Neupro 3 mg/24 h plaster do stosowania na skórę

Hiszpania
Nazwa handlowa Neupro 3 mg/24 h plaster do stosowania na skórę
Postać farmaceutyczna płastycz transdermalny
Substancja czynna / Dawkowanie
ROTIGOTINA · 3 mg
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę
Numer rejestracyjny 05331049
Producent Ucb Pharma
Neupro 3 mg/24 h plaster do stosowania na skórę płastycz transdermalny

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Neupro 1 mg/24 h plaster do stosowania na skórę

Neupro 3 mg/24 h plaster do stosowania na skórę

Rotygotyna

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
  • W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
  • Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

  1. Co to jest lek Neupro i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Neupro
  3. Jak stosować lek Neupro
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać lek Neupro
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Neupro i kiedy jest stosowany

Co to jest Neupro

Neupro zawiera substancję czynną rotigotynę.

Należy do grupy leków zwanych „agonistami dopaminy”. Dopamina jest przekaźnikiem w mózgu, który odgrywa ważną rolę w regulacji ruchu.

Do czego stosuje się Neupro

Neupro stosuje się u dorosłych w leczeniu objawów:

  • Zespołu niespokojnych nóg (ZNN) – zespół ten może wiązać się z dolegliwościami w nogach lub rękach, potrzebą poruszania się, zaburzeniami snu oraz uczuciem zmęczenia lub senności w ciągu dnia. Leczenie lekiem Neupro zmniejsza nasilenie lub czas trwania tych objawów.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Neupro

Nie stosuj Neupro, jeśli:

  • jesteś uczulony na rotygotynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)

  • masz wykonać badanie metodą rezonansu magnetycznego (RM) (diagnostyczne obrazy wnętrza ciała uzyskiwane za pomocą energii magnetycznej zamiast promieni rentgenowskich)

  • wymagana jest u Ciebie tzw. kardowersja (specyficzne leczenie zaburzeń rytmu serca).

Należy zdjąć plaster Neupro bezpośrednio przed wykonaniem rezonansu magnetycznego (RM) lub kardowersji, aby uniknąć oparzeń skóry spowodowanych obecnością glinu w plasterku. Nowy plaster można założyć po zakończeniu tych badań.

Nie stosuj Neupro, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych warunków. Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj najpierw ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Neupro, ponieważ:

  • należy okresowo kontrolować ciśnienie krwi podczas stosowania Neupro, szczególnie na początku leczenia. Neupro może wpływać na Twoje ciśnienie krwi.

  • należy okresowo kontrolować ostrość wzroku podczas stosowania Neupro. Jeśli między jednym a drugim badaniem zauważysz jakiekolwiek problemy ze wzrokiem, powinieneś natychmiast powiadomić swojego lekarza.

  • jeśli masz ciężkie problemy wątrobowe, Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę. Jeśli podczas leczenia Neupro stan Twojej wątroby się pogorszy, powinieneś jak najszybciej poinformować o tym swojego lekarza.

  • możesz doświadczać reakcji skórnych spowodowanych plasterkiem – zobacz punkt „Problemy skóry spowodowane plasterkiem” w punkcie 4.

  • możesz odczuwać silne uczucie senności lub niespodziewanie zasnąć – zobacz punkt „Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn” w punkcie 2.

  • objawy zespół niespokojnych nóg mogą pojawić się wcześniej niż zwykle, nasilić się lub objąć inne części ciała. Jeśli doświadczasz tych objawów przed lub po rozpoczęciu leczenia Neupro, skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczna korekta leczenia.

Możesz doświadczyć utraty przytomności

Neupro może powodować utratę przytomności. Może się to zdarzyć szczególnie na początku leczenia Neupro lub przy zwiększeniu dawki. Powiadom lekarza, jeśli doświadczasz utraty przytomności lub uczucia zawrotów głowy.

Zmiany zachowania i nietypowe myśli

Neupro może powodować działania niepożądane wpływające na Twoje zachowanie (sposób działania). Jeśli Twoja rodzina, opiekun lub lekarz są zaniepokojeni zmianami w Twoim zachowaniu, warto poinformować członka rodziny lub opiekuna o stosowaniu tego leku i zachęcić do zapoznania się z ulotką.

Aby uzyskać więcej informacji, zobacz punkt „Zmiany zachowania i nietypowe myśli” w punkcie 4.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 18. roku życia, ponieważ nieznana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo u tej grupy wiekowej.

Stosowanie Neupro z innymi lekami

Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub może być konieczne zastosowanie innych leków. Obejmuje to leki bez recepty oraz leki ziołowe.

Nie przyjmuj następujących leków podczas stosowania Neupro – mogą one zmniejszyć jego działanie:

  • leki „przeciwdziaurzowe” – stosowane w leczeniu niektórych chorób psychicznych
  • metoklopramid – stosowany w leczeniu nudności i wymiotów.

Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Neupro, jeśli przyjmujesz:

  • leki uspokajające, takie jak benzodiazepiny lub leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych lub depresji

  • leki obniżające ciśnienie krwi. Neupro może powodować obniżenie ciśnienia krwi podczas wstawania – ten efekt może się nasilić pod wpływem leków obniżających ciśnienie krwi.

Twój lekarz poinformuje Cię, czy bezpieczne jest przyjmowanie tych leków podczas stosowania Neupro.

Stosowanie Neupro z pożywieniem, napojami i alkoholem

Ponieważ rotygotyna dostaje się do krwiobiegu przez skórę, spożycie pokarmów lub napojów nie wpływa na sposób wchłaniania tego leku. Należy skonsultować się z lekarzem, czy można spożywać alkohol podczas stosowania Neupro.

Ciąża i karmienie piersią

Nie stosuj Neupro, jeśli jesteś w ciąży. Wynika to z faktu, że nie są znane skutki działania rotygotyny na ciążę i rozwój płodu.

Nie karm piersią podczas leczenia Neupro. Wynika to z faktu, że rotygotyna może przechodzić do mleka matki i wpływać na dziecko. Prawdopodobnie również zmniejsza ilość wytwarzanego mleka.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Neupro może powodować silne uczucie senności i niespodziewane zasypianie. Jeśli tak się dzieje, nie prowadź pojazdów.

W pojedynczych przypadkach niektóre osoby zasypiały podczas prowadzenia pojazdu, co doprowadziło do wypadków.

Nie używaj również narzędzi lub maszyn, jeśli odczuwasz silną senność – ani nie podejmuj żadnych czynności, w których możesz narażać siebie lub innych na poważne obrażenia.

Neupro zawiera metabisulfit sodu (E223)

Neupro zawiera metabisulfit sodu (E223), substancję, która rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości (alergiczne) oraz skurcz oskrzeli (trudności w oddychaniu spowodowane zwężeniem dróg oddechowych).

3. Jak stosować Neupro

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącymi stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jaka dawka plastera powinna być stosowana

Neupro jest dostępne w postaci plasterów o różnych dawkach, które uwalniają lek przez 24 godziny. Dawki to 1 mg/24 h, 2 mg/24 h i 3 mg/24 h w leczeniu zespołu niespokojnych nóg.

  • Twoja dawka początkowa to plaster 1 mg/24 h dziennie.

  • Od drugiego tygodnia dawka dzienna będzie zwiększana o 1 mg tygodniowo, aż do osiągnięcia odpowiedniej dawki utrzymania dla Ciebie. Dzieje się tak wtedy, gdy Ty i Twój lekarz potwierdzicie, że objawy są odpowiednio kontrolowane, a działania niepożądane leku są akceptowalne.

  • Dokładnie przestrzegaj instrukcji podanych przez lekarza.

  • Maksymalna dawka to 3 mg dziennie.

Jeśli musisz przerwać stosowanie tego leku, zobacz „Jeśli przerwiesz leczenie Neupro” w punkcie 3.

Jak stosować plastery Neupro

Neupro to plaster nakładany na skórę.

  • Sprawdź, czy usunięto już używany plaster przed założeniem nowego.
  • Nakładaj nowy plaster każdego dnia w inne miejsce na skórze.
  • Zostaw plaster na skórze przez 24 godziny, po czym usuń go i załóż nowy.
  • Zmieniaj plaster mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
  • Nie tnij plasterów Neupro na kawałki.

Gdzie nakładać plaster

Nakładaj lepiącą stronę plastru na czystą, suchą i zdrową skórę w następujących obszarach, zgodnie z szarymi strefami na rysunku:

  • Ramię lub górna część ramienia.
  • Brzuch.
  • Boki (boczne obszary między żebrami a biodrami).
  • Udo lub biodro.

Trzy stylizowane postacie męskie pokazują z przodu, boku i z tyłu obszary ciała do

Aby uniknąć podrażnienia skóry

  • Nakładaj plaster na inne miejsce na skórze każdego dnia. Na przykład po prawej stronie ciała w jeden dzień, a następnego dnia po lewej stronie. Albo na górnej części ciała w jeden dzień, a następnie na dolnej części ciała następnego dnia.
  • Nie nakładaj plastra Neupro na to samo miejsce na skórze, zanim upłynie 14 dni od ostatniego założenia plastra w tym miejscu.
  • Nie nakładaj plastra na obszar uszkodzonej skóry lub miejsce z raną – ani na zaczerwienioną lub podrażnioną skórę.

Ilustracja medyczna przedstawiająca plaster nakładany na górną część ramienia klatki piersiowej męskiego ciała w odcieniach szarości

Jeśli nadal występują problemy skórne spowodowane przez plaster, zobacz „Problemy skóry spowodowane przez plaster” w sekcji 4, aby uzyskać więcej informacji.

Jak zapobiec odluznieniu się lub odpadnięciu plastra

  • Nie naklejaj plastra w miejscu, gdzie może wystąpić tarcie przez dopasowaną odzież.

  • Nie używaj kremów, olejków, losjonów, pudru ani żadnych innych produktów do skóry w miejscu, gdzie zostanie nałożony plaster. Nie nakładaj ich również na obszar, na którym znajduje się już inny używany plaster.

  • Jeśli konieczne jest nałożenie plastra na obszar skóry owłosiony, co najmniej 3 dni wcześniej należy ogolić (depilować) ten obszar skóry.

  • Jeśli krawędzie plastra się odluzują, można go przypiąć za pomocą taśmy przylepnej.

Jeśli plaster odpadnie, należy natychmiast nałożyć nowy plaster na resztę dnia, a następnego dnia kontynuować stosowanie nowego plastra o regularnej porze.

  • Należy unikать podgrzewania miejsca, gdzie znajduje się plaster – na przykład nadmiernego światła słonecznego, sauny, gorących kąpieli, ciepłych okładów lub butelek z ciepłą wodą. Wynika to z faktu, że lek może ulec szybszemu uwalnianiu. Jeśli podejrzewasz nadmierne nagrzanie się plastra, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Zawsze sprawdzaj, czy plaster nie odpadł po takich czynnościach jak kąpiel, prysznic lub ćwiczenia fizyczne.
  • Jeśli plaster spowodował podrażnienie skóry, należy chronić dotknięty obszar przed bezpośrednimi promieniami słonecznymi. Wynika to z faktu, że ekspozycja na słońce może prowadzić do zmian pigmentacji skóry.

Jak stosować plaster

  • Każdy plaster jest indywidualnie opakowany w folię.

  • Przed otwarciem folii należy zdecydować, gdzie zostanie nałożony nowy plaster oraz upewnić się, że zdjęto poprzedni, używany plaster.

  • Natychmiast po otwarciu folii i usunięciu warstwy ochronnej należy nałożyć plaster bezpośrednio na skórę.

1 .

Aby otworzyć kopertę, trzymaj obie strony koperty obiema rękami.

Dwie ręce trzymają i otwierają blister lekarstwa, by wyjąć pojedynczą tabletkę lub kapsułkę z opakowania metalowego

2.

Odepnij warstwy.

Dwie ręce trzymają i delikatnie zginają mały biały przedmiot prostokątny lub arkusz elastycznego materiału na neutralnym tle

3.

