Neupro 3 mg/24 h cerotto transdermico

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Neupro 1 mg/24 h cerotto transdermico

Neupro 3 mg/24 h cerotto transdermico

Rotigotina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare il medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo :

1. Che cos'è Neupro e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Neupro
3. Come usare Neupro
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Neupro
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Neupro e per cosa si utilizza

Che cos'è Neupro

Neupro contiene il principio attivo rotigotina.

Appartiene a un gruppo di medicinali noti come "agonisti della dopamina". La dopamina è un messaggero importante nel cervello per il movimento.

Per cosa si utilizza Neupro

Neupro è usato negli adulti per trattare i segni e i sintomi del:

• Sindrome delle Gambe Senza Riposo (SGSR) – questa sindrome può essere associata a disturbi alle gambe o alle braccia, necessità di muoversi, alterazioni del sonno e sensazione di stanchezza o sonnolenza durante il giorno. Il trattamento con Neupro riduce o diminuisce la durata di questi sintomi.

2. Cosa deve sapere prima di usare Neupro

Non usi Neupro se:

• è allergico alla rotigotina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicamento (elencati nella sezione 6)
• deve sottoporsi a una risonanza magnetica (RM) (immagini diagnostiche dell'interno del corpo ottenute mediante energia magnetica invece che raggi X)
• necessita di una cardioversione (trattamento specifico per le alterazioni del ritmo cardiaco).

Deve rimuovere immediatamente il cerotto Neupro prima di sottoporsi a una risonanza magnetica (RM) o a una cardioversione per evitare ustioni cutanee, poiché il cerotto contiene alluminio. Può applicare un nuovo cerotto al termine di questi esami.

Non usi Neupro se si verifica una delle condizioni sopra indicate. Se ha dei dubbi, parli prima col suo medico o col farmacista.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico, il farmacista o l'infermiere prima di iniziare a usare Neupro, poiché:

• deve controllare periodicamente la sua pressione arteriosa durante il trattamento con Neupro, in particolare all'inizio della terapia. Neupro può influire sulla pressione arteriosa.
• deve sottoporsi a controlli periodici della vista durante il trattamento con Neupro. Se nota qualsiasi problema alla vista tra un controllo e l'altro, informi immediatamente il medico.
• se ha gravi problemi al fegato, il medico potrebbe dover modificare la dose. Se durante il trattamento con Neupro i suoi problemi epatici peggiorano, informi il medico il prima possibile.
• potrebbe manifestare reazioni cutanee causate dal cerotto – vedere ‘Problemi cutanei causati dal cerotto’ nella sezione 4.
• potrebbe sentirsi molto sonnolento o addormentarsi improvvisamente – vedere ‘Guida del veicolo e uso di macchinari’ nella sezione 2.
• i sintomi del Sindrome delle Gambe senza Riposo potrebbero iniziare prima del solito, risultare più intensi o coinvolgere altre parti del corpo. Se avverte questi sintomi prima o dopo l'inizio del trattamento con Neupro, contatti il medico, poiché potrebbe essere necessario un aggiustamento della terapia.

Potrebbe verificarsi una perdita di coscienza

Neupro può causare perdita di coscienza. Ciò può accadere soprattutto all'inizio del trattamento con Neupro o quando si aumenta la dose. Informi il medico se perde conoscenza o si sente stordito.

Cambiamenti del comportamento e pensieri anomali

Neupro può causare effetti indesiderati che alterano il comportamento (modo di agire). Se i suoi familiari, chi si prende cura di lei o il medico notano cambiamenti nel suo comportamento, potrebbe essere utile informare un familiare o un caregiver che sta assumendo questo medicamento e che legga il foglio illustrativo.

Per ulteriori informazioni, vedere ‘Cambiamenti del comportamento e pensieri anomali’ nella sezione 4.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini al di sotto dei 18 anni poiché la sua sicurezza ed efficacia in questa fascia di età non sono note.

Uso di Neupro con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali, compresi quelli senza prescrizione medica e i prodotti a base di erbe.

Non prenda i seguenti medicinali durante l'uso di Neupro, poiché potrebbero ridurne l'effetto:

• medicinali antipsicotici – utilizzati per trattare determinate malattie mentali
• metoclopramide – utilizzato per il trattamento di nausea e vomito.

Consulti il medico prima di usare Neupro se sta assumendo:

• medicinali sedativi come le benzodiazepine o medicinali usati per trattare disturbi mentali o depressione
• medicinali che abbassano la pressione arteriosa. Neupro può causare una diminuzione della pressione arteriosa in posizione eretta – questo effetto potrebbe aggravarsi assumendo medicinali per abbassare la pressione.

Il medico le dirà se è sicuro assumere questi medicinali durante il trattamento con Neupro.

Uso di Neupro con cibi, bevande e alcol

Poiché la rotigotina entra in circolo attraverso la pelle, il consumo di cibi o bevande non influenza l'assorbimento di questo medicinale. Deve tuttavia consultare il medico per sapere se può bere alcol durante il trattamento con Neupro.

Gravidanza e allattamento

Non usi Neupro se è in gravidanza. Ciò perché non sono noti gli effetti della rotigotina sulla gravidanza e sul feto.

Non allatti al seno durante il trattamento con Neupro. La rotigotina può passare nel latte materno e danneggiare il bambino. È inoltre probabile che riduca la quantità di latte prodotta.

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida del veicolo e uso di macchinari

Neupro può causare sonnolenza intensa e addormentamento improvviso. In tal caso, non guidi.

In rari casi, alcune persone si sono addormentate mentre erano alla guida, causando incidenti.

Non usi neppure utensili o macchinari se si sente molto sonnolento, né svolga alcuna attività in cui potrebbe mettere a rischio sé stesso o gli altri.

Neupro contiene metabisolfito di sodio (E223)

Neupro contiene metabisolfito di sodio (E223), una sostanza che raramente può causare reazioni di ipersensibilità (allergiche) gravi e broncospasmo (difficoltà respiratoria dovuta al restringimento delle vie aeree).

3. Come utilizzare Neupro

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Quale dose di cerotto utilizzare

Neupro è disponibile in cerotti di diverse dosi che rilasciano il medicinale nell'arco di 24 ore. Le dosi sono 1 mg/24 h, 2 mg/24 h e 3 mg/24 h per il trattamento del Sindrome delle Gambe senza Riposo.

• La dose iniziale di trattamento sarà un cerotto da 1 mg/24 h al giorno.

• A partire dalla seconda settimana, la dose giornaliera verrà aumentata di 1 mg settimanalmente fino a raggiungere la dose di mantenimento più appropriata per lei. Questo avviene quando lei e il suo medico confermate che i sintomi sono adeguatamente controllati e che gli effetti indesiderati del medicinale sono accettabili.

• Segua attentamente le istruzioni indicate dal medico.

• La dose massima è di 3 mg al giorno.

Se deve interrompere l'assunzione di questo medicinale, veda "Se interrompe il trattamento con Neupro" nella sezione 3.

Come utilizzare i cerotti di Neupro

Neupro è un cerotto che si applica sulla pelle.

• Verifichi di aver rimosso il cerotto usato prima di applicarne uno nuovo.
• Applichi il nuovo cerotto ogni giorno in una zona diversa della pelle.
• Lasci il cerotto sulla pelle per 24 ore, quindi lo rimuova e ne applichi uno nuovo.
• Cambi il cerotto approssimativamente alla stessa ora ogni giorno.
• Non tagli i cerotti di Neupro in pezzi.

Dove applicare il cerotto Applicare il lato adesivo del cerotto su una pelle pulita, asciutta e sana nelle seguenti zone, come indicato nelle aree grigie del disegno: Spalla o parte alta del braccio. Ventra. Fianchi (i lati, tra le costole e i fianchi). Coscia o anca.

Per evitare irritazioni della pelle Applichi la cerottina in una zona diversa della pelle ogni giorno. Ad esempio, un giorno sul lato destro del corpo e il giorno successivo sul lato sinistro. Oppure un giorno sulla parte superiore del corpo e il giorno dopo sulla parte inferiore. Non applichi la cerottina Neupro nella stessa zona della pelle prima che siano trascorsi 14 giorni dall'ultima applicazione in quel punto. Non applichi la cerottina in una zona di pelle danneggiata o con ferite – né su pelle arrossata o irritata.

Se continua ad avere problemi cutanei causati dalla patch, vedere "Problemi di pelle causati dalla patch" nella sezione 4 per ulteriori informazioni.

Per prevenire il distacco o lo stacco della patch

• Non applicare la patch in una zona soggetta a sfregamenti da indumenti stretti.

• Non utilizzare creme, oli, lozioni, polveri né alcun altro prodotto per la pelle nella zona in cui si applicherà la patch, né sopra o vicino a un’altra patch già in uso.

• Se deve applicare la patch su una zona pelosa, almeno 3 giorni prima dell’applicazione dovrà rasare (depilare) l’area interessata.

• Se i bordi della patch si staccano, è possibile fissarla con del cerotto.

Se la patch cade, deve applicarne una nuova per il resto della giornata e, il giorno successivo, applicare una nuova patch all’orario abituale.

• Deve evitare che la zona della patch si riscaldi – ad esempio per esposizione eccessiva alla luce solare, saune, bagni caldi, impacchi caldi o borse dell’acqua calda. Ciò perché il medicinale potrebbe rilasciarsi più rapidamente. Se pensa che la zona si sia surriscaldata, contatti il medico o il farmacista.
• Controlli sempre che la patch non sia caduta dopo aver svolto attività come fare il bagno, la doccia o esercizio fisico.
• Se la patch ha irritato la pelle, deve proteggere l’area irritata dall’esposizione diretta ai raggi solari. Ciò perché l’esposizione al sole potrebbe causare alterazioni del colore della pelle.

Come usare la patch

• Ogni patch è confezionata singolarmente in una busta.

• Prima di aprire la busta, deve decidere dove applicare la nuova patch e verificare di aver rimosso quella usata.

• Dopo aver aperto la busta ed aver rimosso il rivestimento monouso dalla patch, deve applicare immediatamente la patch sulla pelle.

1 . Per aprire la bustina, tenere entrambi i lati della bustina con entrambe le mani.
2. Staccare i foglietti.
3. Aprire la bustina.
4. Estrarre il cerotto dalla bustina.
5. Il lato adesivo del cerotto è ricoperto da un rivestimento monouso trasparente. Tenere il cerotto con entrambe le mani, con il rivestimento monouso rivolto verso di sé.
6. Piegare il cerotto a metà finché si apra la linea a S del rivestimento monouso.
7. Rimuovere il rivestimento monouso da uno dei lati. Non toccare la superficie adesiva del cerotto con le dita.
8. Tenere l'altra metà del rivestimento rigido monouso. Applicare la superficie adesiva del cerotto sulla pelle. Premere saldamente sulla superficie adesiva del cerotto.
9. Piegare all'indietro l'altra metà del cerotto e rimuovere il resto della copertura monouso.
10. Premere con forza il cerotto con il palmo della mano. Mantenere premuto il cerotto per circa 30 secondi. In questo modo si assicura che il cerotto sia a contatto con la pelle e che i bordi siano ben aderenti.
11. Lavarsi immediatamente le mani con acqua e sapone dopo aver maneggiato il cerotto.

Come rimuovere la cerottina usata

• Rimuova con attenzione e cautela la cerottina usata.

• Lavare delicatamente la zona con acqua tiepida e un sapone delicato. In questo modo si elimineranno i residui di adesivo rimasti sulla pelle. È possibile utilizzare anche un po’ di olio per bambini per rimuovere gli eventuali residui di adesivo ancora presenti.

• Non usi alcol né altri solventi liquidi – come il solvente per smalto delle unghie. Ciò potrebbe irritare la pelle.

Se usa una quantità di Neupro superiore a quella prescritta

L’uso di dosi di Neupro superiori a quelle prescritte dal medico può causare effetti indesiderati come nausea o vomito, abbassamento della pressione sanguigna, vedere o sentire cose che non sono reali (allucinazioni), confusione, sonnolenza eccessiva, movimenti involontari e convulsioni.

In questi casi, informi immediatamente il medico o si rechi in ospedale al più presto possibile. Le verrà indicato cosa fare.

Se ha dimenticato di cambiare la cerottina all’orario previsto

• Se ha dimenticato di cambiare la cerottina all’orario previsto, la cambi non appena se ne ricorda. Rimuova la cerottina usata e applichi una nuova cerottina.

• Se ha dimenticato di applicare una nuova cerottina dopo aver rimosso quella usata, applichi immediatamente la nuova cerottina non appena se ne ricorda.

In entrambi i casi, il giorno successivo applichi una nuova cerottina all’orario abituale. Non usi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Neupro

Non interrompa l’uso di Neupro senza averne prima parlato con il medico. Un’interruzione improvvisa potrebbe causare uno stato chiamato “sindrome neurolettica maligna”, che può mettere in pericolo la vita. I sintomi includono: perdita del movimento muscolare (acinesia), rigidità muscolare, febbre, pressione sanguigna instabile, aumento della frequenza cardiaca (tachicardia), confusione, riduzione della coscienza (ad esempio, coma).

Se il medico le consiglia di interrompere il trattamento con Neupro, la dose giornaliera di Neupro deve essere ridotta gradualmente:

• 1 mg ogni due giorni – se utilizza Neupro per il Sindrome delle Gambe senza Riposo

Se ha altre domande riguardo all’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Informi il medico o il farmacista se nota qualsiasi effetto indesiderato.

Effetti indesiderati più probabili all’inizio del trattamento

Può manifestare nausea e vomito all’inizio del trattamento. Questi effetti sono generalmente lievi o moderati e di breve durata. Deve consultare il medico nel caso in cui tali effetti persistano a lungo o se la preoccupano.

Problemi cutanei causati dal cerotto

• Può comparire arrossamento e prurito nell’area della pelle dove è stato applicato il cerotto – queste reazioni sono normalmente lievi o moderate.

• Queste reazioni di solito scompaiono alcune ore dopo la rimozione del cerotto.

• Consulti il medico se ha una reazione cutanea che dura più di alcuni giorni, se è grave o se si estende oltre l’area coperta dal cerotto.

• Eviti l’esposizione al sole e ai lettini solari nelle zone della pelle che mostrano reazioni causate dal cerotto.

• Per ridurre il rischio di reazioni cutanee, deve applicare il cerotto in un’area diversa ogni giorno e riutilizzare la stessa zona soltanto dopo 14 giorni.

Potrebbe verificarsi una perdita di coscienza

Neupro può causare perdita di coscienza. Ciò può accadere specialmente all’inizio del trattamento con Neupro o quando si aumenta il dosaggio. Informi il medico se perde coscienza o si sente stordito.

Cambiamenti nel comportamento e pensieri anomali

Informi il medico se nota qualsiasi cambiamento nel comportamento, nel pensiero o in entrambi, come indicato più sotto.

Il medico le indicherà come gestire o ridurre i sintomi.

Se la sua famiglia, il caregiver o il medico sono preoccupati per cambiamenti nel suo comportamento, potrebbe essere utile informare un membro della famiglia o il caregiver che sta utilizzando questo medicamento e che legga il foglio illustrativo. Neupro può causare un desiderio o un bisogno impellente di comportarsi in modo insolito e l’incapacità di controllare l’impulso, l’attacco o la tentazione di compiere determinate azioni che potrebbero danneggiare lei o altre persone.

Queste azioni possono includere:

• forte dipendenza dal gioco d’azzardo – anche con conseguenze gravi per lei o per la sua famiglia

• desiderio sessuale alterato o aumentato e comportamenti che generano grande preoccupazione per lei e per gli altri – ad esempio aumento del desiderio sessuale

• acquisti incontrollati o spese eccessive

• episodi di abbuffate (mangiare grandi quantità di cibo in breve tempo) o alimentazione compulsiva (mangiare più cibo del normale o più di quanto necessario per soddisfare l’appetito).

Neupro può causare altri comportamenti e pensieri anomali, che possono includere:

• pensieri anomali sulla realtà

• idee deliranti e allucinazioni (vedere o sentire cose che non sono reali)

• confusione

• disorientamento

• comportamento aggressivo

• agitazione

• delirio.

Informi il medico se nota qualsiasi cambiamento nel comportamento, nel pensiero o in entrambi, come indicato sopra.

Il medico le indicherà come gestire o ridurre i sintomi.

Reazioni allergiche

Informi il medico se nota segni di una reazione allergica – che può includere gonfiore del viso, della lingua o delle labbra.

Effetti indesiderati se utilizza Neupro per la Sindrome delle Gambe Senza Riposo

Informi il medico o il farmacista se sperimenta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:

Molto frequenti: possono interessare più di 1 paziente su 10

• mal di testa

• nausea

• sensazione di debolezza (affaticamento)

• irritazioni cutanee nella zona di applicazione del cerotto, come arrossamento e prurito

Frequenti: possono interessare fino a 1 paziente su 10

• prurito

• sensazione di irritabilità

• reazione allergica

• aumento del desiderio sessuale

• aumento della pressione arteriosa

• vomito, bruciore di stomaco

• gonfiore alle gambe e ai piedi

• sonnolenza, addormentamento improvviso senza preavviso, difficoltà a dormire, disturbi del sonno, sogni insoliti

• incapacità di controllare l’impulso a compiere un’azione dannosa, inclusa la dipendenza dal gioco d’azzardo, azioni ripetitive senza senso, acquisti compulsivi o spese eccessive

• episodi di abbuffate (mangiare grandi quantità di cibo in breve tempo), alimentazione compulsiva (mangiare più cibo del normale o più di quanto necessario per soddisfare l’appetito)

Non comuni: possono interessare fino a 1 paziente su 100

• sentirsi agitato

• sensazione di vertigine quando ci si alza in piedi a causa di un calo della pressione arteriosa

Rari: possono interessare fino a 1 paziente su 1.000

• comportamento aggressivo

• disorientamento

Non nota: non è noto con quale frequenza si verificano

• ansia per assumere dosi elevate di medicinali come Neupro – più del necessario per il trattamento della malattia. Questo è noto come ‘sindrome di disregolazione dopaminergica’ e può portare a un uso eccessivo di Neupro.

• vedere o sentire cose che non sono reali (allucinazioni)

• incubi

• paranoia

• confusione

• disturbi psicotici

• idee deliranti

• delirio

• vertigini

• perdita di coscienza, movimenti involontari (discinesia)

• spasmi muscolari involontari (convulsioni)

• vista offuscata

• alterazioni visive come vedere colori o luci

• vertigine (sensazione di giramento)

• aumento della frequenza cardiaca (palpitazioni)

• ritmo cardiaco anomalo

• calo della pressione arteriosa

• singhiozzo

• stitichezza, bocca secca

• disturbi gastrici e dolore

• diarrea

• arrossamento, aumento della sudorazione

• prurito generalizzato, irritazione cutanea

• eruzione cutanea generalizzata

• incapacità di ottenere o mantenere un’erezione

• perdita di peso, aumento di peso

• risultati anomali o elevati nei test epatici

• aumento della frequenza cardiaca

• aumento dei livelli di creatina fosfocinasi (CPK) (la CPK è un enzima presente principalmente nei muscoli scheletrici)

• cadute

• rabdomiolisi (una rara grave patologia muscolare che causa dolore, sensibilità e debolezza muscolare e può provocare problemi renali)

Informi il medico o il farmacista se sperimenta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di notifica riportato nell’Appendice V. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Neupro

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione di cartone.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

Cosa fare con i cerotti usati e non usati

I cerotti usati contengono ancora il principio attivo «rotigotina», che può essere pericoloso per gli altri. Ripiegare il cerotto usato con la superficie adesiva all'interno. Collocare il cerotto nell'involucro originale e quindi gettarlo in un luogo sicuro, fuori dalla portata dei bambini.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non sono più necessari. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Neupro

Il principio attivo è la rotigotina.

