Нейпро следует постепенно снижать:

• 1 мг каждые два дня — если вы используете Нейпро при синдроме беспокойных ног

Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех людей. Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметите какие-либо побочные эффекты.

Наиболее вероятные побочные эффекты в начале лечения

Возможно появление тошноты и рвоты в начале лечения. Эти эффекты обычно бывают лёгкими или умеренными и длятся недолго. Вы должны обратиться к врачу, если побочные эффекты длятся долго или вызывают у вас беспокойство.

Проблемы с кожей, вызванные пластырем

• На коже в месте наклеивания пластыря может появиться покраснение и зуд — эти реакции, как правило, бывают лёгкими или умеренными.

• Эти реакции обычно исчезают через несколько часов после снятия пластыря.

• Обратитесь к врачу, если у вас сохраняется кожная реакция более нескольких дней, если она тяжёлая или распространяется за пределы области, покрытой пластырем.

• Избегайте воздействия солнечных лучей и посещения солярия на участки кожи, где наблюдаются какие-либо реакции, вызванные пластырем.

• Чтобы снизить риск кожных реакций, наклеивайте пластырь каждый день в другом месте и повторно используйте одно и то же место только спустя 14 дней.

Может возникнуть потеря сознания

Препарат Нейпро может вызывать потерю сознания. Это может происходить особенно в начале лечения Нейпро или при увеличении дозы. Сообщите врачу, если вы теряете сознание или чувствуете головокружение.

Изменения в поведении и нарушения мышления

Сообщите врачу, если вы заметите любые изменения в поведении, мышлении или в том и другом, перечисленные ниже.

Ваш врач подскажет, как можно справиться с симптомами или уменьшить их.

Если члены вашей семьи, ухаживающие за вами лица или ваш врач обеспокоены изменениями в вашем поведении, вам может быть полезно сообщить члену семьи или ухаживающему лицу о том, что вы принимаете этот препарат, и попросить их ознакомиться с инструкцией. Препарат Нейпро может вызывать сильное стремление или непреодолимую потребность вести себя необычным образом и неспособность контролировать импульс, приступ или искушение выполнять определённые действия, которые могут нанести вред вам или другим людям.

Такие действия могут включать:

• сильную зависимость от азартных игр — даже в тех случаях, когда это серьёзно влияет на вас или вашу семью

• изменённое или повышенное сексуальное влечение и поведение, вызывающее серьёзное беспокойство у вас и других — например, повышенное сексуальное желание

• неконтролируемые покупки или чрезмерные расходы

• приступы обжорства (поедание большого количества пищи за короткий промежуток времени) или компульсивное переедание (употребление пищи в объёмах, превышающих норму или необходимую для насыщения).

Препарат Нейпро может вызывать другие нарушения поведения и мышления, которые могут включать:

• искажённое восприятие реальности

• бредовые идеи и галлюцинации (видеть или слышать то, чего нет на самом деле)

• спутанность сознания

• дезориентацию

• агрессивное поведение

• возбуждение

• бред.

Сообщите врачу, если вы заметите любые изменения в поведении, мышлении или в том и другом, перечисленные выше.

Ваш врач подскажет, как можно справиться с симптомами или уменьшить их.

Аллергические реакции

Сообщите врачу, если вы заметите признаки аллергической реакции — например, отёк лица, языка или губ.

Побочные эффекты при применении Нейпро при синдроме беспокойных ног

Сообщите врачу или фармацевту, если вы испытываете какие-либо из следующих побочных эффектов:

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов

• головная боль

• тошнота

• ощущение слабости (усталость)

• раздражение кожи в месте нанесения пластыря, например, покраснение и зуд

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов

• зуд

• ощущение раздражительности

• аллергическая реакция

• повышенное сексуальное влечение

• повышение артериального давления

• рвота, изжога

• отёк ног и стоп

• сонливость, внезапное засыпание без предупреждения, трудности со сном, нарушения сна, необычные сновидения

• неспособность контролировать импульс к выполнению вредоносного действия, включая зависимость от азартных игр, бессмысленные повторяющиеся действия, компульсивные покупки или чрезмерные расходы

• приступы обжорства (поедание большого количества пищи за короткий промежуток времени), компульсивное переедание (употребление пищи в объёмах, превышающих норму или необходимую для насыщения)

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов

• ощущение возбуждения

• головокружение при вставании, вызванное снижением артериального давления

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов

• агрессивное поведение

• дезориентация

Частота неизвестна: неизвестно, как часто возникают

• тревожное стремление к приёму высоких доз препарата, таких как Нейпро, превышающих необходимые для лечения заболевания. Это состояние известно как «синдром дофаминергической дисрегуляции» и может привести к чрезмерному использованию препарата Нейпро.