Otwórz kopertę.

Dwie ręce trzymają i otwierają małą torebkę lub foliową kopertę, by wyjąć zawartość lekarską z wnętrza

4.

Wyjmij plaster z koperty.

Dwie ręce trzymają i otwierają małą złożoną kartkę lub białe papierowe opakowanie na neutralnym tle

5.

Strona lepka plastra jest pokryta przez przezroczystą, jednorazową warstwę ochronną.

  • Trzymaj plaster obiema rękami, z warstwą jednorazową skierowaną w Twoją stronę.

Dwie otwarte ręce trzymają i delikatnie rozdzielają małą białą torebkę lub prostokątne opakowanie na neutralnym tle

6.

  • Zegnij plaster na pół, aż linia w kształcie litery S na warstwie jednorazowej się otworzy.

Dwie ręce ostrożnie trzymają i otwierają małą torebkę lub opakowanie z jasnego materiału, by wyjąć zawartość

7.

  • Usuń jednorazową warstwę ochronną z jednej strony.
  • Nie dotykaj powierzchni lepkiej plastra palcami.

Dwie ręce delikatnie trzymają i rozdzielają małą białą torebkę lub opakowanie na neutralnym tle

8.

  • Trzymaj drugą połowę sztywnej, jednorazowej warstwy ochronnej.
  • Przyłóż powierzchnię lepką plastra do skóry.
  • Naciśnij mocno na powierzchnię lepką plastra.

Jedna ręka nakłada plaster lub opatrunek przylepny na górną część ramienia osoby przedstawionej w odcieniach szarości

9.

Zegnij wstecz drugą połowę plastra i usuń resztę jednorazowego pokrycia.

Jedna ręka trzyma mały plaster lub opatrunek przylepny nałożony na górną część ramienia w pobliżu łokcia, w odcieniach szarości

10.

  • Naciśnij mocno plaster dłonią.
  • Przytrzymaj plaster przez około 30 sekund.

W ten sposób zapewnia się kontakt plastra ze skórą oraz dobrze przyklejone brzegi.

Stylizowane zegarki wskazujące 30 sekund obok osoby masującej ramię prawą ręką

11.

Natychmiast umyj ręce wodą z mydłem po manipulowaniu plastrzem.

Jak usunąć zużyty plaster

  • Delikatnie i ostrożnie zdjąć zużyty plaster.

  • Opatrzoną skórę delikatnie wypłukać ciepłą wodą i łagodnym mydłem. Pozwoli to usunąć resztki kleju, które mogą pozostać na skórze. Można również użyć odrobinę olejku niemowlęcego, aby usunąć ewentualne pozostałości kleju.

  • Nie używać alkoholu ani innych cieczy organicznych, takich jak środek do zdejmowania lakieru do paznokci. Mogą one podrażnić skórę.

W przypadku zażycia zbyt dużej dawki Neupro

Zażywanie wyższych dawek Neupro niż zalecił lekarz może powodować działania niepożądane, takie jak nudności lub wymioty, obniżenie ciśnienia krwi, urojenia (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją), dezorientacja, silne uczucie senności, mimowolne ruchy oraz napady drgawek.

W takich przypadkach należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Lekarz poda dalsze wskazówki.

Jeśli zapomni się o wymianie plastra w ustalonym czasie

  • Jeśli zapomni się o wymianie plastra w ustalonym czasie, należy to zrobić tak szybko, jak tylko o tym pamięta się. Należy zdjąć stary plaster i założyć nowy.

  • Jeśli zapomni się założyć nowego plastra bezpośrednio po zdjęciu starego, należy założyć nowy tak szybko, jak tylko o tym pamięta się.

W obu przypadkach następnego dnia należy założyć kolejny plaster o normalnej, ustalonej porze. Nie wolno stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Jeśli przerwane zostanie leczenie Neupro

Nie wolno przerywać stosowania Neupro bez konsultacji z lekarzem. Nagłe przerwanie leczenia może spowodować stan zwany „zespolem neuroleptycznym złowrogim”, który może zagrozić życiu. Objawy obejmują: utratę ruchomości mięśni (akinezę), sztywność mięśni, gorączkę, niestabilność ciśnienia krwi, przyspieszenie akcji serca (tachykardię), dezorientację oraz obniżenie świadomości (np. śpiączkę).

Jeśli lekarz zaleci przerwanie leczenia Neupro, dawkę dzienną Neupro należy stopniowo zmniejszać:

  • 1 mg co drugi dzień – jeśli stosuje się Neupro w leczeniu zespołu niespokojnych nóg

W przypadku wszelkich innych pytań dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów do nich dochodzi. Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane.

Najbardziej prawdopodobne działania niepożądane na początku leczenia

Możesz doświadczyć nudności i wymiotów na początku leczenia. Zazwyczaj są one łagodne lub umiarkowane i trwają krótko. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy trwają dłużej lub jeśli powodują niepokój.

Problemy skórne spowodowane przez plaster

  • Może wystąpić zaczerwienienie i świąd w miejscu skóry, gdzie założono plaster – te reakcje są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane.

  • Reakcje te zwykle ustępują kilka godzin po zdjęciu plastra.

  • Skonsultuj się z lekarzem, jeśli reakcja skórna trwa dłużej niż kilka dni, jest silna lub rozprzestrzenia się poza obszar pokryty plastrzem.

  • Unikaj ekspozycji na słońce i solarium w obszarach skóry, które wykazują jakiekolwiek reakcje spowodowane przez plaster.

  • Aby zmniejszyć ryzyko reakcji skórnych, należy nakładać plaster w inne miejsce każdego dnia i ponownie używać tego samego miejsca dopiero po 14 dniach.

Możliwa utrata przytomności

Neupro może powodować utratę przytomności. Może się to zdarzyć szczególnie na początku leczenia Neupro lub przy zwiększeniu dawki. Powiadom lekarza, jeśli doświadczasz utraty przytomności lub uczucia zawrotów głowy.

Zmiany w zachowaniu i nietypowe myśli

Powiadom lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w zachowaniu, myślach lub w obu tych aspektach, wymienione poniżej.

Lekarz wskazze Ci, jak radzić sobie z objawami lub je zmniejszyć.

Jeśli Twoja rodzina, opiekun lub lekarz są zaniepokojeni zmianami w Twoim zachowaniu, warto poinformować członka rodziny lub opiekuna, że stosujesz ten lek, i poprosić o zapoznanie się z ulotką. Neupro może powodować silne pragnienie lub niepohamowaną potrzebę zachowania się w nietypowy sposób i niezdolność do kontrolowania impulsu, ataku lub pokusy podejmowania określonych działań, które mogą Cię lub innych zaszkodzić.

Te działania mogą obejmować:

  • silne uzależnienie od gier hazardowych – nawet w sytuacji, gdy powoduje to poważne problemy dla Ciebie lub Twojej rodziny

  • zmienione lub zwiększone pragnienie seksualne oraz zachowanie, które powoduje duże niepokoje dla Ciebie i innych – na przykład zwiększone pożądanie seksualne

  • niekontrolowane zakupy lub nadmierne wydatki

  • napady objadania się (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (spożywanie większej ilości jedzenia niż normalnie lub więcej niż potrzebne do zaspokojenia głodu).

Neupro może powodować inne nietypowe zachowania i myśli, które mogą obejmować:

  • nietypowe myśli dotyczące rzeczywistości

  • urojenia i halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są rzeczywiste)

  • dezorientację

  • dezorientację

  • zachowanie agresywne

  • pobudzenie

  • delirium.

Powiadom lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w zachowaniu, myślach lub w obu tych aspektach, wymienione powyżej.

Lekarz wskazze Ci, jak radzić sobie z objawami lub je zmniejszyć.

Reakcje alergiczne

Powiadom lekarza, jeśli zauważysz objawy reakcji alergicznej – mogą one obejmować obrzęk twarzy, języka lub warg.

Działania niepożądane, gdy stosujesz Neupro w przypadku zespołu niespokojnych nóg

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli doświadczysz któregokolwiek z następujących działań niepożądanych:

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów

  • ból głowy

  • nudności

  • uczucie osłabienia (zmęczenie)

  • podrażnienia skóry w miejscu aplikacji plastra, takie jak zaczerwienienie i świąd

Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów

  • świąd

  • uczucie drażliwości

  • reakcja alergiczna

  • zwiększone pragnienie seksualne

  • wzrost ciśnienia krwi

  • wymioty, zgaga

  • obrzęk nóg i stóp

  • senność, nagłe zasypianie bez ostrzeżenia, trudności ze snem, problemy ze snem, nietypowe sny

  • niemożność kontrolowania impulsu do podejmowania szkodliwych działań, w tym uzależnienia od gier hazardowych, powtarzalnych bezsensownych działań, kompulsywnych zakupów lub nadmiernych wydatków

  • napady objadania się (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie), jedzenie kompulsywne (spożywanie większej ilości jedzenia niż normalnie lub więcej niż potrzebne do zaspokojenia głodu)

Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów

  • uczucie pobudzenia

  • uczucie zawrotów głowy przy wstawaniu z powodu spadku ciśnienia krwi

Rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów

  • zachowanie agresywne

  • dezorientacja

Nieznana częstość: nie wiadomo, jak często występuje

  • lęk związany z przyjmowaniem wysokich dawek leków takich jak Neupro – więcej niż konieczne do leczenia choroby. Zjawisko to znane jest jako „zespół dezregulacji dopaminergicznej” i może prowadzić do nadmiernego stosowania Neupro.

  • widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są rzeczywiste (halucynacje)

  • koszmary

  • paranoja

  • dezorientacja

  • zaburzenia psychiczne

  • urojenia

  • delirium

  • zawroty głowy

  • utrata przytomności, niekontrolowane ruchy (dyskinezie)

  • mimowolne skurcze mięśni (drżenie)

  • zamazane widzenie

  • zaburzenia wzroku, takie jak widzenie kolorów lub świateł

  • zawroty głowy (uczucie kręcenia się)

  • zwiększenie częstości akcji serca (kołatania serca)

  • nieregularny rytm serca

  • spadek ciśnienia krwi

  • posoki

  • zaparcia, suchość w ustach

  • dolegliwości żołądka i ból

  • biegunka

  • zaczerwienienie, zwiększone pocenie się

  • ogólny świąd, podrażnienie skóry

  • ogólna wysypka

  • niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji

  • utrata masy ciała, przyrost masy ciała

  • nieprawidłowe wyniki badań wątroby lub podwyższone

  • zwiększenie częstości akcji serca

  • podwyższenie stężenia kinazy kreatynowej (CPK) (CPK to enzym występujący głównie w mięśniach szkieletowych)

  • upadki

  • rabdomioliza (rzadkie, ciężkie zaburzenie mięśniowe powodujące ból, wrażliwość i osłabienie mięśni, które może prowadzić do problemów nerkowych)

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Neupro

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na etykiecie oraz na kartonowym opakowaniu.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C.

Co zrobić z używanymi i nieużywanymi plasterkami

Używane plastersy zawierają nadal substancję czynną „rotigotynę”, która może stanowić zagrożenie dla innych osób. Złóż używany plaster z powierzchnią przylepną do wewnątrz. Umieść plaster w oryginalnym opakowaniu foliowym, a następnie wyrzuć w bezpiecznym miejscu, poza zasięgiem dzieci.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań oraz leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Neupro

Substancją czynną jest rotigotyna.

  • 1 mg/24 h:

Jeden plaster uwalnia 1 mg rotigotyny na dobę. Każdy plaster o powierzchni 5 cm² zawiera 2,25 mg rotigotyny.

  • 3 mg/24 h:

Jeden plaster uwalnia 3 mg rotigotyny na dobę. Każdy plaster o powierzchni 15 cm² zawiera 6,75 mg rotigotyny.

Pozostałe składniki to:

  • Kopolimer poli(dimetylosiloksanu, trimetylosililu silikatu), povidon K90, metabisulfit sodu (E223), palmitynian askorbylu (E304) oraz DL-α-tokoferol (E307).
  • Warstwa pokrywająca: folia poliestrowa, osilikonizowana, aluminiowana, pokolorowana warstwą pigmentu (tlenek tytanu (E171), pigment żółty 13, pigment czerwony 166, pigment żółty 12) i nadrukowana (pigment czerwony 146, pigment żółty 180, pigment czarny 7).
  • Warstwa ochronna do usuwania: przezroczysta folia poliestrowa pokryta fluoropolimerem.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Neupro to plaster przeciwdziałający przez skórę. Jest cienki i składa się z trzech warstw. Ma kształt kwadratu z zaokrąglonymi rogami. Zewnętrzna strona jest koloru beżowego i posiada nadruk Neupro 1 mg/24 h lub 3 mg/24 h.

Neupro dostępne jest w następujących opakowaniach:

Pudełka z tektury zawierające 7, 14, 28, 30 lub 84 plastry (opakowanie zbiorcze zawierające 3 opakowania po 28), przy czym każdy plaster znajduje się w osobnym foliowym opakowaniu.

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60

B-1070 Bruksela

Belgia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

UCB Pharma S.A.

Chemin du Foriest

B-1420 Braine l’Alleud

Belgia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Belgia/Belgia/Belgia

UCB Pharma SA/NV

Tel./Tel.: +32-(0)2 559 92 00

Litwa

UCB Pharma Oy Finland

Tel.: + 358 9 2514 4231 (Finlandia)

Tekst napisany cyrylicą z napisem Bułgaria, nazwą kraju

Luksemburg

UCB Pharma SA/NV

Tel./Tel.: + 32 / (0)2 559 92 00 (Belgia/Belgia)

Czeska Republika

UCB s.r.o.

Tel.: +420-221 773 411

Węgry

UCB Magyarország Kft.

Tel.: +36-(1) 391 0060

Dania

UCB Nordic A/S

Tlf.: +45-32 46 24 00

Malta

Pharmasud Ltd.

Tel.: +356-21 37 64 36

Niemcy

UCB Pharma GmbH

Tel.: +49-(0) 2173 48 48 48

Niderlandy

UCB Pharma B.V.

Tel.: +31-(0)76-573 11 40

Estonia

UCB Pharma Oy Finland

Tel.: + 358 9 2514 4231 (Finlandia)

Norwegia

UCB Nordic A/S

Tlf: + 47 / 67 16 5880

Grecja

UCB Α.Ε.

Tel.: +30-2109974000

Austria

UCB Pharma GmbH

Tel.: + 43-(0)1 291 80 00

Hiszpania

UCB Pharma S.A.

Tel.: +34-91 570 34 44

Polska

UCB Pharma Sp. z o.o. / VEDIM Sp. z o.o.

Tel.: + 48 22 696 99 20

Francja

UCB Pharma

Tél.: + 33 / (0)1 47 29 44 35

Chorwacja

Medis Adria d.o.o.

Tel.: +385-(0)1 230 34 46

Portugalia

BIAL-Portela & Cª, S.A.

Tel.: +351-22 986 61 00

Rumunia

UCB Pharma România S.R.L.

Tel.: +40-21 300 29 04

Irlandia

UCB (Pharma) Ireland Ltd.

Tel.: +353-(0)1-46 37 395

Słowenia

Medis, d.o.o.

Tel.: +386-1 589 69 00

Islandia

UCB Nordic A/S

Sími: + 45 / 32 46 24 00

Słowacka Republika

UCB s.r.o., organizacná zložka

Tel.: +421-(0)2 5920 2020

Włochy

UCB Pharma S.p.A.

Tel.: +39-02 300 791

Finlandia/Suomi

UCB Pharma Oy Finland

Puh/Tel.: +358-92 514 4221

Cypr

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd

Tel.: + 357 22 056300

Szwecja

UCB Nordic A/S

Tel.: +46-(0)40 29 49 00

Łotwa

UCB Pharma Oy Finland

Tel.: + 358 9 2514 4231 (Finlandia)

Data ostatniej weryfikacji tego ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Medycznej: https://www.ema.eu游戏副本