• 1 mg/24 h:

Un cerotto rilascia 1 mg di rotigotina ogni 24 ore. Ogni cerotto da 5 cm² contiene 2,25 mg di rotigotina.

• 3 mg/24 h:

Un cerotto rilascia 3 mg di rotigotina ogni 24 ore. Ogni cerotto da 15 cm² contiene 6,75 mg di rotigotina.

Gli altri componenti sono:

• Copolimero polimerizzato di (dimetilsilossano, trimetilsilil silicato), povidone K90, metabisolfito sodico (E223), palmitato di ascorbile (E304) e DL-α-tocoferolo (E307).
• Strato di copertura: lamina di poliestere siliconata, alluminizzata, colorata con uno strato di pigmento (biossido di titanio (E171), pigmento giallo 13, pigmento rosso 166, pigmento giallo 12) e stampata (pigmento rosso 146, pigmento giallo 180, pigmento nero 7).
• Rivestimento monouso: lamina di poliestere trasparente rivestita con fluoropolimero.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Neupro è un cerotto transdermico. È sottile e costituito da tre strati. Ha forma quadrata con angoli arrotondati. La parte esterna è di colore tostato e riporta la scritta Neupro 1 mg/24 h o 3 mg/24 h.

Neupro è disponibile nei seguenti formati:

Confezioni di cartone contenenti 7, 14, 28, 30 oppure 84 (confezione multipla contenente 3 confezioni da 28) cerotti, ciascuno inserito in una bustina singola.

Potrebbero essere commercializzati soltanto alcuni formati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60

B-1070 Bruxelles

Belgio

Responsabile della produzione

UCB Pharma S.A.

Chemin du Foriest

B-1420 Braine l’Alleud

Belgio

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

België/Belgique/Belgien UCB Pharma SA/NV Tél/Tel: +32-(0)2 559 92 00	Lietuva UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4231 (Suomija)
	Luxembourg/Luxemburg UCB Pharma SA/NV Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00 (Belgique/Belgien)
Česká republika UCB s.r.o. Tel: +420-221 773 411	Magyarország UCB Magyarország Kft. Tel.: +36-(1) 391 0060
Danmark UCB Nordic A/S Tlf.: +45-32 46 24 00	Malta Pharmasud Ltd. Tel: +356-21 37 64 36
Deutschland UCB Pharma GmbH Tel: +49-(0) 2173 48 48 48	Nederland UCB Pharma B.V. Tel: +31-(0)76-573 11 40
Eesti UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4231 (Soome)	Norge UCB Nordic A/S Tlf: + 47 / 67 16 5880
Ελλάδα UCB Α.Ε. Τηλ: +30-2109974000	Österreich UCB Pharma GmbH Tel: + 43-(0)1 291 80 00
España UCB Pharma S.A. Tel: +34-91 570 34 44	Polska UCB Pharma Sp. z o.o. / VEDIM Sp. z o.o. Tel: + 48 22 696 99 20
France UCB Pharma Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35 Hrvatska Medis Adria d.o.o. Tel: +385-(0)1 230 34 46	Portugal BIAL-Portela & Cª, S.A. Tel: +351-22 986 61 00 România UCB Pharma România S.R.L. Tel: +40-21 300 29 04
Ireland UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel: +353-(0)1-46 37 395	Slovenija Medis, d.o.o. Tel: +386-1 589 69 00
Ísland UCB Nordic A/S Sími: + 45 / 32 46 24 00	Slovenská republika UCB s.r.o., organizačná zložka Tel: +421-(0)2 5920 2020
Italia UCB Pharma S.p.A. Tel: +39-02 300 791	Suomi/Finland UCB Pharma Oy Finland Puh/Tel: +358-92 514 4221
Κύπρος Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: + 357 22 056300	Sverige UCB Nordic A/S Tel: +46-(0)40 29 49 00
Latvija UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4231 (Somija)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo:

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicamento sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea per i medicinali https://www.ema.europa.eu