• видение или слышание того, чего нет на самом деле (галлюцинации)

• кошмары

• паранойя

• спутанность сознания

• психотические расстройства

• бредовые идеи

• бред

• головокружение

• потеря сознания, непроизвольные движения (дискинезия)

• непроизвольные мышечные спазмы (судороги)

• нечёткость зрения

• нарушения зрения, например, видение цветов или вспышек света

• головокружение (ощущение вращения)

• учащение сердцебиения (сердцебиение)

• нарушение сердечного ритма

• снижение артериального давления

• икота

• запор, сухость во рту

• дискомфорт в желудке и боль

• диарея

• покраснение, повышенное потоотделение

• общий зуд, раздражение кожи

• генерализованная сыпь

• неспособность достичь или сохранить эрекцию

• снижение массы тела, увеличение массы тела

• аномальные или повышенные показатели печеночных проб

• учащение сердцебиения

• повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК) (КФК — это фермент, который в основном содержится в скелетных мышцах)

• падения

• рабдомиолиз (редкое тяжёлое мышечное заболевание, вызывающее боль, повышенную чувствительность и слабость мышц и способное привести к нарушениям функции почек)

Сообщите врачу или фармацевту, если вы испытываете какие-либо из этих побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Сохранение Нейпро

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и на картонной упаковке.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Что делать с использованными и неиспользованными пластырями

Использованные пластыри всё ещё содержат действующее вещество «ротиготин», которое может быть опасным для других людей. Сложите использованный пластырь пополам клейкой стороной внутрь. Поместите пластырь в оригинальный пакетик, а затем выбросьте в безопасное место, недоступное для детей.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и препаратов, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Нейпро

Действующее вещество: ротиготин.

• 1 мг/24 ч:

Один пластырь высвобождает 1 мг ротиготина каждые 24 часа. Каждый пластырь площадью 5 см² содержит 2,25 мг ротиготина.

• 3 мг/24 ч:

Один пластырь высвобождает 3 мг ротиготина каждые 24 часа. Каждый пластырь площадью 15 см² содержит 6,75 мг ротиготина.

Вспомогательные вещества:

• Полимеризованный сополимер поли(диметилсилоксана, триметилсилокси силоксида), повидон К90, натрия метабисульфит (Е223), аскорбилпальмитат (Е304), DL-α-токоферол (Е307).
• Защитный слой: ламинированная полиэфирная пленка, силиконизированная, алюминизированная, окрашенная слоем пигмента (диоксид титана (Е171), пигмент желтый 13, пигмент красный 166, пигмент желтый 12) и напечатанная (пигмент красный 146, пигмент желтый 180, пигмент черный 7).
• Слой, подлежащий удалению: прозрачная полиэфирная пленка, покрытая фторполимером.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Нейпро — трансдермальный пластырь. Он тонкий и состоит из трех слоев. Имеет квадратную форму с закругленными углами. Наружная сторона окрашена в коричневато-желтый цвет, на ней напечатано: Нейпро 1 мг/24 ч или 3 мг/24 ч.

Нейпро выпускается в следующих упаковках:

Картонные упаковки, содержащие 7, 14, 28, 30 или 84 пластыря (многоэлементная упаковка, содержащая 3 упаковки по 28), каждый пластырь находится в индивидуальном пакетике.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

UCB Pharma S.A.

Алле де ла Решерш, 60

Б-1070 Брюссель

Бельгия

Производитель

UCB Pharma S.A.

Шамен дю Фориест

Б-1420 Брен-ля-Люд

Бельгия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия UCB Pharma SA/NV Тел./Тел.: +32-(0)2 559 92 00	Литва UCB Pharma Oy Finland Тел.: + 358 9 2514 4231 (Финляндия)
	Люксембург/Люксембург UCB Pharma SA/NV Тел./Тел.: + 32 / (0)2 559 92 00 (Бельгия/Бельгия)
Чешская Республика UCB s.r.o. Тел.: +420-221 773 411	Венгрия UCB Magyarország Kft. Тел.: +36-(1) 391 0060
Дания UCB Nordic A/S Тел.: +45-32 46 24 00	Мальта Pharmasud Ltd. Тел.: +356-21 37 64 36
Германия UCB Pharma GmbH Тел.: +49-(0) 2173 48 48 48	Нидерланды UCB Pharma B.V. Тел.: +31-(0)76-573 11 40
Эстония UCB Pharma Oy Finland Тел.: + 358 9 2514 4231 (Финляндия)	Норвегия UCB Nordic A/S Тел.: + 47 / 67 16 5880
Греция UCB Α.Ε. Тел.: +30-2109974000	Австрия UCB Pharma GmbH Тел.: + 43-(0)1 291 80 00
Испания UCB Pharma S.A. Тел.: +34-91 570 34 44	Польша UCB Pharma Sp. z o.o. / VEDIM Sp. z o.o. Тел.: + 48 22 696 99 20
Франция UCB Pharma Тел.: + 33 / (0)1 47 29 44 35 Хорватия Medis Adria d.o.o. Тел.: +385-(0)1 230 34 46	Португалия BIAL-Portela & Cª, S.A. Тел.: +351-22 986 61 00 Румыния UCB Pharma România S.R.L. Тел.: +40-21 300 29 04
Ирландия UCB (Pharma) Ireland Ltd. Тел.: +353-(0)1-46 37 395	Словения Medis, d.o.o. Тел.: +386-1 589 69 00
Исландия UCB Nordic A/S Тел.: + 45 / 32 46 24 00	Словакия UCB s.r.o., организационное подразделение Тел.: +421-(0)2 5920 2020
Италия UCB Pharma S.p.A. Тел.: +39-02 300 791	Финляндия/Финляндия UCB Pharma Oy Finland Пух/Тел.: +358-92 514 4221
Кипр Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Тел.: + 357 22 056300	Швеция UCB Nordic A/S Тел.: +46-(0)40 29 49 00
Латвия UCB Pharma Oy Finland Тел.: + 358 9 2514 4231 (Финляндия)

Дата последнего обновления настоящей инструкции:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu